Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Оглавление
- Фармакологическое действие
- Показания препарата
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Особые указания
Входит в состав препаратов:
список
Фармакологическое действие
Антисептическое средство для местного применения в стоматологии и ЛОР-практике. Оказывает противомикробное действие. Активен в отношении стафилококков, стрептококков и коринебактерий. Оказывает местное анестезирующее и противовоспалительное действие.
Показания активного вещества
БИКЛОТИМОЛ
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта, глотки, гортани, вызванные чувствительными возбудителями (в т.ч. в составе комбинированных препаратов с эноксолоном и лизоцимом).
Режим дозирования
Взрослым — по 80-120 мг/сут, детям старше 6 лет — 20-60 мг/сут. При ингаляционном введении взрослым и детям по 2 впрыскивания 3 раза/сут.
При местном применении в составе комбинированных препаратов — в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к биклотимолу, детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Противопоказан детям до 6 лет.
Особые указания
В том случае, если симптомы заболевания не исчезают в течение 5 дней лечения, необходимо пересмотреть терапию.
Средства для лечения заболеваний гортани и глотки. Антисептические средства.
Код ATX: R02AA20.
Биклотимол относится к классу бифенолов. Активность биклотимола направлена в основном на грамположительные микроорганизмы: в исследованиях in vitro максимальный эффект проявлялся уже через 15 минут воздействия на бактериальную взвесь раствором биклотимола с максимальной концентрацией (90%).
Местное лечение острых инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта и глотки. Местное лечение боли в горле, не сопровождающейся жаром.
Обратитесь к врачу, если не чувствуете никакого улучшения или чувствуете себя хуже через 5 дней.
— Если у Вас аллергия в анамнезе на один из компонентов этого препарата.
— Лекарственные препараты для слизистых полости рта и горла во флаконе под давлением противопоказаны младенцам (дети до 2,5 лет) из-за риска ларингоспазма.
В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особые предосторожности
Не оставляйте этот лекарственный препарат в доступном для детей месте.
Во время использования флакон держать вертикально. Перед применением флакон взболтать.
Длительное использование (более 5 дней) нежелательно, так как оно может изменить естественный баланс микробов в горле.
Препарат содержит соевый лецитин. Если у Вас аллергия на арахис или сою, не применяйте этот препарат.
Данный лекарственный препарат содержит 35 мг бензилового спирта на дозу. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение.
Предосторожности при применении
В случае возникновения лихорадки, гнойной мокроты (отхаркиваний), затрудненного проглатывания пищи и в случае ухудшения состояния или отсутствия улучшения по окончании 5 дней: ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СВОИМ ВРАЧОМ.
В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат во время беременности и при грудном вскармливании.
Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного препарата.
Не принимайте этот лекарственный препарат, не проконсультировавшись с врачом или фармацевтом.
В качестве меры предосторожности не следует использовать препарат во время беременности и при грудном вскармливании.
Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного препарата.
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.
Пожалуйста, всегда применяйте этот лекарственный препарат, тщательно соблюдая эту инструкцию или назначения врача или фармацевта.
Детям от 2,5 до 6 лет применять по строгим указаниям врача.
В случае сомнений обращайтесь за уточнениями к врачу или фармацевту.
Дозировка: Предназначено для взрослых и детей старше 2,5 лет
Рекомендуемая доза: 2 распыления, 3 раза в день.
Способ применения: местно в ротоглотке.
ВСТРЯХИВАТЬ ПЕРЕД КАЖДЫМ ПРИМЕНЕНИЕМ
Для распыления достаточно повернуть стержень наконечника по оси на четверть оборота.
ДЕРЖАТЬ ВЕРТИКАЛЬНО ВО ВРЕМЯ РАСПЫЛЕНИЯ.
Продолжительность лечения: Лечение длится не дольше 5 дней.
Если у Вас есть другие вопросы об использовании этого лекарственного средства, обратитесь за дополнительной информацией к врачу или фармацевту.
Данные о передозировке отсутствуют
Как и все препараты, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.
Нежелательные эффекты перечислены ниже в порядке частоты:
Очень редко (могут проявляться у до 1 человека на 10000): Отек губ, крапивница, кожная сыпь, эритема, отек Квинке.
Присутствие метилпарагидроксибензоата (Е218) может быть причиной аллергических реакций.
Заявление о побочных эффектах
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это также относится к любым нежелательным эффектам, не упомянутым в этой инструкции.
Сообщения о нежелательных реакциях могут быть направлены:
— контактному лицу компании на территории Республики Беларусь по электронной почте pv@recordati.by, моб. +375 33 683 00 70, тел/факс +375 17 378-07-71;
— в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: по адресу: Товарищеский пер. 2ф, г. Минск, 220037, Республика Беларусь, тел/факс 242-00-29, по электронной почте rcpl@rceth.by, по телефону 22-00-29 или на сайте www.rceth.by.
Претензии по качеству лекарственных средств следует сообщать ответственному представителю на территории Республики Беларусь по тел/факс+375-17-378-07-71.
Сообщая о нежелательных эффектах, Вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата.
Хранить при температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню этого месяца.
Не подвергайте воздействию высоких температур.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или с бытовым мусором. Попросите фармацевта выбросить препараты, которые Вы больше не используете. Эти меры будут способствовать защите окружающей среды.
5 лет. Не применяйте этот препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке или флаконе.
На флакон в 30г
Действующие вещества:
Биклотимол 0,75 г
Вспомогательные вещества:
Бензиловый спирт, динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), аниса звездчатого семян масло, аммония глицирризинат, натрия сахаринат, авицел RC 591 (целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия), лецитин соевый, глицерол, этанол 96%, вода
Однородная суспензия белого с желтоватым оттенком -цвета запахом аниса.
По 30 г в стеклянный флакон (тип стекла 3), покрытым снаружи пластиком (ПВХ), закрытым пластиковой крышкой с распылительным клапаном, с инструкцией по применению в картонной пачке.
Без рецепта
Производитель:
Лаборатории Бушара-Рекордати, Франция
Гексаспрей — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
N006694-051216
Торговое наименование препарата:
Гексаспрей
Международное непатентованное наименование:
Биклотимол
Лекарственная форма:
аэрозоль для местного применения
Состав:
на 1 флакон (30 г):
активное вещество: | |
Биклотимол | 0,75 г |
вспомогательные вещества: | |
Бензиловый спирт | 0,5 г |
Динатрия эдетат | 0,0025г |
Метилпарагидроксибензоат | 0,025 г |
Аниса обыкновенного семян масло | 0,03 г |
Аммония глицирризинат | 0,02 г |
Натрия сахаринат | 0,05 г |
Авицел RC 591 (Целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия) | 0,3 г |
Лецитин соевый | 0,9 г |
Глицерол | 1,0 г |
Этанол 96 % | 1,06 г |
Вода | до 30,0 г |
Описание:
Однородная белого с желтоватым оттенком цвета суспензия с характерным запахом аниса
Фармакотерапевтическая группа:
Противомикробное средство.
Код АТХ:
R02AA20, А01АВ11
Фармакологические свойства
Оказывает противомикробное действие (активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp.). Механизм действия обусловлен коагулиряцией белков микробной клетки. Оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.
Фармакокинетические свойства
Медленно всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывает длительное местное действие.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта (включая стоматиты, гингивиты), глотки, гортани, вызванные чувствительными к биклотимолу возбудителями.
Местное лечение воспалительных и инфекционных заболеваний носоглотки и дыхательных путей (острый и хронический фарингит, фаринголарингит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, глоссит).
Противопоказания для применения
Детский возраст до 6 лет.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Местно: по 2 дозы аэрозоля 3 раза в день независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней. При необходимости продолжения лечения на больший срок необходима консультация врача.
Меры предосторожности при применении
Не применимо
Передозировка
Нет данных о случаях передозировки. Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Избегать одновременного применения других местных средств.
Особые указания
Во время использования флакон держать вертикально.
Перед применением флакон взболтать.
Беременность и грудное вскармливание
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось.
При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами
Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Аэрозоль для местного применения 2,5%. По 30 г в стеклянный флакон (тип стекла 3), покрытый снаружи пластиком (ПВХ), закрытый пластиковой крышкой с распылительным клапаном.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Лаборатории Бушара-Рекордати 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция
Адрес места производства
Парк Мекатроник, 03410 Сен-Виктор, Франция
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Лаборатории Бушара-Рекордати 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция
Организация, принимающая претензии:
ООО «Русфик», Россия.
123610 г. Москва, Краснопресненская наб., д.12.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)