Bi profenid 150 инструкция на русском - Все инструкции и руководства по применению

Препарат Bi Profenid обладает противовоспалительными и жаропонижающими свойствами, назначается при артритах, артрозах и люмбаго.

Bi Profenid: инструкция по применению

Таблетки Bi Profenid 150 мг

1. Состав:

Основной компонент: Кетопрофен 75 мг

Дополнительные компоненты:

Таблетки с белым покрытием: Моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, гидратированный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, порошок желатина.

Таблетки с желтым покрытием: Гидроксиэтилцеллюлоза, гидрофосфат кальция, рибофлавин натрия фосфат стеарат магния.

2. Описание:

Bi Profenid – нестероидный противовоспалительный препарат, полученный из арилкарбоновой кислоты из группы пропиоников. Обладает следующими свойствами:

Периферическое и центральное обезболивающее.
Жаропонижающее свойство.
Противовоспалительные свойства.
Свойство кратковременного угнетения функции тромбоцитов.

Лекарство разрешено принимать взрослым и детям старше 15 лет.

Bi Profenid назначается в следующих случаях:

Длительное симптоматическое лечение:

Хронические воспалительные состояния ревматизма, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит (или родственные синдромы, такие как синдром Фиссингера-Лероя-Рейтера и псориатический артрит).

Кратковременное симптоматическое лечение острых приступов:

Абартикулярный ревматизм, такой как лопаточно-плечевой периартрит, тендинит, бурсит.
Микрокристаллический артрит.
Артрозы.
Люмбаго.
Острые доброкачественные посттравматические поражения опорно-двигательного аппарата.
Лечение приступа мигрени с аурой или без нее.

3. Дозировка и способ применения

Таблетки необходимо принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Не превышайте суточную дозу в 300 мг (2 таблетки по 150 мг).

Таблетки рекомендуется принимать во время еды.

Суточную дозу следует разделить на 1-2 приема в день.

Дозировка

Ревматология:

Длительное симптоматическое лечение: 150 мг в день (одна таблетка).

Краткосрочное симптоматическое лечение острых приступов: 300 мг в сутки, т.е. две таблетки по 150 мг в 2 приема.

Лечение приступа мигрени:

Рекомендуется начать лечение как можно раньше, с самого начала появления мигрени.

Начните лечение с одной половины таблетки (75 мг).

Препарат, как правило, начинает действовать в течение 2 часов после приема таблетки.

Если доза 75 мг неэффективна, тогда примите при следующем приступе мигрени 150 мг (одна таблетка).

Если облегчения так и не наступает, тогда прекратите прием препарата.

Если состояние пациента улучшилось, но симптомы повторяются, или, если в тот же день начинается повторный приступ, можно принять вторую дозу (75 мг или 150 мг) при условии соблюдения императивного интервала между двумя дозами не менее 12 часов.

3.1. Группы риска:

Почечная недостаточность и пожилые люди: рекомендуется уменьшить начальную дозу.

3.2. Передозировка:

У взрослых основными признаками передозировки являются головная боль, головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея и боли в животе.

В случае тяжелого отравления наблюдались гипотония, угнетение дыхания и желудочно-кишечное кровотечение.

Больного следует немедленно перевести в специализированный стационар, где будет начато симптоматическое лечение.

Промывание желудка или введение активированного угля может применяться для ограничения всасывания Би-Профенида.

4. Особые указания:

4.1. Не принимайте препарат в следующих случаях:

Беременность.
Повышенная чувствительность к компонентам в составе лекарства.
В анамнезе астма, вызванная приемом Би-Профенида или аналогичных средств, таких как НПВП, аспирин.
Желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное кровотечение или другое кровотечение.
Развивающаяся язва желудка или кишечника.
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.
Тяжелая неконтролируемая сердечная недостаточность.

4.2. Особые предупреждения:

У пациентов с астмой, связанной с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, риск аллергических проявлений при приеме аспирина и/или нестероидных противовоспалительных препаратов выше, чем у остальной части населения. Применение этого лекарства может привести к развитию астмы или бронхоспазма, особенно у людей с аллергией на аспирин или НПВП.
Относительный риск увеличивается у пожилых людей с низкой массой тела, а также у пациентов с нарушениями функции тромбоцитов или у пациентов, проходящих антикоагулянтную или антиагрегационную терапию тромбоцитов.
При назначении этого лекарства врач должен учитывать тот факт, что у пациентов, получавших длительное лечение ингибиторами синтеза простагландинов, были описаны случаи вторичного ановуляторного бесплодия из-за неразрыва фолликула Де Граафа, обратимого после прекращения лечения.
Как и другие НПВП, Bi Profenid может маскировать признаки прогрессирования инфекции.
Bi Profenid следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными расстройствами (язва желудочно-кишечного тракта, язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе.
Пациенты с реакциями светочувствительности или фототоксичности в анамнезе должны находиться под наблюдением.
У пациентов с нарушением функции печени или с заболеваниями печени в анамнезе рекомендуется мониторинг трансаминаз.
Во время длительного лечения рекомендуется контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек.
НПВП могут вызывать повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических событий, включая инфаркт миокарда и инсульт, которые могут быть фатальными. Этот риск может увеличиваться с увеличением продолжительности использования лекарства. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний подвергаются наибольшему риску развития побочных эффектов.
Нарушение функции почек
НПВП, подавляя вазодилатирующее действие почечных простагландинов, могут вызывать нарушение функции почек из-за снижения клубочковой фильтрации. Этот побочный эффект зависит от дозы.
В начале лечения или после увеличения дозы рекомендуется мониторинг диуреза и функции почек у пациентов со следующими факторами риска:
Пожилой возраст.
Сопутствующие лекарства, такие как: ИОК, сартаны, диуретики.
Гиповолемия.
Сердечная недостаточность.
Нефротический синдром.
Хроническая почечная недостаточность.
Волчаночная нефропатия.
Декомпенсированный цирроз печени.
Задержка гидрокарбоната натрия с возможностью отека, увеличения HTA, обострения сердечной недостаточности. Клинический контроль необходим с самого начала лечения в случае HTA или сердечной недостаточности. Возможно снижение эффекта гипотензивных препаратов.
Гиперкалиемия, которой способствует диабет или сопутствующее лечение гиперкалиемическими препаратами. В этих обстоятельствах следует проводить регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Этот препарат содержит лактозу. Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы (редкие наследственные заболевания).

4.3. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Некоторые лекарства могут способствовать возникновению гиперкалиемии: соли калия, гиперкалиемические диуретики, ингибиторы АПФ, ингибиторы ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты, гепарины (с низкой молекулярной массой или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм.
Некоторые вещества участвуют во взаимодействиях из-за их свойств антиагрегантных лекарственных средств: аспирин и НПВП, тиклопидин и клопидогрель, тирофибан, эптифибатид и абциксимаб, илопрост. Использование совместно несколько антиагрегантов увеличивает риск кровотечения, а также их связь с гепарином или аналогами (гирудинами), пероральными антикоагулянтами и тромболитиками, и его следует учитывать при регулярном клиническом и биологическом мониторинге.

4.3.1. Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:

Другие НПВП (включая аспирин в высоких дозах).
Пероральные антикоагулянты.
Гепарин.
Литий.
Метотрексат (доза больше 15 мг/неделю).

4.3.2. Одновременное применение со следующими препаратами должно осуществляться с осторожностью:

Диуретики, ингибиторы АПФ, ингибиторы ангиотензина II.
Метотрексат, применяемый в низких дозах (менее 15 мг/неделю).
Другие антиагреганты (абциксимаб, эптибатид, клопидогрель, илопрост, тиклопидин и тиробан), гепарины в профилактических дозах: повышение риска геморрагии.
Соли калия, гиперкалиемические диуретики, ингибиторы АПФ, ингибиторы ангиотензина II, другие нестероидные противовоспалительные препараты, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Риск гиперкалиемии.
Бета-адреноблокаторы (экстраполяцией из индометацина). Снижение антигипертензивного эффекта (ингибирование вазодилатирующих простагландинов НПВП).
Циклоспорин. Риск усиления нефротоксических эффектов, особенно у пожилых людей.
Внутриматочная спираль. Спорный риск снижения эффективности внутриматочной спирали.

4.4. Беременность и кормление грудью

Перед применением необходима консультация врача.

4.5. Влияние на управление транспортными средствами и механизмами

Возможно появление головокружения, сонливости, судорог или нарушений зрения. При появлении любого из этих симптомов не рекомендуется водить машину и не работать с механизмами.

5. Побочные эффекты:

Сообщалось о желудочно-кишечных расстройствах, которые включают тошноту, рвоту, диарею, запор, желудочно-кишечный дискомфорт и боль в желудке, гастрит, стоматит и, реже, колит. При пероральном приеме 200 мг в день препарата Bi Profenid может произойти увеличение скрытой кровопотери пищеварительной системы, побочные эффекты становятся более частыми при увеличении дозировки. Наиболее серьезные побочные эффекты — язвенная болезнь, пищеварительное кровотечение и перфорация кишечника.
Реакции гиперчувствительности. Сыпь, кожный зуд, крапивница, обострение хронической крапивницы. Возможные приступы астмы или бронхоспазма, особенно у людей с аллергией на аспирин и другие НПВП. Очень редкие случаи ангионевротического отека и анафилактического шока.
Нейропсихиатрические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, судороги и перепады настроения.
Кожные реакции: фоточувствительность, алопеция и, в редких случаях, буллезный дерматоз (синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла).
Глазные расстройства: нечеткость зрения.
Проблемы со слухом: тиннитус.
Заболевания почек: задержка водного баланса с возможностью отека, гиперкалиемии. Острая почечная недостаточность у пациентов с факторами риска. Органическое поражение почек: сообщалось об отдельных случаях интерстициального нефрита, острого канальцевого некроза, нефротического синдрома, папиллярного некроза.
Гематологические нарушения: тромбоцитопения, анемия из-за хронического кровоизлияния, редкие случаи лейкопении с возможностью агранулоцитоза.
Нарушения функции печени: повышенный уровень трансаминаз, исключительные случаи гепатита.
Сердечные нарушения: гипертония, обострение сердечной недостаточности.

6. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке, при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанном на упаковке.

7. Производитель:

Sanofi Egypt

Каир, Египет

Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.

Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.

Упаковка

Капсула

Фармакологическое действие

Тормозит экссудативную и пролиферативную фазы воспаления, уменьшает концентрацию ПГ в гипоталамической области, увеличивает теплоотдачу и снижает температуру тела, предупреждает развитие гиперальгезии, подавляет болевую реакцию на брадикинин, серотонин, гистамин и др. «медиаторы» воспаления.

Обладает антиагрегационной активностью (блокирует синтез тромбоксана).

Показания к применению

Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, дегенеративные изменения в суставах, ишиас, воспаление сухожилий, периартрит, бурсит.

Форма выпуска

Капсулы 50 мг; блистер 12 , коробка (коробочка) 2;

Фармакодинамика

Ингибирует активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез ПГ и ЛТ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Противовоспалительный эффект наступает к концу 1 нед приема. Лизиновая соль кетопрофена обладает одинаково выраженным противовоспалительным, анальгетическим, жаропонижающим действием.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается быстро и достаточно полно, биодоступность — около 90%. Сmax в крови достигается через 0,5–2 ч после приема внутрь, через 1,4–4 ч — при ректальном введении, через 15–30 мин — при парентеральном введении и через 5–8 ч — после нанесения на кожу. При приеме ретардированных форм минимальная эффективная концентрация определяется через 2–3 ч, Сmax обычно достигается в течение 6–7 ч.

При одновременном приеме с пищей общая биодоступность (AUC) не изменяется, скорость абсорбции замедляется (и для обычных, и для ретардированных форм). Абсорбция сопровождается эффектом «первого прохождения» через печень.

Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином — 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. В значимом количестве не проникает через ГЭБ. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в крови, но в пределах терапевтического сохраняется на протяжении бóльшего времени (6–8 ч).

Метаболизируется в печени путем глюкуронидации. Выводится преимущественно почками — 80% в течение 24 ч, главным образом в виде глюкуронового производного. T1/2 — (2,05±0,58) ч после в/в введения; 2–4 ч после приема внутрь в обычной лекформе в дозе 200 мг; (5,4±2,2) ч после приема ретардированной формы в дозе 200 мг. При почечной недостаточности выведение замедляется.

Использование во время беременности

Тератогенные эффекты. В исследованиях у мышей при введении кетопрофена в дозах до 12 мг/кг/сут (36 мг/м2/сут) и у крыс при дозах 9 мг/кг/сут (54 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ (185 мг/м2/сут), не было выявлено тератогенных или эмбриотоксических эффектов. В отдельных исследованиях у кроликов токсичные для самок дозы ассоциировались с эмбриотоксичностью, но не с тератогенностью. Однако репродуктивные исследования у животных не всегда предсказывают эффекты у человека.

Нетератогенные эффекты. Поскольку известно неблагоприятное влияние средств, ингибирующих синтез ПГ, на сердечно-сосудистую систему плода (преждевременное закрытие артериального протока), следует избегать применения при беременности (особенно на поздних сроках).

При приеме внутрь или ректальном введении во время беременности возможно нарушение гемодинамики у новорожденного, что сопровождается тяжелыми расстройствами функции дыхания, а использование незадолго до родов может привести к их задержке.

Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Применение при беременности в I и II триместре возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода, в III триместре (особенно после 36 нед) — противопоказано из-за возможного влияния на тонус матки.

Категория действия на плод по FDA — C.

Роды и родоразрешение. Эффекты кетопрофена на роды и родоразрешение у человека неизвестны. Исследования на крысах показали, что кетопрофен в дозе 6 мг/кг (36 мг/м2/сут), что примерно эквивалентно 0,2 МРДЧ, пролонгирует беременность, если его применяют до начала родов.

Женщинам, планирующим беременность, следует воздержаться от применения кетопрофена, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки.

Неизвестно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко человека. У крыс при дозах 9 мг/кг (54 мг/м2/сут, примерно 0,3 МРДЧ) кетопрофен не оказывал влияния на перинатальное развитие. При введении кетопрофена лактирующим собакам концентрация в молоке составляла 4–5% концентрации в плазме. Подобно другим веществам, которые экскретируются в грудное молоко, не рекомендуется применять кетопрофен кормящим матерям.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, тяжелая недостаточность печени и почек, беременность, лактация (необходимо отказаться от грудного вскармливания).

Побочные действия

Тошнота, рвота, понос, реже — ульцерация слизистой оболочки ЖКТ, бронхоспазм; головные боли, головокружение, сонливость, экзема.

Способ применения и дозировка

Внутрь, во время еды, 100–200 мг (2–4 капс.) в сутки, разделив суточную дозу на 2–3 приема. Капсулы глотать целиком.

Передозировка

Симптомы: летаргия, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастрии — симптомы обычно обратимы. Могут отмечаться респираторный дистресс, кома, судороги. Редко — кровотечение из ЖКТ, гипотензия/гипертензия, острая почечная недостаточность.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, мониторинг дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Специфического антидота не обнаружено. Гемодиализ малоэффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает эффект антикоагулянтов, гепарина, тиклопидина, кортикостероидных гормонов, пероральных антидиабетических средств, производных гидантоина и алкоголя. Повышает уровень лития в крови. Ослабляет действие спиронолактона и периферических вазодилататоров.

Меры предосторожности

Следует проявлять осторожность и проводить тщательное врачебное наблюдение при наличии в анамнезе указаний на аллергические реакции на ЛС «аспиринового» ряда, «аспириновую» триаду, язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, при анемии, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч лейкопении, тромбоцитопении, при нарушении свертывания крови), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите; с осторожностью при наружном применении — при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, у детей до 12 лет.

При указании в анамнезе на аллергические реакции на НПВС применяют только в неотложных случаях.

Риск сердечно-сосудистых осложнений. НПВС могут вызывать повышение риска серьезных сердечно-сосудистых осложнений, в т.ч. инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу, особенно при длительном применении. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска развития сердечно-сосудистой патологии риск особенно высок.

Риск желудочно-кишечных осложнений. НПВС вызывают увеличение риска серьезных побочных эффектов со стороны ЖКТ, включая кровотечение, изъязвление и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть фатальными, особенно при длительном применении. Эти осложнения могут возникнуть в любое время применения без предвещающих симптомов. Пожилые пациенты имеют более высокий риск серьезных осложнений со стороны ЖКТ.

Прием кетопрофена может маскировать симптомы инфекционного заболевания.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

Следует избегать попадания в глаза и на другие слизистые оболочки форм для накожного применения; не рекомендуется наносить на открытые раны или поврежденные участки кожи.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.:

Источник

Би-Профенид 150 мг 20 таблеток

Цена:

37 E

Торговое название:

Би-Профенид
Bi-Profenid

Состав:

Каждая таблетка содержит:

Кетопрофен 150 мг.

Свойства:

Би-Профенид – нестероидное противовоспалительное, противоревматическое, жаропонижающее средство центрального и периферического действия, связанное с подавлением активности циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), регулирующих синтез простагландинов

Показания:

Длительное симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, болезненных и инвалидизирующих артрозов; выраженное симптоматическое лечение острых приступов: абартикулярный ревматизм (скапуло-плечевой периартрит, тендинит, бурсит), микрокристаллический артрит, артрозы. Радикулит, доброкачественные посттравматические поражения опорно-двигательного аппарата; лечение мигрени с аурой или без нее.

Способ применения и дозы:

Внутрь, таблетки следует проглатывать во время еды с большой скоростью воды. Взрослым и детям с 15 лет: ревматоидный артрит – 150 мг в день, 1 таблетка, или 2 дозы по половине таблетки.
Кратковременное симптоматическое лечение острых приступов: 300 мг в день (2 таблетки по 150 мг в 2 приема).
Лечение приступов мигрени: при первых признаках приступа. Начальная доза: 75 мг (1/2 таблетки). Эффективность наступает в течение 2 часов после приема препарата. Если доза 75 мг неэффективна, можно принимать 150 мг во время приема с интервалом между дозами не менее 12 часов. НЕ ПРЕВЫШАТЬ ДОЗУ 300 мг/сут.

Противопоказания:

Детям до 15 лет; повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или в случае вспомогательных заболеваний; ЖК или другие кровоизлияния; язва желудка или кишечника; тяжелая сердечная, печеночная и почечная недостаточность; беременность и лактация.

Меры предосторожности.

При почечной недостаточности и пожилым пациентам дозировку корректирует врач.

Побочные эффекты:

Головные боли, головокружение, сонливость, судороги и расстройства настроения; головокружение; тахи-/брадикардия, артериальная гипертензия, аритмия, сердечная недостаточность; приступы астмы или бронхоспазм; фотосенсибилизация, алопеция; нарушения зрения, звон в ушах; тошнота, рвота, диарея, запор, желудочно-кишечный дискомфорт и боль в животе, гастрит, стоматит; колит; гепатит; язвенная болезнь, желудочное кровотечение и перфорация кишечника; задержка жидкости в организме, отеки; сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Способ хранения:

Хранить при температуре не выше 30 градусов в сухом, недоступном для детей месте.

Упаковка:

Картонная коробка содержит 2 блистера по 10 таблеток, бумажную инструкцию.

Возможно, вас заинтересует:

Дабур Ватика шампунь Абсолютная защита с чёрным тмином 400 мл

60 E

Локастен 1% крем 20 г

9 E

Хербана 20 капсул

43.90 E

Кетофан 50 мг 20 капсул

13,5 E

Энрич 10 мг/мл сироп 100 мл

21.75 E

Возврат к списку

Источник