Бронхикум® С (Bronchicum® S) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхикум® С
💊 Состав препарата Бронхикум® С
✅ Применение препарата Бронхикум® С
📅 Условия хранения Бронхикум® С
⏳ Срок годности Бронхикум® С
Описание лекарственного препарата
Бронхикум® С
(Bronchicum® S)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.09.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Бронхикум® С |
Пастилки 100 мг: 20 шт. рег. №: ЛСР-010619/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхикум® С
Пастилки круглые, слегка двояковыпуклые, кремового цвета с небольшими вкраплениями.
Экстрагент: раствор аммиака 10%, глицерол 85%, этанол 90% (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
Вспомогательные вещества: сахароза, повидон, левоментол, цинеол, акации камедь, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Обладает отхаркивающим и муколитическим действием.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания препарата
Бронхикум® С
- в качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Пастилки рассасывают в полости рта.
Взрослым и детям старше 12 лет следует рассасывать в полости рта по 1-2 пастилки несколько раз (до 3 раз) в сут.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 пастилке 3 раза/сут.
Длительность применения препарата определяется степенью выраженности симптомов заболевания и его продолжительностью.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек лица и слизистой оболочки полости рта и глотки (отек Квинке). В этом случае необходимо прекратить прием препарат и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени и почек;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 6 лет).
Особые указания
При отсутствии улучшения состояния в течение 5 дней необходимо обратиться к врачу.
Информация для больных сахарным диабетом и пациентов, находящихся на гипокалорийной диете: 1 пастилка соответствует 0.07 ХЕ.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Бронхикум® С не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Бронхикум® С
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата Бронхикум® С
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU.BRO.15.09.80
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бронхикум®С
МНН: Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Производитель: Санoфи — Авентис Сп.з.о.о.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019605
Информация о регистрации в РК:
19.01.2018 — 19.01.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бронхикум® С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Пастилки
Состав
Одна пастилка содержит
активное вещество – тимьяна экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10 % раствор аммиака – глицерин 85 % — этанол 90 % — вода очищенная
(1:20:70:109)) – 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза с 10 % избытком, поливидон, ментол, высушенный методом распылительной сушки (ментол – 5.688 мг, камедь акациевая – 11.812 мг), цинеол, высушенный методом распылительной сушки (цинеол – 1.626 мг; камедь акациевая – 9.214 мг), кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Описание
Круглые, слегка выпуклые, кремового цвета, с незначительными вкраплениями пастилки, диаметром от 12.5 до 12.7 мм и толщиной от 6.1 до 6.6 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05СА
Фармакологические свойства
Препарат обладает отхаркивающим, спазмолитическим и антибактериальным эффектами.
Отхаркивающее действие обусловлено усиленной цилиарной активностью бронхиального эпителия вследствие рефлекторной стимуляции блуждающего нерва в слизистой оболочке желудка и непосредственной стимуляции серозных железистых клеток после резорбции лёгочным экскретом.
Показания к применению
-
инфекционно-воспалительные заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем с трудноотделяемой мокротой (симптоматическая терапия).
Препарат применяют, чтобы помочь разжижению слизи в дыхательных путях.
Способ применения и дозы
При приеме пастилок, пожалуйста, соблюдайте инструкцию. Обычная дозировка (если врач не дал другие рекомендации):
— несколько раз в день по 1 или 2 сосательных пастилок
— принимайте пастилки, распределив их на несколько приёмов в день с соблюдением по возможности равных интервалов между приёмами
— дайте пастилкам Бронхикум медленно раствориться во рту
— сообщите своему врачу, если сочтёте, что действие пастилок Бронхикум слишком сильное или слабое.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Возможно увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения по рекомендации врача.
В случае пропуска принятия лекарства, необходимо продолжать принимать его как обычно и не принимая двойную дозу.
Одна сосательная таблетка соответствует 0,07 ХЕ (хлебных единиц).
Побочные действия
Очень редко
— реакции повышенной чувствительности, такие как сыпь на коже (экзантема) или крапивница, а также отёк лица, области рта и/или глотки (отёк Квинке)
Если Вы заметите какие-либо из этих нежелательных эффектов, принимая пастилки Бронхикум, немедленно сообщите об этом своему врачу.
Если какой-либо из побочных эффектов примет серьёзную форму, или если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в этой инструкции сообщите, пожалуйста, об этом своему лечащему врачу.
Противопоказания
— аллергия на тимьян или на любой другой ингредиент препарата
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены. Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, даже если они отпускались без рецепта.
Особые указания
Применение в педиатрии
Не применять у детей младше 6 лет. Исследовательские данные, полученные об этом препарате в этой возрастной группе недостаточны.
Беременность и период лактации
Поскольку данных специальных исследований нет, пастилки Бронхикум не следует принимать при беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Специальных предостережений нет.
Передозировка
Почти полностью исключаются признаки отравления пастилками Бронхикум.
Форма выпуска и упаковка
По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не принимать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Санофи-Авентис Сп.з.о.о (Sanofi-Aventis Sp.z.o.o),
ул. Любельска 52, 35-233 Ржежов, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи, Франция
Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050016, Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
| 868683611477976961_ru.doc | 53.5 кб |
| 274246031477978137_kz.doc | 51 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бронхикум С пастилки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер :
ЛСР-010619/08
Действующее вещество :
Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Лекарственная форма :
пастилки
Состав :
Активный компонент:
экстракт травы тимьяна жидкий — 100,000 мг
Вспомогательные компоненты: сахароза, повидон, левоментол, цинеол, акации камедь, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Описание активного компонента: экстракт травы тимьяна жидкий.
(Thymus vulgaris L., сем. Lamiaceae).
Соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2,5.
Экстрагент: раствор аммиака 10 %, глицерин 85 %, спирт этиловый 90 % (об/об), вода; в соотношении 1:20:70:109.
Описание :
Круглые, слегка двояковыпуклые пастилки кремового цвета с небольшими вкраплениями.
Фармакотерапевтическая группа :
Отхаркивающее средство растительного происхождения
АТХ :
R.05.C.A
Фармакодинамика :
Обладает отхаркивающим и муколитическим действием.
Фармакокинетика:
В качестве симптоматического средства при лечении воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Показания:
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 лет).
С осторожностью :
Препарат не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Пастилки рассасывают в полости рта.
Взрослым и детям старше 12 лет следует рассасывать в полости рта по 1-2 пастилки несколько раз (до 3 раз) в день. Детям от 6 до 12 лет — по 1 пастилке 3 раза в день. Длительность применения препарата определяется степенью выраженности симптомов заболевания и его продолжительностью.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек лица и слизистой оболочки полости рта и глотки (отек Квинке)). В этом случае необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка :
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Особые указания :
Одна пастилка соответствует 0,07 ХЕ (хлебных единиц), что необходимо учитывать больным сахарным диабетом, а также лицам, находящимся на гипокалорийной диете.
При отсутствии улучшения состояния в течение 5 дней необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Пастилки.
Упаковка :
По 10 пастилок в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения :
Хранить при температуре ниже 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек :
Без рецепта
Владелец регистрационного удостоверения :
Владелец Регистрационного удостоверения:А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ
Производитель
A.NATTERMANN and Cie., GmbH Германия
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Аналоги по фарм. группе*
* Аналоги не являются эквивалентной заменой друг другу
Одна пастилка содержит
активное вещество – тимьяна экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10% раствор аммиака – глицерин 85 % — этанол 90 % — вода очищенная (1:20:70:109)) – 100 мг
вспомогательные вещества: сахароза, повидон, ментол, высушенный методом распылительной сушки (ментол – 5.688 мг, камедь акациевая – 11.812 мг), цинеол, высушенный методом распылительной сушки (цинеол – 1.626 мг, камедь акациевая – 9.214 мг), кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Круглые, слегка выпуклые, кремового цвета с незначительными вкраплениями пастилки, диаметром от 12.5 до 12.7 мм и толщиной от 6.1 до 6.6 мм.
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05СA10
Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 6 лет:
-поддерживающая терапия при кашле с трудноотделяемой мокротой (в качестве отхаркивающего средства).
— гиперчувствительность к активному веществу и растениям семейства губоцветных или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав
— детский возраст до 6 лет
— период беременности и кормления грудью
— наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы
При появлении диспноэ (одышки), жара или гнойной мокроты, необходимо проконсультироваться с врачом.
Компоненты натурального происхождения, содержащиеся в данном лекарственном средстве, могут привести к гетерогенным включениям в пастилках, которые не влияют на эффективность лекарственного средства.
Применение в педиатрии
Не принимать детям младше 6 лет.
Информация для больных сахарным диабетом
1 пастилка соответствует 0,07 ХЕ (хлебных единиц).
Вспомогательные вещества
Данный лекарственный препарат содержит сахарозу.
Пациенты с наследственными проблемами с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат.
Не следует использовать беременным и кормящим женщинам
Не было выявлено каких-либо влияний на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Режим дозирования
Взрослые: медленно рассасывать 2 — 3 пастилки во рту, несколько раз в день.
Дети старше 6 лет: медленно рассасывать 1 — 2 пастилки во рту, несколько раз в день.
Не принимать детям младше 6 лет.
Способ применения
Для приема внутрь. При приеме пастилок, пожалуйста, соблюдайте инструкцию:
— принимайте пастилки, распределив их на несколько приёмов в день с соблюдением по возможности равных интервалов между приёмами
— дайте пастилкам Бронхикум®
С медленно раствориться во рту
— сообщите своему врачу, если сочтёте, что действие пастилок Бронхикум® С слишком сильное или слабое.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
В случае пропуска принятия лекарства необходимо продолжать принимать его как обычно и не принимая двойную дозу.
Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Научные отчеты, касающиеся отравления тимьяном отсутствуют.
В случае передозировки срочно обратитесь к врачу.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.
Очень редко:
аллергическая сыпь, крапивница, отёк глотки, языка, губ и гортани, сопровождающийся отдышкой (так называемый отёк Квинке)
Не известно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
реакция гиперчувствительности, анафилактический шок, проблемы со стороны желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отёк.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
По 10 пастилок в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
2 года
Не применять по истечении срока годности!
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Санофи-Авентис Сп.з.о.о (Sanofi-Aventis Sp.z.o.o),
Юридический адрес: Ул. Bonifraterska 17, 00-203 Bapшава, Польша,
Адрес местонахождения: ул. Любельска 52, 35-233, Ржежов, Польша
Тел.:+48/17 850 25 36
факс: +48/17 850 25 77
e-mail: joanna.jurek@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи
Адрес: Sanofi, 54, rue la Boétie 75008, Paris, France
Тел.: +33 1 69 74 52 52
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр-т Н.Назарбаева 187Б
телефон: +7 (727) 244-50-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com