Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C05AX
(Препараты для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения другие)
Лекарственная форма
| Бетиол® |
Супп. ректальные 15 мг+200 мг: 10 шт. рег. №: Р N003145/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетиол®
Суппозитории ректальные темно-коричневого цвета, торпедообразной формы, с характерным запахом; допускается появление налета на поверхности суппозитория и наличие воздушного стержня на срезе и воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, эмульгатор Т-2, жир твердый (витепсол марки Н 15, W 35, суппосир марки NA 15, NAS 50).
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения. Оказывает спазмолитическое (экстракт красавки) и противовоспалительное (ихтиол) действие.
Показания активных веществ препарата
Бетиол®
Геморрой; трещины заднего прохода.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Ректально: по 1 свече 1-3 раза/сут, но не более 10 свечей в сутки.
Побочное действие
Возможно: сухость во рту, жажда, запоры, сердцебиение, мидриаз, парез аккомодации.
Противопоказания к применению
Закрытоугольная глаукома; гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
1 суппозиторий содержит:
Активные вещество: красавки экстракт густой (с содержанием суммы алкалоидов красавки в пересчете на гиосциамин 1,5%) — 0,015 г, ихтаммол (ихтиол) — 0,2 г;
Вспомогательные вещества: жир твердый (витепсол, суппосир) — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,23 г.
Суппозитории торпедообразной формы темно-коричневого цвета с запахом ихтиола. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.
Геморроя средство лечения растительного происхождения
Код ATX
С05АХ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Комбинированный препарат; оказывает спазмолитическое (красавки экстракт) и противовоспалительное (ихтиол) действие.
Геморрой, анальные трещины.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата Бетиол® при беременности и в период лактации возможно, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозировка
Ректально, 1-3 суппозитория в день, но не более 10 суппозиториев в сутки, после очистительной клизмы или самопроизвольного очищения кишечника.
Сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, аллергические реакции.
При передозировке возможны сухость во рту, жажда, запор, тахикардия, мидриаз и другие временные нарушения зрения, в более тяжёлых случаях — психомоторное возбуждение, судороги, задержка мочи.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Суппозитории ректальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
ОАО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород ГСП-459, ул. Салганская, 7
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Средства от геморроя
Товары из категории — Средства от геморроя
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 94
Немного фактов
Бетиол представляет собой комбинированный препарат растительного и животного происхождения, который предназначен для лечения проявлений геморроя. Средство вызывает общее улучшение симптоматики, а также эффективно предотвращает развитие осложнений инфекционной и воспалительной природы.
Особые свойства белладонны известны с глубокой древности. Её употребление в зависимости от концентрации и формы приёма может принести организму как пользу, так и вред. Однако, при правильном использовании это ядовитое растение хорошо помогает от ряда заболеваний, включая и геморрой.
Состав и форма выпуска
Средство выпускается в форме ректальных свечей (суппозиториев) темно-бурого оттенка с сильным ароматом ихтиола. Поверхность может быть незначительно покрыта налётом. Картонная коробка содержит две упаковки из фольги по 5 штук. В состав Бетиола входят следующие действующие компоненты:
- экстракт красавки (белладонны)15 миллиграммов;
- ихтиол 200 миллиграммов.
В качестве вспомогательного компонентов лекарство включает в себя твёрдый жир (типа А) или витепсол в объёме, необходимом для формирования свечи весом от 1,17 до 1,29 граммов.
Фармакологические свойства
Применение суппозиториев оказывает на повреждённые ткани комбинированное противовоспалительное, анестезирующее и спазмолитическое действие .
Красавка (белладонна) содержит в себе алкалоид растительного происхождения атропин, который предотвращает чрезмерную двигательную активность стенок кишечника, останавливает спазм и регулирует внутреннюю секрецию.
Ихтиол обладает незначительными местнораздражающими и противовоспалительными свойствами, снижая чувствительность нервных окончаний. Также этот компонент проявляет себя в роли антисептика, существенно уменьшая вероятность развития инфекционного поражения повреждённого участка.
Показания
Бетиол назначают для терапии недугов , затрагивающих область вокруг прямой кишки. Поводом для этого могут быть следующие болезни:
- геморрой;
- растрескивание заднего прохода.
Способ и особенности применения
Предназначен для интраректального использования. Введение свечи в прямую кишку следует осуществлять по следующей схеме:
- вымыть поверхность кожи в области ануса;
- вымыть руки холодной водой;
- занять удобное положение тела;
- расслабить мышцы анального отверстия;
- вставить суппозиторий острым концом вперёд;
- вымыть руки.
Введение лекарства лучше выполнять сразу после дефекации. Непосредственно после введения нужно прилечь на 20-30 минут, чтобы свеча впиталась и не вышла обратно во время ходьбы.
Эффективная доза Бетиола и длительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента на основании имеющихся симптомов .
Средняя дозировка для взрослых и детей старше четырнадцати лет предполагает введение свечей по одной штуке 1-3 раза в день. Суточное потребление лекарства может быть увеличено, но неумеренный приём способен привести к проявлению побочных эффектов.
При беременности
В составе Бетиола экстракт белладонны (красавки). Содержащийся в ней растительный алкалоид атропин может выделяться с грудным молоком и влиять на процесс развития плода. Назначение беременным женщинам осуществляется только в том случае, если прогнозируемая польза для здоровья матери превышает потенциальный риск для здоровья ребёнка. Также на срок употребления свечей следует временно прекратить грудное вскармливание ребёнка.
Побочные эффекты
Препарат в большинстве случаев переноситься без возникновения каких-либо нежелательных реакций, однако чрезмерно длительное или неумеренное потребление свечей может привести к развитию следующих клинических симптомов:
Система пищеварения:
- раздражение и сухость в полости рта;
- искажение вкусового восприятия;
- расстройство механизма глотания;
- ухудшение тонуса мышц ЖКТ;
- жажда;
- нарушение активности желчного пузыря и желчевыводящих каналов.
Выделительная система:
- затруднение мочеиспускания
- задержка мочи;
Сердечно-сосудистая система:
- ощущение сердцебиения;
- аритмия;
- нарушение синусового ритма;
- экстрасистолия;
- ишемия;
- гиперемия кожных покровов (преимущественно на лице);
- приливы (в том числе и у мужчин).
Нервная система:
- мигрени;
- головокружение;
- обморок.
Органы чувств:
- мидриаз;
- светобоязнь;
- паралич ресничной мышцы (блокирование аккомодации);
- внутриглазная гипертензия.
Дыхательная система:
- нарушение тонуса и выделительного механизма бронхов;
- формирование трудноотхаркиваемой мокроты с высокой вязкостью.
Кожные покровы:
- высыпания;
- уртикария;
- пузырчатка;
- покраснение;
Иммунная и эндокринная системы:
- анафилактический шок.
Другие:
- нарушение секреции пота;
- сухость кожных покровов,
- нарушение произношения.
В случае возникновения подобной симптоматики необходимо сразу прекратить применение Бетиола и обратиться в ближайшее медучреждение для получения экстренной помощи.
Практика показывает, что нежелательные реакции развиваются у незначительного количества пациентов. Причиной побочных эффектов обычно является либо повышенная индивидуальная чувствительность, либо нарушение рекомендаций из инструкции по применению .
Отдельные проявления побочных эффектов способны влиять на скорость реакции, концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами. Рекомендуется воздержаться от потенциально опасных занятий на срок терапии.
Противопоказания
Действующие компоненты Бетиола способны оказывать отрицательное воздействие на организм человека, осложняя течение имеющихся в анамнезе заболеваний . По употреблению лекарства имеются следующие противопоказания :
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- офтальмологическая гипертензия или глаукома;
- аденома простаты;
- детский возраст младше 14 лет.
Атропин в больших количествах вызывает паралич аккомодации, затруднение мочеиспускания, нарушение оттока водянистой влаги и анафилактические реакции со стороны иммунной системы. Это может усугубить течение закрытоугольной и хронической глаукомы или простатита. Действие лекарства на организм детей не описано, поэтому отсутствует информация об эффективности и безопасности такой терапии.
Совместимость с алкоголем
Взаимодействие средства с алкоголесодержащими напитками и психоактивными веществами не описано. Рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя на период терапии с целью предотвращения комбинированной интоксикации организма.
Передозировка
Превышение допустимой дозировки приводит к проявлению побочных эффектов от употребления медикамента на основе красавки. В самых тяжёлых случаях интоксикации атропином развиваются следующие неврологические симптомы:
- перевозбуждение;
- неконтролируемая моторика;
- судороги;
- задержка мочеиспускания.
Инструкция рекомендует ограничивать суточное потребление лекарства в пределах 10 суппозиториев за один день независимо от индивидуальной переносимости или медицинских показаний.
Взаимодействие с другими лекарствами
Не обнаружено клинически значимых механизмов взаимодействия при параллельном использовании свечей с другими лекарственными средствами. Возможные ограничения по комбинированному приёму медикаментов должны устанавливаться индивидуально лечащим врачом.
Условия продажи
Бетиол предназначен для безрецептурной реализации в аптечных пунктах. Следует предварительно получить консультацию и назначение доктора.
Условия хранения
Хранить суппозитории следует в сухом холодном месте, лишённом доступа солнечных лучей. С целью предотвращения случайного отравления средство нужно беречь от детей и домашних животных. Срок годности свечей составляет 24 месяца. Просроченное лекарство запрещено употреблять даже при незначительном превышении срока хранения.
Аналоги
В продаже можно найти следующие аналоги Бетиола , относящиеся к одной фармакологической группе:
- Анузол;
- Анестезол;
- Нео-Анузол;
- Олестазин;
- Релиф.
Из этого списка только Анузол содержит в себе экстракт белладонны, а другие средства основаны на иных действующих компонентах.
Цены на ‘Бетиол’ в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 94 руб.
Сертификаты и лицензии
Выгодные предложения для подписчиков
Геморрой, анальные трещины.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к красавке или другим компонентам препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия. Глаукома. Задержка мочи или предрасположенность к ней, гиперплазия предстательной железы. Миастения. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью. Гипертермический синдром. Тиреотоксикоз. Острое кровотечение. Детский возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы
Ректально. По 1 суппозиторию 1-3 раза в сутки после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. При необходимости допускается более частое применение препарата, но не более 10 суппозиториев в сутки.
Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально с учетом характера и тяжести заболевания, достигнутого терапевтического эффекта.
Побочное действие
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, жажда, нарушение вкусовых ощущений, дисфагия, уменьшение моторики кишечника до атонии, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, запор.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затруднение и задержка мочеиспускания.
Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, аритмия, включая экстрасистолию, ишемия миокарда.
Нарушения со стороны сосудов: гиперемия лица, ощущение приливов.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения: расширение зрачков. Светобоязнь, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая трудно откашливается.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, гиперемия.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, анафилактический шок.
Прочие: уменьшение потоотделения, сухость кожи, дизартрия.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данном листке-вкладыше, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, гипертермия, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров, сухость во рту, жажда, запор, расширение зрачков.
При отравлении развивается делирий с психомоторным возбуждением, требующий специальной терапии.
Лечение: промывание желудка, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Лечение симптоматическое.
Меры предосторожности
С осторожностью применять пациентам с гиперплазией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, синдромом Дауна, при церебральном параличе, печеночной и почечной недостаточности, рефлюкс-эзофагите, грыже пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс-эзофагитом, ксеростомии, воспалительных заболеваниях кишечника, включая неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, мегаколон; пациентам пожилого возраста или ослабленным пациентам; при хронических заболеваниях легких без обратимой обструкции, при хронических заболеваниях легких, сопровождающихся низкой продукцией густой мокроты, которая трудно отделяется, особенно у ослабленных пациентов; при вегетативной (автономной) нейропатии, повреждениях головного мозга.
Применение у детей
Данные о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 18 лет, подтвержденные в контролируемых клинических исследованиях, отсутствуют.
Препарат противопоказан в детском возрасте (до 18 лет).
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение препарата Бетиол при беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется воздерживаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При применении препарата с ингибиторами моноаминоксидазы возникает сердечная аритмия; с хинидином, новокаинамидом – синергизм холинолитического эффекта. Может уменьшать продолжительность и глубину воздействия наркотических средств, ослабляет анальгетическое действие опиатов.
При одновременном применении с димедролом или дипразином действие препарата усиливается; с нитратами, галоперидолом, глюкокортикостероидами для системного применения – возрастает вероятность повышения внутриглазного давления; с сертралином – усиливается депрессивный эффект обоих препаратов; со спиронолактоном, миноксидилом – снижается эффект спиронолактона и миноксидила; с пенициллинами – усиливается эффект обоих препаратов; с низатидином – усиливается действие низатидина; с кетоконазолом – уменьшается всасывание кетоконазола; с аскорбиновой кислотой – снижается действие препаратов красавки; с пилокарпином – снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы; с окспренолоном – снижается антигипертензивный эффект препарата. Под действием гуанетидина возможно уменьшение гипосекреторного действия препаратов красавки. Ослабляет действие М-холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. При одновременном применении с сульфаниламидными препаратами возрастает риск поражения почек, с препаратами, содержащими калий, — возможно образование язв кишечника, с нестероидными противовоспалительными средствами – риск образования язв желудка и кровотечений.
Действие препарата может усиливаться при одновременном применении других препаратов с антимускариновым эффектом: М-холиноблокаторов, противопаркинсонических препаратов (амантадин), спазмолитиков, некоторых антигистаминных средств, препаратов группы бутирофенона, фенотиазинов, хинидина, трициклических антидепрессантов, неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов.
Угнетение перистальтики под действием препарата может привести к изменению всасывания других лекарственных средств.
Если в настоящее время Вы применяете/принимаете другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Упаковка
Суппозитории ректальные.
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше .
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Информация о производителе
АО «Нижфарм», Россия
. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru