Бетавер® (Betaver)
💊 Состав препарата Бетавер®
✅ Применение препарата Бетавер®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Бетавер®
(Betaver)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.03.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N07CA01
(Бетагистин)
Лекарственная форма
| Бетавер® |
Таб. 16 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-002346 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетавер®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (повидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Показания активных веществ препарата
Бетавер®
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Лекарственное взаимодействие
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бетагистин
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Бетагистин
(ПРАНАФАРМ, Россия)
Бетагистин
(ОЗОН, Россия)
Бетагистин
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Бетагистин
(РАФАРМА, Россия)
Бетагистин
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бетагистин
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Бетагистин Медисорб
(МЕДИСОРБ, Россия)
Бетагистин Реневал
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Бетагистин-Акрихин
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Все аналоги
Состав
Бетавер содержит такое активное вещество, как бетагистина дигидрохлорид.
Дополнительные компоненты: МКЦ, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, лактоза, повидон, тальк.
Форма выпуска
Таблетки.
Фармакологическое действие
Гистаминоподобное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бетавер представляет собой синтетический аналог Гистамина. Он воздействует на гистаминовые H1- и H3-рецепторы, которые расположены в вестибулярных ядрах нервной системы и внутреннего уха. Препарат способствует улучшению микроциркуляции, повышает степень проницаемости капилляров внутреннего уха, приводит в норму давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Кроме того, данное средство активизирует кровоток в базилярных артериях.
Таблетки характеризуются выраженным центральным эффектом. На уровне ствола головного мозга они способствуют улучшению проводимости в нейронах вестибулярных ядер.
Прием данного средства помогает снизить частоту и силу головокружений, нормализовать слух, уменьшить шум в ушах.
Активное вещество таблеток быстро и почти полностью высасывается из ЖКТ. Оно характеризуется низкой степенью связи с белками плазмы. Максимальная плазменная концентрация устанавливается спустя 3 часа.
Время полувыведения — около 3 часов. За сутки лекарство почти полностью экскретируется почками в виде метаболита.
Показания к применению Бетавера
Показания к применению Бетавера следующие:
- вестибулярное головокружение различного происхождения;
- болезнь и синдром Меньера;
- синдромы, которые сопровождаются снижением слуха, шумом в ушах, головокружением, тошнотой, головной болью и рвотой.
Противопоказания
Препарат имеет следующие противопоказания:
- негативные реакция на составляющие лекарства;
- грудное вскармливание;
- беременность.
С осторожностью его можно назначать при:
- бронхиальной астме;
- язве желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе при наличии в анамнезе);
- феохромоцитоме.
При данных заболеваниях состояние пациента во время приема средства следует регулярно контролировать.
Побочные действия
При приеме средства могут появиться:
- кожные аллергические реакции;
- нарушения со стороны ЖКТ;
- отек Квинке.
Инструкция по применению Бетавера (Способ и дозировка)
Лекарство принимают внутрь во время приемов пищи. Инструкция по применению Бетавера указывает, что для взрослых пациентов разовая дозировка – 8-16 мг. Препарат нужно принимать три раза в день. Продолжительность терапии определяется в индивидуальном порядке. Инструкция по применению Бетавера сообщает, что возможно лечение в течение нескольких месяцев.
Передозировка
Передозировка лекарством может вызвать тошноту или рвоту. Если была принята доза свыше 640 мг, это может привести к появлению судорог.
В качестве лечения назначается промывание желудка, кроме того, показан прием Активированного угля. Терапия симптоматическая.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие с другими средствами не описано.
Условия продажи
Препарат отпускается в аптеках по рецепту.
Условия хранения
Таблетки держат темном, недоступном для детей месте. Температура хранения до 25°С.
Срок годности
Два года.
Отзывы о Бетавере
Положительные отзывы о Бетавере свидетельствуют о качестве препарата. Его часто рекомендуют специалисты при головной боли, резком снижении слуха, рвоте, шуме в ушах, тошноте. Информацию о побочных реакциях отзывы о Бетавере содержат крайне редко.
Цена Бетавера, где купить
Цена Бетавера считается вполне доступной, поэтому лекарство весьма популярно. Таблетки (16 мг) продаются примерно за 220 рублей. Цена Бетавера в таблетках по 24 мг – 300 рублей. Таблетки (8 мг) стоят приблизительно 140 рублей.
Действующее вещество
— бетагистина дигидрохлорид (betahistine)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
| 1 таб. | |
| бетагистина дигидрохлорид | 24 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза (сахар молочный), крахмал кукурузный, поливинилпирролидон (повидон), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Фармакокинетика
После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.
Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T1/2 — 3-4 ч.
Показания
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.
Дозировка
Разовая доза — 8-16 мг, кратность приема — 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Лекарственное взаимодействие
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.
При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Беременность и лактация
Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует применять у детей.
Сертификаты
Описание препарата БЕТАВЕР основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Бетавер — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер
ЛСР-009873/08
Торговое наименование препарата
Бетавер®
Международное непатентованное наименование
Бетагистин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: бетагистина дигидрохлорида 24,0 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 129,6 мг, лактоза (сахар молочный) 104,4 мг, крахмал кукурузный 58,5 мг, повидон (поливинилпирролидон) 21,9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) 10,8 мг, тальк 10,44 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,36 мг.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Гистамина препарат
Код АТХ
N07CA01
Фармакодинамика:
Бетагистин действует главным образом на гистаминовые H1— и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Путём прямого агонистического воздействия на H1-рецепторы сосудов внутреннего уха, а также опосредованно через воздействие на Н3-рецепторы улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Вместе с тем бетагистин увеличивает кровоток в базиллярной артерии.
Обладает выраженным центральным эффектом, являясь ингибитором Н3-рецепторов ядер вестибулярного нерва. Нормализует проводимость в нейронах вестибулярных ядер на уровне ствола головного мозга.
Клиническим проявлением указанных свойств является снижение частоты и интенсивности головокружений, уменьшение шума в ушах, улучшение слуха в случае его понижения.
Фармакокинетика:
Абсорбируется быстро, связь с белками плазмы — низкая. Максимальная концентрация в плазме крови через 3 часа. Период полувыведения — 3-4 часа. Практически полностью выводится почками в виде метаболита (2-перидилуксусной кислоты) в течение 24 часов.
Показания:
— Лечение и профилактика вестибулярного головокружения различного происхождения;
— синдромы, включающие головокружение и головную боль, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха, тошноту и рвоту;
— болезнь/синдром Меньера.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— беременность и период лактации (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью:
Язвенная болезнь желудка, 12-перстной кишки (в т.ч. в анамнезе), феохромоцитома, бронхиальная астма (указанных больных следует регулярно наблюдать в период лечения), детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Бетавер® 24 мг: 1 таблетка 2 раза в сутки.
Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения.
Длительность приёма препарата подбирается индивидуально.
Побочные эффекты:
Желудочно-кишечные расстройства.
В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов (сыпь, зуд, крапивница), отека Квинке.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, возможно появление судорог при приёме дозы свыше 640 мг.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Бетавер® не обладает седативным эффектом и не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, 24 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 20 или 30 таблеток в банку светозащитного стекла.
Каждую банку или 2, или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года.
Не употреблять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Активный Компонент», 196641, г. Санкт-Петербург, пос. Металлострой, дорога на Металлострой, д. 5а, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Открытое акционерное общество «Верофарм»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество: Бетагистина дигидрохлорид 8 мг и 16 мг.
Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, натрия крахмала гликолят, тип А (примогель), тальк, кремния диоксид коллоидный.
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской (для дозировки 8 мг) и с фаской и риской (для дозировки 16 мг).
Средства, применяемые при головокружении.
Код ATX [N07CA01].
Фармакодинамика
Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными:
— Влияние на гистаминергическую систему
Частичный агонист H1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС, обладает незначительной активностью в отношении Н2-рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н3-рецепторов и снижения количества Н3-рецепторов.
— Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.
— Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации
Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.
— Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах
Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.
Бетагистин in vitro облегчает гистаминергическую передачу за счет частичного агонизма в отношении H1-гистаминовых рецепторов и антагонизма с Н3-гистаминовыми рецепторами. После внутривенного введения у животных бетагистин снижает электрическую активность полисинаптических нейронов вестибулярных ядер.
Бетагистин не оказывает седативного действия. Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.
Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.
При приеме препарата с пищей максимальная концентрация (Сmax) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи лишь замедляет всасывания бетагистина.
Распределение
Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.
Биотрансформация
После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (который не обладает
фармакологической активностью). Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа.
Выведение
2-пиридилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8-48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Линейность
Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.
Симптоматическое лечение рецидивирующего головокружения с или без кохлеарных симптомов.
— Гиперчувствительность к активному веществу или любому из компонентов лекарственного средства
— Феохромоцитома
Доза препарата составляет обычно 1-2 таблетки 3 раза в день, желательно во время приема пищи (48 мг бетагистина в день), запивая водой. Рекомендуемая продолжительность лечения составляет 2-3 месяца, длительность приема препарата для каждого пациента подбирается индивидуально.
Дети
Бетагистин не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
Пациенты пожилого возраста
В связи с ограниченностью имеющихся данных у пациентов пожилого возраста бетагистин следует применять с осторожностью.
Пациенты с почечной недостаточностью
Данные отсутствуют.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные отсутствуют.
Следующие побочные реакции, наблюдавшиеся у пациентов, которые применяли бетагистин во время плацебо-контролируемых исследований, указаны с соответствующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота и диспепсия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Помимо вышеуказанных эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, из научной литературы и в период пострегистрационного применения поступали сообщения о нижеследующих нежелательных эффектах. На основании имеющихся данных невозможно оценить их частоту, поэтому они классифицируются, как явления с неустановленной частотой возникновения.
Нарушения со стороны системы кроветворения
Тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, в т.ч. сообщалось об анафилактической реакции. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Наблюдались умеренные расстройства такие, как боли в эпигастрии, рвота, сухость во рту, диарея, абдоминальная боль, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают в случае приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница, зуд, сыпь.
В случае возникновения какого-либо нежелательного эффекта следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если в связи с приемом препарата у Вас возникла нежелательная реакция, не упомянутая в инструкции, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Поступали сообщения о нескольких случаях передозировки.
У некоторых пациентов наблюдались симптомы легкой или умеренной степени выраженности (тошнота, сонливость, абдоминальные боли) после приема препарата в дозах до 640 мг.
Более серьезные проявления передозировки (например, судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме бетагистина в повышенных дозах, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение должно включать стандартную симптоматическую терапию.
Исследования in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Основываясь на данных исследований in vitro, можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов системы цитохрома Р450 in vivo.
Результаты исследований in vitro показали, что метаболизм бетагистина подавляется препаратами, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО-В (например, селегилин). Поэтому рекомендуется соблюдать особую осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательные ингибиторы МАО-В).
В связи с тем, что бетагистин представляет собой аналог гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами, теоретически, может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.
Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма).
Пациенты с язвенной болезнью желудка и/или 12-перстной кишки (в т. ч. в анамнезе) требуют тщательного наблюдения в период лечения.
Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
— доброкачественное пароксизмальное головокружение;
— головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.
Прием препарата во время еды может предотвратить появление болей в области желудка.
В связи с наличием в составе лекарственного средства лактозы следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом и пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозно-галактозной мальабсорбцией.
Беременность
Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Результаты исследований у животных недостаточны для оценки влияния препарата на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск применения при беременности неизвестен. Бетагистин не следует применять в период беременности, за исключением случаев абсолютной необходимости.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли бетагистин с грудным молоком. Исследования относительно выделения бетагистина с молоком у животных ограничены (бетагистин выделяется в грудное молоко у крыс, наблюдавшиеся у животных послеродовые эффекты были ограничены очень высокими дозами). Вопрос о назначении бетагистина матери следует принимать только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка.
Фертильность
Исследования на животных не выявили влияния бетагистина на фертильность крыс.
Бетагистин предназначен для симптоматического лечения рецидивирующего головокружения с или без кохлеарных симптомов — данные симптомы могут влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами. В клинических исследованиях, в которых оценивалось влияние бетагистина на способность управлять автомобилем, было выявлено, что бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Таблетки 8 и 16 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Производитель
АО «ВЕРОФАРМ».
Юридический адрес: Россия, 107023, г. Москва, Барабанный переулок, д.3.
Адрес производства и принятия претензий: Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.
Тел.: (4722) 21-32-26, факс: (4722) 21-34-71.
Претензии, рекламации и сведения о нежелательных эффектах на фоне применения лекарственного препарата направлять в адрес производителя.