Бромколин о инструкция по применению в ветеринарии для телят

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения БРОМКОЛИН^®-О

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бромколин®-О (Bromcolin-O).

Международное непатентованное наименование действующих веществ: линкомицин, колистин, бромгексин.

2. Лекарственная форма: раствор для перорального применения.

Бромколин®-О в 1 мл в качестве действующих веществ содержит линкомицина гидрохлорид (в пересчете на основание) — 100 мг, колистина сульфат — 200000 ME (международные единицы), бромгексина гидрохлорид — 3 мг, а в качестве вспомогательных веществ: пропил енгликоль, поливинилпирролидон, нипагин и воду очищенную.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета.

Допускается легкая опалесценция.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.

После вскрытия канистры неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат.

Запрещается применение препарата Бромколин®-О по истечении срока годности.

4. Бромколин®-О выпускают расфасованным по 0,5 л и 1 л в полиэтиленовые канистры соответствующей вместимости, укупоренные резьбовыми пластмассовыми крышками с кольцом контроля первого вскрытия.

Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °C до 25 °C.

6. Бромколин®-О следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Бромколин®-О отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Бромколин®-О относится к фармакотерапевтической группе линкозамиды в комбинациях.

10. Линкомицин входящий в состав препарата, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов следующих видов: Escherichia coli, Haemophilus spp., Klebsiella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Bordetella spp., Brucella spp., Chlamydia spp., Enterobacter spp., Campylobacter spp., Erysipelothris spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., а также Mycoplasma spp.

Колистин действует против грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Brucella spp., Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides spp., Pasteurella spp.

Обладает бактерицидным эффектом.

В одинаковой степени активен, как в отношении размножающихся клеток, так и находящихся в состоянии покоя.

Приобретенная бактериальная резистентность развивается очень медленно.

Колистин, связываясь с фосфолипидами цитоплазматической мембраны бактериальной клетки, усиливает ее проницаемость, что ведет к деструкции клетки.

Выводится преимущественно с фекалиями.

Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие.

Механизм действия обусловлен деполимеризацией мукопротеинов и мукосахаридов, в результате чего уменьшается вязкость бронхиального секрета и облегчается отхождение мокроты.

Бромгексин не обладает протеолитическим действием, вследствие чего не повреждается слизистая бронхов.

Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер.

Экскретируется почками.

Препарат особенно активен против синегнойной палочки и при септицемии.

Перед применением следует проверить чувствительность возбудителей к линкомицину и колистину.

Препарат малотоксичен для теплокровных животных.

В рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.

Бромколин®-О по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Бромколин®-О назначают поросятам, цыплятам-бройлерам, курам- несушкам и ремонтному молодняку кур при желудочно-кишечных инфекциях, вызванных:

• Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Salmonella spp., Pasteurella ssp., Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., Enterobacter spp., а также при респираторных заболеваниях вызванных грамположительными бактериями:
• Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae (за исключением Enterococcus faecalis);
• анаэробными спорообразующими бактериями Clostridium spp., а также грамотрицательными анаэробными бактериями Bacteroides spp.

12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является тяжелая почечная недостаточность и индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата.

13. При работе с препаратом Бромколин®-О следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.

Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу.

По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Пустые канистры из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.

В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

14. Бромколин®-О запрещается применять беременным и лактирующим животным.

15. Лекарственный препарат применяют перорально в следующих дозах:

• поросятам массой до 3 кг — индивидуально по 1 мл препарата один раз в день в течение 5 дней;
• поросятам массой от 3 до 5 кг — индивидуально по 1 мл препарата дважды в день в течение 3 дней;
• цыплятам-бройлерам, курам-несушкам и ремонтному молодняку кур групповым способом в дозе 1 мл на 2 литра питьевой воды в течение 3-5 дней.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

16. При применении Бромколин®-О в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.

В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и симптоматическую терапию.

17. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.

18. Не допускается одновременное применение препарата Бромколин®-О с аминогликозидами (гентамицин, неомицин), а также с миорелаксантами и анестетиками (угроза развития паралича дыхательных мышц).

19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.

20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.

В случае пропуска одной дозы курс лечения необходимо возобновить в предусмотренной дозе и схеме применения.

21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 дня после последнего применения лекарственного препарата Бромколин®-О.

Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей после термической обработки.

Яйцо кур-несушек может быть использовано в пищу через 3 суток после последнего применения лекарственного препарата.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

АО «Мосагроген» Российская Федерация, 117545, г. Москва, 1 -ый Дорожный проезд, д. 1.

I. Общие сведения :

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Бромколин®. 
   Международные непатентованные наименования действующих веществ: колистин, линкомицин, бромгексин.

2.  Лекарственная форма: раствор для инъекций.
   Бромколин® содержит в 1 мл в качестве действующих веществ: колистина сульфат — 300000 международных единиц (МЕ), линкомицина гидрохлорид (в пересчете на основание) — 100 мг, бромгексина гидрохлорид — 5 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, N-Метилпирролидон, повидон, динатрия эдетат, уксусную кислоту ледяную, воду для инъекций.

3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость светло-желтого цвета. Допускается опалесценция.
   Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. После первого вскрытия флакона препарат можно применять в течение 7 суток при соблюдении правил асептики и хранении в холодильнике, при температуре от 2 °С до 8 °С. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.

4. Бромколин® фасуют по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10 мл и 20 мл помещают в картонные коробки по 20 штук. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5 °С до 25 °С.

6. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Препарат отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства :

1. Бромколин® относится к комплексным антимикробным средствам.

2. Линкомицин обладает антимикробным действием, проявляя наибольшую активность в отношении большинства грамположительных микроогранизмов, в том числе стафилококков, стрептококков, пневмококков, клостридий, коринобактерий, а также микоплазм. Активен в отношении микроорганизмов, особенно стафилококков, устойчивых к другим антибиотикам. На грамотрицательные бактерии, грибы и вирусы не действует. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробных клетках. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 час. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов. Линкомицин проникает во все органы и ткани организма, включая костную ткань.
   Колистин действует только против грамотрицательных микроорганизмов, обладает бактерицидным эффектом. Связываясь с фосфолипидами цитоплазматической мембраны бактериальной клетки, усиливает ее проницаемость, что ведет к деструкции клетки. В одинаковой степени активен, как в отношении размножающихся клеток, так и находящихся в состоянии покоя. Выводится преимущественно с фекалиями. Антибактериальная активность колистина распространяется на Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus spp., Brucella spp., Pseudomonas aeruginosa.
   Комбинация антибактериальных компонентов препарата обладает синергическим действием. Приобретенная бактериальная резистентность развивается очень медленно.
   Входящий в состав препарата бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость бронхиального секрета, благодаря чему облегчается спонтанное отхождение мокроты. Бромгексин не обладает протеолитическим действием, благодаря чему предупреждает повреждение слизистой бронхов. Механизм действия обусловлен деполимеризацией мукопротеинов и мукосахаридов, в результате чего уменьшается вязкость бронхиального секрета. При внутримышечном введении полностью всасывается через 30 минут. Максимальная концентрация в крови достигается уже через 1 час. Биодоступность составляет 80% вследствие прохождения через печень. Бромгексин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Экскретируется почками.
   Препарат особенно активен против синегнойной палочки и при септицемии. Перед применением следует проверить чувствительность возбудителей к линкозамидам и полимиксинам.
   Препарат малотоксичен для теплокровных животных. В рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
   Бромколин® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

III. Порядок применения :

1. Бромколин® применяют молодняку свиней, крупному и мелкому рогатому скоту, собакам и кошкам при желудочно-кишечных инфекциях, вызванных: E. coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp.,  Salmonella spp., Pasteurella spp., Staphylococcus spp. и Streptococcus spp., Enterobacter spp., при респираторных заболеваниях вызванных грамположительными аэробными бактериями: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae (за исключением Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующих бактерий Clostridium spp. а также грамотрицательными анаэробными бактериями: Bacteroides spp., Mycoplasma spp., сопровождающихся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: хроническая пневмония, бронхит, трахеобронхит и др.

2. Противопоказанием к применению служит тяжелая почечная недостаточность и индивидуальная повышенная чувствительность животных к компонентам препарата. Не допускается применение препарата животным с развитым рубцовым пищеварением (взрослый крупный и мелкий рогатый скот).

3. При работе с препаратом Бромколин® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Бромколином®. Во время работы с лекарственным препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
   Флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
   При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза их необходимо промыть большим количеством воды. В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

4. Не предусмотрено применение препарата беременным и лактирующим животным. Молодняку животных препарат применяют под контролем ветеринарного врача.

5. Препарат применяется внутримышечно (с осторожностью, в виду возможной местной реакции) или подкожно в следующих дозах:
   — свиньям, молодняку крупного и мелкого рогатого скота, из расчета 1 мл препарата на 10 кг живой массы животного, один раз в день в течение 5 дней;
   — собакам и кошкам, из расчета 2 мл препарата на 10 кг живой массы животного один раз в день в течение 3-7 дней.

6. При применении Бромколина® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций назначают симптоматическое лечение.

7. Симптомы передозировки у животных не выявлены.

8. Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами (гентамицин, неомицин), а также с миорелаксантами и анестетиками (угроза развития паралича дыхательных мышц).

9. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

10. При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.

11. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 7 дней после прекращения применения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей после термической обработки.