Область применения:
Лечение инфекций кожи: бактериальных, грибковых и вирусных
Подробнее
Читайте подробнее:
Статьи раздела инфекции
Подробнее
Лечение инфекций кожи: бактериальных, грибковых и вирусных
Подробнее
Читайте подробнее:
Статьи раздела инфекции
Подробнее
Обработка ран, пролежней, трофических язв, диабетической стопы
Подробнее
Читайте подробнее:
Статьи раздела язвы
Подробнее
Дезинфекция
кожи и слизистых
Подробнее
Читайте подробнее:
Статьи раздела йод
Подробнее
Дезинфекция
кожи и слизистых
Подробнее
Читайте подробнее:
Статьи раздела йод
Подробнее
Для обработки и смазывания раневой поверхности, в том числе, у детей
Подробнее
Читайте подробнее:
Статьи раздела раны
Подробнее
Способ применения:
На кожу:
в неразведенном виде в качестве компресса.
На слизистые:
развести 1 к 10 (1 колпачок или 2 чайные ложки на 100 мл воды).
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.
С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Состав:
1 мл раствора содержит:
100 мг повидон-йода (что соответствует 10 мг активного йода), вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.
Продукты Бетадин
Раствор для местного и наружного применения
Вы находитесь на странице данного препарата
Где купить Бетадин® раствор?
Полезные статьи про лечение ран, порезов и других заболеваний, при которых помогает Бетадин®
Раствор для местного и наружного применения
Вы находитесь на странице данного препарата
Где купить Бетадин® раствор?
Полезные статьи про лечение ран, порезов и других заболеваний, при которых помогает Бетадин®
Обработка ран
Как правильно обрабатывать раны, чтобы избежать осложнений на поврежденных участках кожи.
Подробнее
Порезы
Порез — бытовое название небольшой резаной раны. Как и чем обрабатывают такие повреждения?
Подробнее
Порезы
Порез — бытовое название небольшой резаной раны. Как и чем обрабатывают такие повреждения?
Подробнее
Йод
Сферы использования йода. Отличия повидон-йода от спиртового раствора йода.
Подробнее
Раны с инфекцией
Далеко не все ссадины и порезы заживают быстро и без осложнений. Как лечить инфицированные раны?
Подробнее
Все статьи
Список литературы
- Бетадин® раствор. Инструкции по медицинскому применению (РН: П№015282/03).
- Бетадин® мазь. Инструкции по медицинскому применению (РН: П№015282/02).
- Бетадин® суппозитории. Инструкции по медицинскому применению (РН: П№015282/01).
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Если Вам стало известно о нежелательной реакции при использовании продукта из портфеля ООО
«ЭГИС-РУС», пожалуйста, сообщите эту информацию через любую из удобных для вас форм связи:
Раствор Бетадин является антисептическим‚ дезинфицирующим средством для местного применения.
Бетадин является дезинфицирующим средством, предназначенным для обеззараживания кожи и слизистых оболочек. Он уничтожает бактерии, грибки, вирусы, простейших и споры. Препарат практически нетоксичен.
Противомикробный эффект раствора Бетадин сохраняется в интервале рН от 2,0 до 7,0.
Раствор Бетадин применяется:
В качестве дезинфицирующего средства кожи и слизистых оболочек, для дезинфекции открытых ран, ожогов, а также при подготовке пациентов к хирургической операции.
Раствор предназначается в качестве дополнительного местного лечения бактериальных и грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Обратитесь к вашему лечащему врачу, если ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.
• Если у Вас аллергия на йод или какое-либо из вспомогательных веществ раствора Бетадин (при известной или предполагаемой аллергии на йод), приведенных ниже;
• Если у Вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
• Если у Вас другие острые заболевания щитовидной железы;
• При воспалении кожи, напоминающем герпес (так называемом герпетиформном дерматите Дюринга с пустулезными высыпаниями);
• До и после лечения или обследования с использованием радиоактивного йода и сцинтиграфии;
• Применение раствора Бетадин противопоказано у новорожденных.
Перед применением раствора Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте препарат при раздражении кожи, развитии контактного дерматита или аллергии.
Не нагревайте раствор перед применением.
Храните раствор в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, а также получавших лечение по поводу заболеваний щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов раствор Бетадин может применяться только по абсолютным показаниям, и применение должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи. Даже после окончания лечения следует контролировать появление возможных ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости проверять функцию щитовидной железы.
Нс следует применять раствор Бетадин в течение длительного времени у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности противомикробного действия.
Воздействие света и температур, превышающих 40°С, способствуют распаду (обесцвечиванию).
Следует избегать попадания раствора в глаза. Если, несмотря на все меры предосторожности, это все же случится, немедленно промойте глаза большим количеством воды.
При орофарингеальном (во рту, в горле) применении следует проявлять осторожность с целью предотвращения аспирации (попадания) раствора Бетадин в дыхательные пути, так как это может вызвать такое осложнение как пневмонит (воспаление легкого).
Прежде всего, это может случиться у интубированных пациентов.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов препарат можно использовать только после исключения врачом определенных заболеваний щитовидной железы.
Дети и подростки
Дети раннего возраста (до 30 месяцев) относятся к группе повышенного рисков в связи с тем, что их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду. У детей раннего возраста следует пользоваться наименьшими возможными дозами повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, принимали в последнее время или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Повидон йод эффективен в интервале рН от 2,0 до 7,0. Вероятно, он может вступать во взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что приведет к снижению его эффективности.
• При обработке ран применение лекарственных препаратов ПВП йода вместе с препаратами, содержащими ферменты, приводит к взаимному снижению эффективности.
• Повидон йод не следует использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, серебро и тауролидин, или раствором перекиси водорода, так как эти вещества могут взаимодействовать с ПВП йодом, что приведет к снижению эффективности обоих препаратов.
• Комплекс ПВП йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
• Совместное или последовательное нанесение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, на те же или соседние поверхности тела, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
• В связи с окислительными свойствами повидон йода, при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в моче или кале, а также при определении глюкозы в моче, его применение может приводить к ложноположительным результатам.
• Не следует регулярно применять повидон йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода‚ особенно при использовании значительных количеств повидон йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела. В исключительных случаях это может вызвать гипотиреоз (транзиторный). В этой особой ситуации может возникать синергический эффект, так как литий тоже способен вызывать гипотиреоз.
• Всасывание йода из комплекса ПВП йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем запланированное лечение заболеваний щитовидной железы препаратами радиоактивного йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель перед следующей сцинтиграфией.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете‚ что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что концентрация йодида в грудном молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз) с повышением уровня тиреотропного гормона. Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения этого препарата во время беременности, особенно в 3 триместре, и грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, перед тем как начать прием любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Раствор Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Раствор Бетадин предназначен для наружного применения в неразведенном или разведенном виде (в разведении 1:10 или 1:100). Для разведения раствора Бетадин можно использовать обычную водопроводную воду.
Раствор Бетадин не предназначен для приема внутрь.
Не смешивайте препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.
Неразведенный раствор Бетадин используют для дезинфекции кожи перед введением инъекций, забором крови, пункцией, биопсией, инфузией и т.д., а также для дезинфекции кожи перед операциями.
Способ применения:
Неразведенный раствор после нанесения оставляют на 1-2 минуты. При дезинфекции кожи, содержащей много сальных желез, препарат должен воздействовать, по крайней мере, в течение 10 минут.
Кожа должна быть влажной на протяжении всего времени воздействия неразведенного раствора.
10% водный раствор Бетадин (в разведении 1:10) после консультации с врачом 10% раствор препарата Бетадин используют для антисептической обработки ран, ожогов; для дезинфекции слизистых оболочек; при бактериальных и грибковых инфекциях кожи. Обработку ран следует продолжать, пока присутствуют признаки инфицирования раны. Если после отмены лечения наступает рецидив, следует вновь начать обработку раны.
1% водный раствор Бетадин (в разведении 1:100) используют для предоперационной обработки пациентов.
Раствор наносят на всю поверхность тела, за исключением лица, по истечении времени воздействия (2-х минут) смывают теплой водой.
Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Разведенный раствор не должен храниться.
При повторном применении частота и длительность применения свежеприготовленного раствора зависит от показания. При необходимости препарат можно применять несколько раз в день. Разведенный раствор не должен храниться.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности
Пятна раствора Бетадин легко удаляются с помощью горячей воды. Для удаления трудновыводимых пятен следует использовать натрия тиосульфат.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов Бетадин следует применять только, если лечащий врач исключит некоторые заболевания щитовидной железы.
Применение у детей
У детей раннего возраста (до 30 месяцев) повышен риск развития гипотиреоза (понижения функции щитовидной железы) при применении больших количеств йода.
Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным.
При случайном проглатывании больших количеств повидон йода немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
В случае возникновения дополнительных вопросов по использованию продукта следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции‚ однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
• редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
• очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
• частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
• повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит) с такими симптомами как покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков.
Очень редкие:
• анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления);
• гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы;
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла).
Частота неизвестна:
• при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление биения сердца);
• нарушение функции почек;
• химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции, в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата);
• нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода);
• пневмонит (воспаление легкого, развившееся после попадания раствора в дыхательные пути). Прежде всего, это может случиться у интубированных во время операции пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Не использовать раствор Бетадин при наличии признаков разложения (например, изменение цвета).
Лекарственные средства не должны утилизироваться через сточные воды или как бытовые отходы. Информацию об утилизации непригодных к использованию лекарственных средств можно получить у фармацевта. Подобные меры способствуют защите окружающей среды.
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока Годности считается последний день указанного месяца.
Действующее вещество: 100 мг повидон йода в каждом миллилитре раствора.
Вспомогательные вещества: глицерин 85%, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Флаконы из полиэтилена зеленого цвета вместимостью 30 мл, 120 мл или 1000 мл с капельницей из полиэтилена и завинчивающимся колпачком из полипропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы 30 и 120 мл упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
По лицензии фирмы Мундифарма А.О., Базель, Швейцария
Бетадин® (Раствор для наружного и местного применения)
МНН: Повидон — йод
Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Povidone-iodine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016274
Информация о регистрации в РК:
31.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
2 458.46 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бетадин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для наружного и местного применения 30 мл, 120 мл, 1000мл
Состав
100 мл раствора содержит
активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 — 1.2 г ),
вспомогательные вещества: глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.
Описание
Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод
Код АТХ D08AG02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.
Фармакодинамика
Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.
Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.
Показания к применению
— дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией
-антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами
— асептическая обработка ран
— бактериальные и грибковые инфекции кожи
— полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)
Способ применения и дозы
Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.
Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.
Не следует нагревать раствор перед употреблением.
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.
Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.
Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.
Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).
Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.
Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.
Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.
При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.
Побочные действия
Редко (≥1/10,000 — <1/1,000)
-повышенная чувствительность
-контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)
Очень редко
-анафилактическая реакция
-гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)
-ангионевротический отек
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
-гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)
— нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))
— метаболитческий ацидоз**
— пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)
— острая почечная недостаточность**
— изменение осмолярности крови**
— химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции
** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам
— гипертиреоз
— другие острые заболевания щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.
Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.
Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.
Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.
Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.
Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.
Особые указания
При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.
Препарат нельзя нагревать перед использованием.
Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.
Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.
Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии
У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.
Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.
Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких, нарушения обмена веществ.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 120 и 1000 мл раствора помещают во флаконы зеленого цвета из полиэтилена с ПЭ капельницей и завинчивающимся ПП колпачком с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. Флаконы по 30, 120 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Флаконы по 1000 мл не вкладывают в пачку из картона, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Держатель лицензии МУНДИФАРМА АГ, Базель, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический Завод эгис», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
| 694074961477976426_ru.doc | 74 кб |
| 706136401477977627_kz.doc | 90.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бетадин® (Betadine®)
💊 Состав препарата Бетадин®
✅ Применение препарата Бетадин®
Раны с инфекцией
Далеко не все ссадины и порезы заживают быстро и без осложнений. Как лечить инфицированные раны?
Подробнее
Все статьи
Список литературы
- Бетадин® раствор. Инструкции по медицинскому применению (РН: П№015282/03).
- Бетадин® мазь. Инструкции по медицинскому применению (РН: П№015282/02).
- Бетадин® суппозитории. Инструкции по медицинскому применению (РН: П№015282/01).
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Если Вам стало известно о нежелательной реакции при использовании продукта из портфеля ООО
«ЭГИС-РУС», пожалуйста, сообщите эту информацию через любую из удобных для вас форм связи:
Раствор Бетадин является антисептическим‚ дезинфицирующим средством для местного применения.
Бетадин является дезинфицирующим средством, предназначенным для обеззараживания кожи и слизистых оболочек. Он уничтожает бактерии, грибки, вирусы, простейших и споры. Препарат практически нетоксичен.
Противомикробный эффект раствора Бетадин сохраняется в интервале рН от 2,0 до 7,0.
Раствор Бетадин применяется:
В качестве дезинфицирующего средства кожи и слизистых оболочек, для дезинфекции открытых ран, ожогов, а также при подготовке пациентов к хирургической операции.
Раствор предназначается в качестве дополнительного местного лечения бактериальных и грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Обратитесь к вашему лечащему врачу, если ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.
• Если у Вас аллергия на йод или какое-либо из вспомогательных веществ раствора Бетадин (при известной или предполагаемой аллергии на йод), приведенных ниже;
• Если у Вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
• Если у Вас другие острые заболевания щитовидной железы;
• При воспалении кожи, напоминающем герпес (так называемом герпетиформном дерматите Дюринга с пустулезными высыпаниями);
• До и после лечения или обследования с использованием радиоактивного йода и сцинтиграфии;
• Применение раствора Бетадин противопоказано у новорожденных.
Перед применением раствора Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте препарат при раздражении кожи, развитии контактного дерматита или аллергии.
Не нагревайте раствор перед применением.
Храните раствор в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, а также получавших лечение по поводу заболеваний щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов раствор Бетадин может применяться только по абсолютным показаниям, и применение должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи. Даже после окончания лечения следует контролировать появление возможных ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости проверять функцию щитовидной железы.
Нс следует применять раствор Бетадин в течение длительного времени у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности противомикробного действия.
Воздействие света и температур, превышающих 40°С, способствуют распаду (обесцвечиванию).
Следует избегать попадания раствора в глаза. Если, несмотря на все меры предосторожности, это все же случится, немедленно промойте глаза большим количеством воды.
При орофарингеальном (во рту, в горле) применении следует проявлять осторожность с целью предотвращения аспирации (попадания) раствора Бетадин в дыхательные пути, так как это может вызвать такое осложнение как пневмонит (воспаление легкого).
Прежде всего, это может случиться у интубированных пациентов.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов препарат можно использовать только после исключения врачом определенных заболеваний щитовидной железы.
Дети и подростки
Дети раннего возраста (до 30 месяцев) относятся к группе повышенного рисков в связи с тем, что их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду. У детей раннего возраста следует пользоваться наименьшими возможными дозами повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, принимали в последнее время или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Повидон йод эффективен в интервале рН от 2,0 до 7,0. Вероятно, он может вступать во взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что приведет к снижению его эффективности.
• При обработке ран применение лекарственных препаратов ПВП йода вместе с препаратами, содержащими ферменты, приводит к взаимному снижению эффективности.
• Повидон йод не следует использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, серебро и тауролидин, или раствором перекиси водорода, так как эти вещества могут взаимодействовать с ПВП йодом, что приведет к снижению эффективности обоих препаратов.
• Комплекс ПВП йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
• Совместное или последовательное нанесение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, на те же или соседние поверхности тела, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
• В связи с окислительными свойствами повидон йода, при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в моче или кале, а также при определении глюкозы в моче, его применение может приводить к ложноположительным результатам.
• Не следует регулярно применять повидон йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода‚ особенно при использовании значительных количеств повидон йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела. В исключительных случаях это может вызвать гипотиреоз (транзиторный). В этой особой ситуации может возникать синергический эффект, так как литий тоже способен вызывать гипотиреоз.
• Всасывание йода из комплекса ПВП йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем запланированное лечение заболеваний щитовидной железы препаратами радиоактивного йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель перед следующей сцинтиграфией.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете‚ что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что концентрация йодида в грудном молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз) с повышением уровня тиреотропного гормона. Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения этого препарата во время беременности, особенно в 3 триместре, и грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, перед тем как начать прием любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Раствор Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Раствор Бетадин предназначен для наружного применения в неразведенном или разведенном виде (в разведении 1:10 или 1:100). Для разведения раствора Бетадин можно использовать обычную водопроводную воду.
Раствор Бетадин не предназначен для приема внутрь.
Не смешивайте препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.
Неразведенный раствор Бетадин используют для дезинфекции кожи перед введением инъекций, забором крови, пункцией, биопсией, инфузией и т.д., а также для дезинфекции кожи перед операциями.
Способ применения:
Неразведенный раствор после нанесения оставляют на 1-2 минуты. При дезинфекции кожи, содержащей много сальных желез, препарат должен воздействовать, по крайней мере, в течение 10 минут.
Кожа должна быть влажной на протяжении всего времени воздействия неразведенного раствора.
10% водный раствор Бетадин (в разведении 1:10) после консультации с врачом 10% раствор препарата Бетадин используют для антисептической обработки ран, ожогов; для дезинфекции слизистых оболочек; при бактериальных и грибковых инфекциях кожи. Обработку ран следует продолжать, пока присутствуют признаки инфицирования раны. Если после отмены лечения наступает рецидив, следует вновь начать обработку раны.
1% водный раствор Бетадин (в разведении 1:100) используют для предоперационной обработки пациентов.
Раствор наносят на всю поверхность тела, за исключением лица, по истечении времени воздействия (2-х минут) смывают теплой водой.
Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Разведенный раствор не должен храниться.
При повторном применении частота и длительность применения свежеприготовленного раствора зависит от показания. При необходимости препарат можно применять несколько раз в день. Разведенный раствор не должен храниться.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности
Пятна раствора Бетадин легко удаляются с помощью горячей воды. Для удаления трудновыводимых пятен следует использовать натрия тиосульфат.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов Бетадин следует применять только, если лечащий врач исключит некоторые заболевания щитовидной железы.
Применение у детей
У детей раннего возраста (до 30 месяцев) повышен риск развития гипотиреоза (понижения функции щитовидной железы) при применении больших количеств йода.
Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным.
При случайном проглатывании больших количеств повидон йода немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
В случае возникновения дополнительных вопросов по использованию продукта следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции‚ однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
• редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
• очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
• частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
• повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит) с такими симптомами как покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков.
Очень редкие:
• анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления);
• гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы;
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла).
Частота неизвестна:
• при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление биения сердца);
• нарушение функции почек;
• химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции, в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата);
• нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода);
• пневмонит (воспаление легкого, развившееся после попадания раствора в дыхательные пути). Прежде всего, это может случиться у интубированных во время операции пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Не использовать раствор Бетадин при наличии признаков разложения (например, изменение цвета).
Лекарственные средства не должны утилизироваться через сточные воды или как бытовые отходы. Информацию об утилизации непригодных к использованию лекарственных средств можно получить у фармацевта. Подобные меры способствуют защите окружающей среды.
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока Годности считается последний день указанного месяца.
Действующее вещество: 100 мг повидон йода в каждом миллилитре раствора.
Вспомогательные вещества: глицерин 85%, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Флаконы из полиэтилена зеленого цвета вместимостью 30 мл, 120 мл или 1000 мл с капельницей из полиэтилена и завинчивающимся колпачком из полипропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы 30 и 120 мл упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
По лицензии фирмы Мундифарма А.О., Базель, Швейцария
Бетадин® (Раствор для наружного и местного применения)
МНН: Повидон — йод
Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Povidone-iodine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016274
Информация о регистрации в РК:
31.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
2 458.46 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бетадин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для наружного и местного применения 30 мл, 120 мл, 1000мл
Состав
100 мл раствора содержит
активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 — 1.2 г ),
вспомогательные вещества: глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.
Описание
Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод
Код АТХ D08AG02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.
Фармакодинамика
Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.
Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.
Показания к применению
— дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией
-антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами
— асептическая обработка ран
— бактериальные и грибковые инфекции кожи
— полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)
Способ применения и дозы
Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.
Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.
Не следует нагревать раствор перед употреблением.
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.
Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.
Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.
Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).
Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.
Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.
Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.
При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.
Побочные действия
Редко (≥1/10,000 — <1/1,000)
-повышенная чувствительность
-контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)
Очень редко
-анафилактическая реакция
-гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)
-ангионевротический отек
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
-гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)
— нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))
— метаболитческий ацидоз**
— пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)
— острая почечная недостаточность**
— изменение осмолярности крови**
— химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции
** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам
— гипертиреоз
— другие острые заболевания щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.
Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.
Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.
Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.
Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.
Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.
Особые указания
При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.
Препарат нельзя нагревать перед использованием.
Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.
Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.
Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии
У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.
Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.
Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких, нарушения обмена веществ.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 120 и 1000 мл раствора помещают во флаконы зеленого цвета из полиэтилена с ПЭ капельницей и завинчивающимся ПП колпачком с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. Флаконы по 30, 120 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Флаконы по 1000 мл не вкладывают в пачку из картона, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Держатель лицензии МУНДИФАРМА АГ, Базель, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический Завод эгис», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
| 694074961477976426_ru.doc | 74 кб |
| 706136401477977627_kz.doc | 90.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бетадин® (Betadine®)
💊 Состав препарата Бетадин®
✅ Применение препарата Бетадин®
Описание активных компонентов препарата
Бетадин®
(Betadine®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D08AG02
(Повидон-йод)
Активное вещество:
повидон-йод
(povidone-iodine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Бетадин® |
Р-р д/местн. и наружн. прим. 10%: фл. 30 мл, 120 мл или 1000 мл рег. №: П N015282/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетадин®
Раствор для местного и наружного применения темно-коричневого цвета, с запахом йода.
Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
120 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит всасывание йода.
Показания активных веществ препарата
Бетадин®
Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии; лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике; обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы; дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции); дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов; дезинфекция полости рта при стоматологических операциях; дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа. Для гигиенической обработки рук хирургов, медицинского персонала.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex] |
| B01 | Ветряная оспа [varicella] |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| E10.5 | Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| E11.5 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| L89 | Декубитальная язва и область давления |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z93 | Состояние, связанное с наличием искусственного отверстия |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: при частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены повидона-йода.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение повидона-йода не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия активного вещества.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества бактерицидная активность может быть увеличена.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Самовывоз
доступно при заказе от 400 ₽
Оплата наличными или картой при получении
Доставка
доступно при заказе от 1 ₽
Бесплатно при заказе от
2499
₽ или больше в зависимости от адреса доставки
Оплата картой онлайн либо наличными или картой при получении
- ПроизводительЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
- Страна производстваВенгрия
- КатегорияАнтибактериальные средстваАнтисептические и дезинфицирующие препараты
- Действующее вещество (МНН)Повидон-йод
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Антисептическое, дезинфицирующее.
Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в виде влажного компресса.
Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз.
Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.
Показания
- лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
- лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
- обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
- дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);
- дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
- дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
- дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа).
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
- аденома щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- одновременное применение радиоактивного йода;
- недоношенные и новорожденные дети;
- повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата.
С осторожностью применяют препарат при хронической почечной недостаточности, беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае крайней необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Необходимо следить за тем, чтобы под пациентом не оставался излишек раствора. Не нагревать раствор перед употреблением.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Фармакологическое действие
Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.
Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).
Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Способ применения и дозировка
Для обработки кожи и слизистых раствор препарата Бетадин применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.
Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.
Взаимодействие с другими препаратами
Несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Побочные действия
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Состав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
повидон-йод — 100 мг ;
Вспомогательные вещества:
глицерин,
ноноксинол 9,
лимонная кислота безводная,
динатрия дигидрофосфат,
10% раствор натрия гидроксида (м/о) для установления pH,
вода очищенная.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: D08AG
GTIN: 5995327165394
Дата регистрации: рег. №: П N015282/03 от 18.09.2008 — 18.09.2058
Дата перерегистрации: 22.01.2019
Формы выпуска
Товары дня
Об этом товаре ещё не писали отзывов. Вы можете стать первым
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»