Прозрачная жидкость красного цвета.
Одна ампула (2 мл) раствора содержат: действующих веществ: тиамина гидрохлорида – 100 мг, пиридоксина гидрохлорида – 100 мг, цианокобаламина – 1 мг, лидокаина гидрохлорида – 20 мг; вспомогательные вещества: натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, воду для инъекций.
Комбинация витамина В1 с витаминами В6 и/или В12.
Код ATX: A11DB.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и локомоторного аппарата. В больших дозах они оказывают не только заместительное действие, но и обладают рядом фармакологических эффектов: анальгетическим, противовоспалительным, микроциркулярным.
Витамин B1 в форме тиаминдифосфата и тиаминтрифосфата играет ключевую роль в метаболизме углеводов, являясь коэнзимом пируватдекарбоксилазы, 2-оксоглутаратдегидрогеназы и транскетолазы. В пентозофосфатном цикле тиаминдифосфат участвует в переносе альдегидных групп.
Витамин В6 в его фосфорилированной форме (пиридоксаль-5-фосфат) является коэнзимом многочисленных ферментов, участвуя прежде в метаболизме аминокислот, а также углеводов и жиров.
Витамин В12 необходим для клеточного метаболизма, кроветворения и функционирования нервной системы. Он стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты. В больших дозах цианокобаламин оказывает анальгетический, противовоспалительный и микроциркуляторный эффект.
Лидокаин – местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).
Фармакокинетика
После парентерального введения тиамин распределяется в организме. Примерно 1 мг тиамина распадается ежедневно. Метаболиты выводятся с мочой. Дефосфорилирование происходит в почках. Биологический период полураспада тиамина составляет 0,35 часа. Накопление тиамина в организме не происходит благодаря ограниченному растворению в жирах.
Витамин В6 фосфорилируется и окисляется до пиридоксаль-5-фосфата. В плазме крови пиридоксаль-5-фосфат и пиридоксаль связываются с альбумином. Транспортируется в форме пиридоксаля. Для прохождения через клеточную мембрану пиридоксаль-5-фосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой в пиридоксаль.
Витамин В12 после парентерального введения образует транспортные белковые комплексы, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими пролиферативными органами. Витамин В12 поступает в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Витамин В12 проходит через плаценту.
Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B1, В6, В12, которая не может быть устранена путём коррекции питания.
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; указания в анамнезе на эпилептоформные судороги; AV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжёлые формы сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца, миастения, гиповолемия, порфирия, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность, беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.
Дети
Лекарственное средство не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов.
В тяжелых и острых случаях болевого синдрома лечение начинается с 1 инъекции (2 мл) в день. После исчезновения острой стадии или при невыраженном болевом синдроме необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. Требуется ежедневный мониторинг лечения. По возможности следует стремиться к переводу пациента в кратчайший период на лечение лекарственной формой витаминного комплекса, предназначенного для приема внутрь.
Путь введения
Лекарственное средство вводиться исключительно глубоко внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение специалистами амбулаторно или в стационарных условиях в зависимости от тяжести возникших симптомов.
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.
Пиридоксин снижает эффект леводопы.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Взаимодействия, обусловленные содержанием лидокаина гидрохлорида
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на функцию дыхания. При одновременном применении с блокаторами адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина. При одновременном применении с полимиксином В – необходим контроль функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
С осторожностью назначают с:
— блокаторами β-адренорецепторов – замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипертензии;
— курареподобными лекарственными средствами – возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);
— норэпинефрином, мексилетином – усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина);
— изадрином, глюкагоном – повышается клиренс лидокаина;
— мидазоламом – повышается концентрация лидокаина в плазме крови;
— противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с фенобарбиталом) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови;
— антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными гидантоина) – усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог;
— новокаином, новокаинамидом – возможно возбуждение центральной нервной системы и возникновение галлюцинаций;
— морфином – усиливает анальгезирующий эффект морфина;
— прениламином – повышает риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт»;
— рифампицином – возможно снижение концентрации лидокаина в крови;
— фенитоином – усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;
— вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) – способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.
Лекарственное средство вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. Длительный приём лекарственного средства (свыше 6 месяцев) может вызвать развитие нейропатии.
Нарушение функции почек: у пациентов с нарушенной функцией почек корректировка дозы лекарственного средства не требуется.
Нарушение функции печени: у пациентов с нарушенной функцией печени корректировка дозы лекарственного средства не требуется.
Перед применением лидокаина гидрохлорида обязательно проведение кожной пробы на аллергию на лекарственное средство, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. С осторожностью и в меньших дозах применяют пациентам с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, атриовентрикулярной блокадой I ст., нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, ослабленным пациентам. Пациентам пожилого возраста, а также лицам с аритмией в анамнезе следует применять с осторожностью под контролем ЭКГ (электрокардиограммы). В случае появления удлинения интервала PQ, уширения комплекса QRS или развития нарушения ритма следует уменьшить дозу или отменить лекарственное средство.
Во время беременности и лактации рекомендуется ежедневный прием витамина B1 в дозе 1,4-1,6 мг в сутки, витамина В6 – 2,4-2,6 мг в сутки. Прием этих доз может быть рекомендован лишь при недостаточности этих витаминов. Безопасность более высоких доз не исследовалась.
Витамины B1 и В6 приникают в грудное молоко. Высокие дозы могут подавлять лактацию.
Применение лекарственного средства в период беременности противопоказано. При необходимости, во время кормления грудью, применения лекарственного средства БориВит® кормление следует прекратить.
При применении лекарственного средства БориВит® не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций.
В случае очень быстрого введения лекарственное средство могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут явиться результатом передозировки. Лечение передозировки симптоматическое.
Основные симптомы передозировки лидокаина гидрохлоридом: общая слабость, психомоторное возбуждение, головокружение, тошнота, рвота, дезориентация, тонико-клонические судороги, тремор, нарушение зрения, угнетение центральной нервной системы, апноэ, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, коллапс.
Лечение: при появлении первых признаков интоксикации прекращают введение лекарственного средства, пациента переводят в горизонтальное положение и проводят оксигенотерапию. Назначают вазоконстрикторы (норэпинефрин, фенилэфрин), противосудорожные средства, холинолитики. При необходимости показано проведение искусственной вентиляции легких, реанимационных мероприятий. Диализ неэффективен. Специфического антидота нет.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (кожные реакции, анафилактический шок, отек Квинке).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, аритмия.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: профузная потливость, угревидная сыпь, кожные реакции в виде зуда, крапивницы.
Нарушения со стороны мышечной системы: судороги.
Общие реакции: системные побочные реакции обычно связаны со случайной инъекцией в вену или вследствие возможной передозировки; они могут проявляться головокружением, рвотой, брадикардией, аритмией и судорогами.
Побочные реакции, обусловленные введением лидокаина
Со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, тревожность, двигательное беспокойство, эйфория, нистагм, нарушение сознания, сонливость, зрительные нарушения (диплопия, светобоязнь), шум в ушах, мышечные подергивания, парестезии, дезориентация, тремор, тризм, судороги (риск их развития повышается при гиперкапнии и ацидозе).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, коллапс, брадикардия, нарушение проводимости сердца; при введении с вазоконстриктором – тахикардия, артериальная гипертензия, боль в грудной клетке, аритмии.
Со стороны органов дыхания: одышка, угнетение или остановка дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, генерализованный эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции, конъюнктивит, ринит.
Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с развитием анестезирующего эффекта.
Другие: гипотермия, ощущение жара, холода или онемения конечностей. При применении в высоких дозах – шум в ушах, возбуждение.
По 2 мл в ампулы из стекла.
10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в коробку из картона (№10).
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным вкладышем (№5, №10).
В защищенном от света месте при температуре от 2 °C до 8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Лекарственное средство нельзя использовать после окончания срока годности.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р для в/м введения: амп. 2 мл: 5 или 10 шт.
Рег. №: 19/03/1616 от 11.03.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.
1 амп. | |
тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 100 мг |
цианокобаламин (вит. B12) | 1 мг |
лидокаина гидрохлорид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: натрия триполифосфат, калия гексацианоферрат, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл — ампулы стеклянные (5) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы стеклянные (10) — пачки картонные с вкладышем.
Описание лекарственного препарата БОРИВИТ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 23.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Комплекс витаминов группы В.
Витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующими свойствами, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин (витамин В6) участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией тиамина и пиридоксина является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Цианокобаламин (витамин B12) участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин — местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения).
После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении.
Распределение
Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке.
Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3,6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Метаболизм и выведение
Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, Т1/2 α-фазы — 0.15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — 2 дня.
Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Показания к применению
— для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы B, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.
Реклама
Режим дозирования
В тяжелых случаях и при острых болях назначают в/м (глубоко) 1 раз/сут в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной формы для приема внутрь.
Рекомендуется еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой БориВита.
В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на прием таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.
Побочные действия
Аллергически реакции: очень редко — зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: редко — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, брадикардии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам;
— указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением лидокаина гидрохлорида;
— AV-блокада II и III степени;
— СССУ;
— синдром WPW;
— синдром Адамса-Стокса;
— тяжелые формы сердечной недостаточности;
— выраженная артериальная гипотензия;
— брадикардия;
— кардиогенный шок;
— полная поперечная блокада сердца;
— миастения;
— гиповолемия;
— порфирия;
— тяжелая почечная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания).
Препарат не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе раствора бензилового спирта и витаминов в высоких дозах.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
Препарат вводят исключительно в/м. При случайном введении в/в необходимо наблюдение врача.
Длительный прием препарата (более 6 мес) может вызвать развитие невропатии.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы препарата не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.
Перед применением лидокаина следует обязательно провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к лекарственному средству, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. При введении в васкуляризированые ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить с осторожностью для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло.
Перед введением лидокаина в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.
При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала PQ, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить лекарственное средство.
С осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной AV-блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, у ослабленных пациентов.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с аритмией в анамнезе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет никаких предосторожностей относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами передозировки.
Лечение: проводят симптоматическую терапию.
Передозировка лидокаина
Основные симптомы, связанные с угнетением ЦНС и сердечно-сосудистой системы: общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, AV-блокада, асфиксия, тошнота рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение АД, коллапс.
Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 6 мкг/кг, судороги — при 10 мкг/кг.
Лечение: прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные средства, холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны ЦНС корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0.5-1.0 мг), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в комбинации с агонистами β-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, ИВЛ. В острой фазе передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специального антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.
Пиридоксин снижает эффект леводопы.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Взаимодействие, обусловленное содержанием лидокаина гидрохлорида
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС. Этанол усиливает угнетающее действие влияние лидокаина на функцию дыхания.
При одновременном применении с блокаторами адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина.
При одновременном применении с полимиксином В необходим контроль функции дыхания.
В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
С осторожноcтью назначают с:
— блокаторами β-адренорецепторов — замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипертензии;
— курареподобными лекарственными средствами — возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);
— норэпинефрином, мексилетином — усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина);
— изадрином, глюкагоном — повышается клиренс лидокаина;
— мидазоламом — повышается концентрация лидокаина в плазме крови;
— противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с фенобарбиталом) — возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови;
— антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными гидантоина) — усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог;
— новокаином, новокаинамидом — возможно возбуждение ЦНС и возникновение галлюцинаций;
— морфином — усиливает анальгезирующий эффект морфина;
— прениламином — повышает риск развития желудочной аритмии типа «пируэт»;
— рифампицином — возможно снижение концентрации лидокаина в крови;
— фенитоином — усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;
— вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) — способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.
Контакты для обращений
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, представительство, (Республика Беларусь)
222120 Минская обл.
г. Борисов, ул. Чапаева 64/27
Тел. (375-17) 773-10-21, 773-22-61
Факс: (375-17) 773-24-25
Е-mail: borimed@borimed.com
http://www.borimed.com
БориВит®
МНН: Лидокаин, Пиридоксин, Тиамин, Цианокобаламин
Производитель: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»)
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинация витамина B1 с витаминами B6 и/или B12
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022379
Информация о регистрации в РК:
22.09.2016 — 22.09.2021
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
БориВит®
Международное непатентованное название
нет
Лекарственная форма
Раствор
для внутримышечного введения
Состав
2
мл раствора содержат:
активные
вещества — тиамина
гидрохлорид — 100 мг,
пиридоксина
гидрохлорид — 100 мг,
цианокобаламин
— 1 мг,
лидокаина
гидрохлорид – 20 мг;
вспомогательные
вещества натрия
триполифосфат, калия гексацианоферрат, спирт бензиловый, натрия
гидроксид, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная
жидкость красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины.
Витамин В1 и
его комбинация с витаминами В6
и В12.
Комбинация витамина B1
с витаминами B6 и
B12
Код
АТХ А11DB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
После
внутримышечного (в/м) введения тиамин быстро абсорбируется и
поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 мг/мл
через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день
введения).
После
в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и
распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после
фосфорилирования группы СН2ОН
в 5-ом положении.
Распределение
Тиамин
неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в
лейкоцитах составляет 15 %, в эритроцитах – 75 % и в плазме –
10 %. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме
он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в
материнском молоке.
Пиридоксин
распределяется во всем организме, проходит через плаценту и
обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150
мг витамина В6,
его ежедневная скорость элиминации составляет около 1,7-3,6 мг при
скорости восполнения 2,2 — 2,4 %.
Метаболизм
и выведение
Основными
метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и
некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин
сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого
человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина
пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде
тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы –
0,15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.
Пиридоксин
депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты,
которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
Фармакодинамика
Комплекс
витаминов группы В. Нейротропные витамины группы В оказывают
благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные
заболевания нервов и двигательного аппарата, в
высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют
усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс
кроветворения (витамин B12
—
цианокобаламин).
Тиамин
(витамин В1)
играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса
с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ
(аденозин трифосфат).
Пиридоксин
(витамин В6)
участвует в метаболизме белка и, частично, в метаболизме углеводов и
жиров.
Физиологической
функцией тиамина и пиридоксина является потенцирование действия друг
друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную и
сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6
широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после
введения этих витаминов.
Цианокобаламин
(витамин В12)
участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз,
уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической
нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию
фолиевой кислоты.
Лидокаин
– местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной
анестезии (терминальную, инфильтрационную, проводниковую).
Показания к применению
Неврологические
расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью
витаминов группы В, которые не могут быть устранены путём коррекции
питания.
Способ применения и дозы
В
тяжелых случаях и при острых болях назначают внутримышечно (глубоко)
1 раз в сутки в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение, и при
легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В
дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной
формы для приема внутрь.
Рекомендуется
еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует
стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой
БориВита.
Лекарственное
средство вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении
внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями
и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной
выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на приём
таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.
Перед
применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на
повышенную индивидуальную чувствительность к лекарственному средству,
о которой свидетельствует отёк и покраснением места инъекции.
Максимальная
разовая доза: 2.0 мл,
Максимальная
суточная доза: 2.0 мл,
Кратность
введения: один раз в сутки.
Побочные действия
Частота
проявления неблагоприятных побочных действий приведена в соответствии
с классификацией ВОЗ:
Очень
часто: >1/10
Часто:
>1/100, <1/10
Нечасто:
>1/1000, <1/100
Редко:
>1/10000, <1/1000
Очень
редко: <1/10000
Редко:
—
аллергические реакции
(зуд,
крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)
Очень
редко:
—
повышенное потоотделение
—
тахикардия
—
угревая сыпь.
Развитие
системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии,
брадикардии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального
введения или передозировки.
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а
также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам
—
указания в анамнезе на эпилептоформные судороги, связанные с
введением Лидокаина гидрохлорида
—
АV-блокада
II
и III
степени, синдром слабости синусового узла, синдром
Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжёлые формы
сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия,
брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца
—
миастения
—
гиповолемия
—
порфирия
—
тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность
—
беременность, период кормления грудью
—
детский возраст до 18 лет
Дети
и пожилые пациенты
Лекарственное
средство не следует применять у детей до 18 лет вследствие наличия в
составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для
пожилых пациентов корректировка дозы обычно не требуется.
Лекарственные взаимодействия
Тиамин
полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты. Другие
витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов
группы В.
Пиридоксин
снижает эффект леводопы.
При
парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного
использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного
действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих
лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и
норэпинефрин.
Возможно
взаимодействие лекарственного средства с циклосерином,
D-пеницилламином,
эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к
снижению эффекта пиридоксина.
Тиамин
несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом,
карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а
также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и
метабисульфитом.
Медь
ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин
утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Витамин
В12
несовместим с солями тяжелых металлов.
Взаимодействия,
обусловленные содержанием лидокаина гидрохлорида:
Лидокаин
усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для
наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия внутривенно), снотворных и
седативных средств. При одновременном применении со снотворными и
седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на
центральную нервную систему. Этанол усиливает угнетающее действие
влияние лидокаина на функцию дыхания. При одновременном применении с
блокаторами адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина.
При одновременном применении с полимиксином В – необходим
контроль функции дыхания. В период лечения ингибиторами МАО не
следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск
развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с
прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать
действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной
передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных
импульсов. При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может
усиливать тяжесть AV-блокады.
Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
С
осторожностью назначают с:
—
блокаторами β-адренорецепторов – замедляется метаболизм
лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч.
токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной
гипертензии;
—
курареподобными лекарственными средствами – возможно углубление
миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);
—
норэпинефрином, мексилетином – усиливается токсичность
лидокаина (снижается клиренс лидокаина);
—
изадрином, глюкагоном – повышается клиренс лидокаина;
—
мидазоламом – повышается концентрация лидокаина в плазме крови;
—
противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с
фенобарбиталом) – возможно ускорение метаболизма лидокаина в
печени, снижение концентрации в крови;
—
антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином,
аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными
гидантоина) – усиливается кардиодепрессивное действие;
одновременное применение с амиодароном может привести к развитию
судорог;
—
новокаином, новокаинамидом – возможно возбуждение центральной
нервной системы и возникновение галлюцинаций;
—
морфином – усиливает анальгезирующий эффект морфина;
—
прениламином – повышает риск развития желудочной аритмии типа
«пируэт»;
—
рифампицином – возможно снижение концентрации лидокаина в
крови;
—
фенитоином – усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;
—
вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) –
способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его
действие.
Особые указания
В
случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть
головокружение, аритмия, судороги.
Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально
опасными механизмами
Не
требуется соблюдения особых мер предосторожности.
Передозировка
Симптомы:
в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть
головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами
передозировки.
Лечение:
проводят симптоматическую терапию.
Передозировка
лидокаина:
Основные
симптомы, связанные с угнетением центральной нервной системы и
сердечно-сосудистой системы: общая
слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги,
кома, тремор, нарушение зрения, атриовентрикулярная блокада,
асфиксия, тошнота рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения,
апноэ, брадикардия, снижение артериального давления, коллапс.
Первые
симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации
лидокаина гидрохлорида в крови более 0,006 мг/кг, судороги –
при 0,01 мг/кг.
Лечение:
прекращение введения лекарственного средства, оксигенотерапия,
вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные
средства, холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном
положении; необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу
кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со
стороны центральной нервной системы корректируются применением
бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для
коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин
(0,5-1,0 мг), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в
комбинации с агонистами р-адренорецепторов. При остановке сердца
показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно
проведение интубации, искусственной вентиляции лёгких. В острой фазе
передозировки лидокаином диализ не эффективен.
Специального
антидота нет.
Форма
выпуска и
упаковка
По
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул
помещают в коробку из картона полиграфического или из картона марки
хром-эрзац с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования.
Коробку
оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги офсетной или бумаги для
многокрасочной печати или бумаги офсетной улучшенного качества.
Коробки
вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и
русском языках помещают в групповую упаковку.
Количество
инструкций по медицинскому применению на государственном и русском
языках должно соответствовать количеству упаковок.
По 10 ампул
помещают в контурную ячейковую упаковку
из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с
ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором
ампульным и инструкцией по медицинскому применению на государственном
и русском языках вкладывают в пачку из картона хром-эрзац.
По
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации
ампул.
Пачки
упаковывают в групповую упаковку.
В
случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой
излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
В
защищенном от света месте, при температуре от 8 °С до 15 С.
Не
замораживать.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Срок
годности
2 года.
Не применять
по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул.
Чапаева, 64,
тел/факс
8-(10375177)734043.
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое
акционерное общество «Борисовский завод медицинских
препаратов», Республика Беларусь
Адрес
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства:
Республика
Казахстан, 050004, г. Алматы, проспект Абылай хана, 30,
ТОО «МедФармИнтерСервис», тел. 87074515419,
87013066011, 87714140258.
903671651477976117_ru.doc | 76.5 кб |
761757621477977441_kz.doc | 114 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Наименование
БориВит р-р для вм введ.в амп.2мл в уп №10
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/в/м введения: амп. 2 мл 10 шт. в компл. с ножом или скарификатором.
Раствор для в/м введения красного цвета, прозрачный.
Фармакологическое действие
Просмотр этого раздела описания препарата доступен только зарегистрированным пользователям сайта
Фармакокинетика
Просмотр этого раздела описания препарата доступен только зарегистрированным пользователям сайта
Показания к применению
для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы B, которые не могут быть устранены путем коррекции питания.
Режим дозирования
В тяжелых случаях и при острых болях назначают в/м (глубоко) 1 раз/сут в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной формы для приема внутрь.
Рекомендуется еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой БориВита.
В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на прием таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.
Побочные действия
Аллергически реакции:
очень редко — зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие:
редко — повышенное потоотделение, тахикардия, угревая сыпь.
Развитие системных реакций в виде головокружения, тошноты, аритмии, брадикардии, судорог возможно в случае очень быстрого парентерального введения или передозировки.
Противопоказания к применению
-повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам;
указания в анамнезе на эпилептиформные судороги, связанные с введением лидокаина гидрохлорида;
-AV-блокада II и III степени;
-СССУ;
-синдром WPW;
-синдром Адамса-Стокса;
-тяжелые формы сердечной недостаточности;
-выраженная артериальная гипотензия;
-брадикардия;
-кардиогенный шок;
-полная поперечная блокада сердца;
-миастения;
-гиповолемия;
-порфирия;
-тяжелая почечная недостаточность;
-тяжелая печеночная недостаточность;
-беременность;
-период лактации (грудного вскармливания).
-Препарат не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе раствора бензилового спирта и витаминов в высоких дозах.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение Боривита при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Возможно применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Возможно применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
Противопоказан для детей
Особые указания
Препарат вводят исключительно в/м. При случайном введении в/в необходимо наблюдение врача.
Длительный прием препарата (более 6 мес) может вызвать развитие невропатии.
У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы препарата не требуется.
У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы препарата не требуется.
Перед применением лидокаина следует обязательно провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность к лекарственному средству, о которой свидетельствует отек и покраснение места инъекции. При введении в васкуляризированые ткани рекомендуется проводить аспирационную пробу и вводить с осторожностью для предотвращения попадания лидокаина в кровяное русло.
Перед введением лидокаина в высоких дозах рекомендуется назначение барбитуратов.
При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
При применении лидокаина обязателен ЭКГ-контроль. В случае нарушений деятельности синусового узла, удлинение интервала PQ, расширение QRS или при развитии новой аритмии следует уменьшить дозу или отменить лекарственное средство.
С осторожностью и в меньших дозах применяют у пациентов с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, неполной AV-блокадой, нарушениями внутрижелудочковой проводимости, нарушениями функции печени и почек, эпилепсией, после операций на сердце, при генетической предрасположенности к гипертермии, у ослабленных пациентов.
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с аритмией в анамнезе.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет никаких предосторожностей относительно назначения препарата водителям транспортных средств и лицам, работающим с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
в случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут быть симптомами передозировки.
Лечение:
проводят симптоматическую терапию.
Передозировка лидокаина
Основные симптомы, связанные с угнетением ЦНС и сердечно-сосудистой системы:
общая слабость, головокружение, дезориентация, тонико-клонические судороги, кома, тремор, нарушение зрения, AV-блокада, асфиксия, тошнота рвота, эйфория, психомоторное возбуждение, астения, апноэ, брадикардия, снижение АД, коллапс.
Первые симптомы передозировки у здоровых людей возникают при концентрации лидокаина гидрохлорида в крови более 6 мкг/кг, судороги — при 10 мкг/кг.
Лечение:
прекращение введения препарата, оксигенотерапия, вазоконстрикторы (норадреналин, мезатон), противосудорожные средства, холинолитики. Пациенту следует находиться в горизонтальном положении;
необходимо обеспечить доступ свежего воздуха, подачу кислорода и/или проведение искусственного дыхания. Симптомы со стороны ЦНС корректируются применением бензодиазепинов или барбитуратов кратковременного действия. Для коррекции брадикардии и нарушений проводимости применяют атропин (0.5-1.0 мг), при артериальной гипотензии — симпатомиметики в комбинации с агонистами ?-адренорецепторов. При остановке сердца показано немедленное проведение реанимационных мероприятий. Возможно проведение интубации, ИВЛ. В острой фазе передозировки лидокаином диализ не эффективен. Специального антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью разрушается в растворах, содержащих сульфиты.
Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витаминов группы В.
Пиридоксин снижает эффект леводопы.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. В случае передозировки местноанестезирующих лекарственных средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Возможно взаимодействие лекарственного средства с циклосерином, D-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое приводит к снижению эффекта пиридоксина.
Тиамин несовместим с окисляющими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.
Медь ускоряет разрушение тиамина.
Тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Взаимодействие, обусловленное содержанием лидокаина гидрохлорида
Лидокаин усиливает угнетающее действие на дыхательный центр средств для наркоза (гексобарбитал, тиопентал натрия в/в), снотворных и седативных средств. При одновременном применении со снотворными и седативными средствами возможно усиление угнетающего действия на ЦНС. Этанол усиливает угнетающее действие влияние лидокаина на функцию дыхания.
При одновременном применении с блокаторами адренорецепторов необходимо уменьшение дозы лидокаина.
При одновременном применении с полимиксином В необходим контроль функции дыхания.
В период лечения ингибиторами МАО не следует применять лидокаин парентерально, поскольку это повышает риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны галлюцинации. Лидокаин может усиливать действие лекарственных средств, вызывающих блокаду нервно-мышечной передачи, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При интоксикации сердечными гликозидами лидокаин может усиливать тяжесть AV-блокады. Лидокаин ослабляет кардиотонический эффект сердечных гликозидов.С осторожноcтью назначают с:
блокаторами ?-адренорецепторов — замедляется метаболизм лидокаина в печени, усиливаются эффекты лидокаина (в т.ч. токсические) и повышается риск развития брадикардии и артериальной гипертензии;
курареподобными лекарственными средствами — возможно углубление миорелаксации (до паралича дыхательных мышц);
норэпинефрином, мексилетином — усиливается токсичность лидокаина (снижается клиренс лидокаина);
изадрином, глюкагоном — повышается клиренс лидокаина;
мидазоламом — повышается концентрация лидокаина в плазме крови;
противосудорожными препаратами (ПСП), барбитуратами (в т.ч. с фенобарбиталом) — возможно ускорение метаболизма лидокаина в печени, снижение концентрации в крови;
антиаритмическими средствами (амиодароном, верапамилом, хинидином, аймалином, дизопирамидом, пропафеноном), ПСП (производными гидантоина) — усиливается кардиодепрессивное действие; одновременное применение с амиодароном может привести к развитию судорог;
новокаином, новокаинамидом — возможно возбуждение ЦНС и возникновение галлюцинаций;
морфином — усиливает анальгезирующий эффект морфина;
прениламином — повышает риск развития желудочной аритмии типа «пируэт»;
рифампицином — возможно снижение концентрации лидокаина в крови;
фенитоином — усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина;
вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) — способствуют замедлению всасывания лидокаина и пролонгируют его действие.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата
Срок годности — 2 года.
Купить Боривит раствор для в/м введения в ампулах 2мл №10
Цена на Боривит раствор для в/м введения в ампулах 2мл №10
Инструкция по применению для Боривит раствор для в/м введения в ампулах 2мл №10
* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Армения;
- Кыргызстан;
- Таджикистан;
БориВит ®, раствор
МНН:
отсутствует
Лекарственная форма:
Растворы для инъекций
Дозировка:
2 мл
Упаковка:
10 ампул по 2 мл
Фармакотерапевтическая группа, ATX:
A11. Витамины
Код АТХ:
A11DB
Торговое название:
БориВит
Форма выпуска:
Раствор
Описание:
прозрачная жидкость красного цвета.
Состав:
2 мл раствора содержат — действующие вещества: тиамина гидрохлорид — 100 мг, пиридоксина гидрохлорид — 100 мг, цианокобаламин — 1 мг, лидокаина гидрохлорид – 20 мг; вспомогательные вещества: натрия трипо-лифосфат, калия гексацианоферрат, спирт бензиловый, натрия гидроксид, воду для инъекций.
Показания к применению
Неврологические расстройства различного происхождения, вызванные недостаточностью витаминов группы В, которые не могут быть устранены путём коррекции питания.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также к другим амидным местноанестезирующим лекарственным средствам; указания в анамнезе на эпилептоформные судороги, связанные с введением Лидокаина гидрохлорида; АV-блокада II и III степени, синдром слабости синусового узла, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса, тяжёлые формы сердечной недостаточности, выраженная артериальная гипотензия, брадикардия, кардиогенный шок, полная поперечная блокада сердца; миастения; гиповолемия; порфирия, тяжёлая почечная и/или печёночная недостаточность, беременность, период кормления грудью, возраст до 12 лет.
Дети и пожилые пациенты
Лекарственное средство не следует применять у детей младше 12 лет вследствие наличия в составе инъекции бензилового спирта и высоких доз витаминов. Для пожилых пациентов корректировка дозы обычно не требуется.
Способ применения и дозы
В тяжелых случаях и при острых болях назначают внутримышечно (глубоко) 1 раз в сутки в дозе 2 мл. После того, как пройдет обострение, и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения переходят на прием лекарственной формы для приема внутрь.
Рекомендуется еженедельный контроль лечения врачом. По возможности следует стремиться к раннему переводу пациента на лечение пероральной формой БориВита.
Лекарственное средство вводится исключительно внутримышечно. При случайном введении внутривенно необходимо наблюдение врача. В перерывах между инъекциями и после курса парентеральной терапии, а также при незначительной выраженности процесса рекомендуется перевод пациента на приём таблетированных лекарственных средств, содержащих витамины группы В.
Перед применением лидокаина обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к лекарственному средству, о которой свидетельствует отёк и покраснением места инъекции.
Упаковка и условия отпуска из аптек
По 2 мл в ампулах, по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона (упаковка №10; № 10х1). Отпуск по рецепту.
Поиск лекарственного средства по дозировкам в аптеках Беларуси