Бифрен 250 инструкция по применению цена в казахстане

Дозировка

При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым: назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых-750 мг, для пациентов пожилого возраста — 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома

Бифрен в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения: Бифрен назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем — по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Бифрен принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем — по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза: Бифрен назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания: назначают в дозе 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала укачивания, или при появлении первіх симптомов. Действие препарата Бифрен усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений (рвота, тошнота) назначение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста при астенических и тревожно-невротических состояниях, высшие разовые дозы: для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения составляет 2-3 недели. В случае необходимости курс лечения можно увеличить до 4-6 недель.

Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 14 лет — дозы для взрослых.

Пациентам с нарушениями функции печени высокие дозы препарата Бифрен могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам данной группы назначаются меньшие эффективные дозы.

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Бифрен на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз отсутствуют.

Метод и путь введения

Применяют внутрь перед употреблением пищи, запивая водой.

Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Бифрен — малотоксичное соединение, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим (наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) применяют вспомогательные и симптоматические меры.

Торговое название

Бифрен

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – фенибут 250 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк;

состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171)

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета.

Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут.

Код АТХ N06B X22

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови – ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, в это же время концентрация препарата в ткани мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче, его находят в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет всего 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляцию не наблюдают.

Фармакодинамика

Бифрен является призводным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность; устраняет психоэмоциональную напряженность, тревожность, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, обладает противоэпилептическим действием.

Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Бифрен улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга.

Показания к применению

— Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; у пожилых пациентов – бессонница, ночное беспокойство; профилактика состояний стресса перед операциями

— Болезнь Меньера и головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза

— Профилактика кинетозов (специфическое нарушение вестибулярного аппарата с характерными симптомами: общее недомогание, тошнота, рвота, связанные с нахождением на движущемся транспорте, напр. лодка или самолет)

— Лечение заикания и тиков у детей

— Вспомогательное средство в комплексном лечении для купирования синдрома алкогольной абстиненции

Способ применения и дозы

Применяют внутрь перед употреблением пищи, запивая водой.

Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в сутки. Высшие разовые дозы: для взрослых-750 мг, для пациентов старше 60 лет — 500 мг. Курс лечения составляет 4-6 недель.

Детям в возрасте от 11 лет — по 250 мг 2-3 мг в сутки.

Бифрен можно комбинировать с другими психотропными средствами, это увеличивает его эффективность. При этом можно уменьшить дозу препарата Бифрен и других одновременно применяемых препаратов.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Бифрен в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения Бифрен назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Бифрен принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, а затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Бифрен назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачивания в условиях морского плавания назначают в дозе 250-500 мг однократно за один час до предполагаемого начала качки при появлении первых симптомов морской болезни. Действие препарата Бифрен усиливается при повышении дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) назначение препарата малоэффективно даже в дозе 750-1000 мг.

Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейно-грудного отдела позвоночника и климактерическими расстройствами назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 2 недель, в следующие 2 недели – по 250 мг 2 раза в сутки. В случае умеренной выраженности вертеброгенного болевого синдрома и климактерических расстройств рекомендуется применение препарата Бифрен в дозе 500 мг (250 мг 2 раза) ежедневно в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.

Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному следует проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным).

Редко

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, покраснение кожи.

Частота проявления неизвестна (невозможно определить по доступным данным)

Со стороны нервной системы: сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г в сутки, при уменьшении дозы, выраженность побочного действия уменьшается).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз).

Нарушение психики: эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут наблюдаться у детей при применении лекарственного средства не в соответствии с инструкцией для применения).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— острая почечная недостаточность

— детский возраст до 11 лет

Лекарственные взаимодействия

Бифрен можно применять с другими лекарственными средствами, в том числе с транквилизаторами и нейролептиками, поскольку их эффекты могут взаимно усиливаться.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность больным с патологией пищеварительного тракта из-за раздражительного действия Бифрена. Этим больным назначают сниженные дозы. При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.

Дети

Препарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.

Применение во время беременности и лактации

Применение препарата Бифрен в период беременности или кормления грудью противопоказано, так как нет достаточных данных относительно применения препарата в этот период.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость, головокружения или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с другими механизмами.

Передозировка

Бифрен – малотоксичное соединение, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксическим (наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.

При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) применяют вспомогательные и симптоматические меры.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/Держатель регистрационного удостоверения

ООО «Фарма Старт»,

Украина, г. Киев, бул. И. Лепсе, 8.

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО «Ацино Каз»,

Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136А.

Инструкция

Для медицинского использования препарата

Bifren.

Bi f r ru en

Состав лекарственного средства:

Активное вещество: фиэнить;

1 капсула содержит фенибуба 250 мг;

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрийный кроскаррелоз, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, тальк; Состав капсул: желатин, диоксид титана (E 171).

Лекарственная форма. Капсулы.

Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Содержание капсулы — белый порошок или почти белый. Это разрешено наличие сжатых колонн или комков, которые при выдавке расставания.

Название и месторасположение производителя.

ООО «Pharma Start», Украина, 03124, Киев, Блвле. I. LEPSE, 8.

Фармакотерапевтическая группа.

Психостимуляторы и ноотропные средства. Код УАТС N06B X.

Biffren — это производное γ-аминомазной кислоты и фенилэтиламин. Доминирующее является его антигипоксическое и анти-аммиачное действие. Имеет транквилизационные свойства, стимулирует память и обучение, повышает физическую емкость; Устраняет психоэмоциональный стресс, беспокойство, страх и улучшает сон; Продлевается и усиливает влияние сна, наркотических, нейролептических и противосудорожных. Не влияет на холин и адренорецепторы. Препарат продлевает скрытый период и уменьшает длительность и тяжесть нистагма. Это значительно снижает проявления астения и васовогенных симптомов, включая головную боль, чувствуя серьезность в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает эффективность умственной эффективности. В отличие от транквилизаторов, психологические показатели улучшаются под воздействием Бифрелла (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У пациентов с астенией и в эмоционально лабильных больных, с первых дней терапии препарат улучшает благосостояние, повышает интерес и инициатива, мотивация активной активности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что BIFTER, используемый после черепной травмы, увеличивает количество перифокальных митохондрий и улучшает биоэнергетику мозга. При наличии сердца и желудка, Bifren нормализует процессы перекисных липидов.

Препарат хорошо поглощается после перорального введения и хорошо проникает на все ткани тела, она хорошо пропускается через барьер кровяных мозгов. Распределение в печени и почках близко к однородному, а в мозге и крови — ниже униформы. В течение 3 часов в моче обнаружено значительное количество введенного фенибута, в то же время концентрация препарата в мозговой ткани не уменьшается, она обнаружена в мозге еще 6 часов. На следующий день феномен может быть обнаружен только в моче; Он находится в моче через 2 дня после получения, но обнаруженное количество составляет всего 5% введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), она не специфическая. При повторной введенной кумуляции не наблюдается.

Показания к применению .

Снижение интеллектуальной и эмоциональной активности, расстройства памяти, снижение концентрации внимания. Астенические и беспокойство — невротические государства, беспокойство, страх, беспокойство, невроз навязчивых государств, психопатия; У детей — заикание, enuresis, tics; У пожилых людей — бессонница, ночная беда.

Предотвращение стрессовых государств, до операций или болезненных диагностических исследований.

Biffren используется в качестве вспомогательного устройства при лечении алкоголизма, чтобы остановить психопатологические и соматовационные расстройства в синдроме воздержания.

Препарат можно использовать вместе с общепринятыми агентами детоксикационных средств для лечения алкогольных предчувствий и государств-дельриума. Он также предписан в заболевании мезуми, головокружение, связанным с дисфункцией вестибулярного аппарата, для предотвращения защиты. Применяется в комплексном лечении женщин с остеохондрозом шейного и грудистого позвоночника и климактерических расстройств.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острая почечная недостаточность. Детский возраст до 11 лет.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Осторожно следует наблюдать с пациентами с патологией пищеварительного тракта из-за раздражающего эффекта BIFTER. Этот пациент предписан меньшими дозами. При длительном использовании контроля сотовой состав крови, показателями функциональных образцов печени.

Специальные оговорки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование BIFTER во время беременности или грудного вскармливания противопоказано, поскольку в этот период присутствуют достаточные данные о использовании препарата.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Пациенты, в которых сонливость, головокружение или другие нарушения от центральной нервной системы возникают во время лечения, следует воздерживаться от контроля автомобилей или работы с другими механизмами.

Дети.

Препарат можно применять к детям в возрасте 11 лет.

Способ применения и доза.

Применяйте внутренне перед едой, питьевой водой.

Взрослые предписаны на 250-500 мг 3 раза в день. Высшие дозы: для взрослых — 750 мг, для пациентов в возрасте от 60 до 500 мг. Курс лечения составляет 4-6 недель.

Для детей в возрасте от 11 до 250 мг 2-3 раза в день.

Biffren можно сочетать с другими психотропными средствами, что повышает его эффективность. В этом случае вы можете уменьшить дозу BiFter и другие препараты, которые одновременно применяются.

Для облегчения алкогольного воздержанного синдрома Bifren в первые дни лечения предписаны на 250-500 мг 3 раза в день и 750 мг за ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычного взрослого.

Чтобы устранить головокружение с дисфункцией вестибулярного аппарата инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и заболевания мезуми в период обострения, Bifren предписаны на 750 мг 3 раза в день в течение 5-7 дней, с уменьшением степени тяжести вестибулярных расстройств — 250-500 мг 3 раза в день 5-7 дней, а затем — 250 мг 1 раз в день в течение 5 дней. С относительно легким ходом заболеваний Bifren используются 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, а затем — 250 мг 1 раз в день в течение 7-10 дней.

Чтобы устранить головокружение дисфункциями сосудистого и травматического генеза, Bifren предписан на 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.

Для предотвращения защиты в морском рейсе , предписанных в дозе

250-500 мг одноразовой на за час до прогнозируемого начала защиты в появлении первых симптомов морской болезни. Действие BIFTER усиливается увеличением дозы препарата. При наличии выраженных проявлений морской болезни (рвота, тошнота) использование препарата неэффективна даже при дозе 750-1000 мг.

Для комплексного лечения женщин с остеохондрозом шейки матки и грудного отдела позвоночника и климактерированных расстройств предписаны 250 мг 3 раза в день в течение первых 2 недель, в течение первых 2 недель — 250 мг 2 раза в день. В случае умеренной тяжести боли позвонков и климактерических расстройств рекомендуется использовать BiFter в дозе 500 мг (250 мг 2 раза) в день в течение 4 недель комплексного лечения остеохондроза.

Если бы приема одного или нескольких доз было пропущено, продолжайте получать в ранее присвоенных дозах, при необходимости или с ухудшением пациента пациент должен проконсультироваться с врачом.

Передозировка.

Biffren — это низкотоксичное соединение, только в суточной дозе 7-14 г, при длительном использовании он может быть гепатотоксич (эозинофилия наблюдалась и дистрофия жирной печени).

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной гипотензии, острая почечная недостаточность.

Лечение: мытье желудка . Терапия симптоматическая.

В осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) используют вспомогательные и симптоматические события.

Побочные эффекты .

После первого применения препарата возможна сонливость, тошнота, головокружение, головная боль возможна.

Редко — аллергические реакции (кожные сыпы, зуд).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Biffren можно использовать с другими лекарственными средствами, включая транквилизаторы и нейролептики, поскольку их эффекты могут быть взаимно усилены.

Дата окончания срока.

2 года.

Не применяйте после истечения срока действия, указанной на пакете.

Условия хранения.

Держитесь в недоступном для детей в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

10 капсул в блистере; на 1 или 2 волдыри в картонной упаковке.

Категория выпуска.

Без рецепта.