Беталмик ЕС (Betalmic ES)
💊 Состав препарата Беталмик ЕС
✅ Применение препарата Беталмик ЕС
Описание активных компонентов препарата
Беталмик ЕС
(Betalmic ES)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01ED02
(Бетаксолол)
Лекарственная форма
| Беталмик ЕС |
Капли глазные 0.5%: фл-капельн. 5 мл или 10 мл рег. №: ЛСР-006484/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Беталмик ЕС
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после местного применения, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
Бетаксолол не вызывает миоз, спазм аккомодации, гемералопию (в отличие от миотиков).
Фармакокинетика
Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, Сmax в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Связывание с белками плазмы — 50%. Т1/2 — 14-22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая, секреция с грудным молоком незначительная.
Показания активных веществ препарата
Беталмик ЕС
Глазная гипертензия; хроническая открытоугольная форма глаукомы; закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно, закапывают в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: очень часто — дискомфорт в глазах; часто — затуманивание зрения, повышенное слезоотделение; нечасто — точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, раздражение глаз, нарушения со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз; редко — катаракта, снижение чувствительности роговицы, покраснение век.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — обморок; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия, тахикардия; редко — артериальная гипотензия; частота неизвестна — аритмия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто: бронхоспазм, одышка, ринит; редко — кашель, ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота; редко — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, сыпь, алопеция.
Со стороны репродуктивной системы: редко — снижение либидо.
Психические нарушения: редко — беспокойство, бессонница, депрессия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Общие реакции: частота неизвестна — астения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бетаксололу, синусовая брадикардия; синоатриальная блокада; AV-блокада II и III степени без кардиостимулятора; СССУ; кардиогенный шок; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; тяжелые формы ХОБЛ; тяжелые формы бронхиальной астмы (в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью
Сахарный диабет, тиреотоксикоз, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, AV-блокада I степени, сердечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Согласно ограниченным данным, бетаксолол может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при истинной врожденной глаукоме, инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением бетаксолола необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения бетаксолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае если польза превышает риск, рекомендуется использовать бетаксолол в минимальной доступной концентрации в минимальной эффективной дозе.
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.
Особые указания
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.
Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например, диплопия, птоз, общая слабость).
Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы следует постепенно (не одномоментно) отменить за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов пациентам со значительно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к данному средству.
Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.
При инстилляции бетаксолол может попадать в системный кровоток. Таким образом, могут наблюдаться такие же побочные эффекты, как и при в/в, и парентеральном применении бета-адреноблокаторов.
Бетофтан оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с AV-блокадой I степени или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.
Согласно ограниченным данным, бетаксолол может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при истинной врожденной глаукоме, инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением бетаксолола необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения бетаксолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае если польза превышает риск, рекомендуется использовать бетаксолол в минимальной доступной концентрации в минимальной эффективной дозе. Необходим контроль глазных и системных побочных явлений в течение 1-2 ч после первой инстилляции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции лекарственного средства временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бетаксолола и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.
При применении бетаксолола в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.
При одновременном применении бетаксолола и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола в офтальмологии и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
При совместном применении с симпатомиметиками отмечается усиление их сосудосуживающего эффекта.
При необходимости офтальмологические препараты, содержащие бетаксолол, можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бетаксолол
(КОСМОФАРМ, Россия)
Бетаксолол
(МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, Россия)
Бетаксолол
(Фирма ВИПС-МЕД, Россия)
Бетаксолол-Оптик
(ЛЕККО, Россия)
Бетаксолол-СОЛОфарм
(ГРОТЕКС, Россия)
Бетоптик®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Бетоптик® С
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)
Бетофтан
(S.C. ROMPHARM Company, Румыния)
Ксонеф®
(SENTISS PHARMA, Индия)
Ксонеф® БК
(SENTISS PHARMA, Индия)
Все аналоги
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
| Капли глазные 0.5% | 1 мл |
| бетаксолола гидрохлорид | 5.6 мг, |
| что соответствует содержанию бетаксолола | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после местного применения, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
Бетаксолол не вызывает миоз, спазм аккомодации, гемералопию (в отличие от миотиков).
Фармакокинетика
Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, Сmax в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Связывание с белками плазмы — 50%. Т1/2 — 14-22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая, секреция с грудным молоком незначительная.
Показания
Глазная гипертензия; хроническая открытоугольная форма глаукомы; закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетаксололу, синусовая брадикардия; синоатриальная блокада; AV-блокада II и III степени без кардиостимулятора; СССУ; кардиогенный шок; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; тяжелые формы ХОБЛ; тяжелые формы бронхиальной астмы (в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью
Сахарный диабет, тиреотоксикоз, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, AV-блокада I степени, сердечная недостаточность.
Дозировка
Применяют местно, закапывают в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
Побочные действия
Со стороны органа зрения: очень часто — дискомфорт в глазах; часто — затуманивание зрения, повышенное слезоотделение; нечасто — точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, раздражение глаз, нарушения со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз; редко — катаракта, снижение чувствительности роговицы, покраснение век.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — обморок; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия, тахикардия; редко — артериальная гипотензия; частота неизвестна — аритмия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто: бронхоспазм, одышка, ринит; редко — кашель, ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота; редко — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, сыпь, алопеция.
Со стороны репродуктивной системы: редко — снижение либидо.
Психические нарушения: редко — беспокойство, бессонница, депрессия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Общие реакции: частота неизвестна — астения.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бетаксолола и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.
При применении бетаксолола в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.
При одновременном применении бетаксолола и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола в офтальмологии и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
При совместном применении с симпатомиметиками отмечается усиление их сосудосуживающего эффекта.
При необходимости офтальмологические препараты, содержащие бетаксолол, можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Особые указания
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.
Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например, диплопия, птоз, общая слабость).
Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы следует постепенно (не одномоментно) отменить за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов пациентам со значительно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к данному средству.
Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.
При инстилляции бетаксолол может попадать в системный кровоток. Таким образом, могут наблюдаться такие же побочные эффекты, как и при в/в, и парентеральном применении бета-адреноблокаторов.
Бетофтан оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с AV-блокадой I степени или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.
Согласно ограниченным данным, бетаксолол может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при истинной врожденной глаукоме, инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением бетаксолола необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения бетаксолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае если польза превышает риск, рекомендуется использовать бетаксолол в минимальной доступной концентрации в минимальной эффективной дозе. Необходим контроль глазных и системных побочных явлений в течение 1-2 ч после первой инстилляции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции лекарственного средства временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение в детском возрасте
Согласно ограниченным данным, бетаксолол может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при истинной врожденной глаукоме, инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением бетаксолола необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения бетаксолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае если польза превышает риск, рекомендуется использовать бетаксолол в минимальной доступной концентрации в минимальной эффективной дозе.
Применение в пожилом возрасте
Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.
Описание препарата БЕТАЛМИК ЕС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
1 мл раствора содержит
активное вещество — бетаксолола гидрохлорид 5,6 мг (что соответствует 5 мг бетаксолола);
вспомогательные веществ — натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
прозрачный раствор бесцветный или слегка желтоватый.
противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор.
Код ATX
S01ED02
Фармакологическое действие
Селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Снижает внутриглазное давление, резорбтивное действие выражено минимально; не вызывает миоз, спазм аккомодации за счет понижения продукции водянистой влаги, гемералопию, эффект «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).
Обычно время наступления эффекта наблюдается в течение .30 минут (максимальный эффект развивается через 2 часа), длительность — 24 ч.
Фармакокинетика
Может подвергаться системной абсорбции. Связь с белками плазмы — 50%. Период полувыведения (Тш) — 14 — 22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через гемато-энцефалический барьер и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком -незначительная.
Открытоугольная глаукома, состояние после лазерной трабекулопластики, повышение внутриглазного давления.
Гиперчувствительность, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (также в анамнезе); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью при одновременном приеме пероральных бета-адреноблокаторов, а также при синдроме Рейно, феохромоцитоме, сахарном диабете, тиреотоксикозе.
Применение при беременности и лактации
При беременности и лактации применяют в случаях, если польза превышает риск развития побочных эффектов.
Способ применения и дозировка
Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в день; в течение первого месяца лечение проводится под контролем внутриглазного давления.
Местные реакции: аллергические реакции, временный дискомфорт в глазах (покалывание и жжение в глазу, слезотечение), кратковременная нечеткость зрения, ощущение инородного тела, зуд, гиперемия кожи, конъюнктивы, кератит, анизокория, фотофобия, снижение чувствительности роговицы, «синдром сухого глаза».
Системные реакции: бессонница, депрессивный невроз, головная боль, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, брадикардия, гипотония, астма, диспное.
При передозировке промыть глаза теплой проточной водой.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении глазных капель и бета-адреноблокаторов внутрь — риск развития аддитивных эффектов, как со стороны внутриглазного давления, так и проявлений системного действия бета-адреноблокаторов.
Лекарственные средства, угнетающие депонирование катехоламинов (резерпин), повышают риск возникновения гипотензии и/или брадикардии.
В период применения препарата не следует носить контактные линзы.
Не влияет на величину зрачка, при закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками. При переводе пациента на бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными лекарственными средствами последние отменяются постепенно. При недостаточном снижении внутриглазного давления одновременно с бетаксололом можно использовать пилокарпин или другие миотики и/или адреналин, и/или ингибиторы карбангидразы.. При длительном применении отмечается снижение чувствительности к бетаксололу. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Сразу после закапывания препарата возможна кратковременная потеря четкости зрения, поэтому управление транспортом и работу с механизмами рекомендуется выполнять не ранее, чем через 15 минут после применения глазных капель.
После закапывания необходимо сразу плотно закрыть флакон.
Сердечно-сосудистая система
Требуется особая осторожность при лечении пациентов, имеющих в анамнезе нарушение проводимости или сердечную недостаточность.
Сахарный диабет
Необходимо с особой осторожностью назначать бета-адреноблокаторы пациентам со спонтанной гипогликемией или пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, так как бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки острой гипогликемии.
Гипертиреоз: бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза (тахикардию), поэтому не следует резко отменять их при подозрении на гипертиреоз — возможно развитие тиреотоксического криза.
Органы дыхания
У пациентов с легочными заболеваниями возможны приступы астмы и другие легочные осложнения при лечении бетаксололом.
Хирургия
До применения общей анестезии следует постепенно отменять бета-адреноблокаторы, так как они снижают способность сердца отвечать на сигналы симпатической природы.
Мышечная слабость
Бета-адреноблокаторы могут усилить признаки мышечной слабости, которые аналогичны симптомам злокачественной миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
Вероятность аллергических реакций
Больные, имеющие в анамнезе атопию или острую анафилактическую реакцию на различные аллергены, во время приема блокаторов бета-адренорецепторов могут быть более чувствительны к повторному, случайному, диагностическому или лечебному введению соответствующих аллергенов и не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемые для устранения аллергической реакции.
Капли глазные 0,5 % по 5 мл или по 10 мл в пластиковый флакон с пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой пластиковой пробкой, имеющей кольцо контроля первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, не охлаждать, не замораживать. Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.
2 года.
Препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия упаковки препарат годен к употреблению в течение 28 дней.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Список Б.
Производитель
УНИМЕД ФАРМА с.р.о., Братислава, ул. Ориешкова, 11, Словацкая Республика
Адрес для направления претензий
105058, г. Москва, ул. Ибрагимов, д.31, к. 50, офис 623
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 101780
X2
Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее
Действующее вещество:
Форма выпуска:
Производитель:
Срок годности:
Длительный срок
Страна:
Словакия
Инструкция по применению Беталмик ЕС 0,5% глазные капли глазные 5мл 1 шт
Общие характеристики
Показания
Фармакологическое действие
Лекарственное взаимодействие
Режим дозирования
Противопоказания к применению
Применение у детей
Ограничения для детей
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов
Ограничения при нарушениях функции печени
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при кормлении грудью
Ограничения при беременности
Ограничения при нарушениях функции почек
Особые указания
Побочное действие
Состав
Показания
Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, Сmax в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Связывание с белками плазмы — 50%. Т1/2 — 14-22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая, секреция с грудным молоком незначительная.
Фармакологическое действие
Противоглаукомное средство, селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 мин после местного применения, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.
Бетаксолол не вызывает миоз, спазм аккомодации, гемералопию (в отличие от миотиков).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бетаксолола и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.
При применении бетаксолола в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение АД и брадикардия.
При одновременном применении бетаксолола и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении бетаксолола в офтальмологии и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия.
При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
При совместном применении с симпатомиметиками отмечается усиление их сосудосуживающего эффекта.
При необходимости офтальмологические препараты, содержащие бетаксолол, можно применять в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 мин.
Режим дозирования
Применяют местно, закапывают в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бетаксололу, синусовая брадикардия; синоатриальная блокада; AV-блокада II и III степени без кардиостимулятора; СССУ; кардиогенный шок; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; тяжелые формы ХОБЛ; тяжелые формы бронхиальной астмы (в т.ч. в анамнезе).
С осторожностью
Сахарный диабет, тиреотоксикоз, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, AV-блокада I степени, сердечная недостаточность.
Применение у детей
Согласно ограниченным данным, бетаксолол может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при истинной врожденной глаукоме, инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением бетаксолола необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения бетаксолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае если польза превышает риск, рекомендуется использовать бетаксолол в минимальной доступной концентрации в минимальной эффективной дозе.
Ограничения для детей
Применяется с осторожностью
Применение у пожилых пациентов
Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.
Ограничения для пожилых пациентов
Возможно применение
Ограничения при нарушениях функции печени
Нет данных
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Ограничения при кормлении грудью
Применяется с осторожностью
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Ограничения при нарушениях функции почек
Нет данных
Особые указания
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызвать усиление симптоматики.
Бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например, диплопия, птоз, общая слабость).
Перед плановой операцией бета-адреноблокаторы следует постепенно (не одномоментно) отменить за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
Следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокаторов пациентам со значительно сниженной функцией дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к данному средству.
Пациенты, принимающие бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.
При инстилляции бетаксолол может попадать в системный кровоток. Таким образом, могут наблюдаться такие же побочные эффекты, как и при в/в, и парентеральном применении бета-адреноблокаторов.
Бетофтан оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с AV-блокадой I степени или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.
Согласно ограниченным данным, бетаксолол может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при истинной врожденной глаукоме, инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением бетаксолола необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения бетаксолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае если польза превышает риск, рекомендуется использовать бетаксолол в минимальной доступной концентрации в минимальной эффективной дозе. Необходим контроль глазных и системных побочных явлений в течение 1-2 ч после первой инстилляции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых после инстилляции лекарственного средства временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: очень часто — дискомфорт в глазах; часто — затуманивание зрения, повышенное слезоотделение; нечасто — точечный кератит, кератит, конъюнктивит, блефарит, нарушения зрения, фотофобия, боль в глазах, синдром сухого глаза, астенопия, блефароспазм, зуд в глазу, выделения из глаз, образование корок на краях век, раздражение глаз, нарушения со стороны конъюнктивы, отек конъюнктивы, гиперемия глаз; редко — катаракта, снижение чувствительности роговицы, покраснение век.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — обморок; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — брадикардия, тахикардия; редко — артериальная гипотензия; частота неизвестна — аритмия.
Со стороны дыхательной системы: нечасто: бронхоспазм, одышка, ринит; редко — кашель, ринорея.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота; редко — дисгевзия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — дерматит, сыпь, алопеция.
Со стороны репродуктивной системы: редко — снижение либидо.
Психические нарушения: редко — беспокойство, бессонница, депрессия.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Общие реакции: частота неизвестна — астения.
Состав
Капли глазные 0.5%1 мл
бетаксолола гидрохлорид 5.6 мг,
что соответствует содержанию бетаксолола 5 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия гидроксид, натрия хлорид, вода.
5 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
10 мл — флакон-капельницы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
Отзывы
Вы использовали этот товар?
Поделитесь своим мнением о нём, это может быть полезно для других пользователей.
В период применения препарата не
следует носить контактные линзы.
Не влияет на величину зрачка, при
закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками. При переводе
пациента на бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными
лекарственными средствами последние отменяются постепенно. При недостаточном
снижении внутриглазного давления одновременно с бетаксололом можно использовать
пилокарпин или другие миотики и/или адреналин, и/или ингибиторы карбангидразы.
При длительном применении отмечается снижение чувствительности к бетаксололу.
В период лечения необходимо
соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально
опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и
быстроты психомоторных реакций.
Сразу после закапывания препарата
возможна кратковременная потеря четкости зрения, поэтому управление транспортом
и работу с механизмами рекомендуется выполнять не ранее, чем через 15 минут
после применения глазных капель.
После закапывания необходимо
сразу плотно закрыть флакон.
Сердечно-сосудистая система
Требуется особая осторожность при
лечении пациентов, имеющих в анамнезе нарушение проводимости или сердечную
недостаточность.
Сахарный диабет
Необходимо с особой осторожностью
назначать бета-адреноблокаторы пациентам со спонтанной гипогликемией или
пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные
гипогликемические препараты, так как бета-адреноблокаторы могут маскировать
признаки острой гипогликемии.
Гипертиреоз: бета-адреноблокаторы могут
маскировать симптомы гипертиреоза (тахикардию), поэтому не следует резко
отменять их при подозрении на гипертиреоз — возможно развитие тиреотоксического
криза.
Органы дыхания
У пациентов с легочными
заболеваниями возможны приступы астмы и другие легочные осложнения при лечении
бетаксололом.
Хирургия
До применения общей анестезии
следует постепенно отменять бета-адреноблокаторы, так как они снижают
способность сердца отвечать на сигналы симпатической природы.
Мышечная слабость
Бета-адреноблокаторы могут
усилить признаки мышечной слабости, которые аналогичны симптомам
злокачественной миастении (диплопия, птоз, общая слабость).
Вероятность аллергических реакций
Больные, имеющие в анамнезе
атопию или острую анафилактическую реакцию на различные аллергены, во время
приема блокаторов бета-адренорецепторов могут быть более чувствительны к
повторному, случайному, диагностическому или лечебному введению соответствующих
аллергенов и не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемые для
устранения аллергической реакции.