Bronpect d tablets инструкция на русском

Состав (на 1 таблетку)

Активные компоненты:

Первоцвета корней экстракт сухой 60,00мг

(экстрагент — этанол 47,4 % (06/06)) (6-7 : 1)

Тимьяна травы экстракт сухой 160,00мг (экстрагент — этанол 70 % (06/06)) (6-10 : 1)

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, глюкоза, повидон К 25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

Оболочка:

титана диоксид (Е 171), тальк, хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), рибофлавин (Е 101), пропиленгликоль, гипромеллоза, полиакрилат дисперсия 30 ⁰/0, диметикон, мяты перечной ароматизатор (масло мяты перечной ректифицированное, аравийская камедь, мальтодекстрин, лактозы моногидрат), натрия сахаринат.

Описание

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код АТХ: R05CA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.

Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo и in vitro.

Также в доклинических исследованиях был показано, что таблетки Бронхипрет^Ⓡ ТП обладает смягчающим кашель действием.

Ряд исследований in vitro и in vivo подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата Бронхипрет^Ⓡ ТП, так и отдельных экстрактов из его состава.

Кроме того, в исследованиях in vitro препарат Бронхипрет^Ⓡ ТП таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S pneumoniae и S pyogenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).

Фармакокинетика

Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет ^Ⓡ ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям С_mах = 90 нг/мл и AUC_0-tlast = 794 ч*нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя Т_mах составило 2 часа, время полувыведения (t_1/2) – 10 часов.

Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в том числе к первоцвету и тимьяну), а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные.

Детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.

Непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза).

Заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточных результатов исследований таблетки Бронхипрет^Ⓡ ТП не следует применять во время беременности и кормления грудью. Сведения о воздействии препарата на фертильность человека отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке З раза в день до еды. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10—14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100 до < 1/10)

Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)

Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)

Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)

Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, диарея, спастические боли.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, ротовой полости и/или глотки).

При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, сообщите об этом врачу.

Передозировка

При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.

В случае возникновения симптомов передозировки необходимо провести симптоматическое лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Таблетки Бронхипрет^Ⓡ ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Особые указания

Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте, следует обратиться за консультацией к врачу.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 таблетка) соответствует менее чем 0,02 ХЕ, в суточной дозе (З таблетки) – менее 0,06 ХЕ.

Препарат не содержит глютен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора)

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1 (по 20 таблеток), 2 (по 25 таблеток), 4 (по 25 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей в месте.

Срок годности

З года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Производитель

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия Фасовка/Упаковка

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Выпускающий контроль

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»

119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1

Тел./факс: +7 (495) 502-90-19

Адрес электронной почты: info@bionorica.ru

Бронхипрет^® ТП – таблетки

Регистрационный номер: 

Торговое название: Бронхипрет^® ТП

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав: (на 1 таблетку)

Активные компоненты:    

• cухого экстракта корня первоцвета (6,0-7, 0:1) (экстрагент: этанол 47,4 % в объемном отношении)    60,00 мг
• сухого экстракта тимьяна (5,9-10, 0:1) (экстрагент: этанол 70 % в объемном отношении)    160,00 мг

Вспомогательные компоненты:     

• лактозы моногидрат    50,00 мг
• декстрозы сироп    34,00 мг
• поли (1-винил-2-пирролидон)    5,00 мг
• поли (1-винил-2-пирролидон) со связью через открытое кольцо    10,00 мг
• кремния диоксид коллоидный    21,00 мг
• целлюлоза микрокристаллическая    54,00 мг
• магния стеарат    2,00 мг
• тальк    4,00 мг

Оболочка пленочная:     

• диоксид титана    2,00 мг
• тальк    2,585 мг
• хлорофилла порошок    0,20 мг
• рибофлавин    0,20 мг
• пропиленгликоль    1,363 мг
• гипромеллоза    9,834 мг
• метилметакрилата и этилакрилата сополимер 2:1, 800 000    5,76 мг
• диметикон    0,058 мг
• мятный ароматизатор    1,00 мг
• натрия сахаринат    0,10 мг

Описание

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код АТХ: R05CА

Фармакологическое действие

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к первоцвету и тимьяну, а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные); заболевания желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата и декстрозы сиропа), детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. В среднем курс лечения — 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные действия

Аллергические реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата, например, одышка, кожные высыпания, крапивница, отеки лица, ротовой полости и/или глотки. В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях тошнота, рвота, диарея, спастические боли.

Передозировка

При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Таблетки Бронхипрет^® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Особые указания

Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц».

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 1 (по 20 таблеток), 2 (по 25 таблеток), 4 (по 25 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей в месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата

Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия

Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
 

---

Бронхипрет^® — сироп

Регистрационный номер: ЛС-000181

Торговое наименование: Бронхипрет^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:
Плюща обыкновенного листьев экстракт + Тимьяна травы экстракт

Лекарственная форма: сироп

Состав (на 100 г сиропа):

Активные компоненты:

• Тимьяна¹⁾ травы экстракт жидкий³⁾                                 15,0 г
• Плюща обыкновенного²⁾ листьев экстракт жидкий⁴⁾     1,5 г

Вспомогательные вещества:   мальтитный сироп, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

1) — латинское название –  Thymus vulgaris L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или T. Zygus Loefl ex L. семейство Яснотковые (Lamiaceae)  или смесь от обоих видов
2) — латинское название – Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae)
3) — (1:2-2,5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10 % — глицерин 85 % — этанол 90 % (в объемном отношении) – вода в соотношении 1:20:70:109
4) — (1:1), экстрагент – этанол 70 % (в объемном отношении)

Описание

Прозрачная   жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код АТХ: R05CA10

Фармакологические свойства

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,  к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею; недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст (до 1 года). Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях   головного мозга, черепно-мозговой травме.

С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат назначается внутрь, после еды.

• Детям от 1 года  до 2  лет —             2,2 мл 3 раза в день;
• детям от 2  лет до 6 лет —                3,2 мл 3 раза в день;
• детям от 6 лет  до 12 лет —              4,3 мл 3 раза в день;
• детям от 12 лет и взрослым —         5,4 мл 3 раза в день.

Неразведенный препарат Бронхипрет^® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.
Курс лечения – 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно  по рекомендации врача.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

В редких случаях (более 1/10000,  но менее 1/1000) возможны аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности, такие как одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки.
Нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта (спастические боли, тошнота, рвота).
В случае первых признаков описанных выше реакций или других побочных реакций, не перечисленных в инструкции по применению, следует прекратить прием препарата  и обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бронхипрет^® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также  с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Особые указания

Если при применении препарата в течение 10–14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляется одышка, лихорадка или мокрота с гноем,  следует обратиться за консультацией к врачу. 
Препарат содержит 6-7 % этанола (в объемном  отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержит 0,297 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза (16,2 мл) содержит 0,891 г абсолютного этилового спирта.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержат около 0,18 хлебных единиц (ХЕ).
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Перед применением взбалтывать!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Сироп. По 50 или 100 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством, навинчиваемой крышкой синего цвета с предохранительным кольцом и мерным стаканчиком сверху. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска  

Отпускают без рецепта.

Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15,  92318,  Ноймаркт,  Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью  «Бионорика»
119619  г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БРОНХИПРЕТ ТАБЛЕТКИ

Торговое название лекарственного средства

Бронхипрет® ТП

Состав

1 таблетка содержит:

60 мг сухого экстракта корня первоцвета (6 — 7 : 1); экстрагент: этанол, 47,4 % (об/об)
160 мг сухого экстракта травы тимьяна (6 — 10 : 1); экстрагент: этанол, 70 % (об/об).

Перечень вспомогательных веществ

целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, глюкоза сироп, кремния ди-оксид коллоидный безводный, кросповидон, повидон К 25, тальк, магния стеарат, ги-промеллоза, полиакрилат дисперсия 30%,, титана диоксид  Е 171, пропиленгликоль,   мяты перечной ароматизатор, рибофлавин Е 101, хлорофиллин Е 141, сахарин натрий, диметикон

МНН отсутствует

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание: таблетки зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклой полуматовой поверхностью

Показания к применению

Растительное лекарственное средство, применяемое в качестве отхаркивающего средства при продуктивном кашле

Способ применения и дозировка

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в день.

Таблетки принимают не разжевывая перед едой, запивая большим количеством жидкости (предпочтительно 1 стакан воды).

Продолжительность лечения зависит от тяжести  заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом (см. также информацию в разделах Особые предостережения и Побочное действие).

Противопоказания

Бронхипрет ТП таблетки нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к первоцвету, тимьяну или к другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей, или к любому другому компоненту лекарственного средства. Не рекомендуется применять детям до 12 лет,  ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований безопасности применения.

Особые предостережения и меры предосторожности

Если симптомы сохраняются более 14 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы не следует принимать таблетки Бронхипрет® ТП.

Принимать с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью.                                     

Примечание для больных сахарным диабетом:

Одна таблетка Бронхипрет ТП содержит в среднем 0,02 расчетные единицы угле-водного обмена (ХЕ).

Бронхипрет ТП не содержит глютен.       

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

На настоящий момент сведения о взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Исследования о возможных взаимодействиях таблеток Бронхипрет® ТП при одновременном применении других лекарственных средств не проводились.

Применение в период беременности и кормления грудью     

Из-за отсутствия достаточной информации по опыту применения во время беременности и в период лактации применение таблеток Бронхипрет ® ТП в данный период не рекомендуется.

Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Побочные реакции

При приеме таблеток Бронхипрет ТП, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.

При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:

Очень часто:	≥1/10
Часто:	≥1/100, но <1/10
Нечасто:	≥1/1000, но <1/100
Редко:	≥1/10000, но <1/1000
Очень редко:	<1/10000
Не известны:	частота не может быть определена из имеющихся данных

Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как, спазмы, тошнота, рвота, диарея).

В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, губ и/или гортани;

В случае первых признаков побочного действия прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом. Врач вынесет заключение о степени тяжести побочной реакции и, при необходимости, назначит лечение. 

При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить применение таблеток Бронхипрет® ТП.

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ»).

Передозировка

До настоящего момента сообщений о случаях интоксикации при приеме препаратов из травы тимьяна и корня первоцвета не поступало.

При передозировке возможны гастроинтестинальные расстройства, рвота, диарея. Лечение передозировки: симптоматическое.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие средства в комбинации.

Код АТХ: R05CА10

Экстракт травы тимьяна способствует увеличению мукоцилиарного клиренса; экстракт корня первоцвета рефлекторно увеличивает бронхиальную секрецию, возможно, оказывает отхаркивающее действие.

Для обоих экстрактов были также показаны бронхолитические эффекты в исследованиях in vitro и  in vivo.

Противокашлевое действие лекарственного средства Бронхипрет было подтверждено в модели по изучению кашля на морских свинках.

В исследованиях in vitro и  in vivo продемонстрировано противовоспалительное действие для лекарственного средства Бронхипрет и его отдельных компонентов.

В исследованиях in vitro показано антибактериальное и противовирусное действие лекарственного средства Бронхипрет в отношении некоторых бактерий (например, S. pneumoniae, S. pyogenes) и штаммов вирусов  (грипп А, респираторно-синцитиальный вирус, риновирус).

Фармакокинетические свойства

Тимол, основной липофильный компонент эфирного масла травы тимьяна, всасывается в кишечнике и может быть обнаружен в плазме крови человека. Однократный пероральный прием здоровыми добровольцами одной дозы таблеток Бронхипрет показал следующие средние геометрические значения тимола: Cмax = 90 нг/мЛ и AUC0-tlast = 794 ч•нг/мЛ. Среднее tмакс было 2 ч со средним периодом полувыведения  t1/2 =10 ч. Метаболиты тимола, например сульфат и глюкуронид выводятся почками.

Нет доступных данных по фармакокинетике и биодоступности экстрактов корня первоцвета.

Данные доклинических исследований безопасности

Исследования препарата Бронхипрет не выявили острой и хронической токсичности, мутагенности и влияния на фертильность или эмбриофетальное развитие.

Исследования на канцерогенность не проводились

Несовместимость

Неизвестна.

Срок годности

Срок годности 3 года

Не применять после окончания срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºC.

Содержимое упаковки

По 20 таблеток в блистер, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. По 25 таблеток в блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Производитель

БИОНОРИКА СЕ

Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318 Ноймаркт

Телефон: 0049 (0) 9181 / 231-90

Факс: 0049 (0) 9181 / 231-265

Представительство в Республике Беларусь

220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н

тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13

Условия отпуска лекарственного средства

Без рецепта врача

Бронхипрет® ТП : инструкция по применению