Бетаметазон-Вертекс (Betamethasone-Vertex)
💊 Состав препарата Бетаметазон-Вертекс
✅ Применение препарата Бетаметазон-Вертекс
Описание активных компонентов препарата
Бетаметазон-Вертекс
(Betamethasone-Vertex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AC01
(Бетаметазон)
Лекарственная форма
| Бетаметазон-Вертекс |
Мазь д/наружн. прим. 0.05%: тубы 15 г, 30 г или 50 г рег. №: ЛП-004607 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетаметазон-Вертекс
Мазь для наружного применения белая или почти белая, полупрозрачная, однородная.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий — 400 мг, парафин белый мягкий — до 1 г.
15 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бетаметазона дипропионат – синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активного вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания активных веществ препарата
Бетаметазон-Вертекс
Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС: атопический дерматит/нейродермит, аллергический контактный дерматит, экзема (различные формы), контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит), реакции на укусы насекомых, псориаз, буллезные дерматозы, дискоидная красная волчанка, красный плоский лишай, экссудативная многоформная эритема, кожный зуд различной этиологии, эритродермия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружное применение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, глюкозурия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Прочие: обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность, бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года (крем и мазь) и до 2 лет (спрей), период грудного вскармливания.
С осторожностью
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела), детский возраст от 2 до 12 лет (спрей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года (мазь и крем) и до 2 лет (спрей).
С осторожностью при применении формы спрея у детей от 2 до 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное средство не предназначено для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.
При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Форма спрея предпочтительна для применения при острой форме дерматоза, в том числе сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Использование в педиатрии
Применение у детей в возрасте от 1-2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции данного средства. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акридерм®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Белодерм®
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Белодерм® Экспресс
(BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, Хорватия)
Бетаметазон
(ФАРМРЕГИСТР, Россия)
Бетаметазон
(ФОРМУЛА-ФР, Россия)
Бетаметазон
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Бетаметазон-Брингер
(БРИНГЕР, Россия)
Бетаметазон-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия)
Бетанецин
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Целестодерм-В®
(БАЙЕР, Россия)
Все аналоги
Бетаметазон инструкция по применению
Дата публикации: 23.12.2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АллергияАллергия на холодДерматитЛишайМазьМазьПсориазТаблеткиУколы от аллергии
Содержание статьи
- Особенности и действующее вещество «Бетаметазона»
- Является ли «Бетаметазон» гормональным препаратом, или нет?
- Для чего применяется мазь «Бетаметазон»?
- Противопоказания и побочные действия
- Дозировка «Бетаметазона»
Площадь кожи взрослого человека 1,5-2 кв.м. Она весит от 4 до 10 кг. Кожа защищает тело от повреждений, холода и жары, инфекций. Поэтому важно сохранять ее здоровой. При нарушении целостности и функции кожи применяют лекарства в форме мазей, кремов и гелей. Одним из представителей таких препаратов является «Бетаметазон».
Особенности и действующее вещество «Бетаметазона»
«Бетаметазон» – это мазь для наружного использования. Основным действующим веществом препарата служит бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид.
При нанесении на кожу «Бетаметазон» оказывает следующие действия:
- купирует воспалительный процесс;
- устраняет покраснение, отек и боль;
- снимает зуд;
- заживляет мокнущие раны и язвы;
- нейтрализует воздействие аллергенов.
Корректное использование препарата быстро снимает симптомы и обеспечивает стойкую ремиссию при условии прохождения курса лечения.
Действующее вещество в рекомендуемых дозировках не всасывается в кровоток. Однако при использовании окклюзионных повязок и компрессов с мазью трансдермальное всасывание повышается. Это может привести к побочным эффектам при продолжительном лечении.
Вам может быть интересно: Метилурацил мазь — для чего применяется?
Является ли «Бетаметазон» гормональным препаратом, или нет?
Глюкокортикостероиды относятся к гормональным веществам, поэтому мазь «Бетаметазон» также является гормональной. Однако активный компонент проникает в системный кровоток в очень незначительных количествах, поэтому побочные эффекты возникают редко.
Для чего применяется мазь «Бетаметазон»?
Мазь «Бетаметазон» применяется в рамках лечения широкого спектра дерматологических патологий, чувствительных к терапии глюкокортикостероидными средствами.
Показаниями к применению являются такие заболевания:
- дерматиты
- экзема
- реакции на укусы насекомых
- псориаз
- буллезные дерматозы
- дискоидная красная волчанка
- красный плоский лишай и др.
Проконсультируйтесь с врачом и следуйте терапевтической схеме, составленной им. В противном случае, возможен быстрый рецидив заболевания.
Противопоказания и побочные действия
«Бетаметазон» противопоказан к применению при индивидуальной непереносимости любого из компонентов в составе. В зависимости от производителя, мазь может включать жидкий парафин, вазелин, глицерин, метилпарабен, диметикон, фосфорную кислоту, минеральные масла и другие вещества. Ознакомьтесь с аннотацией и убедитесь в отсутствии потенциальных аллергенов перед использованием средства.
«Бетаметазон» не рекомендуют применять при:
- поствакцинальных реакциях;
- розацеа;
- инфекциях кожи,
- открытых ранах
- трофические язвы голени
- рак кожи и доброкачествнные новообразования,
- детский возраст до 1 года.
Препарат не применяют в области лица и глаз, он не предназначен для лечения офтальмологических патологий. Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки.
«Бетаметазон» при беременности применяют, если польза превышает риск. Поскольку отсутствуют сведения о проникновении препарата в грудное молоко, его также противопоказано применять во время лактации, особенно на больших участках тела и под повязку.
Системные побочные эффекты не характерны для местного лечения «Бетаметазоном» при условии его правильного применения. Но при злоупотреблении дозировками, продолжительностью и периодичностью нанесения возможно угнетение гипофизарно-адреналовой функции, ассоциированной со вторичной надпочечниковой недостаточностью и развитием синдрома Иценко-Кушинга.
Среди местных побочных реакций «Бетаметазона» рассматривают следующие:
- зуд;
- жжение;
- фолликулит;
- гипертрихоз;
- аллергический дерматит;
- гипопигментация;
- акне и угреподобные высыпания;
- розацеаподобный дерматит;
- вторичные инфекции;
- кожная атрофия;
- стрии;
- потница.
Дозировка «Бетаметазона»
Дозировка и кратность применения «Бетаметазона» при лечении кожных заболеваний определяется индивидуально, в зависимости от формы, специфики и степени тяжести, индивидуальных особенностей пациента, реакции на препарат и других критериев.
Обычно мазь наносят локально на место поражения до 3 раз в сутки. После распределения мази по поверхности кожи ее осторожно втирают легкими массажными движениями. Если вы отметили значительное улучшение, кратность применения можно сократить до 1 раза в сутки. После достижения ремиссии врач может порекомендовать более слабый глюкокортикостероид для поддержания терапевтического эффекта.
Наносить мазь на участки площадью свыше 20% поверхности тела не рекомендуется. При нанесении на участки площадью 10% поверхности тела лечение следует продолжать не дольше 1 недели. «Бетаметазон» не советуют наносить под окклюзионные повязки. Также его не следует использовать дольше указанного врачом срока. Для лечения большой площади поражения желательно выбрать альтернативный препарат. Все это поможет избежать системных побочных эффектов. В ходе лечения важно тщательно наблюдать за реакцией и динамикой, сообщая врачу обо всех замеченных изменениях.
«Бетаметазон» – эффективное средство против множества хронических кожных заболеваний, для которого нехарактерно системное всасывание и связанные с ним побочные эффекты. Но лечиться препаратом необходимо предельно осторожно, наблюдаясь у врача. Не следует нарушать терапевтический курс, составленный доктором, а также злоупотреблять лекарством. Нельзя назначать себе мазь и самостоятельно, даже если вам известен диагноз и он числится в списке показаний. Доверьте здоровье специалистам и обратитесь к компетентному дерматологу.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Цены на товар Бетаметазон:
Мегаптека,
Цены на Бетаметазон в Санкт-Петербурге, Цены на Бетаметазон в Новосибирске, Цены на Бетаметазон в Екатеринбурге, Цены на Бетаметазон в Казани, Цены на Бетаметазон в Нижнем Новгороде, Цены на Бетаметазон в Челябинске, Цены на Бетаметазон в Самаре, Цены на Бетаметазон в Уфе, Цены на Бетаметазон в Ростове-на-Дону, Цены на Бетаметазон в Омске, Цены на Бетаметазон в Красноярске, Цены на Бетаметазон в Воронеже, Цены на Бетаметазон в Перми, Цены на Бетаметазон в Волгограде, Цены на Бетаметазон в Краснодаре, Цены на Бетаметазон в Тюмени, Цены на Бетаметазон в Саратове, Цены на Бетаметазон в Тольятти, Цены на Бетаметазон в Ижевске, Цены на Бетаметазон в Барнауле
Гид по аналогам за подписку
подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»
Бетаметазон- Вертекс мазь — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004607
Торговое наименование препарата
Бетаметазон
Международное непатентованное наименование
Бетаметазон
Лекарственная форма
мазь для наружного применения
Состав
1 г препарата содержит:
действующее вещество: бетаметазона дипропионат — 0,643 мг (в пересчете на бетаметазон — 0,500 мг);
вспомогательные вещества: парафин жидкий — 400,000 мг, парафин белый мягкий — до 1 г.
Описание
Белая или почти белая полупрозрачная однородная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
H02AB01
Фармакодинамика:
Бетаметазон — глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.
При нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Фармакокинетика:
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания:
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
— атопический дерматит;
— аллергический контактный дерматит;
— экзема (различные формы);
— контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит);
— реакции на укусы насекомых;
— псориаз;
— буллезные дерматозы;
— дискоидная красная волчанка;
— красный плоский лишай;
— экссудативная многоформная эритема;
— кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;
— бактериальные заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);
— грибковые заболевания кожи;
— вирусные заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);
— кожные поствакцинальные реакции;
— открытые раны;
— трофические язвы голени;
— розацеа, вульгарные угри;
— рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 1 года.
С осторожностью:
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
Беременность и лактация:
Беременность
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена. Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Перед применением препарата Бетаметазон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Препарат Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
У детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Если клиническое улучшение не наступает в течение 2-х недель, необходимо уточнить диагноз.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит.
При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
При нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, появление синдрома Иценко-Кушинга).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Рекомендуется постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического лечения.
Взаимодействие:
Взаимодействия бетаметазона в лекарственной форме мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания:
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.
При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
При применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Бетаметазон в лекарственной форме мазь для наружного применения не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Мазь для наружного применения 0,05 %.
Упаковка:
По 15, 30 или 50 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г.Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д.27, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО «ВЕРТЕКС»
Купить Бетаметазон- Вертекс мазь в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Повышенная чувствительность, бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года (крем и мазь) и до 2 лет (спрей), период грудного вскармливания.
С осторожностью
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела), детский возраст от 2 до 12 лет (спрей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года (мазь и крем) и до 2 лет (спрей).
С осторожностью при применении формы спрея у детей от 2 до 12 лет.
действующие вещества: betamethasone, cetylpyridinium;
крема содержит бетаметазона валерата 1,22 мг; цетилпиридиния хлорида 4 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, масло минеральное, спирт цетостеариловый, динатрия эдетат, вода очищенная.
Основные физико-химические свойства
однородный крем белого цвета, без запаха.
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с антисептическими средствами. Бетаметазон и антисептики.
Код ATX: D07BС01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Бетаметазона валерат, входящий в состав лекарственного средства, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Цетилпиридиния хлорид оказывает бактериостатическое и фунгистатическое действие, в результате чего лекарственное средство препятствует развитию вторичной инфекции.
Фармакокинетика.
Исследований фармакокинетики не проводилось.
Показания
Уменьшение воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как: экзема (атопическая, нумулярная), нейродермит, дерматиты (контактный, солнечный, себорейный, эксфолиативный, радиационный, интертригинозный), псориаз (кроме распространенного псориаза).
Повышенная чувствительность к действующим веществам или к другим компонентам лекарственного средства; бактериальные, вирусные, грибковые инфекции кожи (в том числе простой и опоясывающий герпес, ветряная оспа, туберкулез и сифилис кожи), поствакцинальные кожные реакции, розацеа, розацеаподобный (периоральный) дерматит, аногенитальный зуд.
Лекарственное средство не предназначено для офтальмологического применения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Отсутствуют данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами и о других видах взаимодействий.
Однако лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с местными формами лекарственных средств, в частности с содержащими анионные поверхностноактивные вещества, которые инактивируют действие цетилпиридиния хлорида.
В связи с присутствием в составе вспомогательных веществ масла минерального применение лекарственного средства в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при применении.
В случаях, когда можно предположить системную абсорбцию бетаметазона, следует помнить о многочисленных взаимодействиях с другими лекарственными средствами.
Лекарственное средство не предназначено для применения в офтальмологии (в глаза, вокруг глаз).
Следует избегать длительного (более 5 дней) применения лекарственного средства на коже лица.
Следует соблюдать осторожность при применении лекарственного средства в области лица и избегать попадания лекарственного средства в глаза и на слизистые оболочки. Лекарственное средство не рекомендуется применять под окклюзионные повязки и/или на больших участках кожи (высокие дозы) и/или в течение длительного времени (более 3-4 недель) вследствие системного всасывания бетаметазона. Не следует наносить лекарственное средство на участки с атрофированной кожей. С осторожностью применять на коже подмышечной и паховой областей, участках поврежденной кожи из-за увеличения абсорбции и риска развития побочных реакций. Применение местных кортикостероидов при псориазе может быть опасно по ряду причин, включая рецидивы после развития толерантности, риск генерализованного пустулезного псориаза после местной системной токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи.
Системное всасывание местных кортикостероидов увеличивается с их дозировкой. Кортикостероиды с высокой активностью на больших участках кожи следует применять под наблюдением врача и с периодическим мониторингом состояния пациента, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС). Функция ГГНС, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиться симптомы отмены, которые требуют добавления системного кортикостероида. В случае развития угнетения ГГНС следует снизить частоту нанесения или прекратить применение препарата и перевести пациента на кортикостероиды более слабого действия.
В случае возникновения раздражений кожи или появления признаков повышенной чувствительности применение лекарственного средства следует прекратить и обратиться к врачу.
В случае развития грибковой или бактериальной суперинфекции кожи необходимо дополнительное применение противогрибкового или антибактериального средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов следует прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Пропиленгликоль, содержащийся в лекарственном средстве, может вызывать раздражение кожи. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью
Лекарственное средство не применять в течение I триместра беременности.
Назначение лекарственного средства возможно только в более поздние сроки беременности и в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах, в течение длительного времени или под окклюзионные повязки.
Нет данных, может ли местное применение кортикостероидов вследствие системной абсорбции привести к их проникновению в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно лекарственное средство не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Для наружного применения. Крем наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. Частота нанесения зависит от степени поражения: при легкой степени препарат можно наносить 1 раз в сутки, в случае более тяжелых поражений частоту нанесений препарата необходимо увеличить. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно нанесения препарата 1-2 раза в сутки.
Лекарственное средство не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие лекарственного средства.
Непрерывное применение лекарственного средства не должно превышать 4 недель. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, следует провести повторное обследование и пересмотреть лечение.
Лекарственное средство следует применять в наименьшей дозе и минимально короткий срок, необходимый для достижения нужного терапевтического эффекта. После достижения терапевтического эффекта следует уменьшить частоту применения или перейти на менее активный кортикостероид для местного применения. Прекращение лечения следует проводить постепенно, увеличивая интервалы между нанесением или чередуя со средствами, не содержащими кортикостероиды.
Дети
Безопасность применения лекарственного средства у детей не установлена, поэтому лекарственное средство не предназначено для применения у данной категории пациентов.
Симптомы. Чрезмерное или длительное применение кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости провести коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена лекарственного средства.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, чувство жжения и/или покалывания кожи, ощущение тепла, зуд, раздражение, сухость, растрескивание, пластинчатое и/или очаговое шелушение кожи, эритема, телеангиэктазии, фолликулит, фолликулярные высыпания, акнеподобные высыпания, гипертрихоз, потница, гипопигментация, розацеаподобный (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит, уплотнение кожи, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, вторичная инфекция.
Со стороны эндокринной системы: супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников, симптоматика гиперкортицизма, синдром Иценко-Кушинга.
Любые побочные реакции, встречающиеся при системном применении глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут возникать и при их местном применении, особенно в высоких дозах, в течение длительного времени.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
По 15 г в тубе; по 1 тубе в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.