Беродуал® (Berodual®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Беродуал®
💊 Состав препарата Беродуал®
✅ Применение препарата Беродуал®
📅 Условия хранения Беродуал®
⏳ Срок годности Беродуал®
Описание лекарственного препарата
Беродуал®
(Berodual®)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2017.12.14
Код ATX:
R03AL01
(Фенотерол и ипратропия бромид)
Лекарственная форма
| Беродуал® |
Р-р д/ингаляций 0.25 мг+0.5 мг/1 мл: фл. 20 мл с капельницей рег. №: ЛП-(001090)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015914/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Беродуал®
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от суспендированных частиц, с почти неощутимым запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота 1н, вода очищенная.
20 мл — флаконы темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный бронхолитический препарат. Содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид — м-холиноблокатор, и фенотерола гидробромид — бета2-адреномиметик.
Бронходилатация при ингаляционном введении ипратропия бромида обусловлена, главным образом, местным, а не системным антихолинергическим действием.
Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония, обладающим антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Препарат тормозит рефлексы, вызываемые блуждающим нервом, противодействуя влияниям ацетилхолина — медиатора, высвобождающегося из окончаний блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают увеличение внутриклеточной концентрации кальция, что происходит вследствие взаимодействия ацетилхолина с мускариновым рецептором, расположенным на гладких мышцах бронхов. Высвобождение кальция опосредуется системой вторичных медиаторов, в число которых входят ИТФ (инозитола трифосфат) и ДАГ (диацилглицерин).
У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), значительное улучшение функции легких (увеличение объема форсированного выдоха за 1 сек (ОФВ1) и пиковой скорости выдоха на 15% и более) отмечено в течение 15 мин, максимальный эффект достигался через 1-2 ч и продолжался у большинства пациентов до 6 ч после введения.
Ипратропия бромид не оказывает отрицательного влияния на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.
Фенотерола гидробромид избирательно стимулирует β2-адренорецепторы в терапевтической дозе. Стимуляция β1-адренорецепторов происходит при использовании высоких доз.
Фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и противодействует развитию бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения фенотерол блокирует высвобождение медиаторов воспаления и бронхообструкции из тучных клеток. Кроме того, при применении фенотерола в дозе 600 мкг отмечалось увеличение мукоцилиарного клиренса.
Бета-адренергическое влияние препарата на сердечную деятельность, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, обусловлено сосудистым действием фенотерола, стимуляцией β2-адренорецепторов сердца, а при применении в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией β1-адренорецепторов.
Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QTс при применении в высоких дозах. При использовании фенотерола с помощью дозированных аэрозольных ингаляторов (ДАИ) этот эффект был непостоянным и отмечался в случае применения в дозах, превышавших рекомендуемые. Однако после применения фенотерола с помощью небулайзеров (раствор для ингаляций во флаконах со стандартной дозой) системное воздействие может быть выше, чем при использовании препарата с помощью ДАИ в рекомендуемых дозах. Клиническое значение этих наблюдений не установлено.
Наиболее часто наблюдаемым эффектом агонистов β-адренорецепторов является тремор. В отличие от воздействий на гладкие мышцы бронхов, к системным влияниям агонистов β-адренорецепторов может развиваться толерантность. Клиническая значимость этого проявления не выяснена. Тремор является наиболее частым нежелательным эффектом при использовании агонистов β-адренорецепторов.
При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мышцы бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхо-легочных заболеваниях, сопровождающихся констрикцией дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адренергического компонента, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов препарата Беродуал®.
При острой бронхоконстрикции эффект препарата Беродуал® развивается быстро, что позволяет использовать его при острых приступах бронхоспазма.
Фармакокинетика
Терапевтический эффект комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида является следствием местного действия в дыхательных путях. Развитие бронходилатации не параллельно фармакокинетическим показателям активных веществ.
После ингаляции в легкие обычно попадает (в зависимости от лекарственной формы и метода ингаляции) 10-39% от вводимой дозы препарата. Оставшаяся часть дозы осаждается на мундштуке, в ротовой полости и ротоглотке. Часть дозы, осевшая в ротоглотке, проглатывается и поступает в ЖКТ.
Часть дозы препарата, попадающая в легкие, быстро достигает системного кровотока (в течение нескольких минут).
Отсутствуют доказательства того, что фармакокинетика комбинированного препарата отличается от таковой каждого из отдельных компонентов.
Фенотерола гидробромид
Всасывание и распределение
Абсолютная биодоступность при приеме внутрь низкая (около 1.5%). Общая системная биодоступность ингалируемой дозы фенотерола гидробромида оценивается в 7%.
Связывание фенотерола с белками плазмы составляет около 40%.
Кинетические параметры, описывающие распределение фенотерола, рассчитаны по концентрации в плазме после в/в введения. После в/в введения профили плазменной кривой концентрация-время могут быть описаны 3-камерной фармакокинетической моделью, согласно которой T1/2 составляет примерно 3 часа. В этой 3-камерной модели кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет приблизительно 189 л (около 2.7 л/кг).
Метаболизм и выведение
Проглоченная часть дозы метаболизируется до сульфатных конъюгатов.
После в/в введения свободный и конъюгированный фенотерол составляют в 24-часовом анализе мочи соответственно 15% и 27% от введенной дозы.
Доклинические исследования показали, что фенотерол и его метаболиты не проникают через ГЭБ. Общий клиренс фенотерола – 1.8 л/мин, почечный клиренс – 0.27 л/мин. Суммарная почечная экскреция (в течение 2 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 65%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 14.8%, после приема внутрь — 40.2% в течение 48 ч. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся почками, составляла после приема внутрь около 39%.
Ипратропия бромид
Всасывание и распределение
Общая системная биодоступность ипратропия бромида, применяемого внутрь и ингаляционно, составляет 2% и 7-28% соответственно. Таким образом, влияние проглатываемой части ипратропия бромида на системное воздействие незначительно.
Связывание с белками плазмы минимальное — менее 20%.
Кинетические параметры, описывающие распределение ипратропия, вычислялись на основании его концентраций в плазме после в/в введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентрации в плазме. Кажущийся Vd в равновесном состоянии составляет примерно 176 л (около 2.4 л/кг). Доклинические исследования показали, что ипратропия, являющийся четвертичным производным аммония, не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение
После в/в введения примерно 60% дозы метаболизируется путем окисления, главным образом в печени.
Суммарная почечная экскреция (в течение 24 часов) исходного соединения составляет примерно 46% от величины в/в вводимой дозы, менее 1% от величины дозы, применяемой внутрь, и примерно 3-13% от величины ингаляционной дозы препарата.
T1/2 в конечной фазе составляет примерно 1.6 ч.
Общий клиренс ипратропия составляет 2.3 л/мин, а почечный клиренс — 0.9 л/мин.
Суммарная почечная экскреция (в течение 6 дней) меченой изотопом дозы (включая исходное соединение и все метаболиты) составляла после в/в введения 72.1%, после приема внутрь — 9.3%, а после ингаляционного применения — 3.2%. Общая меченая изотопом доза, выделявшаяся через кишечник, составляла после в/в введения 6.3%, после приема внутрь — 88.5%, а после ингаляционного применения — 69.4%. Таким образом, экскреция меченой изотопом дозы после в/в введения осуществляется, в основном, почками. T1/2 исходного соединения и метаболитов составляет 3.6 ч. Основные метаболиты, выводящиеся с мочой, связываются с мускариновыми рецепторами слабо и считаются неактивными.
Показания препарата
Беродуал®
- профилактика и симптоматическое лечение хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей с обратимой обструкцией дыхательных путей, таких как бронхиальная астма и, особенно, ХОБЛ, хронический обструктивный бронхит с наличием эмфиземы или без нее.
Режим дозирования
Лечение следует проводить под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий агонист β-адренорецепторов в низкой дозе недостаточно эффективен. Также раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться или при необходимости применения в более высоких дозах.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после того как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.
Рекомендуются следующие дозы:
У взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение препарата в дозах, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).
У детей в возрасте до 6 лет (масса тела менее 22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0.5 мл (10 капель).
Правила использования препарата
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Лечение следует обычно начинать с наименьшей рекомендуемой дозы.
Рекомендуемую дозу следует разводить 0.9% раствором натрия хлорида до конечного объема, составляющего 3-4 мл, и применять (полностью) с помощью небулайзера.
Раствор для ингаляций Беродуал® не следует разводить дистиллированной водой.
Разведение раствора следует осуществлять каждый раз перед применением; остатки разведенного раствора следует уничтожать.
Разведенный раствор следует использовать сразу после приготовления.
Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного раствора.
Раствор для ингаляций Беродуал® можно применять с использованием различных коммерческих моделей небулайзеров. Доза, достигающая легких, и системная доза зависят от типа используемого небулайзера и могут быть выше, чем соответствующие дозы при использовании дозированного аэрозоля Беродуал® H (что зависит от типа ингалятора). При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.
Необходимо следовать инструкции по применению, обслуживанию и чистке небулайзера.
Побочное действие
Многие из перечисленных нежелательных эффектов могут быть следствием антихолинергических и бета-адренергических свойств препарата. Беродуал®, как и любая ингаляционная терапия, может вызывать местное раздражение. Неблагоприятные реакции препарата определялись на основании данных, полученных в клинических исследованиях и в ходе фармакологического надзора за применением препарата после его регистрации.
Самыми частыми побочными эффектами, о которых сообщалось в клинических исследованиях, были кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, сердцебиение, рвота, повышение систолического АД и нервозность.
Определение категорий частоты побочных реакций, которые могут возникать во время лечения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко* — анафилактическая реакция, гиперчувствительность, ангионевротический отек; редко — крапивница.
Со стороны обмена веществ: редко* — гипокалиемия.
Со стороны нервной системы и психики: нечасто — нервозность, головная боль, тремор, головокружение; редко — возбуждение, ментальные нарушения.
Со стороны органа зрения: редко* — глаукома, увеличение внутриглазного давления, нарушения аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, гиперемия конъюнктивы, появление ореола вокруг предметов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение систолического АД; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия*, ишемия миокарда*, повышение диастолического АД.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение глотки, отек глотки, ларингоспазм*, парадоксальный бронхоспазм*, сухость глотки*.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту; редко — стоматит, глоссит, нарушения моторики ЖКТ, диарея, запор*, отек полости рта*.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гипергидроз*.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость, спазм мышц, миалгии.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочи.
* данные побочные реакции не были выявлены в ходе клинических исследований препарата Беродуал®. Оценка произведена на основании верхней границы 95% доверительного интервала, рассчитанного по общей популяции пациентов.
Противопоказания к применению
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- тахиаритмия;
- повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к атропиноподобным препаратам.
С осторожностью следует назначать препарат при закрытоугольной глаукоме, артериальной гипертензии, недостаточно контролируемом сахарном диабете, недавно перенесенном инфаркте миокарда, тяжелых органических заболеваниях сердца и сосудов, ИБС, гипертиреозе, феохромоцитоме, обструкции мочевыводящих путей, муковисцидозе, при беременности, в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Существующий клинический опыт показал, что фенотерол и ипратропия не оказывают отрицательного влияния на беременность. Тем не менее, при использовании этих препаратов во время беременности следует соблюдать обычные меры предосторожности, особенно в I триместре.
Следует принимать во внимание ингибирующее влияние фенотерола на сократимость матки.
Доклинические исследования показали, что фенотерола гидробромид может проникать в грудное молоко. В отношении ипратропия такие данные не получены. Существенное воздействие ипратропия на грудного ребенка, особенно в случае применения препарата в виде аэрозоля, маловероятно. Тем не менее, учитывая способность многих лекарственных препаратов выделяться с грудным молоком, при назначении препарата Беродуал® женщинам, кормящим грудью, следует соблюдать осторожность.
Отсутствуют клинические данные о влиянии фенотерола гидробромида, ипратропия бромида или их комбинации на фертильность. Доклинические исследования не показали влияния ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при обструкции шейки мочевого пузыря.
Применение у детей
У подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 1 мл (1 мл=20 капель) до 2.5 мл (2.5 мл=50 капель). В особо тяжелых случаях возможно применение доз, достигающих 4 мл (4 мл=80 капель).
У детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа дозы могут варьировать от 0.5 мл (0.5 мл=10 капель) до 2 мл (2 мл=40 капель).
У детей в возрасте младше 6 лет (масса тела <22 кг) в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза — 1.5 мл.
Применение у пожилых пациентов
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Одышка
Пациента следует проинформировать о том, что в случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднения дыхания) следует немедленно обратиться к врачу.
Гиперчувствительность
После применения препарата Беродуал® могут возникнуть реакции немедленной гиперчувствительности, признаками которой в редких случаях могут быть крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек ротоглотки, анафилактический шок.
Парадоксальный бронхоспазм
Беродуал®, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение препарата Беродуал® следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.
Длительное применение
У пациентов с бронхиальной астмой Беродуал® следует применять только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой ХОБЛ симптоматическое лечение может оказаться предпочтительнее регулярного применения.
У пациентов с бронхиальной астмой следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
Регулярное применение возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, таких как Беродуал®, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания. В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бета2-агонистов, в т.ч. препарата Беродуал®, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами.
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беродуалом только под медицинским наблюдением.
Нарушения со стороны ЖКТ
У пациентов, имеющих в анамнезе указание на муковисцидоз, возможны нарушения моторики ЖКТ.
Нарушения со стороны органа зрения
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Беродуал® следует назначать с осторожностью пациентам, предрасположенным к развитию закрытоугольной глаукомы. Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, повышение внутриглазного давления, мидриаз, закрытоугольная глаукома, боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида (или ипратропия бромида в сочетании с агонистами β2-адренорецепторов) в глаза. Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола у предметов и цветных пятен перед глазами в сочетании с отеком роговицы и покраснением глаз, вследствие конъюнктивальной инъекции сосудов. Если развивается любая композиция этих симптомов, показано применение глазных капель, снижающих внутриглазное давление, и немедленная консультация специалиста. Пациентов следует проинструктировать о правильном применении ингаляционного раствора Беродуал®. Для предупреждения попадания раствора в глаза рекомендуется, чтобы раствор, используемый с помощью небулайзера, вдыхался через мундштук. При отсутствии мундштука следует использовать плотно прилегающую к лицу маску. Особенно тщательно следует заботиться о защите глаз пациентам, предрасположенным к развитию глаукомы.
Системные эффекты
При следующих заболеваниях: недавно перенесенном инфаркте миокарда, сахарном диабете с неадекватным гликемическим контролем, тяжело протекающих органических заболеваниях сердца и сосудов, гипертиреозе, феохромоцитоме или обструкции мочеиспускательных путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря) Беродуал® следует назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при применении в дозах, превышающих рекомендуемые.
Влияние на сердечно-сосудистую систему
В постмаркетинговых исследованиях отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме агонистов β-адренорецепторов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ИБС, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью) получающих Беродуал®, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, т.к. они могут быть как сердечной, так и легочной этиологии.
Гипокалиемия
При применении агонистов β2-адренорецепторов может возникать гипокалиемия.
У спортсменов применение препарата Беродуал®, в связи с наличием в его составе фенотерола, может приводить к положительным результатам тестов на допинг.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, и стабилизатор — динатрия эдетат дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.
Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, т.к. возможно развитие головокружения, тремора, нарушения аккомодации глаз, мидриаза и нечеткого зрения. При возникновении указанных выше нежелательных ощущений пациент должен воздержаться от таких потенциально опасных действий, как управление транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Симптомы: симптомы передозировки обычно связаны преимущественно с действием фенотерола (появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией β-адренорецепторов). Наиболее вероятно появление тахикардии, сердцебиения, тремора, повышения или понижения АД, увеличения различий между систолическим и диастолическим АД, стенокардии, аритмии и приливов. Также наблюдались метаболический ацидоз и гипокалиемия.
Симптомы передозировки, обусловленные действием ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации глаз), выражены слабо и имеют транзиторный характер, что объясняется большой широтой терапевтического действия препарата и его местным применением.
Лечение: необходимо прекратить применение препарата. Следует учитывать данные мониторирования кислотно-щелочного баланса крови. Показаны седативные препараты, транквилизаторы, в тяжелых случаях — интенсивная терапия.
В качестве специфического антидота возможно применение бета-адреноблокаторов, предпочтительнее селективных бета1-адреноблокаторов. Однако следует помнить о возможном усилении бронхиальной обструкции под влиянием бета-адреноблокаторов и тщательно подбирать дозу для пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, в связи с опасностью тяжелого бронхоспазма, который может привести к смертельному исходу.
Лекарственное взаимодействие
Длительное одновременное применение препарата Беродуал® с другими антихолинергическими препаратами не рекомендуется ввиду отсутствия данных.
При одновременном применении других бета-адреномиметиков, антихолинергических средств системного действия, ксантиновых производных (например, теофиллина) возможно усиление бронхорасширяющего действия препарата Беродуал®. Одновременное назначение других бета-адреномиметиков, попадающих в системный кровоток антихолинергических средств или ксантиновых производных (например, теофиллина) может приводить к усилению побочных эффектов.
Гипокалиемия, связанная с применением бета-адреномиметиков, может быть усилена одновременным применением ксантиновых производных, ГКС и диуретиков. Этому факту следует уделять особое внимание при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей.
Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, получающих дигоксин. Кроме того, гипоксия может усиливать негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм. В подобных случаях рекомендуется проводить мониторирование концентрации калия в сыворотке крови.
Следует с осторожностью назначать бета2-адреномиметики пациентам, получавшим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, т.к. эти препараты способны усиливать действие бета-адренергических средств.
Применение ингаляционных галогенизированных анестетиков, например, галотана, трихлорэтилена или энфлурана, могут усилить влияние бета-адренергических средств на сердечно-сосудистую систему.
Совместное применение препарата Беродуал® с кромоглициевой кислотой и/или ГКС увеличивает эффективность терапии.
Условия хранения препарата Беродуал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать.
Срок годности препарата Беродуал®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГМБХ
(Германия)
|
|
ООО «Берингер Ингельхайм» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Астмасол® бронхо
(ГРОТЕКС, Россия)
Астмасол бронхо БК
(ГЕРТА, Россия)
Астмасол® нео
(ГРОТЕКС, Россия)
Беродуал® Н
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)
Бифрадуал®
(ЮЖФАРМ, Россия)
Иброфенекс
(ИРИС, Россия)
Инспиракс®
(БИННОФАРМ, Россия)
Ипратерол-Аэронатив
(НАТИВА, Россия)
Ипратерол-Натив
(НАТИВА, Россия)
Ипратропия бромид+Фе…
(КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Все аналоги
Для проведения процедуры ингаляции Беродуал разводят в физиологическом растворе (0,9% водный раствор хлорида натрия). В чистом виде препарат противопоказан для ингаляций. Физраствор и медикамент должны быть комнатной температуры.
Для удобства приготовления лекарства рекомендуется использовать мерный колпачок, который идет в комплекте с препаратом. Концентрация ингаляционного раствора для детей и взрослых разная.
Для пациентов старше 12 лет отмеряют 4 мл физраствора и 20 капель бронхолитика. Смесь взбалтывают и заливают в небулайзер. Дозировка для детей в 1,5-2 раза ниже чем для взрослых. Продолжительность лечения зависит от тяжести болезненного состояния и определяется лечащим врачом.
Пропорции Беродуала для ингаляций
Беродуал является высокоэффективным препаратом в лечении заболеваний дыхательной системы. Выпускается в виде жидкости для ингаляций. Перед применением его разводят с физиологическим раствором в необходимых для пациента пропорциях.
Особенности применения индивидуальны для каждого пациента, но существует общая схема дозирования. Так при вспомогательной вентиляции легких для детей от 6 до 12 лет и взрослых применяют по 1-2,5 мл Беродуала и 3-4 мл физраствора. При длительном лечении или острых приступах по 2,5-4 мл препарата на 3-4 мл натрия хлорида.
Для малышей до 6 лет применяют по 1 капле бронхолитика на 2 кг веса ребенка. Лекарство разводят с 2-3 мл физраствора. Суточная дозировка для грудничков на должна превышать 10 капель медикамента.
[1], [2], [3]
Беродуал для ингаляций небулайзером
Один из способов применения Беродуала – это процедуры с небулайзером. Устройство работает на основе сверхмалого дисперсного распыления лекарственных компонентов. Ингаляции проводятся при респираторных заболеваниях, бронхиальной астме и других патологиях органов дыхания.
Беродуал для ингаляций небулайзером разводят в 3-4 мл физраствора (дозировку всех компонентов определяет лечащий врач). Подготовленную жидкость заливают в аппарат и больной вдыхает ее через маску или дыхательную трубку.
Одно из преимуществ таких ингаляций в том, что сверхмалые частицы лекарства проникают во все отделы дыхательной системы и быстро усваиваются, оказывая необходимый терапевтический эффект.
[4], [5], [6], [7]
Физраствор с Беродуалом
Беродуал – это комбинированное лекарственное средство с бронхолитическими свойствами. Имеет несколько форм выпуска – дозированный аэрозоль и раствор для ингаляций. Процедуры с раствором проводят с помощью небулайзера. Для ингаляций применяют разведенный препарат, так как концентрированный стимулятор бета2-адренорецепторов бронхов опасен для организма.
Для разведения медикамента применяют физраствор. Натрия хлорид с беродуалом смешивают в назначенных врачом пропорциях и заправляют в небулайзер. Любые другие жидкости: дистиллированная вода или к примеру, питьевая вода – запрещены для разведения медикамента. Лечебные процедуры показаны при широком спектре заболеваний органов дыхательной системы как у взрослых, так и у детей.
Соотношение
Лечение беродуалом начинают с минимальных дозировок. Соотношение беродуала и физраствора зависит от показаний к применению лекарства и возраста пациента. В среднем, 1-4 мл медикамента используют на 3-4 мл натрия хлорида.
Подготовленный раствор применяют для ингаляций через небулайзер. Такие процедуры можно проводить даже для самых маленьких пациентов. При правильно подобранной дозировке активные компоненты быстро проникают в органы дыхательной системы, оказывая терапевтическое действие и облегчая процесс дыхания.
Беродуал с Лазолваном
Для комплексного лечения бронхита, ларингита и других заболеваний дыхательной системы, могут быть назначены ингаляции с беродуалом и лазолваном. Процедуры выполняют поочередно. Сперва смешивают беродуал с физраствором, а затем через 20-30 минут проводят ингаляцию с лазолваном, который также разводят с натрия хлоридом.
Лазолван – это муколитическое лекарственное средство с активным компонентом – амброксола гидрохлорид. Увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях и синтез легочного сурфактанта. Стимулирует цилиарную активность, улучшая выделение и отхождение мокроты.
Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается через 30 минут – 3 часа. Около 90% препарата связывается с протеинами, повышенные концентрации наблюдаются в легочной ткани. Период полувыведения 7-12 часов. Метаболизируется в печени, выводится почками с мочой.
- Показания к применению: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь, респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных младенцев, а также другие заболевания дыхательный путей с выделением вязкой мокроты.
- Способ применения и дозировка зависят от формы выпуска медикамента и подбираются лечащим врачом, индивидуально для каждого пациента. Таблетки и сироп принимают перорально, раствор используют для ингаляций и парентерального введения.
- Препарат не используется при гиперчувствительности к его компонентам. Побочные действия проявляются такими симптомами: тошнота, изжога, рвота, кожные аллергические реакции. Случаев передозировки не зафиксировано. Применение Лазолвана в период беременности и лактации не рекомендовано.
Форма выпуска: таблетки, сироп во флаконах, раствор для внутривенного введения и раствор для приема внутрь.
Беродуал и Лазолван относятся к разным фармакологическим группа и работают по-разному, поэтому выбрать какой препарат эффективнее или лучше просто невозможно. Ингаляции со смесью обоих медикаментов чаще всего назначаются для астматиков и при тяжелых патологиях дыхательных путей. В остальных случаях выполняют поочередные процедуры с каждым препаратом с интервалом в 20-30 минут.
[8], [9], [10]
Пропорции
Беродуал и Лазолван эффективны в лечении многих заболеваний дыхательных путей. Их используют для проведения ингаляций. Для получения максимального терапевтического эффекта необходимо соблюдать назначенные врачом пропорции лекарств.
- Первыми проводят процедуры с бронхолитиком. 5-10 капель препарат разбавляют в 2-4 мл физраствора. Полученную жидкость заправляют в небулайзер и делают ингаляцию.
- Через 20-30 минут после первой ингаляции проводят процедуру с муколитиком. Лазолван разводят с натрия хлоридом в пропорции 1:1.
Продолжительность лечения 2-5 дней. При отсутствии желаемого терапевтического эффекта, врач может увеличить дозировку препаратов или назначить совместное применение Лазолвана и Беродуала.
Пульмикорт с Беродуалом
Один из самых эффективных методов лечения обструктивного бронхита и других тяжелых заболеваний бронхолегочной системы – это ингаляции с Пульмикорт и Беродуалом. Сперва проводят процедуру со стимулятором бета2-адренорецепторов бронхов, а затем дополняют ингаляциями гормональным средством.
Пульмикорт – это синтетический глюкокортикостероид ингаляционного применения. Используется в лечении бронхиальной астмы, воздействует на все звенья патологического процесса. Влияет на глюкокортикостероидные рецепторы, снижает продукцию цитокинов. Оказывает бронхорасширяющее и противовоспалительное действие. Проникает через слой слизистого секрета в бронхах, распределяется по тканям, создавая повышенные концентрации в легких.
- Показания к применению: бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких. Лекарство используют ингаляционно с помощью небулайзера или флакона-ингалятора. Дозировка и продолжительность лечения индивидуальны для каждого пациента и определяются лечащим врачом.
- Побочные действия: кандидоз ротоглотки, сухость во рту, раздражение слизистых оболочек дыхательных путей. Нервозность, затуманенность сознания, гипофункция коры надпочечников, кожные аллергические реакции, ангионевротический отек.
- Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата, пациенты младше 6 месяцев жизни. С особой осторожностью назначается при активной/неактивной форме туберкулеза легких, заболеваниях органов дыхания грибковой, вирусной или бактериальной этиологии, циррозе печени. Ингаляции в период беременности и лактации возможны в том случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциальных рисков для малыша.
- Передозировка: острая передозировка не вызывает клинических симптомов. В случае хронической передозировки развивается гиперкортицизм, подавление функции надпочечников. Для лечения показано постепенно снижение доз препарата до его полной отмены.
Форма выпуска: суспензия для ингаляций через небулайзер в ампулах по 2 мл, 20 штук в упаковке. Ингалятор на 100, 200 доз с дозирующим устройством и мундштуком.
Беродуал с Амбробене
Еще один вариант комплексного лечения заболеваний дыхательной системы – это ингаляции с Амбробене и Беродуал. Процедуры проводят как с каждым препаратом отдельно, разбавляя их физраствором, так и смешивают оба медикамента в одном флаконе. Для ингаляций используют небулайзер. Дозировка и продолжительность такого лечения определяется лечащим врачом и зависит от возраста пациента, особенностей болезненного состояния.
Амбробене – муколитик, стимулирует пренатальное развитие легких. Обладает отхаркивающими, секретомоторными и секретолитическими свойствами. Увеличивает объем слизистого секрета в альвеолах и бронхах, способствует его выведению.
Препарат обладает высокой абсорбцией, связь с белками плазмы крови 80%. Активный компонент – амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Метаболизирует в печени, выводится почками.
- Показания к применению: острый и хронических бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких и другие заболевания с выделением вязкой мокроты. Назначается для стимуляции пренатального созревания легких при угрозе преждевременных родов. Используется при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей.
- Способ применения и дозировка зависят от формы выпуска препарата, поэтому индивидуальны для каждого пациента и определяются лечащим врачом.
- Побочные действия: головные боли, сухость во рту и дыхательных путях, дизурия, гастралгия, тошнота и рвота, слабость, аллергические реакции. Передозировка имеет схожие признаки для лечения показано промывание желудка и употребление жиросодержащих продуктов.
- Противопоказания: гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность и лактация, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Случаев передозировки не зафиксировано.
Форма выпуска: капсулы ретард 75 мг и таблетки 30 мг по 10 и 20 штук в упаковке. Раствор для приема внутрь 7,5 мг/мл в флаконах по 40 и 100 мл. Раствор для инъекций 15 мг в ампулах 2 мл по 5 штук в упаковке. Сироп для приема внутрь 15 мг/5 мл во флаконе 100 мл.
Сколько раз в день и сколько дней делать ингаляции с беродуалом?
Согласно инструкции, ингаляции с Беродуалом проводят 2-3 раза в сутки в назначенной врачом дозировке. Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Более длительная терапия приводит к тому, что действующие вещества лекарства начинают вымывать из организма калий. Для усиления лечебного действия бронхолитика, его рекомендуется сочетать с муколитическими препаратами. В особо тяжелых случаях назначают гормональные средства.
В 1 мл раствора для ингаляций содержится: 500 мкг (0,5 мг) фенотерола гидробромида и 261 мкг (0,261 мг) ипратропия бромида моногидрата, что соответствует 250 мкг (0,25 мг) ипратропия бромида безводного. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода очищенная.
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, не содержащая суспендированных частиц. Запах почти неощутимый.
Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Адренергические и другие средства для ингаляционного применения. Код ATX: R03AL01. Фармакологические свойства
Фармакодинамика
БЕРОДУАЛ содержит два компонента, обладающих бронхолитической активностью: ипратропия бромид (м-холиноблокатор) и фенотерола гидробромид (бета-адреномиметик).
Ипратропия бромид — это четвертичное аммониевое соединение, обладающее антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Доклинические исследования показали, что он тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина — нейромедиатора, высвобождающегося из этого нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации кальция, что вызывается взаимодействием ацетилхолина с мускариновым рецептором гладких мышц бронхов. Высвобождение кальция опосредовано системой вторичных посредников состоящей из ИФЗ (инозитолтрифосфат) и ДАГ (диацилглицерол).
Бронходилатация, возникающая после ингаляции ипратропия бромида, — локальный и специфичный для легких эффект, не относящийся к системным.
Фенотерола гидробромид — симпатомиметик прямого действия, селективный стимулятор бета2-адренорецепторов при приеме в терапевтических дозах. Стимуляция бета2-адренорецепторов происходит при применении препарата в более высоких дозах (например, при проведении токолитической терапии). Связывание бета2—адренорецепторов активирует аденилатциклазу через стимуляторный Gs-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который, в свою очередь, активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц. Это приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-зависимых быстрых калиевых каналов.
Фенотерола гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. Кроме того, после приема 0,6 мг фенотерола наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.
Более высокие концентрации препарата в плазме крови, достигаемые после перорального или, чаще, после внутривенного введения, ингибируют сократительную способность матки. При приеме высоких доз препарата наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением К+ скелетной мускулатурой).
Бета-адренергические эффекты препарата на уровне сердечной мышцы, такие как увеличение частоты сердечных сокращений и усиление сократимости миокарда, объясняются действием фенотерола на сосуды, стимуляцией бетаг- адренорецепторов сердца, а при приеме препарата в дозах, превышающих терапевтические, стимуляцией бетаі-адренорецепторов. Также как и при применении других бета-адренергических средств, сообщалось об удлинении интервала QTc. Для фенотерола, вводимого с помощью дозирующего ингалятора, данные явления были дискретными и наблюдались при дозах, превышающих рекомендуемые. Однако системное воздействие после введения препарата с помощью небулайзеров (раствор для ингаляции) было выше, чем при введении рекомендуемых доз с помощью дозирующего ингалятора. Клиническая значимость не установлена. Наиболее часто наблюдаемым эффектом бета-адреномиметиков является тремор. В отличие от действия на гладкую мускулатуру бронхов системные эффекты агонистов бета-адренорецепторов ассоциируются с развитием толерантности.
При совместном применении этих двух активных веществ бронхорасширяющий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Указанные вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект на мускулатуру бронхов, и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется более низкая доза бета-адреномиметика, что позволяет индивидуально подобрать эффективную дозу при практическом отсутствии побочных эффектов.
Фармакокинетика
Терапевтическое действие комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида создается местным воздействием на дыхательные пути. Поэтому фармакодинамика бронходилатации не связана с фармакокинетикой действующих веществ.
После ингаляции 10-39% дозы в зависимости от лекарственной формы, метода ингаляции и используемого для ингаляции устройства оседает в легких. Остальная часть дозы остается в мундштуке, в ротовой полости и в верхних дыхательных путях (ротоглотке). Такое же количество дозы оседает в дыхательных путях после ингаляции дозированного аэрозоля. После ингаляции водного раствора через ингалятор Респимат количество, поступившее в легкие, было в 2 раза выше по сравнению с ингаляцией дозированным аэрозолем, при этом при ингаляции через ингалятор Респимат в ротоглотке оседает гораздо меньшее количество действующего вещества. Доля достигшей легких дозы быстро поступает в систему кровообращения (в течение минут). Действующее вещество, осевшее в ротоглотке, медленно проглатывается и проходит через ЖКТ. Поэтому системное воздействие является результатом биодоступности из легких и ЖКТ.
Данные, свидетельствующие о том, что фармакокинетика обоих ингредиентов в комбинации отличается от фармакокинетики действующих веществ по отдельности, отсутствуют.
Фенотерола гидробромид
Проглатываемая доля метаболизируется, главным образом, в сложные соединения сульфата. Абсолютная биодоступность препарата при пероральном введении низкая (около 1,5%).
После внутривенного введения фенотерола в моче в течение 24 часов в свободном и конъюгированном состоянии обнаруживается около 15% и 27% от введенной дозы соответственно. После ингаляции БЕРОДУАЛА с помощью дозирующего ингалятора около 1 % дозы выводится в виде свободного фенотерола с мочой в течение 24 часов. Основываясь на данной информации, вычисленная общая системная биодоступность фенотерола гидробромида после ингаляционного введения составляет около 7%. Распределение фенотерола в плазме крови после внутривенного введения происходит согласно трехфазной фармакокинетической модели, конечный период полувыведения составляет около 3 часов. В данной трехфазной фармакокинетической модели кажущийся объем распределения в состоянии равновесия (Vdss) составляет приблизительно 189 л (≈2,7 л/кг).
Около 40% вещества связывается с белками плазмы крови. Фенотерол и его метаболиты не пересекают гематоэнцефалический барьер. Общий клиренс фенотерола составляет 1,8 л/мин., почечный клиренс — 0,27 л/мин.
Ипратропия бромид
Кумулятивная почечная экскреция (0-24 часа) ипратропия (исходного соединения) приближается к 46% от введенной внутривенно дозы, составляет менее 1% пероральной дозы и приблизительно 3-13% дозы БЕРОДУАЛА, введенной с помощью дозирующего ингалятора. На основании этих данных общая системная биодоступность ипратропия бромида при пероральном и ингаляционном применении составляет 2% и от 7% до 28% соответственно. Проглоченная часть дозы ипратропия бромида не оказывает существенного системного действия. Кинетические параметры, характеризующие распределение ипратропия, рассчитаны исходя из плазменных концентраций препарата после внутривенного введения. Наблюдается быстрое двухфазное снижение концентраций в плазме крови. Кажущийся объем распределения в состоянии равновесия (Vdss) составляет около 176 л (≈2,4 л/кг). Препарат минимально (менее 20%) связывается с белками плазмы крови. Доклинические исследования, проведенные на мышах и собаках, показали, что ипратропий, являясь четвертичный амином, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения на последней фазе выведения составляет около 1,6 часа.
Общий клиренс ипратропия составляет 2,3 л/мин., а почечный клиренс — 0,9 л/мин. После внутривенного введения около 60% дозы проходит метаболизм в печени при окислении.
Профилактика и лечение одышки при хронических обструктивных нарушениях дыхательных путей: аллергическая и неаллергическая (эндогенная) бронхиальная астма, астма физического усилия, хронический обструктивный бронхит, осложненный или неосложненный эмфиземой. Продолжительное лечение должно сопровождаться соответствующей противовоспалительной терапией.
Лечение должно проводиться под медицинским наблюдением (например, в условиях стационара). Лечение в домашних условиях возможно только после консультации с врачом в тех случаях, когда быстродействующий бета-агонист в низкой дозе недостаточно эффективен. Так же раствор для ингаляций может быть рекомендован пациентам в случае, когда аэрозоль для ингаляций не может использоваться, или при необходимости применения более высоких доз. Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от остроты приступа. Лечение обычно должно начинаться с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращаться после того, как достигнуто достаточное уменьшение симптомов.
(1 мл содержит 250 мкг ипратропия бромида + 500 мкг фенотерола гидробромида) (20 капель = 1 мл)
Взрослые и дети старше 12 лет
Для лечения приступа бронхиальной обструкции, в зависимости от тяжести приступа, рекомендуется использовать от 1 мл (20 капель) до 2,5 мл (50 капель) с последующим разведением физиологическим раствором до объема 3-4 мл.
В исключительно тяжелых случаях возможно использование до 4,0 мл (80 капель) с последующим разведением физиологическим раствором до объема 3-4 мл.
Для профилактики приступов астмы физического усилия или при ожидаемом контакте с аллергеном за 10-15 минут до физической нагрузки/контакта рекомендуется использовать 0,1-0,2 мл (2-4 капли) с последующим разведением 2- 3 мл физиологического раствора.
Дети в возрасте 6-12 лет
Для лечения приступа бронхиальной обструкции, в зависимости от тяжести приступа, рекомендуется использовать от 0,5 мл (10 капель) до 2,0 мл (40 капель) с последующим разведением физиологическим раствором до объема 3-4 мл.
Для профилактики приступов астмы физического усилия или при ожидаемом контакте с аллергеном за 10-15 минут до физической нагрузки/контакта рекомендуется использовать 0,1-0,2 мл (2-4 капли) с последующим разведением 2- 3 мл физиологического раствора.
Дети в возрасте до 6 лет
Учитывая ограниченные сведения о применении препарата в данной возрастной группе, применение препарата возможно в нижеописанных дозах только под наблюдением врача:
0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, максимально до 0,5 мл (10 капель), с последующим разведением физиологическим раствором до объема 3-4 мл.
Раствор для ингаляций следует использовать только для ингаляций (с подходящим небулайзером) и не применять перорально.
Рекомендуемую дозу разводят физиологическим раствором до получения объема 3- 4 мл, заливают в небулайзер и ингалируют до полного потребления полученного разведения.
БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций нельзя разводить дистиллированной водой.
Раствор разводят каждый раз непосредственно перед использованием; оставшийся после ингаляции раствор выбрасывают. Разведенный раствор следует использовать непосредственно после приготовления.
Продолжительность ингаляции может контролироваться по расходованию разведенного объема.
БЕРОДУАЛ раствор для ингаляций может применяться с использованием различных имеющихся в продаже небулайзеров. Вводимая системная доза и доза для легких зависит от применяемого небулайзера и может быть выше по сравнению с БЕРОДУАЛОМ Н дозированным аэрозолем.
При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 литров в минуту.
Пациенты должны соблюдать инструкции производителя по применению и обращению с небулайзером.
Многие из нижеперечисленных побочных действий можно отнести к антихолинергическим и бета-адренергическим свойствам БЕРОДУАЛА. Как и другие лекарственные средства, применяемые ингаляционно, БЕРОДУАЛ может вызывать симптомы местного раздражения. К наиболее часто сообщаемым побочным действиям относятся: кашель, сухость во рту, головная боль, тремор, фарингит, тошнота, головокружение, дисфония, тахикардия, ощущение сердцебиения, рвота, повышение систолического артериального давления и нервозность.
Частота возникновения побочных действий указана как: очень часто ( ≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100): редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: редко — гипокалиемия; очень редко — повышение уровня глюкозы в крови.
Нарушения психики: нечасто — нервозность; редко — тревожное возбуждение, психическое расстройство.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, тремор, головокружение; неизвестно — гиперактивность.
Со стороны органа зрения: редко — глаукома, повышенное внутриглазное давление, нарушение аккомодации, мидриаз, нечеткое зрение, боль в глазах, отек роговицы, конъюнктивальная гиперемия, зрительные ореолы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, ощущение сердцебиения; редко — аритмия, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, ишемия миокарда.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — фарингит, дисфония; редко — бронхоспазм, раздражение горла, отек гортани, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм, сухость в горле.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — рвота, тошнота, сухость во рту; редко — стоматит, глоссит, нарушение моторики желудочно-кишечного тракта, диарея, запор, отек слизистой полости рта, изжога.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — крапивница, сыпь, зуд, ангионевротический отек, петехия, гипергидроз.
Со стороны мышечно-скелетной и соединительной ткани: редко — мышечная слабость, мышечные спазмы, миалгия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — задержка мочи.
Со стороны лабораторных и инструментальных данных: нечасто — повышение систолического артериального давления; редко — снижение диастолического артериального давления.
БЕРОДУАЛ противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к фенотерола гидробромиду и/или ипратропия бромиду, атропиноподобным веществам, или любому из вспомогательных веществ.
БЕРОДУАЛ также противопоказан пациентам с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией и тахиаритмией.
Симптомы
В зависимости от степени передозировки возможно появление следующих, типичных для бета2-адреномиметиков, побочных эффектов: ощущение прилива крови клицу, бред, головная боль, тахикардия, ощущение сердцебиения, аритмия, артериальная гипотензия вплоть до шока, повышение артериального давления, беспокойство, боль в грудной клетке, возбуждение, возможно появление экстрасистол и выраженного тремора, особенно в пальцах, но также возможно и всего тела. Возможно развитие гипергликемии.
Возможные проявления со стороны желудочно-кишечного тракта включают тошноту и рвоту, особенно при пероральной передозировке.
Зарегистрированы случаи развития метаболического ацидоза, а также гипокалиемии при применении фенотерола в дозах, превышающих рекомендуемые, утвержденные по показаниям для БЕРОДУАЛА.
Симптомы передозировки ипратропия бромида (такие как сухость во рту, нарушение аккомодации) обычно слабовыражены в связи с низкой системной биодоступностью ингаляционного ипратропия.
Терапия
Лечение БЕРОДУАЛОМ должно быть прекращено. Необходимо контролировать показатели кислотно-основного равновесия и электролитов крови.
Показано введение седативных, транквилизаторов; в тяжелых случаях может потребоваться интенсивная поддерживающая терапия, включая госпитализацию. В качестве антидота фенотерола возможно использование бета- адреноблокаторов (предпочтительно бета2-адреноблокаторов); однако необходимо учитывать вероятность ухудшения бронхиальной проходимости, что требует тщательного подбора дозы препарата у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или ХОБЛ, из-за риска провокации выраженного бронхоспазма, который может оказаться смертельным.
В случае неожиданного быстрого усиления одышки (затруднений дыхания) следует без промедления обратиться к врачу.
БЕРОДУАЛ, как и другие ингаляционные препараты, способен вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. В случае развития парадоксального бронхоспазма применение БЕРОДУАЛА следует немедленно прекратить и перейти на альтернативную терапию.
БЕРОДУАЛ должен применяться только после тщательной оценки соотношения риск/польза, особенно при использовании доз, превышающих рекомендуемые, при следующих заболеваниях: сахарный диабет с неадекватным гликемическим контролем, недавно перенесенный инфаркт миокарда, миокардит, тяжело протекающие органические заболевания сердца или сосудов (в частности, при наличии тахикардии), гипертиреоз, феохромоцитома.
При применении симпатомиметических средств, в том числе БЕРОДУАЛА, возможно появление эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. В постмаркетинговых исследованиях и опубликованной литературе отмечались редкие случаи возникновения ишемии миокарда при приеме бета-агонистов. Пациентов с сопутствующими серьезными заболеваниями сердца (например, ишемической болезнью сердца, аритмиями или выраженной сердечной недостаточностью), получающих БЕРОДУАЛ, следует предупреждать о необходимости обращения к врачу в случае появления болей в сердце или других симптомов, указывающих на ухудшение заболевания сердца. Необходимо обращать внимание на такие симптомы, как одышка и боль в груди, так как они могут быть как легочной, так и сердечной этиологии.
БЕРОДУАЛ, как и другие антихолинергические препараты, должен использоваться с осторожностью у пациентов, предрасположенных к закрытоугольной глаукоме, обструкцией мочевыводящих путей (например, при гиперплазии предстательной железы или обструкции шейки мочевого пузыря), почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью.
Известны отдельные сообщения об осложнениях со стороны органа зрения (например, мидриаз, повышение внутриглазного давления, закрытоугольная глаукома и боль в глазах), развившихся при попадании ингаляционного ипратропия бромида или ипратропия бромида в сочетании с агонистами бетаг- адренорецепторов в глаза.
Внимание! Пациенты должны быть проинструктированы о правильном применении ингаляционного раствора БЕРОДУАЛА. Необходимо соблюдать осторожность для предотвращения попадания препарата в глаза.
Симптомами острой закрытоугольной глаукомы могут быть боль или дискомфорт в глазах, затуманивание зрения, появление ореола, цветных пятен перед глазами, покраснение глаз вследствие инъекции сосудов конъюнктивы и отека роговицы. При появлении любого из этих симптомов необходима немедленная консультация со специалистом, и показано применение миотических средств.
У пациентов, имеющих в анамнезе муковисцидоз, возможны нарушения моторики желудочно-кишечного тракта при терапии ингаляционными антихолинергическими средствами. Данный эффект обратим и исчезает после прекращения лечения.
Длительное применение препарата
• У пациентов с бронхиальной астмой БЕРОДУАЛ должен применяться только по мере необходимости. У пациентов с легкой формой хронической обструктивной болезни легких симптоматическое лечение «по требованию» может оказаться предпочтительнее регулярного применения препарата.
• У пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструктивной болезнью легких, отвечающей на терапию стероидами, следует помнить о необходимости проведения или усиления противовоспалительной терапии для контроля воспалительного процесса дыхательных путей и течения заболевания.
У пациентов с бронхиальной астмой регулярное использование возрастающих доз препаратов, содержащих бета2-адреномиметики, таких как БЕРОДУАЛ, для купирования бронхиальной обструкции может вызвать неконтролируемое ухудшение течения заболевания.
В случае усиления бронхиальной обструкции увеличение дозы бетаг- адреномиметиков, в том числе БЕРОДУАЛА, больше рекомендуемой в течение длительного времени не только не оправдано, но и опасно. Для предотвращения угрожающего жизни ухудшения течения заболевания следует рассмотреть вопрос о пересмотре плана лечения пациента и адекватной противовоспалительной терапии ингаляционными кортикостероидами, или регулировании дозы противовоспалительной терапии.
Зарегистрировано повышение риска серьезных осложнений бронхиальной астмы, в том числе фатальных, при применении высоких и очень высоких доз ингаляционных бета2-адреномиметиков в течение длительного периода времени без адекватной противовоспалительной терапии. Причинно-следственная связь точно не установлена. Возможно, жизненно важное значение имеет неадекватность противовоспалительной терапии.
Другие симпатомиметические бронходилататоры можно назначать одновременно с БЕРОДУАЛОМ только под медицинским наблюдением.
При применении высоких доз бетаг-агонистов может возникнуть потенциально тяжелая гипокалиемия. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации калия в крови при его исходно низком уровне.
Возможно повышение уровня глюкозы в крови. В связи с этим рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
После применения БЕРОДУАЛА в редких случаях могут возникнуть реакции гиперчувствительности немедленного типа: крапивница, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм; отек ротоглотки и аллергические реакции.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетата дигидрат. Во время ингаляции эти компоненты могут вызывать бронхоспазм у чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей.
Применение БЕРОДУАЛА может привести к положительным результатам тестов на допинг.
Беременность
Данные доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом применения препарата у человека не выявили каких-либо побочных эффектов фенотерола или ипратропия во время беременности. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, связанные с использованием препаратов во время беременности.
Необходимо принимать во внимание способность фенотерола оказывать подавляющее действие на сократительную способность матки. Использование бета2-адреномиметиков в конце беременности или в высоких дозах может вызвать негативные последствия у новорожденных (тремор, тахикардия, колебания уровня глюкозы в крови, гипокалиемия).
Период грудного вскармливания
Доклинические исследования показали способность фенотерола выделяться с грудным молоком. Данных, подтверждающих выведение ипратропия бромида с грудным молоком, не получено. Появление ипратропия после ингаляционного введения в грудном молоке в концентрации, способной оказать влияние на младенца, маловероятно. При применении БЕРОДУАЛА у женщины в период грудного вскармливания следует соблюдать осторожность.
Фертильность
Клинические данные о влиянии комбинации ипратропия бромида и фенотерола гидробромида на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования, проведенные с ипратропия бромидом и фенотерола гидробромидом по отдельности, не продемонстрировали отрицательного влияния на фертильность.
Исследования о влиянии лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводились.
Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности таких побочных действий во время лечения БЕРОДУАПОМ, как головокружение, тремор, нарушение аккомодации, мидриаз и нечеткое зрение. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность во время управления автомобилем и механизмами. При появлении у пациентов вышеуказанных побочных действий, им следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автомобилем и механизмами.
Длительное совместное введение БЕРОДУАЛА с другими антихолинергическими препаратами не изучалось и поэтому не рекомендуется.
Одновременное применение следующих лекарственных средств/классов лекарственных средств может оказывать влияние на действие БЕРОДУАЛА.
• Усиливают действие и/или увеличивают риск побочных реакций:
— другие бета-адреномиметические средства (любой способ применения);
— другие антихолинергические препараты (любой способ применения);
— производные ксантина (например, теофиллин);
— противовоспалительные средства (кортикостероиды);
— ингибиторы моноаминоксидазы;
— трициклические антидепрессанты;
— галогенизированные углеводородные анестетики (например, галотан, трихлорэтилен или энфлуран), т.к. они могут усилить воздействие на сердечно¬сосудистую систему.
• Снижает эффективность БЕРОДУАЛА:
— одновременное применение бета-адреноблокаторов.
• Другие возможные реакции:
Гипокалиемия, вызванная применением бетаг-агониста, может быть усилена одновременным приемом производных ксантина, глюкокортикостероидов и диуретиков. Это в особенности следует учитывать при лечении пациентов с тяжелыми формами обструктивных заболеваний дыхательных путей. Гипокалиемия может приводить к повышению риска возникновения аритмий у пациентов, принимающих дигоксин. Кроме того, негативное влияние гипокалиемии на сердечный ритм может усиливать гипоксия. В подобных случаях рекомендуется мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Риск развития острого приступа глаукомы увеличивается, если распыляемый ипратропия бромид отдельно или в комбинации с бетаг-агонистом попадает в глаза.
При температуре не выше 30°С, не замораживать.
После первого вскрытия флакон рекомендуется хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Рекомендуемый срок годности после первого вскрытия флакона — 6 месяцев.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Раствор для ингаляций 0,5 мг + 0,25 мг/мл.
По 20 мл во флакон темного стекла с полиэтиленовой капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По рецепту врача.
Производитель
Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, произведено Институт де Ангели С.Р.Л., Италия.
Агентство в РБ
г. Минск, ул. В. Хоружей, 22-1402.
Тел.: (+375 17) 283 16 33, факс: (+375 17) 283 16 40.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Бронхиальная астмаЕмкости для ингаляторовИнгаляторы детскиеИнгаляторы компрессорныеИнгаляторы-небулайзерыПаровые ингаляторыУльтразвуковые ингаляторы
Содержание статьи
- Беродуал состав
- Беродуал для ингаляций
- Беродуал дозировка
- Беродуал показания
- Беродуал побочные действия
- Беродуал аналоги
- Беродуал или Сальбутамол: что лучше
- Беродуал или Пульмикорт: что лучше
300 миллионов человек в мире страдают от бронхиальной астмы. По данным Российского Респираторного Общества в России распространенность астмы среди взрослых составляет 7%, среди детей — почти 10%.
Астма ухудшает дыхание, качество жизни, мешает работе и учебе. Приступ бронхиальной астмы может привести к фатальным последствиям, если вовремя не применить лекарство.
Для лечения астмы и других болезней бронхов и легких используют лекарственные средства — бронхолитики, т.е. расширяющие бронхи и восстанавливающие дыхание. Речь пойдет об одном из них — препарате Беродуал.
Беродуал состав
Беродуал представляет собой комбинированный бронхолитический препарат, содержащий два активных вещества: фенотерол и ипратропия бромид. Ни один не относится к гормональным средствам.
Компоненты расширяют бронхи разными путями и за счет этого дополняют и усиливают действие друга друга.
Препарат обеспечивает нормальную вентиляцию дыхательных путей:
- расслабляет гладкие мышцы бронхов
- снимает бронхоспазм
- блокируют выделения биологически активных веществ, участвующих в воспалении
Беродуал для ингаляций
Препарат принимают ингаляционно — вдыхая через ингалятор-небулайзер или из аэрозольного баллончика.
Раствор для ингаляций выпускают во флаконах по 20 мл, 1 мл раствора содержит
- фенотерола 0,5 мг
- ипратропия бромида 0,25 мг
Для проведения ингаляций его смешивают с 0,9% раствором хлорида натрия и помещают в небулайзер. Используют только свежеприготовленный раствор.
Аэрозоль называется Беродуал Н, содержит 200 доз, в каждой дозе
- фенотерола 0,05 мг
- ипратропия бромида 0,02 мг
Правила использования дозированного аэрозоля:
- сделать медленный, полный выдох
- удерживая ингалятор, плотно обхватить губами мундштук. Дно баллона должно быть направлены вверх
- начать вдох и одновременно сильно нажать на дно баллона до высвобождения одной ингаляционной дозы
- медленно вдыхать до максимума и на несколько секунд задержать дыхание.
Беродуал дозировка
Лечение раствором Беродуала проводят под медицинским наблюдением в стационарах или в домашних условиях после консультации с врачом. Раствор для ингаляций рекомендуют при необходимости лечения в более высоких дозах.
Дозировки подбирают индивидуально, в зависимости от остроты приступа. Лечение начинают с наименьшей рекомендуемой дозы и прекращают после достижения результата.
Рекомендуемые дозировки:
- у взрослых (включая пожилых людей) и подростков старше 12 лет при острых приступах бронхоспазма в зависимости от тяжести приступа: от 1 мл (20 капель) до 2,5 мл (50 капель). В тяжелых случаях — 4 мл (80 капель).
- у детей в возрасте 6-12 лет при острых приступах бронхиальной астмы в зависимости от тяжести приступа от 0,5 мл (10 капель) до 2 мл (40 капель).
- у детей в возрасте до 6 лет с массой тела менее 22 кг и только при условии медицинского наблюдения: 0,1 мл (2 капли) на кг массы тела, но не более 0,5 мл (10 капель).
Беродуал показания
Беродуал назначают для профилактики и симптоматического лечения хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей:
- бронхиальная астмы
- хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
- хронического обструктивного бронхита с наличием эмфиземы или без нее.
Беродуал побочные действия
Прием Беродуала, как и любая ингаляционная терапия, может вызвать местное раздражение. Согласно данным клинических исследований наиболее часто возникают:
- кашель, сухость во рту
- головная боль, тремор, головокружение
- фарингит
- тошнота, рвота
- проблемы с голосом
- тахикардия, сердцебиение, повышение АД
- нервозность
Беродуал аналоги
У оригинального Беродуала есть прямые аналоги:
- Астмасол Нео (раствор для ингаляций) и Астмасол бронхо (аэрозоль)
- Инспиракс
- Ипратерол-Натив и Ипратерол-Аэронатив
- Фенипра
Состав и дозировки этих дженериков идентичны лекарственным формам Беродуала.
Препараты, содержащие только фенотерол:
- Беротек
- Берипракс
- Фенотерол-Натив
- Фенотэйр
Препараты только с ипратропием бромидом:
- Атровент
- Ипраспир
- Ипратропиум Аэронатив
Перечисленные аналоги обладают бронхорасширяющим действием и схожими показаниями к применению.
Беродуал или Сальбутамол: что лучше
Сравним Беродуал с популярным у пациентов с астмой Сальбутамолом.
Сальбутамол содержит одноименное активное вещество, которое относится к той же фармакологической группе, что и фенотерол, входящий в состав Беродуала. Механизм действия у них одинаковый, соответственно и результат воздействия тоже. Но в Беродуале за счет комбинации фенотерола с ипратропием терапевтическое действие сильнее.
Согласно клиническим рекомендациям Сальбутамол применяется как средство первого выбора для снятия приступа бронхиальной астмы. Препарат действует быстро, но непродолжительно. При легкой форме астмы этого достаточно, при тяжелой — необходимо подключение других средств для постоянного приема.
Интересный факт: Сальбутамол применяется при угрозе преждевременных родов, потому что останавливает сокращение матки и сохраняет беременность.
Беродуал в растворе через небулайзер действует быстрее Сальбутамола и лучше расширяет бронхи. Поэтому в случае тяжелого приступа или неотложной терапии предпочтительнее использовать его.
Также лучше назначать Беродуал и для длительного курсового лечения.
Оба препарата используются в терапии других бронхолегочных болезней, для снятия бронхоспазма и профилактики приступов астмы (когда предполагается контакт с аллергенами или физическая нагрузка).
Беродуал или Пульмикорт: что лучше
Беродуал и Пульмикорт — препараты с разным механизмом действия. По факту они не являются аналогами, а скорее дополняют друг друга при лечении астмы и ХОБЛ.
Пульмикорт отличается от Беродуала тем, что является гормональным лекарственным средством. Действующее вещество — глюкокортикостероид будесонид, который уменьшает воспалительные и аллергические реакции в бронхах. В результате проходит отек слизистых и восстанавливается проходимость дыхательных путей.
Беродуал более эффективен при острых состояниях, а Пульмикорт — для профилактики обострений и длительной терапии при показаниях.
Сальбутамол, Пульмикорт и Беродуал не могут использоваться для самолечения. Препараты должен назначать врач на основании особенностей течения заболевания и состояния пациента.
Подведем итоги того, что узнали из статьи:
- Беродуал — комбинированный препарат, и такой состав усиливает его действие
- Беродуал — не гормональное средство
- прошел клинические испытания и доказал свою эффективность и безопасность
- применяется в виде баллончика-аэрозоля и для ингаляций через небулайзер
- помогает при бронхиальной астме и обструктивных болезнях бронхов и легких
- для «двойного» бронхорасширяющего эффекта требуются меньшие дозы каждого компонента, что снижает вероятность побочных реакций
- у препарата есть аналоги, какой подойдет лучше — решает врач
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав
В состав 1 мл раствора для ингаляций входят действующие вещества: 0,261 мг моногидрат ипратропия бромида и 0,5 мг гидробромида фенотерола. Вспомогательные компоненты: 8.8 мг хлорида натрия, 0.5 мг дигидрата динатрия эдетата, около 0.088 мг кислоты концентрированной хлористоводородной, 0.1 мг хлорида бензалкония, 996.751 мг воды очищенной.
В состав 1 дозы аэрозоля для ингаляций Беродуал H входят действующие вещества: 21 мкг моногидрат ипратропия бромида и 50 мкг гидробромида фенотерола. Вспомогательные компоненты: 0.001 мг лимонной кислоты, 39.070 мг тетрафторэтана, 0.799 мг очищенной воды, 13.313 мг этанола абсолютного.
Форма выпуска
Прозрачный, бесцветный (или почти бесцветный) раствор для ингаляций без суспендированных частиц и практически не имеющий запаха. Фасуется фармацевтический препарат в флаконы-капельницы по 2 мл (1 мл соответствует 20 каплям). Картонная коробка вмещает емкость с лекарственной жидкостью и аннотацию к нему.
Дозированный аэрозоль для ингаляций Беродуал H в специальных баллонах с мундштуком объемом в 10 мл, рассчитанный на 200 впрыскиваний (1 доза равняется 1 впрыскиванию). В картонную упаковку вкладывается аннотация и емкость с лекарственным средством.
Беродуал Н – это усиленная фармацевтическая форма данного лекарственного средства, которая не отличается в эксплуатации, так как поставляется и в виде аэрозоля для вдыханий и раствора для ингаляций. Оказывает свои терапевтические свойства соответственно он несколько более эффективно.
Фармакологическое действие
Группа препарата Беродуал – комбинированные бронхолитические лекарственные средства ингаляционного типа действия. Действующие компоненты обеспечивают активное расширение бронхиального просвета при их вдыхании. Механизм его терапевтического влияния зависит от двух биологических активных веществ, заложенных в основу фармацевтической смеси, применяемой в пульмонологических стационарах.
Ипратропия бромид – это производная аммония, которая обладает антихолинергическими свойствами. Бронходилатация обусловлена его местным действием, так как вводится он в виде мелкодисперсных частиц при вдыхании аспирационного аэрозоля или раствора для ингаляций. Биологически активный компонент препятствует выделению ацетилхолина, главного медиатора парасимпатических синапсов, что проявляется в нормализации концентрации кальция внутри клеточных структур. Таким образом осуществляется нейтрализация действия блуждающего нерва и просвет бронха расширяется.
Фенотерола гидробромид — является стимулятором бета-адренорецепторов, избирательность терапевтического влияния которого зависит от количественного фактора. Так небольшие дозировки биологически активного компонента избирательно действуют на бета2 рецепторы, чего и ожидают от применения Беродуала в курсе консервативного лечения бронхолегочной патологии.
Механизм биохимических влияний фенотерола заключается в противодействии таким агентам, как гистамин, метахолин, холодный воздух и аллергены растительной и животной природы (частный случай торможения реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после введения в терапевтической дозе блокируется высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, что неминуемо приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхиального дерева и местного сосудистого русла. Кроме того, отмечается увеличение продуктивности мукоцилиарного клиренса.
Отдельно следует отметить сердечные эффекты фенотерола, так как при попадании в магистральный кровоток для биологически активного компонента открывается возможность взаимодействовать с бета-адренорецепторами, локализованными в миокарде, соответственно могут наблюдаться следующие проявления:
- увеличение частоты сердечных сокращений;
- прогрессивное увеличение силы работы мышечного органа;
- удлинения интервала QT на электрокардиограмме.
Сочетанное использование двух активных бронходилататоров позволяет реализовать необходимый терапевтический эффект различными фармакологическим механизмами, так как мишени для действия активных компонентов разнятся. Взаимодополняющие влияние фенотерола и ипратропия обеспечивает надежное достижение желаемого клинического результата, который проявляется в усилении спазмолитических свойств мышечного аппарата бронхов и их достаточным расширением для обеспечения нормального функционирования здорового организма.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При активном вдыхании лекарственного раствора улучшение функционирования бронхолегочной системы наступает в короткие сроки, даже при условии, что лишь 10-39 % от всей дозы оседает в ткани респираторного тракта (остальная часть лекарственного средства остается на наконечнике ингалятора, в ротовой полости и в верхних отделах дыхательных путей).
Терапевтические эффекты ипратропия бромида развиваются в течение 15 минут и представляют собой увеличение форсированного выдоха за 1 секунду (важный параметр оценки нормальной работы дыхательной системы) и пиковой скорости выдоха на 15%. Максимальное действие данного биологически активного компонента достигается уже через 1-2 часа с момента впрыскивания, а сохраняются достигнутые эффекты на протяжении 6 часов.
Общая системная биодоступность гидробромида фенотерола несколько ниже, чем у ипратропия и составляет около 1,5 %, однако Беродуал – фармацевтический препарат местного характера действия, потому более клинически значимым является скорость оказания терапевтического эффекта при ингаляционном пути введения, которая ничуть не меньше, чем у первого активного компонента лекарственного средства.
Показания к применению
- бронхиальная астма различного происхождения (аллергическая и эндогенная, астма физического напряжения);
- хроническая болезнь легочной ткани, сопровождающая бронхоспастическим синдромом;
- хронический бронхит с нарушением проходимости бронхолегочного тракта;
- эмфизема легких;
- другие хронические обструктивные заболевания респираторной системы с обратимой закупоркой дыхательных путей;
- профилактическая санация нозологических единиц, поражающих дыхательную систему;
- подготовительные меры в отношении просвета респираторного тракта перед аэрозольным введением антибиотиков, кортикостероидов или других муколитических лекарственных средств.
Противопоказания
- наследственная или приобретенная непереносимость составных компонентов фармацевтического препарата;
- нарушение ритма сердечной деятельности по типу тахиаритмии;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- первый триместр беременности;
- предродовой период внутриутробного вынашивания плода;
- повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав лекарственного средства.
Назначение фармацевтического препарата на фоне следующих патологических состояний обязательно требует соблюдения мер повышенной осторожности (например, прохождение консервативного курса в специализированном пульмонологическом стационаре):
- закрытоугольная глаукома;
- сердечная недостаточность;
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца;
- сахарный диабет;
- инфаркт миокарда в анамнезе в течение последних трех месяцев;
- выраженное поражение церебрального и периферического кровеносного русла;
- гипертиреоз;
- обструкция шейки мочевого пузыря (особенного органогенного характера);
- феохромоцитома или другие гормонозависимые новообразования;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
- муковисцидоз.
Побочные действия
Неблагоприятные последствия использования фармацевтического препарата сопряжены с чрезвычайно высокой биохимической активностью действующих компонентов ингаляционного лекарственного средства, так как они обладают антихолинергическими и бета-адренергическими свойствами. Также применение Беродуала может вызывать местное раздражение, что характерно для любого рода ингаляционного терапии.
Наиболее часто наблюдаемые побочные действия из всего широкого списка неблагоприятных последствий – это сухость в ротовой полости, головная боль и головокружение, интенционный тремор, кашель, фарингит, тошнота, тахикардия, нарушения функции звукообразования, субъективное чувство сердцебиения, рвота, нервозность и повышение систолического артериального давления.
Другие побочные эффекты:
- Со стороны органов сердечно-сосудистой системы: аритмии, фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия, ишемия миокарда, повышение диастолического артериального давления.
- Органы зрения: повышение внутриглазного давления, нарушение процесса аккомодации, мидриаз, развитие глаукомы, болевые ощущения, отек роговицы, затуманивание зрения, гиперемия конъюнктивы, появление слабовыраженного ореола вокруг предметов.
- Респираторный тракт: дисфония, бронхоспастический синдром, раздражение глотки с последующим ее отеком, ларингоспазм, парадоксальный бронхоспазм.
- Со стороны иммунной системы: анафилактические проявления, реакция гиперчувствительности.
- Нервная система и психическое здоровье также могут быть подвержены неблагоприятному влиянию ингаляционные смеси: возбуждение, ментальные нарушение, нервозность, дрожание верхних конечностей при выполнении осознанного движения (особенно выражено при мелких координированных двигательных актах).
- Со стороны обменных процессов: снижения уровня калия в крови.
- Система пищеварения: стоматит, глоссит, нарушения адекватной перистальтики желудочно-кишечного тракта, диарея или запор, отек ротовой полости.
- Со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: зуд, крапивница, локальный ангионевротический отек, гипергидроз.
- Со стороны мочевыделительной системы: задержка физиологической продолжительности акта мочеиспускания.
Инструкция по применению Беродуала (Способ и дозировка)
Перед тем, как проводить самостоятельные ингаляции с фармацевтическим препаратом, следует тщательно ознакомиться с рекомендациями по правильной эксплуатации аэрозоля Беродуал, которые, как правило, представлены следующим образом:
- Спрей находится в баллончике с защитным колпачком, который перед использованием необходимо снять. Если лекарственное средство не было в обиходе последних 3 дня, то перед активным его применением необходимо 1 раз нажать на клапан, пока не появится аэрозоль для ингаляций в виде небольшого облачка.
- Сделать глубокий и медленных выдох.
- Обхватить губами ингалятор за его наконечник таким образом, чтобы стрелка на баллончике с лекарственным средством была повернута кверху, а мундштук книзу.
- Одновременно нажать на дно емкости, высвобождая 1 мерную дозу препарата, и глубоко вдохнуть «полной грудью» для увеличения площади взаимодействия биологически активных компонентов и структур респираторной системы.
- После использования надеть обратно защитный колпачок, вернув баллон в исходное положение.
Взрослым и детям старше 6 лет во время остро проявляющегося приступа – 2 вдыхания. Если на протяжении 5 минут не наступает облегчение, то назначаются еще 2 ингаляционные дозы. При дальнейшей неэффективности данной тактики лечения необходимо в срочном порядке обратиться за квалифицированной медицинской помощью.
При длительной консервативной санации – по 1-2 ингаляции 3 раза в день, но чтобы суммарно было не больше 8 манипуляций в течение одних суток.
Раствор Беродуал для ингаляций, инструкция по применению
Фармацевтический препарат в форме раствора для ингаляций требует наличия специального медицинского оборудования небулайзера. Это аппарат, благодаря которому Беродуал (или другое лекарственное средство) распыляется в мелкодисперсное облако. В таком виде препарат практически беспрепятственно попадает даже в слабо вентилируемые участки бронхолегочной системы, да и дозировка для небулайзера порядком ниже, чем для традиционного ингалятора, потому «чудо техники» особенно прижилось в пульмонологических стационарах и ныне повсеместно применяется для санации респираторных заболеваний.
Перед непосредственным использованием лекарственного средства следует обязательно узнать, как разводить для ингаляций правильно, так как от этого этапа зависит эффективность воздействия и полнота реализации терапевтических возможностей активных компонентов Беродуала. Как правило, в качестве растворителя используют изотонический раствор хлорида натрия с концентрацией в 0,9%, ведь он наиболее приближен к составу водной порции плазмы (ни в коем случае нельзя применять дистиллированную воду для разведения фармацевтического препарата, это грозит неблагоприятными последствиями). Как разводить с физраствором – к рекомендованной дозе добавляют жидкости до 3-4 мл.
Общие схемы консервативного лечения раствором для ингаляций
Взрослым и детям старше 12 лет для ликвидации острых приступов – по 20-80 капель (1-4 мл) 4 раза, а при длительно продолжающемся течении – по 1-2 мл (20-40 капель) до 4 раз в сутки. При умеренно развивающемся бронхоспастическом синдроме для облегчения вентиляции бронхолегочной системы – 0,5 мл (10 капель).
В педиатрической практике для детей от 6 до 12 лет – 0,5-1 мл (10-20) капель для противодействия приступу (при тяжелом клиническом течении дозировка может возрастать до 2-3 мл, что соответствует 40-60 каплям). При продолжительной терапии, например, при аллергическом кашле – по 0,5-1 мл (10-20 капель) 4 раза в день.
В младшей возрастной категории пациентов до 6 лет и массой менее 22 кг дозировка фармацевтического препарата рассчитывается индивидуально, исходя из следующей потребности терапевтического курса – 25 мкг Ипратропия и 50 мкг Фенотерола на 1 кг массы тело (общее количество лекарственного средства до 0,5 мл) до 3 раз в день.
Инструкция по применению Беродуал Н
Практическая эксплуатация данной фармацевтической формы лекарственного средства не отличается от изобретенного ранее Беродуала. Усиленная вариация также поставляется в виде аэрозоля в специальных баллонах для активного вдыхания и раствора для ингаляций посредством небулайзера или другой подобной медицинской аппаратуры. Что касается дозировок, то следует отдельно посетить квалифицированного специалиста-пульмонолога и выяснить данный вопрос в индивидуальном порядке, так как на данный момент нет общих протоколов для консервативной санации препаратом Беродуал Н.
Передозировка
При использовании фармацевтического препарата в клинической практике может наблюдаться такое патологическое состояние, как передозировка активными действующими компонентами, которая, как правило, связана с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов. В таком случае наиболее вероятные симптомы интоксикации представляют собой следующие:
- субъективное ощущение сердцебиения и подтвержденная аппаратными методами тахикардия;
- повышение или понижение артериального давления (в зависимости от индивидуальной предрасположенности);
- усиление бронхообструктивного патологического процесса;
- увеличение различия между систолическим и диастолическим показателями артериального давления;
- стенокардия и симптомы, ее сопровождающие (например, чувство тяжести за грудиной);
- гиперемия кожных покровов лица и сопутствующее ощущение жара;
- метаболический ацидоз.
Также передозировка может быть обусловлена избыточным поступлением в организм ипратропия бромида, однако в таком случае она выражена слабо и имеет транзиторный (проходящий) характер. Это объясняется широтой терапевтического применения данной составляющей в фармации. В таком случае может наблюдаться сухость во рту или нарушение аккомодационной способности органов зрения.
В качестве специфического фармакологического антидота возможно использование селективных бета-1-адреноблокаторов. Обладая противоположным механизмом терапевтического действия, данные лекарственные средства помогут избавиться от патологического состояния, которое угрожает жизни и благополучию пациента. Но у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и бронхиальной астмой под влиянием биологически активных компонентов такого характера фармакологического действия существует вероятность развития бронхиальной закупорки, чего можно избежать лишь тщательным подбором точной дозировки.
Так же в качестве терапевтических мероприятий используется введение седативных средств, транквилизаторов (когда симптомы выражены чересчур бурно). В случае тяжелого синдрома передозировки следует немедленно проводить интенсивную консервативную санацию с применением всех возможных лекарственных средств, способных адекватно помочь пациенту.
Условия продажи
Лекарство относится к списку Б, потому при его приобретении фармацевту необходимо предъявить заверенный документ от лечащего врача, который подтверждает назначение Беродуала квалифицированным специалистом. Конечно, никто не будет требовать в аптеке рецепт на латинском, но официальную форму иметь при себе обязательно.
Условия хранения
Как и раствор для ингаляций, аэрозоль Беродуал следует хранить в недоступном для детей младшей категории месте при температуре не выше 30 °С.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Беродуал – гормональный препарат или нет?
Бронхиальная астма – это полиэтиологическое заболевание, одним из факторов которого являются аллергические нарушения и сенсибилизация организма, потому консервативное лечение данной респираторной патологии столь сложное с медицинской точки зрения. Весьма часто в терапии астматических состояний или в клинически тяжелых случаях используются фармацевтические препараты на основе природных гормонов человека. Так как среди показаний к применению Беродуала присутствует бронхиальная астма, у обывателей без медицинского образования появляется вполне логичный вопрос: «Беродуал — это гормональный препарат или нет?».
Разрешение данной проблемы таится в химическом составе лекарственного средства, которое представлено ипратропия бромидом и фенотерола гидробромидом. Первое действующее вещество являет собой производную амина с антихолинергическими свойствами, а второй активный компонент препарата – это неселективный бета-адреномиметик. Исходя из этого, можно с уверенностью заявляться, что Беродуал не является гормональным лекарственным средством и, согласно его механизму действия не может повлиять на гормональное равновесие в организме.
Аналоги Беродуала
Аналоги Беродуала – это лекарственные средства, которые имеют сходный или идентичный код АТХ, которым помечается абсолютно вся фармацевтическая продукция на официальном рынке. Аналоги для ингаляций в аптечных киосках, как правило, дешевле, ведь ценовой фактор выбора препарата является порой одним из самых важных, особенно в консервативной терапии хронических, вялотекущих заболеваний.
Бронходилататоры различной природы, которыми может заменяться Беродуал представляют собой следующий список:
- Ипратерол
- Астмасол
- Фенипра
- Инспиракс
- Респирафен
- Бифрадуал
- Тенрайт
- Беротекс
- Вентолин
- Дуолин
- Сальброксол
- Сальбутамол
Что лучше: Беродуал или Пульмикорт?
Пульмикорт – синтетический гормональный препарат, представляющий собой глюкокортикостероид для ингаляционного применения. То есть активная составляющая лекарственного средства по своей химической структуре идентична строению биологических веществ, продуцируемых надпочечниками. Механизм терапевтических действия заключается в непосредственном влиянии на клеточные элементы с целью регуляции обменных процессов и циклов образованиях новых веществ.
Эффективность местного использования Пульмикорта в 15 раз выше, чем у Преднизолона, так как синтетические действующие компоненты обладают более высоким химическим сродством к рецепторам для глюкокортикостероидов, потому лекарственное средство является препаратом выбора при лечении бронхиальной астмы в клинически запущенных случаях (или когда патологический процесс невозможно купировать другими, более безопасным консервативными средствами).
Потому сравнивать Беродуал и Пульмикорт крайне сложно. Медицинские исследователи так и не пришли к единому мнению по этому вопросу и регулярно публикуют «новые» аргументы в пользу того или иного фармацевтического препарата. Более опытные врачи нашли единственно верный и весьма приемлемый вариант, которым является применение Пульмикорта и Беродуала вместе, в сочетанной терапии заболеваний дыхательной системы. Таким образом, совмещаются терапевтические эффекты двух сильных фармацевтических препаратов, что позволяет ликвидировать даже самые клинически тяжелые приступы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких.
Дозировка ингаляций с Беродуалом и Пульмикортом подбирается в индивидуальном порядке каждому пациенту эмпирическим путям, начиная с минимальной границы терапевтического диапазона фармацевтических препаратов (для Беродуала – 0,5 мл, а для Пульмикорта – 0,25 мг для одной ингаляции).
Что лучше: Беродуал или Вентолин?
Вентолин является фармацевтическим препаратом, который относится к селективным бета-2-адреномиметикам, терапевтический эффект которого заключается в активном расширении бронхиального просвета и облегчении вентиляции легочной паренхимы. Как правило, данное лекарственное средство назначается для профилактики и консервативного купирования спастического сокращения, развивающегося при контакте с аллергеном в патогенезе бронхиальной астмы.
Беродуал, в свою очередь, в своем составе имеет фенотерол, который, как и Вентолин, оказывает стимулирующее воздействие на данный вид рецепторов бронхиального дерева. Однако это не единственный биологически активный компонент Беродуала, за счет чего показания к его применению куда шире, чем у Вентолина, потому данный фармацевтический препарат большинством квалифицированных пульмонологов считается лучше, а его использование более рационально.
Беротек или Беродуал – что лучше?
Как и Вентолин, Беротек принадлежит к группе фармацевтических агонистов бета-2-адренорецепторов, то есть активный компонент лекарственного средства, как и у предыдущего препарата, селективным образом влияет на бронхи, что проявляется в расслаблении гладкой мускулатуры воздухоносных путей, и расширении их просвета. Таким образом, назначение Беротека в качестве симптоматической терапии бронхиальной астмы вполне обосновано, но Беродуал охватывает более широкий диапазон действия, а терапевтический эффект развивается быстрее, потому говорить о сравнении препаратов отдельно не приходится.
Сальбутамол или Беродуал – что лучше?
Сальбутамол – лекарственное средство, которые было описано еще в незапамятные времена в медицинской литературе. Согласно его химической структуре и оказываемому терапевтическому эффекту – это неселективный стимулятор бета-адренорецепторов, распространяющее свои биохимические влияния как на дыхательную систему, так и на сердце. Одноименная активная составляющая фармацевтического препарата однозначно сильнее в оказываемых эффектах, чем фенотерол, потому именно Сальбутамол включен в протокол лечения бронхиальной астмы.
Но при сравнении его с Беродуалом не следует забывать об ипратропии, применение которого сопряжено с меньшим количеством побочных эффектов и неблагоприятных последствий прохождения консервативного курса санации респираторной системы. Также следует отметить более быстрое наступление облегчения при терапии такой нозологической единицы, как, например, хронический бронхит, что тоже является весьма показательным.
На основе изложенных фактов можно признать, что Беродуал лучше при лечении вялотекущих заболеваний дыхательного тракта с возможными или уже наступившими обструктивными процессами, но для санации бронхиальной астмы следует выбирать Сальбутамол, ведь так гласят не просто рекомендации для ведения данной нозологической единицы, а и официальные протоколы для пульмонологов и педиатров.
Беродуал Детям
Лекарственное средство активно применяется в педиатрической практике с самого младшего возраста по нескольким причинам. Прежде всего, конечно, следует принимать во внимание терапевтическую эффективность препарата, когда проводятся ингаляции ребенку по поводу хронических обструктивных заболеваний дыхательной системы. Комплекс ипратропия бромида и фенотерола позволяют не только расширить бронхиальной просвет, но и в значительной мере облегчить вентиляцию паренхимы легких. Дозировка небулайзера детям можно найти в пункте с инструкцией по применению, который будет также полезен родителям, предпочитающим аэрозольную форму фармацевтического препарата.
Отдельно стоит отметить, что фармацевтический препарат можно использовать не только при нозологических единицах, патогенез которых неразрывно сопряжен с спазматическим сужением бронхов, но и при сухом кашле, ведь действующие компоненты улучшают мукоцилиарный клиренс, что стимулирующим образом влияет на регуляторные и иммунные процессы. Таким образом ликвидируется проблема вялотекущего идиопатического сухого кашля.
Наиболее пугающий молодых родителей кашель – это однозначно, так называемый «лающий» кашель, который развивается при ларингите у детей. Данное заболевание, поражающее верхние дыхательные пути, является особенно опасным, ведь патологический процесс в гортани сопряжен с риском развития острой формы ларингита и ложного крупа. Потому при выявлении данной нозологической единицы дозировка для ингаляций детям несколько выше предписанных при хронических обструктивных заболеваниях респираторной системы.
Беродуал при беременности и лактации
Достоверных исследований о способности действующих компонентов тем или иным образом влиять на организм плода и матери в период беременности не проводилось, однако доклиническая практика использования фенотерола и ипратропия прошлых лет указывает на то, что биологически активные вещества не оказывают негативного влияния на физиологически процессы, протекающие в организме женщины.
Не рекомендуется фармацевтический препарат использовать лишь в I и III триместрах, так как фенотерол обладает тормозящим эффектом по отношению к мышечному аппарату матки. Соответственно данная составляющая Беродуала способна замедлять родовую деятельность или придать условия искусственной гипотонии, что может также неблагоприятно сказаться на ранних этапах онтогенеза.
Клинически доказано, что фенотерол способен проникать в грудное молоко в процессе лактации, однако таких данных об ипратропии нет, потому молодым матерям, кормящим собственной грудью, рекомендуется назначение Беродуала лишь с повышенным мерами предосторожности.
Отзывы о Беродуале
Отзывы о Беродуале для ингаляций подтверждают клинические и теоретические исследования биологически активных компонентов фармацевтического препарата, так как в подавляющем большинстве окрашены положительными эмоциями. Аэрозоль и небулайзер удобны в повседневной эксплуатации и не требуют дополнительных медицинских знаний или особых профессиональных умений.
Отзывы врачей о данном лекарственном препарате восхваляют комбинированный подход к расширению просвета бронхиального дерева, который осуществляется посредством Беродуала, ведь активные действующие компоненты соединяют в себе два различных механизма развития бронходилатации, что позволяет эффективно бороться с патологическим состояниями в респираторном тракте даже в самых сложных клинических случаях.
Отзывы о Беродуале для детей не отличаются от таковых для взрослой категории пациентов. Конечно, родители своих выздоровевших чад более активно рекомендуют использование фармацевтического препарата в консервативном лечении, так как они воочию наблюдали, как ингаляции с Беродуалом облегчают легочное дыхание и в значительной мере улучшают качество жизни детям даже самого младшего возраста.
Цена Беродуала, где купить
Стоимость раствора для ингаляций Беродуал — около 300 рублей за флакон 20 мл.
Цена Беродуала Н, как правило, находится в более высоком диапазоне, так как данная фармацевтическая форма лекарственного средства является усиленным аналогом, а соответственно и терапевтический эффект наступает в более полной мере и гораздо быстрее. Стоимость аэрозоля Беродуал Н — около 550 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Беродуал раствор для ингаляций 0,25мг+0,5мг 20млIstituto de Angeli S.r.l
-
Беродуал Н аэрозоль для ингаляций дозированный 20мкг+50мкг/доза 200доз 10млBoehringer Ingelheim
Аптека Диалог
-
Беродуал раствор для ингаляций 20млСанофи/Boehringer Ingelheim/Институт де Ангели
-
Беродуал раствор для ингаляций 20млBoehringer Ingelheim
-
Беродуал Н аэрозоль 200 доз 10млBoehringer Ingelheim
-
Беродуал Н аэрозоль 200 доз 10млBoehringer Ingelheim
показать еще