Бетофтан глазные капли инструкция по применению цена отзывы аналоги

Бетофтан – раствор капель глазных, бета-адреноблокатор. В офтальмологии применяется для снижения повышенного уровня внутриглазного давления, назначается при открытоугольной и закрытоугольной глаукоме (в комплексной терапии).

Состав и форма выпуска

Раствор капель глазных Бетофтан 0,5%, прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком, содержит:

• Активный компонент: бетаксолол – 5 мг;
• Дополнительные элементы: натрия гидрофосфата додекагидрат, бензалкония хлорид, хлорид натрия, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдетата дигидрат, вода.

Упаковка: флаконы с крышкой-капельницй пластиковые белые по 5 мл в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Противоглаукомный препарат Бетофтан, является селективным бета1-адреноблокатором без симпатомиметической активности. Он не обладает местноанестезирующим (мембраностабилизирующим) действием. При применении способен снижать, как повышенное внутриглазное давление так и нормальное, вследствие снижения продукции внутриглазной жидкости.

Бетаксолол, в его составе, в отличие от прочих бета-адреноблокаторов, не вызывает ухудшение кровообращения в зрительном нерве, спазм аккомодации, гемералопию, миоз.

Гипотензивный эффект, как правило, наступает спустя полчаса после инстилляции, а максимально сниженный офтальмотонус, наблюдается примерно через 2 часа. Действие препарата после однократного внесения раствора сохраняется до 12 часов.

Показания к применению

Раствор Бетофтан назначается для снижения офтальмотонуса, в терапии хронической открытоугольной и закрытоугольной глаукомы (в комплексе с миотиками).

Способ применения и дозы

Закапывают раствор конъюнктивально по 1-2 капли дважды в сутки. Некоторые пациенты по прошествии нескольких недель отмечают устойчивую стабилизацию внутриглазного давления. В этой связи, рекомендуется регулярный контроль ВГД первый месяц от начала терапии.

Если нормальный уровень ВГД при монотерапии раствором Бетофтан не достигается, следует назначить комплексную терапию.

Противопоказания

• Синусовая брадикардия;
• Индивидуальная нерперносимость;
• AV-блокада сердца II и III степеней;
• СССУ;
• Возраст до 18 лет.

С осторожностью раствор Бетофтан назначают пациентам с сахарным диабетом, феохромоцитомой, бронхиальной астмой, тиреотоксикозом, ХОБЛ и бронхиальной астмой, синдромом Рейно, AV-блокадой сердца I степени, сердечной недостаточностью и при одновременном назначении внутрь бета-адреноблокаторов.

Применение капель женщинами в период беременности и лактации (грудного вскармливания) целесообразно только если предполагаемая польза превышает существующий риск для плода и ребенка.

Побочные действия

• Кратковременное жжение глаз после закапывания, слезотечение, снижение чувствительности роговицы (в ряде случаев), покраснение глаза, фотофобия, кератит, анизокория, зуд, затуманивание зрения, сухость глаз, местные аллергические реакции.
• Головокружение, тошнота, бессонница, сонливость, головная боль, депрессия, нарастание симптомов миастении.
• Нарушение сердечной проводимости, брадикардия, сердечная недостаточность.
• Бронхоспазм, одышка, диспноэ.

При закапывании в глаз, препарат способен проникать в системный кровоток, вызывая побочные эффекты, такие же, как и при приеме его внутрь или введении внутривенно.

Передозировка

До настоящего момента сведений о случаях передозировки раствором Бетофтан не поступало.

При передозировке бета1-адреноблокаторами, возможна артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, брадикардия. Лечение симптоматическое.

В случае попадания избыточного количества раствора в глаза, следует промыть их под струей теплой воды.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении растворов Бетофтан и адреналина может возникать мидриаз.

В сочетании с ЛС, истощающими запасы катехоламинов (резерпин), возможно снижение АД, брадикардия.

В комплексной терапии с системными бета-адреноблокаторами, повышается риск побочных эффектов вследствие суммарного эффекта.

Раствор Бетофтан способен усиливать эффект адренергических психотропных средств, миорелаксантов, гипогликемических препаратов.

При совместном применении раствора Бетофтан и симпатомиметиков отмечается более выраженный сосудосуживающий эффект последних.

При необходимости применения раствора Бетофтан в комбинации с прочими офтальмологическими препаратами, рекомендуется соблюдать интервал между их инстилляциями до 10 минут.

Особые указания

Раствор Бетофтан имеет в составе бензалкония хлорид, который является консервантом и может накапливаться в мягких контактных линзах, оказывая повреждающее действие на глазные ткани. Поэтому перед закапыванием препарата, линзы следует удалять из глаза. Надеть их вновь можно спустя 20 минут.

Во избежание загрязнения раствора, при закапывании нельзя касаться поверхности глаза.

Перед оперативными вмешательствами с применением общей анестезии, бета-адреноблокаторы (включая раствор Бетофтан) постепенно отменяют.

Пациентам, у которых инстилляции раствора Бетофтан вызывают временное снижение четкости зрения, не рекомендуется сразу после его внесения садиться за руль или работать с потенциально опасными агрегатами.

Хранят раствор Бетофтан в сухом, затемненном месте, при температуре до 25°С. Не дают детям.

Срок годности — 3 года. Капли во вскрытом флаконе можно хранить до 4-х недель.

Цена препарата Бетофтан

Стоимость препарата «Бетофтан глазные капли» в аптеках Москвы начинается от 172 руб.

Аналоги Бетофтан

Азопт

Азарга

Ксалаком

Фотил

Глаукома — коварное заболевание, которое требует постоянного контроля внутриглазного давления и использования самых современных методов лечения (включая эффективные и безболезненные лазерные методы), а не только применения капель.

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8 (499) 322-36-36.

Также Вы можете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Действующее вещество

— бетаксолол (в форме гидрохлорида) (betaxolol)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, С_max в передней камере определяется через 20 мин после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Связывание с белками плазмы — 50%. Т_1/2 — 14-22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер низкая, секреция с грудным молоком незначительная.

Показания

Глазная гипертензия; хроническая открытоугольная форма глаукомы; закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

Дозировка

Применяют местно, закапывают в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение в детском возрасте

Согласно ограниченным данным, бетаксолол может быть рекомендован для снижения внутриглазного давления при истинной врожденной глаукоме, инфантильной и ювенильной врожденной глаукоме в предоперационном периоде или в случае неэффективности проведенного хирургического лечения. Перед применением бетаксолола необходимо тщательно оценить риски и преимущества применения бетаксолола в педиатрической популяции путем тщательного сбора анамнеза в отношении системных нарушений. В случае если польза превышает риск, рекомендуется использовать бетаксолол в минимальной доступной концентрации в минимальной эффективной дозе.

Применение в пожилом возрасте

Применяется у пациентов пожилого возраста по показаниям.

Сертификаты

Бетофтан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛСР-008604/09

Торговое наименование препарата:

Бетофтан

Международное непатентованное наименование:

бетаксолол

Химическое название:

гидрохлорид (2RS)-1-[4-[2-(циклопропилметокси) этил] фенокси]-3-[(1-метилэтил) амино]-2-пропанол

Лекарственная форма:

капли глазные.

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: бетаксолола гидрохлорид в пересчете на бетаксолол 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание:

Прозрачный бесцветный или светло желтый с бурым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противоглаукомный препарат — бета-адреноблокатор.

Код АТХ:

S01ED02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаксолол — селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием.
При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.
Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, максимальная концентрация (Сmах) в передней камере определяется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорбция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения.
Связь с белками плазмы — 50 %. Период полувыведения (T½) — 14-22 ч. Выводится почками (15 % в неизмененном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — незначительная.

Показания к применению

• глазная гипертензия;
• хроническая открытоугольная форма глаукомы;
• закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• синусовая брадикардия;
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• синдром слабости синусового узла;
• детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

С осторожностью

Сахарный диабет, тиреотоксикоз, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хронический обструктивный бронхит, атриовентрикулярная блокада I степени, сердечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Местно. По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.
Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии Бетофтаном, следует назначить дополнительную терапию.

Побочное действие

Местные: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях — понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератит, светобоязнь, анизокория, затуманивание зрения, зуд, ощущение «сухости» глаз, аллергические реакции.
Системные побочные эффекты отмечаются редко.
Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки Бетофтана не сообщалось.
При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.
При передозировке бета1-адреноблокаторов могут наблюдаться: гипотензия, брадикардия, острая сердечная недостаточность.
Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Бетофтан и раствора адреналина для офтальмологического применения в отдельных случаях возможно развитие мидриаза.
При применении препарата Бетофтан в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться усиление таких эффектов, как снижение артериального давления (АД) и брадикардия.
При одновременном применении препарата Бетофтан и бета-адреноблокаторов для приема внутрь, повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта.
Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Бетофтан и адренергических психотропных средств вследствие возможного усиления их действия. При одновременном назначении миорелаксантов и гипогликемических средств может наблюдаться усиление их действия.
При совместном применении с симпатомиметиками — усиление их сосудосуживающего эффекта.
При необходимости может применяться в комбинации с другими местными офтальмологическими препаратами. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Особые указания

Бетофтан содержит консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим мягкие контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить, обратно не ранее, чем через 20 мин после закапывания.
Во избежание загрязнения пипетки, не следует касаться глаза при закапывании.
Сахарный диабет: бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать больным со склонностью к гипогликемии, поскольку эти препараты могут маскировать симптомы острой гипогликемии.
Тиреотоксикоз: бета-адреноблокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипертиреоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, так как это может вызвать усиление симптоматики.
Миастения: бета-адреноблокаторы могут вызвать симптомы, сходные с таковыми при миастении (например: диплопия, птоз, общая слабость).
Хирургия: перед плановой операцией бета-адреноблокаторы должны быть постепенно (не одномоментно!) отменены за 48 часов до общей анестезии, так как во время общего наркоза они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции, необходимой для работы сердца.
Пульмонология: следует соблюдать осторожность при назначении бета-адреноблокато-ров больным с сильно сниженной функцией дыхательной системы. Не смотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, не следует исключать возможности повышенной чувствительности к препарату.
Риск развития анафилактической реакции: пациенты, принимающие бета-блокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае повторных реакций, такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам адреналина, необходимым для купирования анафилаксии.
При инстилляции препарат может попадать в системный кровоток. Таким образом, могут наблюдаться такие же побочные эффекты, как и при внутривенном и парентеральном назначении бета-адреноблокаторов.
Бетофтан оказывает минимальное влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений. Однако следует соблюдать осторожность при назначении его больным с атриовентрикулярной блокадой I степени или сердечной недостаточностью. Лечение следует прекратить при появлении первых признаков декомпенсации сердечно-сосудистой системы.
Пациентам, у которых после инстилляции препарата временно снижается четкость зрения, не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0,5%.
По 5 мл раствора в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4-х недель.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор № 1 А, Отопень, Румыния

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)