Бромгексин акрихин таблетки инструкция по применению взрослым

Форма выпуска

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, с фаской. Допускается наличие «мраморности».

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид (4 или 8 мг в 1 таблетке).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крос-кармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Производство

АО АКРИХИН (Россия)

Упаковка

По 10 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки для таблеток с дозировкой 8 мг или 5 упаковок для таблеток с дозировкой 4 мг вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действие

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое
действие.

Показания

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, эмфизема легких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой
вязкой мокроты после операции.

Применение и дозировка

Принимать внутрь, независимо от приема пищи.

• Взрослым и детям старше 14 лет – 8-16 мг (1-2 штуки по 8 мг) 3-4 раза в сутки.
• Детям 6-14 лет – 8 мг (1 штуки по 8 мг) 3 раза в сутки.
• Детям 3-6 лет – 4 мг (1 штуки по 4 мг) 3 раза в сутки.

Курс лечения – от 4 до 28 дней. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к бромгексину и/или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе);
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 6 лет – для таблеток 8 мг;
• детский возраст до 3 лет – для таблеток 4 мг;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

• почечная и/или печеночная недостаточность;
• заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
• наличие в анамнезе эпизодов кровохарканья;
• желудочное кровотечение в анамнезе;
• беременность (II и III триместр).

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение бром-гексина требует
осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексин, на возможность повышенного отделения мокроты. При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин-Акрихин следует применять с особой осторожностью (например, уменьшить дозу или увеличить интервал между
приемами).

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов. Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции
печени, особенно при длительном лечении.

На фоне применения бромгексина наблюдались редкие случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), а также острый генерализованный экзан-тематозный пустулез. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессиру-ющей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек), следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина. У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами.
В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (голово-кружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года.

Рецепт

Отпускаются без рецепта.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002461/01

Торговое наименование препарата

Бромгексин-Акрихин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка 4 мг содержит:

активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество — 4 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, кроскармеллоза натрия — 2 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, кальция стеарат — 0,5 мг.

Одна таблетка 8 мг содержит:

активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество — 8 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 155 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, кроскармеллоза натрия — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кальция стеарат — 1 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, с фаской. Допускается наличие «мраморности».

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активи­рует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стиму­лирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 мин. Около 80 % бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эф­фекта первого «прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин под­вергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита — амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выве­дение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумули­ровать.

Показания:

Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз. Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты по­сле операции.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), период лактации, язвенная болезнь же­лудка (в стадии обострения), детский возраст до 6 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

Желудочные кровотечения в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболе­вания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет — 8-16 мг 3-4 раза в сутки. Детям 6-14 лет — 8 мг 3 раза в су­тки.

Курс лечения — от 4 до 28 дней.

Побочные эффекты:

Редко, при длительном приеме препарата возможны аллергические реакции, диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокруже­ние, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз. В этих случаях сле­дует отменить препарат.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).

Взаимодействие:

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими каш­левой центр (в т.ч., содержащими кодеин), так как это затрудняет эвакуацию разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин не совместим с щелочными растворами.

Особые указания:

В процессе лечения рекомендуется принимать достаточное количество жидкости, что под­держивает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 4 мг и 8 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

2 контурные ячейковые упаковки для таблеток с дозировкой 8 мг или 5 контурных ячейко­вых упаковок для таблеток с дозировкой 4 мг вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не применять но истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская обл., Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «АКРИХИН»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Дозировка

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение в детском возрасте

С осторожностью применять у детей — по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.