Бруфен СР (Brufen SR)
💊 Состав препарата Бруфен СР
✅ Применение препарата Бруфен СР
Описание активных компонентов препарата
Бруфен СР
(Brufen SR)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бруфен СР |
Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 14 или 28 шт. рег. №: П N011126 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бруфен СР
Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: ксантановая камедь — 196.8 мг, повидон К30 — 25.9 мг, стеариновая кислота — 10.3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза 6 мПа*с — 16 мг, гипромеллоза 5 мПа*с — 0.5 мг, тальк — 3 мг, титана диоксид (E171) — 4.5 мг.
14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа:
НПВС
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Бруфен СР
Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.
Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг; для детей в возрасте 12-17 лет — 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 800 мг.
Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.
Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.
С осторожностью: одновременный прием других НПВС; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.
У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Особые указания
Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
Применение НПВС у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.
Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).
При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.
При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.
При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.
При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.
При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.
При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.
При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.
Одновременное применение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.
При одновременном применении НПВС и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.
НПВС могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .
При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
У пациентов, получающих одновременно НПВС и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.
При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.
При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия)
Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)
Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)
Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)
Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)
Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)
Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Ибупрофен
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Все аналоги
Бруфен СР — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011126
Торговое наименование препарата
Бруфен СР
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
Состав
Активное вещество: ибупрофен — 800 мг.
Вспомогательные вещества: ксантан камедь — 196,8 мг; повидон — 25,9 мг; стеариновая кислота — 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, гипромеллоза — 16,0 мг; Opadry белый М-1-7111В — 5,0 мг; тальк — 3,0 мг; коричневые чернила Opacode S-1- 9460HV — следы.
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с надпечаткой «BRUFEN RETARD» красно-коричневым цветом с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к значительному снижению синтеза простагландинов. Данные свойства обеспечивают устранение симптомов воспаления, боли и лихорадки.
Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В ходе единичного исследования при применении однократной дозы ибупрофена 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение действия ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ex vivo, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена.
Фармакокинетика:
Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь [+]S- и [-]R-энантиомеров. Исследования показали, что прием пищи не оказывает заметного влияния на общую биодоступность.
Всасывание
Ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 80 — 90 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови при применении лекарственной формы немедленного высвобождения — 1-2 ч. Пролонгированная лекарственная форма таблеток ибупрофена 800 мг обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, с более медленной скоростью высвобождения по сравнению с лекарственными формами немедленного высвобождения и уменьшением значения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови, которое достигается приблизительно через 3 часа после применения ибупрофена. В результате продолжительной фазы абсорбции в системном кровотоке дольше поддерживаются плазменные концентрации ибупрофена. Таким образом, ибупрофен 800 мг таблетки с пролонгированым действием достаточно принимать только один раз в сутки. Сравнение фармакокинетического профиля двух таблеток ибупрофена с пролонгированным высвобождением в дозе 800 мг и таблеток ибупрофена с немедленным высвобождением в дозе 400 мг, принимаемых четыре раза в день, показало, что лекарственная форма с пролонгированным высвобождением обеспечивает снижение диапазона различий между Сmах и пороговыми концентрациями таблеток с немедленным высвобождением и обеспечивает поддержание более высоких средних плазменных концентраций через 5, 10, 15 и 24 часа. Для таблеток с немедленным высвобождением и таблеток с пролонгированным высвобождением показатель площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) был схожим.
Распределение
Ибупрофен интенсивно связывается с белками плазмы крови (99 %). Объем распределения (Vd) ибупрофена небольшой и составляет приблизительно 0,12 — 0,2 л/кг у взрослых. Метаболизм
Ибупрофен быстро метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450, преимущественно изофермента CYP2C9, с образованием двух основных неактивных метаболитов — 2-гидроксиибупрофена и 3-карбоксиибупрофена. При применении ибупрофена внутрь немногим менее чем 90 % от принятой дозы ибупрофена может обнаруживаться в моче в виде окислительных метаболитов и их глюкуроновых конъюгатов. Незначительное количество ибупрофена выводится с мочой в неизмененном виде.
Выведение
Выведение ибупрофена через почки является быстрым и полным. Период полувыведения (T1/2) лекарственных форм немедленного высвобождения составляет около двух часов. Ибупрофен практически полностью выводится из организма через 24 часа после приема
последней дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста при отсутствии почечной недостаточности наблюдаются лишь небольшие, клинически незначимые различия в фармакокинетическом профиле и выведении с мочой по сравнению с пациентами молодого возраста. Почечная недостаточность
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдались повышенный уровень (S)-ибупрофена в плазме крови, повышенные значения показателя AUC (S)-ибупрофена и повышенные значения энантиомерного соотношения AUC (S/R) по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находившихся на диализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла около 3 % по сравнению с 1 % у здоровых добровольцев. Серьезные нарушения функции почек могут привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость данного эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть выведены с помощью гемодиализа.
Печеночная недостаточность
Наличие алкогольной болезни печени при легкой или умеренной печеночной недостаточности не оказывало существенного влияния на фармакокинетические параметры.
У пациентов с циррозом печени и умеренной печеночной недостаточностью (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, наблюдалось увеличение Т1/2, в среднем в 2 раза, а значение энантиомерного соотношения AUC (S/R) было значительно ниже по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы, что указывает на нарушение метаболической трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)-энантиомер.
Показания:
Воспалительные и дегенеративные заболевания: ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит или синдром Стилла, остеоартроз, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), спондилез.
Заболевания околосуставных тканей, включая ревматические: плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит, тендовагинит, боль в пояснице, радикулит.
Повреждение мягких тканей: травматическое воспаление мягких тканей и опорно- двигательного аппарата, вывихи и растяжения, гематомы.
Ослабление болевого синдрома легкой или средней степени выраженности при: головной боли, зубной боли, первичной дисменорее, послеоперационных болях, мигрени, панникулите, невралгии, миалгии.
Воспалительные процессы в малом тазу: аднексит, альгодисменорея.
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
— тяжелая сердечная недостаточность;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— активное заболевание печени;
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— прогрессирующие заболевания почек;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
— желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
— язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение (определяется двумя или более отдельными эпизодами подтвержденной язвы или кровотечения), в том числе в анамнезе;
— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
— подтверждённая гиперкалиемия;
— воспалительные заболевания кишечника;
— внутричерепное кровоизлияние;
— беременность (III триместр);
— период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
Однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); длительное использование НПВП; бронхиальная астма, хронический ринит или аллергические заболевания (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность и/или хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Н. pylori; частое употребление алкоголя; тяжёлые соматические заболевания; системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита); заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); цирроз печени с портальной гипертензией; нефротический синдром; гипербилирубинемия; гастрит; энтерит; колит; состояние обезвоживания; беременность (I-II триместр), пожилой возраст.
Беременность и лактация:
Репродуктивная функция, беременность и роды
В I — II триместрах беременности препарат Бруфен CP можно принимать только в случае строгой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата Бруфен CP в III триместре беременности противопоказано, и, как и при применении всех ингибиторов синтеза простагландинов, несет следующие риски для плода:
— сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального
протока и артериальная гипертензия);
— нарушение функции почек, с дальнейшей возможностью развития почечной недостаточности и уменьшения объема амниотической жидкости.
Во время родов ибупрофен, как и все ингибиторы синтеза простагландинов, подвергают мать и новорожденного следующим рискам:
— увеличение времени кровотечения;
— ингибирование сократительной активности матки, что может привести к отсрочке или увеличению продолжительности родовой деятельности.
В связи с этим не рекомендуется принимать ибупрофен в период родовой деятельности. Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
В случае назначения ибупрофена женщинам, планирующим беременность, а так же в I или II триместрах беременности, следует, насколько возможно, снизить дозы и сократить продолжительность терапии ибупрофеном. У женщин, столкнувшихся с проблемой зачатия или проходящих обследование по причине бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены терапии ибупрофеном.
Период грудного вскармливания
В связи с имеющимися ограниченными данными о проникновении ибупрофена в грудное молоко в очень низких концентрациях применение препарата Бруфен CP в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать большим количеством воды.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 2 таблетки Бруфен CP один раз в сутки, желательно перед сном. При тяжелых и острых состояниях максимальная суточная доза — 3 таблетки раздельным приемом. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.
Пожилым пациентам: при нормальной функции почек и печени коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. При нарушении функции почек и/или печени дозу следует подбирать индивидуально. В этой группе пациентов дозирование следует проводить с осторожностью.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме ибупрофена, характерны для всего класса НПВП. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.
Все побочные реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением ибупрофена, представлены по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
|
Система органов |
Частота |
Нежелательный эффект |
|
Инфекционные заболевания1 |
Нечасто |
Ринит |
|
Редко |
Асептический менингит |
|
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Редко |
Анемия (в том числе гемолитическая, апластическая) Тромбоцитопения Нейтропения Агранулоцитоз Лейкопения |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Редко |
Анафилактическая реакция |
|
Нарушения психики |
Нечасто |
Бессонница Тревога |
|
Редко |
Депрессия Спутанность сознания |
|
|
Частота неизвестна |
Галлюцинации |
|
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Часто |
Головная боль Головокружение |
|
Нечасто |
Парестезия Сонливость |
|
|
Редко |
Неврит зрительного нерва |
|
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нечасто |
Нарушение зрения |
|
Редко |
Токсическая оптическая нейропатия |
|
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Нечасто |
Нарушение слуха Звон или шум в ушах Вертиго |
|
Нарушения со стороны сердца |
Очень редко |
Усугубление сердечной недостаточности Инфаркт миокарда |
|
Нарушения со стороны сосудов3 |
Очень редко |
Повышение артериального давления |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Нечасто |
Усугубление бронхиальной астмы Бронхоспазм Диспноэ |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) |
Часто |
Диспепсия Диарея Тошнота Рвота (в том числе кровавая) Боль в животе Метеоризм Запор Мелена Желудочно-кишечное кровотечение |
|
Нечасто |
Гастрит Язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки Изъязвление слизистой оболочки полости рта Перфорация слизистой ЖКТ |
|
|
Очень редко |
Панкреатит |
|
|
Частота неизвестна |
Обострение колита и болезни Крона Афтозный стоматит |
|
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Нечасто |
Гепатит Желтуха Нарушение функции печени |
|
Очень редко |
Печеночная недостаточность |
|
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей2 |
Часто |
Кожная сыпь |
|
Нечасто |
Крапивница Кожный зуд Геморрагическая сыпь Ангионевротический отек Фотосенсибилизация |
|
|
Очень редко |
Мультиформная экссудативная эритема Буллезный дерматоз (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) |
|
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Нечасто |
Тубулоинтерстициальный нефрит (в т.ч. аллергический нефрит) Нефротический синдром Почечная недостаточность |
|
Общие расстройства |
Часто |
Повышенная утомляемость |
|
Редко |
Отек |
1 — при применении НПВП описаны случаи обострения воспалений, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита). Если при применении ибупрофена у пациента возникают признаки инфекции или ухудшается течение инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу.
2 — в исключительных случаях может возникнуть серьезная кожная инфекция и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицирования ветряной оспой.
3 — данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (в высокой дозе — 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особые указания»).
Передозировка:
Токсичность: у детей и взрослых при приеме ибупрофена в дозах менее 100 мг/кг признаки и симптомы токсичности обычно отсутствуют. Однако в некоторых случаях может потребоваться проведение симптоматической терапии. У детей появление симптомов токсичности наблюдалось после приема ибупрофена в дозах 400 мг/кг и более. У большинства пациентов при передозировке ибупрофеном симптомы проявляются через 4-6 часов после приема.
Симптомы: наиболее часто сообщалось о таких симптомах передозировки как тошнота, рвота, боль в животе, заторможенность и сонливость. Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС) включают головную боль, шум в ушах, головокружение, депрессию, судороги и потерю сознания. Также редко сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, нарушении функции почек, желудочно-кишечном кровотечении, коме, остановке дыхания, подавлении активности ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности, в том числе артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии. В случаях значительной передозировки возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Передозировка большими дозами препарата Бруфен CP, как правило, хорошо переносится, если одновременно не принимались другие препараты.
Лечение:
специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка (в течение первого часа после приема) и поддерживающая терапия. При наличии симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта — антацидные препараты. При развитии артериальной гипотензии — внутривенные инфузии и, если требуется, инотропная поддержка. Питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КОС, электролитного баланса, АД).
Взаимодействие:
Ввиду наличия сообщений о случаях лекарственных взаимодействий у некоторых пациентов, препарат Бруфен CP следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих любой из следующих лекарственных средств:
|
Одновременное применение ибупрофена со следующими лекарственными средствами: |
Возможные эффекты |
|
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 |
Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, ввиду возможного аддитивного эффекта. |
|
Сердечные гликозиды |
НПВП могут ухудшить течение сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови. |
|
Глюкокортикостероиды |
При применении НПВП повышается риск развития язвы ЖКТ или кровотечения. |
|
Антикоагулянты |
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин. В случае одновременного применения рекомендуется контроль параметров свертывания крови. |
|
Пробенецид |
Препараты, содержащие пробенецид, могут отсрочить выведение ибупрофена. |
|
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, клопидогрел, тиклопидин) |
При применении НПВП повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. |
|
Ацетилсалициловая кислота |
Как и в случае применения других препаратов, содержащих НПВП, одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется, так как повышается вероятность возникновения нежелательных эффектов. Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ex vivo, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена. |
|
Препараты лития |
НПВП могут уменьшать выведение лития. |
|
Гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики |
НПВП могут снижать антигипертензивное действие гипотензивных средств, в том числе ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, бета- адреноблокаторов и диуретиков. Также диуретики могут повысить риск нефротоксического действия НПВП. |
|
Метотрексат |
НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшать клиренс метотрексата. |
|
Циклоспорин |
При применении НПВП повышается риск нефротоксичности. |
|
Такролимус |
При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности. |
|
Зидовудин |
При одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске гемартроза и гематом у ВИЧ- положигельных пациентов с гемофилией, получавших одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном. |
|
Антибиотики хинолонового ряда |
Данные исследований на животных показывают, что НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанный с применением антибиотиков группы хинолона. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску развития судорог. |
|
Ингибиторы изофермента CYP2C9 |
Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов изофермента CYP2C9 может усилить действие ибупрофена (субстрата изофермента CYP2C9). В ходе исследования с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторов изофермента CYP2C9) было показано повышение содержания 8(+)-ибупрофена в организме приблизительно на 80-100 %. При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP2C9 следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, в частности при применении ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом. |
|
Препараты сульфонилмочевины |
НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Сообщалось о редких случаях развития гипогликемии у пациентов, принимавших одновременно препараты сульфонилмочевины и ибупрофен. |
|
Колестирамин |
Одновременное применение ибупрофена и колестирамина может уменьшить всасывание ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническая значимость данного явления неизвестна. |
|
Аминогликозиды |
НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов. |
|
Экстракты лекарственных трав |
Одновременное применение НПВП и экстракта гинкго билоба может повысить риск кровотечения. |
|
Мифепристон |
В связи с антипростагландиновыми свойствами НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, теоретически возможно снижение эффективности лекарственного препарата. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПВП в день приема простагландина не оказывает нежелательного действия на эффективность мифепристона или действие простагландинов на шейку матки или сокращения матки, и не снижает клинической эффективности медицинского прерывания беременности. |
Особые указания:
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация
Следует с осторожностью применять Бруфен CP у пациентов с пентической язвой и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, так как возможно обострение данных состояний.
При применении всех НПВП в любой период лечения сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации. Данные нежелательные явления могут быть жизнеугрожающими и возникнуть при наличии/отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении дозы препарата Бруфен CP у пациентов с язвенной болезнью, особенно осложненной кровотечением или перфорацией в анамнезе, и у пациентов пожилого возраста. У данных пациентов лечение следует начинать с наименьшей дозы. В данной группе пациентов, а также у пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе или другими препаратами, способными повысить риск желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с гастропротекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса).
Следует избегать одновременного применения препарата Бруфен CP и других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в связи с повышенным риском изъязвления или кровотечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
На начальном этапе лечения пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о возникновении любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно желудочно-кишечном кровотечении).
Следует с осторожностью применять Бруфен CP у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, например, глюкокортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (в том числе варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления терапию препаратом Бруфен CP необходимо прекратить.
Респираторные нарушения
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен CP у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, так как сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека при применении Бруфен CP у данной группы пациентов.
Сердечная недостаточность, почечная и печеночная недостаточность
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен CP у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, так как прием НПВП может привести к ухудшению функции почек. Одновременная терапия несколькими анальгетиками дополнительно повышает такой риск. У пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени и контролировать функцию почек, особенно при длительном лечении.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения
Следует с осторожностью применять препарат Бруфен CP у пациентов с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, так как при применении ибупрофена сообщалось о случаях возникновения отеков.
Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена в высокой дозе (2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта. В ходе эпидемиологических исследований не было доказано, что применение ибупрофена в низкой дозе (< 1200 мг в сутки) связано с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений, в частности инфаркта миокарда.
Терапию препаратом Бруфен CP у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить только после тщательной оценки пользы/риск. Подобную оценку так же необходимо провести перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Дерматологические нарушения
При применении НПВП сообщалось об очень редких случаях возникновения серьезных кожных реакций, в том числе жизнеугрожающих, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. На начальном этапе терапии пациенты подвержены наибольшему риску развития данных реакций. В большинстве случаев реакция развивается в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности применение препарата Бруфен CP необходимо прекратить.
Нарушения функции почек
Следует с осторожностью начинать терапию препаратом Бруфен CP у пациентов со значительным обезвоживанием. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с обезвоживанием.
Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, привело к развитию медуллярного некроза почки и других патологических изменений почек. Также почечная токсичность наблюдалась у пациентов, у которых «почечные» простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у данной группы пациентов может привести к дозозависимому снижению выработки простагландинов и, второстепенно, почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность. Пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста относятся к группе повышенного риска возникновения данной реакции. После отмены НПВП, как правило, происходит восстановление состояния до начала лечения.
Гематологические нарушения
Препарат Бруфен CP, как другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых пациентов.
Асептический менингит
У пациентов, получавших терапию ибупрофеном, в редких случаях наблюдалось развитие асептического менингита. Хотя возникновение асептического менингита наиболее вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и соответствующими заболеваниями соединительной ткани, поступали сообщения о случаях асептического менингита у пациентов, не имеющих данного хронического заболевания.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста применение НПВП может сопровождаться повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфорации и желудочно-кишечного кровотечения, которые могут быть жизнеугрожающими.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Может оказывать влияние на быстроту реакции. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 0,8 г.
Упаковка:
По 7, 10 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/А1-фольги или по 60 или 100 таблеток в пластиковом флаконе белого цвета, изготовленном из полиэтилена высокой плотности, который закрывается навинчивающейся крышкой белого цвета. По 1, 2, 3, 4 , 5 или 6 блистеров или по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Эбботт ГмбХ и Ко.КГ
Купить Бруфен СР в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
 |
Международное непатентованное название? Ибупрофен |
 |
Активное вещество: Ибупрофен — 800 мг. Вспомогательные вещества: ксантан камедь — 196,8 мг; повидон — 25,9 мг; стеариновая кислота — 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, гипромеллоза — 16,0 мг; Ораdгу белый М-1-7111В — 5,0 мг; тальк — 3,0 мг; коричневые чернила Орасоdе S-1- 9460НV — следы. |
 |
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
 |
ПроизводителиФамар А.В.Е.(Греция) |
 |
Показания к применению Бруфен СР таблетки 800мгВоспалительные и дегенеративные заболевания: ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит или синдром Стилла, остеоартроз, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), спондилез. Заболевания околосуставных тканей, включая ревматические: плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит, тендовагинит, боль в пояснице, радикулит. Повреждение мягких тканей: травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, вывихи и растяжения, гематомы. Ослабление болевого синдрома легкой или средней степени выраженности при: головной боли, зубной боли, первичной дисменорее, послеоперационных болях, мигрени, панникулите, невралгии, миалгии. Воспалительные процессы в малом тазу: аднексит, альгодисменорея. |
 |
Способ применения и дозировка Бруфен СР таблетки 800мгВнутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать большим количеством воды.Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 2 таблетки Бруфен СР один раз в сутки, желательно перед сном. При тяжелых и острых состояниях максимальная суточная доза — 3 таблетки раздельным приемом. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.Пожилым пациентам: при нормальной функции почек и печени коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. При нарушении функции почек и/или печени дозу следует подбирать индивидуально. В этой группе пациентов дозирование следует проводить с осторожностью. |
 |
Противопоказания Бруфен СР таблетки 800мгПовышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по классификации NУНА); неконтролируемая артериальная гипертензия; клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца; заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;тяжелая печеночная недостаточность; активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП; язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочнокишечное кровотечение (определяется двумя или более отдельными эпизодами подтвержденной язвы или кровотечения), в том числе в анамнезе; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтверждённая гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; внутричерепное кровоизлияние; беременность (III триместр); период грудного вскармливания;детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); длительное использование НПВП; бронхиальная астма, хронический ринит или аллергические заболевания (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность и/или хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Н.руlоri; частое употребление алкоголя; тяжёлые соматические заболевания; системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита); заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); цирроз печени с портальной гипертензией; нефротический синдром; гипербилирубинемия; гастрит; энтерит; колит; состояние обезвоживания; беременность (I-II триместр), пожилой возраст.Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Репродуктивная функция, беременность и роды: В I — II триместрах беременности препарат Бруфен СР можно принимать только в случае строгой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата Бруфен СР в III триместре беременности противопоказано, и, как и при применении всех ингибиторов синтеза простагландинов, несет следующие риски для плода: сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и артериальная гипертензия); нарушение функции почек, с дальнейшей возможностью развития почечной недостаточности и уменьшения объема амниотической жидкости. Во время родов ибупрофен, как и все ингибиторы синтеза простагландинов, подвергают мать и новорожденного следующим рискам: увеличение времени кровотечения; ингибирование сократительной активности матки, что может привести к отсрочке или увеличению продолжительности родовой деятельности. В связи с этим не рекомендуется принимать ибупрофен в период родовой деятельности. Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В случае назначения ибупрофена женщинам, планирующим беременность, а так же в I или II триместрах беременности, следует, насколько возможно, снизить дозы и сократить продолжительность терапии ибупрофеном. У женщин, столкнувшихся с проблемой зачатия или проходящих обследование по причине бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены терапии ибупрофеном. Период грудного вскармливания: В связи с имеющимися ограниченными данными о проникновении ибупрофена в грудное молоко в очень низких концентрациях применение препарата Бруфен СР в период грудного вскармливания не рекомендуется. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к значительному снижению синтеза простагландинов. Данные свойства обеспечивают устранение симптомов воспаления, боли и лихорадки. Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В ходе единичного исследования при применении однократной дозы ибупрофена 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение действия ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ех vitro, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена. Фармакокинетика. Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь [+]S- и [-]R-энантиомеров. Исследования показали, что прием пищи не оказывает заметного влияния на общую биодоступность. Всасывание: Ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 80 — 90 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови при применении лекарственной формы немедленного высвобождения — 1-2 ч. Пролонгированная лекарственная форма таблеток ибупрофена 800 мг обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, с более медленной скоростью высвобождения по сравнению с лекарственными формами немедленного высвобождения и уменьшением значения максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови, которое достигается приблизительно через 3 часа после применения ибупрофена. В результате продолжительной фазы абсорбции в системном кровотоке дольше поддерживаются плазменные концентрации ибупрофена. Таким образом, ибупрофен 800 мг таблетки с пролонгированым действием достаточно принимать только один раз в сутки.Сравнение фармакокинетического профиля двух таблеток ибупрофена с пролонгированным высвобождением в дозе 800 мг и таблеток ибупрофена с немедленным высвобождением в дозе 400 мг, принимаемых четыре раза в день, показало, что лекарственная форма с пролонгированным высвобождением обеспечивает снижение диапазона различий между Сmах и пороговыми концентрациями таблеток с немедленным высвобождением и обеспечивает поддержание более высоких средних плазменных концентраций через 5, 10, 15 и 24 часа. Для таблеток с немедленным высвобождением и таблеток с пролонгированным высвобождением показатель площадь под кривой «концентрация — время» (АUС) был схожим. Распределение: Ибупрофен интенсивно связывается с белками плазмы крови (99 %). Объем распределения (Vd) ибупрофена небольшой и составляет приблизительно 0,12 — 0,2 л/кг у взрослых. Метаболизм: Ибупрофен быстро метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450, преимущественно изофермента СYР2С9, с образованием двух основных неактивных метаболитов — 2-гидроксиибупрофена и 3-карбоксиибупрофена. При применении ибупрофена внутрь немногим менее чем 90 % от принятой дозы ибупрофена может обнаруживаться в моче в виде окислительных метаболитов и их глюкуроновых конъюгатов. Незначительное количество ибупрофена выводится с мочой в неизмененном виде. Выведение: Выведение ибупрофена через почки является быстрым и полным. Период полувыведения (Т1/2) лекарственных форм немедленного высвобождения составляет около двух часов. Ибупрофен практически полностью выводится из организма через 24 часа после приема последней дозы.Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста при отсутствии почечной недостаточности наблюдаются лишь небольшие, клинически незначимые различия в фармакокинетическом профиле и выведении с мочой по сравнению с пациентами молодого возраста.Почечная недостаточность: у пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдались повышенный уровень (S)-ибупрофена в плазме крови, повышенные значения показателя АUС (S)-ибупрофена и повышенные значения энантиомерного соотношения АUС (S/R) по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находившихся на диализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла около 3 % по сравнению с 1 % у здоровых добровольцев. Серьезные нарушения функции почек могут привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость данного эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть выведены с помощью гемодиализа. Печеночная недостаточность: наличие алкогольной болезни печени при легкой или умеренной печеночной недостаточности не оказывало существенного влияния на фармакокинетические параметры. У пациентов с циррозом печени и умеренной печеночной недостаточностью (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, наблюдалось увеличение Т1/2 в среднем в 2 раза, а значение энантиомерного соотношения АUС (S/R) было значительно ниже по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы, что указывает на нарушение метаболической трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)- энантиомер. |
 |
Побочное действие Бруфен СР таблетки 800мгПобочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме ибупрофена, характерны для всего класса НПВП. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при примененииминимальной эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов. Все побочные реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением ибупрофена, представлены по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).Инфекционные заболевания: нечасто — ринит; редко — асептический менингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения. Нарушения со стороныиммунной системы: редко — анафилактическая реакция. Нарушения психики: нечасто — бессонница, тревога; редко — депрессия, спутанность сознания; частота неизвестна — галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезия, сонливость; редко — неврит зрительного нерва. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения; редко — токсическая оптическая нейропатия. Нарушения со стороныоргана слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — нарушение слуха, звон или шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны: очень редко — усугубление сердечной недостаточности, инфаркт миокарда.Нарушения со стороны сосудов: очень редко — повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — усугубление бронхиальной астмы, бронхоспазм, диспноэ. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто — диспепсия, диарея, тошнота, рвота (в том числе кровавая), боль в животе, метеоризм, запор, мелена,желудочно-кишечное кровотечение; нечасто — гастрит, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, изъязвление слизистой оболочки полости рта, перфорация слизистой ЖКТ; очень редко — панкреатит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона, афтозный стоматит. Нарушения со стороныпечени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожныхтканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд,геморрагическая сыпь, ангионевротический отек,фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, буллезный дерматоз (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны почек имочевыводящих путей: нечасто — тубулоинтерстициальный нефрит (в т.ч. аллергический нефрит), нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость; редко — отёк. |
 |
ПередозировкаТоксичность: у детей и взрослых при приеме ибупрофена в дозах менее 100 мг/кг признаки и симптомы токсичности обычно отсутствуют. Однако в некоторых случаях может потребоваться проведение симптоматической терапии. У детей появление симптомов токсичности наблюдалось после приема ибупрофена в дозах 400 мг/кг и более. У большинства пациентов при передозировке ибупрофеном симптомы проявляются через 4-6 часов после приема. Симптомы: наиболее часто сообщалось о таких симптомах передозировки как тошнота, рвота, боль в животе, заторможенность и сонливость. Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС) включают головную боль, шум в ушах, головокружение, депрессию, судороги и потерю сознания. Также редко сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, нарушении функции почек, желудочно-кишечном кровотечении, коме, остановке дыхания, подавлении активности ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности, в том числе артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии. В случаях значительной передозировки возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Передозировка большими дозами препарата Бруфен СР, как правило, хорошо переносится, если одновременно не принимались другие препараты. Лечение: специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка (в течение первого часа после приема) и поддерживающая терапия. При наличии симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта — антацидные препараты. При развитии артериальной гипотензии — внутривенные инфузии и, если требуется, инотропная поддержка. Питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КОС, электролитного баланса, АД). |
 |
Взаимодействие Бруфен СР таблетки 800мгВвиду наличия сообщений о случаях лекарственных взаимодействий у некоторых пациентов, препарат Бруфен СР следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих любой из следующих лекарственных средств: Одновременное применение ибупрофена со следующими лекарственными средствами: Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, ввиду возможного аддитивного эффекта. Сердечные гликозиды: НПВП могут ухудшить течение сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови. Глюкокортикостероиды: при применении НПВП повышается риск развития язвы ЖКТ или кровотечения. Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин. В случае одновременного применения рекомендуется контроль параметров свертывания крови. Пробенецид: Препараты, содержащие пробенецид, могут отсрочить выведение ибупрофена. Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, клопидогрел, тиклопидин): При применении НПВП повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Ацетилсалициловая кислота: Как и в случае применения других препаратов, содержащих НПВП, одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется, так как повышается вероятность возникновения нежелательныхэффектов. Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ех vitro, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считаетсямаловероятным при эпизодическом применении ибупрофена. Препараты лития: НПВП могут уменьшать выведение лития.Гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики: НПВП могут снижать антигипертензивное действиегипотензивных средств, в том числе ингибиторов АПФ,антагонистов рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторов и диуретиков. Также диуретики могут повысить риск нефротоксического действия НПВП. Метотрексат: НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшать клиренс метотрексата. Циклоспорин: При применении НПВП повышается риск нефротоксичности. Такролимус: При одновременном применении НПВП и такролимусавозможно повышение риска нефротоксичности.Зидовудин: При одновременном применении НПВП и зидовудинаповышается риск гематологической токсичности. Имеютсяданные о повышенном риске гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавшиходновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.Антибиотики хинолонового ряда: Данные исследований на животных показывают, что НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанный с применением антибиотиков группы хинолона. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску развития судорог.Ингибиторы изофермента СYР2С9: Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов изофермента СYР2С9 может усилить действие ибупрофена (субстрата изофермента СYР2С9). В ходе исследования с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторов изофермента СYР2С9) было показано повышение содержания S(+)-ибупрофена в организме приблизительно на 80-100 %. При одновременном применении с ингибиторамиизофермента СYР2С9 следует рассмотреть возможностьуменьшения дозы ибупрофена, в частности при примененииибупрофена в высоких дозах с вориконазолом илифлуконазолом. Препараты сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Сообщалось о редких случаях развития гипогликемии у пациентов, принимавших одновременно препараты сульфонилмочевины и ибупрофен. Колестирамин: Одновременное применение ибупрофена и колестираминаможет уменьшить всасывание ибупрофена в ЖКТ. Однакоклиническая значимость данного явления неизвестна.Аминогликозиды: НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов. Экстракты лекарственных трав: Одновременное применение НПВП и экстракта гинкго билобаможет повысить риск кровотечения. Мифепристон: В связи с антипростагландиновыми свойствами НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, теоретически возможноснижение эффективности лекарственного препарата.Ограниченные данные свидетельствуют о том, чтоодновременное применение НПВП в день приемапростагландина не оказывает нежелательного действия наэффективность мифепристона или действие простагландиновна шейку матки или сокращения матки, и не снижаетклинической эффективности медицинского прерываниябеременности. |
 |
Особые указанияЖелудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация:следует с осторожностью применять Бруфен СР у пациентов с пептической язвой и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, так как возможно обострение данных состояний. При применении всех НПВП в любой период лечения сообщалось о случаях желудочно- кишечного кровотечения, язвы или перфорации. Данные нежелательные явления могут быть жизнеугрожающими и возникнуть при наличии/отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении дозы препарата Бруфен СР у пациентов с язвенной болезнью, особенно осложненной кровотечением или перфорацией в анамнезе, и у пациентов пожилого возраста. У данных пациентов лечение следует начинать с наименьшей дозы. В данной группе пациентов, а также у пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе или другими препаратами, способными повысить риск желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с гастропротекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса). Следует избегать одновременного применения препарата Бруфен СР и других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в связи с повышенным риском изъязвления или кровотечения. На начальном этапе лечения пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о возникновении любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно желудочно-кишечном кровотечении). Следует с осторожностью применять Бруфен СР у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, например, глюкокортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (в том числе варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления терапию препаратом Бруфен СР необходимо прекратить. Респираторные нарушения: следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен СР у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, так как сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека при применении Бруфен СР у данной группы пациентов. Сердечная недостаточность, почечная и печеночная недостаточность: следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен СР у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, так как прием НПВП может привести к ухудшению функции почек. Одновременная терапия несколькими анальгетиками дополнительно повышает такой риск. У пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени и контролировать функцию почек, особенно при длительном лечении. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения: следует с осторожностью применять препарат Бруфен СР у пациентов с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, так как при применении ибупрофена сообщалось о случаях возникновения отеков. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена в высокой дозе (2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта. В ходе эпидемиологических исследований не было доказано, что применение ибупрофена в низкой дозе (< 1200 мг в сутки) связано с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений, в частности инфаркта миокарда. Терапию препаратом Бруфен СР у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить только после тщательной оценки пользы/риск. Подобную оценку так же необходимо провести перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).Дерматологические нарушения: при применении НПВП сообщалось об очень редких случаях возникновения серьезных кожных реакций, в том числе жизнеугрожающих, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. На начальном этапе терапии пациенты подвержены наибольшему риску развития данных реакций. В большинстве случаев реакция развивается в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности применение препарата Бруфен СР необходимо прекратить. Нарушения функции почек: следует с осторожностью начинать терапию препаратом Бруфен СР у пациентов со значительным обезвоживанием. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с обезвоживанием. Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, привело к развитию медуллярного некроза почки и других патологических изменений почек. Также почечная токсичность наблюдалась у пациентов, у которых «почечные» простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у данной группы пациентов может привести к дозозависимому снижению выработки простагландинов и, второстепенно, почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность. Пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста относятся к группе повышенного риска возникновения данной реакции. После отмены НПВП, как правило, происходит восстановление состояния до начала лечения. Гематологические нарушения: препарат Бруфен СР, как другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых пациентов.Асептический менингит: у пациентов, получавших терапию ибупрофеном, в редких случаях наблюдалось развитие асептического менингита. Хотя возникновение асептического менингита наиболее вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и соответствующими заболеваниями соединительной ткани, поступали сообщения о случаях асептического менингита у пациентов, не имеющих данного хронического заболевания.Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста применение НПВП может сопровождаться повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфорации и желудочно- кишечного кровотечения, которые могут быть жизнеугрожающими. Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами: может оказывать влияние на быстроту реакции. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. |
Наиболее частая причина мужского бесплодия – малоподвижные спермии или недостаточное количество активных сперматозоидов. Во многих случаях пациентам не нужно проходить дорогостоящий и длительный курс гормонотерапии для нормализации сперматогенеза, а достаточно всего лишь пересмотреть свое питание, образ жизни и попринимать биологически активные вещества.
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Бруди плюс обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
БАД. Не является лекарственным средством.
Бруди плюс – комбинированное средство, состоящее из биоактивных компонентов, способное реально улучшить качество семенной жидкости и повысить шансы мужчины на отцовство.
- Отпускается без рецепта.
- Форма выпуска: желатиновые капсулы по 90 штук (700 мг) или 30 штук в упаковке.
- Производитель: Испания.
- Действующее вещество: докозагексаеновая кислота (ДГК, цервоновая кислота).
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – капсулы мягкие желатиновые массой 700 мг (90 шт. во флаконах). Активное вещество – очищенное, стабилизированное и дезодорированное масло тунца, в том числе биологически активные вещества, не менее: докозагексаеновая кислота – 70%, эйкозапентаеновая кислота – 7,1%. Вспомогательные вещества: желатин, глицерин (Е422), антиоксидант – смесь токоферолов (Е307).
Свойства компонентов
Докозагексаеновая кислота способствует увеличению подвижности сперматозоидов и качества спермы, уменьшению фрагментации ДНК сперматозоидов, что, в свою очередь, повышает вероятность зачатия.
Полезные свойства
Бруди плюс, состав и формула которого хорошо продуманы, насыщает организм полезными веществами, положительно воздействующими не только на сперматогенез, но и на все органы и системы. Докозагексаеновая кислота (действующее вещество препарата) относится к кислотам ОМЕГА-3. Это полиненасыщенные жирные кислоты, входящие в состав неорганических соединений, которые присутствуют в большинстве тканей организма.
ДКГ – наиболее ценная кислота, необходимая для здорового функционирования систем и органов человека. Ее почти нет в растительных жирах, но есть в животных жирах, особенно цервоновой кислотой богат жир морской рыбы. ДГК незаменима при беременности и лактации, она жизненно необходима для внутриутробного формирования здорового головного мозга и оптического аппарата ребенка. Благодаря применению ДГК беременными и кормящими женщинами, существенно снижается вероятность возникновения у детей врожденных аномалий, нарушений кровообращения, тяжелых неврологических расстройств.
Докозагексаеновую кислоту называют пищевым компонентом здоровья и долгожительства. Продолжительность и качество жизни зависит в том числе от уровня ДКГ в организме, ее дефицит сокращает жизнь и является причиной множества патологий, в частности, нарушения формирования и развития сперматозоидов у мужчин. Также ДГК регулирует количество жировой ткани в организме и предотвращает ожирение.
Другим важным компонентом Бруди плюс является альфа-токоферол (витамин Е) – природный антиоксидант, защищающий пищевые продукты от изменения цвета при окислительных процессах и увеличивающий срок хранения продуктов.
Попадая в организм, токоферол:
- предотвращает образование свободных радикалов (неустойчивые атомы, способные повредить клетку);
- замедляет окислительные процессы;
- помогает кислороду усваиваться на клеточном уровне;
- улучшает функции митохондрий, образующих энергию для клеток;
- способствует усвоению витамина А;
- повышает сексуальную активность;
- увеличивает объем семенной жидкости;
- улучшает качество эякулята, повышает фертильность.
Витамин Е особенно необходим гипертоникам, диабетикам, онкобольным, при состоянии гипоксии и патологиях сердечно-сосудистой системы, женщинам и мужчинам при бесплодии. В состав Бруди плюс входит желатин, как консервант и глицерин, как стабилизатор. По результатам клинических исследований высокое содержание ДГК в эякуляте способствует повышению активности сперматозоидов, улучшению качественных показателей спермы, что в целом увеличивает шансы мужчины на естественное зачатие.
Механизм действия
Биоактивные компоненты Бруди плюс оказывают системное влияние на ткани организма. Уникальная формула позволяет достичь терапевтического эффекта в кратчайшие сроки. Препарат можно принимать и с целью профилактики. Регулярный прием Бруди плюс по инструкции повышает защитные силы организма, улучшает самочувствие и показатели спермограммы, активизирует синтез тестостерона.
Установлено, что после приема препарата уменьшается фрагментация ДНК сперматозоидов (разрывы в цепи ДНК сперматозоида). У здоровых мужчин процент фрагментированных сперматозоидов составляет примерно 15. Увеличение в эякуляте количества сперматозоидов с разорванной ДНК приводит к нарушению фертильности. Бруди плюс удерживает ДНК-цепочки у сперматозоидов в целостности, соответственно повышается способность к оплодотворению. Отзывы пациентов и специалистов свидетельствуют о мягком действии препарата. Организм получает сбалансированный комплекс питательных элементов и витаминов для восстановления и поддержания мужского здоровья и улучшения репродуктивной функции.
Показания
Применение Бруди плюс рекомендовано взрослым в таких ситуациях:
- при планировании беременности;
- как дополнительный источник жирных кислот для повышения иммунитета;
- в комплексной терапии бесплодия;
- при большой численности малоподвижных сперматозоидов;
- при дефиците сперматозоидов в общем объеме эякулята;
- при плохих показателях спермограммы.
Самостоятельный прием препарата категорически не рекомендован, несмотря на то, что биодобавка безопасна. Определять целесообразность употребления капсул должен врач.
Противопоказания
Бруди плюс не представляет опасности для здоровья, случаи побочных реакций после использования капсул зарегистрированы не были. Ограничения возможны только для лиц с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.
Применение
Способ применения средства очень прост. Принимают Бруди плюс от 1 до 3 капсул в сутки во время еды. Продолжительность лечебного курса – месяц. Для профилактики капсулы нужно принимать на протяжении 10-недельного периода по 3 штуки ежедневно во время еды. Судя по отзывам, употребление средства по такой схеме позволяет получить эффект на первой неделе лечения. В течение всего курса терапевтический эффект от приема препарата нарастает. После лечения проводят диагностику и оценивают результат.
Побочные эффекты
Случаи интоксикации и передозировки от препарата не зафиксированы. Очень редко, если не придерживаться инструкции и превысить дозировку, на коже может наблюдаться сыпь и незначительная гиперемия. В этом случае следует прекратить прием средства и симптомы исчезнут самостоятельно. Увеличение дозы не усиливает терапевтический эффект препарата.
Срок годности и условия хранения
Бруди плюс хранят в оригинальной упаковке в недоступном для детей сухом месте. Нельзя допускать попадания на упаковку солнечных лучей и яркого света. Цена в аптеках Москвы зависит от количества капсул во флаконе и варьируется от 1600 до 5800 рублей. Заменить Бруди плюс можно на средства с аналогичным составом, но обычный препарат Омега-3 не дает должного эффекта.
Цены в аптеках на Бруди плюс 700 мг, капсулы, 90 шт.
История стоимости Бруди плюс 700 мг, капсулы, 90 шт.
14.08-20.08
Не было в наличии
21.08-27.08
Не было в наличии
04.09-10.09
5 076 ₽ (+4 350 ₽)
11.09-17.09
5 293 ₽ (+217 ₽)
18.09-19.09
5 513 ₽ (+220 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Свердловская область за период и разница по сравнению с предыдущим периодом