Бромгексин капли инструкция по применению цена

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. Прозрачный желтоватый раствор с ароматным запахом.

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид (8 мг/мл).

Вспомогательные вещества: аниса звездчатого плодов масло; фенхеля горького плодов масло; левоментол; тимьяна травы масло; мяты масло; эвкалипта масло; сахароза; полисорбат 80; этанол 96%; хлористоводородная кислота концентрированная 36%; калия фосфата дигидрат; натрия гидрофосфата додекагидрат; вода очищенная.

Производство

KREWEL MEUSELBACH GmbH / Кревель Мойзельбах ГмбХ (Германия)

Упаковка

20, 50 или 100 мл во флаконе-капельнице темного стекла с вертикальной встроенной капельницей, 1 флакон в коробке картонной.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действие

Отхаркивающее, муколитическое, слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

Показания

Острые и хронические заболевания бронхов и легких с нарушением отхождения мокроты.

Применение и дозировка

Принимать капли внутрь, 3 раза в день (если врачом не назначена иная дозировка).

Взрослые и подростки старше 14 лет

• Единичная доза: 23–46 капель (соответствует 8–16 мг бромгексина гидрохлорида);
• максимальная суточная доза: 138 капель (48 мг бромгексина гидрохлорида).

Подростки 12—14 лет и пациенты с массой тела до 50 кг

• Единичная доза: 23 капли (соответствует 8 мг бромгексина гидрохлорида);
• максимальная суточная доза: 69 капель (24 мг бромгексина гидрохлорида).

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4–5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться с врачом

Противопоказания и ограничения

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• язвенная болезнь (в стадии обострения);
• беременность и лактация;
• детский возраст до 12 лет (ввиду наличия спирта).

С осторожностью: 

• Нарушение моторной функции бронхов и увеличенный объем выделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек — опасность застоя мокроты);
• Бронхиальная астма (случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы);
• Сниженная функция почек или тяжелые заболевания печени (следует применять с особой осторожностью. т.е. увеличивая промежутки между приемами препарата или уменьшая принимаемую дозу);
• Тяжелая почечная недостаточность (следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов бромгексина, образующихся в печени).

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (≥10%); часто (≥1% до <10%); нечасто (≥0,1% до <1%); редко (≥0,01% до <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Иммунная система: редко — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — анафилактические реакции, в т.ч. анафилактический шок, ангионевротический отек, зуд.

ЖКТ: нечасто — тошнота, боли в животе, рвота, диарея; редко — обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Кожа: редко — сыпь, крапивница; частота неизвестна — тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Нервная система: редко — головокружение, головная боль.

Печень и желчевыводящие пути: очень редко — повышение активности печеночных трансаминаз в плазме крови.

Общее самочувствие: нечасто — лихорадка, аллергическая реакция (удушье).

Особые указания

Были получены сообщения о развитии тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез у пациентов, принимающих бромгексин.

Необходимо немедленно прекратить прием ЛС и обратиться за медицинской консультацией, если проявились симптомы прогрессирующей кожной реакции (иногда связанной с развитием пузырей и поражением слизистых оболочек).

Бромгексин 8 мг/мл, капли для приема внутрь, содержит 41 об.% этилового спирта. При соблюдении дозировки с каждым приемом одной дозы препарата в организм поступает до 0,36 г алкоголя. Риск здоровью возможен, в частности, у пациентов с заболеваниями печени, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, пациентов с заболеваниями или повреждениями головного мозга, беременных, кормящих женщин и детей. Действие других ЛС может быть ослаблено или усилено.

Нельзя применять препарат пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или дефиците сахаразы-изомальтазы.

При длительном применении рекомендуется время от времени контролировать функции печени.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Прием рекомендуемых терапевтических доз не оказывает влияние на скорость психомоторных реакций пациента. Значительное превышение рекомендуемых доз препарата, содержащего спирт, может влиять на скорость психомоторных реакций и представляет опасность при вождении машины или работе с механизмами.

Хранение

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15–25 °C. Срок хранения — 5 лет.

Рецепт

Отпускаются без рецепта.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014444/01

Торговое наименование препарата

Бромгексин 8

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

На 100 г препарата:
Активное вещество:
Бромгексина гидрохлорид	0,800 г
Вспомогательные вещества:
Аниса звездчатого плодов масло	0,025 г
Фенхеля горького плодов масло	0,075 г
Левоментол	0,150 г
Тимьяна травы масло	0,025 г
Мяты масло	0,025 г
Эвкалипта масло	0,025 г
Сахароза	10,000 г
Полисорбат 80	0,400 г
Этанол 96%	36,000 г
Хлористоводородная кислота конц. 36%	0,039 г
Калия фосфата дигидрат	0,600 г
Натрия гидрофосфата додекагидрат	0,031 г
Вода очищенная	51,805 г

Описание

Прозрачный, слегка желтоватый раствор с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Бромгексин 8 оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в ЖКТ в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80% вследствие эффекта «первого прохождения через печень». Бромгексин в плазме связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, часть образующихся метаболитов (амброксол) сохраняет активность. Период полураспада составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час после приема. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулировать.

Показания:

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмокониоз).

Противопоказания:

С осторожностью:

С осторожностью следует применять пациентам с заболеваниями бронхов, сопровождающимися чрезмерным скоплением секрета; желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью; наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или недостаточностью сахарозы-изомальтазы; при бронхиальной астме, т.к. случайное вдыхание левоментола, эвкалиптового и мятного масел в составе препарата могут привести к ларингоспазму или могут вызвать приступ бронхиальной астмы.

Способ применения и дозы:

Если врачом не назначена иная дозировка, Бромгексин 8 принимают внутрь 3 раза в день.

При почечной недостаточности требуемую дозу препарата уменьшают или увеличивают интервалы между приемами препарата.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Если картина заболевания ухудшается или по истечении 4-5 дней не наступило улучшение, следует проконсультироваться у врача.

Побочные эффекты:

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея. Иногда жар, повышенная чувствительность (кожные высыпания, ангионевротический отек, удушье, зуд, крапивница). Очень редко — анафилактическая реакция, вплоть до шока. Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печеночных» трансаминаз (крайне редко).

Передозировка:

Опасные для жизни передозировки при применении Бромгексина 8 у человека не известны.

При передозировке, как правило не возникает каких-либо признаков заболевания, выходящих за рамки обычных побочных явлений.

Лечение при острой передозировке: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Бромгексин 8 можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.

Бромгексин 8 не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. они могут затруднять откашливание разжиженной Бромгексином 8 мокроты.

Бромгексин 8 способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Особые указания:

Препарат содержит 41 об.% спирта. При соблюдении дозировки пациент принимает до 0,36 г алкоголя на мл (23 капли). Представляет опасность для людей с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивена-Джонсона и Лайэла, находящихся во временной связи с приемом препарата Бромгексин 8. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь 8 мг/мл.

Упаковка:

По 20 мл, 50 мл и 100 мл препарата помещают во флаконы коричневого стекла с вертикальной встроенной капельницей. На флакон Наклеивают этикетку и помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

5 лет.

Нельзя использовать препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Xavier-Vorbrueggen-Strasse 6, 98694 Ilmenau, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Кревель Мойзельбах ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)