26.09.2022
26.09.2022
Описание препарата Бетадин® (мазь для наружного применения, 10%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 26.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- B36.9 Поверхностный микоз неуточненный
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- L30.3 Инфекционный дерматит
- L89 Декубитальная язва
- L98.4.2* Язва кожи трофическая
- T14.1 Открытая рана неуточненной области тела
- T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
- T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| повидон-йод | 100 мг |
| (что соответствует 10,25 мг активного йода) | |
| вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; макрогол 400; макрогол 4000; макрогол 1000; макрогол 1500; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Мазь: гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антисептическое, дезинфицирующее.
Фармакодинамика
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с ПВП при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит абсорбции йода.
Показания
- бактериальные и грибковые инфекции кожи;
- ожоги;
- трофические язвы;
- пролежни;
- инфекционные дерматиты;
- ссадины;
- раны.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата;
- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. «Особые указания»);
- аденома щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- одновременное применение радиоактивного йода;
- недоношенные и новорожденные дети (см. «Особые указания»).
С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение мази Бетадин® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2–3 раза в сутки; можно использовать под окклюзионную повязку.
Побочные действия
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату — возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата бактерицидная активность может быть увеличена.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с ХПН.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, ее исчезновение означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Избегать попадания препарата в глаза.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. 20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из ПЭ. 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65 Венгрия (все стадии производства) (по лицензии Мундифарма А.О., Базель, Швейцария).
Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия не более 2 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бетадин® (Betadine®)
💊 Состав препарата Бетадин®
✅ Применение препарата Бетадин®
Описание активных компонентов препарата
Бетадин®
(Betadine®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AX11
(Повидон-йод)
Активное вещество:
повидон-йод
(povidone-iodine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Бетадин® |
Супп. вагинальные 200 мг: 7 или 14 шт. рег. №: П N015282/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетадин®
Суппозитории вагинальные торпедообразные, гомогенные, темно-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 1000 — 2800 мг.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает антисептическое, дезинфицирующее, противогрибковое и антипротозойное действие. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в т.ч. кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших.
Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми оболочками, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.
Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis).
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит абсорбции йода со слизистой оболочки.
Показания активных веществ препарата
Бетадин®
Острый или хронический вагинит (смешанная, неспецифическая инфекция); бактериальный вагиноз (вызванный Gardnerella vaginalis); кандидоз; инфекция Trichomonas vaginalis; инфекции влагалища после терапии антибиотиками или стероидными препаратами; профилактика перед хирургическими или диагностическими вмешательствами во влагалище.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Интравагинально 1-2 раза/сут. Длительность лечения устанавливают индивидуально.
Не следует прекращать применение суппозиториев во время менструации.
Побочное действие
Местные реакции: редко — зуд, гиперемия, реакции повышенной чувствительности.
В редких случаях применение возможно развитие реакции гиперчувствительности, например, контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Длительное применение повидон-йода может приводить к абсорбции значительных количеств йода. В некоторых случаях описано развитие вызванного йодом гипертиреоза, преимущественно у пациентов с ранее имевшимся заболеванием щитовидной железы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тироидит Хашимото, гипертиреоз); острые заболевания щитовидной железы; аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; перед и во время применения радиоактивного йода для лечения карциномы щитовидной железы или сцинтиграфии; беременность, период грудного вскармливания; девочки, не достигшие подросткового возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Применение у детей
Применение повидон-йода разрешено с периода новорожденности, но с учетом формы выпуска — суппозитории вагинальные — не рекомендуется применять у девочек в возрасте до 8 лет и следует соблюдать осторожность при введении девственницам.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также может взаимодействовать с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата.
При нарушении функции щитовидной железы, препарат может применяться только по указанию врача. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Следует избегать регулярного применения препаратов, содержащих повидон-йод, у пациентов, получающих препараты лития.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
Совместное применение повидон йода и перекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро и таулоридин, для обработки ран, а также антисептических препаратов, приводит к взаимному снижению эффективности.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества, бактерицидная активность может быть увеличена.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Люди могут столкнуться с появлением проблем со здоровьем из-за инфицирования ран различными микроорганизмами. Бороться с такими инфекциями помогает недорогой и надежный препарат антисептической направленности – Бетадин. О том, можно ли применять Бетадин на открытой ране и каковы его особенности использования, расскажем далее.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
Показания к применению
Раствор Бетадин или другая форма препарата применяется как антисептическое средство при небольших царапинах, повреждениях кожного покрова. Средство обладает хорошими дезинфицирующими свойствами, помогающими предотвратить заражение и нагноение. Для антисептической обработки Бетадин применяют как на наружных кожных покровах, так и для обработки слизистой оболочки.
Бетадин справляется с такими микроорганизмами:
- Грибки;
- Микробы;
- Бактерии;
- Споры;
- Вирусы.
В домашних условиях Бетадин применяют для дезинфекции открытых ран. В условиях стационара его используют при подготовке к оперативному вмешательству. Бетадин в форме вагинальных суппозиториев назначается при кандидозе, вагините, вагинозе и прочих инфекциях.
Действие на организм
Основное действующее вещество Бетадина – это повидон йод. Оно представляет собой сочетание активного йода и полимера. Полимер выполняет функцию скопления молекул йода и их постепенного высвобождения.
Принцип действия на микроорганизмы заключается в следующем: йод под воздействием аминокислот, входящих в состав организма бактерий и вирусов, окисляется. Такой процесс ведет к гибели микроорганизмов. Основная масса возбудителей гибнет через 30 секунд после нанесения препарата, остальные через 1-2 минуты. Случаев резистентности микроорганизмов к Бетадину клинические испытания не выявили.
Формы препарата
В аптеках Бетадин можно приобрести в форме жидкости, вагинальных суппозиториев, мази. Самый распространенный вариант использования – это жидкая форма. Бетадин представляет собой темно-коричневую жидкость с ярко выраженным запахом йода. Наличие осадка в баночке с лекарством не допускается.
Продается в затемненных флаконах из полиуретана. Объем разный от 30 мл до 1000 мл. Каждый флакон упакован в коробку из картона. Внутрь упаковки также помещается инструкция по применению средства. Суппозитории продаются в блистерах по 7 штук на одну упаковку. Блистер помещается в картонную коробку, куда также вкладывается инструкция по использованию препарата.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Прежде чем начинать лечение, проконсультируйтесь с врачом и прочтите инструкцию по использованию средства. Несоблюдение правил приведет к сложным последствиям для здоровья.
Инструкция по применению раствора Бетадин:
- Строго для наружного применения в неразбавленном или разбавленном виде.
- Разводят Бетадин в пропорции 1:100 для обработки ран на коже, концентрация 1:10 обычно используется в операционных блоках.
- Чтобы развести лекарство, используют чистую холодную воду, так как в нагретой жидкости происходит распад действующего вещества, что уменьшает лечебный эффект.
Неразбавленный Бетадин не должен находиться на кожных покровах больше 2-х минут. Исключение: обилие сальных желез на коже. Тогда время выдержки увеличивается до 10 минут. После этого его необходимо смыть обычной водой или удалить салфеткой. Перед нанесением на кожу участок для обработки увлажнить.
Разбавлять Бетадин до любой концентрации нужно непосредственно перед использованием. Если предстоит несколько обработок в день, то все равно выполнять их свежеприготовленным раствором. При использовании вагинальной формы препарата лечение занимает не более 7 дней. Один суппозиторий вводится глубоко во влагалище 1-2 раза в день. Бетадин в форме мази нанести на подсушенную рану 1-2 раза в день. Срок лечения не должен превышать 2 недели. При пропуске процедуры двойное количество мази не используется. Курс лечения не прерывать, даже если кажется, что рана зажила.
При беременности
Во время беременности или при предположении о вероятном зачатии пользоваться раствором для дезинфицирования не стоит без консультации со специалистом. Врач назначит минимальную дозировку, так как действующее вещество с легкостью проникает через плацентарный барьер, а также обнаруживается в грудном молоке. Использование Бетадина после прекращения грудного вскармливания возможно. Особенно опасно для плода использование Бетадина в 3 триместре беременности. При планировании беременности стоит отказаться от использования Бетадина в форме суппозиториев, так как он оказывает спермицидное действие.
Особые указания и меры предосторожности
Использование препарата должно проводиться по назначению лечащего врача. При наличии аллергических проявлений стоит прекратить обработку ран Бетадином.
Раствор хранят в месте, куда не проникают солнечные лучи. Нагревать препарат перед использованием не рекомендуется. Темный цвет раствора говорит о его высокой эффективности для обеззараживания ран. Если препарат стал светло-коричневого оттенка, то результативность применения снижается. Такая ситуация может произойти из-за нагрева жидкости от 40 градусов и более. Хранение – только в местах, недоступных для детей.
При случайном попадании на слизистые оболочки глаз промыть органы зрения под проточной водой. При обработке слизистой поверхности ротовой полости не допускать попадания Бетадина в дыхательные пути. В противном случае, это грозит развитием воспалительных процессов в легких. При работе с интубированными пациентами нужно учитывать этот момент и быть очень осторожными. С осторожностью применяют Бетадин для детей до 2,5-3 лет. Это связано с высокой проникающей способностью их кожи. Используют минимальные дозировки препарата. Для новорожденных стоит подобрать другой, безопасный, препарат.
Перед назначением Бетадина пожилым пациентам, проводят исследования, исключающие наличие болезней щитовидной железы.
Препарат не оказывает негативного действия на работу центральной нервной системы. После антисептической обработки, человек без ограничений допускается к управлению транспортными средствами и механизмами, может заниматься работой, связанной с повышенной концентрацией внимания, заниматься умственным трудом. При использовании антисептического средства, побочные эффекты встречаются довольно редко: на 10 000 пациентов фиксируется от 1 до 10 жалоб. Обычно пациенты жалуются на покраснение кожи в месте нанесения средства или появлении высыпаний, зуда. К очень редким побочным явлениям относятся анафилактический шок, тяжелые аллергические проявления, сопровождаемые отеком слизистой горла. Если раствор в неразбавленном виде долгое время находится на коже, то возможен химический ожог при повышенной чувствительности кожи. Если какие-либо симптомы или побочные эффекты возникли, незамедлительно обратитесь за квалифицированной медицинской помощью.
Приобрести Бетадин в любой лекарственной форме можно в аптеке без рецепта.
Взаимодействия и противопоказания
Бетадин содержит в составе йод, поэтому при аллергических реакциях на этот компонент от применения стоит отказаться или проводить дезинфекцию под присмотром врачей. При наличии в анамнезе заболеваний щитовидной железы (например, узловой зоб), лучше подобрать другой антисептический препарат. Избыток йода в организме способен вызвать гипертиреоз. Если потенциальное использование антисептика превышает возможный риск, то обрабатывать стоит только строго ограниченный участок кожных покровов и при врачебном контроле. Важно периодически сдавать анализы и контролировать работу щитовидной железы.
Также Бетадин йод не используется у людей с кожными высыпаниями, диагностированными как герпетиформный дерматит Дюринга. При употреблении лекарственных препаратов, содержащих литий, долгое использование Бетадина не допускается по причине всасывания избытка йода в организм.
Эффективность лекарственного средства снижается, также при одновременном использовании его с препаратами на основе:
- Ртути;
- Серебра;
- Перекиси водорода;
- Ферментов;
- Солей щелочных металлов.
За месяц до и после процедуры сцинтиграфии использование раствора Бентадина прекращается. Точно также его нужно отменить на период лечения эндокринных заболеваний радиоактивным йодом. Бетадин в виде суппозиториев не назначают девочкам, не достигшим подросткового возраста.
Передозировка
При использовании лекарственного препарата по назначению и в соответствии с инструкцией по применению передозировка не возникает. В случае если количество препарата было увеличено самостоятельно, определить симптомы йодного отравления можно по появлению металлического привкуса во рту, увеличении слюноотделения, диарее, боли в желудке, некоторых других нетипичных явлений в организме.
Для устранения симптомов, необходимо обратиться в больницу, где назначат симптоматическую и поддерживающую терапию.
Источники
- Бетадин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Бетадин // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Бетадин® раствор : инструкция по применению
-
Действующее вещество
• -
Лекарственная форма
• -
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания
• -
Противопоказания
• -
С осторожностью
• -
Способ применения и дозы
•
-
Побочные эффекты
• -
Взаимодействие
• -
Особые указания
• -
Форма выпуска/дозировка
• -
Упаковка
• -
Условия хранения
• -
Срок годности
• -
Условия отпуска из аптек
• -
Цены
• -
Аналоги
•
раствор для местного и наружного применения
1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода (что соответствует 10 мг активного йода), вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.
Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода.
Антисептическое средство
АТХ D08AG02 Повидон-йод
Фармакодинамика
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением М.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.
— лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;
— лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;
— обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;
— дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.);
— дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;
— дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;
— дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).
— повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
— нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. раздел «Особые указания»);
— аденома щитовидной железы;
— герпетиформный дерматит Дюринга;
— одновременное применение радиоактивного йода;
— недоношенные и новорожденные дети.
Беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение Бетадина® не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.
Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора.
Не нагревать перед употреблением.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Раствор для местного и наружного применения, 10%.
По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Открытый флакон хранить не более 3 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015282/03
Дата регистрации
2008-09-18
Дата переоформления
2019-01-22
Владелец регистрационного удостоверения
ЭГИС ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ОАО
Венгрия
Производитель
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
Венгрия
Представительство
ЭГИС ЗАО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД
Венгрия
Цены в аптеках
-
раствор 10% 30мл ×1для местного и наружного применения
• без рецепта180,00 – 188,00 руб.
-
раствор 10% 120мл ×1для местного и наружного применения
• без рецепта307,00 – 337,00 руб.
-
раствор 10% 1000мл ×1для местного и наружного применения
• без рецепта850,00 – 905,00 руб.
Аналоги
-
раствор 10% 50мл ×1для местного и наружного применения
• без рецепта118,00 руб.
-
раствор 7,5% 100мл ×1для наружного и местного применения
• без рецепта169,00 – 232,00 руб.
Бетадин раствор 10% 30мл ×1 Эгис фармацевтический завод Венгрия
Раствор Бетадин является антисептическим‚ дезинфицирующим средством для местного применения.
Бетадин является дезинфицирующим средством, предназначенным для обеззараживания кожи и слизистых оболочек. Он уничтожает бактерии, грибки, вирусы, простейших и споры. Препарат практически нетоксичен.
Противомикробный эффект раствора Бетадин сохраняется в интервале рН от 2,0 до 7,0.
Раствор Бетадин применяется:
В качестве дезинфицирующего средства кожи и слизистых оболочек, для дезинфекции открытых ран, ожогов, а также при подготовке пациентов к хирургической операции.
Раствор предназначается в качестве дополнительного местного лечения бактериальных и грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Обратитесь к вашему лечащему врачу, если ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.
• Если у Вас аллергия на йод или какое-либо из вспомогательных веществ раствора Бетадин (при известной или предполагаемой аллергии на йод), приведенных ниже;
• Если у Вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
• Если у Вас другие острые заболевания щитовидной железы;
• При воспалении кожи, напоминающем герпес (так называемом герпетиформном дерматите Дюринга с пустулезными высыпаниями);
• До и после лечения или обследования с использованием радиоактивного йода и сцинтиграфии;
• Применение раствора Бетадин противопоказано у новорожденных.
Перед применением раствора Бетадин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте препарат при раздражении кожи, развитии контактного дерматита или аллергии.
Не нагревайте раствор перед применением.
Храните раствор в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, а также получавших лечение по поводу заболеваний щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов раствор Бетадин может применяться только по абсолютным показаниям, и применение должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи. Даже после окончания лечения следует контролировать появление возможных ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости проверять функцию щитовидной железы.
Нс следует применять раствор Бетадин в течение длительного времени у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности противомикробного действия.
Воздействие света и температур, превышающих 40°С, способствуют распаду (обесцвечиванию).
Следует избегать попадания раствора в глаза. Если, несмотря на все меры предосторожности, это все же случится, немедленно промойте глаза большим количеством воды.
При орофарингеальном (во рту, в горле) применении следует проявлять осторожность с целью предотвращения аспирации (попадания) раствора Бетадин в дыхательные пути, так как это может вызвать такое осложнение как пневмонит (воспаление легкого).
Прежде всего, это может случиться у интубированных пациентов.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов препарат можно использовать только после исключения врачом определенных заболеваний щитовидной железы.
Дети и подростки
Дети раннего возраста (до 30 месяцев) относятся к группе повышенного рисков в связи с тем, что их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдается высокая чувствительность к йоду. У детей раннего возраста следует пользоваться наименьшими возможными дозами повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, принимали в последнее время или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Повидон йод эффективен в интервале рН от 2,0 до 7,0. Вероятно, он может вступать во взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что приведет к снижению его эффективности.
• При обработке ран применение лекарственных препаратов ПВП йода вместе с препаратами, содержащими ферменты, приводит к взаимному снижению эффективности.
• Повидон йод не следует использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, серебро и тауролидин, или раствором перекиси водорода, так как эти вещества могут взаимодействовать с ПВП йодом, что приведет к снижению эффективности обоих препаратов.
• Комплекс ПВП йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
• Совместное или последовательное нанесение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, на те же или соседние поверхности тела, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
• В связи с окислительными свойствами повидон йода, при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в моче или кале, а также при определении глюкозы в моче, его применение может приводить к ложноположительным результатам.
• Не следует регулярно применять повидон йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода‚ особенно при использовании значительных количеств повидон йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела. В исключительных случаях это может вызвать гипотиреоз (транзиторный). В этой особой ситуации может возникать синергический эффект, так как литий тоже способен вызывать гипотиреоз.
• Всасывание йода из комплекса ПВП йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем запланированное лечение заболеваний щитовидной железы препаратами радиоактивного йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель перед следующей сцинтиграфией.
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете‚ что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что концентрация йодида в грудном молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз) с повышением уровня тиреотропного гормона. Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения этого препарата во время беременности, особенно в 3 триместре, и грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, перед тем как начать прием любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Раствор Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Раствор Бетадин предназначен для наружного применения в неразведенном или разведенном виде (в разведении 1:10 или 1:100). Для разведения раствора Бетадин можно использовать обычную водопроводную воду.
Раствор Бетадин не предназначен для приема внутрь.
Не смешивайте препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.
Неразведенный раствор Бетадин используют для дезинфекции кожи перед введением инъекций, забором крови, пункцией, биопсией, инфузией и т.д., а также для дезинфекции кожи перед операциями.
Способ применения:
Неразведенный раствор после нанесения оставляют на 1-2 минуты. При дезинфекции кожи, содержащей много сальных желез, препарат должен воздействовать, по крайней мере, в течение 10 минут.
Кожа должна быть влажной на протяжении всего времени воздействия неразведенного раствора.
10% водный раствор Бетадин (в разведении 1:10) после консультации с врачом 10% раствор препарата Бетадин используют для антисептической обработки ран, ожогов; для дезинфекции слизистых оболочек; при бактериальных и грибковых инфекциях кожи. Обработку ран следует продолжать, пока присутствуют признаки инфицирования раны. Если после отмены лечения наступает рецидив, следует вновь начать обработку раны.
1% водный раствор Бетадин (в разведении 1:100) используют для предоперационной обработки пациентов.
Раствор наносят на всю поверхность тела, за исключением лица, по истечении времени воздействия (2-х минут) смывают теплой водой.
Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Разведенный раствор не должен храниться.
При повторном применении частота и длительность применения свежеприготовленного раствора зависит от показания. При необходимости препарат можно применять несколько раз в день. Разведенный раствор не должен храниться.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности
Пятна раствора Бетадин легко удаляются с помощью горячей воды. Для удаления трудновыводимых пятен следует использовать натрия тиосульфат.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов Бетадин следует применять только, если лечащий врач исключит некоторые заболевания щитовидной железы.
Применение у детей
У детей раннего возраста (до 30 месяцев) повышен риск развития гипотиреоза (понижения функции щитовидной железы) при применении больших количеств йода.
Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным.
При случайном проглатывании больших количеств повидон йода немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
В случае возникновения дополнительных вопросов по использованию продукта следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции‚ однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
• редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10 000
• очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
• частота неизвестна – частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
• повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит) с такими симптомами как покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков.
Очень редкие:
• анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызывать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления);
• гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы;
• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла).
Частота неизвестна:
• при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление биения сердца);
• нарушение функции почек;
• химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции, в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата);
• нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода);
• пневмонит (воспаление легкого, развившееся после попадания раствора в дыхательные пути). Прежде всего, это может случиться у интубированных во время операции пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Не использовать раствор Бетадин при наличии признаков разложения (например, изменение цвета).
Лекарственные средства не должны утилизироваться через сточные воды или как бытовые отходы. Информацию об утилизации непригодных к использованию лекарственных средств можно получить у фармацевта. Подобные меры способствуют защите окружающей среды.
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока Годности считается последний день указанного месяца.
Действующее вещество: 100 мг повидон йода в каждом миллилитре раствора.
Вспомогательные вещества: глицерин 85%, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Флаконы из полиэтилена зеленого цвета вместимостью 30 мл, 120 мл или 1000 мл с капельницей из полиэтилена и завинчивающимся колпачком из полипропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы 30 и 120 мл упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
По лицензии фирмы Мундифарма А.О., Базель, Швейцария