Бравекто плюс для кошек инструкция по применению

Greasy, oily, or wet appearance may occur at the application site in some cats.

Contraindications

There are no known contraindications for the use of the product.

WARNINGS

Human Warnings:

Not for human use. Keep this and all drugs out of the reach of children.

Do not contact or allow children to contact the application site until 2 hours post application.

Keep the product in the original packaging until use in order to prevent children from getting direct access to the product. Do not eat, drink or smoke while handling the product. Avoid contact with skin and eyes. If contact with eyes occurs, then flush eyes slowly and gently with water. If wearing contact lenses, eyes should be rinsed first, then remove contact lenses and continue rinsing, then seek medical advice immediately. Wash hands and contacted skin thoroughly with soap and water immediately after use of the product. If the product accidentally contacts skin and a sticky residue persists after washing, rubbing alcohol (70% isopropyl alcohol) can be applied to the area to remove the residue.

The product is highly flammable. Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.

Precautions

For topical use only. Avoid oral ingestion (see Animal Safety).

Fluralaner, one of the ingredients in Bravecto Plus, is a member of the isoxazoline class. This class has been associated with neurologic adverse reactions including tremors, ataxia, and seizures. Neurologic adverse reactions have been reported in cats receiving isoxazoline class drugs, even in cats without a history of neurologic disorders. Use with caution in cats with a history of neurologic disorders.

Use with caution in cats that are heartworm positive (see Animal Safety).

Bravecto Plus has not been shown to be effective in kittens less than 6 months of age.

The safety of Bravecto Plus has not been established in breeding, pregnant, and lactating cats.

The effectiveness of Bravecto Plus to prevent heartworm disease after bathing or water immersion has not been evaluated.

Adverse Reactions

In a well-controlled U.S. field study, which included a total of 176 treated cats (135 with Bravecto Plus and 41 with a monthly topical active control), there were no serious adverse reactions.

Percentage of Cats with Adverse Reactions (AR) in the Field Study

*ALT was greater than twice the upper reference range of 100 IU/L. These cats also had mild elevations of aspartate aminotransferase (AST) (less than twice the upper reference range of 100 IU/L). No clinical signs associated with liver disease were noted in these cats.

In well-controlled laboratory effectiveness studies, the following adverse reactions were seen after application of Bravecto Plus: pyrexia, tachypnea, mydriasis, pruritus, scabbing, and bloody stool.

Foreign Market Experience: The following adverse events were reported voluntarily during post-approval use of the product in cats in foreign markets: polydipsia, swelling of chin and lips, periorbital swelling, blepharospasm, pruritus, erythema, aggression, agitation, pyrexia, mydriasis, hypersalivation, hyperactivity, alopecia, and excessive grooming. These adverse events occurred within 48 hours of administration.

In a European field study for fluralaner topical solution for cats, there were three reports of facial dermatitis in humans after close contact with the application site which occurred within 4 days of application. In foreign market experience reports for Bravecto Plus, one veterinarian experienced tingling and numbness of the fingers, hand, and arm, and swelling of the hand and arm after getting Bravecto Plus on her fingers. Additional signs, including blurred vision and disorientation, occurred after taking an antihistamine.

Post-Approval Experience (2022):

The following adverse events are based on post-approval adverse drug experience reporting for Bravecto Plus. Not all adverse events are reported to FDA/CVM. It is not always possible to reliably estimate the adverse event frequency or establish a causal relationship to product exposure using these data.

The following adverse events reported in cats are listed in decreasing order of reporting frequency:

Application site alopecia, lethargy, hypersalivation, vomiting, anorexia, application site disorders (including pruritus, erythema, and lesions), behavioral disorders (including hiding and hyperactivity), ataxia, generalized pruritus, muscle tremor, alopecia, weight loss, and diarrhea.

Contact Information:

To report suspected adverse events, for technical assistance or to obtain a copy of the Safety Data Sheet (SDS), contact Merck Animal Health at 1-800-224-5318. Additional information can be found at www.bravecto.com

For additional information about adverse drug experience reporting for animal drugs, contact FDA at 1-888-FDA-VETS or online at http://www.fda.gov/reportanimalae

Clinical Pharmacology

Peak fluralaner concentrations are achieved between 3 and 21 days following topical administration and the elimination half-life ranges between 11 and 18 days. Peak moxidectin concentrations are achieved between 1 and 5 days following topical administration and the elimination half-life ranges between 20 and 30 days.

Mode of Action:

Fluralaner is for systemic use and belongs to the class of isoxazoline-substituted benzamide derivatives. Fluralaner is an inhibitor of the arthropod nervous system. The mode of action of fluralaner is the antagonism of the ligand-gated chloride channels (gamma-aminobutyric acid (GABA)-receptor and glutamate-receptor).

Moxidectin is for systemic use and is a semisynthetic derivative of nemadectin, belonging to the milbemycin group of macrocyclic lactones. It binds to gamma-aminobutyric acid (GABA) and glutamate-gated chloride channels of the nerves and muscles of the parasite resulting in hyperpolarization, paralysis and death.

Effectiveness

In two well-controlled laboratory studies, Bravecto Plus was 100% effective against induced heartworm infections when administered 2 months prior to infection. Bravecto Plus was not effective when administered more than 2 months prior to infection.

In well-controlled laboratory studies, Bravecto Plus was effective against naturally and experimentally induced adult and experimentally induced 4^th stage larval and immature adult Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme infections in cats.

In a well-controlled laboratory study, Bravecto Plus killed 100% of fleas within 12 hours after treatment and reduced the numbers of live fleas on cats by >99% within 12 hours after treatment or infestation for 2 months. In well-controlled laboratory studies, Bravecto Plus demonstrated >90% effectiveness against Dermacentor variabilis 48 hours after treatment or infestation for 2 months but failed to demonstrate ≥ 90% effectiveness beyond 2 months. In well-controlled laboratory studies, Bravecto Plus demonstrated ≥ 98.1% effectiveness against Ixodes scapularis and Haemaphysalis longicornis 48 hours after treatment or infestation for 2 months.

Animal Safety:

Margin of Safety Study: In a margin of safety study, Bravecto Plus was administered topically to 9- to 13-week-old (mean age 12 weeks) kittens at 1X, 3X, and 5X the maximum labeled dose of 93.0 mg fluralaner/kg and 4.7 mg moxidectin/kg at three, 8-week intervals (10 kittens per group). The kittens in the control group (0X) were treated with mineral oil. There were no clinically-relevant, treatment-related effects on physical examination, body weights, food consumption, clinical pathology (hematology, clinical chemistries, coagulation tests, serum amyloid A, and urinalysis), gross pathology, histopathology, or organ weights. Single incidences of self-limiting hypersalivation in three kittens (one kitten in the 1X group and two kittens in the 3X group) and pruritus at the administration site in one kitten in the 3X group were observed on the day of dose administration. Cosmetic changes at the application site included matting/clumping/spiking of hair, wetness, or a greasy appearance.

Oral Safety Studies: In an oral safety study, one dose of Bravecto Plus was administered orally to 4- to 9-month-old kittens at the maximum labeled dose of 93.0 mg fluralaner/kg and 4.7 mg moxidectin/kg. The kittens in the control group were administered saline orally. There were no clinically-relevant, treatment-related effects on physical examination, body weights, food consumption, or clinical pathology (hematology, clinical chemistries, coagulation tests, serum amyloid A, and urinalysis). Five of six treated kittens experienced hypersalivation. One treated kitten experienced vomiting 2 hours after administration and another 8 hours after treatment. Treated kittens had reduced food consumption on the day of treatment.

In an oral safety study for fluralaner topical solution for cats, four out of six cats experienced coughing immediately after oral administration of the maximum labeled dose of 93.0 mg fluralaner/kg.

In a pilot oral safety study, adult cats orally administered 0.5X or 1X the maximum labeled dose of Bravecto Plus had foaming hypersalivation for up to five minutes and reduced food consumption on the day of dosing. One cat exhibited transient lacrimation from one eye during the first 15 minutes after dosing.

Safety in cats infected with adult heartworm (Dirofilaria immitis): Bravecto Plus was administered topically to cats infected with adult heartworm at 1X or 3X the maximum labeled dose of 93.0 mg fluralaner/kg and 4.7 mg moxidectin/kg (8 cats per group). The cats in the control group (0X) received mineral oil topically. Two untreated cats were found dead prior to dosing. There were no clinically-relevant, treatment-related effects on body weights, clinical pathology (hematology, clinical chemistry, and coagulation profile), gross pathology or histopathology. Self-limiting hypersalivation due to grooming was observed on the day of treatment in both treatment groups (6/8 cats in the 1X group and 7/8 cats in the 3X group). In addition, three treated cats (2/8 cats in the 1X group and 1/8 cats in the 3X group) developed adverse neurologic signs during the study and were euthanized due to quality-of-life concerns. Clinical signs in one cat in the 1X group included vomiting, depression, vocalization, and ataxia 38 days after dosing. A second cat in the 1X group had neurologic signs that included ataxia, paresis, and muscle tremors 25 days after dosing. A cat in the 3X group exhibited depression, dehydration, a hunched position, and inability to stand 22 days after dosing. Heartworms were found in the epidural space in the second cat of the 1X group and the cat in the 3X group.

Field Safety Study: In a well-controlled field study, Bravecto Plus was used concurrently with other medications, such as vaccines, anthelmintics, antibiotics and steroids. No adverse reactions were observed from the concurrent use of Bravecto Plus with other medications.

Storage Conditions:

Do not store above 77°F (25°C). Store in the original package in order to protect from moisture. The pouch should only be opened immediately prior to use.

How Supplied

Bravecto Plus is available in three tube sizes to treat cats ranging in weight from 2.6 lb — 27.5 lb (1.2 kg to 12.5 kg). Each tube is packaged individually in a pouch. Product may be supplied in 1 or 2 tubes per carton.

Approved by FDA under NADA # 141-518

Rev: 05/2022

394196 R5 028886

CPN: 1047552.1

Бравекто Спот Он – раствор для наружного нанесения

---

Разновидности препарата:

• Бравекто Плюс 112,5 мг/5,6 мг» (Раствор для наружного нанесения для кошек мелких пород (1,2 – 2,8 кг));
• Бравекто Плюс 250 мг/12,5 мг» (Раствор для наружного нанесения для кошек средних пород (>2,8 – 6,25 кг)); 
• Бравекто Плюс 500 мг/25 мг» (Раствор для наружного нанесения для кошек крупных пород (>6,25 – 12,5 кг)).

Состав
В 1,0 мл препарата содержится 280 мг флураланера, 14 мг моксидектина и вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, диметилацетамид, глюкофурол, диэтилтолуамид, ацетон.

• 1 пипетка (0,4 мл) «Бравекто Плюс 112,5 мг/5,6 мг» содержит 112,5 мг флураланера и 5,6 мг моксидектина.
• 1 пипетка (0,89 мл) «Бравекто Плюс 250 мг/12,5 мг» содержит 250 мг флураланера и 12,5 мг моксидектина.
• 1 пипетка (1,79 мл) «Бравекто Плюс 500 мг/25 мг» содержит 500 мг флураланера и 25 мг моксидектина.

Лекарственная форма
Раствор для наружного нанесения

Показания к применению
Бравекто Плюс применяют кошкам для лечения и профилактики заражения иксодовыми клещами (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Haemaphysalis longicornis),  блохами (Ctenocephalides felis), желудочно-кишечными нематодами (4-я личиночная стадия, неполовозрелые и взрослые особи Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme), сердечными гельминтами (Dirofilaria immitis), вызывающими дирофиляриоз сердца, а также при лечении кошек при отодектозе (вызванном клещом Otodectes cynotis). Может применяться в комплексной терапии при лечении аллергического дерматита, вызываемого блохами. Препарат применяют против клещей или блох, при одновременном заражении еще одним или несколькими целевыми паразитами.

Препарат вызывает гибель блох и клещей после прикрепления к телу животного и начала их питания. Инсектоаккарицидный эффект против блох и клещей продолжается в течение 12 недель.

Профилактический эффект при дирофиляриозе сердца, сохраняется в течение 12 недель.

Срок годности
24 месяца от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

Условия хранения
В закрытой упаковке производителя при температуре не выше плюс 25 °С.

---

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата «Бравекто® Плюс»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Бравекто® Плюс (Bravecto® Plus).
Существуют следующие разновидности препарата:
«Бравекто® Плюс 112,5 мг/5,6 мг» (Раствор для наружного применения для кошек мелких пород (1,2- 2,8 кг));
«Бравекто® Плюс 250 мг/12,5 мг» (Раствор для наружного применения для кошек средних пород (>2,8 — 6,25 кг));
«Бравекто® Плюс 500 мг/25 мг» (Раствор для наружного применения для кошек крупных пород (>6,25 — 12,5 кг)).
Международное непатентованное наименование: флураланер, моксидектин.
1.2 По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
1.3 Лекарственная форма: раствор для наружного применения.
В 1,0 мл препарата содержится 280 мг флураланера, 14 мг моксидектина и вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, диметилацетамид, глюкофурол, диэтилтолуамид, ацетон.
1 пипетка (0,4 мл) «Бравекто® Плюс 112,5 мг/5,6 мг» содержит 112,5 мг флураланера и 5,6 мг моксидектина.
1 пипетка (0,89 мл) «Бравекто® Плюс 250 мг/12,5 мг» содержит 250 мг флураланера и 12,5 мг моксидектина.
1 пипетка (1,79 мл) «Бравекто® Плюс 500 мг/25 мг» содержит 500 мг флураланера и 25 мг моксидектина.
1.4 Бравекто® Плюс выпускают в пипетках из ламинированной алюминиевой/полипропиленовой фольги, упакованных в ламинированные алюминиевые пакеты­саше по 0,4 мл (Бравекто® Плюс 112,5 мг/5,6 мг, для кошек мелких пород); 0,89 мл (Бравекто® Плюс 250 мг/12,5 мг, для кошек средних пород); 1, 79 мл (Бравекто® Плюс 500 мг/25 мг, для кошек крупных пород), закрывающиеся колпачком из полиэтилена высокой плотности. Пипетки упакованы по 1 или 2 штуки в картонные коробки вместе с инструкцией по применению. Перед применением Бравекто® Плюс необходимо ознакомиться с инструкцией.
1.5 Препарат хранят в закрытой упаковке производителя при температуре не выше плюс 25 °С. Бравекто® Плюс следует хранить в недоступном для детей месте.
1.6 Срок годности препарата — 24 месяца от даты изготовления при соблюдении условий хранения и транспортировки. Запрещается применять лекарственный препарат по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.7 Бравекто® Плюс отпускают без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Фармакотерапевтическая группа: Противопаразитарные препараты, инсектоакарициды, эндектоциды и милбемицины.
2.2 Флураланер, входящий в состав препарата, является инсектоакарицидом, эффективен против клещей (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Haemaphysalis longicornis, Otodectes cynotis) и блох (Ctenocephalidesfelis).
Флураланер проявляет высокую системную активность в отношении клещей и блох, после прикрепления к телу животного и начала питания. Эффект в отношении клещей (Jxodes ricinus) и блох (Ctenocephalidesfelis) наступает в течение 48 часов после применения препарата. Флураланер является сильнодействующим ингибитором некоторых частей нервной системы членистоногих, действуя антагонистически на потенциалнезависимые каналы-переносчики для ионов хлора (ГАМК-рецептор и глютамат-рецептор).
Вновь появившиеся блохи у кошек гибнут до того, как ими будут отложены яйца. Исследования in vitro также продемонстрировали, что даже низкие концентрации флураланера оказывают ларвицидный эффект (уничтожение личинок блох).
2.3 Моксидектин полусинтетическое производное немадектина, относится к милбемициновой группе макроциклических лактонов и имеет парасинусную активность против целого ряда внутренних и наружных паразитов, в том числе желудочно-кишечных нематод (Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme ). Моксидектин не обладает существенной эффективностью против блох и клещей, активен против личинок (13 и 14) паразита Dirofilaria immitis, а не взрослых червей. Милбемицины и авермектины имеют общий механизм действия, который основан на связывании опосредованных лигандами хлоридных каналов (глютамат-рецептор и ГАМК­рецептор ). Это ведет к повышенной проницаемости мембран клеток нервов и/или мышц у нематод и членистоногих для ионов хлорида и приводит в результате к гиперполяризации, параличу и гибели паразитов. Связывание опосредованных глютаматом хлоридных каналов, которые специфичны для бепозвоночных и отсутствуют у млекопитающих, считается основным механизмом действия для противогельминтной и инсектицидной активности.
2.4 После местного применения флураланер быстро абсорбируется в шерстный покров, кожу и прилегающие ткани, достигая максимальных концентраций в плазме через 3 -21 день после применения. Флураланер медленно выводится из плазмы (период полувыведения t112 15 дней), выделяется с экскрементами и, в очень незначительной степени, с мочой.
2.5 Моксидектин быстро системно абсорбируется после местного применения, достигая максимальных концентраций в плазме через 1 -5 дней после применения. Моксидектин медленно выводится из плазмы и выделяется с экскрементами и, в очень незначительной степени, с мочой.
Одновременное применение флураланера и моксидектина не влияет на их фармакокинетические свойства.

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1 Бравекто® Плюс применяют кошкам для лечения и профилактики заражения иксодовыми клещами (Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Haemaphysalis longicornis ), блохами (Ctenocephalides felis), желудочно-кишечными нематодами (4-я личиночная стадия, неполовозрелые и взрослые особи Toxocara cati, Ancylostoma tubaeforme), сердечными гельминтами (Dirofilaria immitis), вызьшающими дирофиляриоз, а также при лечении кошек при отодектозе (вызванном клещом Otodectes cynotis). Может применяться в комплексной терапии при лечении аллергического дерматита, вызываемого блохами. Препарат применяют против клещей или блох при одновременном заражении еще одним или несколькими целевыми паразитами.
Препарат вызывает гибель блох и клещей после прикрепления к телу животного и начала их
питания. Инсектоакарицидный эффект против блох и клещей продолжается в течение 12 недель.
Профилактический эффект при дирофиляриозе сохраняется в течение 12 недель.
3.2 Непосредственно перед применением вскрывают один пакет-саше и достают пипетку. Для открытия пипетку следует удерживать у основания или за верхнюю часть ниже колпачка в вертикальном положении (наконечником вверх).
Откручивающийся колпачок поворачивают в направлении по или против часовой стрелки на один полный оборот. Колпачок остается на пипетке — его невозможно удалить полностью. Пипетка является открытой и готова к применению, когда ощущается щелчок от разлома уплотнения.
ы3.3 Метод применения и дозы:
3.3.1 Бравекто Плюс кошкам применяют в соответствии с приведенной ниже таблицей (соответствует одной дозе 40 -94 мг флураланера и 2 -4,7 мг моксидектина в расчете на 1 кг массы тела).

Для кошек с массой тела более 12,5 кг используют сочетание двух пипеток, которое больше всего соответствует массе тела животного.
3.3.2 В ходе применения препарата кошка должна стоять или лежать так, чтобы ее спина находилась в горизонтальном положении. Наконечник пипетки размещают над головой кошки.
3.3.3 Аккуратно сдавливают пипетку, нанося все содержимое пипетки непосредственно на кожу кошки. Для кошек весом до 6,25 кг препарат следует наносить в одном месте, в области основания черепа; для кошек весом свыше 6,25 кг — в двух местах.
3.4 Для оптимального контроля заражения блохами и клещами, а также для профилактики дирофиляриоза данный препарат следует применять с интервалами 12 недель.
Котят в возрасте менее 6 месяцев следует регулярно взвешивать для корректировки дозы препарата. Начиная с возраста 6 месяцев, кошек следует лечить с 12-недельными интервалами.
Для кошек в регионах, эндемичных по дирофиляриозу, или кошек, которые путешествуют в эндемичные регионы, есть риск инфестации взрослыми сердечными гельминтами. Поскольку терапевтический эффект против взрослых особей Dirofilaria immitis не установлен, рекомендуется перед началом применения препарата всех животных в возрасте 6 месяцев или более, живущих в эндемичных регионах, обследовать на предмет инфестации взрослыми особями сердечного гельминта. С целью обеспечения постоянной профилактики дирофиляриоза, требуется повторение лечения с 12-недельными интервалами. На время лечения препарат «Бравекто Плюс» эффективен против личинок Dirofilaria immitis (13 и 14), которые развились в течение 30 дней до лечения и против новых личинок Dirofilaria immitis (13 и 14) в течение последующих 12 недель.
Профилактику дирофиляриоза у кошек, которые временно нах0дятся в эндемических регионах, следует начинать не позднее, чем за 1 месяц после первого ожидаемого контакта с комарами и продолжать с 12-недельными интервалами вплоть до возвращения в неэндемический регион.
При одновременном лечении инвазий желудочно-кишечными нематодами Toxocara cati и Ancylostoma tubaeforme следует применять однократную дозу препарата.
Следует избегать частого купания или мытья животного.
3.5 Не применять в случае повышенной чувствительности к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
3.6 Не рекомендуется применять препарат кошкам в период беременности и лактации ввиду отсутствия данных по безопасности.
3.7 В ходе клинических испытаний выявлены следующие нежелательные реакции: незначительные и транзиторные кожные реакции в месте применения, в частности, алопеция, шелушение кожи и зуд (2,9% обработанных кошек).
Другие нежелательные реакции вскоре после применения: одышка после облизывания места применения, кровавая рвота, диарея, заторможенность, повышенное слюноотделение, пирексия, учащённое дыхание, расширение зрачка (О, 1 % подвергнутых лечению кошек).
3.8 Не отмечалось никаких побочных эффектов после местного применения у котят в возрасте 9 — 13 недель и с массой тела 0,9 — 1,9 кг после применения вплоть до 5-кратной максимальной рекомендуемой дозы (93 мг флураланера + 4,65 мг моксидектина, 279 мг флураланера + 13,95 мг моксидектина и 465 мг флураланера + 23,25 мг моксидектина/кг массы тела) 3 раза с интервалами, более краткими, чем рекомендуется (8 недель). Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
3.9 Макроциклические лактоны, включая моксидектин, являются субстратом для р­гликопротеина. Поэтому, в ходе лечения с использованием препарата «Бравекто® Плюс», другие препараты, которые могут ингибировать р-гликопротеин (например, циклоспорин, кетоконазол, спиносад, верапамил) следует применять совместно только на основе оценки соотношения польза/риск ветеринарным врачом. Была подтверждена безопасность одновременного применения препарата «Бравекто® Плюс» и празиквантела (в дозе на уровне 16,7 мг/кг массы тела).
3.10 Предостережения при применении животным:
не допускать попадания данного препарата в глаза животным;
не наносить непосредственно на поврежденные участки кожи;
не применять котятам в возрасте менее 9 недель и кошкам с массой тела менее 1,2 кг;
не рекомендуется применять племенным котам;
не применять препарат с интервалом менее чем 8 недель, поскольку нет данных по безопасности препарата при применении с более краткими интервалами.
Препарат предназначен для местного применения и его нельзя применять пероральным путем.
Применять препарат следует в соответствии с инструкцией, чтобы не допустить слизывания или проглатывания препарата животным.
Не допускать недавно подвергнутых лечению животных облизывать друг друга.
Не допускать контакта подвергнутых лечению животных с животными, которым не применяли препарат, вплоть до высыхания места нанесения препарата.
Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
Бравекто® Плюс не предназначен для применения продуктивным животным.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать общепринятые правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные для работы с ветеринарными лекарственными средствами.
4.2 После использования препарата необходимо вымыть руки с мылом. При случайном попадании препарата в глаза необходимо их тщательно промыть чистой водой. В случае попадания препарата на кожу необходимо тщательно промыть участок кожи, на который попал препарат, чистой водой. В некоторых случаях воды может бьпь недостаточно для удаления препарата, попавшего на кожу пальцев. Если липкий остаток сохраняется на коже после использования воды, то его можно удалить с помощью бытовых средств, содержащих органические растворители (например, спирт для наружного применения (этанол, изопропиловый спирт) или средство для удаления лака для ногтей, содержащее ацетон). Указанные выше средства необходимо осторожно наносить на кожу пальцев с помощью тампона.
4.3 При случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
4.4 Этот препарат является легковоспламеняющимся. Держать вдали от источников тепла, открытого огня или других источников возгорания.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения на соответствие требованиям нормативных документов.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя в Российской Федерации: ООО «Интервет» (Россия, 143345, Московская область, Наро-Фоминский район, пос. Селятино, ул. Промышленная, дом 81/1).

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Производитель: «Патеон Мэньюфэкчуринг Сервисэз ЛЛС» (Patheon Manufacturing Services LLC), 5900 Мартин-Лютер-Кинг-Дж. Хайвей, Гринвилл, Северная Каролина (NC) 27834 США.
Ответственный за выпуск партии препарата «Мерк Энимал Хэлс» (Merck Animal Health),10488 Саус 136-я стрит, Омаха, Небраска 68138 США.
Инструкция подготовлена главным специалистом по регистрации ветеринарных препаратов СООО «Агросайт» Терешко А.А. и заведующим кафедрой микробиологии и вирусологии УО ВГАВМ Вербицким А.А.