Описание препарата Ботокс® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 100 ЕД) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 22.12.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
комплекс ботулинический токсин типа A — гемагглютинин | 100 ЕД |
вспомогательные вещества: альбумин плазмы человека — 500 мкг; натрия хлорид — 900 мкг |
во флаконах по 100 ЕД; в пачке картонной 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
миорелаксирующее.
Характеристика
Миорелаксант.
Фармакодинамика
Молекула ботулинического токсина типа A состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 Да) и легкой (с молекулярной массой 50000 Да) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 Да (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа A — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Этот процесс занимает 30 мин. Второй этап — проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.
При в/м введении Ботокса® развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность 1a-афферентов. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительном уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4–6 мес после инъекции.
При локальном введении в терапевтических дозах Ботокс® не проникает через ГЭБ и не вызывает существенных системных эффектов. По-видимому, имеются минимальный пресинаптический захват и обратный аксональный транспорт из места его введения.
Антитела к комплексу ботулинического токсина типа A с гемагглютинином образуются у 1–5% пациентов после повторных инъекций Ботокса®. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах (>250 ЕД) и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа A эффект последующей реакции может быть снижен.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Ботокс® не предоставлены.
Показания
Для взрослых:
- блефароспазм;
- гемифациальный спазм;
- паралитическое косоглазие;
- цервикальная дистония (спастическая кривошея);
- локальный мышечный спазм;
- сглаживание межбровных и надбровных морщин.
Для детей старше 2 лет:
- локальный мышечный спазм при детском церебральном параличе.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- миастенические и миастеноподобные синдромы (в т.ч. синдром Ламберта-Итона);
- воспалительный процесс в месте инъекции;
- острая фаза инфекционных заболеваний;
- высокая степень миопии (по заключению офтальмолога);
- отягощенный аллергологический анамнез (особенно повышенная чувствительность к препаратам, содержащим белки);
- прием антибиотиков группы аминогликозидов, макролидов, тетрациклинов, полимиксинов, усиливающих действие токсина (если не прошло более 2 нед после проведения курса терапии), а также препаратов, повышающих внутриклеточную концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов;
- злоупотребление алкоголем;
- выраженный гравитационный птоз тканей лица;
- выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
- период менее 3 мес после перенесенной хирургической операции на лице;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ботокс® противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
В/м. Дозы Ботокса® и точки для инъекций определяются индивидуально для каждого пациента в соответствии с характером, выраженностью и локализацией мышечной гиперактивности. В ряде случаев для более точной локализации инъецируемых мышц применяется электромиографический контроль (ЭМГ).
При лечении двустороннего блефароспазма раствор Ботокса® вводят поверхностно в/м в верхнюю, латеральную и нижнюю части круговой мышцы глаза с двух сторон. Дополнительными участками для инъекции являются претарзальная часть круговой мышцы глаза, область бровей и лобная область. В каждую точку следует вводить 2,5–5 ЕД препарата. Средняя начальная доза — 15–25 ЕД на одну сторону. Эффект действия препарата наступает на 2–7-й день после процедуры и сохраняется в течение 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанной дозе каждые 3–6 мес. При лечении блефароспазма суммарная доза за 12 нед не должна превышать 100 ЕД.
Лечение пациентов с гемифациальным спазмом проводится также, как и при одностороннем блефароспазме.
При лечении спастической кривошеи раствор препарата вводят в наиболее напряженные мышцы шеи в суммарной дозе 25–75 ЕД в 2–3 точки каждой мышцы. При вращательной кривошее препарат вводят в грудинно-ключично-сосцевидную мышцу контралатерально ротации и в ременную мышцу ипсилатерально ротации. В случаях, сопровождающихся поднятием плеча, дополнительно требуется введение препарата в гомолатеральную трапециевидную мышцу и мышцу, поднимающую лопатку. При наличии наклона головы назад требуется введение препарата в обе ременные и обе трапециевидные мышцы. При наклоне головы вперед препарат вводится в обе грудинно-ключично-сосцевидные мышцы. Двусторонние инъекции могут повысить риск появления слабости мышц шеи.
При последующем введении дозы препарата могут доводиться до оптимальных в соответствии с предшествующим клиническим эффектом и отмечаемыми побочными действиями. Миорелаксирующий эффект после инъекции препарата наступает через 7–14 дней (возможно до 21 дня) и сохраняется 3–6 мес, после чего следует сделать повторное введение препарата. Лечение кривошеи зависит от клинического опыта специалиста. При всех случаях сложных форм кривошеи или в случае низкого эффекта инъекции требуется проведение ЭМГ мышц шеи для более точной локализации напряженных мышц.
При детском церебральном параличе со спастичностью и эквино-варусной деформацией стопы и идиопатической ходьбой на цыпочках раствор препарата вводится в 2 точки каждой головки икроножной мышцы; при гемиплегии препарат можно вводить в мышцы-сгибатели предплечья; при перекрещивании бедер дополнительно можно вводить препарат в приводящие мышцы бедра. Общая доза на 1 процедуру, составляющая 4–6 ЕД/кг массы тела (но не >300 ЕД на 1 процедуру), равномерно распределяется на все заинтересованные мышцы. При выраженной спастичности суммарная доза может составлять 10–12 ЕД/кг. Клиническое улучшение наблюдается через 7–14 дней и может сохраняться до 6–12 мес. Повторные инъекции следует делать при уменьшении клинического эффекта наполовину. Ортопедическая коррекция, растяжение, физиотерапия способствуют улучшению клинического эффекта от введения препарата.
С целью устранения межбровных морщин препарат, как правило, вводят в m.corrugator supercilii и m.procerus, которые участвуют в их формировании. Для определения места инъекции пациента просят нахмуриться, в этот момент хорошо пальпируется m.corrugator, при этом точка наиболее выраженной мышечной активности должна находиться на 0,5 см вверх от верхнего медиального края брови. Аналогичным образом производят разметку на другой стороне. Игла вводится в толщу брюшка, направление иглы — либо под углом 45° спереди назад, медиально, либо под углом 90°. Глубина введения иглы — 7–10 мм. Если игла упрется в надкостницу, ее надо вытянуть на 1 мм и после этого ввести препарат. У ряда пациентов (большинства мужчин и ряда женщин) m.procerus в своей медиальной части очень широкая, образует глубокую и длинную межбровную борозду, что требует дополнительного введения по 2,5–5 ЕД в точки, расположенные на 5–7 мм выше первичных точек. Глубина введения иглы — 2–3 мм, направление — вертикально вниз. Точка введения в m.procerus располагается в центре линии, соединяющей медиальные края бровей. В каждую отмеченную точку вводят от 2,5 до 7,5 ЕД препарата в зависимости от возраста и пола. Положение иглы — спереди назад, глубина введения иглы — 2–3 мм. Общее количество препарата, введенного в эту область, как правило, не превышает 25 ЕД.
Действие препарата развивается на 2–7-й день после процедуры и сохраняется 3–6 мес. Для устойчивого клинического эффекта необходимо вводить препарат в указанных дозах через 3–6 мес.
Максимальная суммарная доза препарата не должна превышать 250 ЕД на одну процедуру.
Правила приготовления и введения раствора для инъекций
При разведении препарата запрещается открывать флакон, удаляя пробку. Перед разведением содержимого флакона центральная часть резиновой пробки должна быть обработана спиртом. Для прокола используют стерильную иглу размером 23–25 G. Для разведения содержимого флакона используют 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме 2–4 мл. Растворитель следует вводить аккуратно, легкими вращательными движениями флакона, перемешивая порошок с растворителем в течение одной минуты. Количество используемого растворителя должно обеспечивать возможность введения всех рекомендуемых доз (в ЕД) препарата. Грубое встряхивание и образование пены может привести к денатурации препарата. Если не наблюдается втягивания растворителя во флакон под действием вакуума, флакон уничтожают. Полученный раствор представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость без посторонних включений, возможна легкая опалесценция.
После разведения препарат можно хранить в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C не более 4 ч до использования. Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27–0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица и шеи — сидя на стуле, затылок фиксирован.
Побочные действия
Местные реакции: 2–5% случаев — микрогематомы (до 7 дней), боль в месте инъекций (до 1 сут).
Системные реакции: незначительная общая слабость в течение 1 нед (возникают при применении препарата в дозах, превышающих максимально допустимую — более 250 ЕД).
Реакции, связанные с распространением препарата на мышечные группы, расположенные вблизи места инъекции: крайне редко — птоз век, опущение межбровной области, латеральных участков бровей, нарушение аккомодации, ассиметрия углов рта, нарушение артикуляции, онемение губ.
Как правило, указанные побочные эффекты не требуют дополнительной терапии и регрессируют в пределах 1 мес после инъекции.
Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой нервов или сосудов в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Действие Ботокса® усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, линкомицина, полимиксинов; средств, уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. курареподобных миорелаксантов).
Передозировка
Симптомы: возможны общая слабость, парез инъецированных мышц.
Лечение: необходим постоянный контроль динамики симптомов; назначение антихолинэстеразных средств, при необходимости проводят реанимационные мероприятия. Введение специфического антитоксина (противоботулинической сыворотки типа А) в соответствии с инструкцией по применению эффективно в течение 30 мин после инъекции ботулинического токсина.
Особые указания
Инъекции Ботокса® должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя. Инъекции можно проводить амбулаторно в условиях процедурного кабинета.
Ботокс® отпускается, хранится и применяется исключительно в специализированных медицинских учреждениях. Препарат хранится в отдельной закрытой маркированной коробке в холодильнике.
Сразу же после проведения инъекций оставшийся во флаконе или в шприце раствор следует инактивировать раствором гипохлорита натрия (содержащим 1% активного хлора). Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии с правилами уничтожения биологических отходов. Пролитый раствор препарата должен быть вытерт адсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита натрия.
О всех случаях повышенной реактогенности или развития постинъекционных осложнений необходимо сообщить в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (119002, Москва, Сивцев Вражек, 41) и официальным дистрибьюторам ЗАО «Здоровье семьи».
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
В свободную продажу через аптечную сеть Ботокс® не поступает и отпускается только в специализированные медицинские учреждения.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C или — 5 °C и ниже.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Ботокс для лица: отзывы, последствия
Из этой статьи Вы узнаете:
- отзывы о применении ботулотоксина в косметологии,
- Ботокс и Диспорт – в чем разница, что лучше,
- техника проведения инъекций, противопоказания,
- сколько стоит Ботокс на 2023 год.
Ботокс (Botox® Cosmetic) – это препарат на основе ботулотоксина типа А, выпускаемый американской компанией Allergan Inc. Чаще всего этот препарат применяется для коррекции динамических морщин на лице – в области лба и между бровями, вертикальных морщин на губах, «морщин марионетки» в уголках рта, а также для эффективного устранения «гусиных лапок» в уголках глаз.
Также препарат может применяться – для уменьшения выраженности носогубных складок при улыбке, при параличе лицевого нерва и асимметрии лица, а также при гипергидрозе лица, рук и подмышечных впадин (повышенной потливости). Интересное направление – применение низких доз ботулотоксина при угревой сыпи в период полового созревания, когда наблюдается высокое содержание андрогенов в крови. Это дает значительное уменьшение активности сальных и потовых желез.
Обновленная упаковка Botox (флакон 100 ЕД) –
Эффективность Botox. Многие клиницисты разделяют мнение, что Ботокс действует мощнее, если сравнивать его с Ксеомин. Но при этом он немного слабее, чем Диспорт (если брать их в стандартном соотношении 1:3 ЕД).
Механизм действия ботулотоксина заключается в следующем… При инъекциях в мимические мышцы лица нейротоксин блокирует в них процесс высвобождения ацетилхолина, что приводит к их временному параличу. Этот эффект происходит только в тех мимических мышцах или их зонах, куда непосредственно была сделана инъекция. В результате у пациента в местах инъекций исчезают динамические морщины. В зависимости от количества использованных ЕД препарата эффект может быть заметен от 3 до 5 месяцев. Ниже мы расскажем о особенностях клинического применения препарата Ботокс для лица.
Реклама
ООО «ИЛАТАН-2», ИНН 7709939971, erid=2Vtzqx9WpVq
Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
История создания, состав препарата –
Ботулотоксин – это экзотоксин, который вырабатывается бактерией под названием Clostridium botulinum. В очень больших дозировках этот токсин вызывает заболевание нервной системы, известное как «ботулизм». На сегодняшний день описано 7 типов ботулотоксина (А, B, C1, D, E, F, G), которые могут иметь разную молекулярную массу 150, 500 или 900 кДа. На что это влияет – мы расскажем дальше, но в косметологии чаще всего применяется ботулинический нейротоксин типа А, намного реже – типа B.
Ботокс – это самый первый препарат на основе ботулотоксина, который был разработан еще в 1970 годах. В этот период он применялся только в офтальмологии – для лечения косоглазия, нистагма и блефароспазма. В 1989 году появились первые публикации о применении препарата для коррекции асимметрии лица, вызванной параличом лицевого нерва. И только в 1990 году была опубликована первая статья, где «Botox» использовался именно от морщин на лице. В 2002 году препарат получил официальное одобрение FDA (федеральное бюро по контролю качества медикаментов в США) – на применение в косметологических целях.
Происхождение слова Ботокс связано с термином «botulinum», что означает «колбаса». Связано это с тем, что в начале 19 века немецкий врач Kerner J. описал клинические проявления ботулизма – заболевания, которое врач связал с употреблением в немецкой армии некачественных колбас. В последствии была определена и патогенная бактерия, вызывающая это заболевание. Ее назвали – Clostridium botulinum.
Методика получения препарата.
Для производства Botox используются культуры бактерии Clostridium botulinum, которые подвергаются аутолизу для высвобождения нейротоксичного протеинового комплекса (ботулотоксина типа А с молекулярной массой 900 кДа). Далее происходит очистка полученного токсина от бактериальной среды, потом его растворяют в альбумине плазмы крови человека, проводят сухую заморозку и упаковывают в контейнер. В 1 упаковке этого препарата будет содержаться 100 ЕД ботулотоксина типа А.
Методика получения аналогов препарата Botox очень похожа. К аналогам Ботокс можно отнести препараты как Диспорт, Миоблок, Ксеомин, Ботулакс и другие. В табл. 1 вы найдете отличительные характеристики всех 5 наиболее часто применяемых препаратов. Наверное, вы сразу обратите внимание на то, что препараты содержат ботулотоксин разной молекулярной массы, что по мнению многих авторов является одним из факторов, влияющих на степень диффузии раствора в тканях.
Таблица №1 –
Кроме того, все препараты отличаются по содержанию сывороточного альбумина и нетоксичных комплексообразующих белков. Нужно отметить, что чем ниже будет их содержание – тем ниже будет вероятность возникновения, а также выраженность иммунного ответа. Под последним стоит понимать выработку антител, нейтрализующих ботулотоксин, что приведет к снижению выраженности терапевтического эффекта (это особенно стоит учитывать при повторном применении препарата).
Важный момент – несоответствие ЕД ботулотоксина разных производителей друг другу (по силе действия). 1 ЕД ботулотоксина – это доза, летальная для 50% мышей (LD50), определенных видов, которые используются производителем препарата в своих исследованиях. Проблема в том, что разные производители используют для тестов мышей разных видов, и это приводит к тому, что 1 ЕД ботулотоксина одной торговой марки не соответствует 1 ЕД другой торговой марки. К примеру, для человека массой 70 кг индекс LD50 Ботокса составляет от 2500 до 3000 ЕД, при этом в косметических целях разово используется всего 20-75 ЕД препарата.
Все это приводит к тому, что сила действия 1 ЕД ботулотоксина разных производителей неравнозначна. Например, на уколы Диспорт и Ботокс – цена за единицу всегда будет в пользу Диспорта (он всегда будет дешевле, т.к. 1 ЕД этого препарата в 3 раза слабее 1 ЕД Ботокса). Поэтому, если врач порекомендует вам поставить инъекции Ботокса 20 ЕД, например, от гусиных лапок в области глаз, то эквивалентная этому количеству доза Диспорта составит 60 ЕД. С подробным анализом цен на инъекции ботулотоксина – вы сможете ознакомиться ниже.
Инструкция по применению Botox® –
Является самым первым препаратом на основе ботулотоксина. Правильное и полное название препарата – Botox Cosmetic. Выпускается во флаконах, содержащих по 100 ЕД ботулотоксина типа А. Препарат производится в Калифорнии (США) компанией «Allergan Inc.». Это весьма технологичная компания, известная среди врачей во всем мире.
Разведение и хранение.
Являются очень важными моментами, т.к. значимо влияют на терапевтическую эффективность препарата. Единого мнения по этому вопросу нет, но большинство ведущих специалистов рекомендуют 2,5-кратное разведение ботулотоксина в стандартных флаконах по 100 ЕД (для этого применяется 2,5 мл раствора хлорида натрия). Однако, когда косметологу требуется меньшая степень диффузии раствора в тканях (при одновременно более высокой концентрации токсина) – может использоваться разведение 100 ЕД всего в 1,0 мл хлорида натрия.
Таблица №2 –
(соотношение разведения и количества ЕД в 0,1 мл)
Разведение проводится 0,9% раствором хлорида натрия. Раствор выпускается в 2 вариантах – с и без консервантов. Большинство врачей используют раствор именно с содержанием консервантов. Дело в том, что в качестве консерванта обычно выступает бензиловый спирт, который по совместительству является слабым анестетиком. В этом случае инъекции будут менее болезненными (24stoma.ru). Для разведения используются шприцы 1 или 3 мл (с размером иглы 21G), в которых набран раствор хлорида натрия.
При введении растворителя в флакон, раствор должен поступать медленно, без образования пузырьков или пены, т.к. анализ ряда научных публикаций показывает, что это может привести к денатурированию токсина и уменьшению эффективности процедуры. Внутри невскрытого флакона имеется вакуум, и поэтому при протыкании иглой резиновой пробки (которую предварительно нужно обработать спиртом) – должно происходить автоматическое засасывание раствора растворителя из шприца. Если раствор не засасывается автоматически – флакон нельзя использовать.
Нельзя трясти флакон или пытаться откачать пену или пузырьки воздуха при помощи шприца, т.к. это может привести к денатурированию молекул токсина. После введения растворителя флакон можно только прокрутить вокруг своей оси, добиваясь гомогенности раствора. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным, не содержать включений. Согласно инструкции время использования разведенного раствора составляет всего 24 часа (в условиях холодильника, при температуре 2-8 градусов Цельсия).
Особенности применения.
Расчет дозы ботулотоксина зависит от типа мимических мышц, их выраженности (мощности), а также пожеланий пациента. Например, пациент может захотеть достижения сразу жесткого выраженного, либо легкого естественного эффекта. Безопасная однократная суммарная доза Ботокса в любом случае не должна превышать 100 ЕД. Делать повторные инъекции в прежней дозе через короткий промежуток времени недопустимо, однако коррекция результата минимальными дозами может быть проведена уже примерно через 3-4 недели.
На уколы Ботокса для лица отзывы чаще бывают положительными, когда косметолог работает по принципу «мягкой коррекции», принятой в Европе. Этот принцип означает, что пациенту при первичном обращении вводятся только минимальные дозы, чтобы сохранить естественность внешнего вида. И только спустя 3-6 недель после этого проводится повторный осмотр, во время которого принимается решение о необходимости небольшой коррекции введением еще небольшого количества ЕД препарата. Это позволяет избежать состояния «застывшей маски» на лице и повышает конечную удовлетворенность пациента от обращения к косметологу.
→ Ботокс официальная инструкция по применению
Ботокс или Диспорт: что лучше, отзывы
Основным аналогом Ботокса является препарат Диспорт, также содержащий ботулотоксин типа А. Этот препарат выпускается компанией «Ipsen Products» (Великобритания). Диспорт является аналогом препарата Ботокс как по механизму действия, так и по показаниям к применению. Однако по силе действия ЕД ботокса и диспорта не равнозначны, и по разным данным 1 ЕД ботокса эквивалентна примерно 2,5-4 ЕД диспорта. Тем не менее, большинство клинических исследований предлагают ориентироваться на более конкретное соотношение: 1 ЕД Ботокса = 2,5-3,0 ЕД Диспорта.
Другие отличия диспорта и ботокса заключаются в незначительных отличиях состава второстепенных компонентов препаратов (см. таблицу 1), а также в степени диффузии раствора в мягких тканях. Например, степень диффузии растворов ботулотоксина в научных исследованиях изучалась у пациентов с повышенной потливостью лба. Лоб каждого пациента делился на зоны, в которые ставились инъекции ботулотоксина разных торговых марок. Было замечено, что при введении одинакового объема раствора Ботокса и Диспорта, при этом раствор каждого препарата содержал эквивалентное по силе действия количество ЕД (в соотношении 1:3) – площадь ангидротической области при применении диспорта была значительно больше.
Связывают это в том числе и с меньшим размером молекулы ботулотоксина (500 кДа у Диспорта против 900 кДа у Ботокса), т.е. чем меньше молекула токсина, тем легче должна протекать диффузия раствора в тканях. К примеру, другой препарат ботулотоксина Ксеомин имеет еще меньший размер молекул нейротоксина – всего 150 кДа, но исследование его миграционного потенциала в сравнении с вышеперечисленными препаратами не проводилось.
Ботокс или Диспорт: что лучше, отзывы
Таким образом, можно отдавать преимущество Диспорту именно при лечении гипергидроза, а также, например, для устранения «гусиных лапок» в области уголков глаз. В последнем случае это позволяет уменьшить количество необходимых вколов иглы, и таким образом уменьшить риск развития гематомы. Каких либо других преимуществ, либо недостатков – препараты относительно друг друга не имеют. Плюс следует учитывать, что от Ботокса Диспорт отличает незначительное содержание в нем лактозы, что делает его применение нежелательным у пациентов с непереносимостью лактозы.
Личное впечатление: препарат Диспорт действует все-таки немного сильнее, чем Ботокс (если брать пропорциональное количество Единиц, т.е. при соотношении количества единиц – 3:1). Но у этого есть и минус – развитие резистентности к ботулотоксинам при применении Диспорта скорее-всего должно происходить быстрее. Т.е. если ваши мимические морщинки только начинают свое «знакомство с ботулотоксинами» – лучше начинать с препаратов Ксеомин или Ботокс, а не с Диспорта.
Клиническое применение препарата –
Ниже мы рассмотрим основные зоны на лице, в области которых вы можете убрать морщины Ботоксом. Однако помните, что ботулотоксин позволит вам избавиться только от динамических морщин в области лба, переносицы, в области уголков глаз, т.е. в верхней трети лица. Чтобы одновременно убрать и статические морщины (при их наличии) – вам потребуется комбинация Ботокса с другими методиками коррекции морщин, например, с дермальными филлерами, пилингами или лазерной шлифовкой кожи.
Инъекции Ботокса: техника проведения
Инъекции препарата производятся инсулиновым шприцом с маркировкой размера иглы – 30G или 31G. Это очень тонкие иглы, например, точно такой же размер игл применяется в акупунктуре. Проведение инъекций обычно практически безболезненно и не требует дополнительного обезболивания. Однако в некоторых случаях возможно предварительное нанесение анестезирующего крема.
1. Периорбитальная зона (гусиные лапки и брови) –
Основными показаниями к применению ботулотоксина в периорбитальной зоне являются: устранение гусиных лапок, гипертрофия нижнего века, узкая глазная щель, необходимость поднятия бровей. Морщины в периорбитальной зоне образуются в результате 3 сочетанных причин: старения организма, фотоповреждения кожи, и повторяющихся сокращений мимических мышц.
Ботокс до и после: фото
Техника введения.
Для этой зоны обычно достаточно 3 точек введения раствора, расположенных на расстоянии 1,-1,5 см друг от друга. Для определения точек пациента просят прищуриться. Места введения должны на 1 см отступать от края глазницы (причем кончик иглы во время инъекции направляется в противоположную от глазницы в сторону). Введение раствора должно проводиться поверхностно, ткани должны быть расслабленными. Перед вколом иглы желательно натянуть кожу, что позволит увидеть расположение кровеносных сосудов и снизить риск развития гематомы.
При этом все точки вкола должны быть строго выше скуловой кости, чтобы избежать опущения угла рта. Клинические исследования эффективности 4 разных дозировок Ботокс для устранения морщин в уголках глаз показали, что оптимальной дозой является 12 ЕД с каждой стороны. При первом случае использования Ботокс эффект длится немного меньше, чем после повторных курсов. Если помимо динамических есть и статические морщины в уголках глаз, то лучше всего комбинировать инъекции ботокса с методиками химического пилинга или световыми методами (например, методом лазерной шлифовки кожи).
Если есть показания для инъекции в область нижнего века (для увеличения высоты глазной щели), то вкол иглы проводится на 3 мм ниже ресничного края, по средней зрачковой линии, а используемая дозировка не должна превышать 2 ЕД с каждой стороны, чтобы не появилось провисание нижнего века (последнее будет придавать вашим глазам печальный вид).
Побочные эффекты.
К местным побочным эффектам можно отнести: болезненность, отечность, кровоизлияния в месте инъекций, покраснение кожи. В редких случаях может возникать отек нижнего века, что особенно характерно для пациентов, склонных к появлению отеков под глазами (в этом случае дополнительное расслабление мышц еще больше нарушит лимфоотток). Самые серьезные осложнения в этой области касаются избыточного расслабления некоторых мышц. Например, при расслаблении латеральной прямой и внутренней косой мышц глаза возможно появление диплопии (двоение в глазах), подглазничной части круговой мышцы – лагофтальм или эктропион, грыжевое выпячивание подглазничных жировых пакетов.
Редко может наблюдаться повышенная сухость глаза в следствие уменьшения секреции слезной жидкости. Это осложнение не характерно, но может потребоваться временное дополнительное увлажнение глаза специальными каплями. Кроме того, если точки вкола находятся слишком низко (на уровне скуловой кости), то возможен временный паралич скуловых мышц и как следствие – возникает опущение угла рта. В зависимости от количества ЕД этот эффект может длиться от нескольких недель до нескольких месяцев. У пациентов с патологией щитовидной железы Ботокс способен вызвать проптоз глазного яблока.
2. Уколы Ботокса в лоб –
Морщины лба образуются в результате активных движений лобной мышцы, например, если вы часто морщите лоб. Инъекции ботокса могут помочь вам избавиться от таких морщин, сделав его более гладким. Однако у некоторых пациентов постоянное сокращение лобной мышцы связано с птозом бровей, т.е. их опущением. Такие пациенты стараются держать брови приподнятыми, стараясь компенсировать их низкое положение напряжением лобной мышцы. И вот таким пациентам уже требуются более радикальные методы, чем инъекции ботулотоксина, например, хирургический лифтинг бровей.
Ботокс в лоб: отзывы, видео до и после
Техника введения.
Подбор количества ЕД должен быть проведен таким образом, чтобы попытаться сохранить некоторую активность лобной мышцы и одновременно при этом уменьшить выраженность морщин. Сколько единиц Ботокса нужно на лоб: для обработки лба мужчины обычно используется 30-40 ЕД Ботокса, у женщин – 25-30 ЕД. Это количество ЕД может быть распределено на 12-14 точек вкола иглы (по 2 ЕД в каждую точку вкола). Иногда процедуру разделяют на 2 сеанса: на первом этапе основную часть суммарной дозы распределяют по верхним 2/3 лба, после чего просят пациента прийти через 2 недели, чтобы с осторожностью проработать нижнюю часть лба, сохранив желательное положение бровей.
Сколько стоит Ботокс в лоб: цена из расчета 1 ЕД=300 рублей составит за 25 ЕД около 7500 рублей, а 40 ЕД – 12 000 рублей.
Сложности с которыми можно столкнуться.
Проведение инъекций ботулотоксина в лобной области не такая простая процедура, как это может показаться. Это связано с тем, что форма ваших бровей может измениться самым кардинальным образом. Например, брови могут потерять дугообразный изгиб, либо изгиб может стать более выраженным (что добавит женственность мужскому лицу и будет выглядеть достаточно смешно). Поэтому, прежде чем начинать инъекции нужно решить – хотите ли вы увеличить выраженность дугообразного изгиба бровей, или сделать брови более горизонтальными.
Кроме того, нужно учитывать анатомическую форму лба и расположение бровей над верхним краем глазницы, т.к. низко посаженные брови могут сместиться вниз еще больше. В последнем случае необходимо делать инъекции ботулотоксина только в верхнюю часть лба. Кроме того к опущению бровей может привести не только неправильный выбор точек вкола, но и просто избыточное введение ЕД Ботокса. Таким образом, главные опасности: 1) нежелательная форма бровей, 2) опущение бровей, 3) обвисание век, 4) отсутствие видимого эффекта.
Нижняя часть лобной мышцы управляет положением бровей, поэтому для предотвращения их опускания запрещено делать инъекции в зону на 1 см выше бровей, а в зоне еще на 1 см выше – делать это с большой осторожностью, правильно подбирая дозировку ЕД Ботокса. Поэтому пациенты с морщинами в нижней части лба должны предупреждаться о том, что такие морщины не могут быть полностью устранены только путем инъекций ботулотоксина, и тут может потребоваться дополнительное введение дермальных филлеров.
Большую осторожность нужно проявлять с пациентами с низко посаженными бровями и/или при наличии избыточной кожи век, т.к. избыточное введение ЕД ботулотоксина и неправильно выбранные точки вкола могут привести к еще большему опущению бровей и/или обвисанию верхних век. Поэтому при избыточном развитии кожи век сначала рекомендуют делать блефаропластику, и только на втором этапе инъекции ботулотоксина к область лба.
3. Ботокс в межбровье –
Согласно инструкции препарата Ботокс и рекомендациям FDA в межбровной области рекомендуется делать 5 точек введения – с суммарной дозой 20 ЕД. При этом у женщин с хорошо развитыми мышцами в межбровной зоне эффективная доза может составлять 28 ЕД. При этом другие известные авторы (например, Baumann L.) – рекомендует делать у женщин инъекции только в 3 точки: поочередно в нижнюю часть каждой «мышцы, сморщивающую бровь», а также в мышцу гордецов. В каждую точку вводится 0,1 мл препарата, содержащий от 4 до 6 ЕД Ботокса. Такая дозировка сохраняет естественный взгляд.
Что касается мужчин, то традиционно стартовой считается дозировка 40 ЕД. В редких случаях (у очень крупных мужчин с выраженной мускулатурой межбровной области) – дозировка может достигать 60-80 ЕД. Тем не менее ряд научных работ показывает, что при отсутствии выраженных мышц межбровной области и необходимости сохранения естественного взгляда у мужчин также может применяться минимальная дозировка в 20 ЕД, хотя в этом случае эффект терапии будет менее продолжительным.
Ботокс: видео до и после инъекций
Осложнения –
нужно учитывать, что инъекции ботулотоксина в зону межбровья могут привести к некоторому подъему внутренней и средней части бровей. Вообще осложнения в этой зоне возникают не часто (при условии хороших знаний врачом анатомии глабеллярного комплекса мышц межбровья). При возникновении птоза века (опущения века) – пациенту назначают глазные капли с фенилэфрином или апраклонидин, которые позволят приподнять верхнее веко при его опущении.
Как себя вести после процедуры –
после процедуры важно, чтобы пациент в течение 4 часов не ложился, сохранял вертикальное положение, и активно сокращал мышцы межбровья 1 раз в минуту в течение 2 часов. Это необходимо для лучшего проникновения и связывания ботулотоксина с ацетилхолиновыми рецепторами.
4. Ботокс бровей –
Чтобы приподнять брови поможет – ботокс бровей. В этом случае инъекции проводятся в точках: под наружной третью каждой брови (по 2,5 ЕД с каждой стороны), а также в мышцы, опускающие бровь, расположенные со стороны переносицы (по 4,0 ЕД с каждой стороны). Если вам необходимо увеличить дугообразный изгиб бровей, то инъекции Ботокса ставятся в лобную мышцу в области крайних третей каждой брови. Это приводит к тому, что активность лобной мышцы над средней третью каждой брови сохранится, в то время как боковые участки бровей немного опустятся (этот эффект может улучшить внешний вид женщин с плоскими бровями).
5. Носогубные складки –
Следует учитывать, что ботулотоксин – это не филлер, и поэтому он не позволяет сделать носогубные складки менее глубокими. Однако он используется в ситуациях, когда у пациента значимо сокращаются назальная мышца, мышцы, поднимающие верхнюю губу и крыло носа, что приводит к сильному поднятию и углублению носогубных складок при мимических движениях. Для уменьшения их глубины достаточно по 2-4 ЕД Ботокса с каждой стороны. Проводится 1 или 2 точки вкола по ходу носогубной складки (точки вкола иглы расположены на уровне нижней трети спинки носа).
Важно: нижняя треть лица гораздо более сложна для проведения ботулинотерапии, т.к. введение токсина в области круговой мышцы рта может привести к нарушению его функции (в том числе к затруднениям при приеме пищи и жидкостей), асимметрии положения уголков рта и другим нарушениям. Тем не менее ряд высоко квалифицированных специалистов с успехом используют инъекции ботокса для устранения вертикальных морщин верхней и нижней губы, а также морщин в уголках рта, называемых «морщинами марионетки».
Основные вопросы пациентов после процедуры:
- Когда начинает действовать Ботокс –
если вы делаете инъекции впервые, то процесс будет постепенным и может занять до 2 недель (т.е. только через 2 недели вы увидите итоговый результат). После прохождения повторного курса инъекций Ботокс встает гораздо быстрее – около 2-3 дней. - Сколько держится Ботокс –
на этот вопрос нет точного ответа по нескольким причинам. Например, это зависит от суммарного количества ЕД, которое будет поставлено. Также это зависит от степени разведения. Например, если взять одно и тоже количество ЕД Ботокса в растворе объемом 0,05 и 0,1 мл, то в первом случае эффект будет наблюдаться дольше. Это связано с тем, что во-первых – концентрация токсина в этом случае в растворе будет выше, а во-вторых – в каждую точку вкола иглы будет вводиться тоже самое количество ЕД, но меньшее количество раствора, что приведет к меньшей диффузии (распространению) раствора в тканях. Кроме того, это зависит от выполнения рекомендаций врача после процедуры.
Что нельзя делать после Ботокса –
Как до, так и после процедуры – нельзя подвергать кожу активному солнцу, загорать. Если этот период связан с высокой солнечной активностью, то в следующие 2 недели желательно использовать крем от загара с высокой степенью защиты, солнечные очки, широкополую шляпу. Кроме того учтите, что ботокс и алкоголь также не совместимы.
Сколько нельзя пить алкоголь после Ботокса – будет зависеть от того в первый вы раз делаете инъекции или уже повторно. После повторного курса инъекций достаточно не употреблять алкоголь в течение 2-3 дней. Однако, если процедура проводится в первый раз – в этом случае ботокс встает значительно дольше и желательно не принимать алкоголь в течение 1 недели. Учтите, что от алкоголя придется отказаться и за 2 дня до процедуры. Если вы нарушите это правило – эффект от инъекций будет менее выраженным, также уменьшится и продолжительность эффекта.
Ботокс: цена за единицу (на 2023 год)
На Ботокс для лица – цена за единицу (1 ЕД), конечно, будет отличаться в разных косметологических клиниках, но в среднем она составит около 300-320 рублей. К примеру, если врач порекомендует сделать 24 ЕД этого препарата для устранения «гусиных лапок» в области глаз, то соответственно процедура обойдется вам в 7700 рублей. При этом первичный осмотр врача-косметолога также может быть платным и составить еще от 600 до 2000 рублей.
К примеру 1 единица Диспорта обходится пациентам значительно дешевле – всего около 100 рублей (, но для достижения эквивалентного эффекта этим препаратом потребуется в 3 раза больше ЕД. Таким образом, эффект от 24 ЕД Ботокса будет соответствовать 72 ЕД Диспорта, и это означает одинаковую конечную стоимость процедур. Если же вы хотите немного сэкономить – вы можете сделать выбор в пользу препарата Ботулакс корейского производства, который выпустила компания Martinex в 2017 году (этот препарат является полным аналогом Botox).
Интересная информация – закупочная стоимость Ботокс составляет для косметологической клиники около 12 000 рублей (за флакон 100 ЕД). Таким образом, себестоимость 1 ЕД Ботокс составляет около 120 рублей.
Хранение до и после разведения –
По рекомендациям производителя Ботокс до разведения должен храниться в замороженном виде при –5 гр., либо в холодильнике при температуре 2-8 градусов Цельсия. Существует целый ряд исследований, которые подтверждают безопасность хранения Ботокса в холодильнике при 2-8 градусах Цельсия.
Что касается хранения разведенного раствора, то оно должно быть в условиях холодильника при температуре от 2 до 8 градусов. В таких условиях, согласно инструкции производителя, срок годности разведенного Ботокса составляет всего 24 часа. Повторное замораживание и размораживание уже разведенного раствора Ботокса не допустимо, т.к. молекулы токсинов могут повреждаться кристаллами льда (согласно исследованиям Gartlan и Hoffman в этом случае теряется 69,8% активности ботулотоксина).
→ Почему «не встает» Ботокс: как нас обманывают
Ботокс: противопоказания к применению
Если вы решили сделать Ботокс – противопоказания к этому методу не слишком обширные, и исчерпывающий их перечень вы найдете ниже.
- беременность и кормление грудью,
- детский возраст до 12-ти лет,
- аллергия на один из компонентов (она может возникнуть или на комплексообразующие белки, или человеческий альбумин),
- воспалительный процесс в местах инъекций,
- нарушения свертываемости крови,
- при синдроме Итона-Ламберта, боковом амиотрофическом склерозе, а также при миастении, системной красной волчанке и других аутоиммунных заболеваниях,
- прием лекарств, нарушающих нервно-мышечную передачу (аминогликозидов, пенициламина, хинина),
- выраженное обвисание верхних и нижних век,
- выраженное провисание мягких тканей лица,
- неадекватность и неуравновешенность пациента,
- с большой осторожностью использовать при наличии глубоких рубцов в зоне коррекции.
Важный вопрос для женщин: можно ли колоть Ботокс во время месячных – можно ответить так: МОЖНО, но НЕ НУЖНО. Дело в том, что хотя месячные у женщин и не входят в список абсолютных противопоказаний, но в этот период в организме женщин резко уменьшается свертываемость крови, что во много раз увеличивает риск кровоизлияний в месте инъекций. В идеале поход к косметологу лучше осуществить – либо за 3-4 для до наступления этого периода, либо через такое же время после.
Побочные эффекты и осложнения –
Осложнения при инъекциях ботулотоксина развиваются редко. А если возникают осложнения, то они являются временными и обратимыми. По официальной статистике процент осложнений у врачей, которые только осваивают ботулинотерапию – составляет около 4%, в то время как у опытных врачей этот показатель не превышает 0,5%. Ниже мы приводим основные побочные эффекты по рассмотренным нами выше косметическим показаниям.
- Кровоизлияния (гематомы) –
чтобы максимально снизить риск их появления или уменьшить выраженность – в течение минимум 10 дней перед инъекциями нужно отказаться от приема аспирина, кремов с арникой и витамином К, препаратов группы НПВС, зеленого чая, витамина Е и других препаратов, уменьшающих свертываемость крови. Предварительное охлаждение зоны инъекций льдом также снижает риск образования гематом. Для профилактики гематом после инъекций очень важно не ложиться в течении нескольких часов, сохраняя вертикальное положение верхней части туловища.
- Покраснение и отечность кожи –
обычно такие проявления длятся только несколько часов. Чтобы этого избежать обычно используются очень тонкие иглы диаметром 30G, плюс используются небольшие объемы раствора. Чтобы избежать покраснения и отека нужно вводить раствор медленно, а после этого приложить пакет со льдом.
- Головные боли и тошнота –
по статистике на них жалуются от 2 до 15% пациентов, причем только при первичном введении препарата. Выраженность симптомов весьма умеренная, длительность – от нескольких часов до 3-4 дней. Надо отметить, что таких симптомов никогда не бывает при повторном применении препарата.
- Птоз (опущение) века –
это единственное серьезное осложнение, которое может быть после применения ботулотоксина, но и оно является обратимым. Птоз развивается из-за распространения препарата на мышцу, поднимающую верхнее веко, при инъекциях ботулотоксина в межбровной области. Опущение века наблюдается через 2-15 дней, и может сохраняться до 2-8 недель. Лечение симптоматическое – глазные капли Апраклонидин 0,5%, либо фенилэфрина гидрохлорид 2,5% (по 1-2 капли 3 раза в день).Профилактика птоза: 1) правильный выбор точек вкола иглы, 2) использование небольшого объема раствора, что будет препятствовать диффузии раствора в тканях, 3) не массировать переносицу, 4) в течение 2-3 часов активно сокращать мышцы (хмуриться).
- Изменение формы и положения бровей –
неправильное планирование точек вкола и количества ЕД ботулотоксина может привести к уменьшению или увеличению изгиба бровей, или к опущению бровей. Например, для женщин характерны брови с выраженным дугообразным изгибом, для мужчин – более горизонтальные. Изменение этих характеристик скорее всего вызовет негативную реакцию пациента.
Резистентность к ботулотоксину:
У некоторых пациентов отсутствует клинический эффект от введения Ботокса. Это может быть, если ваши морщины связаны не с динамикой мимических мышц, а с фотостарением или возрастным уменьшением эластичности кожи. Также причиной может быть неправильная техника инъекций или недостаточная доза препарата. Однако самой частой причиной этого является введение денатурированного токсина. Как мы написали выше – последнее может быть связано с неправильной техникой разведения препарата, с нарушением правил его хранения, либо с проводившейся вторичной заморозкой уже разведенного препарата.
Кроме того, любые типы ботулотоксина способны вызывать в организме выработку так называемых нейтрализующих антител, которые не вызывают аллергии, но способны блокировать молекулы нейротоксина. Чаще всего такие антитела вырабатываются в организме в ответ на введение слишком высоких доз ботулотоксина (например, при использовании более 40 ЕД на одну зону – по данным Klein AW), а также либо слишком частых повторных курсах терапии. Оптимальным периодом между курсами считается срок 3 месяца.
Кроме того, многие авторы научных работ утверждают, что риск образования нейтрализующих антител также связан с количеством комплексообразующих белков, которые окружают молекулы ботулотоксина. Поэтому сейчас общий тренд в производстве этой группы препаратов заключается в уменьшении содержания в них белков. Например, в первоначальном варианте препарата Botox, который выпускался до 1997 года – содержалось больше белка, чем в современном варианте препарата. В препарате Xeomin содержание комплексообразующих белков имеет самый низкий показатель (всего 0,6 нг).
Согласно данным научных исследований частота резистентности к ботулотоксину (связанной с нейтрализующими антителами) составляет в среднем около 5%. Причем антитела к молекулам ботулотоксина типа А априори не способны нейтрализовать молекулы ботулотоксина типа В, и наоборот. Поэтому, если у пациента со временем возникает антител-специфическая резистентность к ботулотоксину типа А, содержащемуся в препаратах Ботокс, Диспорт, Ксеомин и т.д., то у пациента следует использовать ботулотоксин типа В (например, препарат Миоблок).
Единственным симптомом появления антител к ботулотоксину является постепенное снижение эффекта от повторных инъекций препарата. При этом первое использование препарата всегда будет успешным. Если у пациента отсутствует эффект после первичного введения, то причину тут нужно искать не в организме пациента, а в ошибках врача. Например, могло быть неправильно выбрано место вкола препарата, подобрана недостаточная доза, либо из-за некачественного выполненного разведения препарата, либо из-за нарушения условий его хранения, включая повторную заморозку препарата. Надеемся, что наша статья: Ботокс для лица отзыв, последствия – оказалась Вам полезной!
Источники:
1. Высшее медицинское образование автора статьи,
2. Личный опыт клинического применения,
3. National Library of Medicine (USA),
4. «Косметическая дерматология» (Л.Бауман),
5. «Инъекционные методы в косметологии» (Б.Ашер),
6. «Anatomy & Botulinum Toxin Injections» (Жизелла Криолло-Ламилла, Фабио М. Ингалинна, Патрик Тревидик).
Часто случается, что пациент идет на консультацию к врачу и хочет что-то спросить, но открыв дверь в кабинет врача тут же обо всем забывает. В этой статье мы ответим на наиболее частые вопросы клиентов об инъекциях ботулинического токсина.
Что такое ботулинический токсин?
Ботулин — это вещество, которое естественным образом вырабатывается бактерией Clostridium botulinum. Это органическое вещество называется токсином из-за его главного свойства — способности вызывать паралич мышц. Другое свойство токсина — способность снижать активность потовых желез — также полезно при лечении гипергидроза — повышенного потоотделения.
Токсин, используемый для инъекций, очищают и разбавляют физиологическим раствором, соответствующим естественной среде человека.
Чем ботокс отличается от ботулотоксина?
«Ботулинический токсин» или просто «ботулин» – это общее название нескольких аналогичных активных веществ. На рынке представлено несколько препаратов ботулотоксина: Botox, Dysport, Vistabel. Принцип работы у всех одинаковый, а различия очень тонкие, поэтому нельзя сказать, что один из них лучше другого.
Как действует ботулотоксин?
Очень маленькие и точно рассчитанные дозы ботулина вводятся в определенные мышцы лица. Через несколько дней после укола мышца перестает сокращаться или ее сокращения резко ослабевают. Когда мышцы перестают сокращаться, разглаживаются морщины на коже лица, вызванные их деятельностью.
При лечении повышенного потоотделения ботулин вводят в кожу. Токсин сильно снижает активность потовых желез, но при попадании под кожу не влияет на мышцы.
Как вводится ботулинический токсин? Уколы болезненны?
Ботулин вводится специальными шприцами при помощи ультратонкой иглы. В зависимости от желаемого эффекта и анатомии каждого человека делается от 3 до нескольких инъекций. Поскольку вводится очень небольшое количество раствора, инъекции в лицо безболезненны.
Ботулин можно вводить в подмышки, ладони и подошвы для лечения повышенного потоотделения. В этих случаях количество инъекций и соответствующая доза выше. Чтобы уменьшить дискомфорт, такие инъекции можно делать под наркозом.
Какие морщины лечат с помощью инъекций ботулина?
Горизонтальные на лбу, вертикальные на лбу и «гусиные лапки» во внешних уголках глаз. Реже ботулотоксин используется для разглаживания мелких вертикальных морщин на губах. Другие морщины на лице, например, носогубные, лечат инъекциями гиалуроновых наполнителей.
Исчезнут ли морщины полностью после инъекции ботулина?
Морщины на лице вызваны естественной активностью мимических мышц. Когда вы выключаете определенные лицевые мышцы, морщины либо полностью разглаживаются, либо становятся менее заметными. В каждом случае эффект зависит от нескольких факторов: глубины морщин, возраста кожи и других ее свойств, таких как толщина, влажность, а также введенная доза.
Мелкие или средние морщины на молодой коже полностью исчезают. Очень глубокие морщины становятся менее заметными, но для полного устранения таких морщин могут потребоваться дополнительные инъекции «наполнителя» (гиалуроновой кислоты).
Могут ли такие инъекции разглаживать морщины у пожилых людей в возрасте 60-70 лет?
В зависимости от глубины морщины они либо исчезают, либо становятся менее заметными. Морщины у пожилого человека, скорее всего, будут глубже, но в этом случае возраст кожи важнее, чем тот, который указан в паспорте.
Подходят ли эти инъекции одинаково для мужчин и женщин?
Да, инъекции ботулотоксина делают и мужчинам, и женщинам. Поскольку мужские мышцы имеют тенденцию быть сильнее, обычно требуется более высокая доза препарата.
Заметят ли прохожие, что вам сделали инъекцию ботулинического токсина? Будет ли лицо выглядеть «маской» после инъекции ботулотоксина?
Окружающие обязательно заметят, что вы помолодели. В зависимости от ваших пожеланий вы можете выбрать такую дозу ботулина, которая либо полностью «выключит» движения лба и бровей, либо только ослабит их. Подразумевается, что воздействие на морщины будет соответствующим.
При приеме ботулина в первый раз рекомендуется начать с более низкой дозы. Если введенная доза не дает желаемого эффекта, в любое время можно сделать дополнительные инъекции. Важно помнить: ботулинический токсин используется в основном для разглаживания морщин на внешних углах лба, в области над носом и «гусиных лапок».
Основные движения мимикрии — смех, сужение глаз, движения губ, щек не меняются после инъекции ботулина.
Как долго действует ботулин?
Эффект длится от 3 до 6 месяцев, в зависимости от введенной дозы и силы мышц лица. Через 2-3 дня после укола вы заметите, что нахмурить брови / лоб становится труднее. Позже, даже при большом усилии, движения становятся еле заметными. Окончательный эффект и соответствующий эффект на морщины проявляется примерно через 2 недели.
Куда пропадает ботулин с лица за эти 6 месяцев?
Ботулинический токсин — это препарат, срок годности которого истекает через 4-6 месяцев после инъекции. Препарат расщепляется в тканях и выводится из организма естественным путем.
Через полгода морщины снова станут такими же глубокими, как до инъекции?
Когда действие инъекций ботулина прекращается, морщины постепенно возвращаются на прежнюю глубину,
Есть ли «гарантийный» срок на процедуру?
Желаемый эффект и соответствующая доза препарата обсуждаются на консультации. Окончательный эффект от лекарства наступает примерно через 2 недели, т. е. мышцы, в которые вводится лекарство, либо меньше сокращаются, либо перестают сокращаться полностью.
В первом случае при недостаточном воздействии на морщины уколы можно повторить. Дополнительная доза обычно намного ниже. Очень глубокие морщины можно уменьшить, введя наполнитель — один из препаратов гиалуроновой кислоты.
Ботулотоксин аналоги: какими средствами можно заменить инъекции
Если хотите избежать инъекций ботулотоксина или ищете альтернативные методы для уменьшения морщин и улучшения состояния кожи, вот несколько средств, которые могут помочь:
- Косметические средства с пептидами. Пептиды – это короткие цепочки аминокислот, которые могут стимулировать синтез коллагена и эластина в коже. Продукты с пептидами могут помочь улучшить упругость кожи и уменьшить видимость морщин.
Отлично зарекомендовала себя сыворотка для лица Glatte, которая эффективно подтягивает контуры лица, борется с морщинами и улучшает тон кожи, и все это без необходимости инъекций.
Гель разглаживает уже существующие морщины, препятствует образованию новых и придает лицу ровный тон.
Пептид Syn-Ake имеет схожее с ботокс-эффектом действее, “замораживая” мимические импульсы и заметно разглаживая морщины, подобно яду змеи. Трипептид SYN-Coll стимулирует синтез коллагена и эластина, укрепляя естественный каркас кожи, что улучшает ее структуру и тонус.
Гиалуроновая кислота и коллаген в составе средства восстанавливают водный баланс и предотвращают потерю влаги, обеспечивая правильный гидробаланс верхнего слоя кожи.
Для более эффективного результата рекомендуется применять вместе с ночной версией гель-лифтинга Glatte Ночь.
2. Ретинол. Ретинол (витамин A) является эффективным ингредиентом в уходе за кожей, который способствует обновлению клеток, уменьшению морщин и повышению упругости кожи.
3. Антиоксиданты. Антиоксиданты, такие как витамин С и витамин Е, помогают защищать кожу от воздействия свободных радикалов, которые способствуют преждевременному старению кожи.
4. Кислородные процедуры. Процедуры, которые увеличивают поступление кислорода в кожу, могут помочь улучшить ее состояние и стимулировать регенерацию.
5. Массаж. Массаж лица помогает улучшить кровообращение и тонус кожи. Важно обращаться к специалисту, поскольку на лице расположено огромное количество нервных окончаний, повредив которые можно получить серьезные проблемы.
Важно помнить, что результаты от использования альтернативных средств могут быть индивидуальными и зависят от состояния кожи и других факторов. Прежде чем применять какие-либо новые продукты или процедуры, рекомендуется проконсультироваться с дерматологом или косметологом, чтобы получить персональные рекомендации.
Чем гиалуроновая кислота отличается от ботулотоксина?
Ботулинический токсин — это биологически активное вещество, вызывающее слабость или паралич мышц, в которые он вводится.
Препараты гиалуроновой кислоты биологически не активны. Это вещества, похожие на гиалуроновую кислоту, которая естественным образом присутствует в коже. Они используются в качестве наполнителя для увеличения объема.
Можно ли одновременно вводить ботулотоксин и гиалуроновую кислоту в разные участки лица, чтобы уменьшить разные морщины?
Да. Эти препараты можно использовать для одновременного выравнивания различных морщин.
Гиалуроновые препараты также можно использовать для уменьшения морщин на лбу, но после инъекций ботулина желательно сначала получить эффект от этого препарата и только потом при необходимости использовать филлеры.
Можно ли вводить ботулин непрерывно в течение нескольких лет подряд?
Да. Продолжительное использование препаратов ботулотоксина не было связано с какими-либо побочными эффектами.
После длительного использования инъекций ботулина, например, в течение 3 лет, а затем после прекращения лечения, не будет ли кожа выглядеть хуже, чем до инъекций?
Ботулинический токсин не оказывает прямого воздействия на кожу, морщины разглаживаются, потому что при его введении некоторые мышцы перестают работать. Специфических изменений кожи при длительном применении ботулина не наблюдалось.
Подходит ли ботулин для людей с аллергией? Людям с сердечными и другими заболеваниями?
Если у пациента возникла аллергическая реакция на инъекцию ботулинического токсина, повторно применять этот препарат будет невозможно.
Ботулин не представляет опасности для людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Можно ли делать инъекции во время беременности / кормления грудью?
Ботулинический токсин нельзя применять во время беременности и кормления грудью.
Каковы побочные эффекты ботулотоксина?
Дозы ботулина, применяемые в эстетической практике, недостаточны, чтобы вызвать генерализированные явления в организме. Но, как и в случае с любым лекарством, место инъекции может болеть в течение некоторого времени. Синяки возникают очень редко.
Действие ботулотоксина может быть усилено некоторыми лекарствами, влияющими на нервно-мышечную функцию. Сообщите врачу, если вы принимаете такие лекарства, например, миорелаксанты.
Какие побочные эффекты может давать ботулин для внешности?
Хорошие результаты лечения инъекциями ботулина во многом зависят от точной дозировки и техники введения. Поэтому очень важно, чтобы инъекции делал компетентный врач, хорошо знающий анатомию лица и принципы действия лекарства. Однако лицо каждого человека индивидуально и неповторимо, поэтому в каждом случае эффект может быть немного разным.
Разрешено воздействовать ботоксом только на те мышцы или их части, которые вызывают морщины. Нежелательный эстетический результат может возникнуть, когда лекарство «отойдет» от места инъекции дальше, чем ожидалось. Примером такого случая является асимметрия: в состоянии покоя лицо выглядит нормально, но при поднятии бровей одна поднимается выше другой.
Ни одно из лиц не является идеально симметричным, поэтому такие ситуации требуют «коррекции», то есть дополнительных инъекций. Другой пример — это опускание век, так называемое «усталое лицо», когда лекарство распределяется в мышцах слишком далеко от места инъекции. Поскольку в нежелательный участок попадает небольшое количество препарата, проблема решается сама по себе за несколько недель.
Что можно и что нельзя делать после инъекции ботулина? Например, можно ли находиться на солнце?
После инъекций ботулина рекомендуется воздерживаться от тяжелой физической работы и занятий спортом в течение 24 часов. Не рекомендуется посещать сауну и употреблять крепкие алкогольные напитки. Также желательно не сгибать голову.
Все эти факторы могут активировать приток крови к коже лица, что может снизить действие лекарства, и препарат может «путешествовать» от места инъекции. Спустя сутки после уколов ограничений активности нет.
Можно ли перейти с одного вида ботулина на другой?
Да. Никаких проблем со сменой препарата не наблюдалось.
Инъекции ботулинического токсина типа А должен проводить высококвалифицированный врач, имеющий специальную подготовку и разрешение от фирмы-производителя.
Осложнения после инъекции исключительно редки и могут наступить при травме иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов, трахеи) в случае неквалифицированного выполнения процедуры. Осложнений в виде анафилаксии не описано, тем не менее при проведении инъекции необходимо иметь средства для неотложного купирования анафилактических реакций.
Следует оценить соотношение риска и пользы для конкретного пациента, прежде чем приступать к лечению данным средством.
Не следует превышать рекомендуемые дозы и частоту введения данного средства в связи с потенциальным риском передозировки, чрезмерной мышечной слабости, дистантного распространения токсина и формирования нейтрализующих антител. При первичном курсе лечение необходимо начинать с самой низкой рекомендуемой дозы для конкретного показания к применению.
Врачи и пациенты должны быть осведомлены, что побочные эффекты могут возникнуть, несмотря на хорошую переносимость предыдущих инъекций. Необходимо соблюдать осторожность и внимательность при каждой процедуре.
Были зарегистрированы побочные эффекты, связанные с распространением токсина от места введения, иногда с летальным исходом, связанным в некоторых случаях с дисфагией, пневмонией и/или выраженной мышечной слабостью. Данные симптомы согласуются с механизмом действия ботулинического токсина и появляются в период от нескольких часов до нескольких недель после инъекции. Риск возникновения этих побочных эффектов наиболее высок у пациентов с сопутствующими заболеваниями и состояниями, предрасполагающими к развитию данных симптомов, в т.ч. у детей и взрослых, получающих лечение по поводу спастичности в высоких дозах.
Пациенты, получающие препарат в терапевтических дозах, могут также испытывать выраженную мышечную слабость
Было сообщено о дисфагии, последовавшей за инъекциями в участки помимо мышц шеи.
Пациенты, имеющие субклинические или клинические признаки нарушения нервно-мышечной передачи, например, при миастении gravis или синдроме Ламберта-Итона, пациенты с периферическими моторными нейропатическими заболеваниями (например, боковым амиотрофическим склерозом или моторной невропатией), а также пациенты с сопутствующей неврологической патологией могут иметь повышенную чувствительность к данной группе препаратов даже в терапевтических дозах, что может приводить к развитию выраженной мышечной слабости и высокому риску возникновения клинически значимых системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушения дыхания. В таких случаях данное средство следует применять под контролем специалиста и только тогда, когда польза от лечения превышает риск.
Пациентам и лицам, осуществляющим уход, следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения нарушений глотания, речи или дыхания.
Как и при любом методе лечения, дающем ранее обездвиженным больным возможность вернуться к физической активности, пациента следует предупредить о важности восстанавливать активность постепенно.
Перед инъекцией необходимо уточнить анатомию соответствующих областей и любые изменения анатомии в результате предшествовавших операций; следует избегать инъекций в легко повреждаемые анатомические структуры.
Пневмоторакс, связанный с процедурой инъекции, наблюдался после введения данного средства в область грудной клетки. Необходимо соблюдать осторожность, проводя инъекции в области легких (особенно их верхушек) или других легкоранимых анатомических структур.
Серьезные побочные реакции, в т.ч. со смертельным исходом, отмечались у пациентов, которым данное средство вводили по неутвержденным показаниям — инъекции непосредственно в слюнные железы, оро-лингво-фарингеальную область, пищевод и желудок. У некоторых пациентов была предшествующая дисфагия или выраженная слабость.
Необходимо соблюдать осторожность при слабости или атрофии мышц, в которые планируется введение препарата.
Описаны редкие нежелательные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая аритмии и инфаркт миокарда, в некоторых случаях с летальным исходом. У части этих пациентов изначально присутствовали факторы риска, в т.ч. заболевания сердечно-сосудистой системы.
Формирование нейтрализующих антител к ботулиническому токсину может снижать его эффективность.
По данным клинических исследований, введение данного средства с большей частотой и в больших дозах может приводить к росту случаев формирования антител. Потенциальное формирование антител может быть минимизировано путем введения наименьших эффективных доз с максимальными клинически допустимыми интервалами между инъекциями.
Клинические флюктуации при повторном применении ботулинических токсинов могут быть результатом различий в технике разведения используемого лекарственного препарата, интервалах между инъекциями и инъецируемых мышцах, а также небольших колебаний значений активности препарата, определяемой биологическим методом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Поскольку данное средство может вызывать астению, мышечную слабость, головокружение и расстройства зрения может создаваться опасность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Состав
1 флакон с препаратом содержит:
-
комплекс ботулинического токсина типа А с гемагглютинином — 100 ЕД;
-
желатин — 6 мг;
- мальтоза — 12 мг.
Фармакокинетика
Фармакологический эффект развивается в месте инъекции. Пресинаптический захват и ретрогадный аксональный транспорт из места введения незначителен.
Продолжительность клинического эффекта составляет 4-6 мес. Восстановление нервно-мышечной активности происходит за счет развития новых аксонных отростков, которые образуют новые функциональные активные нервно-мышечные синапсы, что приводит в итоге к восстановлению мышечных сокращений.
При введении в терапевтических дозах не проникает через гемато-энцефалический барьер и не вызывает существенных системных эффектов. Выводится почками в виде нетоксичных метаболитов.
Антитела к комплексу ботулинического токсина типа А с гемагглютинином образуются у 1-5% пациентов после повторных инъекций. Образованию антител способствуют введение препарата в высоких дозах и повторные инъекции малыми дозами через короткие промежутки времени. В случае образования антител к ботулиническому токсину типа А возможно снижение терапевтического эффекта препарата при последующих его введениях.
Показания к применению
-
Блефароспазм у взрослых;
-
спастичность мышц верхней конечности после перенесенного ишемического инсульта у взрослых;
-
коррекция гиперкинетических складок лица (мимических морщин) у взрослых;
-
спастичность верхней и нижней конечностей у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом;
- аксиллярный гипергидроз у взрослых.
Противопоказания
Общие
:
- возраст до 18 лет (для показания «спастичность верхней и нижней конечностей у детей 13-17 лет с детским церебральным параличом» — возраст до 13 лет);
- воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции;
- острая фаза инфекционных и неинфекционных заболеваний;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная температура тела;
- беременность и грудное вскармливание.
Блефароспазм и коррекция мимических морщин:
- выраженный гравитационный птоз тканей лица;
- выраженные грыжи в области верхних и нижних век;
- период менее 3 месяцев после перенесенной хирургической операции на лице.
С осторожностью:
Следует применять с крайней осторожностью и под постоянным контролем у пациентов с субклиническими или клиническими признаками нарушения нервно-мышечной передачи, например при миастении или миастеноподобных синдромах (в т.ч. синдром Ламберта-Итона), также у пациентов с патологическими изменениями роговицы (при проведении инъекции в область лица), экхимозами (в области введения препарата), нарушениями свертываемости крови и в случае получения пациентом терапии антикоагулянтами.
Пациенты с нервно-мышечными заболеваниями могут составлять группу риска возникновения клинически выраженных системных эффектов, включая тяжелую дисфагию и нарушение дыхания, при введении обычных доз РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином. Лечение таких пациентов должно проводиться с осторожностью.
При проведении инъекций в область лица у пациентов с высокой степенью миопии, закрытоугольной глаукомой введение препарата определяется по результатам заключения офтальмолога.
Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к возникновению патологических изменений роговицы и требует дальнейшего наблюдения у специалиста.
При отягощенном аллергологическом анамнезе, особенно при наличии у пациента повышенной чувствительности к препаратам, содержащим белки, следует учитывать риск возникновения аллергической реакции при оценке возможной пользы лечения.
Следует с осторожностью вводить препарат в непосредственной близости от легких, особенно их верхушек.
При проведении инъекций препаратом в мышцы кисти необходимо соблюдать особую осторожность и руководствоваться принципом минимальных доз, т.к. возможно развитие слабости в инъецированных мышцах и, как следствие, выраженное нарушение манипулятивной функции кисти.
Способ применения и дозы
Перед разведением препарата центральную часть пробки флакона обрабатывают спиртом этиловым. Препарат растворяют, вводя во флакон 1-8 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций путем прокола пробки стерильной иглой длиной 23 или 25 мм. Запрещается открывать флакон и удалять пробку. Раствор препарата представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.
Приготовленный инъекционный раствор вводят инсулиновым шприцем с несъемной иглой диаметром 0,27-0,29 мм. Положение пациента при введении препарата в мышцы лица — сидя на стуле, затылок зафиксирован.
Условия хранения
Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С, в отдельной закрытой маркированной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Введение препарата должно проводиться специалистами, прошедшими подготовку в лечении подобных состояний ботулиническим токсином типа А.
Указания по обработке остатков раствора препарата. Сразу же после проведения инъекции оставшийся раствор препарата во флаконе и в шприце следует инактивировать разбавленным раствором гипохлорита натрия, содержащим 1% активного хлора (в течение не менее 18 ч), или при помощи автоклавирования при температуре (120±2) °С, давление пара 0,11 МПа (или 1,1 атм), время выдержки (45±2) мин. Пролитый раствор препарата вытирают абсорбирующей салфеткой, смоченной в разбавленном растворе гипохлорита натрия.
Дезинфекцию производить согласно установленным требованиям. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с раствором препарата, должны быть утилизированы способами, предусмотренными для уничтожения биологических отходов, или в соответствии со стандартной больничной практикой.
В случае контакта препарата с кожей нужно смыть раствор большим количеством воды. В случае попадания препарата в глаза нужно тщательно промыть глаза водой или раствором для промывания глаз. Раны, порезы или царапины в случае попадания в них препарата нужно тщательно промыть водой.
Описание
Миорелаксант периферического действия.
Фармакодинамика
Характеристика
РЕЛАТОКС® Токсин ботулинический типа А в комплексе с гемагглютинином, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, представляет собой выделенный из Clostridium Botulinum типа А ботулинический токсин в комплексе с гемагглютинином, очищенный методом гель-хроматографии и лиофильно высушенный.
Фармакодинамика
Молекула ботулинического токсина типа А состоит из связанных дисульфидным мостиком тяжелой (с молекулярной массой 100000 дальтон) и легкой (с молекулярной массой 50000 дальтон) цепей. Тяжелая цепь имеет высокое сродство связывания со специфическими рецепторами, расположенными на поверхности нейронов-мишеней. Легкая цепь обладает Zn2+-зависимой протеазной активностью, специфичной по отношению к цитоплазматическим участкам синаптосомальносвязанного протеина, имеющего молекулярную массу 25000 дальтон (SNAP-25) и участвующего в процессах экзоцитоза. Первый этап действия ботулинического токсина типа А — специфическое связывание молекулы с пресинаптической мембраной. Второй этап — проникновение связанного токсина в цитозоль нерва посредством эндоцитоза. Внутриклеточно легкая цепь действует как Zn2+-зависимая протеаза цитозоля, избирательно расщепляя SNAP-25, что на третьем этапе приводит к блокаде высвобождения ацетилхолина из пресинаптических терминалей холинергических нейронов. Конечным эффектом этого процесса является стойкая хемоденервация.
При внутримышечном введении развиваются 2 эффекта: прямое ингибирование экстрафузальных мышечных волокон посредством ингибирования альфа-мотонейронов на уровне нервно-мышечного синапса и ингибирование активности мышечных веретен посредством торможения гамма-мотонейронного холинергического синапса на интрафузальном волокне. Уменьшение гамма-активности ведет к расслаблению интрафузальных волокон мышечного веретена и снижает активность Iа-афферентных нервных волокон. Это приводит к снижению активности мышечных рецепторов растяжения, а также к эфферентной активности альфа- и гамма-мотонейронов. Клинически это проявляется выраженным расслаблением инъецированных мышц и значительным уменьшением боли в них. Наряду с процессом денервации в этих мышцах протекает процесс реиннервации путем появления боковых отростков нервных окончаний, что приводит к восстановлению мышечных сокращений через 4-6 месяцев после инъекции.
Побочные действия
Частота встречаемости побочных реакций представлена для каждого показания к применению препарата на основе опыта клинического применения. Частота указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).
При лечении блефароспазма и коррекции гиперкинетических складок лица (мимических морщин)Нарушения в месте введения препарата
Часто: боль в месте инъекции, раздражение и отек, уплотнение, эритема, стянутость кожи, гиперемия в месте введения.
Нечасто: микрогематомы, экхимозы, точечный кератит.
Очень редко: разлитая гиперемия.
Общие расстройства
Редко: системные реакции в виде общей слабости и кратковременного повышения температуры тела до субфебрильных цифр (до 37,5 °С).
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: асимметрия углов рта.
Редко: головная боль, головокружение, сонливость.
Очень редко: трудность смыкания век, лагофтальм, парез мимической мускулатуры, паралич мимической мускулатуры, нарушение артикуляции, онемение губ.
Нарушение со стороны органа зрения
Очень редко: нарушение аккомодации, сухость в глазах, фотофобия и повышенная слезоотделение.
Нарушение со стороны пищеварительной системы
Редко: тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Очень редко: опущение межбровной области, латеральных участков бровей, птоз.
При лечении спастичности мышц верхней конечности после ишемического инсультаНарушения в месте введения препарата
Очень часто: боль, отечность, раздражение кожи в месте инъекции.
Нечасто: кровоизлияние в месте инъекции.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: мышечная слабость.
Нечасто: артралгия, боли в конечности.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, головокружение.
Нечасто: гипестезия, парестезия.
Редко: нарушение координации.
Нарушение со стороны пищеварительной системы
Редко: тошнота.
Нарушения психики
Часто: бессонница.
При неквалифицированном выполнении процедуры возможны травмы иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов).
При лечении спастичности мышц верхней и нижней конечностей при ДЦПОбщие расстройства
Редко: гипертермия до 37,1 °С.
Нарушения в месте введения препарата
Очень часто: боль, раздражение кожи в месте инъекции.
Нечасто: отечность, кровоизлияние в месте инъекции.
Нарушения со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки
Нечасто: кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: мышечная слабость.
Нечасто: артралгия, боли в конечностях.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: гипостезия, парестезия.
Редко: нарушение координации, головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Редко: офтальмоплегический синдром.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия.
Нарушение со стороны пищеварительной системы
Редко: тошнота.
Нарушения психики
Редко: бессонница, депрессия.
При неквалифицированном выполнении процедуры возможны травмы иглой жизненно важных структур (нервов, сосудов).
При лечении аксиллярного гипергидрозаСо стороны кожи и подкожных тканей
Часто: компенсаторное потоотделение
Нарушения в месте введения препарата
Очень часто: боль, раздражение кожи в месте инъекции.
Нечасто: отечность, кровоизлияние в месте инъекции.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль.
Нечасто: парестезия.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: мышечная слабость.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано.
Взаимодействие
Действие препарата усиливается при одновременном применении антибиотиков группы аминогликозидов, эритромицина, тетрациклина, полимиксинов, средств уменьшающих нервно-мышечную передачу (в т.ч. недеполяризующих миорелаксантов).
Эффект препарата может быть снижен действием производных 4-аминохинолина.
Передозировка
Пациенты с симптомами отравления ботулиническим токсином А (общая слабость, птоз, диплопия, затруднение глотания и расстройство речи, парез дыхательной мускулатуры) должны быть госпитализированы.
При параличе дыхательных мышц необходимо проведение интубации и перевод на искусственную вентиляцию легких до улучшения состояния пациента.
При передозировке введение антитоксина (противоботулинической сыворотки) целесообразно в течение первых трех часов. Однако введение сыворотки не способно купировать уже развившиеся к моменту ее введения клинические эффекты ботулинического токсина.
В случае передозировки при инъекции или случайном приеме внутрь пациент должен находиться под медицинским контролем в течение нескольких недель с целью наблюдения возможных симптомов увеличения мышечной слабости или мышечного паралича.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После введения препарата может развиться мышечная слабость, головокружение и расстройства зрения, может создаваться опасность при управлении автомобилем или работе с движущимися механизмами, или осуществлении других потенциально опасных видов деятельности; соответственно, пациенту следует воздержаться от подобной деятельности до тех пор, пока его способности не восстановятся в полной мере.