BETACORTEN CREAM
Страна: Израиль
Язык: английский
Источник: Ministry of Health
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
BETAMETHASONE AS VALERATE
Доступна с:
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD
код АТС:
D07AC01
Фармацевтическая форма:
CREAM
состав:
BETAMETHASONE AS VALERATE 0.1 %W/W
Администрация маршрут:
DERMAL
Тип рецепта:
Required
Производитель:
TRIMA ISRAEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAABAROT LTD, ISRAEL
Терапевтическая группа:
BETAMETHASONE
Терапевтические области:
BETAMETHASONE
Терапевтические показания :
Betamethasone valerate is a potent topical corticosteroid indicated for adults, elderly and children over 1 year for the relief of the inflammatory and pruritic manifestations of steroid responsive dermatoses.
Дата Авторизация:
2015-02-28
тонкая брошюра
PATIENT PACKAGE INSERT IN ACCORDANCE WITH THE
PHARMACISTS’ REGULATIONS (PREPARATIONS) - 1986
The medicine is dispensed with a doctor’s prescription only
BETACORTEN
Cream/Ointment
THE ACTIVE INGREDIENT AND ITS CONCENTRATION:
Betamethasone (as 17-valerate) 0.1%
Inactive ingredients: see section 6 “Further Information”.
READ THIS LEAFLET CAREFULLY IN ITS ENTIRETY BEFORE USING THE MEDICINE.
This leaflet contains concise information about the medicine. If you
have
further questions, refer to the doctor or pharmacist.
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to
others.
It may harm them, even if it seems to you that their medical condition
is similar.
1. WHAT IS THE MEDICINE INTENDED FOR?
Betacorten is used to reduce inflammation and itchiness in certain
skin problems, such as eczema, psoriasis and dermatitis in adults and
children over 1 year of age.
THERAPEUTIC GROUP: potent corticosteroids.
2. BEFORE USING THE MEDICINE DO NOT USE THE MEDICINE:
∙ if you are hypersensitive (allergic) to betamethasone valerate or
to any of the other ingredients contained in Betacorten (listed in
section 6).
∙ in children under 1 year of age.
∙ on mucosal tissues (anus, genitals, around the mouth/nose).
∙ in treatment of any of the following skin problems, since the
medicine may cause them to worsen:
- acne
- severe flushing of skin on and around the nose (rosacea)
- spotty red rash around the mouth.
- skin infections from a viral (e.g., shingles/herpes, chickenpox),
bacterial (e.g., tuberculosis of the skin) and fungal source (unless
the infection is being treated with an anti-infective medicine at
the same time)
- itchy skin due to an infection.
Do not use if any of the above apply to you. If you are not sure, talk
to your doctor or pharmacist before using Betacorten.
SPECIAL WARNINGS REGARDING USE OF THE MEDICINE
∙ TALK TO YOUR DOCTOR OR PHARMACIST BEFORE USING THE MEDICINE IF:
- you have previously had an allergic reaction to another steroid.
- you are suffering, or have suffered in the past, fro
Прочитать полный документ
Похожие продукты
Документы на других языках
Поиск оповещений, связанных с этим продуктом
Просмотр истории документов
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
крем для наружного применения |
0.05% |
|
мазь для наружного применения |
0.05% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Бетаметазон (мазь для наружного применения, 0.05%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004944
Дата последнего изменения: 20.07.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- L13.9 Буллезные изменения неуточненные
- L20 Атопический дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L24.8 Простой раздражительный контактный дерматит, вызванный другими веществами
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L40 Псориаз
- L43 Лишай красный плоский
- L51 Эритема многоформная
- L57.8 Другие изменения кожи, вызванные хроническим воздействием неионизирующего облучения
- L58.9 Радиационный [лучевой] дерматит неуточненный
- L93.0 Дискоидная красная волчанка
- T78.4 Аллергия неуточненная
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения.
Состав
Действующее вещество:
Бетаметазона
дипропионат — 0,064 г
(соответствует
бетаметазона 0,05 г)
Вспомогательные вещества:
Парафин
жидкий (масло вазелиновое) — 5,0 г
Вазелин —
до 100,0 г
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от белого до светло‑желтого цвета.
Фармакокинетика
При
накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное
всасывание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных
повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание
бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных
побочных эффектов.
Фармакодинамика
Бетаметазон
— глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное,
противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и
антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение
лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления,
угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто‑тканевую проницаемость,
препятствует образованию воспалительного отека.
При
нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге
воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек,
лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Показания
Заболевания
кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
—
атопический
дерматит;
—
аллергический
контактный дерматит:
—
экзема
(различные формы);
—
контактный
дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в
том числе солнечный и лучевой дерматит);
—
реакции на укусы
насекомых;
—
псориаз;
—
буллезные
дерматозы;
—
дискоидная
красная волчанка;
—
красный плоский
лишай;
—
экссудативная
многоформная эритема;
—
кожный зуд
различной этиологии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;
—
бактериальные
заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);
—
грибковые
заболевания кожи;
—
вирусные
заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);
—
кожные
поствакцинальные реакции;
—
открытые раны;
—
трофические язвы
голени;
—
розацеа,
вульгарные угри;
—
рак кожи, невус,
атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
—
период грудного
вскармливания;
—
детский возраст
до 1 года.
С осторожностью
Катаракта,
сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении
на большие участки тела).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность
наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена.
Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано
только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный
риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть
непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Перед
применением препарата Бетаметазон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы
могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При
применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Препарат
Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день,
слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и
стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно
наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности
и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение
года возможно неоднократное повторение терапии.
У
детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать
5 дней.
Если
клиническое улучшение не наступает в течение 2‑х недель, необходимо
уточнить диагноз.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Побочные
эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.
При
наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться:
—
кожный зуд,
жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные
высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит,
аллергический контактный дерматит.
При
длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация
кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия,
потница, пурпура.
При
нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение
системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия,
обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко‑Кушинга).
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Взаимодействие
бетаметазона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Симптомы
Острая
передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении
препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками
гиперкортицизма:
—
гипергликемия,
глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома
Иценко‑Кушинга.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Рекомендуется
постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического
лечения.
Особые указания
Не
рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как
возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не
должен превышать 5 дней.
Препарат
не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата
на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы,
грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
При
продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела,
а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании
окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция
глюкокортикостероидов.
Детям
от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным
контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с
бетаметазоном.
При
применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать
общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению
резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки,
подгузники).
При
применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой
возможно подавление функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой
системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение
экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами, на способность заниматься потенциально опасными видами
деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 25.07.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Бетаметазон, мазь для наружного применения, |
||
|
93.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бетаметазон- Вертекс крем — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004599
Торговое наименование препарата
Бетаметазон
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Состав
1 г препарата содержит:
действующее вещество: бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон — 0,500 мг);
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 150,000 мг; цетостеариловый спирт — 72,000 мг; парафин жидкий — 60,000 мг; макрогола 20 цетостеариловый эфир — 22,500 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,390 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 1,000 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) — 0,500 мг; натрия гидроксид — в количестве, необходимом для установления pH; фосфорная кислота концентрированная — в количестве, необходимом для установления pH; вода очищенная — до 1 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB01
Фармакодинамика:
Бетаметазон — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалигельных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Фармакокинетика:
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное.
Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания:
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
— атопический дерматит/нейродермит;
— аллергический контактный дерматит;
— экзема (различные формы);
— контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);
— реакции на укусы насекомых;
— псориаз;
— буллезные дерматозы;
— дискоидная красная волчанка;
— красный плоский лишай;
— экссудативная многоформная эритема;
— кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;
— бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);
— грибковые заболевания кожи;
— вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— трофические язвы голени;
— розацеа, вульгарные угри;
— рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
Беременность и лактация:
Беременность
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Перед применением препарата Бетаметазон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Препарат Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще.
Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Препарат применяется для лечения в острую воспалительную фазу заболевания, в том числе для мокнущих поражений кожи.
У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель, необходимо уточнить диагноз.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
При нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, появление синдрома Иценко-Кушинга).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы
Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Рекомендуется постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического лечения.
Взаимодействие:
Взаимодействия бетаметазона в лекарственной форме крем для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания:
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
При применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Бетаметазон в лекарственной форме крем для наружного применения не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Крем для наружного применения, 0,05%.
Упаковка:
По 15, 30 или 50 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д.27, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Бетаметазон- Вертекс крем в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)