Бронхо-мунал® (Broncho-munal) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхо-мунал®
💊 Состав препарата Бронхо-мунал®
✅ Применение препарата Бронхо-мунал®
📅 Условия хранения Бронхо-мунал®
⏳ Срок годности Бронхо-мунал®
Описание лекарственного препарата
Бронхо-мунал®
(Broncho-munal)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.07.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНДОЗ АО
(Россия)
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Бронхо-мунал® |
Капс. 7 мг: 10 или 30 шт. рег. №: П N011632/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхо-мунал®
Капсулы твердые желатиновые, размером №3, непрозрачные, голубого цвета; содержимое капсулы: светло-бежевый порошок.
* в виде стандартизированного лиофилизата бактерий (ОМ-85) (ОМ-Фарма, Швейцария).
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) — 3.03 мг, маннитол — до 40 мг (в составе действующего вещества); магния стеарат — 3 мг, крахмал прежелатинированный — 110 мг, маннитол — до 200 мг.
Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132) — 0.03 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг, желатин — не более 50 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.
У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал®, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.
После приема капсулы бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Также препарат оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
Клинически препарат Бронхо-мунал® уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность в применении других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания препарата
Бронхо-мунал®
- в составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей;
- для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Режим дозирования
Препарат принимают утром натощак (за 30 мин до еды) по 1 капс./сут. Если пациент не может проглотить капсулу, рекомендуется ее вскрыть, содержимое капсулы смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).
Для профилактики рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных путей и обострения хронического бронхита препарат применяют тремя 10-дневными курсами с 20-дневными интервалами между ними.
В составе комплексной терапии острых инфекционных заболеваний дыхательных путей применяют по 1 капс./сут до исчезновения симптомов заболевания, но не менее 10 дней. В последующие 2 мес возможно профилактическое применение препарата по 1 капс. в течение 10 дней с 20-дневным интервалом между курсами.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство ЖКТ, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет (детям в возрасте от 6 мес до 12 лет рекомендуется прием препарата Бронхо-мунал® П, капсулы 3.5 мг).
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучались, поэтому применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Детям в возрасте от 6 мес до 12 лет назначают Бронхо-мунал® П в дозе 3.5 мг.
Особые указания
Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату.
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Нет сообщений об интоксикации вследствие передозировки препарата. Состав препарата и результаты изучения его токсичности на животных указывают на то, что передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не отмечено взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами.
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.
Условия хранения препарата Бронхо-мунал®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Бронхо-мунал®
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
САНДОЗ АО
(Россия)
|
|
125315 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В капсулах содержится действующие вещества: стандартизованный лиофилизат лизатов бактерий, натрия глутамат, пропилгаллат и маннитол.
Вспомогательные компоненты: магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, индиготин, желатин, титана диоксид.
Форма выпуска
Выпускается Бронхо-мунал в виде капсул по 3,5 или 7 мг, расфасованных по 10 штук в блистеры, по 1 или 3 блистера в упаковке.
Фармакологическое действие
Препарат обладает иммуномодулирующим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бронхо-мунал – это иммуномодулятор бактериального происхождения, который принимают внутрь. За время лечения снижается частота и тяжесть развития инфекционного заболевания, что позволяет сократить состав и дозирование медикаментозной терапии, и применение антибиотиков. Препарат оказывает действие на организм человека, схожее с вакцинами.
После приема дозы лизата бактерий, способных вызывать дыхательные инфекции, организм отвечает выработкой специфических антител. В результате чего получают стойкий иммунитет в отношении данных возбудителей, предупреждая заболевание и значительно облегчая его течение. Бронхо-мунал способен активировать клеточный и гуморальный иммунитет. При этом активность фагоцитоз и макрофагов повышается на клеточном уровне. Это помогает усилить метаболизм кислорода, синтез оксида и супероксида азота, которые разрушают микробы внутри организма.
Помимо этого повышается выработка интерлейкина-2 и прочих цитокинов, стимулируется активность В- и Т-лимфоцитов, увеличивается их эффективность. Усиливается экспрессия адгезивных молекул на нейтрофилах и моноцитах, улучшая миграцию клеток к месту воспаления. Повышается число антител IgA, IgM, IgG в составе сыворотки крови и других физиологических жидкостях, благодаря чему значительно активируется гуморальный иммунитет.
Действие лизата бактерий на организм осуществляется через пейеровы бляшки, расположенные на стенках слизистой ЖКТ.
Показания к применению
Препарат назначают в комбинированном лечении инфекций дыхательных путей как иммуномодулирующую терапию для пациентов от 12 лет.
Также Бронхо-мунал может использоваться в качестве профилактического средства, для предупреждения рецидива инфекций дыхательных путей, к примеру: хронических бронхитов, тонзиллита, фарингита, ларингита и так далее.
Противопоказания к применению
Следует отказаться от приема препарата при:
- гиперчувствительности к его компонентам;
- детском возрасте до 6 месяцев;
- лактации и первом триместре беременности.
Побочные эффекты
При лечении Бронхо-муналом развитие побочных эффектов не отмечено. Однако не следует исключать возникновения нарушений в работе ЖКТ, например, боли в животе, рвоты, тошноты, и повышения температуры тела. Когда эти симптомы проявляется в слабо выраженной степени, то не требуется отмена препарата. При повышенной чувствительности – лечение сразу прекращают.
Бронхо-мунал, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Рекомендуется принимать это лекарство с утра, натощак. Средняя суточная дозировка – одна капсула. Когда пациенту сложно проглотить капсулу, то её можно открыть, а содержимое растворить в жидкости.
При лечении острого периода заболевания ежедневно назначают по одной капсуле к применению в течение 10 дней, пока не исчезнут негативные симптомы.
Также в течение двух месяцев возможно применение препарата в качестве профилактики 10-дневными курсами, соблюдая 20-дневные перерывы между ними. С целью профилактики развития инфекций дыхательных путей лекарство назначают по 3 курса по 10 дней, с соблюдением 20-дневных интервалов между ними.
Передозировка
Установлено, что препарат хорошо переносится пациентами и не вызывает нежелательных симптомов.
Взаимодействие
Возможно одновременное применение Бронхо-мунала с другими препаратами, например, антибиотиками.
Условия продажи
Для покупки лекарства нужен рецепт врача.
Условия хранения
Место для хранения капсул должно быть темным, прохладным, недоступным детям.
Срок годности
5 лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Подобное действие характерно для:
- Циклоферона
- Эхинацеи настойки
- Тонзилгона Н
- Имудона
Отзывы о Бронхо-мунале
Довольно часто данный препарат используется для лечения детей. Поэтому в основном отзывы о Бронхо-мунале связаны с применением в педиатрии. Нередко его назначают тем деткам, которые только пошли или собираются пойти в детский сад. Как известно, именно в такой период приходится столкнуться с развитием различных инфекций.
Однако эффективность при лечении Бронхо-муналом весьма различна. Примерно половина пользователей сообщает, что после курсового приёма препарата детки стали намного меньше болеть, и даже когда всё же заболевают, то выздоровление приходит намного быстрее.
При этом другие родители рассказывают, что не заметили каких-либо изменений, поэтому для укрепления иммунной системы их детки стали принимать другие средства. Тем не менее, побочных эффектов также отмечено не было.
Нередко Бронхо-мунал по 3,5 мг рекомендуют к приему детям, страдающим различными проявлениями аллергии и астмы. Как сообщают специалисты, применение препарата помогает гармонизировать иммунный ответ, сниженный у аллергиков. Но и в этом случае лечение далеко не всегда оказывается результативным.
Во время лечения Бронхо-муналом взрослых пациентов также описывается различная степень эффективности. Поэтому когда не происходит улучшения, следует сообщить об этом врачу для назначения более подходящей терапии. В любом случае требуется назначение и контроль лечащего врача.
Цена Бронхо-мунала, где купить
Цена Бронхо-мунала 7 мг 30 шт. в капсулах составляет около 1700 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Бронхо-мунал капсулы 7мг 30штLek d.d.
-
Бронхо-мунал П капсулы 3,5мг 10штLek Pharma
-
Бронхо-мунал П капсулы 3,5мг 30штLek d.d.
-
Бронхо-мунал капсулы 7мг 10штLek d.d.
Аптека Диалог
-
Бронхо-мунал (капс. 7мг №10)Lek
-
Бронхо-мунал (капс. 7мг №30)Lek
-
Бронхо-мунал (капс. 7мг №30)Lek
-
Бронхо-мунал П (капс. 3,5мг №10)Lek
-
Бронхо-мунал П (капс. 3,5мг №30)Lek
Ригла
-
Бронхо-мунал П капс. 3,5мг №10Lek Pharma
-
Бронхо-мунал капс. 7мг №10Lek Pharma
-
Бронхо-мунал капс. 7мг №30Lek Pharma
-
Бронхо-мунал П капс. 3,5мг №30Lek d.d.
показать еще
Бронхо-мунал: голубой непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.
Бронхо-мунал П: белый непрозрачный корпус с голубым непрозрачным колпачком и содержимым в виде светло-бежевого порошка.
Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П содержат лиофилизированный бактериальный лизат: Haemophilus influenzae, Diplococcus (Streptococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria (Moraxella/Branhamella) catarrhalis.
Каждая капсула Бронхо-мунал содержит 7 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Каждая капсула Бронхо-мунал П содержит 3,5 мг лиофилизированного бактериального лизата.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, мононатрия глутамат (соответствует безводному глутамату натрия), маннитол, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный.
Состав желатиновых капсул: индиготин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин.
Прочие средства для лечения заболеваний органов дыхания.
Код АТХ: R07AX.
Фармакодинамика
У животных продемонстрирована более высокая устойчивость к экспериментальным инфекциям, выявлены признаки стимуляции макрофагов и В-лимфоцитов, а также увеличение секреции иммуноглобулинов клетками слизистой оболочки дыхательных путей.
У людей наблюдалось увеличение циркулирующих Т-лимфоцитов, повышение титра секреторных IgA в слюне, неспецифический ответ смешанной культуры лимфоцитов на поликлональные митогены.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Иммунотерапия.
Профилактика рецидивирующих инфекций дыхательных путей и инфекционных обострений хронического бронхита.
Вспомогательная терапия при острых инфекционных заболеваниях дыхательных путей.
Взрослые и дети старше 12 лет
Профилактика или вспомогательная терапия: 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов: 1 капсула Бронхо-мунала в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Дети в возрасте от 6 месяцев до 12 лет
Профилактика и/или вспомогательная терапия: 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак 10-дневными курсами в течение 3 последовательных месяцев.
Лечение острых эпизодов: 1 капсула Бронхо-мунала П в день натощак до исчезновения симптомов (не менее 10 дней). Если показана антибиотикотерапия, Бронхо-мунал П принимают совместно с антибиотиком с начала лечения.
Если ребенок не может проглотить капсулу, рекомендуется вскрыть капсулу и растворить ее содержимое в небольшом количестве жидкости (воды, молока, фруктового сока и др.).
Дети в возрасте до 6 месяцев
Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей в возрасте до 6 месяцев не установлена.
Особые группы пациентов
Данные по безопасности и эффективности применения лекарственного средства у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют.
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Рекомендуется соблюдать 4-недельный интервал между приемом пероральных вакцин и приемом препарата.
Применение данного препарата не рекомендуется детям младше 6 месяцев из-за незрелости иммунной системы.
Препарат может вызывать реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергических реакций или проявлений непереносимости его прием немедленно прекращают.
Опыт клинического применения у пациентов с первичными и вторичными иммунодефицитными состояниями, аутоиммунными и ревматическими болезнями, атопическими заболеваниями отсутствует, поэтому указанным категориям пациентов не рекомендуется применять данное лекарственное средство.
Бронхо-мунал и Бронхо-мунал П капсулы содержат мононатрия глутамат. Количество натрия составляет менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть, препарат по существу считается «безнатриевым».
Пациентки должны сообщить врачу о наступлении или планировании беременности.
Клинические данные по применению данного препарата во время беременности и лактации отсутствуют. Исследования на животных не показали какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на беременность, эмбриональное развитие, развитие плода и/или постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности не следует принимать Бронхо-Мунал во время беременности.
Во время беременности и лактации препарат следует назначать с осторожностью и только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.
Очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и <1/10), нечастые (≥ 1/1 000 и < 1/100), редкие (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: диарея, боль в животе.
Нечастые: рвота, тошнота.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Частые: кашель.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частые: сыпь.
Нечастые: эритема, эритематозная сыпь, общая кожная сыпь, зуд.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечастые: повышенная чувствительность (сыпь, крапивница, отек, отек век, отек лица, генерализованный зуд, одышка).
Частота неизвестна: ангионевротический отек.
Общие расстройства
Нечастые: утомляемость, периферические отеки.
Редкие: лихорадка.
Нарушения со стороны нервной системы
Частые: головная боль.
При постоянных нежелательных явлениях со стороны дыхательной или пищеварительной системы препарат следует отменить.
Соответствующие исследования не проводились. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно.
Сообщений о передозировке не поступало. Природа бактериального лизата и результаты тестов на токсичность, проведенных на животных, свидетельствуют о том, что передозировка маловероятна.
Упаковано в блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминия.
По 10, 30 капсул вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от влаги месте.
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения
в сотрудничестве с ОМ Фарма, Женева, Швейцария.
Действующее вещество
— лиофилизированные лизаты бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis
Состав и форма выпуска препарата
◊ Капсулы твердые желатиновые, размером №3, непрозрачные, голубого цвета; содержимое капсулы: светло-бежевый порошок.
| 1 капс. | |
| лизаты бактерий (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis)* | 7 мг |
* в виде стандартизированного лиофилизата бактерий (ОМ-85) (ОМ-Фарма, Швейцария).
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0.084 мг, натрия глутамат (безводный) — 3.03 мг, маннитол — до 40 мг (в составе действующего вещества); магния стеарат — 3 мг, крахмал прежелатинированный — 110 мг, маннитол — до 200 мг.
Состав оболочки капсулы: индиготин (Е132) — 0.03 мг, титана диоксид (Е171) — 0.98 мг, желатин — не более 50 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство бактериального происхождения, иммуномодулятор, повышает иммунитет против инфекций дыхательных путей.
После приема данного средства бактериальный лизат накапливается в пейеровых бляшках слизистой оболочки ЖКТ, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Количество циркулирующих В-лимфоцитов возрастает, что приводит к увеличению выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.
Оказывает влияние на неспецифический иммунитет, стимулируя лейкоциты, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.
Показания
Инфекционные заболевания дыхательных путей (в составе комплексной терапии в качестве иммуномодулирующего средства) у детей в возрасте от 6 мес и старше и у взрослых (в зависимости от применяемой лекарственной формы).
Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к данному средству, беременность, период лактации, детский возраст до 6 мес.
Дозировка
Принимают внутрь в разовой дозе (в зависимости от возраста пациента) 1 раз/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе; частота неизвестна — тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель; нечасто — одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь.
Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд); частота неизвестна — крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль.
Общие расстройства: частота неизвестна — лихорадка, усталость.
Особые указания
В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата пациенту необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей до 6 месяцев. У детей более старшего возраста применяется в соответствующих лекарственных формах.
Сертификаты
Описание препарата БРОНХО-МУНАЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.