Общая информация
Состав: 1 мл раствора содержит 100 мг повидон-йода (что соответствует 10 мг активного йода), вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота, безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание: раствор темно-коричневого цвета с запахом йода.
Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство.
Код АТХ: D08AG02
Фармакологическое действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика:
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.
Показания
- Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии.
- Лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике.
- Обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы.
- Дезинфекция кожи и слизистых пациентов при подготовке к оперативным вмешательствами, инвазивным исследованиям (пункции, биопсии, инъекции и т.д.).
- Дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов.
- Дезинфекция полости рта при стоматологических операциях.
- Дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа и т.д.).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата.
- Нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»).
- Аденома щитовидной железы.
- Герпетиформный дерматит Дюринга.
- Одновременное применение радиоактивного йода.
- Недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью:
беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации.
При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Режим дозирования и способ применения
Для обработки кожи и слизистых применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса.
Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.
Побочные эффекты
При частом применении на большой площади раненой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.
Взаимодействие
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора, бактерицидная активность может быть увеличена.
Особые указания
- При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
- Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
- Следует соблюдать осторожность при регулярном применении
на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью. - Не нагревать перед употреблением.
- В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся
до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата. - Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
- Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Форма выпуска
По 30, 120 и 1000 мл препарата во флакон из полиэтилена зеленого цвета, снабженный капельницей из бесцветного полиэтилена и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.
Флаконы по 30 мл и 120 мл помещаются в картонную пачку вместе
с инструкцией по применению.
На флакон по 1000 мл наклеивается две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.
Срок годности
3 года.
Открытый флакон хранить не более 3 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта
Информация о производителе
Держатель регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Телефон: (36-1)803-5555,
Факс: (36-1)803-5529
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65, Венгрия (все стадии производства)
ПО ЛИЦЕНЗИИ МУНДИФАРМА А.О., БАЗЕЛЬ, ШВЕЙЦАРИЯ
Претензии потребителей следует направлять по адресу:
ООО «ЭГИС-РУС», Россия
121552, г. Москва, ул. Ярцевская, д. 19, блок B, этаж 13, телефон: (495) 363-39-66
Люди могут столкнуться с появлением проблем со здоровьем из-за инфицирования ран различными микроорганизмами. Бороться с такими инфекциями помогает недорогой и надежный препарат антисептической направленности – Бетадин. О том, можно ли применять Бетадин на открытой ране и каковы его особенности использования, расскажем далее.
Содержание
- Показания к применению
- Действие на организм
- Формы препарата
- Инструкция по применению
- При беременности
- Особые указания и меры предосторожности
- Взаимодействия и противопоказания
- Передозировка
Показания к применению
Раствор Бетадин или другая форма препарата применяется как антисептическое средство при небольших царапинах, повреждениях кожного покрова. Средство обладает хорошими дезинфицирующими свойствами, помогающими предотвратить заражение и нагноение. Для антисептической обработки Бетадин применяют как на наружных кожных покровах, так и для обработки слизистой оболочки.
Бетадин справляется с такими микроорганизмами:
- Грибки;
- Микробы;
- Бактерии;
- Споры;
- Вирусы.
В домашних условиях Бетадин применяют для дезинфекции открытых ран. В условиях стационара его используют при подготовке к оперативному вмешательству. Бетадин в форме вагинальных суппозиториев назначается при кандидозе, вагините, вагинозе и прочих инфекциях.
Действие на организм
Основное действующее вещество Бетадина – это повидон йод. Оно представляет собой сочетание активного йода и полимера. Полимер выполняет функцию скопления молекул йода и их постепенного высвобождения.
Принцип действия на микроорганизмы заключается в следующем: йод под воздействием аминокислот, входящих в состав организма бактерий и вирусов, окисляется. Такой процесс ведет к гибели микроорганизмов. Основная масса возбудителей гибнет через 30 секунд после нанесения препарата, остальные через 1-2 минуты. Случаев резистентности микроорганизмов к Бетадину клинические испытания не выявили.
Формы препарата
В аптеках Бетадин можно приобрести в форме жидкости, вагинальных суппозиториев, мази. Самый распространенный вариант использования – это жидкая форма. Бетадин представляет собой темно-коричневую жидкость с ярко выраженным запахом йода. Наличие осадка в баночке с лекарством не допускается.
Продается в затемненных флаконах из полиуретана. Объем разный от 30 мл до 1000 мл. Каждый флакон упакован в коробку из картона. Внутрь упаковки также помещается инструкция по применению средства. Суппозитории продаются в блистерах по 7 штук на одну упаковку. Блистер помещается в картонную коробку, куда также вкладывается инструкция по использованию препарата.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста.
Инструкция по применению
Прежде чем начинать лечение, проконсультируйтесь с врачом и прочтите инструкцию по использованию средства. Несоблюдение правил приведет к сложным последствиям для здоровья.
Инструкция по применению раствора Бетадин:
- Строго для наружного применения в неразбавленном или разбавленном виде.
- Разводят Бетадин в пропорции 1:100 для обработки ран на коже, концентрация 1:10 обычно используется в операционных блоках.
- Чтобы развести лекарство, используют чистую холодную воду, так как в нагретой жидкости происходит распад действующего вещества, что уменьшает лечебный эффект.
Неразбавленный Бетадин не должен находиться на кожных покровах больше 2-х минут. Исключение: обилие сальных желез на коже. Тогда время выдержки увеличивается до 10 минут. После этого его необходимо смыть обычной водой или удалить салфеткой. Перед нанесением на кожу участок для обработки увлажнить.
Разбавлять Бетадин до любой концентрации нужно непосредственно перед использованием. Если предстоит несколько обработок в день, то все равно выполнять их свежеприготовленным раствором. При использовании вагинальной формы препарата лечение занимает не более 7 дней. Один суппозиторий вводится глубоко во влагалище 1-2 раза в день. Бетадин в форме мази нанести на подсушенную рану 1-2 раза в день. Срок лечения не должен превышать 2 недели. При пропуске процедуры двойное количество мази не используется. Курс лечения не прерывать, даже если кажется, что рана зажила.
При беременности
Во время беременности или при предположении о вероятном зачатии пользоваться раствором для дезинфицирования не стоит без консультации со специалистом. Врач назначит минимальную дозировку, так как действующее вещество с легкостью проникает через плацентарный барьер, а также обнаруживается в грудном молоке. Использование Бетадина после прекращения грудного вскармливания возможно. Особенно опасно для плода использование Бетадина в 3 триместре беременности. При планировании беременности стоит отказаться от использования Бетадина в форме суппозиториев, так как он оказывает спермицидное действие.
Особые указания и меры предосторожности
Использование препарата должно проводиться по назначению лечащего врача. При наличии аллергических проявлений стоит прекратить обработку ран Бетадином.
Раствор хранят в месте, куда не проникают солнечные лучи. Нагревать препарат перед использованием не рекомендуется. Темный цвет раствора говорит о его высокой эффективности для обеззараживания ран. Если препарат стал светло-коричневого оттенка, то результативность применения снижается. Такая ситуация может произойти из-за нагрева жидкости от 40 градусов и более. Хранение – только в местах, недоступных для детей.
При случайном попадании на слизистые оболочки глаз промыть органы зрения под проточной водой. При обработке слизистой поверхности ротовой полости не допускать попадания Бетадина в дыхательные пути. В противном случае, это грозит развитием воспалительных процессов в легких. При работе с интубированными пациентами нужно учитывать этот момент и быть очень осторожными. С осторожностью применяют Бетадин для детей до 2,5-3 лет. Это связано с высокой проникающей способностью их кожи. Используют минимальные дозировки препарата. Для новорожденных стоит подобрать другой, безопасный, препарат.
Перед назначением Бетадина пожилым пациентам, проводят исследования, исключающие наличие болезней щитовидной железы.
Препарат не оказывает негативного действия на работу центральной нервной системы. После антисептической обработки, человек без ограничений допускается к управлению транспортными средствами и механизмами, может заниматься работой, связанной с повышенной концентрацией внимания, заниматься умственным трудом. При использовании антисептического средства, побочные эффекты встречаются довольно редко: на 10 000 пациентов фиксируется от 1 до 10 жалоб. Обычно пациенты жалуются на покраснение кожи в месте нанесения средства или появлении высыпаний, зуда. К очень редким побочным явлениям относятся анафилактический шок, тяжелые аллергические проявления, сопровождаемые отеком слизистой горла. Если раствор в неразбавленном виде долгое время находится на коже, то возможен химический ожог при повышенной чувствительности кожи. Если какие-либо симптомы или побочные эффекты возникли, незамедлительно обратитесь за квалифицированной медицинской помощью.
Приобрести Бетадин в любой лекарственной форме можно в аптеке без рецепта.
Взаимодействия и противопоказания
Бетадин содержит в составе йод, поэтому при аллергических реакциях на этот компонент от применения стоит отказаться или проводить дезинфекцию под присмотром врачей. При наличии в анамнезе заболеваний щитовидной железы (например, узловой зоб), лучше подобрать другой антисептический препарат. Избыток йода в организме способен вызвать гипертиреоз. Если потенциальное использование антисептика превышает возможный риск, то обрабатывать стоит только строго ограниченный участок кожных покровов и при врачебном контроле. Важно периодически сдавать анализы и контролировать работу щитовидной железы.
Также Бетадин йод не используется у людей с кожными высыпаниями, диагностированными как герпетиформный дерматит Дюринга. При употреблении лекарственных препаратов, содержащих литий, долгое использование Бетадина не допускается по причине всасывания избытка йода в организм.
Эффективность лекарственного средства снижается, также при одновременном использовании его с препаратами на основе:
- Ртути;
- Серебра;
- Перекиси водорода;
- Ферментов;
- Солей щелочных металлов.
За месяц до и после процедуры сцинтиграфии использование раствора Бентадина прекращается. Точно также его нужно отменить на период лечения эндокринных заболеваний радиоактивным йодом. Бетадин в виде суппозиториев не назначают девочкам, не достигшим подросткового возраста.
Передозировка
При использовании лекарственного препарата по назначению и в соответствии с инструкцией по применению передозировка не возникает. В случае если количество препарата было увеличено самостоятельно, определить симптомы йодного отравления можно по появлению металлического привкуса во рту, увеличении слюноотделения, диарее, боли в желудке, некоторых других нетипичных явлений в организме.
Для устранения симптомов, необходимо обратиться в больницу, где назначат симптоматическую и поддерживающую терапию.
Источники
- Бетадин // Справочник лекарственных средств Vidal // 2022;
- Бетадин // Энциклопедия лекарственных препаратов РЛС // 2022.
Информация представлена в ознакомительных целях и не является медицинской консультацией или руководством к лечению со стороны uteka.ru. Не занимайтесь самолечением, при появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу.
Бетадин® (Betadine®)
💊 Состав препарата Бетадин®
✅ Применение препарата Бетадин®
Описание активных компонентов препарата
Бетадин®
(Betadine®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2023.02.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D08AG02
(Повидон-йод)
Активное вещество:
повидон-йод
(povidone-iodine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании
Лекарственная форма
| Бетадин® |
Р-р д/местн. и наружн. прим. 10%: фл. 30 мл, 120 мл или 1000 мл рег. №: П N015282/03 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетадин®
Раствор для местного и наружного применения темно-коричневого цвета, с запахом йода.
Вспомогательные вещества: глицерол, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат), натрия гидроксид, вода очищенная.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
120 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
1000 мл — флаконы полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением Mycobacterium tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.
Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит всасывание йода.
Показания активных веществ препарата
Бетадин®
Лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии; лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике; обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы; дезинфекция кожи и слизистых оболочек пациентов при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции); дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов; дезинфекция полости рта при стоматологических операциях; дезинфекция родовых путей, при проведении «малых» гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение ВМС, коагуляция эрозии и полипа. Для гигиенической обработки рук хирургов, медицинского персонала.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B00 | Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex] |
| B01 | Ветряная оспа [varicella] |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| E10.5 | Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| E11.5 | Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена) |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| L30.3 | Инфекционный дерматит (инфекционная экзема) |
| L89 | Декубитальная язва и область давления |
| L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T14.1 | Открытая рана неуточненной области тела |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
| Z93 | Состояние, связанное с наличием искусственного отверстия |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний к применению и используемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: при частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы. Реакции повышенной чувствительности, возможны проявления аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены повидона-йода.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к йоду; нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз); аденома щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; одновременное применение радиоактивного йода; недоношенные и новорожденные дети.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение повидона-йода не рекомендуется с 3 месяца беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.
Применение при нарушениях функции почек
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказание: недоношенные и новорожденные дети.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста во избежание риска обострения хронических заболеваний.
Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия активного вещества.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с другими антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации активного вещества бактерицидная активность может быть увеличена.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бетадин® (Раствор для наружного и местного применения)
МНН: Повидон — йод
Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Povidone-iodine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016274
Информация о регистрации в РК:
31.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
2 458.46 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бетадин®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для наружного и местного применения 30 мл, 120 мл, 1000мл
Состав
100 мл раствора содержит
активное вещество – повидон-йод 10 г (что соответствует активному йоду 0.9 — 1.2 г ),
вспомогательные вещества: глицерин 85 %, ноноксинол 9, кислота лимонная безводная, динатрия гидрофосфат ангидрат, натрия гидроксид (10 % раствор (м/о) для установления pH), вода очищенная.
Описание
Раствор темно-коричневого цвета, с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода. Повидон-Йод
Код АТХ D08AG02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
У здоровых людей всасывание йода при местном применении препарата незначительно. Всасывание повидона и его выделение почками зависит от среднего молекулярного веса (смеси). Для веществ с молекулярным весом выше 35000-50000 возможна задержка в организме. При интравагинальном применении судьба всосавшегося йода или йодида в организме в основном аналогична судьбе йода, вводимого любым другим способом. Биологический период полувыведения – примерно 2 дня. Йод выделяется практически исключительно почками.
Фармакодинамика
Повидон-йод представляет собой комплекс полимера поливинилпирролидона (повидона) с йодом. После нанесения на поверхность кожи из этого комплекса в течение некоторого времени выделяется йод. Давно известно, что элементарный йод (I2) является высоко эффективным микробицидным веществом, способным в условиях in vitro быстро уничтожать бактерии, вирусы, грибы и некоторых простейших с помощью двух механизмов: свободный йод быстро убивает микроорганизмы, а комплекс ПВП-йод представляет собой депо йода. При контакте с кожей и слизистыми оболочками все большее количество йода диссоциирует из комплекса с полимером.
Свободный йод реагирует с окисляемыми группами SH- или OH- аминокислотных звеньев ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая эти ферменты и белки. В условиях in vitro большинство вегетативных микроорганизмов уничтожается за 15-30 секуд. При этом йод обесцвечивается, в связи, с чем интенсивность коричневого окрашивания служит индикатором эффективности препарата. После обесцвечивания возможно повторное нанесение препарата. Не поступало сообщений о развитии резистентности.
Показания к применению
— дезинфекция кожи перед биопсией, инъекциями, пункциями, взятием и переливанием крови, инфузионной терапией
-антисептическая обработка кожи и слизистых оболочек, например, перед хирургическими операциями, гинекологическими и акушерскими процедурами
— асептическая обработка ран
— бактериальные и грибковые инфекции кожи
— полная или частичная предоперационная дезинфекция кожи (предоперационная дезинфицирующая подготовка пациента, «дезинфицирующие ванны»)
Способ применения и дозы
Раствор Бетадин предназначен для местного наружного применения.
Не следует наливать раствор Бетадин в горячую воду.
Не следует нагревать раствор перед употреблением.
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать как можно скорее.
Раствор Бетадин можно применять в неразведенном виде или после разведения водой как 10% (1:10) или 1% (1:100) раствор, в зависимости от дезинфицируемой области.
Препарат следует оставлять на коже в течение 1-2 минут до инъекции, взятия крови, биопсии, переливания крови, инфузионной терапии или перед любыми другими хирургическими вмешательствами на неповрежденной коже.
Для асептической обработки ран, ожогов, для дезинфекции слизистых, при бактериальных и грибковых инфекциях кожи используют 10% раствор (растворяя Бетадин водой в отношении 1:10).
Для предоперационных «дезинфицирующих ванн» применяется 1% раствор Бетадина (1:100). Вся поверхность тела должна быть равномерно обработана 1% раствором Бетадина и после 2-минутной экспозиции смыть раствор теплой водой.
Раствор Бетадина следует разводить непосредственно перед применением. Готовый раствор нельзя хранить.
Раствор Бетадин легко удаляется теплой водой. Трудно удалимые пятна следует обработать раствором тиосульфата натрия.
При предоперационной дезинфекции кожи необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог.
Побочные действия
Редко (≥1/10,000 — <1/1,000)
-повышенная чувствительность
-контактный дерматит (с такими симптомами как эритема, небольшие пузырьки на коже, зуд)
Очень редко
-анафилактическая реакция
-гипертиреоз (иногда сопровождающийся такими симптомами как тахикардия и беспокойство). У пациентов с заболеваниями щитовидной железы в анамнезе после применения повидон-йода в значительных количествах (например, после длительного применения раствора повидон-йода для обработки ран и ожогов на обширной поверхности кожи)
-ангионевротический отек
Частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных):
-гипотиреоз (после применения больших количеств повидон-йода или после длительного применения)
— нарушение электролитного баланса (возможно, после применения повидон-йода в значительных количествах (например, при лечении ожогов))
— метаболитческий ацидоз**
— пневмонит (осложнение, связанное с аспирацией)
— острая почечная недостаточность**
— изменение осмолярности крови**
— химический ожог кожи, может развиться вследствие скопления излишка раствора под пациентом при подготовке к операции
** может развиться после применения повидон-йода в значительных количествах на больших участках кожи или слизистых (например, при лечении ожогов)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим вспомогательным веществам
— гипертиреоз
— другие острые заболевания щитовидной железы
— герпетиформный дерматит Дюринга
— состояние до и после применения радиоактивного йода при лечении щитовидной железы.
Лекарственные взаимодействия
Комплекс повидон-йод эффективен в интервале рН 2.0 – 7.0. Вероятно, препарат может вступать в реакцию с белками и другими ненасыщенными органическими комплексами, что приведет к ухудшению его эффективности.
Совместное применение Бетадина и ферментных препаратов для обработки ран приводит к взаимному снижению эффективности. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода и тауролидин, могут взаимодействовать с повидон-йодом, поэтому их не следует применять одновременно.
Комплекс ПВП-йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
Использование повидон-йода одновременно или сразу после применения антисептиков, содержащих октенидин, на тех же самых или соседних участках кожи может привести к образованию темных пятен на обработанной поверхности.
Окислительный эффект повидон-йода может привести к ложноположительным результатам различных диагностических тестов (например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применением толуидина и гваяковых смол).
Всасывание йода из раствора повидон-йода может изменить результаты функциональных тестов щитовидной железы.
Применение ПВП- йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белковосвязанного йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП-йода следует выдержать определенный интервал времени до проведения следующей сцинтиграфии.
Особые указания
При предоперационной подготовке пациента необходимо следить за тем, чтобы под больным не скапливался излишек раствора. Продолжительный контакт с раствором может вызвать раздражение кожи, а в редких случаях – тяжелые реакции со стороны кожи. Скопление раствора под больным может вызвать химический ожог. При раздражении кожи, контактном дерматите или повышенной чувствительности препарат следует отменить.
Препарат нельзя нагревать перед использованием.
Пациенты с зобом, узловыми изменениями щитовидной железы и другими не острыми заболеваниями щитовидной железы имеют повышенный риск развития гипертиреоза при применении больших количеств йода. В этой группе пациентов за отсутствием однозначных показаний недопустимо применение раствора повидон-йода в течение длительного времени и на обширных поверхностях кожи. За такими пациентами следует установить наблюдение для выявления ранних признаков гипертиреоза и при необходимости контролировать функцию щитовидной железы, даже после прекращения применения препарата.
Бетадин не следует использовать до и после сцинтиграфии с применением радиоактивного йода или лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
При орофарингеальном применении раствора следует избегать попадания повидон-йода в дыхательные пути, так как это может вызвать пневмонит. Это особенно важно у интубированных пациентов.
Темно-красный цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание раствора свидетельствует об ухудшении его антимикробных свойств. Деградация раствора происходит на свету и при температуре выше 40оС. Следует избегать попадания препарата в глаза.
Применение в педиатрии
У новорожденных и детей в раннем возрасте повышен риск развития гипотиреоза при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы (уровень гормонов T4 и тиреотропного гормона /TТГ/). Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Беременность и период лактации
Применение препарата во время беременности, а также в период грудного вскармливания возможно только по строгим показаниям, при этом необходимо применять абсолютно минимальное количество препарата. В этих случаях применять препарат можно только кратковременно.
Поскольку йод проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, а также в связи с повышенной чувствительностью плода и новорожденного к йоду, во время беременности и грудного вскармливания нельзя применять повидон-йод в значительных количествах. Кроме того, йод концентрируется в грудном молоке, превышая уровни в плазме крови. У плода и новорожденного повидон-йод может вызывать преходящий гипотиреоз с повышением уровня тиреотропного гормона (TТГ). Может возникнуть необходимость тщательного контроля функции щитовидной железы ребенка.
Следует строго избегать любого возможного перорального попадания повидон-йода у детей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Бетадин не влияет на способность управления транспортными средствами и проведение работ с движущимися механизмами.
Передозировка
Симптомы: абдоминальные симптомы, анурия, недостаточность кровообращения, отек легких, нарушения обмена веществ.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 120 и 1000 мл раствора помещают во флаконы зеленого цвета из полиэтилена с ПЭ капельницей и завинчивающимся ПП колпачком с контролем первого вскрытия. На флаконы наклеивают этикетки. Флаконы по 30, 120 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Флаконы по 1000 мл не вкладывают в пачку из картона, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 Венгрия
Телефон: (36-1) 803-5555, факс: (36-1) 803-5529
Держатель лицензии МУНДИФАРМА АГ, Базель, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический Завод эгис», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
| 694074961477976426_ru.doc | 74 кб |
| 706136401477977627_kz.doc | 90.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ДерматитОжоги
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Все авторы
Содержание статьи
- Бетадин: состав
- Мазь Бетадин: показания к применению
- Бетадин для полоскания горла
- Бетадин свечи: состав
- Бетадин свечи от молочницы
- Свечи Бетадин при цистите
- Тержинан или Бетадин: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
С детства все знают о таком веществе, как йод. Сначала с ним знакомятся при обработке детских ссадин, царапин и порезов от «заражения». Позднее в школе узнают о йоде как о химическом элементе. На уроках биологии углубляют знания, как о важнейшем элементе для здоровья и жизни человека.
Проверенный столетием антисептик — спиртовый раствор йода — можно найти в каждой домашней аптечке. А у «продвинутых» аптечка содержит и Бетадин, то есть йод в улучшенном виде. Провизор рассказывает, какой состав у этой новой формы йода, как и для чего Бетадин применяется. Сравнивает свечи Бетадин и Тержинан.
Бетадин: состав
Препарат выпускают в трех лекарственных формах:
- Бетадин раствор 10% для местного и наружного применения
- Бетадин мазь 10%
- Бетадин свечи вагинальные (суппозитории) 200 мг
Провизор отмечает, что иногда в аптеке спрашивают Бетадин порошок. Такой лекарственной формы у Бетадина нет, возможно присутствует путаница с порошком Банеоцин.
В составе препаратов содержится одно действующее вещество повидон-йод. Это «модернизированный» йод, к которому присоединили полимер-носитель. Повидон обеспечивает постепенное освобождение йода, поэтому Бетадин дольше действует. Он активен в отношении бактерий, вирусов, некоторых простейших и грибов.
Раствор повидон-йода делают на водной основе. Без спирта Бетадин не вызывает жжения, наносится на открытую рану, хорошо смывается водой, не оказывает системного действия на организм. А еще у него более широкий спектр применения, чем у спиртового раствора йода.
Мазь Бетадин: показания к применению
Мазь Бетадин обладает антисептическим и дезинфицирующим действием. Показана для наружного применения при следующих состояниях и заболеваниях:
- инфекции кожи, вызванные бактериями и грибами
- ожоги
- трофические язвы
- пролежни
- ссадины, раны
- инфекционные дерматиты
На пораженные участки мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки. Для большей эффективности можно применять ее под окклюзионные повязки.
Бетадин для полоскания горла
Раствор Бетадин используют при дезинфекции полости рта при стоматологических операциях. Для полоскания Бетадин разводят в кипяченой воде или физиологическом растворе в пропорции 1:10. Используют только свежеприготовленный раствор.
Провизор напоминает, что йодсодержащие препараты нельзя применять длительное время.
Бетадин свечи: состав
Бетадин суппозитории содержат в качестве активного вещества 200 мг повидон-йода, а также основообразующее вещество макрогол 1000. Представляют собой торпедообразные свечи темно-коричневого цвета. Выпускаются в упаковке по 7 и 14 штук.
Бетадин свечи от молочницы
«Молочницу» или кандидоз вызывают дрожжеподобные грибки Candida. Повидон-йод обладает высокой активностью против грибов. При контакте со слизистой оболочкой свечи высвобождают активный йод из комплекса с повидоном постепенно, что обеспечивает длительное действие препарата. Если кандидоз сочетается с бактериальной инфекцией, то Бетадин помогает и при таких сочетанных заболеваниях.
Свечи продаются без рецепта. Перед лечением необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку препарат имеет противопоказания. Суппозиторий перед введением следует смочить водой , чтобы снизить местное раздражение. Свечу вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки (на ночь) в течение недели. В тяжелых случаях курс продлевают еще на 7 дней. При устойчивой инфекции можно применять свечи 2 раза в сутки.
Свечи Бетадин при цистите
Причинами цистита становятся инфекции мочеиспускательного канала, почек или половых органов. В последнем случае, например, при вульвовагините, свечи Бетадин действуют непосредственно в очаге воспаления и могут быть рекомендованы для комплексного лечения цистита. Большинство микробов уничтожается уже через минуту после воздействия на них активного йода из суппозиториев.
Бетадин применяют по одной свече на ночь в течение 7 дней. При этом рекомендуется использовать ежедневные прокладки. Курс лечения может быть увеличен еще на неделю, если симптомы болезни сохраняются.
Тержинан или Бетадин: что лучше?
Тержинан — это вагинальные таблетки, в состав которых входит четыре действующих вещества:
- Тернидазол — противогрибковое средство, эффективное против трихомонад и гарднерелл
- Нистатин — противогрибковое средство, активное в отношении Candida albicans
- Неомицин — антибиотик
- Преднизолон — гормон с противовоспалительным эффектом
Сначала перечислим сходства Тержинана и Бетадина. У них идентичные показания к применению. Одинаковые и побочные эффекты: это зуд, раздражение и аллергические реакции.
Различий у препаратов больше. Совершенно разный состав определяет разницу в противопоказаниях. У Бетадина их больше. В частности, нельзя использовать свечи Бетадин при беременности и лактации, в то время как Тержинан разрешен со II триместра. Во время I триместра и лактации его также можно применять, но только в случаях, когда польза для женщины превышает потенциальный риск для плода.
У аналогов разные лекарственные формы — суппозитории и вагинальные таблетки. Разная продолжительность лечения: у Бетадина стандартный курс 7-14 дней, у Тержинана 10-20 дней.
Выбор средства для лечения должен делать врач. Он учитывает безопасность для конкретного пациента, удобство применения и чувствительность возбудителей заболевания к препарату. Довольно часто отдают предпочтение лекарствам широкого спектра действия.
Краткое содержание
- В состав Бетадина входит действующее вещество повидон-йод, которое является комбинацией активного йода и носителя-полимера.
- Показания к применению мази Бетадин: инфекции кожи, вызванным бактериями и грибами, ожоги, трофические язвы, пролежни, раны и инфекционные дерматиты.
- Для полоскания горла Бетадин разводят в кипяченой воде или физиологическом растворе в пропорции 1:10.
- Суппозитории Бетадин содержат в качестве действующего вещества 200 мг повидон-йода, а также макрогол 1000 как основу.
- Бетадин обладает высокой активностью против дрожжеподобных грибов Candida, вызывающих «молочницу».
- В комплексном лечении цистита, причиной которого стал вагинит, назначают свечи Бетадин.
- Выбор средства для лечения должен делать врач. Он учитывает безопасность для конкретного пациента, удобство применения и чувствительность возбудителей заболевания к препарату.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда