Бримонидин-СЗ (Brimonidin-SZ) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бримонидин-СЗ
💊 Состав препарата Бримонидин-СЗ
✅ Применение препарата Бримонидин-СЗ
📅 Условия хранения Бримонидин-СЗ
⏳ Срок годности Бримонидин-СЗ
Актуальная Офтальмология от Северной Звезды
Бримонидин-СЗ
Это видео содержит информацию, доступ к
которой могут иметь только специалисты в области медицины и фармации
Вы являетесь специалистом?
Да
Нет
Производство жидких лекарственных форм
В Ленобласти открылся новый корпус фармацевтического завода «Северная звезда»
Фармзавод «Северная Звезда» в Ленобласти запустил производство спреев, глазных капель и инъекционных растворов
25 лет НАО «Северная звезда»
Поздравление с днём медицинского работника
Описание лекарственного препарата
Бримонидин-СЗ
(Brimonidin-SZ)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.02.08
Код ATX:
S01EA05
(Бримонидин)
Лекарственная форма
| Бримонидин-СЗ |
Капли глазные 2 мг/1 мл: фл.-капельница 5 мл рег. №: ЛП-(000567)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бримонидин-СЗ
Капли глазные в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
5 мл — флаконы-капельницы полиэтиленовые (1) с пробками-капельницами — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бримонидин — селективный агонист α2-адренорецепторов. При инстилляции 2 мг/мл раствора бримонидина снижение внутриглазного давления (ВГД) составляет 10-12 мм рт.ст. Максимальное снижение ВГД достигается через 2 ч, длительность действия — 12 ч.
Бримонидин обладает двойным механизмом действия: снижает ВГД за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока.
При регулярном применении препарат Бримонидин-СЗ эффективно снижает внутриглазное давление, которое является ведущим фактором повреждения зрительного нерва и последующего ухудшения или потери зрения.
Бримонидин-СЗ можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других групп для снижения внутриглазного давления.
Фармакокинетика
Всасывание
После применения 2 мг/мл раствора глазных капель бримонидина 2 раза/сут на протяжении 10 дней среднее Cmax в плазме крови остается низким (в среднем 0/06 нг/мл).
Распределение
При инстилляции глазных капель максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 0,5-2,5 часа, период полувыведения препарата после местного применения в среднем составляет 2 часа.
Метаболизм
Связь с белками плазмы крови при местном применении составляет 29%. Бримонидин обратимо связывается с меланином. Концентрации бримонидина в радужной оболочке, ресничном теле и сетчатке после 2 недель закапывания в глаза в 3-17 раз превышали данные показатели после закапывания одной дозы препарата. Системное всасывание бримонидина при местном применении замедлено. Метаболизируется препарат преимущественно в печени.
Выведение
Бримонидин и его метаболиты выводятся почками.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста не отмечали отличий в безопасности или эффективности по сравнению с другими взрослыми пациентами. Cmax и T1/2 бримонидина были сходными у пожилых (65 лет и старше) и более молодых пациентов взрослой популяции, что демонстрирует отсутствие значимого влияния возраста на системное всасывание и на выведение бримонидина.
Пациенты с нарушением функции почек. Применение препарата у пациентов с нарушением функции почек не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Пациенты с нарушением функции печени. Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени не изучали, при лечении таких пациентов необходимо соблюдать осторожность.
Показания препарата
Бримонидин-СЗ
- открытоугольная глаукома;
- офтальмогипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, снижающими ВГД).
Режим дозирования
Для местного применения в виде инстилляций. В конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Рекомендуемая доза составляет по 1 капле 2 раза/сут с интервалами между введениями 12 ч.
С целью уменьшения возможной системной абсорбции препарата рекомендуется сдавливание слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1 минуты. Этот прием следует выполнять сразу же после закапывания каждой капли. При необходимости применения препарата Бримонидин-СЗ с другими офтальмологическими средствами интервал между применяемыми средствами должен составлять не менее 10 мин. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.
Продолжительность терапии определяется врачом.
В случае пропуска очередного применения препарата Бримонидин-СЗ в назначенное время следует применить его как можно скорее в рекомендуемой дозе. Если пропуск дозы составляет около 12 ч, то препарат следует применить в следующее запланированное время. Не применять двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Не следует прекращать применение препарата Бримонидин-СЗ без консультации врача.
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени или почек, в т.ч. в анамнезе.
Режим дозирования у детей в возрасте от 2 лет аналогичен таковому у взрослых. Препарат Бримонидин-СЗ противопоказан для детей младше 2 лет.
Способ введения
- Вымыть руки.
- Открыть флакон. Важно, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев.
- Наклонить голову назад и держать флакон вверх дном над глазом.
- Оттянуть нижнее веко вниз и посмотреть вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапать 1 каплю в пространство между глазом и нижним веком.
- Следует прижать палец к уголку глаза, к носу или закрыть глаза на 2 мин. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.
- Повторить шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.
- Плотно закрутить флакон колпачком.
Побочное действие
Резюме профиля безопасности
Наиболее часто встречаемыми нежелательными реакциями (НР) со стороны органа зрения являются аллергический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы, зуд слизистой оболочки глаз и кожи век. Большинство НР имели быстропроходящий характер и легкую степень тяжести (не требуют прекращения лечения). По данным клинических исследований, симптомы аллергических реакций со стороны глаз наблюдались в 12.7% случаев (являясь причиной прекращения лечения в 11.5% случаев), при этом у большинства пациентов они проявлялись через 3-6 месяцев применения препарата.
Табличное резюме нежелательных реакций
Частота возникновения НР классифицирована согласно базе данных клинического исследования: очень часто (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1 000, но <1/100), редко (>1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Пострегистрационное применение 2 мг/мл глазных капель бримонидина выявило НР (указанные ниже), источником которых являлись спонтанные сообщения при неизвестном размере популяции, поэтому указать частоту их возникновения не представляется возможным:
- со стороны органа зрения: иридоциклит (передний увеит);
- со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век;
- со стороны ЖКТ: тошнота.
Дети: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония, бледность, сонливость, снижение внимания (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к бримонидину или к любым другим компонентам препарата;
- одновременный прием с ингибиторами МАО и трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами (в т.ч. миансерином);
- детский возраст до 2 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Безопасность применения препарата в период беременности у человека не определена.
Применение бримонидина при беременности допускается только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Нет точных данных о проникновении в грудное молоко бримонидина при местном применении, однако риск не может быть исключен полностью. При применении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени, в т.ч. в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями почек, в т.ч. в анамнезе.
Применение у детей
Режим дозирования у детей в возрасте от 2 лет аналогичен таковому у взрослых. Препарат Бримонидин-СЗ противопоказан для детей младше 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Особые указания
При появлении признаков серьезных нежелательных реакций или реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Возможно повышение ВГД в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.
Пациент должен сообщить врачу о наличии в настоящее время или в анамнезе следующих заболеваний или состояний:
- заболевания почек, в т.ч. почечная недостаточность (КК ниже 40 мл/мин);
- заболевания печени, в т.ч. печеночная недостаточность;
- лечение антигипертензивными препаратами или сердечными гликозидами;
- депрессия;
- при ортостатической гипотензии, заболеваниях сердца (в т.ч. сердечная недостаточность), недостаточность мозгового кровообращения;
- синдром Рейно;
- облитерирующий тромбангиит.
Многодозовые флаконы
Сообщалось о случаях инфекционного воспаления роговицы при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами. Данные пациенты, как правило, имели сопутствующее заболевание роговицы или поражения эпителия роговицы и конъюнктивы.
Не следует прикасаться наконечником флакона-капельницы к глазу или к окружающим глаз структурам, т.к. это может привести к загрязнению раствора бактериями, вызывающими инфекции глаза. Использование инфицированного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения (см. раздел «Режим дозирования»).
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе.
Если была перенесена офтальмологическая операция или возникло сопутствующее глазное заболевание (например, травма или инфекция), следует немедленно проконсультироваться с врачом относительно данного многодозового флакона-капельницы.
В состав препарата Бримонидин-СЗ входит консервант бензалкония хлорид, который может быть причиной возникновения раздражения глаза. Перед применением препарата линзы необходимо снять и установить их не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата. Бензалкония хлорид способен обесцвечивать мягкие контактные линзы.
Использование в педиатрии
Препарат противопоказан к применению у детей младше 2 лет.
У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении препарата возможно возникновение сонливости, что может являться причиной прекращения лечения. Следует тщательно контролировать состояние ребенка при применении препарата, т.к. высока вероятность появления сонливости. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой тела ≤ 20 кг сонливость может отмечаться чаще по сравнению с детьми с массой тела > 20 кг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бримонидин-СЗ оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, т.к. часто вызывает состояние усталости и сонливость, снижение четкости зрения, особенно ночью или при недостаточной освещенности. Поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов. Детям, применяющим препарат, запрещено управлять велосипедами и самокатами. Если в период лечения препаратом возникает острая необходимость управлять транспортными средствами или работать с механизмами, пациент должен проконсультироваться с лечащим врачом.
Передозировка
Передозировка при местном применении проявляется нежелательными реакциями, описанными в разделе «Побочное действие».
Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты)
Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало.
Симптомы: возможны угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, артериальная гипотензия, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз, апноэ, астения, рвота, судороги, аритмия, миоз.
Передозировка у детей
Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет).
Симптомы: возможны потеря сознания, заторможенность, сонливость, артериальная гипотензия, гипотония, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, угнетение и остановка дыхания.
Лечение
Проведение мероприятий, поддерживающих жизненно важные функции организма и устраняющих симптомы передозировки. Может потребоваться интубация трахеи для обеспечения функции дыхания и лечение в отделении интенсивной терапии (реанимации).
Лекарственное взаимодействие
Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
Бримонидин противопоказан пациентам, принимающим ингибиторы МАО, и пациентам, принимающим трициклические или тетрациклические антидепрессанты (в т.ч. миансерин).
Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на ЦНС (этанол, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики).
Следует проявлять осторожность в случае приема препаратов, способных воздействовать на всасывание в кровь и метаболизацию адреналина, норадреналина и других, так называемых биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение АД. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с гипотензивными препаратами и/или препаратами группы сердечных гликозидов.
При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), могут возникать взаимодействия с агонистами α-адренорецепторов или воздействия на их эффекты.
Пациент должен сообщить лечащему врачу о планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных
Условия хранения препарата Бримонидин-СЗ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Препарат не требует специальных условий хранения.
Срок годности препарата Бримонидин-СЗ
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после вскрытия флакона-капельницы – 28 суток.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)
|
|
111524 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бримонидин – раствор капель глазных для снижения внутриглазного давления. В офтальмологии раствор применяется при лечении открытоугольной глаукомы и высокого офтальмотонуса.
Состав и форма выпуска
Бримонидин – раствор капель глазных прозрачный желтоватый, содержит:
- Активный компонент: бримонидина тартрат – 2 мг;
- Дополнительные вещества: цитрат натрия, бензалкония хлорид, лимонная к-та, натрия хлорид, спирт поливиниловый, хлороводородная кислота, вода.
Упаковка: флакончики пластиковые по 5 мл в картонной пачке с инструкцией.
Фармакологические свойства
Действующее вещество раствора глазных капель, бримонидина тартрат — агонист α2-адренорецепторов. В результате его избирательного действия снижается продукция внутриглазной жидкости и одновременно улучшается ее увеосклеральный отток, что приводит понижению внутриглазного давления. Действие раствора Бримонидин не вызывает мидриаза и вазоконстрикции микрососудов, оказывает незначительное влияние на сердечно-сосудистую систему.
При местном применении препарата, его терапевтический эффект начинается быстро и достигает максимума примерно через 2 часа. Длительность действия не превышает 12-ти часов.
Показания к применению
Повышенное внутриглазное давление (ВГД) при открытоугольной глаукоме и внутриглазной гипертензии, у пациентов с непереносимостью бета-блокаторов и недостаточностью терапевтического эффекта применения других антиглаукомных средств.
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка раствора Бримонидин составляет 1 каплю препарата в пораженный глаз, каждые 12 часов (дважды в сутки).
Коррекции дозировки для применения у пожилых пациентов не требуется.
Во избежание риска возникновения системной абсорбции, рекомендуется сразу после закапывания капель прижимать на некоторое время внутренний угол глаза.
Противопоказания
- Индивидуальная гиперчувствительность.
- Возраст пациента до 18 лет.
- Прием ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов.
- Грудное вскармливание.
С осторожностью, раствор назначается пациентам с депрессией, нарушениями мозгового и коронарного кровообращения, ортостатической гипотензией.
Женщинам, в период беременности, Бримонидин назначается только в случае острой необходимости с адекватной оценкой вреда для плода.
Побочные действия
- Гиперемия глаз, транзиторное жжение или покалывание в глазу, раздражение слизистых глаз (аллергические реакции, конъюнктивит), блефарит, затуманенное зрение, светобоязнь, отек конъюнктивы, эрозии роговицы, окрашивание роговицы, нарушения зрения, сухость глаз, ирит, астения, миоз (очень редко).
- Сухость во рту и в носу, изменение вкусовых ощущений, мышечная слабость, обморок, бессонница.
- Учащение пульса, тахикардия, аритмия, головные боли, сонливость, диспное, депрессия.
Передозировка
При применении раствора Бримонидин согласно инструкции, передозировка маловероятна.
Случайный прием препарата внутрь может привести к развитию системных побочных реакций, что требует назначения симптоматической терапии.
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется применение одновременно с приемом веществ, угнетающих центральную нервную систему (барбитураты, опиаты, алкоголь, седативные средства, анестетики).
С осторожностью, раствор глазных капель назначают лицам, принимающим препараты, способные оказывать влияние на процессы метаболизма и нейрональный обратный захват аминов (резерпин, хлорпромазин, метилфенидат), а также антигипертензивные препараты, сердечные гликозиды, альфа-адреноблокаторы.
Особые указания
В период лечения раствором Бримонидин, пациентам необходимо регулярно контролировать уровень ВГД.
Применение раствора данных глазных капель может вызывать развитие побочных эффектов со стороны нервной системы, а также нарушение зрения. Поэтому в период лечения препаратом, лучше отказаться от работы с потенциально опасными движущимися механизмами и не садиться за руль.
Хранить раствор Бримонидин необходимо в затемненном месте, при комнатной температуре. Не давать детям.
Срок хранения — 2 года. Срок годности раствора после вскрытия флакона, составляет 28 дней.
Цена препарата Бримонидин
Данные отсутствуют.
Аналоги Бримонидина
Азопт |
Бетоптик |
Ксалаком |
Фотил |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Бримонал 0,2% инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Бримонал 0,2% капли 5 мл, 10 мл. Описание и применение Brimonal 0,2%, аналоги и отзывы. Инструкция Бримонал 0,2% капли утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 мл содержит бримонидина тартрата 2 мг.
1 мл содержит 23 капель;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота винная, натрия тартрат, гипромеллоза, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Капли глазные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, слегка вязкий раствор зеленовато-желтого цвета без видимых механических частиц.
Фармакологическая группа
Противоглаукомные и миотические средства.
Код ATH S01E A05.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Бримонидин является агонистом альфа-2-адренорецепторов, который в тысячи раз более селективный для альфа-2 адренорецепторов, чем для альфа-1-адренорецепторов.
Такая селективность является причиной отсутствия мидриаза и сужение микрососудов, связанных с ксенотрансплантата сетчатки человека.
Местное применение бримонидина тартрата у человека снижает внутриглазное давление с минимальным влиянием на показатели сердечно-сосудистой и легочной деятельности.
Бримонидина тартрат 0,2% характеризуется быстрым началом действия, пиковый гипотонический эффект относительно глаз достигается в течение 2:00 после применения. В рамках исследований бримонидина тартрат 0,2% снижал внутриглазной й давление в среднем на 4-6 мм рт.ст.
Результаты исследований на животных и человеке свидетельствуют о том, что бримонидина тартрат имеет двойной механизм действия. Считается, что бримонидина тартрат 0,2% снижает ВТО вследствие уменьшения продукции водянистой влаги и повышения увеосклерального оттока.
Фармакокинетика.
После глазного применения 0,2% бримонидина тартрата дважды в день в течение 10 дней его концентрация в плазме крови были низкими (средняя максимальной концентрации составляла 0,06 нг / мл). Повторные закапывания (2 раза в день в течение 10 дней) приводили к его незначительного накопления в крови. Площадь под кривой плазменной концентрации во времени через 12:00 составила в равновесном состоянии (AUC 0-12год) 0,31 нг / ч / мл по сравнению с 0,23 нг / ч / мл после первой дозы. Период полувыведения из системного кровообращения у человека после местного применения составлял примерно 3:00. Степень связывания бримонидина с белками плазмы после местного применения у человека составляет примерно 29%.
В тканях глаза Бримонидин обратимо связывается с меланином in vitro и in vivo . После двух недель применения в глаза концентрации бримонидина в радужной оболочке и собственной сосудистой оболочке глаза были в 3-17 раз выше, чем после однократной дозы. В случае отсутствия меланина накопления не наблюдается.
Значение связывания с меланином не выяснено. Однако биомикроскопической исследования пациентов, получавших бримонидина тартрат 0,2% до 1 года, показало наличия каких-либо существенных побочных реакций относительно глаз. У обезьян, получавших дозы примерно в 4 раза превышающих рекомендованную дозу бримонидина тартрата, не было выявлено значительного глазной токсичности.
У человека Бримонидин хорошо всасывается и быстро выводится после перорального приема. Существенная часть дозы (около 75%) выводится с мочой в виде метаболитов за 5 дней. Результаты исследований и n vitro , которые проводились с использованием животной и человеческой печени, свидетельствуют о том, что его метаболизм обусловлен преимущественно альдегидоксидазой и цитохрома Р450. Считается, что системное вывода части обусловлено печеночным метаболизмом. Экскреция с мочой является главным путем выведения бримонидина и его метаболитов.
Пациенты пожилого возраста :
С макс, AUC и период полувыведения бримонидина после применения однократной дозы пациентам пожилого возраста 65 лет были такими же, как у взрослых молодого возраста, свидетельствует о том, что возраст не влияет на системную абсорбцию и выведение лекарственного средства.
Клинические характеристики
Бримонал 0,2% Показания
Открытоугольная глаукома или повышенное внутриглазное давление (ВГД).
— монотерапия у пациентов, которым противопоказано применение местных бета-блокаторов.
— В составе комплексной терапии с другими препаратами для снижения ВГД, когда монотерапия не дает желаемого результата.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
— Одновременное применение с ингибиторами МАО и антидепрессантами, влияющие на норадренергическую передачу (например трициклические и тетрацикличные антидепрессанты, миансерин).
— детский возраст (до 18 лет).
— период кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Противопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО и антидепрессантами, влияющие на норадренергическую передачу (например трициклические и тетрацикличные антидепрессанты, миансерин).
Хотя специфическое взаимодействие бримонидина с лекарственными средствами не исследовалась, следует учитывать возможность аддитивного или усиливающего влияния препарата на действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (алкоголя, барбитуратов, опиатов, седативных средств и анестетиков).
Данные об уровне катехоламинов в плазме крови после применения бримонидина отсутствуют.
Однако следует с осторожностью назначать пациентам, которые применяют лекарственные средства, которые могут повлиять на метаболизм и увеличивают концентрацию аминов в плазме крови (например хлорпромазин, метилфенидат, резерпин).
У некоторых пациентов после применения бримонидина тартрата наблюдалось клинически незначительное снижение артериального давления, поэтому следует с осторожностью применять одновременно Бримонидин, гипотензивные средства и сердечные гликозиды.
Рекомендовано наблюдение в начале лечения (или при увеличении дозы препарата) при комбинированной терапии с системными средствами (независимо от их фармацевтической формы), которые могут взаимодействовать с агонистами альфа-адренорецепторов или влиять на их эффективность (например агонистами или антагонистами адренорецепторов изопреналином, празозином ).
Особенности применения
Следует с осторожностью применять препарат пациентам с тяжелой, неустойчивой и неконтролируемой формой сердечно-сосудистых заболеваний.
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
У некоторых пациентов, которые получали бримонидина тартрат 0,2%, наблюдались аллергические реакции со стороны глаз. При возникновении аллергической реакции применение препарата Бримонал 0,2% следует прекратить.
Следует с осторожностью применять Бримонал 0,2% пациентам с депрессией, нарушением мозгового кровообращения и коронарной недостаточностью, синдромом Рейно, ортостатической гипотензии и облитерирующим тромбангиите.
Влияние средства Бримонал 0,2% на пациентов с печеночной или почечной недостаточностью исследовался, поэтому следует быть осторожным при применении средства для пациентов с соответствующими заболеваниями.
Бримонал 0,2% содержит консервант — бензалкония хлорид, который всасывается мягкими контактными линзами. При пользовании мягкими (гидрофильными) контактными линзами не следует применять их в течение 15 минут после применения средства Бримонал 0,2%. Если используется более чем один офтальмологический средство наружно, интервал времени между приложениями различных лекарственных средств должен быть 5-15 минут.
Применение в период беременности или кормления грудью
Исследования по безопасности применения бримонидина тартрата беременным женщинам не проводились, поэтому Бримонал 0,2% не применять в период беременности.
Неизвестно, проникает Бримонидин в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Бримонидин может вызвать головокружение, сонливость, нарушение зрения, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. К такой деятельности можно приступать не ранее чем через 15 мин после применения капель, пока не прояснится зрение.
Способ применения Бримонал 0,2% и дозы
Препарат назначать взрослым.
Рекомендуется закапывать одну каплю препарата Бримонал 0,2% в пораженный глаз дважды в сутки с интервалом 12:00.
Коррекция дозы для людей пожилого возраста не требуется.
Как и при применении любых глазных капель, рекомендуется нажать на протяжении одной минуты на участок слезного мешка во внутреннем уголке глаза для снижения системной абсорбции. Это следует сделать сразу после закапывания каждой капли. Если назначено более одного вида глазных капель, их следует закапывать с интервалом 5-15 мин.
Дети
Эффективность и безопасность применения бримонидина детям не исследованы.
Передозировка
Передозировка при офтальмологическом применении.
У взрослых случаев местного передозировки препарата не отмечалось.
Системное передозировки при случайном пероральном применении препарата.
Известно о 2 случая возникновения побочных эффектов после случайного перорального применения 9˗10 капель бримонидина взрослым пациентам. В них наблюдалось значительное снижение артериального давления, у одного из пациентов примерно через 8:00 после приема препарата отмечалось повышение артериального давления. В течение 24 часов состояние обоих пациентов полностью нормализовалось. Еще у одного пациента, который принял внутрь неизвестное количество препарата, не отмечали никаких побочных эффектов. Известны случаи возникновения серьезных побочных эффектов у детей при случайном пероральном применении бримонидина. В них наблюдались следующие симптомы: угнетение ЦНС, недолговременная кома или потеря сознания, артериальная гипотония, брадикардия, гипотермия и апноэ, что требовало проведения интенсивной терапии с интубацией.
При пероральном передозировке других альфа-2-агонистов сообщалось о случаях появления таких симптомов: артериальная гипотензия, астения, рвота, летаргия, седация, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотермия, угнетение функции дыхания и судороги.
Лечение симптоматическое.
дети:
Побочные реакции после случайного проглатывания бримонидина у детей также были зарегистрированы. Они включали угнетение ЦНС, временную кому, нарушение сознания, летаргию, сонливость, артериальная гипотензия, брадикардия, гипотермию, бледность, угнетение дыхания, апноэ, требующие интенсивной терапии, интубации соответственно.
Симптомы полностью исчезли в течение 6˗24 часов во всех субъектов.
Побочные эффекты
В каждой группе нежелательные явления определены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена следующим образом: очень часто (˃ 1/10) часто (<1/10); редкие (<1/100); редкие (<1/1000); очень редкие (<1/10000); неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
Нарушение со стороны сердечно-сосудистой системы.
Нечасто: сердцебиение, аритмии (в том числе брадикардия и тахикардия).
Со стороны нервной системы.
Очень часто: головная боль, сонливость.
Часто: головокружение, нарушение вкуса.
Очень редкие: обмороки.
Со стороны органов зрения.
Очень часто: раздражение глаз (гиперемия глаза, ощущение жжения и покалывания, ощущение инородного тела, фолликулы конъюнктивы, зуд в глазах), затуманенное зрение, аллергический блефарит, аллергический блефароконъюнктивит, аллергический конъюнктивит, аллергические реакции глаз и фолликулярный кон «юнктивит.
Часто: местное раздражение (гиперемия века, отек век, блефарит, боль глаз и слезотечение, выделения из конъюнктивы, отек конъюнктивы), светобоязнь, эрозия, сухость глаз, побледнение конъюнктивы, нарушение зрения, конъюнктивит.
Очень редкие: ирит (передний увеит), миоз.
Со стороны органов дыхания, грудной полости, средостения.
Частые : симптомы верхних дыхательных путей.
Редкие : сухость в носу
Редкие: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Очень часто: сухость во рту.
Часто: желудочно-кишечные симптомы.
Сосудистые расстройства.
Очень часто: артериальная гипертензия, гипотензия.
Нарушение общего и состояния, связанные с местом применения .
Очень часто: усталость.
Часто: астения.
Со стороны иммунной системы.
Редкие : системные аллергические реакции.
Со стороны психики.
Редкие : депрессия
Очень редкие: бессонница.
Во время пострегистрационных применения бримонидина в клинической практике были зарегистрированы следующие побочные реакции (частота случаев неизвестна, так как они были зарегистрированы спонтанно в популяции неизвестного количества).
Со стороны органов зрения:
иридоциклит (передний увеит), зуд век.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки :
кожные реакции, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и вазодилатацию.
Срок годности Бримонал 0,2%
2 года.
Условия хранения Бримонал 0,2%
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 28 суток.
Упаковка
По 5 мл или 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице, закрытом колпачком с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону-капельнице в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ТОВ «УНИМЕД ФАРМА»/«UNIMED PHARMA Ltd».
Местонахождение производителя
ул. Ориешкова 11 821 05 Братислава, Словацкая Республика /
Orieskova 11, 821 05 Братислава, Словацкая Республика.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бримонал 0,2% только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- ООО «УНИМЕД ФАРМА»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Бримонал 0,2% |
| Производитель: | ООО «УНИМЕД ФАРМА» |
| Форма выпуска: | капли глазные, раствор 0,2% по 5 мл или 10 мл во флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/7532/01/01 |
| Дата начала: | 06.03.2018 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Brimonidine |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 мл бримонидина тартрата 2 мг 1 мл содержит 23 капли |
| Фармакологическая группа: | Противоглаукомные и миотические средства. |
| Код АТХ: | S01EA05 |
| Заявитель: | ООО «УНИМЕД ФАРМА» |
| Страна заявителя: | Словацкая Республика |
| Адрес заявителя: | ул. Ориешкова, 11, 821 05 Братислава, Словацкая Республика |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
 |
Международное непатентованное название? Бримонидин |
 |
Действующим веществом является бримонидина тартрат. В 1 мл препарата содержится 2 мг бримонидина тартрата.Вспомогательными веществами являются бензалкония хлорид, поливиниловый спирт, натрия хлорид, натрия цитрата дигидрат, лимонная кислота моногидрат, 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная. |
 |
Средства, стимулирующие альфа-адренорецепторы |
 |
ПроизводителиДиафарм/Северная звезда(Россия) |
 |
Показания к применению Бримонидин-СЗ капли глазные 2мг/мл 5млПрепарат применяется для лечения повышенного ВГД у взрослых и детей старше 2 лет при:открытоугольной глаукоме;повышенном внутриглазном давлении. |
 |
Способ применения и дозировка Бримонидин-СЗ капли глазные 2мг/мл 5млВсегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.Рекомендуемая доза составляет по 1 капле 2 раза в сутки с интервалами между введениями 12 часов.Если Вы используете Бримонидин-СЗ с другими офтальмологическими средствами, капли следует закапывать с интервалом не менее 10 минут. Глазные мази применяются в последнюю очередь.Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом заболевания печени или почек.Режим дозирования у детей в возрасте от 2 лет аналогичен таковому у взрослых.Препарат Бримонидин-СЗ противопоказан для детей младше 2 лет.Препарат Бримонидин-СЗ предназначен для закапывания в глаза независимо от приема пищи.Способ введения:1. Вымойте руки.2. Откройте флакон. Обратите особое внимание, чтобы кончик флакона-капельницы не касался глаза, кожи вокруг глаза или пальцев.3. Наклоните голову назад и держите флакон вверх дном над глазом.4. Оттяните нижнее веко вниз и посмотрите вверх. Удерживая и осторожно сжимая флакон с двух сторон, закапайте одну каплю в пространство между глазом и нижним веком.5. Прижмите палец к уголку глаза, к носу или закройте глаза на 2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в кровоток.6. Повторите шаги с 3 по 5 для второго глаза, если это рекомендовано врачом.7. Плотно закрутите флакон колпачком.Продолжительность терапии определяется врачом.Если Вы забыли применить препарат Бримонидин-СЗ в назначенное время, то примените его как можно скорее в дозе, указанной в листке-вкладыше. Если пропуск дозы составляет около 12 часов, то примените препарат в следующее запланированное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.Не прекращайте применение препарата Бримонидин-СЗ, не посоветовавшись с врачом.При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу. |
 |
Противопоказания Бримонидин-СЗ капли глазные 2мг/мл 5млНе применяйте препарат Бримонидин-СЗ:если у Вас аллергия на бримонидина тартрат или любые другие компоненты препарата;если Вы в данный момент принимаете препараты для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминооксидазы. трициклические или тетрациклические антидепрессанты. |
 |
Фармакологическое действиеПрепарат Бримонидин-СЗ содержит бримонидина тартрат, который снижает внутриглазное давление (ВГД). Он может применяться самостоятельно или в комбинации с препаратами других групп для снижения ВГД.При регулярном применении препарат Бримонидин-СЗ эффективно снижает внутриглазное давление, которое является ведущим фактором повреждения зрительного нерва и последующего ухудшения или потери зрения. Бримонидин обладает двойным механизмом действия и снижает ВГД за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости и усиления ее оттока. Максимальное действие препарата развивается через 2 часа после закапывания и длится до 12 часов.Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. |
 |
Побочное действие Бримонидин-СЗ капли глазные 2мг/мл 5млПодобно всем лекарственным препаратам, препарат Бримонидин-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.При появлении следующих серьезных нежелательных реакций сразу прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу.Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1 человека из 10:появление ярко-красных пятен на глазу (кровоизлияние в конъюнктиву);катаракта;кровоизлияние в стекловидное тело;повреждение роговой оболочки глаза, которое сопровождают сильная боль, светобоязнь и слезотечение, покраснение глаза и невозможность открыть веки (эрозия и помутнение роговицы).Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1 человека из 100:системные аллергические реакции, которые могут проявляться распространяющейся сыпью на коже, сопровождающейся повышением температуры, отеками верхних дыхательных путей (ангионевротический отек) и другими тяжелыми или жизнеугрожающими состояниями; депрессия;сердцебиение/аритмии (с учащением или замедлением сердечного ритма).Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не более чем у 1 человека из 10000:повышение или снижение артериального давления.Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не известна:иридоциклит (передний увеит).Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.Очень частные нежелательные реакции (могут возникать у более чем 1 человека из 10):головная боль, сонливость;конъюнктивальная инъекция;ощущение жжения;зуд кожи век и слизистой оболочки глаз;ощущение инородного тела в глазу;нарушение четкости зрительного восприятия;воспаление краев век (аллергический блефарит);аллергический блефароконъюнктивит;аллергический конъюнктивит;фолликулярный конъюнктивит;сухость слизистой оболочки полости рта;утомляемость.Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):гриппоподобный синдром;инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), насморк;воспаление околоносовых пазух (синусит), в том числе инфекционный;головокружение;нарушение вкусовых ощущений;покраснение и отек век, воспаление век (блефарит);отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз;конъюнктивит;ретенционное слезотечение (вызванное нарушением оттока слезной жидкости);избыточное слезотечение (эпифора);боль в глазу;фолликулез конъюнктивы глаз;местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в том числе кератоконъюнктивит);кератит;поражение век;повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность);светобоязнь;поверхностная пятнистая кератопатия;выпадение поля зрения;плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, нарушение функции стекловидного тела;сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза;побледнение конъюнктивы;бронхит, фарингит;кашель, одышка;тяжесть в желудке, вздутие, отрыжка, изжога (желудочно-кишечные расстройства с симптомами диспепсии);нераспространенная кожная сыпь;повышенный уровень холестерина в крови;патологическая утомляемость (астения).Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):острое гнойное воспаление волосяного фолликула ресницы (ячмень);сухость слизистой оболочки носа;Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):одышка.Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):обморок;бессонница;воспаление радужной оболочки глаза (ирит);сужение зрачка (миоз).Нежелательные реакции неизвестной частоты (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение сосудов кожи век;тошнота.У детей дополнительно могут наблюдаться:Серьезные нежелательные реакции (частота возникновения неизвестна):замедление ритма сердца (брадикардия);снижение артериального давления;остановка дыхания (апноэ);снижение температуры тела (гипотермия).Нежелательные реакции неизвестной частоты:мышечная гипотония, бледность, сонливость;снижение внимания.Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через сайт Росздравнадзора: www.roszdravnadzor.gov.ru. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата. Также Вы можете сообщить о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. |
 |
ПередозировкаПередозировка при местном применении проявляется нежелательными реакциями.Передозировка при случайном приеме препарата внутрь (взрослые пациенты):Сообщений о случаях передозировки у взрослых достаточно мало. У Вас могут наблюдаться следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение артериального давления (гипотензия), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение температуры тела, синеватый оттенок кожных покровов (цианоз), остановка дыхания (апноэ), астения, рвота, судороги, нарушения сердечного ритма (аритмия), сужение зрачка (миоз).Передозировка бримонидином (в качестве дополнительной терапии врожденной глаукомы или случайном приеме внутрь) наблюдалась у детей младшего возраста (2-7 лет). Симптомами могут быть: потеря сознания, заторможенность, сонливость, снижение артериального давления (гипотензия), гипотония, замедление сердечного ритма (брадикардия), понижение температуры тела (гипотермия), синеватый оттенок кожных покровов (цианоз), бледность, угнетение и остановка дыхания.Лечение передозировки заключается в проведении мероприятий, поддерживающих жизненно-важные функции организма и снимающих симптомы передозировки. Может потребоваться введение гибкой трубки в верхние дыхательные пути для обеспечения функции дыхания (интубация трахеи) и лечение в отделении интенсивной терапии (реанимации). |
 |
Взаимодействие Бримонидин-СЗ капли глазные 2мг/мл 5млСообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Особенно важно сообщить врачу о применении следующих лекарственных препаратов:препаратов для лечения депрессии из группы ингибиторов моноаминооксидазы, а также трициклических и тетрациклических антидепрессантов (в т.ч. миансерина), так как совместное применение этой группы препаратов и бримонидина противопоказано;препаратов, которые воздействуют на центральную нервную систему (ЦНС), например, алкоголь, барбитураты, наркотические обезболивающие средства, седативные препараты или анестетики. Бримонидин усиливает действие этих веществ на ЦНС;хлорпромазина, метилфенидата и резерпина (для лечения психических/личностных расстройств);препаратов для лечения повышенного артериального давления;препаратов из группы сердечных гликозидов.Также сообщите врачу о любых вновь назначенных Вам препаратах или об изменении дозы препаратов, принимаемых в данный момент. |
 |
Особые указанияПеред применением препарата Бримонидин-СЗ проконсультируйтесь с лечащим врачом.При появлении признаков серьезных нежелательных реакций или реакций гиперчувствительности следует немедленно прекратить использование этого препарата и обратиться к врачу. Возможно повышение внутриглазного давления в случае развития реакций замедленной гиперчувствительности.Сообщите врачу, если у Вас есть или были в прошлом следующие заболевания или состояния:заболевания почек, в том числе почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин);заболевания печени, в том числе печеночная недостаточность;если Вы принимаете препараты для снижения артериального давления или сердечные гликозиды;депрессия;если Вы испытываете головокружение при резком изменении положения тела из положения сидя/лежа в положение стоя, связанное с резким снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия),если у Вас есть заболевания сердца (в том числе сердечная недостаточность) или недостаточность мозгового кровообращения;если у Вас наблюдается спазм сосудов конечностей в ответ на воздействие холода или при эмоциональном напряжении, сопровождающийся изменением цвета кожных покровов (синдром Рейно);если у Вас есть прогрессирующее воспалительное поражение мелких и средних вен верхних и нижних конечностей, сопровождающиеся онемением, покалыванием, в тяжелых случаях болевым синдромом (облитерирующий тромбоангинит).Сообщалось о случаях инфекционного воспаления роговицы при использовании многодозовых флаконов офтальмологических средств для местного применения, инфицированных пациентами. Данные пациенты, как правило, имели сопутствующее заболевание роговицы или поражения эпителия роговицы и конъюнктивы.Не прикасайтесь наконечником флакона-капельницы к глазу или к окружающим глаз структурам, так как это может привести к загрязнению раствора бактериями, вызывающими инфекции глаза. Использование загрязненного раствора может привести к серьезному повреждению глаза с последующей потерей зрения.Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе.Если Вы перенесли операцию на глазу или у Вас возникло сопутствующее глазное заболевание (например, травма или инфекция), немедленно проконсультируйтесь с врачом относительно данного многодозового флакона-капельницы.Препарат противопоказан к применению у детей младше 2 лет.У детей в возрасте от 2 до 7 лет при применении препарата возможно возникновение сонливости, что может являться причиной прекращения лечения. Тщательно контролируйте состояние Вашего ребенка при применении препарата, так как высока вероятность появления сонливости. Частота сонливости может снижаться с увеличением возраста, но в большей степени определяется массой тела: у детей с массой </= 20 кг сонливость может отмечаться чаще по сравнению с детьми с массой> 20 кг.Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.Безопасность применения препарата в период беременности у человека не определена. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, если это четко предписано Вашим врачом.При применении препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.Бримонидин-СЗ оказывает выраженное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, так как часто вызывает состояние усталости и сонливость, особенно ночью или при недостаточной освещенности. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы применяете препарат Бримонидин-СЗ. Детям, применяющим препарат, запрещено управлять велосипедами и самокатами. Если у Вас в период применения препарата возникает острая необходимость управлять транспортными средствами или работать с механизмами, необходимо перед этим проконсультироваться с лечащим врачом.Препарат Бримонидин-СЗ содержит бензалкония хлорид. Бензалкония хлорид может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Бензалкония хлорид может изменять цвет мягких контактных линз. |
 |
Условия храненияХраните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните препарат Бримонидин-СЗ в оригинальной упаковке (флакон в пачке), при температуре ниже 25 С. |
При появлении следующих серьезных нежелательных реакций пациент должен сразу прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых составляет ≤1/10: кровоизлияние в конъюнктиву, катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело, повреждение роговой оболочки глаза, которое сопровождают сильная боль, светобоязнь и слезотечение, покраснение глаза и невозможность открыть веки (эрозия и помутнение роговицы).
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых составляет ≤ 1/100: системные аллергические реакции, которые могут проявляться распространяющейся сыпью на коже, сопровождающейся повышением температуры, отеками верхних дыхательных путей (ангионевротический отек) и другими тяжелыми или жизнеугрожающими состояниями; депрессия; сердцебиение, аритмии.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых составляет ≤ 1/10000: повышение или снижение АД.
Серьезные нежелательные реакции, частота возникновения которых не известна: иридоциклит (передний увеит).
Следующие нежелательные реакции могут проявляться по-разному у каждого конкретного пациента и не исключают необходимость консультации с врачом.
Очень часто (>1/10): головная боль, сонливость; конъюнктивальная инъекция; ощущение жжения; зуд кожи век и слизистой оболочки глаз; ощущение инородного тела в глазу; нарушение четкости зрительного восприятия; воспаление краев век (аллергический блефарит); аллергический блефароконъюнктивит; аллергический конъюнктивит; фолликулярный конъюнктивит; сухость слизистой оболочки полости рта; утомляемость.
Часто (≤1/10): гриппоподобный синдром; инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), насморк; воспаление околоносовых пазух (синусит), в т.ч. инфекционное; головокружение; нарушение вкусовых ощущений; покраснение и отек век, воспаление век (блефарит); отек конъюнктивы и слизистое отделяемое из глаз; конъюнктивит; ретенционное слезотечение (вызванное нарушением оттока слезной жидкости); избыточное слезотечение (эпифора); боль в глазу; фолликулез конъюнктивы глаз; местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит); кератит; поражение век; повышенная чувствительность к солнечному свету (фоточувствительность), светобоязнь; поверхностная пятнистая кератопатия; выпадение поля зрения; плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения, нарушение функции стекловидного тела; сухость и раздражение слизистой оболочки поверхности глаза; побледнение конъюнктивы; бронхит, фарингит; кашель, одышка; тяжесть в желудке, вздутие, отрыжка, изжога (желудочно-кишечные расстройства с симптомами диспепсии); нераспространенная кожная сыпь; повышенный уровень холестерина в крови; патологическая утомляемость (астения).
Нечасто (≤1/100): острое гнойное воспаление волосяного фолликула ресницы (ячмень); сухость слизистой оболочки носа.
Редко (≤1/1000): одышка.
Очень редко (≤1/10000): обморок; бессонница; воспаление радужной оболочки глаза (ирит); сужение зрачка (миоз).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): аллергические реакции со стороны кожи, включая эритему, отек лица, зуд, сыпь и расширение сосудов кожи век; тошнота.
Дополнительные нежелательные реакции у детей
Серьезные нежелательные реакции (частота неизвестна): брадикардия; снижение АД; апноэ; гипотермия.
Нежелательные реакции неизвестной частоты: мышечная гипотония, бледность, сонливость; снижение внимания.