Биолектра магнезиум фортиссимум
МНН: Магния карбонат, Магния оксид
Производитель: Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация различных солей магния
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020181
Информация о регистрации в РК:
11.02.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Биолектра магнезиум фортиссимум
BIOLECTRA® magnesium fortissimum
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки шипучие
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: магния оксид, легкий 342,0-369,4 мг, магния карбонат 670 мг, что эквивалентно: 365 мг Mg2+ / таблетку ± 5 % (346.75 – 383.25 мг Mg2+ / таблетка);
вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, натрия сахарин, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (E 143), ароматизатор лайм «МGK» E (163).
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 7.5-8.3 мм и диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Другие минеральные добавки. Применение при доказанном дефиците магния.
Код АТХ А12СС30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Орально введенный магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При недостатке магния всасывается больше, при достаточном количестве меньше. Условия всасывания, тем самым, соответствуют гомостатически регулируемой дегрессивной всасывающей кинетике, типичной для физиологических биологически активных веществ. При сбалансированном уровне магния и ненарушенной функции почек накопления магния, выходящее за пределы стандартных значений, не происходит, несмотря на повышенное введение магния. После всасывания в кишечнике осуществляется выделение магния в основном через почки. Не усвоенный магний удаляется вместе со стулом.
Фармакодинамика
Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.
Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни.. В стрессовых ситуациях выводиться повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины — 310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/ литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.
Показания к применению
Лечение и профилактика дефицита магния в организме:
-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)
Способ применения и дозы
Доза Биолектра магнезиум фортиссимум зависит от степени дефицита магния. Средняя суточная доза составляет 1-2 шипучие таблетки.
Для Биолектра магнезиум фортиссимум действуют следующие рекомендации по дозам:
-подросткам с 15 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.
-при тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум фортиссимум, под наблюдением врача с контролем электролитного обмена.
1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.
Побочные действия
-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.
-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум фортиссимум может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.
-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата
-нарушения функции почек
-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии
-нарушение электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия)
-гравис миастения
-эксикоз (обезвоживание)
-метаболический алкалоз
-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)
-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез
-детский возраст до 15 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном лечении с препаратами железа, фторида натрия или тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния. В этих случаях между приемами Биолектра магнезиум фортиссимум и пероральными препаратами железа или тетрациклинами должен соблюдаться интервал в 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышенным.
Особые указания
1 шипучая таблетка содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
1 шипучая таблетка содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это следует учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.
Беременность и период лактации
Противопоказания для применения соединений магния при беременности и во время кормления грудью не выявлены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Биолектра магнезиум фортиссимум не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.
Несовместимость
Не выявлено.
Передозировка
При приеме солей магния внутрь его переизбыток следует ожидать только у людей с почечной недостаточностью. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
Симптомы : высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
Лечение : внутривенное введение кальция по назначению врача приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
Форма выпуска и упаковка
По 1 или 2 тубы из полипропилена № 10 (закрываются пробкой из полиэтилена с десикантом) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ
Георг-Кальб-Штрассе, 5-8
82049 Мюнхен,
Германия
Владелец регистрационного удостоверения/ Эксклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс + 7 727 2265306
E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
Начальник управления
Фармакологической экспертизы Байдуллаева Ш.А.
Заместитель начальник управления
Фармакологической экспертизы Мирманова Р.К.
Эксперт
Заявитель
Директор ТОО «Альпен Фарма» Ким Р.А.
| 953488881477976841_ru.doc | 61 кб |
| 486840441477978002_kz.doc | 69 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 пакетик Биолектра магнезиум директ 300 содержит: оксид магния 535 мг (что соответствует 300 мг Mg2 +) Другие компоненты: цитрат натрия, лимонная кислота, сорбит, карбоксиметилцеллюлоза натрия, ароматизатор апельсиновый или лимонный, аспартам, цикламат натрия, магния стеарат. Содержит фенилаланин.
Биолектра магнезиум директ 300 показана при раздражительности, нарушениях сна, головной боли, стрессе, климаксе, предменструальном синдроме, болезненных «критических» днях, спазмах в животе, запорах, судорогах в ногах, а также при других состояниях, которые могут быть обусловлены дефицитом магния. Прием Биолектра также рекомендована при интенсивных физических нагрузках, занятиях спортом, злоупотреблении алкоголем, соблюдении диет, нерегулярном питании, приеме некоторых лекарственных препаратов, например, мочегонных, контрацептивов.
Детям с 13 лет и взрослым, в том числе беременным женщинам и женщинам в период лактации, по 1 пакетику Биолектра магнезиум директ 300 — 1 раз в день — в течение 2 недель. После перерыва в 2-3 недели — можно повторить. Превышать рекомендуемую дозу. Положить микрогранулы прямо на язык, дать им медленно раствориться и глотнуть. Пакетик рекомендуется разрывать в направлении, указанном стрелкой.
Беременным женщинам за месяц до родов следует прекратить употребление диетической добавки Биолектра магнезиум директ 300.
Противопоказаниями к применению препарата Биолектра магнезиум директ 300 являются: детям до 13 лет, больным фенилкетонурией, повышенная чувствительность к составляющим компонентам.
Биолектра магнезиум директ 300 хранить в сухом недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Биолектра магнезиум директ 300 — микрогранулы в пакетах №10, №20.
Характеристики товара
Действующее вещество
Магния оксид
Производитель
HERMES ARZNEIMITTEL GMBH, Мюнхен, Германия
Импортер
Общество с ограниченной ответственностью КОМФАРМ, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1;
Закрытое акционерное общество «УНИФАРМ», 223060, Минский район, Новодворский с/совет, 40-1, каб. 36, район деревни Большое Стиклево;
Общество с ограниченной ответственностью»ВитФармМаркет», 210004 г.Витебск ул.5-я Кооперативная, 8;
Совместное общество с ограниченной ответственностью «БРИТИТРЕЙД», 223021,Минский р-н, Щомыслицкий с/с,18;
Торговое частное унитарное предприятие «Капсифарм», 223016 Минский р-н, Новодворский с/с,6-18;
Общество с дополнительной ответственностью «Доминантафарм», 220140 г.Минск, ул.Домбровская, 15, пом.10а, каб.10а-41
Производитель
HERMES ARZNEIMITTEL GMBH, Мюнхен, Германия
Наименование
Биолектра Магнезиум Директ м/гр. лимон.вк. пак. №20
Форма выпуска
Биолектра магнезиум директ 300 — микрогранулы в пакетах №10, №20.
Дозировка
300 мг
Показания к применению
Биолектра магнезиум директ 300 показана при раздражительности, нарушениях сна, головной боли, стрессе, климаксе, предменструальном синдроме, болезненных «критических» днях, спазмах в животе, запорах, судорогах в ногах, а также при других состояниях, которые могут быть обусловлены дефицитом магния. Прием Биолектра также рекомендована при интенсивных физических нагрузках, занятиях спортом, злоупотреблении алкоголем, соблюдении диет, нерегулярном питании, приеме некоторых лекарственных препаратов, например, мочегонных, контрацептивов.
Способ применения и дозы
Детям с 13 лет и взрослым, в том числе беременным женщинам и женщинам в период лактации, по 1 пакетику Биолектра магнезиум директ 300 — 1 раз в день — в течение 2 недель. После перерыва в 2-3 недели — можно повторить. Превышать рекомендуемую дозу.
Положить микрогранулы прямо на язык, дать им медленно раствориться и глотнуть. Пакетик рекомендуется разрывать в направлении, указанном стрелкой.
Применение при беременности и в период лактации
Беременным женщинам за месяц до родов следует прекратить употребление диетической добавки Биолектра магнезиум директ 300.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Биолектра магнезиум директ 300 являются: детям до 13 лет, больным фенилкетонурией, повышенная чувствительность к составляющим компонентам.
Состав
1 пакетик Биолектра магнезиум директ 300 содержит: оксид магния 535 мг (что соответствует 300 мг Mg2 +)
Другие компоненты: цитрат натрия, лимонная кислота, сорбит, карбоксиметилцеллюлоза натрия, ароматизатор апельсиновый или лимонный, аспартам, цикламат натрия, магния стеарат. содержит фенилаланин.
Условия хранения
Биолектра магнезиум директ 300 хранить в сухом недоступном для детей месте при комнатной температуре.
Состав
лекарственного средства
действующие вещества 1 таблетка шипучая содержит магния оксида легкого 342 мг магния карбоната легкого 670 мг, что соответствует ионам магния 365 мг (= 15 ммоль)
Вспомогательные вещества лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, сахарин натрия, натрия цикламат, натрия хлорид, ароматизатор лимонный «МН» (содержит манит (Е 421), сорбит (Е 420)), ароматизатор лаймовый «МGK »(содержит манит (Е 421), сорбит (Е 420)).
Лекарственная форма
Таблетки шипучие.
Круглые, белые, плоскоцилиндрические таблетки с гладкой поверхностью без повреждений, с оттиском «HERMES» с одной стороны.
Название и местонахождения производителя
Гермес Арцнаймиттель ГмбХ /
Hermes Arzneimittel GmbH.
Адрес места осуществления деятельности
Ганс-Урмиллер-Ринг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия /
Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Wolfratshausen, Germany.
Фармакологическая группа
Другие минеральные добавки. Препараты магния. Код АТХ А12С СЗ0.
Благодаря своей центральной роли в обмене веществ магний является важным элементом для организма. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов в организме, а также участвует в обмене белков, жиров, углеводов, нуклеиновых кислот и в процессе нервно-мышечного возбуждения.
Многочисленные функции генерирования или расход энергии (как, например, химические реакции, транспорт макро- и микроэлементов, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушениях обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться.
Магний активирует ферменты расщепления глюкозы, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза белков, он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция.
Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30 г. Из этого количества около 50% находится в костях, 45% — в клетках и лишь 5% от общего количества можно обнаружить в плазме крови.
Внутриклеточная концентрация магния варьирует в пределах от 10 до 60 ммоль / л, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль / л. В плазме крови приблизительно 2/3 ионов магния находятся в растворенном виде и около 1/3 связывается с белками.
При применении внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме он всасывается больше, а при насыщении магнием — меньше. Резорбция ускоряется или замедляется в соответствии с потребностями организма, что характерно для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и сохранной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышает границу нормы.
После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, осуществляется почками. Неосвоенный магний выводится вместе с калом.
Показания
Лечение и профилактика дефицита магния в организме в тех случаях, когда он является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги), при хронической физической и умственной усталости, раздражительности, миалгия, при интенсивных физических и умственных нагрузках, в период беременности.
При гипомагниемии, возникшей вследствие длительного курения и злоупотребления алкоголем, длительного применения слабительных, контрацептивных средств, некоторых диуретиков или осмотического диуреза у больных сахарным диабетом с постоянной гипергликемией.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Нарушение функции почек нарушения проводимости в сердце (AV-блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии. Гипермагнезиемия, гиперкалиемия, тяжелая миастения, эксикоз, хронические инфекции мочевыводящих путей, кальциево-магниево-фосфат-аммониевый диатез.
Надлежащие меры безопасности при применении
1 таблетка шипучая содержит 4,65 ммоль (107 мг) натрия. Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия (с низким содержанием поваренной соли).
1 таблетка шипучая содержит 2,51 ммоль (98 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушенной функцией почек, а также пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием калия.
Применение в период беременности или кормления грудью
В период беременности отсутствуют риски применения препарата.
Применение лекарственного средства в период кормления грудью рекомендуется после консультации с врачом и по назначению врача.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.
дети
Препарат не рекомендуется применять детям до 15 лет.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке шипучей 1 раз в сутки.
Таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор выпить.
Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния в организме и определяется индивидуально.
Передозировка
При применении солей магния внутренне гипермагнезиемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.
симптомы интоксикации
Высокие концентрации магния приводят к расслаблению скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль / л). Более высокие концентрации ионов магния (10-20 ммоль / л) удлиняют период проводимости в сердце, а еще выше концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.
лечение интоксикаций
Введение кальция мгновенно приводит к угнетению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.
побочные эффекты
При более высоких дозах возможно мягкое стул, не считается опасным и исчезает после снижения дозы. При длительном приеме высоких доз препарата Биолектра Магнезиум фортиссимум может развиться чувство усталости. В таком случае врач должен принять решение о целесообразности дальнейшего применения магния.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Магний, входящий в состав лекарственного средства, может нарушать усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина. В таких случаях между приемами Биолектры Магнезиум фортиссимум и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например антацидных средств), всасывание алюминия может быть повышена.
Препараты магния усиливают действие антиаритмичних и антигипертензивного лекарственных средств, а также препаратов, угнетающих ЦНС, не рекомендуется одновременный прием с препаратами амфетамина, эфедрина, хинидина, хинина.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
упаковка
По 10 таблеток шипучих в тубе. По 1 или 2 тубы в пачке из картона.
Категория отпуска
Без рецепта.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.