Обязательно информируйте Вашего лечащего врача обо всех лекарствах, которые Вы принимаете совместно с Биосоталом, даже если это происходит от случая к случаю.
Многие лекарственные средства могут вызвать брадикардию. К ним относятся противоаритмические средства класса Iа, бета-блокаторы, некоторые противоаритмические средства класса III, некоторые антагонисты кальция, дигоксин, пилокарпин, антихолинэстеразные средства и др.
Многие противоаритмические средства подавляют автоматизм, проводимость и сократительную способность сердца. Сочетание противоаритмических средств различных классов может иметь благоприятное терапевтическое действие, но чаще всего оказывается очень сложным, требующим клинического наблюдения и контроля ЭКГ. Сочетание противоаритмических средств, вызывающих аритмии типа «пируэт» (амиодарон, дизопирамид, хинидинины, соталол…), противопоказано.
Сочетание противоаритмических средств одного и того же класса не рекомендуется по причине возрастающего риска нежелательного действия на сердце и возможно только в исключительных случаях.
Сочетание с лекарственными средствами, обладающими отрицательными инотропными свойствами, вызывающими брадикардию и/или замедляющими атриовентрикулярную проводимость, является сложным и требует клинического наблюдения и контроля ЭКГ.
Аритмия типа «пируэт», серьезное нарушение сердечного ритма, может быть вызвана некоторыми лекарственными средствами, противоаритмическими или другими. Гипокалиемия является фактором, способствующим развитию аритмии, так же, как и брадикардия или ранее существовавшее удлинение интервала QT, врождённое или приобретённое.
Лекарственные средства, являющиеся причиной такого нежелательного действия – противоаритмические средства классов Iа и III и некоторые нейролептики. Другие молекулы, не принадлежащие к этим классам, могут оказывать такое действие.
Совместное использование одного лекарственного средства с проаритмическим эффектом (вызывающим аритмию типа «пируэт») с другим лекарственным средством с проаритмичеким эффектом противопоказано.
Некоторые лекарственные средства, такие как метадон, гидроксихлорохин, противопаразитарные средства (хлорохин, галофантрин, люмефантрин, пентамидин) и нейролептики, не рекомендуются к совместному применению с другими средствами, способными вызывать тахикардию типа «пируэт», за исключением случаев, когда невозможно избежать такой комбинации.
Противопоказанные сочетания:
+ Лекарственные средства, способные вызывать тахикардию типа «пируэт»: амиодарон, лек. средства, содержащие мышьяк, циталопрам, дифеманил, дизопирамид, доласетрон внутривенно, домперидон, дронедарон, эритромицин внутривенно, эсциталопрам, гидрохинидин, гидроксизин, меквитазин, мизоластин, моксифлоксацин, пипераквин, прукалоприд, хинидин, спирамицин внутривенно, торемифен, вандетаниб, винкамин внутривенно (кроме противопаразитарных средств, нейролептиков, метадона, гидроксихлорохина)
Более высокий риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
Нерекомендуемые сочетания:
+ Финголимод
Потенцирование рисков брадикардии, с возможными фатальными последствиями. Бета-блокаторы препятствуют адренергическим компенсаторным механизмам. Необходимо клиническое наблюдение и постоянный ЭКГ-мониторинг в течение 24 часов после первой дозы.
+ Нейролептики, способные вызвать аритмию типа «пируэт» (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, флупентиксол, флуфеназин, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипамперон, пипотиазин, сульпирид, сультоприд, тиаприд, зуклопентиксол)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
+ Антагонисты кальциевых каналов (дилтиазем и верапамил)
Нарушения автоматизма (чрезмерная брадикардия, остановка синусового узла), нарушения синоаурикулярной и атриовентрикулярной проводимости и сердечная недостаточность.
Такое сочетание может иметь место только при тщательном клиническом наблюдении и контроле ЭКГ, особенно у пожилых пациентов или в начале лечения.
+ Противопаразитарные средства, способные вызвать аритмию типа «пируэт» (хлорохин, галофантрин, люмефантрин, пентамидин)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
Необходимо прекратить приём одного из двух препаратов, если это возможно. Если нельзя избежать сочетания – необходим предварительный контроль QT и мониторинг ЭКГ.
+ Гидроксихлорохин
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
+ Метадон
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
Сочетания, требующие осторожности при использовании:
+ Галогенированные летучие анестетики (десфлюран, энфлюран, галотан, изофлюран, метоксифлюран, севофлюран)
Уменьшение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций бета-блокаторами. Во время вмешательства бета-адренергическое ингибирование можно уменьшить с помощью бета-миметических средств.
Как правило, приём соталола не прекращается. Следует избегать резкой отмены препарата в случае необходимости и сообщить анестезиологу об этом лечении.
+ Азитромицин
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
Клиническое наблюдение и электрокардиографический мониторинг во время совместного применения.
+ Пропафенон
Нарушения сократимости, автоматизма и проводимости (подавление компенсаторных симпатических механизмов).
Клиническое наблюдение и контроль ЭКГ.
+ Другие средства, вызывающие брадикардию (ацебутолол, амбенониум, атенолол, бефунолол, бетаксолол, картеолол, карведилол, целипролол, клонидин, кризотиниб, дигоксин, донепезил, эсмолол, фампридинес, галантамин, ивабрадин, лабеталол, левобунолол, мефлохин, метипранолол, мидодрин, надолол, надоксолол, неостигмин, окспренолол, пазиреотид, пилокарпин, пиндолол, пропанолол, пиридостигмин, ривастигмин, тертатолол, талидомид, тимолол)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
Клиническое наблюдение и электрокардиографический мониторинг.
+ Гипотензивные (понижающие кровяное давление) средства центрального действия (клонидин, метилдопа, Моксонидин, рилменидин)
Значительное повышение артериального давления в случае резкого прекращения лечения гипотензивными средствами центрального действия.
Избегать резкой отмены лечения гипотензивным средством центрального действия. Клиническое наблюдение.
+ Средства, вызывающие гипокалиемию (альтизид, амфотерицин В внутривенно, бендрофлуметиазид, бетаметазон, бисакодил, болдо, крушина ломкая, буметинид, крушина, крушина американская, хлорталидон, циклетαнин, клопамид, кортизон, кортивазол, циклотиазид, дексаметазон, флудрокортизон, фуросемид, гидрохлоротиазид, гидрокортизон, индапамид, метиклотиазид, метилпреднизолон, пиретанид, преднизолон, преднизон, лакрица, ревень, клещевина обыкновенная, сенна, хартумская сенна, индийская сенна, натрия докузат, натрия пикосульфат, натрия рицинолеат, тетракозактид, торасемид, триамцинолон, ксипамид)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
Необходимо корригировать гипокалиемию перед приёмом препарата и выполнить мониторинг уровня электролитов, клинический и электрокардиографический мониторинг.
+ Инсулин, производные сульфонилмочевины (карбутамид, хлорпропамид, глибенкламид, глибомурид, гликлазид, глимепирид, глипизид, толбутамид), глиниды (натеглинид, репаглинид), глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин)
Все бета-блокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии: сердцебиение и тахикардию.
Предупредите пациента и посоветуйте усилить самоконтроль гликемии, особенно в начале лечения.
+ Лидокаин (внутривенно)
Увеличение плазматических концентраций лидокаина с возможностью кардиологического и неврологического нежелательного явления (уменьшение печёночного клиренса лидокаина).
Клиническое наблюдение, ЭКГ и, в случае необходимости, мониторинг концентрации лидокаина в плазме во время комбинации и после прекращения приема бета-блокатора.
При необходимости – адаптация дозы лидокаина.
+ Ондансетрон
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
Клиническое и электрокардиографическое наблюдение во время совместного применения.
+ Фторхинолоны (ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт». Клиническое и электрокардиографическое наблюдение во время сочетания.
+ Анагрелид
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
Клиническое и электрокардиографическое наблюдение во время сочетания.
+ Кларитромицин
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
Клиническое и электрокардиографическое наблюдение во время сочетания.
+ Рокситромицин
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
Клиническое и электрокардиографическое наблюдение во время сочетания.
+ Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно тахикардии типа «пируэт».
Клиническое и электрокардиографическое наблюдение.
Сочетания, которые следует принять во внимание:
+ Нестероидные противовоспалительные средства (ацеклофенак, мефенаминовая кислота, нифлумовая кислота, тиапрофеновая кислота, альминопрофен, целекоксиб, декскетопрофен трометамол, диклофенак, этодолак, эторикоксиб, фенопрофен, флурбипрофен, ибупрофен, индометацин, кетопрофен, мелоксикам, морнифлумат, набуметон, напроксен, нимесулид, парекоксиб, фенилбутазон, пироксикам, пироксикам-бетадекс, рофекоксиб, сулиндак, теноксикам, вальдекоксиб)
Уменьшение гипотензивного действия (ингибирование сосудорасширяющих простагландинов нестероидными противовоспалительными средствами, задержка жидкости фенилбутазоном).
+ Дигидропиридины (амлодипин, барнидипин, клевидипин, фелодипин, искрадипин, лацидипин, лерканидипин, манидипин, никардипин, нифедипин, нимодипин, нитрендипин)
Гипотензия, усугубление сердечной недостаточности у пациентов с латентной или неконтролируемой сердечной недостаточностью (добавление отрицательного инотропного действия). Наряду с этим бета-блокатор может минимизировать рефлекторную симпатическую реакцию, связанную с чрезмерной гемодинамической реакцией.
+ Нитраты и родственные производные (изосорбида динитрат, изосорбид, линсидомин, молсидомин, никорандил, тринитрин)
Повышенный риск гипотензии, в том числе ортостатической.
+Дипиридамол (внутривенно)
Усиление гипотензивного действия.
+ Альфа-адреноблокаторы, используемые в урологии (альфузозин, доксазозин, празозин, силодозин, тамсулозин, теразозин)
Усиление гипотензивного действия. Повышенный риск ортостатической гипотензии.
+ Гипотензивные альфа-адреноблокаторы (урапидил)
Усиление гипотензивного действия. Повышенный риск ортостатической гипотензии.
+ Лекарственные средства, вызывающие ортостатическую гипотензию (ацепромазин, ацепрометазин, альфузозин, алимемазин, ализаприд, амантадин, амифостин, амитриптилин, амоксапин, апоморфин, арипипразол, азенапин, аванафил, баклофен, бромокриптин, хлорпроэтазин, кломипрамин, клозапин, циамемазин, дезипрамин, динитрат изозорбида, дозулепин, доксепин, дроперидол, энтакапон, флуанизон, имипрамин, леводопа, лизурид, локсапин, мапротилин, метопимазин, молсидомин, нортриптилин, оланзапин, опипрамол, оксомемазин, палиперидон, пенфлуридол, перголид, перфеназин, пиперазин, пипотазин, пирибедил, прамипексол, прохлорперазин, прометазин, проперициазин, разагилин, риоцигат, рисперидон, ропинирол, селегилин, силденафил, тадалафил, тиопроперазин, толкапон, трифлуоперазин, трифлуперидол, тримипрамин, варденафил)
Повышенный риск гипотензии, в том числе ортостатической.
Лабораторные исследования
Присутствие соталола в моче может привести к ложному увеличению концентрации метанефрина в моче, определяемого фотометрическим методом. У пациентов с подозрением на феохромоцитому надпочечников, принимающих биосотал, следует определять метанефрин с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.
- Инструкция по применению Биосотал
- Состав препарата Биосотал
- Показания препарата Биосотал
- Условия хранения препарата Биосотал
- Срок годности препарата Биосотал
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Бета-адреноблокаторы (C07) > Бета-адреноблокаторы (C07A) > Неселективные бета-адреноблокаторы (C07AA) > Sotalol (C07AA07)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. 80 мг: 30 шт.
Рег. №: 8952/09/14/15/19 от 01.03.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с фаской, без запаха.
| 1 таб. | |
| соталола гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая Е460, повидон К-25 Е1201, магния стеарат Е470, тальк Е553.
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминия (3) — коробки картонные.
15 шт. — блистеры из ПВХ/алюминия (2) — коробки картонные.
таб. 160 мг: 30 шт.
Рег. №: 8952/09/14/15/19 от 01.03.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские с обеих сторон, с фаской, без запаха.
| 1 таб. | |
| соталола гидрохлорид | 160 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), повидон К-25 (Е1201), магния стеарат (Е470), тальк (Е553).
10 шт. — блистеры из ПВХ/алюминия (3) — коробки картонные.
Описание лекарственного препарата БИОСОТАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 02.06.2010 г.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности.
Соталол оказывает действие, характерное как для бета-адреноблокаторов (класс II противоаритмических препаратов), так и удлиняет 3 фазу потенциала действия кардиомиоцитов (III класс по классификации Vaughan Williams). Соталол увеличивает продолжительность потенциала действия в сердечной мышце путем задержки фазы реполяризации. Главное действие соталола заключается в увеличении периода рефрактерности в предсердиях, желудочках и дополнительных проводящих путях.
Оба изомера соталола D-соталол и L-соталол обладают сходными свойствами противоаритмического препарата класса III; L-изомер соталола определяет бета-адреноблокирующие свойства препарата.
Бета-адреноблокирующее действие препарата возникает при применении Биосотала в малой дозе 25 мг; действие, характерное для класса III противоаритмических препаратов, развивается при применении препарата в дозе более 160 мг.
Благодаря бета-адреноблокирующему действию соталол уменьшает ЧСС (отрицательное хронотропное действие) и приводит к некоторому уменьшению сократимости миокарда (отрицательное инотропное действие). Это уменьшает потребность сердечной мышцы в кислороде. У пациентов с артериальной гипертензией соталол также вызывает постепенное, но значительное снижение систолического и диастолического АД.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь биодоступность соталола составляет более 90%. Cmax в крови достигается через 2.5-4 ч. Постоянная концентрация препарата в крови достигается через 2-3 сут. Всасывание препарата во время приема с едой уменьшается примерно на 20% по сравнению с приемом препарата натощак.
Распределение и метаболизм
Соталол не связывается с белками сыворотки и не метаболизируется. Соталол в небольшом количестве проникает в спинномозговую жидкость, достигая концентрации порядка 10 % в сыворотке.
Выведение
T1/2 соталола составляет 10-20 ч. 80-90% выводится с мочой в неизмененном виде, остальная часть препарата выводится с калом.
Показания к применению
— угрожающие жизни желудочковые нарушения ритма сердца;
— наджелудочковые нарушения ритма: мерцание и трепетание предсердий;
— наджелудочковые тахикардии, AV узловые тахикардии;
— нарушения ритма при синдроме WPW.
Реклама
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Начальная доза — 80 мг/сут. Суточную доза увеличивают каждые 2-3 дня на 40 мг (Css соталола в плазме крови достигается после 5-6 приемов). При нарушениях сердечного ритма суточная доза соталола составляет от 120 мг до 480 мг.
Суточную дозу обычно делят пополам и принимают утром и вечером за 1 ч до еды.
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы препарата путем увеличения интервалов между приемами. При КК 30-60 мл/мин следует исключить одну суточную дозу. При КК 10-30 мл/мин препарат следует принимать каждые 36-48 ч. При КК менее 10 мл/мин применение препарата противопоказано.
При заболеваниях печени коррекция дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста возможно увеличение T1/2 соталола, что повышает его концентрацию в плазме.
При длительном применении следует каждые 1-2 месяца контролировать длительность интервала QT и уровень электролитов в плазме.
Отмену Биосотала следует проводить медленно, постепенно уменьшая дозу. Не следует резко прерывать лечение препаратом, особенно у пациентов с ИБС. Резкое прерывание лечения может привести к обострению заболевания, нарушению сердечного ритма либо к инфаркту миокарда.
Побочные действия
Побочные реакции, возникающие во время применения соталола, связаны с его бета-адреноблокирующими свойствами. Побочные реакции в целом не требуют прерывания лечения и, как правило, обычно проходят после уменьшения дозы препарата. Наиболее серьезным побочным эффектом соталола является проаритмическое действие, включая нарушения сердечного ритма типа «пируэт».
Со стороны сердечно-сосудистой системы: > 1% — брадикардия, удушье, боли в области грудной клетки, ощущение сердцебиения, отеки, изменения в ЭКГ, артериальная гипотензия, проаритмическое действие, обмороки, сердечная недостаточность, нарушения периферического кровообращения (болезнь Рейно).
Со стороны дыхательной системы: > 1% — заложенность носа, ринит, затрудненное дыхание, ларинго- и бронхоспазм.
Дерматологические реакции: > 1% — усиление потоотделения, гиперемия кожи, зкзантема, алопеция, псориазоподобные высыпания, обострение псориаза.
Со стороны пищеварительной системы: > 1% — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, несварение, боли в области живота, метеоризм, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина в плазме крови;
Со стороны костно-мышечной системы: > 1% — мышечные судороги.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: > 1% — чувство утомления, головокружения, слабость, головные боли, расстройства сна, депрессия, парестезия, смена настроения, чувство страха, галлюцинации, миастения.
Со стороны половой системы: > 1% — половая дисфункция.
Со стороны органов чувств: > 1% — нарушение зрения, нарушение вкуса и слуха.
Со стороны системы кроветворения: > 1% — тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.
Аллергические реакции: > 1% — зуд кожная сыпь, крапивница.
Со стороны эндокринной системы: > 1% — гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.
Противопоказания к применению
— феохромоцитома;
— желудочковая тахикардия типа «пируэт»;
— артериальная гипотензия, не вызванная аритмией (АД менее 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);
— спастические состояния бронхов (в т.ч. бронхиальная астма);
— CCCУ;
— брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);
— AV-блокада II и III степени (у пациентов без кардиостимулятора);
— врожденное или приобретенное удлинение интервала QT ;
— кардиогенный шок;
— недостаточность кровообращения III и IV функционального класса (по класификации NYHA);
— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
— окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, перемежающейся хромотой или болью в покое);
— метаболический ацидоз;
— сахарный диабет с кетоацидозом;
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 10 мл/мин);
— стенокардия Принцметала;
— одновременный прием ингибиторов МАО;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к сульфонамидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности возможно только после очень тщательной оценки соотношения предполагаемой терапии для матери и потенциального риска для плода.
В случае проведении терапии соталолом при беременности его следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов (из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденного). Новорожденных, матери которых до родов применяли соталол, следует усиленно наблюдать в течение 48-72 ч после родов.
Бета-адреноблокаторы, в т.ч. соталол, выделяются с грудным молоком. Противопоказано применение препарата во время грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного действия соталола. Соталол проникает через плацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы способны снижать плацентарную перфузию и оказывать отрицательное влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется снижение дозы препарата путем увеличения интервалов между приемами. При КК 30-60 мл/мин следует исключить одну суточную дозу. При КК 10-30 мл/мин препарат следует принимать каждые 36-48 ч. При КК менее 10 мл/мин применение препарата противопоказано.
Особые указания
Наиболее серьезным побочным действием антиаритмических препаратов класса I и II, включая соталол, является усиление возникших ранее нарушений сердечного ритма, либо возникновение новых нарушений сердечного ритма.
Препараты, стимулирующие удлинение интервала QT, включая соталол способны приводить к возникновению желудочковой тахикардии типа «пируэт». Риск возникновения последней возрастает в случае увеличения интервала QT, уменьшения ЧСС, уменьшения концентрации калия и магния в крови, высокой концентрации соталола в крови, а также одновременного применения соталола с другими препаратами, которые могут приводить к возникновению желудочковой тахикардии типа «пируэт». Женщины входят в группу повышенного риска возникновения тахикардии типа «пируэт».
Частота возникновения желудочковой тахикардии типа «пируэт» зависит от дозы препарата. Они проявляются обычно в начале лечения, а также во время увеличения дозы.
У пациентов с гипокалиемией и гипомагниемией перед применением соталола необходимо провести коррекцию данных электролитных нарушений.
При длительном применении следует контролировать продолжительность интервала QT и уровень электролитов в плазме каждые 1-2 месяца.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с застойной сердечной недостаточностью. Лечение следует начинать с наименьшей терапевтической дозы и осторожно увеличивать ее.
У пациентов с перенесенным инфарктом миокарда и нарушением сократительной способности левого желудочка препарат следует назначать только в случае, если предполагаемая польза применения превышает потенциальный риск. В случае назначения соталола следует соблюдать осторожность в начале лечения и при увеличении дозы препарата.
В случае возникновения брадикардии во время лечения следует уменьшить дозу препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с AV-блокадой I степени, при синдроме Рейно, миастении, псориазе.
Бета-адреноблокаторы могут усиливать анафилактические реакции во время повторного контакта с вызвавшим их аллергеном. Пациенты могут не реагировать на обычно применяемые дозы эпинефрина (адреналина), применяемые для лечения аллергических реакций. Поэтому препарат с особой осторожностью применяют у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии.
Соталол способен маскировать сердечно-сосудистые проявления гиперфункции щитовидной железы.
С осторожностью следует применять препарат при лечении пациентов пожилого возраста.
При плохо контролируемом сахарном диабете препарат может маскировать начальные проявления гипогликемии, например, тахикардию.
Перед применением средств для общей анестезии следует сообщить анестезиологу о применении соталола. За несколько дней до проведения общей анестезии необходимо прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.
Использование в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата Биосотал у детей не установлены.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении Биосотала в некоторых случаях возможно появление головных болей и головокружения, особенно на начальном этапе лечения. Это может временно ограничить способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, застойная сердечная недостаточность, бронхоспазм и гипогликемия; в тяжелых случаях — брадикардия, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия; замедление внутрисердечной проводимости.
Лечение: следует немедленно прекратить применение соталола и начать интенсивное наблюдение за пациентом. Соталол не связывается с белками плазмы и может быть выведен из крови с помощью гемодиализа. Клинический и ЭКГ-мониторинг состояния пациента следует проводить до момента нормализации интервала QT и установления ЧСС до > 50 уд./мин.
При брадикардии — атропин, другие антихолинергические препараты, препараты группы бета-адреномиметиков, либо трансвенозная электрокардиостимуляция.
При AV-блокаде II и III степени следует применить кардиостимулятор.
При значительном снижении АД чаще всего применяют эпинефрин (адреналин).
При бронхоспазме — аминофиллин или ингаляционные бета2-адреномиметики.
При желудочковой тахикардии типа «пируэт» — эпинефрин (адреналин) и/или магния сульфат, искусственный водитель ритма, электрокардиоверсия.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение соталола с антиаритмическими препаратами класса I A, в т.ч. с дизопирамидом, хинидином, прокаинамидом, амиодароном и бепридилом.
При одновременном применении соталола с другими прочими бета-адреноблокаторам может спровоцировать аддитивное действие антиаритмических препаратов класса II.
С особой осторожностью следует применять соталол в сочетании с другими препаратами, удлиняющими интервал QT, такими как фенотиазин, трициклические антидепрессанты, терфенадин, астемизол. Также следует соблюдать особую осторожность во время одновременного приема соталола с препаратами, которые могут провоцировать возникновение нарушений сердечного ритма типа «пируэт» (в/в), галофантрин, пентамидин и антибиотики-производные хинолонов.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов возможно возникновение артериальной гипотензии, брадикардии, нарушений кровоснабжения сердечной мышцы и сердечной недостаточности. Следует избегать одновременного применения бета-адреноблокаторов и блокаторов кальциевых каналов, оказывающих тормозящее действие на деятельность сердечной мышцы, таких как верапамил и дилтиазем, учитывая их аддитивное действие на сосудистый тонус и сократительную способность миокарда.
При одновременном применении диуретиков, вызывающих потерю калия и магния возможно возникновение гипокалиемии и гипомагниемии, что может привести к развитию желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Амфотерицин B (в/в), кортикостероиды и некоторые слабительные средства способны вызывать гипокалиемию. Перед назначением Биосотала следует провести определение содержания калия в крови и скорректировать электролитные нарушения, обусловленные предшествующим применением данных препаратов.
При внезапной отмене клонидина на фоне приема соталола возможно резкое повышение АД. Поэтому при окончании комбинированной терапии следует сначала постепенно отменить соталол, а через несколько дней начать постепенное снижение дозы клонидина.
Соталол в однократной дозе или при многократном приеме не влияет на концентрацию дигоксина в крови. Проаритмическое действие чаще наблюдалось у пациентов, получавших соталол и одновременно гликозиды наперстянки. Однако вероятнее всего это было связано с возникновением застойной сердечной недостаточности, которая является известным фактором риска возникновения проаритмического действия у пациентов, получающих сердечные гликозиды. При одновременном приеме сердечных гликозидов и бета-адреноблокаторов возможно замедление проведения возбуждения в миокарде.
При развитии шока или артериальной гипотензии, вызванных флоктафенином, соталол снижает компенсаторные механизмы сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с препаратами, вызывающими уменьшение содержания катехоламинов, такими как резерпин, гуанетидин или α-метилдопа с бета-адреноблокаторами возможно чрезмерное снижение тонуса симпатической нервной системы. Следует тщательно контролировать состояние пациентов, учитывая возможное возникновение артериальной гипотензии и/или выраженной брадикардии.
Совместное применение соталола и гипогликемических препаратов, особенно, при физической нагрузке, может привести к развитию симптомов гипогликемии. В таком случае следует провести коррекцию дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Следует иметь в виду, что бета-адреноблокаторы способны маскировать проявления гипогликемии (например, тахикардию).
У пациентов, получающих бета2-адреноблокаторы, не рекомендуется применять соталол. Если одновременный прием необходим, то следует увеличить дозу бета2-адреноблокаторов.
Присутствие соталола в моче может привести к ложному увеличению концентрации метанефрина в моче, определяемого фотометрическим методом. У пациентов с подозрением на феохромоцитому, принимающих соталол, следует определять метанефрин с помощью жидкостной хроматографии.
Контакты для обращений
САНОФИ-АВЕНТИС ГРУПП, представительство, (Франция)
Представительство в Республике Беларусь
Акционерного Общества «Sanofi-Aventis Groupe»
220004 Минск, Димитрова ул. 5, оф. 5/2
Тел.: (375-17) 203-33-11
Факс: (375-17) 203-25-24
http://www.sanofi-aventis.com
Все аналоги
Аналоги препарата
СОРИТМИК
(КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ПАО, Украина)
СОТАКОР®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
СОТАКОР®
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
Состав
Главный функциональный компонент — соталол (в виде гидрохлорида).
Другие ингредиенты: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К-25), стеарат магния, тальк.
Форма выпуска
Медикамент выпускается в таблетках, которые помещены в упаковки по 30 штук.
Фармакодинамика препарата
Соталол ингибирует 1-адренорецепторы миокарда и быстрые калиевые каналы, тем самым замедляя реполяризацию, удлиняя интервал QT и уменьшая проведение потенциалов действия через предсердия. Действие соталола на -рецепторы удлиняет цикл синусового узла, время проведения через атриовентрикулярный узел, рефрактерный период и продолжительность потенциалов действия. Ингибирование быстрых калиевых каналов усиливается при снижении частоты сердечных сокращений.
Фармакокинетика
Биодоступность препарата практически полная (более 90%). Соталол не связывается с белками плазмы. Основным путем выведения является почечная экскреция.
Приблизительно 80-90% дозы выводится в неизмененном виде с мочой, а остальная часть выводится с фекалиями.
Показания к применению
Биосотал применяют при различных формах нарушений сердечного ритма. Целевым применением является лечение слишком быстрого сердцебиения, если это нарушение возникает в предсердиях или в желудочках.
Препарат также подходит для профилактики сердечной аритмии после поражения электрическим током (кардиоверсия).
Противопоказания
Медикамент нельзя принимать при наличии следующих патологий:
- тяжелая миокардиальная недостаточность, лечение миокардиальной недостаточности и острого инфаркта миокарда;
- замедление сердечного ритма, как при блокаде сердечных нервных узлов;
- обнаруживаемые изменения ЭКГ, такие как удлинение интервала QT;
- недостаток калия и/или магния в крови;
- низкое кровяное давление;
- тяжелые нарушения кровообращения в руках и ногах;
- респираторные заболевания с бронхоконстрикцией;
- метаболические нарушения, такие как метаболический ацидоз;
- высокая восприимчивость к одному из составляющих элементов.
Побочные действия
Лечение рассматриваемым лекарственным средством может сопровождаться появлением таких отрицательных реакций: беспокойство, спутанность сознания, перепады настроения, бред, депрессивное настроение, головокружение, сонливость, головные боли, нарушения сна, нервные расстройства, похолодание конечностей, нарушения зрения, нарушения слуха, боли в груди, падение артериального давления, замедление сердцебиения, изменения ЭКГ, задержка жидкости в тканях, затруднение дыхания, нарушение вкуса, боль в животе, тошнота и рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, покраснение кожи, зуд, сыпь, лихорадка, утомляемость.
Медикаментозные взаимодействия
При использовании Биосотала могут возникать взаимодействия со следующими соединениями:
- антиаритмические средства;
- другие препараты, удлиняющие интервал QT;
- блокаторы кальциевых каналов;
- калийснижающие диуретики;
- другие препараты, снижающие уровень калия;
- клонидин;
- гликозиды наперстянки;
- катехоламин-истощающие препараты;
- инсулин и пероральные противодиабетические препараты;
- нервно-мышечные блокаторы, такие как тубокурарин;
- агонисты бета-2 рецепторов.
Применение и дозы
Рекомендации по дозировке зависят от соответствующих показаний и индивидуальной реакции пациента. Можно использовать следующие ориентировочные значения:
- в начале лечения следует принимать по 80 миллиграммов два раза в сутки. Если желаемый эффект не достигнут, дозу можно увеличить с 80 миллиграммов трижды в сутки до 160 миллиграммов дважды в сутки. При угрожающих жизни состояниях назначают до 480 миллиграммов в сутки, разделенных на несколько индивидуальных доз;
- в случае пароксизмальной фибрилляции предсердий нельзя превышать дозу 80 мг 3 раза в сутки. В случае хронической фибрилляции предсердий доза может быть увеличена максимум до 160 мг два раза в сутки.
Передозировка
Могут возникнуть различные симптомы интоксикации, включая усталость, низкое кровяное давление, снижение частоты сердечных сокращений и потерю сознания.
Особые указания
При применении Биосотала требуется особенно тщательный врачебный контроль в случае:
- нарушения функции почек;
- сахарного диабета с сильными колебаниями уровня сахара в крови;
- склонности к гипогликемии;
- гипертиреоза;
- феохромоцитомы;
- нарушения периферического кровообращения.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Назначение не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
В зависимости от индивидуальной реакции, следует осторожно выполнять данные действия, по крайней мере, в течение первых нескольких дней лечения.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Таблетки следует хранить в защищенном от солнечных лучей и недоступном для детей месте. Рекомендуемая температура хранения не выше 30С.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
200 р.
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Состав
Основной активный компонент — соталол (в виде гидрохлорида).
Другие ингредиенты: лактозы моногидрат, картофельный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон (К-25), стеарат магния, тальк.
Форма выпуска
Производится медикамент в таблетках, помещенных в упаковки по 30 штук.
Фармакодинамика препарата
Соталол — вещество, проявляющее как действие, характерное для бета-адреноблокаторов (другое название — бета-адреноблокаторы), так и антиаритмическую активность. Он работает путем блокирования определенных типов рецепторов, известных как бета-адренорецепторы.
Фармакологическое блокирование бета-рецепторов предотвращает их стимуляцию и, таким образом, ограничивает действие адреналина или норадреналина на ткани-мишени с бета-рецепторами.
Действие соталола, как и других препаратов этой группы, снижает частоту сердечных сокращений и силу его сокращения, снижает артериальное давление.
Препарат урежает синусовый ритм, угнетает проводимость по пучку Гиса, удлиняет интервал QT на записи ЭКГ.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 2,5–4 ч после приема. Равновесная концентрация достигается в течение 2-3 дней. Пища снижает всасывание препарата. Выводится в основном в неизмененном виде с мочой (80-90%); остальная часть — с калом.
Показания к применению
Биосотал используется в случаях:
- жизнеугрожающих желудочковых аритмий;
- наджелудочковых аритмий;
- аритмии при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта.
Противопоказания
Строгие ограничения:
- аллергия на один из составляющих веществ;
- нелеченая феохромоцитома;
- проблемы с сердечным ритмом;
- ХОБЛ;
- низкое кровяное давление;
- АВ блокада 2 и 3 степени;
- синдром синусового узла;
- сино-предсердная блокада;
- нарушение ЭКГ;
- сдвиг кислотно-щелочного баланса крови в кислую сторону;
- нарушения солевого баланса.
Побочные действия
Широко распространенными негативными реакциями являются: отек, астения, хроническая усталость, головокружение, головная боль, бессонница, парестезия, дисгевзия, мышечные спазмы, тошнота, рвота, диарея, расстройство желудка, боль в животе, метеоризм, проаритмические эффекты, боль в груди, предобморочное состояние, гипотония, синдром Рейно, обострение заболевания периферических сосудов, тревожные расстройства, одышка, изменения в записи ЭКГ.
Медикаментозные взаимодействия
Сочетанное применение противопоказано с:
- амиодароном, дизопирамидом, хинидином;
- финголимодом;
- нейролептиками;
- антагонистами кальциевых каналов;
- противопаразитарными препаратами;
- метадоном;
- ингаляционными галогенными анестетиками;
- азитромицином;
- препаратами, вызывающими брадикардию;
- пропафеноном;
- антигипертензивными препаратами центрального действия;
- препаратами, выводящими калий;
- инсулином;
- пероральными противодиабетическими препаратами;
- фторхинолонами;
- ß-блокаторами;
- ондансетроном;
- анагрелидом;
- кларитромицином;
- рокситромицином;
- НПВС;
- производными дигидропиридина;
- альфа-адреноблокаторами, применяемыми в урологии;
- антигипертензивными препаратами, блокирующими альфа-адренорецепторы;
- препаратами, вызывающими ортостатическую гипотензию.
Применение и дозы
Разовая доза составляет 80 мг в сутки. Эту дозу увеличивают каждые два-три дня на 40 мг.
Суточная доза при аритмиях колеблется от 120 мг до 480 мг. Обычно она делится на два приема. Лучше всего принимать медикамент с утра и в вечернее время суток за час до еды.
Передозировка
Интоксикация включает такие симптомы, как:
- брадикардия;
- хроническая сердечная недостаточность;
- артериальная гипотензия;
- бронхоспазм;
- гипогликемия.
Особые указания
Существует больший риск развития опасной пируэтной тахикардии в начале лечения и при увеличении дозы.
Рассматриваемый лекарственный препарат содержит вещества, которые при определенных обстоятельствах могут быть классифицированы как допинговые вещества.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Рекомендуется соблюдать осторожность.
Условия продажи
По наличию рецептуры.
Рекомендации по хранению
Биосотал хранят в защищенном от света и влаги месте, следя за тем, чтобы температура не превышала 25С. Беречь от детей.
Современный препарат был изначально представлен на рынке Германии, сегодня приобрести его возможно от производителей из Польши и Венгрии. Лекарство имеет определенные показания и ряд ограничений, применять его необходимо строго в соответствии с рецептом и рекомендациями врача, контролируя состояние пациента для возможной корректировки дозы по мере применения.
Состав
Основное вещество препарата Биосотал, имеющее эффективное действие, — соталол. Стандартная доза — 80/160 мг. Используется комбинация вспомогательных веществ, таких как магния стеарат, также допустимо наличие крахмала картофельного, целлюлозы, в том числе лактозы, талька.
Форма выпуска
Биосотал поставляется в продажу в виде плоских таблеток круглой формы. Таблетки не имеют никакого аромата, они белого цвета. Пакуются в блистеры по 10 шт., далее — в картонные упаковки.
Фармакологическое действие
Препарат остается биодоступным после введения на 90%. Предельная концентрация действующего вещества в составе крови наблюдается, согласно с исследованиями, в период от 2.5 до 4 часов после приема. Постоянная концентрация наблюдается спустя 2-3 дня приема по рекомендуемой схеме. При приеме во время еды всасывание действующего вещества снижается на 20%. Время половинного выведения — 10-20 часов. С белками сыворотки соталол не связывается, но возможно проникновение в спинномозговую жидкость и достижение концентрации в плазме до 10%. Основная масса препарата выводится с мочой.
Фармакодинамика препарата
Соталол — это неселективный β-адреноблокирующий препарат. Он не обладает внутренней активностью по стабилизации мембран. Продолжительность потенциала воздействия в сердечной мышце повышается путем продления реполяризационной фазы. Увеличение периода рефрактерности в желудочках, предсердиях относится к главной функции препарата. Соталол имеет два изомера — D и L, имеющие схожие свойства, свойственные противоаритмическим препаратам 3 класса. β-адреноблокирующее действие препарата проявляется при назначении минимальных доз до 25 мг, противоаритмическое — при дозах свыше 160 мг. Кроме снижения частоты сердечного ритма, соталол снижает систолическое диастолическое давление.
Показания к применению
Препарат Биосотал целесообразно назначать в случаях:
- нарушений ритма сердца в желудочках, если состояние граничит с риском для жизни пациента;
- желудочковой тахикардии, при которой наблюдается потеря работоспособности;
- наджелудочковых нарушений ритма;
- синдрома Вольфа-Пракинсона-Уайта, при котором наблюдается нарушение ритма.
Биосотал рекомендуется применять исключительно по назначению врача четко в указанной дозировке.
Противопоказания
Необходимо подобрать другой препарат или с осторожностью его назначать, если наблюдается:
- индивидуальная чувствительность к компонентным веществам в составе;
- пируэтная тахикардия;
- гипотензивное состояние (АД менее 90 мм рт.ст.), причиной которого является не аритмия;
- спастические проявления в бронхах;
- слабость синусового узла;
- брадикардия (менее 50);
- удлинение интервала QT любой природы происхождения;
- сосудистые заболевания с нарушениями периферического кровообращения;
- ацидоз;
- недостаточность почек;
- кардиогенный шок;
- ГВ;
- применение анестезивных препаратов, которые провоцируют уменьшение сократительной деятельности миокарда.
С осторожностью стоит комбинировать этот препарат, учитывая индивидуальную клиническую картину пациента.
Побочные эффекты
Появление сопутствующих негативных симптомов наблюдаются в менее 1% пациентов, но стоит учитывать возможные реакции организма при назначении Биосотала. В частности возможны такие побочные реакции:
- приступы удушья, брадикардии;
- отеки;
- снижение АД;
- обмороки;
- аллергическая сыпь;
- расстройства работы ЖКТ (диарея, метеоризм, рвота, нарушение вкусовых ощущений);
- мышечные судороги;
- ощущение чрезмерной усталости, резкие перепады настроения, приступы неконтролируемого страха, депрессивные симптомы;
- половая дисфункция;
- снижение остроты зрения;
- снижение остроты слуха;
- лихорадка.
Чаще всего проявляются побочные симптомы брадикардией, одышкой, астенией, головокружением, ощущением утомления.
Совместимость с другими препаратами
Пациент обязательно должен уведомить лечащего врача о приеме препаратов. Особенно если это противоаритмические лекарства, бета-блокаторы некоторые антагонисты кальция, Категорически несовместим Биосотал с употреблением алкоголя. Недопустимо сочетание с препаратами, вызывающими пируэтную аритмию. Комбинация препаратов против аритмии одного класса возможно только при предварительно тщательной оценке всех рисков.
Ограничение накладывается на сочетание с нейролептиками. Препараты, содержащие в своем составе амиодарон, мышьяк, дифеманил, домперидон, хинидин, могут спровоцировать появление тахикардии. Нежелательно сочетание с фингомимодом по причине очень высокого риска последствий, граничащих с угрозой для жизни.
Применение препарата
Схема терапии выбирается в индивидуальном порядке. Стандартный прием начинают с 80 мг суточно, повышая дозу на каждый 2-3 день на 40 мг. Дневная доза делится на 2 приема — утренний, вечерний. Прием препарата назначают за 1 час до еды. Суточная доза выбирается в индивидуальном порядке, при постоянном контроле и оценке положительных результатов. Она может составлять 120-480 мг.
Комбинации препарата с другими лекарственными средствами — обязательное условие для регулярного контроля состояния пациента через ЭКГ, а также анализа крови. Коррекция дозы непременно выполняется пациентам с почечной недостаточностью.
Передозировка
Передозировка лекарства и проявление побочных эффектов — срочный повод обратиться за профессиональной медицинской помощью. Чаще всего могут наблюдаться такие симптомы, как гипогликемия, брадикардия, нередко гипотензия, бронхоспазмы. Тяжелое состояние передозировки может сопровождаться удлинением интервала QT, пируэтной тахикардией, вплоть до остановки сердца.
Основные терапевтические действия — немедленное прекращение приема препарата, интенсивное наблюдение. Также может применяться гемодиализ для выведения остатков действующего вещества из плазмы крови. При необходимости может назначаться атропин, кардиостимулятор, адреналин.
Условия продажи
Данный препарат продается только по рецепту.
Условия хранения
Допускается достаточно длительное хранение при стабильной температуре до 25 градусов. Лучшее место — затемненное, со стабильным показателем влажности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Действующее вещество может проникать через плаценту. Отрицательное влияние на плод может быть выражено серьезными последствиями. К ним относятся, например, гипогликемия, а также брадикардия. Возможна также задержка внутриутробного развития. Учитывая эти факторы, назначение Биосотала выполняется только после адекватной оценки рисков и пользы. Прием осуществляется под постоянным наблюдением профильных специалистов.
При назначении препарата за 2-3 суток до ПДР стоит отменить прием. После рождения ребенка необходимо несколько дней контролировать его состояние, чтобы исключить негативное воздействие из-за синдрома отмены. Препарат категорически противопоказан для применения при ГВ.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Биосотал не рекомендуется для назначения пациентам, которые постоянно водят автомобиль или их деятельность сопряжена с управлением механизмами.
Особые указания
Тщательно стоит подбирать комбинацию препаратов, учитывая клиническую картину состояния пациента. При назначении Биосотала контроль сердечного ритма через ЭКГ и количества электролитов в плазме осуществляется с частотой 1-2 месяца.
Насколько безопасно применение Биосотала детям — не установлено, так как исследования не проводились.
Отзывы и рекомендации врачей и пациентов
В целом при соблюдении дозировки препарат переносится нормально. Незначительные побочные эффекты корректируются дозировкой лекарства. В случае интенсивно проявляющихся побочных эффектов рекомендуется выполнить отмену и использовать другой лекарственный препарат для стабилизации состояния пациента. Недопустим бесконтрольный прием во избежание фатальных последствий, граничащих с риском для жизни пациента.
При каких заболеваниях применяют?
Автор инструкции
Кардиолог, ревматолог, терапевт. Кардиолог, ревматолог, терапевт, ИнвивоКлиник, Москва;
Образование: 2011 — Ординатура по специальности «Терапия», Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию;
2011 — Аспирантура по специальности «Ревматология», Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н. И. Пирогова;
2009 — Диплом по специальности «Лечебное дело», Российский государственный медицинский университет Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию
Опыт работы: Терапевт, ревматолог, ИнвивоКлиник, с 2018, Москва;
Врач-терапевт, врач-кардиолог, врач-ревматолог, Городская клиническая больница №1 им.Н.И.Пирогова, 2011, Москва