Свечи Бетадин – вагинальный антисептик
Когда применять вагинальные свечи и каков механизм их действия
Когда применять вагинальные свечи и каков механизм их действия
Свечи Бетадин – вагинальный антисептик
Когда применять вагинальные свечи и каков механизм их действия
«Женские проблемы» и возможные пути их решения
Согласно статистике, до 75% всех женщин хотя бы один раз в жизни сталкиваются с воспалительными и инфекционными заболеваниями половых органов*
Ключевыми факторами развития данной патологии могут выступать:
Согласно статистике, до 75% всех женщин хотя бы один раз в жизни сталкиваются с воспалительными и инфекционными заболеваниями половых органов*
Ключевыми факторами развития данной патологии могут выступать:
ухудшение экологической обстановки
ухудшение экологической обстановки
использование некоторых групп лекарственных препаратов
В результате могут появиться выраженные неприятные симптомы, которые являются причиной обращения за гинекологической помощью. Для лечения таких проблем в современной гинекологии широко применяются вагинальные антисептики в форме свечей. В частности, свечи Бетадин, которые помогают нормализовывать микрофлору влагалища, нивелируя воспалительные процессы. Свечи обладают высокой активностью против наиболее распространенных типов возбудителей инфекций, вызывающих заболевания влагалища: бактерий, вирусов, грибков и простейших. При использовании Бетадина для достижения терапевтического эффекта может быть достаточно одной свечи в день.
Когда нужны свечи Бетадин
Ниже мы более подробно рассмотрим несколько распространенных проблем, в решении которых могут помочь свечи Бетадин.
Бактериальный вагиноз
Бактериальный вагиноз носит невоспалительный характер и влияет в первую очередь на состав микрофлоры влагалища. В нормальных условиях она на 95% состоит из лактобактерий, а на остальные 5% приходится еще около 300 видов различных микроорганизмов. В такой среде формируется благоприятный уровень pH влагалища, который препятствует развитию патогенных микробов. Бактериальный вагиноз – это состояние, когда нормальная микрофлора нарушена, и pH влагалища смещается относительно нормального значения. В результате активизируется рост вредной микрофлоры и появляются такие симптомы, как выделения, иногда сопровождающиеся неприятным запахом.
До 65% женщин сталкиваются с такой проблемой, как бактериальный вагиноз**
Причины его возникновения могут быть различны: от осложнений при использовании внутриматочной спирали до хронических заболеваний репродуктивной системы. Развитие вагиноза может быть вызвано приемом некоторых антибиотиков и ряда стероидных препаратов, действие которых способно нарушать нормальный баланс микрофлоры влагалища.
Применение суппозиториев Бетадин при бактериальном вагинозе способствует комплексному восстановлению правильной микрофлоры влагалища, снижая количество вредоносных микроорганизмов и создавая оптимальные условия для развития полезных.
Вагинит
Такое название носит большая группа распространенных заболеваний, которые подразумевают воспаление слизистой оболочки влагалища. В нее входят часто встречающиеся «молочница», или кандидоз, заражение анаэробными бактериями и другие, но менее распространенные заболевания. Среди ключевых причин возникновения проблемы — инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые и т.д.), аллергены, химические раздражители, воздействие высокой температуры, травмы и прием некоторых препаратов (стероидные средства и антибиотики). Результатом становится воспаление чувствительной слизистой оболочки влагалища и появление неприятных симптомов: покраснение, зуд и жжение в области влагалища, обильные белые выделения, болевые ощущения во время интимной близости, рези при мочеиспускании. Симптомы могут проявляться резко и сильно или могут беспокоить слабо, но на протяжении долгого времени, если болезнь вошла в хроническую стадию. Появление любого такого симптома – это веский повод начать лечение.
До 65% женщин сталкиваются с такой проблемой, как бактериальный вагиноз**
Причины его возникновения могут быть различны: от осложнений при использовании внутриматочной спирали до хронических заболеваний репродуктивной системы. Развитие вагиноза может быть вызвано приемом некоторых антибиотиков и ряда стероидных препаратов, действие которых способно нарушать нормальный баланс микрофлоры влагалища.
Применение суппозиториев Бетадин при бактериальном вагинозе способствует комплексному восстановлению правильной микрофлоры влагалища, снижая количество вредоносных микроорганизмов и создавая оптимальные условия для развития полезных.
Вагинит
Такое название носит большая группа распространенных заболеваний, которые подразумевают воспаление слизистой оболочки влагалища. В нее входят часто встречающиеся «молочница», или кандидоз, заражение анаэробными бактериями и другие, но менее распространенные заболевания. Среди ключевых причин возникновения проблемы — инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые и т.д.), аллергены, химические раздражители, воздействие высокой температуры, травмы и прием некоторых препаратов (стероидные средства и антибиотики). Результатом становится воспаление чувствительной слизистой оболочки влагалища и появление неприятных симптомов: покраснение, зуд и жжение в области влагалища, обильные белые выделения, болевые ощущения во время интимной близости, рези при мочеиспускании. Симптомы могут проявляться резко и сильно или могут беспокоить слабо, но на протяжении долгого времени, если болезнь вошла в хроническую стадию. Появление любого такого симптома – это веский повод начать лечение.
При бактериальном вагините суппозитории Бетадин показывают высокую активность против очень широкого спектра возбудителей инфекций и заболеваний, включая бактерии, вирусы (в том числе герпеса), и простейшие. Действующее вещество суппозиториев способно подавлять размножение вредоносной флоры даже при высокой степени разведения. Это позволяет не прерывать курс лечения даже на время месячных.
Свечи Бетадин при беременности
Инфекции половых органов во время беременности – это серьезная проблема, которая требует не только незамедлительного лечения, но и тщательного выбора терапевтического средства, так как многие варианты во время беременности противопоказаны. Суппозитории Бетадин действуют исключительно местно и не воздействуют на организм в целом. Поэтому их можно с определенной осторожностью использовать вплоть до третьего месяца беременности. Однако, поскольку беременность – это особое состояние, требующее повышенного внимания, при появлении дискомфорта и непонятных выделений нужно обязательно обратиться к специалисту.
Как использовать вагинальные свечи Бетадин
Как и в случае с любым медицинским средством, для правильного применения нужно тщательно соблюдать требования инструкции. Тем не менее, существует ряд общих правил применения вагинальных свечей.
Перед процедурой сначала тщательно помойте руки с мылом или антисептиком, а затем промойте половые органы теплой чистой водой.
Перед процедурой сначала тщательно помойте руки с мылом или антисептиком, а затем промойте половые органы теплой чистой водой.
Перед применением смочите свечу водой, чтобы ее было легче вводить.
Вводить свечу стоит в положении лежа на спине. Но если это не удобно, то можно сделать это стоя, поставив одну ногу на стул или иную возвышенность.
Вводить свечу стоит в положении лежа на спине. Но если это не удобно, то можно сделать это стоя, поставив одну ногу на стул или иную возвышенность.
Вводите свечу глубоко во влагалище, чтобы свеча обеспечила максимальное действие. Это не должно быть больно, так как свеча в толщину меньше мизинца руки.
После введения оставайтесь в лежачем положении хотя бы 15 минут, чтобы свеча успела раствориться.
После введения оставайтесь в лежачем положении хотя бы 15 минут, чтобы свеча успела раствориться.
По истечении этого времени некоторая часть вещества может вытечь. Это нормально и не сильно влияет на эффект от препарата. По необходимости уберите вытекшие излишки салфеткой или смойте теплой водой.
Применение
При хроническом и подостром вагините
При хроническом и подостром вагините
перед сном в течение 14 дней
(возможно дольше)
Рекомендуется на протяжении всего курса лечения использовать гигиенические прокладки. Если же во время курса начнутся менструации – прерывать курс не стоит.
* Макаров И. О., Гомберг М. А., Боровкова Е. И. и др. Бактериальный вагиноз: состояние изученности проблемы //Акушерство, гинекология, репродукция. 2013. № 7 (4). С.20‒24.
** Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. 2-е изд., испр. и доп. М. : РОАГ, 2019.
Обычный йод эффективно уничтожает микроорганизмы. Он быстро уничтожает бактерии, грибки, споры, вирусы, простейших (одноклеточные организмы).
Показания
• острые и хронические вагинальные инфекции – смешанные инфекции;
• неспецифические инфекции (бактериальный вагиноз, вызванный Gardnerella vaginalis);
• грибковые инфекции, вызванные грибком Candida albicans;
• вагинальные инфекции, возникшие после лечения антибиотиками и стероидными препаратами;
• трихомониаз (Trichomonas vaginalis) в сочетании с системной терапией;
• обработка до и после хирургических операций на влагалище, диагностических процедур.
• аллергия к повидон йоду или другим вспомогательным веществам, приведенным в разделе «Состав»;
• повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• другие острые заболевания щитовидной железы; воспаление кожи, похожее на герпес (герпетиформный дерматит Дюринга);
• перед и после терапии заболеваний щитовидной железы и изотопного обследования (сцинтиграфии) с применением радиоактивного йода;
• при беременности и в период грудного вскармливания;
• применение вагинальных суппозиториев Бетадин противопоказано детям младше подросткового возраста (до 12 лет).
Перед применением препарата Бетадин вагинальные суппозитории проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
• При регулярном применении у больных с хронической почечной недостаточностью препарат Бетадин вагинальные суппозитории следует применять с осторожностью.
• Не рекомендуется регулярно применять препарат Бетадин вагинальные суппозитории у больных, получающих препараты лития.
Применение препарата может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. При появлении местного раздражения или чувствительности следует прекратить его применение.
Не подогревайте препарат Бетадин вагинальные суппозитории перед применением!
Обесцвечивание свидетельствует о снижении активности препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов период применения повидон йода должен быть ограничен. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Дети и подростки
Применение вагинальных суппозиториев Бетадин противопоказано детям младше подросткового возраста (до 12 лет).
Следует избегать случайного попадания препарата Бетадин вагинальные суппозитории в рот или его проглатывания.
• Йод, попадающий в организм через неповрежденную или поврежденную слизистую оболочку, может повлиять на результаты исследований функции щитовидной железы.
• Лекарственные препараты повидон йода нельзя одновременно применять с перекисью водорода, так как она может взаимодействовать с повидон йодом.
• Следы повидон йода могут приводить к ложноположительным результатам некоторых видов исследований для обнаружения крови в кале или моче, а также глюкозы в моче.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Беременность
Применение повидон йода при беременности и грудном вскармливании противопоказано, поскольку после всасывания ионы йодида проходят через плаценту и выделяются с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду. Также, йодиды концентрируются в грудном молоке. Применение повидон йода может вызвать преходящее понижение функции щитовидной железы (гипотериоз). Может возникнуть необходимость исследования функции щитовидной железы у ребенка.
Следует не допускать случайного попадания препарата детям в рот или его случайного проглатывания.
Репродуктивная функция
Суппозитории могут обладать спермицидным действием (уничтожать мужские половые клетки), поэтому при планировании беременности их применение не рекомендуется.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Препарат Бетадин вагинальные суппозитории не влияет на способность выполнения таких работ.
Этот препарат следует применять строго в соответствии с настоящей инструкцией или согласно предписаниям Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Режим дозирования
Курс лечения обычно составляет 7 дней по 1 суппозиторию. В случае недостаточной эффективности, курс лечения может быть продлен еще на 7 дней, а суточную дозу можно увеличить до 2 суппозиториев. При устойчивых инфекциях с длительным течением лечение может быть продлено до 3-х недель. Продолжительность лечения зависит от результатов терапии и определяется Вашим лечащим врачом индивидуально. Курс лечения должен быть непрерывным.
Дети и подростки
Применение вагинальных суппозиторий Бетадин противопоказано детям младше подросткового возраста (до 12 лет).
Способ применения
Препарат для местного вагинального применения.
Суппозиторий следует использовать вечером, перед сном. Суппозиторий извлекается из блистера и после тщательного увлажнения вводится глубоко во влагалище. Для обеспечения максимального растворения действующего вещества, а также во избежание возникновения местного раздражения обязательно следует смочить суппозиторий водой перед введением. Если во время лечения наступает менструация, то не следует прерывать использование суппозиториев, лечение может быть продолжено вне зависимости от фазы менструального цикла.
Во время лечения суппозиториями рекомендуется применение гигиенических прокладок.
Если Вы применили больше препарата Бетадин, чем следует (передозировка)
Удалите суппозиторий.
Если Вы забыли применить Бетадин суппозиторий
Не применяйте удвоенную дозу для возмещения пропущенной.
Если Вы прекратили использование препарата Бетадин вагинальные суппозитории
Во избежание рецидивов, необходимо полностью устранить инфекцию. Поэтому не следует прерывать лечение до истечения рекомендуемого врачом срока применения, даже если Ваше самочувствие улучшилось!
Обязательно проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если хотите прекратить лечение.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
• редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
• очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
• частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
• повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит), например, покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков.
Очень редкие:
• анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления);
• гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызвать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы;
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла).
Частота неизвестна:
• при длительном применении может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызвать усталость, увеличение массы тела, замедление сердцебиения);
• нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме);
• острая почечная недостаточность;
• нарушение осмолярности крови (концентрация растворенных частиц в крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода).
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в национальную систему регистрации побочных эффектов.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
При всасывании значительного количества йода может развиться зоб, повышенная или пониженная функция щитовидной железы.
Всасывание йода может вызвать многочисленные нежелательные эффекты: металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке, раздражение и отек глаз, кожные реакции, ощущение наполненности желудка, понос, затрудненное дыхание, отек гортани, отек легких, нарушения обмена веществ (метаболический ацидоз и повышение содержания натрия в крови), нарушение функции почек.
При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
Хранить при температуре от 5°C до 15°C в защищенном от влаги месте.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Не используйте препарат Бетадин вагинальные суппозитории, если Вы обнаружите видимые признаки изменения его качества (изменение цвета).
Срок годности указан на упаковке.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Отпускается без рецепта врача.
Действующее вещество: повидон йод, 200 мг в каждом суппозитории.
Вспомогательные вещества: макрогол 1000.
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета с запахом йода.
По 7 вагинальных суппозиториев в блистере из ПВХ/ПЭ пленки. 1 или 2 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
по лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О.
Базель, Швейцария
Действующее вещество: 200 мг повидон-йода (соответствует 18-24 мг активного йода) в каждом вагинальном суппозитории.
Вспомогательное вещество: макрогол 1000 2800 мг.
Торпедообразные гомогенные суппозитории темно-коричневого цвета.
Антисептическое средство
АТХ G01AX11 Повидон-йод
Фармакодинамика
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т. ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis).
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода со слизистой оболочки.
Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция), бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis), кандидоз, инфекция Trichomonas vaginalis.
Инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами.
Профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз) (см. раздел «Особые указания»); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; детский возраст до 8 лет (см. раздел «Особые указания»).
Беременность и период кормления грудью.
Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Для введения во влагалище. Рекомендуется смочить суппозиторий водой и вводить его глубоко во влагалище вечером перед сном.
По 1 суппозиторию вводить глубоко во влагалище: при остром вагините 1-2 раза в сутки в течение 7 дней, при хроническом и подостром вагините — 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (возможно дольше).
Рекомендуется также на протяжении курса лечения использовать гигиенические прокладки. Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, гиперемия, зуд.
В редких случаях он может вызывать реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.
Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы. Необходимо провести контроль функции щитовидной железы у новорожденных и вскармливаемых грудным молоком младенцев, матери которых применяли Бетадин®.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью. Следует избегать регулярного применения вагинальных суппозиториев Бетадин® у больных, получающих препараты лития.
Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска — вагинальные суппозитории, препарат не рекомендуется применять до 8 лет и соблюдать осторожность при введении девственницам.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой. После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.
Правильное применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Суппозитории вагинальные 200 мг.
По 7 вагинальных суппозиториев в блистре из ПВХ/ПЭ пленки.
По 1 или 2 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
При температуре от 5 до 15 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015282/01
Дата регистрации
2008-10-10
Дата переоформления
2018-02-02
Владелец регистрационного удостоверения
ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Венгрия
Производитель
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Венгрия
Представительство
ЭГИС ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД
Венгрия
Бетадин® (Betadine®)
💊 Состав препарата Бетадин®
✅ Применение препарата Бетадин®
Описание активных компонентов препарата
Бетадин®
(Betadine®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AX11
(Повидон-йод)
Активное вещество:
повидон-йод
(povidone-iodine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Бетадин® |
Супп. вагинальные 200 мг: 7 или 14 шт. рег. №: П N015282/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетадин®
Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 1000 — 2800 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших.
Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми оболочками, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.
Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит абсорбции йода со слизистой оболочки.
Показания активных веществ препарата
Бетадин®
Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция); бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis); кандидоз; инфекция Trichomonas vaginalis; инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами; профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально 1-2 раза/сут. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.
Побочное действие
Местные реакции: редко — зуд, гиперемия, реакции повышенной чувствительности.
В редких случаях применение возможно развитие реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз); острые заболевания щитовидной железы; аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; перед и во время применения радиоактивного йода для лечения карциномы щитовидной железы или сцинтиграфии; беременность, период грудного вскармливания; девочки, не достигшие подросткового возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска — суппозитории вагинальные — не рекомендуется применять у девочек в возрасте до 8 лет и следует соблюдать осторожность при введении девственницам.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Следует избегать регулярного применения препаратов, содержащих повидон-йод, у пациентов, получающих препараты лития.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества, бактерицидная активность может быть увеличена.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
После внедрения в широкую практику ПЦР–методики выявления микроорганизмов “банальный” кольпит, на протяжении полувека требовавший от гинеколога устало напоминать пациентке о полезности спринцевания настоем ромашки, оказался не настолько “прост”. Хламидии, микоплазмы, уреаплазмы и прочие микроорганизмы заставили гинекологов постигать “высший пилотаж” антибиотикотерапии, использовать подчас многокомпонентные длительные схемы, побочные эффекты которых в ряде случаев тяжелее излечиваемого заболевания. Полностью ввело в заблуждение практикующих гинекологов появление термина “бактериальный вагиноз”. Любые описания этого патологического состояния влагалища в первую очередь рассчитаны на микробиологов, а рекомендуемые терапевтические подходы крайне противоречивы.
С другой стороны, неуклонно растет количество заболеваний, передающихся половым путем, а современные социальные нормы поведения и отношение к проблеме государства не предполагают будущего его сокращения.
Очевидно, что прежде чем вызвать воспалительный процесс, микроорганизм должен попасть и некоторое время находиться в том месте, где это воспаление локализуется. Противостоять этому процессу и справиться с ним призвана антисептика. Эффективность же антисептики в основном определяется своевременностью применения антисептика и правильностью его подбора. В гинекологии при проведении различных вмешательств в этих целях наиболее часто используют йод, обладающий широким спектром действия. Однако простого смазывания влагалища и шейки матки ватой, пропитанной йодом, перед проведением инвазивной процедуры не всегда достаточно. Для улучшения качества антисептики необходимо применение такого современного средства, как Бетадин (выпускается в виде вагинальных суппозиториев, раствора и мази).
Бетадин представляет собой комплексное соединение йода и поливинилпирролидона (ПВП) – инертного синтетического полимера, выполняющего роль носителя. Поэтому все фармакологические свойства препарата связаны только с йодом. Сразу возникает вопрос, чем в таком случае Бетадин отличается от ваты с йодом? В ходе соприкосновения с кожей и слизистыми находящийся в комплексе с ПВП йод высвобождается постепенно, равномерно, не проявляя раздражающего действия.
Йод относится к группе галогеновых антисептиков, спектр действия его распространяется на грамположительные и грамотрицательные бактерии, грибы, вирусы и простейшие. Бактерицидное действие йода объясняется его сильными окислительными свойствами, он активно взаимодействует с аминокислотами белков, в результате чего меняется четвертичная структура белка, теряется его каталитическая и энзимная активность. В основном йод нарушает структуры бактериальных трансмембранных белков и ферментов, не имеющих мембранной защиты.
По сравнению с другими антисептиками у Бетадина есть ряд существенных преимуществ. Во–первых, Бетадин эффективнее других антисептиков подавляет размножение микроорганизмов даже в большом разведении (вплоть до 1/256). Кроме этого, физико–химические условия в очаге воспаления, обусловливаемые рН, белком, кровью, ферментами, мало влияют на действие Бетадина. Во–вторых, у Бетадина самый широкий противовирусный спектр действия, включающий энтеровирусы, вирусы полиомиелита и герпеса, а также аденовирусы и вирусы гриппа.
В практике врача–гинеколога Бетадин – крайне необходимый препарат. Первой (и основной) областью применения Бетадина является профилактика послеоперационных осложнений. В частности, показателен наш опыт. Перед проведением аборта или диагностического выскабливания 80 женщинам был назначен Бетадин в течение 7 дней по 1 свече 2 раза в день, а непосредственно перед процедурой произведена ультразвуковая резонансная инстилляция в цервикальный канал 10% раствора Бетадина в течение 2 минут. В результате мы не зафиксировали ни одного случая воспалительных осложнений как в день выписки, так и через 10 дней. Из 80 женщин, которым не проводилась превентивная терапия Бетадином, 45% в послеоперационном периоде пришлось назначать антибиотики.
Сходные результаты были получены в исследовании саратовских коллег. Им удалось не только выявить эффективность Бетадина для профилактики воспалительных осложнений после проведения медицинского аборта женщинам, страдающим хроническими воспалительными заболеваниями органов малого таза, но и показать его преимущество перед другим антисептиком – хлоргексидином [1].
Таким образом, для Бетадина четко обозначилась одна из областей применения – профилактика воспалительных заболеваний. Однако еще более актуальным является вопрос о применении Бетадина при бактериальном вагинозе, поскольку до сих пор не решен вопрос о природе этого патологического состояния и о рациональных методах его лечения. Традиционные схемы лечения этого заболевания порой сами провоцируют дисбиоз влагалища.
Вопросы этиологии, патогенеза и, соответственно, эффективной терапии этого патологического состояния остаются открытыми. Противоречия начинают проявляться уже в вопросе критериев постановки диагноза. Так, широко известны четыре диагностические признака Амселя (рН более 4,5; белые гомогенные выделения, покрывающие всю слизистую влагалища; положительный тест с КОН; наличие “ключевых” клеток), однако существует также балльная диагностическая система Ньюджента (Nugent) [2]. Эта система основана на подсчете бактерий в мазке, окрашенном по Граму, определенной морфологии и характере окрашивания, соответствующих лактобактериям, гарднереллам и мобилункусу. При сумме от 7 до 10 баллов ставится диагноз “бактериальный вагиноз”, от 4 до 6 – промежуточное состояние флоры, а менее 3 баллов – норма. Система Ньюджента применяется на Западе наравне с критериями Амселя. Вместе с тем в одном многоцентровом исследовании было показано, что у 11% женщин с диагнозом бактериальный вагиноз по критериям Амселя система Ньюджента не подтверждала диагноз, а у 30% женщин с бактериальным вагинозом по системе Ньюджента отсутствовали критерии Амселя. Кроме того, в 50% случаев бактериальный вагиноз вообще протекает бессимптомно [3].
Бактериальный вагиноз нельзя отнести к заболеваниям, передающимся половым путем. Это было убедительно показано в исследовании, где бактериальный вагиноз был выявлен у 12% из 52 девственниц подросткового возраста и у 15% из 68 девочек той же возрастной группы, уже живших половой жизнью [4]. Тем не менее бактериальный вагиноз передается половым путем среди женщин при гомосексуальных связях. Так, очень высока встречаемость бактериального вагиноза среди лесбиянок [5].
В нашей стране к триггерным факторам развития бактериального вагиноза в большей мере относят эндогенные факторы, а к экзогенным причисляют факторы, по сути, встречающиеся реже, нежели сам бактериальный вагиноз. В зарубежной литературе наоборот, среди основных триггерных факторов развития бактериального вагиноза называют экзогенные причины, такие как частые, незащищенные половые контакты, частые влагалищные души, смена полового партнера, ношение облегающего негигроскопичного белья, куннилингус, характер флоры припуциального мешка у партнеров и другие факторы [2].
Терапия бактериального вагиноза уже длительное время остается неизменной и включает в себя назначение метронидазола или его аналогов per os или 2% крема клиндамицина или метронидазола per vaginum.
Начало широкого применения Бетадина в гинекологической практике в нашей стране выявило его эффективность и в лечении бактериального вагиноза. По данным Н.В. Рымашевского и соавт. [7], изучавших количественную характеристику влагалищной микрофлоры пациенток с урогенитальными расстройствами в репродуктивном возрасте, после применения Бетадина значительно снижалось количество микроорганизмов, обусловливающих клинику бактериального вагиноза, таких как гарднереллы, мобилункусы, пептококки и пептострептококки. В то же время на фоне терапии Бетадином не всегда происходит самостоятельное восстановление количества лактобактерий и бифидобактерий, являющихся важным компонентом нормального микробиоценоза влагалища. Поэтому с целью повышения эффективности терапии бактериального вагиноза, после 7 дней применения Бетадина по 1 свече 2 раза в день иногда необходимо проведение реабилитационного этапа эубиотиками лакто– и бифидумбактерином интравагинально 2 раза в день по 5 доз в течение недели.
Учитывая существенную роль экзогенных факторов в развитии бактериального вагиноза, возможна его профилактика. В частности, с этой целью можно применять вагинальные суппозитории Бетадин. Он незаменим в ситуации незащищенного полового акта или разрыва презерватива. Бетадин может заменить частые влагалищные души и спринцевания у женщин, склонных к мизофобии (боязнь заражения). Кроме того, с профилактической целью Бетадин может применяться в пременструальный период у женщин с частыми рецидивами бактериального вагиноза, поскольку именно в этой фазе рН влагалища повышается, что может способствовать активации роста анаэробов.
Помимо профилактики и лечения бактериального вагиноза, Бетадин прямо и косвенно предотвращает развитие и других, более серьезных заболеваний. Это связано с тем, что на фоне бактериального вагиноза значительно повышается чувствительность к заражению различными инфекциями, передающимися половым путем, в частности, ВИЧ–инфекцией [6].
Таким образом, необходимо четко обозначить основные области применения Бетадин. Во–первых, Бетадин, как антисептик, применяют для лечения и профилактики бактериального вагиноза. Во–вторых, Бетадин применяется для профилактики воспалительных заболеваний органов малого таза при инвазивных вмешательствах (установка ВМС, аборты, диатермокоагуляция). В–третьих, в повседневной жизни женщины Бетадин обеспечивает профилактику инфекций, передающихся половым путем. Кроме того, Бетадин – хорошая альтернатива частым влагалищным душам и спринцеваниям. И последнее. При применении Бетадина важно помнить – чем раньше он использован, тем реже нужны антибиотики.
Список литературы Вы можете найти на сайте http://www.rmj.ru
Повидон-йод
Бетадин (торговое название)
(Эгис)
Литература:
1. Чувашкин Д.Н., Михайлов А.В., Яровская Н.П. Бетадин в предоперационной подготовке пациенток, страдающих хроническими воспалительными заболеваниями органов малого таза., РМЖ 2001г.репринт
2. Phillip E. Hay Recurrent bacterial vaginosis, Dermatologic Clinics, Vol. 16, № 4, Oct. 1998
3. Jane R. Schwebke Asymptomatic bacterial vaginosis: Response to therapy, Am. J. Obstet. Gynecol. Vol. 183, № 6, Dec. 2000
4. Bump RC, Buesching WJ: Bacterial vaginosis in virginal and sexually active adolescent females: Evidence against exclusive sexual transmission. Am J Obstet Gynecol Vol.158:935, 1988
5. Berger BJ, Kolton S, Zenilman JM, et al: Bacterial vaginosis in lesbians: A sexually transmitted disease. Clin Infect Dis 21:1402, 1995
6. Draper DL, Landers DV, Krohn MA, Hillier SL et al. Levels of vaginal secretory leukocyte protease inhibitor are decreased in women with lower reproductive tract infections Am. J. Obstet. Gynecol. Vol. 183, № 5, Nov. 2000
7. Н.В. Ромашевский и соавт. “Опыт применения Бетадина (EGIS) для коррекции влагалищных дисбиозов у пациенток репродуктивного возраста”, Вестник Российской ассоциации акушеров–гинекологов, 2000, №1