Состав
В 1 г крема бетаметазона валерата 1 мг (в пересчете на бетаметазон). Цетостеариловый спирт, стеарат полиэтиленгликоля, белый парафин, минеральное масло, натрия дигидрофосфат, натрия гидроксид, кислота фосфорная, хлоркрезол, вода, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Крем 0,1% в тубах по 15 г.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное и противоаллергическое для местного применения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бетазон (действующее вещество синтетический ГКС бетаметазона валерат) оказывает местное противоотечное, противовоспалительное, противоаллергическое действие. Проявляет высокую ГКС активность и при минимальном минералокортикоидном эффекте.
Тормозит накопление лейкоцитов и противовоспалительных медиаторов в очаге. Угнетает фагоцитоз, уменьшает проницаемость капилляров, препятствует воспалительному отеку и ингибирует неоваскуляризацию.
Разработано несколько составов, что позволяет диференцированно подходить к лечению дерматологических заболеваний. Комбинация с аминогликозидным антибиотиком гентамицином в препарате Бетазон Плюс эффективна при дерматозах, осложненных вторичной инфекцией.
В комбинированный препарат Бетазон ультра, в дополнение к двум предыдущим действующим веществам, входит противогрибковый компонент клотримазол. Он оказывает фунгицидное действие и эффективен при наличии отрубевидного лишая, дерматомикозов (пахового и стоп) с вторичной инфекцией.
Фармакокинетика
Системное всасывание возможно только при длительном лечении больших площадей кожи и использовании окклюзионных повязок. Через 72 часа с мочой и калом выводится 7,4% и 4,8% дозы.
Показания к применению
- атопическая экзема;
- себорейный дерматит;
- контактный дерматит;
- нейродермит;
- аногенитальный зуд;
- солнечный и радиационный дерматит;
- псориаз;
- интертригинозный дерматит.
Противопоказания
Препарат Бетазон не применяется при:
- повышенной чувствительности;
- вирусных кожных инфекциях;
- периоральном дерматите;
- розовые угрях;
- туберкулезе и сифилисе кожи.
Для лечения дерматозов, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией, существуют другие препараты бетаметазона, о которых упоминалось выше.
Побочные действия
- раздражение;
- зуд и жжение;
- сухость кожи и шелушение;
- гипертрихоз;
- атрофия кожи;
- угревые высыпания;
- фолликулит;
- гипопигментация;
- периоральный дерматит;
- мацерация кожи;
- шелушение кожи;
- телеангиэктазии;
- вторичная инфекция при применении окклюзионных повязок.
Мазь Бетазон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Крем применяется наружно, наносится тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в сутки (по назначению врача). После чего осторожно втирается. При улучшении состояния частота применения уменьшается либо рекомендуется слабый ГКС.
Избегать длительного применения (более 2-3 месяцев). Не наносить под окклюзионные повязки.
Препарат чаще назначается при жирной коже, мокнутии и в острой фазе заболевания.
Инструкция на Бетазон Плюс
Тонким слоем крема покрывают пораженную поверхность 2 раза в день и слегка втирают. В места с плотной кожей или в легко стираемых местах, наносят чаще. Длительность непрерывного лечения до 4 недель. После исчезновения всех симптомов терапию продолжают в течение 4-5 дней, уменьшив кратность применения и количество крема. В течение года можно проводить повторные курсы.
Инструкция на Бетазон Ультра
Наносится тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день. Для эффективности лечения необходимо применять регулярно. Если улучшение не наступает через 3 недели, это является поводом для уточнения диагноза.
Все эти препараты очень аккуратно наносятся на кожу лица, нельзя допускать попадания их в глаза. Во всех случаях необходимо избегать длительного лечения.
Передозировка
При длительном применении возможно появление признаков гиперкортицизма: повышение уровня сахара в крови, угнетение коры надпочечников, появление Кушингиодного синдрома. Лечение заключается в постепенной отмене препарата и проведении симптоматической терапии (коррекция электролитного баланса, артериального давления). Симптомы гиперкортицизма обратимы.
Взаимодействие
При лечении дерматитов аногенитальной области и одновременном использовании латексных презервативов может повредиться их структура, что связано с присутствием парафина и минерального масла в составе крема.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Температура хранения 10-20°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Белодерм, Акридерм, Бетлибен, Дипроспан, Флостерон. Комбинация с гентамицином: Целедерм с гентамицином, Гаразон, Белогент, Акридерм Гента. С гентамицином и клотримазолом: Акридерм ГК, Канизон Плюс, Тридерм.
Отзывы
Бетазон относится к группе препаратов сильного действия. Кортикостероиды с высокой активностью следует применять под регулярным контролем врача, тем более, если речь идет о применении на большие участки кожи. В случае угнетения коры надпочечников препарат отменяют постепенно или переводят больного на ГКС слабого действия.
Препарат переносится хорошо. Больные предупреждаются о возможности развития системного действия при длительном применении под окклюзионной повязкой. При многих заболеваниях достаточно 1-2 нанесений в сутки и процесс стабилизируется, а ремиссия развивается к 5-9-м суткам. Об этом сообщают в своих отзывах больные, пользовавшиеся этим препаратом.
- «… Был себорейный дерматит и прописали этот препарат. За 5 дней великолепный результат, но только отменила его стало ещё хуже».
- «… Мне очень помогает. При нейродермите сразу снимает зуд. Это первое средство, которое мне так подошло. Привыкания нет, пользуюсь редко, по необходимости».
- «… За полгода кожная аллергия не прошла, так как всё возвращается снова».
- «… Если пользоваться долгое время, то отменить очень сложно. Состояние кожи значительно ухудшается после отмены. Не применяйте без острой необходимости».
- «… От псориаза очень помогает и стоит не дорого. Но нужно сказать, что эффект после 5 дневного применения длится 1,5 недели, а потом пятна опять краснеют и шелушатся».
- «… Применяла при розовом лишае и достаточно быстро ушли пятна. Но я вынуждена была наносить на большую часть тела. От пятен избавилась, но прибавила в весе 3 кг».
- «… Бетазон ультра назначали при отрубевидном лишае. Мне достаточно было намазаться в течение 5 дней и все прошло».
- «… Тоже назначали Ультра, когда был грибок между пальцами ног, да еще сильное воспаление. Ничего не помогало, а этот крем просто спас».
- «… При сильном кандидозном дерматите наружного уха врач назначил Ультра, потому что были сильные боли, отек, слуховой проход вообще закрылся. Помог очень хорошо за 5 дней».
Цена, где купить
Бетазон отсутствует в аптечной сети РФ. Можно приобрести Белодерм (111-122 руб.), Акридерм Гента (184-195 руб.) и многие другие препараты, являющиеся аналогами и выпускающиеся фармацевтической промышленностью РФ.
Цена от 82 руб.
Противовоспалительное, противоаллергическое, сосудосуживающее средство.
Применение — дерматит, крапивница, нейродермит.
Аналоги — Целестодерм-В, Акридерм, Бетаметазон. Подробнее об аналогах, ценах на них, и является ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.
Сегодня поговорим о креме Бетазон. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?
Что за крем
Бетазон крем для наружного нанесения назначается при дерматологических заболеваниях.
Он помогает уменьшить воспаление при дерматозах, обладающих чувствительностью к глюкокортико-стероидной терапии.
Его применяют при экземах, дерматитах, псориазе, старческом и аногенитальном зудах и нейродермите.
Инструкция по применению расскажет, как правильно использовать медикамент.
Состав
Главное действующее вещество лекарства – бетаметазон.
Один грамм препарата включает в себя 1 мг бетаметазона валерата микронизированного.
Также в составе имеются вспомогательные элементы: спирт цетостеариловый, масло минеральное, спирт бензиловый, полиэтиленгликоля стеарат, мягкий белый парафин, вода, пропиленгликоль, натрия дигидрофосфат безводный, натрия гидроксид, концентрированная фосфорная кислота.
Также выделяют крем Бетазон Плюс, в состав которого помимо бетаметазона входит гентамицин. И мазь Бетазон ультра, действующие вещества в котором бетаметазон, гентамицин и клотримазол.
Фармакологические свойства
Средство подходит исключительно для наружного использования.
Оно оказывает ряд эффектов, таких как:
- противовоспалительное;
- противотуберкулезное;
- сосудосуживающее;
- противоаллергическое;
- антиотечное;
- антипролиферативное.
Системные эффекты ограничены из-за всасывания лекарства через кожные покровы.
Предотвращает краевое скопление нейтрофилов, что позволяет снизить эксудацию, воспроизводство цитокинов и приостановку миграции макрофагов.
Все это в совокупности уменьшает инфильтрацию и грануляцию.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При нанесении средство всасывается с разной интенсивностью, в зависимости от таких факторов, как:
- растворитель – полипропиленовые компоненты усиливают диффузию;
- состояние поверхности – воспалительные реакции и кожные патологии улучшают всасывание.
После проникновения в кожу кортикостероидов, они присоединяются к белкам плазмы крови и метаболизируются в большей части в печени. Выведение происходит вместе с мочой.
Системное всасывание возможно только при неправильном и чрезмерном использовании.
Показания
Лекарственное средство назначают для снижения воспаления при дерматозах с чувствительностью к глюкокортикостероидам.
Это такие заболевания, как:
- псориаз;
- крапивница;
- солнечный и контактный дерматиты;
- радиационный дерматит;
- липоидный некробиоз;
- эксфолиативный и интертригинозный дерматиты;
- аногенитальный и старческий зуды;
- красный плоский лишай;
- себорейный дерматит;
- нейродермит;
- эндометрия;
- дискоидная красная волчанка;
- застойный дерматит;
- липоидный некробиоз;
- узловатая почесуха Гайда;
- зуд;
- атопическая и монетоподобная экземы.
Противопоказания
Использовать препарат противопоказано при гиперчувствительности или индивидуальной непереносимости основного или дополнительных составляющих Бетазона.
Отказаться от лекарства следует при:
- розовых угрях;
- грибковых заболеваниях;
- офтальмологических болезнях;
- розацеаподибном дерматите;
- вирусных инфекциях;
- вирусных кожных инфекциях;
- бактериальных дерматозах.
Не рекомендуется использование препарата в I триместре беременности.
Способ применения и дозировка
Медикамент наносится на пораженную участок тонким слоем от 1 до 6 раз в сутки. Средство мягко втирается.
Частота употребления зависит от тяжести заболевания. Обычно, для достижения лекарственного эффекта достаточно одного-двух раз в день.
Места нанесения не следует закрывать окклюзионными повязками, так как может произойти усиление побочный действий.
Крем подходит для влажных и мокнущих участков. Мазь наносят на сухие лишайные или чешуйчатые патологии.
Лосьон – лучший выбор, если нужно использовать минимум лекарственного средства.
Для детей и при заболеваниях кожи лица максимальный период беспрерывного применения – 5 дней.
Нанесения лекарства на большие участки тела и длительных периодов терапии.
В детском возрасте, при беременности и ГВ
При беременности использование препарата возможно с осторожностью, когда риск для здоровья матери значительно превышает риск здоровью ребенка.
Длительное и нанесение в высоких дозах при беременности может быть опасным.
Нет данных о проникновение средства в грудное молоко, поэтому при использовании следует отказаться от грудного вскармливания или принять решение о его прекращении.
Назначение для детей до 18 лет нежелательно из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
У детей размер соотношения площади кожи и массы тела выше, что приводит к более быстрому поглощению лекарства.
Риск развития побочных действий и угнетения функций надпочечников возрастает.
Побочные эффекты
Из-за воздействия мази могут развиться следующих реакций:
- ощущение жара;
- сухость;
- потница;
- раздражение;
- зуд;
- акнеподобные высыпания;
- мацерация кожи;
- фолликулит;
- вторичная инфекция;
- избыточный рост волос;
- периоральный и аллергический дерматит;
- растяжки;
- атрофия кожи;
- гипопигментация.
Особые указания
Крем не подходит для офтальмологического применения. Необходимо избегать попадания в глаза и на слизистые.
При появление побочных действий или признаков непереносимости препарата следует прекратить его использование и подобрать подходящую замену.
При грибковых и бактериальных заболеваниях назначаются противогрибковые и антибактериальные средства.
Если эффективность препарата не проявляется быстро — кортикостероиды отменяются до момента, когда проявления инфекции пропадут.
При обыкновенных и розовых угрях медикамент может спровоцировать обострение патологии.
Препарат не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем или выполнять потенциально опасную деятельность.
Употребление длительное время или в больших объемах вероятны побочные действия, такие как супрессия коры надпочечников. Особенно высок риск для детей.
Передозировка
При передозировке средства возможно проявление гиперкортицизма. Следует отменить препарат и подобрать симптоматическое воздействие.
Если необходимо корректируется электролитный баланс.
Лекарственное взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии Бетазона с другими медикаментами не получена.
Аналоги
Крем имеет ряд лекарственных аналогов, действующим веществом в которых является betamethasone. Среди них:
- Дипроспан;
- Целестодерм-В – мазь и крем;
- Белодерм Экспресс – спрей для местного применения;
- Акридерм;
- Бетновейт – мазь или крем;
- Бетаметазон – мазь, крем или раствор;
- Белодерм – мази или крема;
Также аналогами выступают Флостерон — суспензия для инъекций и Целестон – таблетки, раствор для инъекций.
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
крем для наружного применения |
0.05% |
мазь для наружного применения |
0.05% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Бетаметазон (мазь для наружного применения, 0.05%), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-004944
Дата последнего изменения: 20.07.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- L13.9 Буллезные изменения неуточненные
- L20 Атопический дерматит
- L23 Аллергический контактный дерматит
- L24.8 Простой раздражительный контактный дерматит, вызванный другими веществами
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L40 Псориаз
- L43 Лишай красный плоский
- L51 Эритема многоформная
- L57.8 Другие изменения кожи, вызванные хроническим воздействием неионизирующего облучения
- L58.9 Радиационный [лучевой] дерматит неуточненный
- L93.0 Дискоидная красная волчанка
- T78.4 Аллергия неуточненная
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь
для наружного применения.
Состав
Действующее вещество:
Бетаметазона
дипропионат — 0,064 г
(соответствует
бетаметазона 0,05 г)
Вспомогательные вещества:
Парафин
жидкий (масло вазелиновое) — 5,0 г
Вазелин —
до 100,0 г
Описание лекарственной формы
Однородная
мазь от белого до светло‑желтого цвета.
Фармакокинетика
При
накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное
всасывание вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных
повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание
бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных
побочных эффектов.
Фармакодинамика
Бетаметазон
— глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное,
противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и
антипролиферативное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение
лизосомальных ферментов и провоспалительных медиаторов в очаге воспаления,
угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто‑тканевую проницаемость,
препятствует образованию воспалительного отека.
При
нанесении на поверхность кожи оказывает быстрое и сильное действие в очаге
воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек,
лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Показания
Заболевания
кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
—
атопический
дерматит;
—
аллергический
контактный дерматит:
—
экзема
(различные формы);
—
контактный
дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в
том числе солнечный и лучевой дерматит);
—
реакции на укусы
насекомых;
—
псориаз;
—
буллезные
дерматозы;
—
дискоидная
красная волчанка;
—
красный плоский
лишай;
—
экссудативная
многоформная эритема;
—
кожный зуд
различной этиологии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к бетаметазону или к любым другим компонентам препарата;
—
бактериальные
заболевания кожи (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса);
—
грибковые
заболевания кожи;
—
вирусные
заболевания кожи (ветряная оспа, простой герпес);
—
кожные
поствакцинальные реакции;
—
открытые раны;
—
трофические язвы
голени;
—
розацеа,
вульгарные угри;
—
рак кожи, невус,
атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома;
—
период грудного
вскармливания;
—
детский возраст
до 1 года.
С осторожностью
Катаракта,
сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении
на большие участки тела).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Безопасность
наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена.
Назначение лекарственных препаратов этой группы в период беременности оправдано
только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный
риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть
непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Перед
применением препарата Бетаметазон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы
могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
При
применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно.
Препарат
Бетаметазон наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день,
слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и
стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно
наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения зависит от эффективности
и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение
года возможно неоднократное повторение терапии.
У
детей и у пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать
5 дней.
Если
клиническое улучшение не наступает в течение 2‑х недель, необходимо
уточнить диагноз.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые
указаны в инструкции по применению.
Побочные действия
Побочные
эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.
При
наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться:
—
кожный зуд,
жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные
высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит,
аллергический контактный дерматит.
При
длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок — мацерация
кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия,
потница, пурпура.
При
нанесении на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение
системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия,
обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко‑Кушинга).
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Взаимодействие
бетаметазона с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Симптомы
Острая
передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении
препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками
гиперкортицизма:
—
гипергликемия,
глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома
Иценко‑Кушинга.
Меры по оказанию помощи при передозировке
Рекомендуется
постепенная отмена препарата и, при необходимости, проведение симптоматического
лечения.
Особые указания
Не
рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как
возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не
должен превышать 5 дней.
Препарат
не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата
на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы,
грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
При
продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширную поверхность тела,
а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании
окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция
глюкокортикостероидов.
Детям
от 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным
контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с
бетаметазоном.
При
применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать
общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению
резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки,
подгузники).
При
применении препарата на обширных участках тела и/или под окклюзионной повязкой
возможно подавление функции гипоталамо‑гипофизарно‑надпочечниковой
системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение
экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
механизмами, на способность заниматься потенциально опасными видами
деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Дата обновления: 25.07.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Бетаметазон, мазь для наружного применения, |
||
93.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
действующее вещество: betamethasone;
1 г препарата содержит бетаметазона валерат микронизированного в пересчете на бетаметазон 1 мг
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, парафин белый мягкий, масло минеральное, натрия дигидрофосфат безводный, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная.
Крем для наружного применения.
Крем белого или почти белого цвета однородной консистенции.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
(Все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Украина, 08300, Киевская обл., Борисполь, ул.Шевченко, буд.100, лит. Б-II (корпус 4).
(Все стадии производства, выпуск серии)
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа iii). Код АТС D07A C01.
Бетаметазона валерат — синтетический ГКС для наружного применения.
Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидный эффект.
Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды, как бетаметазона валерат, преимущественно используются для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.
После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.
Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени. Они метаболизируются преимущественно в печени и выводятся с мочой.
Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).
Существуют данные об оценке чрескожного всасывания бетаметазона валерат из эмульсии «вода в масле» у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже оказывалось 68,1 ± 6,9% 3H-меченой дозы 200 мг. Через 72 часа 7,34 ± 2,74% и 4,80 ± 0,76% дозы выводилось с мочой и калом соответственно.
Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как: экзема (атопическая, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, радиационный дерматит, интертригинозной дерматит, псориаз, аногенитальной и старческий зуд.
Препарат противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата, а также в следующих случаях:
- вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
- вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
- розовые угри;
- розацеаподибний (периоральный) дерматит
- бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
- грибковые заболевания;
- офтальмологические заболевания (препарат не предназначен для офтальмологического применения).
Не рекомендуется применение препарата во окклюзионными повязками (гипс и т.д.).
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении на кожу лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
Не следует применять препарат в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением продолжительности лечения и величины обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на большие участки кожи следует применять под тщательным регулярным контролем, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС). В случае развития угнетения препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия. Функция ГГНЗС, как правило, восстанавливается после отмены препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.
Препарат переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности. При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Так что безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение таких препаратов возможно только в более поздние сроки беременности при условии, что ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах, в течение длительных периодов или под окклюзионными повязками.
До сих пор не выяснено, могут кортикостероиды в результате системной абсорбции при местном применении проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активное, дети более подвержены риску угнетения функции ГГНЗС со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
Препарат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.
Нанести достаточное количество препарата тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно уменьшить.
Следует избегать длительного применения препарата (более 3 месяцев) или на больших поверхностях (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.
После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.
Может быть целесообразной и интервальная терапия, которая заключается в применении и местного препарата, не содержит активный компонент, поочередно в течение недели.
Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.
Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.
Препарат подавляющим лекарственной формой для жирной кожи, при повышенной активности сальных желез, намокании и при острой форме заболевания.
Пациенты с дерматозами грибкового происхождения требуют специального лечения.
Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.
Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреобразное высыпания, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница , особенно под окклюзионной повязкой, покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.
Инфекции и инвазии: вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой.
При применении препарата на большие поверхности или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.
У пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном применении ГКС.
В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной качестве вспомогательных веществ лечения в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Крем для наружного применения 0,1% по 15 г или 30 г в тубе в коробке.
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
бетаметазона натрия фосфат в пересчете на сухое вещество — 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия фосфат двузамещенный; натрия хлорид; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б); бензалкония хлорид; кислота ортофосфорная до pH 7,0 — 8,5; натр едкий, 1 М раствор; вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
— Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ
S03ВA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и противоотечное действие. Также бетаметазон подавляет фибробластические процессы и процессы формирования коллагена, замедляет процессы регенерации эпителия, ингибирует процесс неоваскуляризации в воспалительных тканях, при повышенной проницаемости капилляров снижает проницаемость сосудистой стенки.
Фармакокинетика
Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей.
Заболевания глаз:
- выраженные острые и хронические аллергические и воспалительные заболеваниях глаз;
- аллергический блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, склерит и т.п.;
- острый и хронический иридоциклит (ирит, иридоциклит);
- симпатическая офтальмия;
- для профилактики и лечения воспалительных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке и травм.
Заболевания уха:
- лечение аллергического наружного отита;
- хронический экзематозный наружный отит;
- себоррейный наружный отит;
- хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, вызванные Lichen simplex;
- в качестве дополнения к терапии при инфекционном отите, кроме вирусных отитов.
- повышенная чувствительность к бетаметазону;
- грибковые поражения глаз;
- острые вирусные заболевания глаз, в том числе острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex;
- туберкулезное поражение глаз;
- истончение или наличие дефекта эпителия. роговицы, склеры, глаукома;
- грибковые поражения кожи наружного слухового прохода;
- туберкулезное поражение уха;
- острые вирусные заболевания уха;
- наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита;
- нарушение целостности барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).
Препарат следует применять с осторожностью у детей до 2-х летнего возраста, поскольку возможно подавление функции коры надпочечников.
Как и при приеме остальных глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, необходимо соблюдать осторожность в случаях сердечной, почечной и печеночной недостаточности, повышенного давления крови, нефролитиаза.
Беременность и лактация
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозировка
Дозу устанавливают индивидуально.
Заболевания глаз: местно в конъюнктивальный мешок 1-2 капли 0,1% раствора бетаметазона каждый час или каждые 2 часа в начале терапии, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.
Заболевания уха: местно в наружный слуховой проход по 3-4 капле 0,1% раствора препарата каждые 2-3 часа. После достижения желаемого эффекта следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимой, обеспечивая контроль над симптомами заболевания.
- истончение или перфорация роговицы, склеры;
- повышение внутриглазного давления;
- формирование задней субкапсулярной катаракты;
- развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex;
- подавление функции надпочечников;
- дерматит кожи век, зуд, жжение.
Во время применения препарата следует регулярно проверять внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку при длительной терапии возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.
Риск возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому применение препарата должно быть максимально коротким (менее 5 дней).
При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и можно одеть через 15 минут.
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.
Капли глазные 0,1% во флаконах из темного нейтрального стекла по 5 мл. Упаковка содержит 1 флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению.
Список Б.
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до +25°С.
2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»,
По заказу ЗАО «Мастерлек», Россия.