Уход за кошками и собаками заключается не только в правильном кормлении и обучении правилам гигиены. Иногда домашних питомцев приходится еще и лечить. Одним из распространенных заболеваний кошек и собак являются бактериальные инфекции ЖКТ. Для лечения животных в данном случае могут применяться разные препараты. Довольно эффективным средством является, к примеру, «Бетамокс». Инструкция по применению допускает использовать это средство для лечения не только домашних, но и разного рода сельскохозяйственных животных.
Форма выпуска и состав
Инструкция по применению лекарства «Бетамакс» для животных несложна и будет рассмотрена нами ниже во всех подробностях. Однако сразу же оговоримся насчет точного названия препарата. Многие владельцы кошек и собак ищут в аптеках для своих питомцев именно «Бетамакс». Но правильнее называть это лекарство все же «Бетамокс».
В продаже сегодня существует и «Бетамакс» (таблетки). Инструкция по применению, однако, предписывает принимать этот препарат людям при разного рода психических заболеваниях. Действующее вещество этого медикамента — сульпирид. В терапии любых четвероногих это лекарство не применяется. Таблеток «Бетамакс» для животных попросту не существует. Но как бы там ни было, дело, конечно же, не в названии препарата, а в его действии. Желание поскорее найти информацию, однако, порождает многочисленные ошибки в запросах.
Ветеринарный препарат «Бетамокс» поставляется на рынок не в виде таблеток, а в виде стерильной белой суспензии для инъекций. Активным веществом этого лекарства, относящегося к обычным антибиотикам пенициллиновой группы, является амоксициллина тригидрат. Поставляется в ветеринарные клиники «Бетамокс» обычно во флаконах по 100 мл. На отечественном рынке чаще всего можно встретить это лекарство, выпущенное в Великобритании. Качество у препарата обычно бывает неплохое. Стоит это лекарство недорого, а поэтому подделок его на рынке практически не имеется.
Показания к применению
Назначаться лекарство «Бетамокс» ветеринарами может:
-
кошкам и собакам;
-
КРС;
-
свиньям;
-
МРС.
Основными показаниями к его применению являются:
-
бактериальные инфекции ЖКТ;
-
болезни мочеполовой системы;
-
респираторные заболевания;
-
разного рода проблемы мягких тканей и кожи, вызванные микроорганизмами.
В продаже сегодня существует и «Бетамакс» (таблетки). Инструкция по применению, однако, предписывает принимать этот препарат людям при разного рода психических заболеваниях. Действующее вещество этого медикамента — сульпирид. В терапии любых четвероногих это лекарство не применяется. Таблеток «Бетамакс» для животных попросту не существует. Но как бы там ни было, дело, конечно же, не в названии препарата, а в его действии. Желание поскорее найти информацию, однако, порождает многочисленные ошибки в запросах.
Ветеринарный препарат «Бетамокс» поставляется на рынок не в виде таблеток, а в виде стерильной белой суспензии для инъекций. Активным веществом этого лекарства, относящегося к обычным антибиотикам пенициллиновой группы, является амоксициллина тригидрат. Поставляется в ветеринарные клиники «Бетамокс» обычно во флаконах по 100 мл. На отечественном рынке чаще всего можно встретить это лекарство, выпущенное в Великобритании. Качество у препарата обычно бывает неплохое. Стоит это лекарство недорого, а поэтому подделок его на рынке практически не имеется.
Показания к применению
Назначаться лекарство «Бетамокс» ветеринарами может:
-
кошкам и собакам;
-
КРС;
-
свиньям;
-
МРС.
Основными показаниями к его применению являются:
-
бактериальные инфекции ЖКТ;
-
болезни мочеполовой системы;
-
респираторные заболевания;
-
разного рода проблемы мягких тканей и кожи, вызванные микроорганизмами.
Противопоказания
Согласно инструкции, «Бетамокс» нельзя использовать прежде всего при наличии у животного повышенной чувствительности к его действующему веществу либо к входящим в состав дополнительным компонентам. В этом случае стоит приобрести какой-нибудь другой антибиотик-аналог с тем же фармакологическим действием.
Инструкция «Бетамакс» для кошек и собак использовать допускает. Однако это средство нельзя применять для лечения:
-
морских свинок;
-
хомяков;
-
кроликов;
-
песчанок.
Также не назначается это лекарство при инфекциях, вызванных микроорганизмами, образующими пениццилиназу.
Особые указания
Ветеринару, проводящему лечение животного с использованием «Бетамокса», следует знать о том, что этот препарат не допускается смешивать в одном шприце с другими средствами. Также нельзя использовать его одновременно с химиотерапевтическими бактериостатическими составами.
Особенности использования для с/х животных
Инструкция для «Бетамокса» при применении его на ферме предписывает, помимо всего прочего, придерживаться таких рекомендаций:
-
убой КРС допускается производить не ранее чем через 23 дня после последней инъекции лекарства;
-
для МРС этот срок составляет 16 дней;
-
запрещается использовать в пищу полученное от животного молоко в период применения лекарства или в течение 60 часов после последней инфекции.
Мясо коров и овец, вынужденно убитых до окончания срока вывода вредных веществ из организма после лечения «Бетамоксом», разрешается использовать для кормления пушных зверьков или производства костной муки. Молоко, полученное от коров во время применения лекарства, можно давать животным после термической обработки.
Особенности использования для с/х животных
Инструкция для «Бетамокса» при применении его на ферме предписывает, помимо всего прочего, придерживаться таких рекомендаций:
-
убой КРС допускается производить не ранее чем через 23 дня после последней инъекции лекарства;
-
для МРС этот срок составляет 16 дней;
-
запрещается использовать в пищу полученное от животного молоко в период применения лекарства или в течение 60 часов после последней инфекции.
Мясо коров и овец, вынужденно убитых до окончания срока вывода вредных веществ из организма после лечения «Бетамоксом», разрешается использовать для кормления пушных зверьков или производства костной муки. Молоко, полученное от коров во время применения лекарства, можно давать животным после термической обработки.
Средство «Бетамокс»: инструкция по применению
Инъекции с использованием этого препарата чаще всего делаются однократно. Обычно этого бывает достаточно для полного выздоровления домашнего питомца. Дозировки лекарства зависят в основном не от разновидности животного, а от его веса. Инструкция по применению «Бетамакс» для собак, к примеру, схожа, таким образом, с методикой использования его для кошек или коров. Вводят эту суспензию либо подкожно, либо внутримышечно. Делать внутривенные инъекции с применением этого лекарства запрещается. Перед использованием флакончик с препаратом полагается тщательно встряхивать до получения однородного состава.
Место укола предварительно смазывается спиртом. Допускается также тщательное смачивание шерсти животного концентрированным раствором хозяйственного мыла.
Применять лекарство «Бетамокс» инструкция допускает в том числе и для тех животных, у которых была выявлена почечная недостаточность. Однако в данном случае дозировки должны рассчитываться максимально точно. Делать инъекции препарата допускается только с помощью сухих, стерильных шприцов и игл. Большим животным в том случае, если доза превышает 20 мл, лекарство рекомендуется вводить в несколько приемов в разные точки.
Укол с использованием препарата «Бетамокс» отличается болезненностью. Поэтому место инъекции на заключительном этапе рекомендуется слегка помассировать.
Дозировки
Предписывает принимать «Бетамакс» инструкция по применению для животных обычно в количестве 1 мл на 10 кг веса. Таким образом при каждой инъекции больная корова, кошка или собака получает примерно 15 мг активного вещества на 1 кг массы. Если с первого раза облегчения у животного не наступит, препарат допускается использовать повторно — через 48 часов после первой инъекции.
Сельскохозяйственным животным лекарство «Бетамокс» вводится внутримышечно. Для кошек и собак, помимо этого, разрешаются и подкожные инъекции.
Какие побочные действия может оказывать лекарство
Никакого особого вреда использование антибиотика «Бетамокс» животным обычно не наносит. Единственной побочной реакцией на это средство может быть только аллергическая. Но и в этом случае с животным, скорее всего, ничего особенно страшного не случится. После прекращения приема лекарства аллергия обычно быстро проходит. Чтобы ускорить этот процесс, допускается применять адреналин и кортикостероиды.
Применять лекарство «Бетамокс» инструкция допускает в том числе и для тех животных, у которых была выявлена почечная недостаточность. Однако в данном случае дозировки должны рассчитываться максимально точно. Делать инъекции препарата допускается только с помощью сухих, стерильных шприцов и игл. Большим животным в том случае, если доза превышает 20 мл, лекарство рекомендуется вводить в несколько приемов в разные точки.
Укол с использованием препарата «Бетамокс» отличается болезненностью. Поэтому место инъекции на заключительном этапе рекомендуется слегка помассировать.
Дозировки
Предписывает принимать «Бетамакс» инструкция по применению для животных обычно в количестве 1 мл на 10 кг веса. Таким образом при каждой инъекции больная корова, кошка или собака получает примерно 15 мг активного вещества на 1 кг массы. Если с первого раза облегчения у животного не наступит, препарат допускается использовать повторно — через 48 часов после первой инъекции.
Сельскохозяйственным животным лекарство «Бетамокс» вводится внутримышечно. Для кошек и собак, помимо этого, разрешаются и подкожные инъекции.
Какие побочные действия может оказывать лекарство
Никакого особого вреда использование антибиотика «Бетамокс» животным обычно не наносит. Единственной побочной реакцией на это средство может быть только аллергическая. Но и в этом случае с животным, скорее всего, ничего особенно страшного не случится. После прекращения приема лекарства аллергия обычно быстро проходит. Чтобы ускорить этот процесс, допускается применять адреналин и кортикостероиды.
Фармакологические свойства
Попадая в организм животного, препарат «Бетамокс» блокирует синтез клеточных стенок болезнетворных бактерий. Также активное вещество лекарства тормозит некоторые ферменты, что приводит к нарушению осмотического баланса в организме. А это, в свою очередь, вызывает гибель микроорганизмов уже на стадии развития. Результатом становится очень быстрое выздоровление заболевшего животного.
В кровь из места введения препарат всасывается практически моментально. По организму активное вещество лекарства также распространяется очень быстро. Максимальная концентрация препарата в крови наблюдается через 1-2 часа после укола. На терапевтическом уровне при этом она сохраняется в течение 48-72 часов. Особенностью вещества амоксициллин является то, что оно практически не метаболизируется. Выводится из организма животного препарат «Бетамокс» в основном с мочой (в меньшей степени — с молоком и желчью).
Оказывать губительное воздействие это лекарство может как на грамположительные, так и на грамотрицательные бактерии. Именно поэтому спектр действия оно имеет очень широкий.
Аналоги препарата
Вот такая примерно и существует инструкция по применению для «Бетамакс». Аналоги этого препарата многочисленны, и при желании найти его хороший заменитель будет несложно. К примеру, часто ветеринарами животным назначаются такие антибиотики, как:
-
«Ципровет»;
-
«Кламоксил»;
-
«Линкомицин».
Последние два лекарства поставляются на рынок также в виде суспензий. «Ципровет» выпускается в таблетированной форме. Все эти три лекарства являются антибиотиками. По стоимости они вполне сравнимы с «Бетамоксом». Приобрести их сможет позволить себе абсолютно любой любитель домашних животных или же фермер.
Активным веществом лекарства «Ципровет» является ципрофлоксацин. Также в состав этого препарата входит сильнодействующий компонент фторхинолон. Помимо таблеток, в ветаптеках можно встретить и капли «Ципровет». Они используются при инфекционных болезнях глаз кошек и собак. В таблетках этот антибиотик обычно назначается в количестве 1 шт. на 3 кг веса животного.
«Кламоксил», по сути, является синонимом «Бетамокса». Основное действующее вещество, входящее в его состав, — амоксициллина тригидрат. Показания, противопоказания и дозировки для него предусмотрены точно такие же, как и для «Бетамокса».
В состав лекарства «Линкомицин» входит одноименное активное вещество. Кошкам и собакам, в отличие от «Бетамокса», его допускается вводить внутривенно.
Мнение потребителей о лекарстве
Отзывы о «Бетамаксе», инструкция по применению которого была рассмотрена нами выше, в Сети имеются в основном только хорошие. Большинство владельцев как домашних, так и сельскохозяйственных животных считают его средством очень даже эффективным. Уже на третий день после первой инъекции у кошки, собаки или коровы начинают наблюдаться все признаки выздоровления.
Единственным минусом «Бетамокса» считается то, что его нельзя колоть животным с помощью инсулиновых игл. В данном случае стоит использовать иглу от 2-кубового шприца. Перед применением при этом препарат обязательно следует взбалтывать. Нужно это не только для того, чтобы сделать лекарство более однородным и повысить тем самым его эффективность. Если препарат предварительно не взболтать, он может просто-напросто не пройти через иглу.
Как правильно хранить лекарство
Таким образом, мы выяснили, что представляет собой препараты «Бетамокс» и «Бетамакс» (инструкция, отзывы, аналоги нами были рассмотрены). Однако получить хороший эффект при использовании лекарства для животных можно, конечно же, только при условии его правильного хранения.
Срок годности у этого средства в закрытом флаконе достаточно большой — 2 года. После вскрытия использовать лекарство «Бетамокс» разрешается только в первые 28 дней. Хранить этот препарат полагается в сухом темном месте при температуре окружающего воздуха 15-25оС. Разумеется, держать препарат следует там, куда до него не смогут добраться домашние животные или дети.
Инструкция Бетамокс, 15%, фл. 10мл:
Оригинальная инструкция
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Антибактериальный препарат длительного действия, содержащий в 1 мл в качестве действующего вещества 150 мг амоксициллина тригидрата и вспомогательные компоненты. Выпускают в форме стерильной суспензии для инъекций белого цвета во флаконах по 10 мл, 20 мл, 100 мл и 250 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp. Амоксициллин блокирует синтез клеточных стенок бактерий, тормозит ферменты транспептидазы и карбоксипептидазы, вызывая нарушение осмотического баланса, что приводит к гибели микроорганизмов на стадии развития. При парентеральном применении амоксициллин хорошо всасывается в кровь из места введения и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа после введения препарата и сохраняется на терапевтическом уровне в течение не менее 48 часов. Амоксициллин практически не метаболизируется. Выделяется из организма преимущественно с мочой, в меньшей степени с молоком и с желчью. Бетамокс LA по степени воздействия на организм теплокровных животных относится к умеренно опасным веществам.
ПОКАЗАНИЯ
Назначают крупному рогатому скоту, овцам, свиньям, собакам и кошкам для лечения бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта, респираторных заболеваний, болезней мочеполовой системы, кожи и мягких тканей, вызванных микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Бетамокс LA вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно, собакам и кошкам подкожно или внутримышечно однократно из расчета 1 мл препарата на 10 кг веса животного, что соответствует 15 мг амоксициллина тригидрата на 1 кг массы животного. При необходимости возможно повторное введение препарата через 48 часов. Для животных с почечной недостаточностью рекомендуется точно выверить дозу препарата. Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. Для введения суспензии Бетамокса LA используют только сухие стерильные шприцы и иглы. В случае если вводимая доза препарата превышает 20 мл, рекомендуется вводить ее несколькими инъекциями в разные точки. Место инъекции после введения Бетамокса LA рекомендуется слегка помассировать.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
У животных возможны аллергические реакции на амоксициллин, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. При возникновении аллергических реакций целесообразно вводить животным кортикостероиды и адреналин.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим пенициллинам. Запрещается вводить внутривенно. Не разрешается применять кроликам, хомякам, морским свинкам и песчанкам. Амоксициллин нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, а также нельзя использовать одновременно с бактериостатическими химиотерапевтическими средствами. Препарат не следует назначать при инфекциях, вызываемых бактериями, образующими пенициллиназу.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 23 суток, а овец и свиней через 16 суток после прекращения введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для кормления пушных зверей или для производства мясо-костной муки. Молоко, полученное от животных в период применения Бетамокса LA и до истечения 60 часов после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки используют для кормления животных.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
С предосторожностью по списку Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте при температуре от 15 до 25 ºС. Срок годности — 2 года, после вскрытия флакона — не более 28 дней.
Международное непатентованное или химическое наименование:
амоксициллин
Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Глобал-Вет», 111396, г. Москва, ул. Фрязевская, д. 10, стр. 1
Разработчик:
«Norbrook Laboratories Limited», Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Nothern Ireland, Великобритания
Производитель:
«Norbrook Laboratories Limited», Station Works, Camlough Road, Newry, Co Down, BT35 6JP, Nothern Ireland, Великобритания
Лекарственная форма:
суспензия для инъекций
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
Бетамокс LA в 1 мл содержит в качестве действующего вещества амокси-циллин в форме тригидрата — 150 мг и вспомогательные вещества: бутилгид-роксианизол — 0,008%, бутилгидрокситолуен — 0,008%, алюминия стеарат -0,6% и фракционное кокосовое масло — до 100%.
Дозировка:
150 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 10, 100, 250 и 500 мл во флаконах
Бетамакс относится к группе лекарственных препаратов, называемых нейролептиками или антипсихотическими препаратами. Принадлежит к группе бензамидов.
Таблетки 100 мг. 200 мг:
• Острые психотические расстройства.
• Хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).
Таблетки 50 мг:
• Тревожные состояния у взрослых (кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения).
• Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, особенно в сочетании с синдромом аутизма.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат Бетамакс:
— если у Вас аллергия на сульпирид или любые другие, компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша);
— при остром отравлении алкоголем, снотворными средствами, наркотическими
анальгетиками (обезболивающими средствами);
— если у Вас известная феохромоцитома или подозрение на нее (опухоль из ткани надпочечников, расположенных над верхними полюсами почек, которая выделяет гормоны, повышающие кровяное давление);
— если у Вас пролактин-зависимые опухоли (пролактин — гормон, стимулирующий секрецию молока), например: рак молочной железы или заболевания гипофиза;
— если Вы принимаете другой лекарственный препарат, убедитесь, что его комбинация с Бетамакс не противопоказана (см. «Другие препараты и данный препарат»);
— если у Вас заболевание крови (острая порфирия), характеризующееся накоплением пигментов в организме;
— детский возраст до 6 лет (из-за риска неправильно проглотить таблетку и подавиться ею).
Перед приемом препарата Бетамакс проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Врач может сделать электрокардиограмму, прежде чем назначить Вам этот препарат. Этот лекарственный препарат может вызвать нарушение сердечного ритма (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Используйте этот препарат с осторожностью в следующих случаях:
— если Вы пожилой человек, особенно если диагностированы деменция или гипертония (высокое кровяное давление);
— если у Вас высокое кровяное давление (в связи с риском гипертонического криза поговорите со своим врачом). Необходим последующий мониторинг;
— если у Вас есть факторы риска инсульта (острого нарушения мозгового кровообращения, возникающего при внезапном прекращении притока крови к части мозга);
— если у Вас или у кого-то в Вашей семье есть в анамнезе тромбоз (так как прием антипсихотических препаратов может привести к образованию тромбов);
— если у Вас есть или была глаукома (повышенное внутриглазное давление), илеус (непроходимость кишечника), врожденный стеноз (сужение) желудочно-кишечного тракта, задержка мочи (неспособность опорожнить мочевой пузырь) или гиперплазия (увеличение) предстательной железы;
— если у Вас или члена Вашей семьи в анамнезе есть рак молочной железы: существует риск возможного возникновения гиперпролактинемии (избыточного содержания пролактина в крови).
Ваш врач должен тщательно наблюдать за Вами во время лечения.
Сообщите врачу:
— если у Вас проблемы с почками (почечная недостаточность): в этом случае врач может уменьшить дозу;
— если у Вас есть сердечные заболевания;
— если у Вас эпилепсия, судороги или болезнь Паркинсона;
— если у Вас диабет или имеются факторы риска развития диабета.
В процессе лечения:
— Лечение этим типом лекарств (антипсихотиками) может сопровождаться серьезным риском для здоровья и вызвать лихорадку, ригидность мышц, нарушение сознания, а также появление ряда вегетативных симптомов, таких как потливость, изменение артериального давления или частоты сердечных сокращений, бледность или учащенное дыхание (известное как «злокачественный нейролептический синдром»).
Если у Вас возникли эти симптомы, немедленно прекратите прием лекарств и срочно обратитесь к врачу.
— Если у Вас развивается инфекция неизвестного происхождения или повышается температура, врач, вероятно, попросит Вас немедленно сдать анализ крови. Это связано с тем, что данный препарат может вызвать нарушения химического состава крови (снижение количества лейкоцитов), о чем свидетельствуют результаты анализа крови (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»).
— При постоянных запорах, сильном вздутии и болях в животе как можно скорее обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Дети в возрасте от 6 лет
Из-за влияния, которое оказывает препарат на когнитивные способности, рекомендуется ежегодно проводить клиническое обследование с целью оценки способности к обучению.
Необходимо периодически корректировать дозу препарата, исходя из клинического состояния ребенка.
Бетамакс содержит лактозу
Если врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат Бетамакс, если Вы принимаете:
— леводопу (препарат для лечения болезни Паркинсона), каберголин, хинаголид (препараты, используемые при нарушениях лактации), циталопрам, эсциталопрам (препараты для лечения тревожности или депрессии), домперидон, гидроксизин и пиперахин (смотреть «Противопоказания»).
В случае сомнений спросите врача или работника аптеки.
Одновременное применение не рекомендуется:
— с некоторыми препаратами, используемыми для лечения болезни Паркинсона (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, расагилин, ропинирол, ротиготин, селегилин);
— с некоторыми препаратами, которые могут вызвать серьезные нарушения сердечного ритма (аритмия типа «пируэт»), такими как:
• препараты, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма (антиаритмические препараты класса Iа, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, и антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон, дронедарон, соталол, дофетилид и ибутилид);
• некоторые препараты для лечения психических расстройств (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сультоприд, тиаприд, зуклопентиксол);
• некоторые антипаразитарные препараты (хлорохин, галофантрин, люмефантрин, пентамидин);
• препарат, используемый для лечения воспалительных заболеваний суставов: гидроксихлорохин;
• препарат, используемый для борьбы с зависимостью от некоторых наркотических средств (метадон);
• другие препараты, такие как: мышьяк, дифеманил, внутривенный доласетрон, домперидон, внутривенный эритромицин, левофлоксацин, меквитазин, мизоластин, прукалоприд, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, внутривенный спирамицин, торемифен, вандетаниб;
— с литием;
— с препаратами, содержащими алкоголь.
Препарат Бетамакс с алкоголем
Как и в случае со всеми антипсихотическими препаратами этой группы, во время лечения следует избегать употребления алкоголя и спиртосодержащих препаратов.
Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Бетамакс не рекомендуется принимать при беременности и у женщин детородного возраста, не использующих эффективных способов контрацепции.
Если Вы применяли Бетамакс в течение последних 3 месяцев беременности, Ваш ребенок может испытывать возбудимость, повышенный или пониженный мышечный тонус, дрожь, сонливость, нарушения дыхания или могут быть трудности при кормлении грудью. Если у Вашего ребенка появился какой-либо из этих симптомов, незамедлительно свяжитесь с врачом.
Грудное вскармливание
Вам не следует кормить грудью во время лечения препаратом Бетамакс. Проконсультируйтесь врачом о том, как лучше всего кормить ребенка, если Вы принимаете препарат Бетамакс.
Этот препарат может вызвать сонливость. Вы должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
Препарат принимают 1-3 раза в сутки, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.
Таблетки 100 мг, 200 мг
Только для взрослых.
Суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.
Таблетки 50 мг
Взрослые
Суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение не более 4 недель.
Применение у детей старше 6 лет
Суточная доза составляет от 5 до 10 мг/кг массы тела.
Для детей более приемлемо дозирование в форме перорального раствора.
Дозы для лиц преклонного возраста
Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4 — 1/2 дозы для взрослых.
Дозы для пациентов с нарушениями функции почек
В связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз в зависимости от показателей клиренса креатинина: при клиренсе 30-60 мл/мин дозу следует уменьшать на 30 %, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 1,5 раза; при клиренсе 10-30 мл/мин дозу следует уменьшать в 2 раза, а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 2 раза; при клиренсе менее 10 мл/мин дозу следует уменьшать на 70 %, а интервалы между приемами — увеличивать в 3 раза.
Путь и (или) способ введения
Внутрь.
Если Вы забыли принять препарат Бетамакс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в запланированное время.
Если Вы пропустили несколько приемов препарата, обратитесь за советом к лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если Вы приняли препарата Бетамакс больше, чем следовало
Немедленно проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.
Ваша жизнь может оказаться под угрозой, особенно если Вы также принимали другие вещества, влияющие на некоторые поведенческие расстройства.
Вы или окружающие Вас люди должны вызвать врача или скорую помощь, потому что могут возникнуть серьезные проблемы с сердцем.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бетамакс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Возникновение ригидности мышц и нарушений сознания, сопровождающихся необъяснимой лихорадкой, потливостью, бледностью, изменениями артериального давления и частоты сердечных сокращений (симптомы, соответствующие злокачественному нейролептическому синдрому, с потенциально летальным исходом), на фоне приема препарата требует немедленной отмены лечения и неотложной медицинской помощи и консультации.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
— избыточное количество гормона пролактина в крови, что вызывает стимуляцию выработки молока (гиперпролактинемия);
— увеличение массы тела;
— повышение активности «печеночных» ферментов;
— сонливость, ригидность мышц, тремор, снижение и замедление движений;
— аномальный приток молока вне нормальных периодов грудного вскармливания;
— сыпь в виде прыщей или красных пятен на коже;
— бессонница;
— запор.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
— головокружение при переходе из положения лежа или сидя в положение стоя;
— непроизвольные сокращения мышц, особенно челюстей, спастическая кривошея;
— прекращение менструаций, нарушения оргазма (оргазмическая дисфункция), эректильная дисфункция (импотенция);
— снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
— избыточное слюноотделение (гиперсаливация).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
— нарушения сердечного ритма, которые могут привести к летальному исходу;
— непроизвольные движения глаз (окулогирный криз).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— удлинение интервала QT, внезапная смерть;
— отеки ног, боль в ногах и покраснения на коже ног. Это связано с тем, что сгустки крови в венах (особенно в ногах) могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание; повышение артериального давления;
— заболевание легких (аспирационная пневмония) которое может проявляться воспалением, затрудненным дыханием, инфекцией, кашлем (в основном при приеме вместе с другими препаратами, угнетающими центральную нервную систему);
— лихорадка;
— поражение печени;
— снижение подвижности, появление ритмичных и непроизвольных движений преимущественно языка и мышц лица, непроизвольные сокращения одной или нескольких мышц (судороги);
— увеличение груди (гинекомастия);
— сниженное количество определенных кровяных клеток (нейтропения и агранулоцитоз);
— синдром «отмены» у новорожденных;
— тяжелые аллергические реакции, такие как красные зудящие пятна на коже (крапивница), внезапное недомогание с резким падением артериального давления и затруднением дыхания, которые могут быть опасны для жизни (анафилактический шок);
— спутанность сознания;
— разрушение мышечной ткани (рабдомиолиз), приводящее к почечной недостаточности;
— снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
— повышение концентрации креатинфосфокиназы в сыворотке крови (индикатор повреждения мышц).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Срок годности (срок хранения)
5 лет.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Бетамакс содержит
• Действующим веществом является сульпирид.
Одна таблетка содержит 50 мг, 100 мг или 200 мг сульпирида.
• Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами)являются: лактозы моногидрат; метилцеллюлоза; крахмал картофельный; крахмал картофельный, высушенный; кремния диоксид коллоидный, безводный; магния стеарат; тальк.
Таблетки 50 мг и 100 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской.
Таблетки 200 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на равные дозы.
По 10 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 3 блистера вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
За любой информацией о препарате, а таклсе в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю дерэюателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь:
Представительство АО «Гриндекс»
220030, г. Минск, ул. Энгельса, д. 34А, офис 728
Тел/факс:+375 17 390 2016
Бетамакс (50 мг)
МНН: Сульпирид
Производитель: Гриндекс АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulpiride
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№016752
Информация о регистрации в РК:
19.11.2015 — 19.11.2020
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
БЕТАМАКС
Международное непатентованное название
Сульпирид
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг, 200 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – сульпирид 50 мг или 100 мг, или 200 мг,
вспомогательные вещества:
ядро: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая,
оболочка: краситель 33G28707 Oпадрай белый (гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), лактозы моногидрат, триацетин, макрогол 3000), карнаубский воск.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На месте разлома белые.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Нейролептики. Бензамиды. Сульпирид.
Код ATХ: N05AL01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После внутримышечной инъекции 100 мг сульпирида максимальная концентрация в плазме (Сmax) 2,2 мг/л достигается в течение 30 минут.
После перорального применения сульпирид всасывается в течение 4,5 часа. Для пероральной дозы 200 мг (таблетки) Сmax составляет 0,5‑1,8 мг/л.
Распределение
Биодоступность лекарственной формы, применяемой внутрь, составляет 25 %-35 % с большими вариациями между индивидами.
Уровень сульпирида в плазме пропорционален дозе.
Сульпирид быстро распределяется в тканях организма, особенно в печени и почках. Есть небольшая диффузия в мозг. Менее 40 % связывается с белками плазмы. Скорость распределения эритроцитов в плазме составляет 1.
Метаболизм
Сульпирид плохо метаболизируется в организме.
Выведение
Сульпирид выводится из организма в основном через почки путем клубочковой фильтрации. Почечный клиренс обычно равен общему клиренсу. 92 % от внутримышечной дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Количество, которое выводится с молоком матери, составляет 1/1000 от суточной дозы.
Полупериод выведения составляет 7 часов. Объем распределения составляет 0,94 л/кг (0,6-1,5 л/кг). Общий клиренс составляет 126 мл/мин.
Фармакодинамика
Сульпирид специфически антагонизирует D2 и D3 дофаминовые рецепторы. У пациентов с психотическими нарушениями, вызывающими негативные симптомы, сульпирид эффективен в дозах от 150 до 600 мг/день. В этом диапазоне доз сульпирид практически не влияет на позитивные симптомы. Дозы от 600 до 1600 мг/день улучшают позитивные симптомы у пациентов с острыми и хроническими психозами. Только очень высокие дозы сульпирида вызывают седативное действие.
Показания к применению
-
лечение депрессивных нарушений с психотическими симптомами в комбинации с антидепрессантами, если лечение только антидепрессантами было неэффективно; лечение других серьезных форм депрессии, резистентных к антидепрессантам
-
лечение vertigo в случаях, если отсутствовала реакция на стандартное лечение vertigo
-
лечение острых и хронических психозов
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, желательно перед едой, проглатывая таблетку целиком. Дозы выбирают индивидуально, в зависимости от характера заболевания и симптомов, принимая во внимание возраст пациента, массу тела и общее состояние.
Взрослые
Суточную дозу делят на три приема в течение дня.
Рекомендуемые дозы составляют:
-
150‑300 мг/сут при депрессивных нарушениях с психотическими симптомами и vertigo.
-
200-1600 мг/сут при острых и хронических психозах.
Лечение острых и хронических психозов следует начинать с инъецируемым раствором сульпирида.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Эффективность и безопасность сульпирида у детей и подростков полностью не изучены. Поэтому его применение противопоказано в этой группе пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью
При почечной недостаточности дозу следует подобрать в соответствии с клиренсом креатинина. Уменьшение дозы может составлять 35-70 %, как указано далее:
-
клиренс креатинина 30-60 мл/мин – применяют 50-70 % от обычной суточной дозы
-
клиренс креатинина 10-30 мл/мин – применяют 35-50 % от обычной суточной дозы
-
клиренс креатинина <10 мл/мин – применяют до 35 % от обычной суточной дозы
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может быть повышена концентрация сульпирида в плазме. Поэтому этим пациентам может потребоваться меньшая начальная доза и более постепенный подбор дозы.
Внезапное прекращение применения лекарства может вызвать появление тошноты, рвоты, потливости, бессонницы, беспокойства и произвольных движений. Применение лекарства следует прекратить, постепенно уменьшая дозу.
Побочные действия
В дальнейшем упомянутые побочные эффекты упорядочены соответственно базе данных классификации систем органов и частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: лейкопения.
Неизвестно: нейтропения и агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: анафилактические реакции (крапивница, одышка, гипотензия и анафилактический шок).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Часто: гиперпролактинемия.
Нарушения со стороны психики
Часто: бессонница.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: седация или сонливость, экстрапирамидные нарушения (эти симптомы обычно обратимые при применении антипаркинсонических средств), паркинсонизм, дрожь, акатизия.
Нечасто: гипертензия, дискинезия, дистония.
Редко: произвольные движения глазных яблок, обычно вверх.
Неизвестно: судороги, злокачественный нейролептический синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия, которая характеризуется ритмическими не осознанными движениями лица и/или языка (также как с другими антипсихотическими средствами после применения более 3 месяцев). Антипаркинсонические лекарства неэффективны или могут вызвать ухудшение симптомов.
Также как у всех нейролептических средств, злокачественный нейролептический синдром является потенциально летальным осложнением.
Нарушения функции сердца
Редко: желудочковая аритмия, желудочковая тахикардия, желудочковая фибрилляция.
Неизвестно: удлинение интервала QT в электрокардиограмме, остановка сердца, torsades de pointes, внезапная смерть.
Нарушения со стороны кровеносной системы
Редко: ортостатическая гипотензия.
Неизвестно: венозная тромбоэмболия, эмболия легких (иногда с летальным исходом), тромбоз глубоких вен и повышенное кровяное давление.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: повышенное слюнотечение.
Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящей системы
Часто: повышенная активность трансаминаз печени.
Повреждения кожи и подкожных тканей
Часто: макулопапулезные высыпания.
Повреждения скелетно-мышечной и сопутствующей системы
Неизвестно: ригидность горла и глотки.
Беременность, послеродовой и перинатальный период
Неизвестно: экстрапирамидные симптомы, синдром отмены лекарств у новорожденных.
Болезни репродуктивной системы и груди
Часто: галакторея, боль в груди.
Нечасто: аменорея, увеличение груди, нарушения оргазма и эректильной функции.
Неизвестно: гинекомастия.
Общие нарушения и изменения в месте введения
Часто: увеличение веса.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому вспомогательному веществу препарата
-
артериальная гипертензия II-III степени
-
маниакальный психоз
-
феохромоцитома
-
болезнь Паркинсона
-
эпилепсия
-
острая порфирия
-
угнетение центральной нервной системы (ЦНС)
-
коматозные состояния
-
угнетение костного мозга
-
пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы)
-
гиперпролактинемия
-
пациенты в состоянии аффекта и агрессии, у которых существует опасность провокации симптомов
-
пациенты с удлинением интервала QT, например, с врожденным синдромом удлиненного интервала QT, или клинические ситуации, вызывающие дополнительный риск, например:
-
клинически значимая брадикардия (<50 ударов в минуту);
-
симптоматическая аритмия в анамнезе;
-
любая другая клинически значимая болезнь сердца;
-
одновременное лечение с антиаритмическими средствами I или III классов;
-
одновременное лечение с любыми лекарствами, которые могут удлинить интервал QT
-
одновременное применение с дофаминергическими антипаркинсоническими средствами
-
острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками
-
беременность и период лактации
-
дети и подростки в возрасте до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие противопоказано
-
леводопа, антипаркинсонические лекарства (включая ропинирол), так как существует взаимный антагонизм между леводопой или антипаркинсоническими средствами (включая ропинирол) и нейролептическими средствами
-
применение сока грейпфрута во время лечения сульпиридом
Взаимодействие не рекомендуется
-
алкоголь может усилить седативный эффект нейролептических средств; поэтому следует избегать применения алкоголя и спиртсодержащих лекарств при лечении сульпиридом
-
комбинация с лекарствами, которые могут вызвать аритмию типа torsade de pointes или удлинить интервал QT:
-
-
лекарства, вызывающие брадикардию, например, бета адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов и лекарства, вызывающие брадикардию, как например, дилтиазем и верапамил, клонидин, гуанфацин, сердечные гликозиды
-
лекарства, вызывающие гипокалиемию, такие как диуретические средства, средства, стимулирующие диарею, амфотерицин В в/в, гликокортикоиды, тетракозактид; гипокалиемию следует устранить
-
антиаритмические средства Iа класса, например, хинидин, дизопирамид
-
антиаритмические средства III класса, например, амиодарон, соталол
-
другие средства, такие как пимозид, сультоприд, галоперидол, тиоридазин, метадон, антидепрессанты имипрамина, литий, бепридил, цизаприд, эритромицин в/в, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин и спарфлоксацин)
-
Взаимодействие может быть оценено
-
сукральфат: при одновременном применении сульпирида и сукральфата абсорбция сульпирида уменьшается, и уровень сульпирида в плазме может уменьшиться, что может привести к уменьшению или потере терапевтической активности. Между применением сульпирида и этих средств, следует соблюдать 2‑часовой интервал
-
антацидные средства: при одновременном применении сульпирида и антацидов, содержащих магний или алюминий, уменьшается абсорбция сульпирида и может понизиться уровень сульпирида в плазме, что может привести к уменьшению или потере терапевтической активности. Между применением сульпирида и этих средств, следует соблюдать 2-часовой интервал
-
антигипертензивные средства из-за их антигипертензивного эффекта и способности увеличивать риск появления постуральной гипотензии (дополнительный эффект).
-
депрессанты ЦНС, включая обезболивающие средства, содержащие опиоиды, седативные Н1 антигистаминные средства, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, клонидин и другие антигипертензивные средства центрального действия
-
литий увеличивает риск экстрапирамидных побочных действий. При первых признаках нейротоксичности рекомендуется прекращение применения обоих медикаментов.
Особые указания
Предупреждения
Удлинение интервала QT
Сульпирид индуцирует удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект может усилить риск тяжелой желудочковой аритмии, например, torsade de pointes.
Перед началом лечения, принимая во внимание клиническое состояние пациента, рекомендуется контролировать факторы, которые могут вызывать случаи нарушения этого ритма, например:
-
брадикардия (<55 ударов/мин)
-
нарушения равновесия электролитов, особенно гипокалиемия
-
врожденное удлинение интервала QT
-
не прекращенное лечение лекарствами, которые могут вызвать брадикардию (<55 ударов/мин)
-
гипокалиемия
-
пониженная внутрисердечная передача
-
удлинение интервала QT
Инсульт
В рандомизированных клинических исследованиях у пожилых пациентов с деменцией, применявших рекомендованные атипичные антипсихотические средства, наблюдалось трехкратное увеличение риска инсульта по сравнению с плацебо. Механизм увеличения такого риска не известен. Увеличение риска нельзя исключить при применении других антипсихотических средств или другим группам пациентов.
Пациентам с факторами риска инсульта следует применять сульпирид с осторожностью.
Злокачественный нейролептический синдром (ЗНС)
Также как другие нейролептические средства, сульпирид может вызвать потенциально летальное осложнение – злокачественный нейролептический синдром. Для него характерна гипертермия, мышечная ригидность и вегетативная дистония. В случае гипертермии не диагностированного происхождения лечение сульпиридом следует прекратить.
Следует учитывать, что при одновременном применении сульпирида и других антидофаминергических средств у пациентов может обостриться болезнь Паркинсона. Эти лекарства можно применять только тогда, когда нейролептическое лечение абсолютно необходимо. В таком случае лечение следует проводить с осторожностью.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Эффективность и безопасность сульпирида у детей полностью не изучены. Поэтому его применение в этой группе пациентов противопоказано.
Пожилые пациенты с деменцией
У пожилых пациентов с психозами, связанными с деменцией, применявших антипсихотические средства, повышен риск смерти. Анализ клинических исследований свидетельствует, что большинство пациентов применявших атипичные антипсихотические средства, имели больший в 1,6-1,7 раз риск смертности, чем пациенты, которые получали плацебо. Типичная контролируемая смертность пациентов, применявших сульпирид, составляла приблизительно 4,5 % по сравнению приблизительно с 2,6 % в группе плацебо. Хотя причины смерти в клинических исследованиях атипичных антипсихотических отличаются, большинство смертельных случаев, по-видимому, было вызвано или болезнями сердца и кровеносных сосудов (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть), или инфекциями (например, пневмония). Наблюдения свидетельствуют, что, также как лечение атипичными антипсихотическими средствами, лечение традиционными антипсихотическими средствами может увеличить смертность.
Венозная тромбоэмболия
В связи с применением антипсихотических средств получены сообщения о случаях венозной тромбоэмболии, иногда с летальным исходом. Поэтому сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с факторами риска тромбоэмболии.
Осторожность при применении
-
В случаях гипергликемии пациентам, применявшим атипичные антипсихотические средства, пациентам с диагностированным сахарным диабетом или с факторами риска диабета, начавшим лечение сульпиридом, проводят соответствующий контроль уровня глюкозы в крови.
-
Нейролептические средства, включая сульпирид, могут понижать судорожный порог. Поэтому пациентов с эпилепсией в анамнезе следует тщательно контролировать во время лечения сульпиридом.
-
Сульпирид выводится через почки. При почечной недостаточности следует уменьшить дозу.
-
Сульпирид, также как другие нейролептические средства, следует применять с осторожностью пожилым пациентам, так как может увеличиться риск ортостатической гипотензии, седации и экстрапирамидных нарушений, например, поздней дискинезии. Рекомендуются наблюдения во время лечения начальной стадии поздней дискинезии, уменьшая или прекращая лечение для предупреждения развития более серьезных симптомов. Рекомендуется также контролировать деятельность сердца. Пожилым пациентам может потребоваться меньшая начальная доза и более постепенный подбор доз.
-
Пациентам с агрессивным поведением или возбудимостью с импульсивностью сульпирид можно применять вместе с успокоительным средством.
-
В связи с применением антипсихотических средств, в том числе сульпирида, сообщается о лейкопении, нейтропении и агранулоцитозе. Необъяснимые инфекции или лихорадка могут свидетельствовать о дискразии крови; в таком случае необходимо немедленное гематологическое исследование.
-
Сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с глаукомой, непроходимостью кишечника, врожденным стенозом желудка и кишечного тракта, задержкой мочи или гиперплазией простаты в анамнезе, так как сульпирид обладает антихолинергическим действием.
-
Сульпирид следует применять с осторожностью пациентам с гипертензией, особенно пожилым, в связи с риском гипертензивного криза.
-
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp-лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя назначать данное лекарственное средство, так как в состав таблеток входит лактоза.
Беременность и период лактации
Беременность
Исследования на животных не свидетельствуют о прямом или косвенном вредном влиянии на беременность, развитие эмбриона/плода и/или послеродовое развитие.
Клинические данные о применении во время беременности очень ограничены. У новорожденных, которые во время 3 триместра беременности были подвержены действию антипсихотических средств (среди них сульпирид), после родов есть риск появления побочных эффектов, в том числе экстрапирамидных и/или риск симптома отмены лекарства, которые могут быть различной степени тяжести и продолжительности. Получены сообщения о возбудимости, повышенном или пониженном мышечном тонусе, дрожи, сонливости, респираторном дистреcсе или нарушениях кормления. Поэтому новорожденных следует тщательно наблюдать.
Кормление грудью
Сульпирид попадает в материнское молоко женщин, применявших это лекарство. Поэтому кормление грудью не рекомендуется во время лечения сульпиридом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Сульпирид действует на центральную нервную систему и может вызвать сонливость, головокружение, нарушения зрения и замедлять психомоторные реакции, поэтому в период его применения следует избегать работы, связанной с риском и выполнение которой требует ловкости и быстрой реакции (работа с техническими устройствами, управление транспортными средствами и др.).
Передозировка
Симптомы
Опыт передозировки сульпирида ограничен.
При передозировке признаки в виде дискинезии могут проявиться как спастическая кривошея, протрузия языка и столбняк. У некоторых пациентов могут развиться опасные для жизни проявления паркинсонизма и кома.
Лечение
Специфического антидота нет. Симптоматическая терапия. В случае передозировки необходимо незамедлительно промыть желудок. Для выведения абсорбированного лекарства необходимо обеспечить щелочную реакцию мочи и стимулировать диурез. Необходим контроль дыхания и функций сердца (риск удлинения интервала QT). В случае развития тяжёлого экстрапирамидного синдрома нужно применить антихолинергическое средство. Сульпирид можно частично вывести гемодиализом.
Форма выпуска и упаковка
По 30 таблеток во флаконе из пластмассы с придавливаемой крышкой и контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Телефон: +371 67083205
Факс: +371 67083505
Электронная почта: grindeks@grindeks.lv
Производитель
АО «Гриндекс», Латвия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Гриндекс»
050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1
т./ф. 291-88-77, 291-13-84
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru
864142621477976331_ru.doc | 112.5 кб |
669195681477977589_kz.doc | 137.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники