Бетагистин инструкция по применению и для чего таблетки взрослым 24мг цена

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000593

Торговое наименование препарата

Бетагистин-ВЕРТЕКС

Международное непатентованное наименование

Бетагистин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: бетагистина дигидрохлорид — 24,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 199,20 мг; лактозы моногидрат — 120,00 мг; кремния диоксид коллоидный — 11,25 мг; тальк — 9,30 мг; лимонной кислоты моногидрат — 7,50 мг; кальция стеарат — 3,75 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Гистамина препарат

Код АТХ

N07CA01

Фармакодинамика:

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, представленных ниже, подтвержденных доклиническими и клиническими данными.

Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист H₁-гистаминовых и антагонист Н₃-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, обладает незначительной активностью в отношении Н₂-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н₃-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н₃-гистаминовых рецепторов.

Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами.

Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика:

Всасывание

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина, однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей.

Распределение

Связь с белками плазмы крови низкая — менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1 ч.

Метаболизм

Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина.

Выведение

85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Период полувыведения — 3-4 ч. Скорость выведения при приеме внутрь 8-48 мг бетагистина остается постоянной, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Показания:

— Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;

— симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата;

— феохромоцитома;

— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

— Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе);

— бронхиальная астма.

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком.

Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания, кормление грудью необходимо прекратить.

Если беременность выявлена в период лечения бетагистином, препарат следует отменить.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

По 1 таблетке 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 48 мг.

Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Лечение длительное.

Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны пищеварительной системы:

часто — тошнота, диспепсия;

частота неизвестна — рвота, боли в области желудочно-кишечного тракта, вздутие живота.

Со стороны центральной нервной системы:

часто — головная боль.

Со стороны кожных покровов:

частота неизвестна — покраснение, крапивница, кожная сыпь, кожный зуд.

Аллергические реакции:

частота неизвестна — реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Передозировка:

Симптомы

Боль в животе, тошнота, сонливость (после приема бетагистина в дозах до 640 мг); судороги, сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).

Лечение

Промывание желудка, прием адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Особые указания:

Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии, но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

По результатам клинических исследований считается, что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно, поскольку эффектов, потенциально влияющих на эту способность, не обнаружено.

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 24 мг.

Упаковка:

10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Основное действующее вещество — бетагистина дигидрохлорид.

Вспомогательные компоненты: натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, кислота лимонная, магния стеарат.

Форма выпуска

• Таблетки плоскоцилиндрические круглой формы белого цвета с нанесенной маркировкой с указанием дозы активного вещества (8 мг).
• Таблетки продолговатые двояковыпуклые с закругленными краями с нанесенной на поверхность маркировкой, обозначающей дозу содержания активного вещества – 16 и 24 мг, соответственно.

Фармакологическое действие

Бетагистин является аналогом гистамина, созданным синтетическим методом. В основном активное вещество препарата способно задействовать гистаминовые Н-1 и Н-3 рецепторы (слабый и сильный антогонисты) ЦНС. В данном случае имеются в виду рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер.

Бетагистина дигидрохлорид воздействует на кровоток, стимулируя микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха. Кроме этого, действующее вещество данного препарата стабилизирует давление эндолимфы в улитке и лабиринте.

Благодаря тому, что Бетагистин по сути является ингибитором Н-3 рецепторов ядер вестибулярного аппарата, данный препарат оказывает ярко выраженный эффект на ЦНС, стабилизируя нейрональную трансмиссию в нейронах вестибулярного ядра.

Бетагистин при правильном приеме способен очень быстро нейтрализовать симптомы вестибулярного головокружения.  Период воздействия активного вещества данного препарата составляет от нескольких минут до 24 часов. Регулярный прием Бетагистина под наблюдением врача снизит частоту и эффективность головокружения, уменьшит у пациентов шум и звон в ушах, а также восстановит слух в случае его ухудшения. Препарат не оказывает седативного воздействия и не вызывает различных нарушений координации. Не влияет на железы внутренней секреции.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бетагистин быстро и полностью всасывается после перорального приема препарата в таблетках. Пиковые концентрации в плазме активного вещества препарата достигаются приблизительно через один час после перорального введения натощак. Впоследствии Бетагистин связывается с белками плазмы крови человека, однако стоит отметить очень низкий уровень связи – меньше 5%.

В плазме крови максимальная концентрация действующего вещества достигается примерно через 60 минут. Выводится из организма в результате метаболизма путем метаболизирования до неактивных метаболитов — 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и деметилбетагистина.

Практически полное выведение веществ препарата происходит в течение суток в основном через почки (примерно 90%), оставшиеся 10% выводятся через кишечник и печень.

Показания к применению Бетагистина

Показания к применению Бетагистина следующие: лечение синдрома Меньера, а также симптомов, которые могут включать в себя головокружение, шум в ушах, частичную потерю слуха, тошноту, нарушение координации.

Справка: синдром Меньера проявляется в виде вестибулярных и слуховых расстройств, ранее не наблюдавшихся у человека. Может развиваться в виде острого инсульта. Обладает большой вероятностью последующего рецидива.

Противопоказания

Бетагистин противопоказан пациентам с феохромоцитомой. Так как этот лекарственный препарат является синтетическим аналогом гистамина, его прием может вызвать высвобождение катехоламинов, что приводит к тяжелой гипертензии.

Кроме этого прием Бетагистина противопоказан, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав данного препарата.

Побочные действия

Наряду с очевидными полезными эффектами, прием Бетагистина может спровоцировать проявление побочных действий.

Внимание: далеко не каждый пациент, принимающий данный препарат будет испытывать дискомфорт, и наблюдать проявление хотя бы одного из перечисленных ниже побочных действий.

Специалисты предупреждают, что проявление побочных эффектов при приеме любого лекарственного препарата далеко не всегда трактуется в негативном ключе. Как правило, в большинстве случаев любая реакция может означать адаптацию организма к новому препарату, поэтому перед принятием решения об отказе употребления лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.

Общие побочные эффекты от приема Бетагистина наблюдаются у одного из десяти пациентов, которые принимают это лекарство. В перечень наиболее часто встречающихся побочных действий входят такие симптомы, как:

• общее плохое самочувствие;
• расстройство желудка (возникает при приеме препарата до еды, что строго противопоказано);
• головная боль (в этом случае стоит принять болеутоляющее средство, по предварительной рекомендации специалиста);
• вздутие живота или дискомфорт;
• аллергические кожные реакции, такие как зуд и сыпь (при проявлении таких реакций следует использовать антигистаминное средство либо помазать проблемные участки кожи увлажняющим кремом).

В случае, если указанные рекомендации не помогут устранить побочные эффекты, пациенту необходимо в обязательном порядке обратиться к врачу, прежде, чем принять очередную дозу Бетагистина.

Инструкция по применению Бетагистина (Способ и дозировка)

Лекарство Бетагистин необходимо принимать строго в соответствии с инструкцией.

Дозировка для взрослых

Таблетки от головокружения необходимо принимать с пищей либо после еды в дозировке 8 или 16 мг три раза в день на начальном этапе лечения данным препаратом.

Поддерживающие дозы лекарства, как правило, варьируются в диапазоне 24 — 48 мг в день на усмотрение лечащего врача. Суточная доза не должна превышать 48 мг. Дозировка может быть скорректирована с учетом индивидуальных особенностей здоровья пациентов. Иногда улучшение может наблюдаться только после нескольких недель лечения.

Лечение пациентов с печеночной, почечной и сердечной недостаточностью

Для пациентов с печеночной недостаточностью лечение Бетагистином должно назначаться после проведения тщательного исследования. Также назначается и лечение пациентов с почечной и сердечной недостаточностью.

Лечение пациентов пожилого возраста

В пожилом возрасте Бетагистин следует использовать с осторожностью, так как в этой группе населения существует большая вероятность проявления негативных реакций со стороны организма на действующие и вспомогательные вещества, входящие в состав лекарства.

Бетагистин, инструкция применения для детей и подростков

Таблетки Бетагистин не рекомендуются для применения у детей и подростков в возрасте меньше 18 лет из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности препарата.

Передозировка

Общей информации о случаях передозировки Бетагистином не сообщалось. Известно, что некоторые пациенты испытывали легкие и умеренные симптомы в виде головной боли, тошноты, сонливости и боли в области живота при приеме препарата в дозе до 640 мг.

Другие симптомы передозировки: рвота, диспепсия, атаксия и судороги.

Более серьезные осложнения: судороги, легочные или сердечно-сосудистые осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки лекарства, особенно в сочетании с другими медикаментозными препаратами. Специфический антидот отсутствует, поэтому в случае передозировки этим лекарством рекомендуется промывание желудка в течение одного часа после приема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время нет доказанных случаев опасных лекарственных взаимодействий.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках исключительно по рецепту врача с соответствующей печатью.

Условия хранения

Данный лекарственный препарат необходимо хранить при комнатной температуре, не превышающей 25 °С, вдали от влаги и тепла. Таблетки рекомендуется держать в герметичном контейнере.

Срок годности

Срок годности 2 года. По истечению срока годности принимать таблетки строго противопоказано во избежание негативных проявлений со стороны органов и систем организма.

Аналоги Бетагистина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Бетагистина, схожие по составу и эффективному воздействию на организм:

• Альфасерк
• Аснитон
• Бетавер
• Бетагистин-Нанолек
• Бетагистин-СЗ
• Бетагистина гидрохлорид
• Бетагистина дигидрохлорид
• Бетасерк
• Вестибо
• Вестикап
• Микрозер
• Тагиста

Отзывы о Бетагистине

Как в случае со всеми лекарственными препаратами, отзывы о Бетагистине носят не всегда положительный характер. На специализированных форумах очень часто можно встретить отзывы о препарате, говорящие о не всегда стабильном эффекте. В связи с чем большинство людей, страдающих хроническими нарушениями деятельности сердечно-сосудистой системы вынуждены прибегать к приему этих таблеток регулярно. Но и это не гарантирует избавление от головных болей и головокружения.

Тем не менее, есть немало и положительных отзывов. Например, несколько женщин написали, что в период наступления климакса они начали испытывать дикие головные боли и приступы головокружения, не позволяющие им даже слегка наклонить голову вниз, так как в эти моменты теряли координацию полностью. После назначения Бетагистина указанные симптомы у них исчезли полностью, появилась ясность ума и легкость во всем теле.

И положительные, и отрицательные отзывы говорят о том, что данный лекарственный препарат требует очень тонкого применения — при одних нарушениях он может полностью восстановить здоровье, а при других, напротив, не окажет ожидаемого эффекта, а лишь снизит проявление симптоматики.

Цена Бетагистина, где купить

Цена на Бетагистин может быть разной и зависит от количества таблеток в упаковке. К примеру, цена Бетагистина 24 мг № 30 варьируется от 100 до 300 рублей, что, кстати, не сказывается на спросе данного препарата. Многие потребители считают, что столь низкая стоимость лекарства является дополнительным плюсом к его очевидным достоинствам.

Бетагист 24

МНН: Бетагистин

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betahistine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019067

Информация о регистрации в РК:
29.12.2018 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
78.66 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

БЕТАГИСТ 8

БЕТАГИСТ 16

БЕТАГИСТ 24

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), кислота стеариновая, тальк.

Описание

Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью на одной стороне и риской на другой (для дозировки 8 мг).

Круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг).

Продолговатые таблетки белого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью.

Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный основной метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.

Выводится на 90% через почки в виде основного метаболита.

Фармакодинамика

Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

БЕТАГИСТ оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

БЕТАГИСТ ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина.

Показания к применению

— болезнь/синдром Меньера

— симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 24 мг.

Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема.

Таблетки по 8 мг	Таблетки по 16 мг	Таблетки по 24 мг
по 1-2 таблетке 3 раза в сутки	по 1/2-1 таблетке 3 раза в сутки	по 1 таблетке 2 раза в сутки

Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.

Побочные действия

Часто (от 1/100 до <1/10)

— головная боль, сонливость

— повышение внутричерепного давления

— ощущение жара

— сердцебиение

— боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота

— сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке, анафилактические реакции

— утомляемость

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

— феохромоцитома

— бронхиальная астма

— тяжелая гипотония

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью применять препарат у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости способность к реагированию может быть снижена, что нарушает способность к вождению автомобиля и способности управлять машинами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут случиться конвульсии.

Лечение — симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировок 8 мг и 16 мг).

По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировки 24 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты nobel@nobel.kz

699566031477976430_ru.doc	51.5 кб
289114191477977631_kz.doc	58.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники