|
|
СПРАВОЧНИК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ |
ПОИСК: |
|
Бетазон® (Betasone) инструкция по применению💊 Состав препарата Бетазон® ✅ Применение препарата Бетазон® ⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена Дата обновления информации: 2007.03.22 Владелец регистрационного удостоверения:Код ATX: S02BA07 (Бетаметазон) Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав
|
| 1 мл | |
| бетаметазона натрия фосфат (в пересчете на сухое вещество) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия фосфат двузамещенный, натрия хлорид, динатриевая соль ЭДТА (трилон Б), бензалкония хлорид, ортофосфорная кислота (до рН 7.0-8.5), натрия гидроксида раствор 1М, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-капельницей — пачки картонные.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Реклама. ЗАО «ФармФирма «Сотекс»,
ОГРН 1027700104960
Реклама. АО «Видаль Рус»
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»
На нашем сайте используются файлы cookies для большего удобства использования и улучшения работы сайта, а также в маркетинговых активностях.
Продолжая, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Ok
Бетазон
Производитель: Лабораторио Фармаколожико Миланезе С.р.л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Betamethasone
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023202
Информация о регистрации в РК:
31.08.2017 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бетазон
Международное непатентованное название
Бетаметазон
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 4 мг/мл
Состав
1 мл раствора
содержит
активное вещество —
5,263 мг бетаметазона натрия фосфата (эквивалентно 4 мг
бетаметазона).
вспомогательные вещества:
фенол, цитрат натрия, безводная лимонная кислота, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор с запахом
фенола.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для системного применения.
Глюкокортикостероиды. Бетаметазон.
Код АТХ Н02А В01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бетаметазона натрия
фосфат – легкорастворимый компонент, который быстро
абсорбируется с места введения, что обеспечивает быстрое начало
терапевтического действия.
Связывание с белками плазмы – 62,5 %.
Метаболизируется в печени. Элиминация осуществляется преимущественно
почками, незначительная часть выводится с жёлчью.
В организме бетаметазон подвергается
гидролизу в биологически активной форме бетаметазонного спирта,
гематический пик достигается за 60 минут, выделение практически
полностью завершается за 24 часа.
Плазматический период распада как после
перорального приёма, так и парентерального составляет ≥ 300 минут.
Фармакодинамика
Бетазон для инъекций содержит бетаметазона
фосфат натрия уже в растворе и в дозировках рассчитанных для
внутримышечных инъекций и внутривенных вливаний в тех случаях, когда
необходим быстрый и интенсивный ответ.
Кроме того, возможно применение препарата,
в случаях конкретной терапевтической необходимости — внутриочагово,
внутрисуставно, внутриплеврально, субконъюнктивально, ввиде аэрозоля.
Является адренокортикостероидом
синтетического происхождения, обладает выраженным
противовоспалительным действием, равным примерно 8-10 дозам
преднизолона по весу. Имеет низкую вероятность возникновения побочных
эффектов характерных для адренокортикостероидов. Имеет незначительную
минералокортикоидную активность и, следовательно, не может быть
использован самостоятельно при лечении недостаточности надпочечников.
Показания к применению
-
тяжелые состояния: шок (хирургический и
травматический, в результате ожогов) -
серьезные анафилактические и аллергические
реакции (отек гортани, аллергия на препараты и состояния после
переливания крови) -
астматические проявления
-
отек мозга
-
инфаркт миокарда
-
болезни крови при быстром прогрессировании
-
надпочечниковая недостаточность у
пациентов с синдромом Уотерхауса-Фридериксена, болезнью Аддисона,
болезнью Симмондса, при угнетении функции надпочечников вследствие
терапии кортикостероидами -
повреждение мягких тканей — синдром
теннисного локтя и периартериит сочленения плеча (местная инъекция) -
Замена оральной терапии: при любых
побочных эффектах от применения кортикостероидов — рвота,
непроходящая диарея, операция на верхней челюсти — когда невозможно
назначить оральный прием препаратов
Способ применения и дозы
Лечение
инъекционными кортикостероидами должно осуществляться в надлежащих
дозировках, учитывающих тяжесть течения заболевания и состояния
клинической картины пациента, включая любые индивидуальные проявления
организма пациента. Обычная разовая доза составляет 4 мг и должна
приниматься по необходимости, пока не достигнут желаемый эффект. В
некоторых случаях разовые дозы могут достигать 10-15 мг; такая
дозировка может применяться 3-4 раза в течение суток.
Если необходимо препарат
можно добавить непосредственно к растворам для инфузий.
Побочные действия
Частота побочных действий определяется
следующим образом:
Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,
˂1/10), не часто (≥1/1000, ˂1/100), редко (≥1/10000,
˂1/1000), очень редко (˂1/10000), не установлено (частота
не может быть определена на основании имеющихся данных).
Следующие побочные
действия были отмечены в литературе (клинические случаи) или
самостоятельно выявлены пациентами, принимающими данный препарат,
число которых точно не установлено.
Кроме того, невозможно
оценить точную частоту побочных действий вследствие воздействия
бетаметазона так как их доля указана как «не установлено».
Не установлено
(частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
— сердечная недостаточность
— подавление функции надпочечников, атрофия
надпочечников,
гидроадренокортикоцизм, синдром Иценко –
Кушинга, сахарный диабет,
гипергликемия, гипертрихоз
— глаукома, субкапсулярная катаракта,
обертон
-прободение язвы желудка, пептическая язва,
острый панкреатит,
эзофагит,тошнота
— неполное выздоровление
— анафилактическая реакция, крапивница,
аллергический дерматит
— туберкулез(реактивация), микоз, вирусная
инфекция
— низкий уровень гематического калия,
отрицательный азотистый баланс,
сниженние количества белков, низкий
уровень лимфоцитарной формулы,
низкая толерантность к глюкозе,
повышенный вес, недостаточный вес
— остеопороз, отек, повышенный аппетит
— остеонекроз, замедленный рост, миопатия,
коллагеноз, перелом, разрыв
сухожилия
— повышенное внутричерепное давление,
застойный сосок зрительного нерва,
доброкачественное повышенное
внутричерепное давление,
головокружение, стойкая головная боль
— психотические нарушения, чувство
беспокойства, раздражительность, психоз,
депрессия, перепады настроения
— нарушение менструального цикла
— кожная атрофия, угревая сыпь,
кровоподтёки, эритема, гипергидроз, кожные
изменения замедляющие процессы рубцевания
— гипертензия
Противопоказания
— гиперчувствительность к активному
веществу, к адренокортикостероидам или к любому из компонентов
препарата
-систематические инфекции, требующие
проведения специальной
антиинфекционной терапии
— вакцинация ослабленным вирусом и прочие
процедуры иммунизации
пациентам, получающим глюкокортикоиды,
особенно в высоких дозах, по причине вероятности возникновения
неврологических осложнений и
недостаточной реакции антител
— раствор для инъекций Бетазон нельзя
вводить напрямую в сухожилия
необходимо избегать внутрисуставных
инъекций в ранее зараженные суставы
— детский и подростковый возраст до 18 лет
— беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Стероиды могут снизить эффект
антихолинэстеразы при злокачественной миастении, рентгенографических
контрастных веществ при холецистографии, а также салицилатов и
нестероидных противовоспалительных средств.
Пациенты с гипопротромбинемией, должны
проявлять осторожность при совмещении ацетилсалициловой кислоты с
глюкокортикоидами.
Сопутствующее использование
адренокортикостероидов с мочегонным средством, вызывает калийное
истощение (как тиазиды и фуросемид).
Кроме того, возрастает риск гипокалиемии
при сопутствующем использовании адренокортикостероидов и амфотерицина
или ксантина (теофиллина).
Стероиды могут снизить эффект салицилатов,
противодиабетических медицинских препаратов и инсулина.
Адренокортикостероиды с нестероидными
противовосполительными препаратами, могут вызвать желудочно-кишечные
кровотечения и язвы.
Сопутствующее использование стероидов и
циклоспорина повышает плазменную концентрацию обоих препаратов.
Эффект стероидов может возрасти от
сопутствующего использования ритонавира и кетоконазола.
Эффект стероидов может быть снижен
фенитоином, фенобарбиталом, эфедрином и рифампицином.
При одновременном применении с
антикоагулянтами, возможно потребуется изменение, в сторону
уменьшения, дозировки антикоагулянтов.
Особые указания
Глюкокортикоиды могут скрывать любые
симптомы инфекций и во время их применения могут наблюдаться
сопутствующие инфекции по причине ослабленной иммунной защиты. В этих
случаях необходимо оценить возможность начать соответствующее лечение
антибиотиками.
Необходимо предупредить пациентов, которые
проходят лечение иммуносупрессивными дозами препаратов
адренокортикостероидов, о необходимости избегать контактов с больными
ветряной оспой и корью, а в случае такого контакта, переговорить с
врачом.
При активных формах туберкулеза применять
лишь в случаях молниеносной или диссеминированной болезни.
Необходима особая осторожность при
применении глюкокортикоидов у пациентов с латентной формой
туберкулеза или при положительной реакции на прием туберкулина,
поскольку есть риск рецидива заболевания. При длительном лечении
данным пациентам необходимо проводить химиопрофилактику.
Ввиду риска влияния на секрецию
минералокортикоидов препарат следует вводить в комбинации с хлоридом
натрия и/или минералокортикоидами. В связи с возможностью развития
задержки жидкости в организме, необходимо соблюдать осторожность при
введении кортикостероидов больным с острой сердечной
недостаточностью.
При проведении длительного лечения и
лечения высокими дозами, при изменении электролитного баланса,
необходимо регулировать потребление натрия и калия.
Все глюкокортикоиды увеличивают экскрецию
кальция.
Пациенты, проходящие лечение
гикокортикоидами, подвержены особому стрессу, и требуют корректировки
дозы в зависимости от степени тяжести стрессового состояния.
Во время лечения могут проявляться
психические изменения различного рода: эйфория, бессонница, перепады
настроения или изменение личности, тяжелая депрессия или симптомы
психоза. На фоне приема глюкокортикоидов может усугубиться состояние
ранее существующей эмоциональной нестабильности или психотическая
тенденция.
Пациенты пожилого возраста:
Лечение пациентов пожилого возраста, в
особенности при длительном лечении, следует планировать с учетом
увеличения числа случаев возникновения побочных эффектов, таких как
остеопороз, ухудшение течения диабета, гипертония, повышенная
восприимчивость к инфекциям, истончение кожных покровов.
Дозировка препарата в данных случаях должна
быть минимальной с целью контроля и предотвращения возникновения
побочной симптоматики; снижение дозы должно осуществляться
постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от
ранее применяемой дозы и длительности терапии.
Прочие группы пациентов, подверженные
риску:
Глюкокортикоиды следует применять с
осторожностью у следующей группы пациентов, поскольку они могут
привести к ухудшению их состояния: эпилепсия, сахарный диабет,
глаукома, неспецифический язвенный колит с риском прободения,
абсцессы и гнойные инфекции, дивертикулит, новые кишечные анастомозы,
активные или скрытые язвенные болезни, почечная недостаточность,
артериальная гипертензии (у пациентов, имеющих предрасположенность к
изменениям в электролитном балансе), остеопороз, тяжелая миастения.
Особое внимание следует обратить на
пациентов, у которых ранее была диагностирована стероидная миопатия.
У больных с печеночной недостаточностью
уровень кортикостероидов в крови может быть увеличен, как и в случае
с другими препаратами, которые метаболизируются в печени.
У пациентов с гипотиреозом или циррозом
печени, увеличение печени может стать ответом на прием
глюкокортикоидов.
Препарат следует применять с особой
осторожностью при лечении пациентов с заболеваниями глаз, вызванных
вирусом простого герпеса, из-за возможности перфорации роговицы.
С осторожностью следует принимать
ацетилсалициловую кислоту в комбинации с глюкокортикоидами при
гипопротромбинемии в связи с возможностью увеличения кровоточивости.
Приостановление лечения
адренокортикостероидами.
Вторичная недостаточность надпочечников,
вызванная глюкокортикоидами, может быть минимизирована при
постепенном снижении дозы. В случае приостановления лечения
адренокортикостероидами, размер и скорость сокрашения дозировки
должны определяться в каждом конкретном случае с учетом базового
состояния и индивидуальных показателей больного, возможностью
рецидива и длительностью лечения адренокортикостероидами.
Данный вид относительной недостаточности
может продолжаться вплоть до 1 года после прерывания лечения. Кроме
того, в случае состояния стресса в течение этого периода,
гормональное лечение необходимо возобновить.
Применение препарата лицами,
профессионально занимающимися спортом.
Использование данного препарата без
терапевтической необходимости является допингом и может дать
положительный результат при проведении антидопингова теста.
Беременность и период лактации
Бетазон противопоказан беременным женщинам
и не должен назначаться кормящим матерям.
Особенности влияния лекарственного
средства на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами
Обычно
Бетазон не влияет на способность пациентов
управлять транспортными средствами или заниматься другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Острая
передозировка
бетаметазона
не создает
угрожающих
для жизни
ситуаций.
Введение
в течение
нескольких
дней
высоких
доз глюкокортикостероидов
не приводит к
нежелательным
последствиям
(за исключением
случаев
применения
очень
высоких
доз или
в
случае
применения
при сахарном
диабете,
глаукоме,
обострении
эрозивно-язвенных
поражений
ЖКТ,
или
больным,
которые
одновременно
получают терапию
препаратами дигиталиса,
непрямыми
антикоагулянтами или
диуретиками,
которые выводят
калий).
Лечение:
Необходим
тщательный
медицинский
контроль за состоянием
больного.
Необходимо поддерживать
оптимальное
потребление
жидкости
и
контролировать
содержание
электролитов
в
плазме
и
моче
(особенно
баланса
в организме
натрия
и
калия).
При выявлении
дисбаланса
этих
ионов
необходимо
проводить
соответствующую
терапию.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата помещают в ампулы белого
стекла гидролитического класса I.
По 3 ампулы помещают в контурную ячейковую
упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 1 контурной упаковке вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при
температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Лабораторио
Фармаколожико Миланезе С.р.л., улица Монтероссо 273-21042 Каронно
Пертуселла (Ва) – Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Лабораторио
Фармаколожико Миланезе С.р.л., улица Монтероссо 273-21042 Каронно
Пертуселла (Ва) – Италия
Адрес организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственного средства и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
ИП Кысмуратова А.Т., 050010, г.Алматы,
ул.Толе би 23А, ИИН 620604402154, тел: +77272216809,
E—mail:infokzhp@gmail.com
| Бетазон_р-р_каз.doc | 0.12 кб |
| Инструкция_Бетазон_1.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
действующее вещество: betamethasone;
1 г препарата содержит бетаметазона валерат микронизированного в пересчете на бетаметазон 1 мг
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый, полиэтиленгликоля стеарат, парафин белый мягкий, масло минеральное, натрия дигидрофосфат безводный, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, хлоркрезол, вода очищенная.
Крем для наружного применения.
Крем белого или почти белого цвета однородной консистенции.
ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».
Украина, 61013. Харьков, ул. Шевченко, 22.
(Все стадии производства, контроль качества, выпуск серии)
Украина, 08300, Киевская обл., Борисполь, ул.Шевченко, буд.100, лит. Б-II (корпус 4).
(Все стадии производства, выпуск серии)
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа iii). Код АТС D07A C01.
Бетаметазона валерат — синтетический ГКС для наружного применения.
Бетаметазон проявляет высокую ГКС активность и только минимальный минералокортикоидный эффект.
Благодаря противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие такие местные глюкокортикостероиды, как бетаметазона валерат, преимущественно используются для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.
После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобный такого системных кортикостероидов.
Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени. Они метаболизируются преимущественно в печени и выводятся с мочой.
Системное всасывание кортикостероидов местного применения ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка).
Существуют данные об оценке чрескожного всасывания бетаметазона валерат из эмульсии «вода в масле» у здоровых добровольцев с экспериментально поврежденной кожей. Через 24 часа на коже оказывалось 68,1 ± 6,9% 3H-меченой дозы 200 мг. Через 72 часа 7,34 ± 2,74% и 4,80 ± 0,76% дозы выводилось с мочой и калом соответственно.
Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.
Для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к ГКС терапии, таких как: экзема (атопическая, монетовидная), контактный дерматит, себорейный дерматит, нейродермит, солнечный дерматит, эксфолиативный дерматит, стаз-дерматит, радиационный дерматит, интертригинозной дерматит, псориаз, аногенитальной и старческий зуд.
Препарат противопоказан пациентам с аллергическими реакциями на любой из компонентов препарата, а также в следующих случаях:
- вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
- вирусные кожные инфекции (например простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
- розовые угри;
- розацеаподибний (периоральный) дерматит
- бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
- грибковые заболевания;
- офтальмологические заболевания (препарат не предназначен для офтальмологического применения).
Не рекомендуется применение препарата во окклюзионными повязками (гипс и т.д.).
Следует соблюдать особую осторожность при нанесении на кожу лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки. Следует избегать длительного лечения и / или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.
Не следует применять препарат в I триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.
Системное всасывание местных кортикостероидов, как правило, увеличивается с увеличением дозы ГКС, увеличением продолжительности лечения и величины обрабатываемой поверхности тела. Поэтому кортикостероиды с высокой активностью на большие участки кожи следует применять под тщательным регулярным контролем, поскольку они могут вызвать угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНЗС). В случае развития угнетения препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на ГКС препарат слабой действия. Функция ГГНЗС, как правило, восстанавливается после отмены препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, которые требуют добавления системного ГКС.
Препарат переносится в основном хорошо. Однако лечение следует прекратить при возникновении раздражения или повышенной чувствительности. При возникновении раздражения кожи или появлении признаков повышенной чувствительности в связи с применением препарата лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При наличии инфекции следует назначить соответствующие противогрибковые или антибактериальные средства. Если при этом желаемый эффект не наступает быстро, применение кортикостероидов необходимо прекратить до ликвидации признаков инфекции.
Так что безопасность применения местных кортикостероидов для беременных не установлена, не следует применять препарат в I триместре беременности. Назначение таких препаратов возможно только в более поздние сроки беременности при условии, что ожидаемая польза для будущей матери явно превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным на большие участки, в больших количествах, в течение длительных периодов или под окклюзионными повязками.
До сих пор не выяснено, могут кортикостероиды в результате системной абсорбции при местном применении проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения, которое проводят для матери.
Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и, следовательно, поглощение препарата более активное, дети более подвержены риску угнетения функции ГГНЗС со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.
Препарат следует наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.
Нанести достаточное количество препарата тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При улучшении состояния частоту нанесений можно уменьшить.
Следует избегать длительного применения препарата (более 3 месяцев) или на больших поверхностях (более 20% поверхности тела). Это относится и к лечению более 10% поверхности тела в течение более 1 недели.
После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.
Может быть целесообразной и интервальная терапия, которая заключается в применении и местного препарата, не содержит активный компонент, поочередно в течение недели.
Рекомендуется тщательное наблюдение за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.
Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.
Препарат подавляющим лекарственной формой для жирной кожи, при повышенной активности сальных желез, намокании и при острой форме заболевания.
Пациенты с дерматозами грибкового происхождения требуют специального лечения.
Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.
Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреобразное высыпания, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница , особенно под окклюзионной повязкой, покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярная сыпь, эритема, телеангиэктазии.
Инфекции и инвазии: вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой.
При применении препарата на большие поверхности или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.
У пациентов с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном применении ГКС.
В связи с присутствием парафина белого мягкого и масла минеральной качестве вспомогательных веществ лечения в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и снизить их безопасность при использовании во время лечения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Крем для наружного применения 0,1% по 15 г или 30 г в тубе в коробке.
Состав
В 1 г крема бетаметазона валерата 1 мг (в пересчете на бетаметазон). Цетостеариловый спирт, стеарат полиэтиленгликоля, белый парафин, минеральное масло, натрия дигидрофосфат, натрия гидроксид, кислота фосфорная, хлоркрезол, вода, как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Крем 0,1% в тубах по 15 г.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное и противоаллергическое для местного применения.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бетазон (действующее вещество синтетический ГКС бетаметазона валерат) оказывает местное противоотечное, противовоспалительное, противоаллергическое действие. Проявляет высокую ГКС активность и при минимальном минералокортикоидном эффекте.
Тормозит накопление лейкоцитов и противовоспалительных медиаторов в очаге. Угнетает фагоцитоз, уменьшает проницаемость капилляров, препятствует воспалительному отеку и ингибирует неоваскуляризацию.
Разработано несколько составов, что позволяет диференцированно подходить к лечению дерматологических заболеваний. Комбинация с аминогликозидным антибиотиком гентамицином в препарате Бетазон Плюс эффективна при дерматозах, осложненных вторичной инфекцией.
В комбинированный препарат Бетазон ультра, в дополнение к двум предыдущим действующим веществам, входит противогрибковый компонент клотримазол. Он оказывает фунгицидное действие и эффективен при наличии отрубевидного лишая, дерматомикозов (пахового и стоп) с вторичной инфекцией.
Фармакокинетика
Системное всасывание возможно только при длительном лечении больших площадей кожи и использовании окклюзионных повязок. Через 72 часа с мочой и калом выводится 7,4% и 4,8% дозы.
Показания к применению
- атопическая экзема;
- себорейный дерматит;
- контактный дерматит;
- нейродермит;
- аногенитальный зуд;
- солнечный и радиационный дерматит;
- псориаз;
- интертригинозный дерматит.
Противопоказания
Препарат Бетазон не применяется при:
- повышенной чувствительности;
- вирусных кожных инфекциях;
- периоральном дерматите;
- розовые угрях;
- туберкулезе и сифилисе кожи.
Для лечения дерматозов, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией, существуют другие препараты бетаметазона, о которых упоминалось выше.
Побочные действия
- раздражение;
- зуд и жжение;
- сухость кожи и шелушение;
- гипертрихоз;
- атрофия кожи;
- угревые высыпания;
- фолликулит;
- гипопигментация;
- периоральный дерматит;
- мацерация кожи;
- шелушение кожи;
- телеангиэктазии;
- вторичная инфекция при применении окклюзионных повязок.
Мазь Бетазон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Крем применяется наружно, наносится тонким слоем на пораженные участки 1-3 раза в сутки (по назначению врача). После чего осторожно втирается. При улучшении состояния частота применения уменьшается либо рекомендуется слабый ГКС.
Избегать длительного применения (более 2-3 месяцев). Не наносить под окклюзионные повязки.
Препарат чаще назначается при жирной коже, мокнутии и в острой фазе заболевания.
Инструкция на Бетазон Плюс
Тонким слоем крема покрывают пораженную поверхность 2 раза в день и слегка втирают. В места с плотной кожей или в легко стираемых местах, наносят чаще. Длительность непрерывного лечения до 4 недель. После исчезновения всех симптомов терапию продолжают в течение 4-5 дней, уменьшив кратность применения и количество крема. В течение года можно проводить повторные курсы.
Инструкция на Бетазон Ультра
Наносится тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в день. Для эффективности лечения необходимо применять регулярно. Если улучшение не наступает через 3 недели, это является поводом для уточнения диагноза.
Все эти препараты очень аккуратно наносятся на кожу лица, нельзя допускать попадания их в глаза. Во всех случаях необходимо избегать длительного лечения.
Передозировка
При длительном применении возможно появление признаков гиперкортицизма: повышение уровня сахара в крови, угнетение коры надпочечников, появление Кушингиодного синдрома. Лечение заключается в постепенной отмене препарата и проведении симптоматической терапии (коррекция электролитного баланса, артериального давления). Симптомы гиперкортицизма обратимы.
Взаимодействие
При лечении дерматитов аногенитальной области и одновременном использовании латексных презервативов может повредиться их структура, что связано с присутствием парафина и минерального масла в составе крема.
Условия продажи
Отпускается без рецепта.
Условия хранения
Температура хранения 10-20°С.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Белодерм, Акридерм, Бетлибен, Дипроспан, Флостерон. Комбинация с гентамицином: Целедерм с гентамицином, Гаразон, Белогент, Акридерм Гента. С гентамицином и клотримазолом: Акридерм ГК, Канизон Плюс, Тридерм.
Отзывы
Бетазон относится к группе препаратов сильного действия. Кортикостероиды с высокой активностью следует применять под регулярным контролем врача, тем более, если речь идет о применении на большие участки кожи. В случае угнетения коры надпочечников препарат отменяют постепенно или переводят больного на ГКС слабого действия.
Препарат переносится хорошо. Больные предупреждаются о возможности развития системного действия при длительном применении под окклюзионной повязкой. При многих заболеваниях достаточно 1-2 нанесений в сутки и процесс стабилизируется, а ремиссия развивается к 5-9-м суткам. Об этом сообщают в своих отзывах больные, пользовавшиеся этим препаратом.
- «… Был себорейный дерматит и прописали этот препарат. За 5 дней великолепный результат, но только отменила его стало ещё хуже».
- «… Мне очень помогает. При нейродермите сразу снимает зуд. Это первое средство, которое мне так подошло. Привыкания нет, пользуюсь редко, по необходимости».
- «… За полгода кожная аллергия не прошла, так как всё возвращается снова».
- «… Если пользоваться долгое время, то отменить очень сложно. Состояние кожи значительно ухудшается после отмены. Не применяйте без острой необходимости».
- «… От псориаза очень помогает и стоит не дорого. Но нужно сказать, что эффект после 5 дневного применения длится 1,5 недели, а потом пятна опять краснеют и шелушатся».
- «… Применяла при розовом лишае и достаточно быстро ушли пятна. Но я вынуждена была наносить на большую часть тела. От пятен избавилась, но прибавила в весе 3 кг».
- «… Бетазон ультра назначали при отрубевидном лишае. Мне достаточно было намазаться в течение 5 дней и все прошло».
- «… Тоже назначали Ультра, когда был грибок между пальцами ног, да еще сильное воспаление. Ничего не помогало, а этот крем просто спас».
- «… При сильном кандидозном дерматите наружного уха врач назначил Ультра, потому что были сильные боли, отек, слуховой проход вообще закрылся. Помог очень хорошо за 5 дней».
Цена, где купить
Бетазон отсутствует в аптечной сети РФ. Можно приобрести Белодерм (111-122 руб.), Акридерм Гента (184-195 руб.) и многие другие препараты, являющиеся аналогами и выпускающиеся фармацевтической промышленностью РФ.
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество:
бетаметазона натрия фосфат в пересчете на сухое вещество — 1,0 мг;
Вспомогательные вещества:
натрия фосфат двузамещенный; натрия хлорид; динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б); бензалкония хлорид; кислота ортофосфорная до pH 7,0 — 8,5; натр едкий, 1 М раствор; вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.
— Глюкокортикостероид для местного применения.
Код АТХ
S03ВA03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и противоотечное действие. Также бетаметазон подавляет фибробластические процессы и процессы формирования коллагена, замедляет процессы регенерации эпителия, ингибирует процесс неоваскуляризации в воспалительных тканях, при повышенной проницаемости капилляров снижает проницаемость сосудистой стенки.
Фармакокинетика
Препарат проникает во внутриглазную жидкость, роговицу, радужку, сосудистую оболочку глаза, ресничное тело, сетчатку. Препарат может оказывать системное действие только при применении в больших дозах или при длительном применении у детей.
Заболевания глаз:
- выраженные острые и хронические аллергические и воспалительные заболеваниях глаз;
- аллергический блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, склерит и т.п.;
- острый и хронический иридоциклит (ирит, иридоциклит);
- симпатическая офтальмия;
- для профилактики и лечения воспалительных осложнений после хирургических вмешательств на глазном яблоке и травм.
Заболевания уха:
- лечение аллергического наружного отита;
- хронический экзематозный наружный отит;
- себоррейный наружный отит;
- хронические заболевания кожи наружного слухового прохода, вызванные Lichen simplex;
- в качестве дополнения к терапии при инфекционном отите, кроме вирусных отитов.
- повышенная чувствительность к бетаметазону;
- грибковые поражения глаз;
- острые вирусные заболевания глаз, в том числе острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex;
- туберкулезное поражение глаз;
- истончение или наличие дефекта эпителия. роговицы, склеры, глаукома;
- грибковые поражения кожи наружного слухового прохода;
- туберкулезное поражение уха;
- острые вирусные заболевания уха;
- наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита;
- нарушение целостности барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).
Препарат следует применять с осторожностью у детей до 2-х летнего возраста, поскольку возможно подавление функции коры надпочечников.
Как и при приеме остальных глюкокортикостероидов и минералокортикоидов, необходимо соблюдать осторожность в случаях сердечной, почечной и печеночной недостаточности, повышенного давления крови, нефролитиаза.
Беременность и лактация
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозировка
Дозу устанавливают индивидуально.
Заболевания глаз: местно в конъюнктивальный мешок 1-2 капли 0,1% раствора бетаметазона каждый час или каждые 2 часа в начале терапии, с последующим постепенным снижением кратности применения в зависимости от терапевтического эффекта.
Заболевания уха: местно в наружный слуховой проход по 3-4 капле 0,1% раствора препарата каждые 2-3 часа. После достижения желаемого эффекта следует постепенно снизить кратность применения препарата до необходимой, обеспечивая контроль над симптомами заболевания.
- истончение или перфорация роговицы, склеры;
- повышение внутриглазного давления;
- формирование задней субкапсулярной катаракты;
- развитие вторичной инфекции, распространение Herpes simplex;
- подавление функции надпочечников;
- дерматит кожи век, зуд, жжение.
Во время применения препарата следует регулярно проверять внутриглазное давление, состояние хрусталика, поскольку при длительной терапии возможно развитие стероидной глаукомы и катаракты.
Риск возрастает при увеличении длительности терапии, поэтому применение препарата должно быть максимально коротким (менее 5 дней).
При использовании контактных линз их необходимо снять перед закапыванием препарата и можно одеть через 15 минут.
Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.
Капли глазные 0,1% во флаконах из темного нейтрального стекла по 5 мл. Упаковка содержит 1 флакон вместе с крышкой-капельницей и инструкцией по применению.
Список Б.
В защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 0 до +25°С.
2 года.
Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»,
По заказу ЗАО «Мастерлек», Россия.