Блемарен® (Blemaren)
💊 Состав препарата Блемарен®
✅ Применение препарата Блемарен®
Описание активных компонентов препарата
Блемарен®
(Blemaren)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.10.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04BC
(Препараты для лечения нефроуролитиаза)
Активные вещества
-
лимонная кислота
(citric acid)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
калия бикарбонат
(potassium bicarbonate)
BP
Британская Фармакопея -
натрия цитрат
(sodium citrate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
Блемарен® |
Таб. шипучие: 80 шт. в компл. с контрольным календарем и индикаторной бумагой рег. №: ЛП-(000446)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-001331/07 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Блемарен®
Таблетки шипучие белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, со слабым запахом лимона.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, адипиновая кислота, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), натрия сахаринат (сахарин натрия), ароматизатор лимонный.
20 шт. — тубы пластмассовые (4) в комплекте с контрольным календарем и индикаторной бумагой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Лекарственное средство для лечения нефролитиаза. Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений рН 6.6–6.8 (при рН мочи в пределах 6.6-6.8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты).
Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.
Фармакокинетика
Биодоступность — около 100 %. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Блемарен®
Предупреждение образования и растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней; растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов <25%); подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты; симптоматическое лечение порфирии кожи.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь.
Суточную дозу равномерно распределяют на несколько приемов в течение дня и принимают после еды.
Доза считается правильно подобранной, если рН мочи в течение суток находится в пределах 6.2 -7 — для растворения мочекислых камней; 7.5 – 8.5 — для растворения цистиновых камней; 7.2-7.5 — для лечения порфирии; как минимум 7.0 — при лечении цитостатиками.
Если значение рН мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше — уменьшить. Продолжительность лечения составляет 4-6 мес.
Контроль эффективности (определение рН мочи) проводят 3 раза/сут, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 мин со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.
При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной рН от 7.2 до 9.7.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Со стороны обмена веществ: отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Острая и хроническая почечная недостаточность; метаболический алкалоз; инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину; рН мочи выше 7; необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии); повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
В средней суточной дозе составляет 6-18 г и равномерно распределяется в течение дня и принимается после еды. Доза считается правильно подобранной в том случае, если рН мочи в течение суток находится в пределах 7.2-7.5 — для лечения порфирии.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при острой и хронической почечной недостаточности (кроме хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия), инфекциях мочевыводящих путей, вызванных микроорганизмами, расщепляющими мочевину и рН мочи выше 7.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.
При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении рН выше 7.0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению.
Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не <1.5-2 л ).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратами содержащими цитраты и алюминий, возможно увеличение абсорбции алюминия, поэтому такие препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч.
В состав препарата входит калий, поэтому при одновременном применении с сердечными гликозидами возможно ослабление фармакологического действия последних.
Некоторые антигипертензивные лекарственные средства (например антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ), НПВС и анальгетики могут снижать выведение калия из организма.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Блемарен — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-001331/07
Торговое наименование препарата
Блемарен®
Лекарственная форма
таблетки шипучие
Состав
В 1 таблетке содержится:
Лимонная кислота — 1197,0 мг
Калия гидрокарбонат — 967,5 мг
Натрия цитрат — 835,5 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (115,0 мг), маннитол (105,0 мг), адипиновая кислота (35,0 мг), макрогол 6000 (100,0 мг), натрия сахаринат (10,0 мг), ароматизатор лимонный (35,0 мг).
Описание
Белые, круглые, плоские, ограненные таблетки с запахом лимона.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения нефролитиаза
Фармакодинамика:
Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений pH 6,6 — 6,8 (при pH мочи в пределах 6,6 — 6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.
Фармакокинетика:
Биодоступность — около 100 %. Выводится почками.
Показания:
— растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней и предупреждение их образования;
— растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25 %);
— подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты;
— симптоматическое лечение порфирии кожи.
Противопоказания:
— гиперчувствительность;
— острая и хроническая почечная недостаточность;
— метаболический алкалоз;
— инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;
— pH мочи выше 7;
— необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии);
— детский возраст до 12 лет (поскольку отсутствует достаточный клинический опыт относительно этой возрастной группы).
Беременность и лактация:
Подтвержденных данных о нежелательном действии лекарственного препарата Блемарен® при беременности и в период грудного вскармливания нет. Прием препарата возможен после консультации с врачом.
Способ применения и дозы:
Перед приемом внутрь таблетки растворяют в 200 мл жидкости (чай, фруктовые соки, или щелочная минеральная вода). Суточная доза — 2 — 6 таблеток.
Суточная доза равномерно распределяется в течение дня и принимается после еды.
Доза считается правильно подобранной в том случае, если pH в течение суток находится в пределах 6,2 — 7,0 (для растворения мочекислых камней); 7,5 — 8,5 (для цистиновых камней);
7,2 — 7,5 (для лечения порфирии); как минимум 7,0 (при лечении цитостатиками). Если значение pH мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше — уменьшить. Длительность лечения -4-6 месяцев.
Контроль эффективности (определение pH мочи) проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.
При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной pH от 7,2 до 9,7.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.
Взаимодействие:
Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов. Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их сочетанном назначении с препаратом Блемарен®, в связи с наличием в составе препарата калия. Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдсютерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.
Особые указания:
Средняя суточная доза (4 шипучих таблетки) содержит около 1,5 мг калия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли). Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия. Можно назначать больным сахарным диабетом. При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении pH выше 7,0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению. Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не менее 1,5-2 литра).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки шипучие.
Упаковка:
По 20 таблеток в тубу пластмассовую, укупоренную пластмассовой крышкой с влагопоглотителем. 4 тубы вместе с индикаторной бумагой, контрольным календарем и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия беречь от попадания влаги!
Срок годности:
4 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Альфамед Фарбиль Арцнаймиттель ГмбХ, ~, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Эспарма ГмбХ
Купить Блемарен в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Лимонная кислота + Калия гидрокарбонат + Натрия цитрат
Лимонная кислота, калия гидрокарбонат, натрия цитрат, лактозы моногидрат, маннитол, адипиновая кислота, макрогол 6000, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный.
Препарат Блемарен® содержит на 1 таблетку:
Действующими веществами являются: лимонная кислота безводная — 1197,0 мг, калия гидрокарбонат — 967,5 мг, натрия цитрат безводный — 835,5 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, маннитол, адипиновая кислота, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), натрия сахаринат (сахарин натрия), ароматизатор лимонный.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской, со слабым запахом лимона.
Средство для лечения нефроуролитиаза
АТХ G04BC Препараты для лечения нефроуролитиаза
- растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней в мочевыводящих путях и предупреждение их образования;
- растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25%);
- ощелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты; при лечении пациентов с цистиновыми камнями;
- симптоматическое лечение порфирии кожи.
Препарат показан к применению у взрослых и подростков от 12 до 18 лет.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к врачу.
- гиперчувствительность;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- метаболический алкалоз;
- инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;
- эпизодическая наследственная адинамия;
- необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии);
- для лечения детей до 12 лет (поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены).
Не применяйте препарат Блемарен®, если у вас аллергия на лимонную кислоту безводную, калия гидрокарбонат, натрия цитрат безводный или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).
Беременность
Данные о применении Блемарен® у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Лактация
Необходимо принять решение либо о прекращении грудного вскармливания, либо об отмене терапии Блемарен®, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед приемом внутрь таблетки растворяют в 200 мл жидкости (вода, чай, фруктовые соки или щелочная минеральная вода). Возможно наличие незначительной мутности и небольшого количества нерастворенных частиц на поверхности.
Суточная доза — 2-6 таблеток.
Суточная доза равномерно распределяется на 3 равные части и принимается после еды в течение дня. Контроль эффективности препарата осуществляют путем определения pH свежей мочи 3 раза в день перед очередным приемом препарата с помощью индикаторной бумаги, вложенной в каждую пачку. Индикаторную зону тестовой полоски следует погрузить в мочу на 5-10 сек, после чего вынуть и через 2 мин сравнить полученный цвет тестовой полоски со шкалой цветов, нанесенной на комплект индикаторных полосок. Полученную величину pH следует записать в контрольный календарь, который вложен в пачку. На основе полученных данных врачом подбирается индивидуальная дозировка с целью эффективной терапии.
Доза считается правильно подобранной в том случае, если pH в течение суток находится в рекомендованных пределах для каждого показания. Для растворения мочекислых камней pH мочи должен быть в пределах 7,0-7,2. Для растворения уратно-оксалатных смешанных камней и предупреждения образования кальций-оксалатных камней pH мочи необходимо поддерживать на уровне 6,8-7,4. Для ощелачивания мочи у пациентов с цистиновыми камнями pH мочи должен быть в диапазоне 7,5-8,5. Для лечения порфирии pH мочи должен быть в пределах 7,2-7,5. При лечении цитостатиками pH мочи должен быть не ниже 7,0. Если значение pH мочи ниже указанного, дозу необходимо повысить, если он выше — снизить. Продолжительность лечения не менее 4-6 мес.
При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу для определения pH в диапазоне 7,2-9,7 (не входит в комплект).
Препарат Блемарен® противопоказан детям до 12 лет. Коррекции дозы у подростков от 12 до 18 лет не требуется.
Если вы применили препарат Блемарен® больше, чем следовало
При нормальной функции почек нежелательное влияние препарата на изменение физиологических параметров обмена веществ не отмечено ни при обычной рекомендуемой дозе, ни при более высокой, поскольку выделение избыточных щелочей почками является естественным механизмом регулирования кислотно-щелочного баланса в организме.
Верхняя граница диапазона показателя pH мочи, указанного выше, не должна быть превышена в течение нескольких дней, поскольку вследствие повышения показателя pH (pH > 7,8) существует повышенных риск кристаллизации фосфатов.
Возможную передозировку можно корректировать путем снижения дозы препарата. В случае необходимости можно принять меры по лечению метаболического алкалоза.
Если Вы пропустили прием препарата Блемарен®
Не нужно принимать двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте прием препарата в указанное время в соответствии с назначением врача.
Если Вы прекращаете прием препарата Блемарен®
Соблюдайте предписанную врачом длительность терапии, в противном случае нельзя гарантировать успех лечения.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщение о нежелательных реакциях
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
При индивидуальной непереносимости компонентов препарата возможны аллергические реакции.
Возможно развитие также других нежелательных реакций, а именно:
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто — боль в области живота, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна — отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз.
Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 ч. Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их одновременном назначении с препаратом Блемарен®, в связи с наличием в составе препарата калия.
Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента, сартаны), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Перед применением препарата Блемарен® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки, или медицинской сестрой.
1 таблетка шипучая содержит 380 мг калия и 220 мг натрия, что следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления калия и/или натрия.
Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия.
Можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
При растворении мочекислых камней не следует допускать многодневного чрезмерного ощелачивания мочи, поскольку при увеличении pH выше 7,8 возможно появление осадка фосфатных солей на поверхности мочекислых кристаллов, что может препятствовать их дальнейшему растворению.
Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не менее 1,5-2 л).
Препарат Блемарен® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Блемарен® содержит лактозы моногидрат, маннитол, адипиновую кислоту, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), натрия сахаринат (сахарин натрия), ароматизатор лимонный.
По 20 таблеток в пластиковую тубу из полипропилена, укупоренную пластиковой крышкой с влагопоглотителем.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
После вскрытия беречь от попадания влаги!
Храните препарат в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после даты истечения срока годности.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Регистрационный номер
ЛП-№(000446)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2021-12-06
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
ЛАБОРАТОРИОС МЕДИКАМЕНТОС ИНТЕРНАЦИОНАЛЕС, С.А.
Испания
Представительство