Brufen 100 5 сироп египет инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению

Бруфен Форте

МНН: Ибупрофен

Производитель: Фармасиерра Мануфактуринг, С.Л.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020285

Информация о регистрации в РК:
31.12.2013 — 31.12.2018

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Бруфен Форте

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная форма

Суспензия для приема внутрь 200 мг/5 мл, 100 мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество — ибупрофен 200 мг,

вспомогательные вещества: натрия бензоат, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, сахарин натрия, натрия хлорид, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), ксантановая камедь, сироп мальтитный, ароматизатор земляничный, глицерин, подсластитель «Тауматин», вода очищенная.

Описание

Вязкая суспензия белого или желтоватого цвета с характерным земляничным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код АТХ М01А Е01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь [+]S- и [-]R- энантиомеров.

Ибупрофен быстро абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет 80-90%, пиковые концентрации в сыворотке крови достигаются в течение 1-2 часов после приема. Ибупрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Объем распределения ибупрофена составляет 0,12–0,2 л/кг у взрослых пациентов.

Ибупрофен быстро метаболизируется в печени с помощью фермента цитохрома P450, преимущественно CYP2C9, с образованием двух неактивных метаболитов – 2-гидроксиибупрофена и 3-карбоксиибупрофена.

90% ибупрофена может обнаруживаться в моче в виде окислительных метаболитов или их глюкуроновых коньюгатов. Незначительное количество ибупрофена выводится с мочой в неизмененном виде. Выведение с мочой является быстрым и полным. Период полувыведения — приблизительно 2 часа. Ибупрофен практически полностью выводится из организма в течение 24 часов после приема последней дозы. По данным некоторых исследований, ибупрофен выделяется с грудным молоком в низких концентрациях.

Пациенты пожилого возраста

При отсутствии почечной недостаточности наблюдались лишь незначительные клинические отличия в фармакокинетическом профиле и выведении с мочой между пациентами молодого и пожилого возраста.

Дети

Системное действие ибупрофена при использовании в терапевтических дозах в соответствии с массой тела (от 5мг/кг до 10 мг/кг массы тела) у детей от 1 года и старше не отличается от такового у взрослых. У детей от 3-х месяцев до 2,5 лет наблюдается более высокий объем распределения (л/кг) и клиренс (л/кг/ч) ибупрофена по сравнению с детьми в возрасте от 2,5 до 12 лет.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с печеночной недостаточностью

Наличие алкогольной болезни печени при легкой или умеренной печеночной недостаточности не оказывало существенного влияния на изменение фармакокинетических параметров ибупрофена. У пациентов с циррозом печени и умеренной печеночной недостаточностью (6–10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, наблюдалось увеличение периода полувыведения в среднем в 2 раза, а значение энантиомерного соотношения AUC (S/R) было значительно ниже в сравнении со здоровыми добровольцами контрольной группы, что указывает на нарушение метаболической трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)-энантиомер (см. разделы «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Особые указания»)

Фармакодинамика

Ибупрофен, действующее вещество Бруфена Форте производное пропионовой кислоты, нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) – обладает анальгетической, противовоспалительной и жаропонижающей активностью. Считается, что терапевтические эффекты ибупрофена обусловлены его ингибирующим действием на фермент циклооксигеназу, что приводит к выраженному снижению синтеза простагландинов. Данные свойства ибупрофена обеспечивают облегчение симптомов воспаления, боли и лихорадки. Экспериментальные данные позволяют предположить, что ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, когда оба препарата назначаются одновременно. В некоторых фармакодинамических исследованиях при разовом приеме ибупрофена в дозе 400 мг за 8 часов до или в течение 30 минут после приема аспирина в форме с быстрым высвобождением препарата (в дозе 81 мг) влияние ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов снижалось. Хотя есть неопределенность относительно возможности экстраполяции экспериментальных данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить возможность, что регулярное, длительное применения ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты/аспирина. Клинически значимые эффекты маловероятны при нерегулярном применении ибупрофена.

Показания к применению

— для кратковременного симптоматического лечения легкой и умеренной боли, включая головную боль, в том числе, головную боль при мигрени, невралгию, зубную боль, боль в мышцах и суставах, боль в спине, менструальную боль, боль при простуде;

— повышенная температура тела

Способ применения и дозы

Для достижения более быстрого эффекта следует принимать Бруфен Форте натощак. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат во время еды.

Перед применением препарата необходимо тщательно взболтать содержимое флакона. Возможно возникновение кратковременного ощущения жжения во рту или в горле во время приема сиропа.

Дозы

Побочные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для устранения симптомов (см. раздел «Особые указания»).

Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела пациента. Максимальная однократная суточная доза для взрослых и подростков не должна превышать 400 мг ибупрофена.

Однократная доза, превышающая 400 мг, не обеспечивает лучший обезболивающий эффект.

Промежуток времени между дозами должен составлять не менее 4 часов.

Общая доза ибупрофена для взрослых и подростков не должна превышать 1200 мг за 24 часа.

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

Рекомендуемая доза Бруфена Форте составляет 200–400 мг (5-10 мл) препарата в виде однократного приема либо 3-4 раза в сутки.

Дети

Суточная доза Бруфена Форте, распределенная на несколько приемов, составляет 20-30 мг/кг массы тела. Для подбора дозы можно использовать данную таблицу.

Вес тела (возраст) ребенка	Доза	Кратность приема	Максимальная суточная доза ибупрофена
10-15 кг (1-3 года)	2,5 мл (100 мг)	3 раза в сутки	300 мг
16-19 кг (4-5 лет)	3,75 мл (150 мг)	3 раза в сутки	450 мг
20-29 кг (6-9 лет)	5 мл (200 мг)	3 раза в сутки	600 мг
30-39 кг (10-11 лет)	5 мл (200 мг)	3-4 раза в сутки	800 мг

Бруфен Форте не применяется у детей младше 1 года.

Следует проконсультироваться с врачом в случае, если ребенку необходим прием Бруфена Форте более 3-х дней или если наблюдается ухудшение симптомов.

Взрослые и подростки

Взрослым и подросткам следует проконсультироваться с врачом в случае, если необходим прием препарата более 3-х дней для лечения жара или более 4 дней для устранения боли, а также в случаях, если симптомы не исчезли или ухудшились.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется. Учитывая возможное возникновение побочных эффектов, рекомендуется тщательное наблюдение за пожилыми пациентами (см. раздел «Особые указания»).

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с легкой или умеренной степенью почечной недостаточности не требуется снижение дозы Бруфена Форте (информацию о пациентах с тяжелой почечной недостаточностью см. в разделе «Противопоказания»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациентам с легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности не требуется снижение дозы Бруфена Форте (информацию о пациентах с тяжелыми нарушениями функции печени см. в разделе «Противопоказания»).

Побочные действия

Самые распространенные побочные действия связаны с желудочно-кишечным трактом. Могут возникнуть пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение (иногда смертельные), особенно у пожилых пациентов (см. раздел «Особые указания»). Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона были зафиксированы после приема (см. раздел «Общие указания»). Реже наблюдался гастрит.

При приеме пероральной суспензии ибупрофена в ротовой полости и горле может появиться временное ощущение жжения.

Гиперчувствительность

При применении ибупрофена сообщалось о случаях развития реакций гиперчувствительности. Они могут включать: (а) неспецефические аллергические реакции и анафилактический шок, (б) реактивность со стороны дыхательных путей, в т.ч. астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, а также (с) различные кожные реакции, в том числе сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, в редких случаях мультиформную эритему и буллезные дерматиты (включая синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальные некролиз).

Инфекции и инвазии

Описаны случаи обострения воспалений кожи, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита), при применении НПВП. Если в ходе применения ибупрофена у пациента возникают или ухудшаются признаки инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

В исключительных случаях может возникнуть серьезные кожные инфекции и нарушения со стороны мягкий тканей на фоне ветряной оспы (см. также «Инфекции и инвазии» и раздел «Особые указания»)

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг/день), может быть связано с незначительным увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда и инсульт) (см. раздел «Особые указания»).

Побочные действия распределены по частоте возникновения: очень частые ≥ 1/10, частые ≥1/100 до 1/10, нечастые ≥1/1000 до  1/100, редкие ≥1/10000 до  1/1000 , очень редкие 1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).

Указанная частота относится к кратковременному приему суточной дозы не более 1200 мг ибупрофена в формах для перорального приема.

Часто

— диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, гематемезис, желудочно-кишечное кровотечение

— головокружение

— утомляемость

Нечасто

— ринит

— гиперчувствительность

— бессонница, тревожность

— головная боль, парестезия, сонливость

— ухудшение зрения, слуха

— астма, бронхоспазм, одышка

— гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, язвенный стоматит, желудочно-кишечная перфорация

— гепатит, желтуха, нарушение функции печени

— сыпь, крапивница, зуд, пурпура, фоточувствительность

Редко

— депрессия и спутанность сознания

— ретробульбарный неврит

— токсическая невропатия зрительного нерва

— звон в ушах, головокружение

— поражение печени

— отеки

Очень редко

— асептический менингит

— лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия (первые признаки – жар, боль в горле, поверхностные изъязвления полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелое истощение, необъяснимые кровотечения и образование синяков)

— тяжелые реакции гиперчувствительности

Симптомы могут включать отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотония (анафилактический шок, отек Квинке или тяжелый шок)

— панкреатит

— печеночная недостаточность

— буллезный дерматоз (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема)

— тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность

— острая почечная недостаточность, папиллярный некроз (особенно при длительном применении) который сопровождается повышением уровня сывороточной мочевины

— сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (см. раздел «Особые указания»)

— артериальная гипертензия

Частота неизвестна

— колит и болезнь Крона.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата

— астма, ринит, отек Квинке, крапивница или другие аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) в анамнезе

— состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений либо активное кровотечение

— острая или перенесенная ранее рецидивирующая пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, (наличие в анамнезе двух независимых друг от друга подтвержденных эпизодов язвенного поражения или кровотечения)

— желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с приемом НПВС в анамнезе

— тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)

— тяжелая печеночная недостаточность

— тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация < 30 мл/мин)

— тяжелая степень обезвоживания (вследствие рвоты, диареи или недостаточного приема жидкости)

— третий триместр беременности

— детский возраст до 1 года.

Лекарственные взаимодействия

Следует быть осторожным при одновременном назначении Бруфена Форте со следующими препаратами из-за возможного лекарственного взаимодействия у некоторых пациентов.

Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II. НПВС могут снизить эффект данных лекарственных средств. Диуретики могут повысить риск почечной токсичности НПВС. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациентов с обезвоживанием или пожилых пациентов с нарушением функции почек) одновременный прием ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов ангиотензина II и веществ, которые ингибируют циклооксигеназу, может привести к дальнейшему нарушению функции почек вплоть до острой почечной недостаточности, которая, как правило, обратима. Поэтому одновременный прием данных средств, требует особой осторожности, особенно для пожилых пациентов. Пациентам следует употреблять достаточное количество жидкости, а также наблюдать за функцией почек после начала одновременной терапии и периодически после этого.

Сердечные гликозиды. НПВС могут усугубить сердечную недостаточность, сократить скорость клубочковой фильтрации и повысить уровень сердечных гликозидов в плазме (например, дигоксин).

Литий. Одновременный прием ибупрофена и средств, содержащих литий, может повысить уровень этих лекарственных средств в сыворотке крови.

Метотрексат. Бруфен Форте может ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и снизить его клиренс.

Циклоспорины. Повышают риск почечной токсичности при одновременном приеме с НПВС.

Мифепристон. Снижение эффективности лекарственного средства может произойти в результате антипростагландиновых свойств Бруфена Форте, как и других НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что прием НПВС и простагландинов в один и тот же день не оказывает негативного влияния на эффективность мифепристона или простагландинов на созревание шейки матки или сокращение матки, а также не снижает клинической эффективности медикаментозного прерывания беременности.

Кортикостероиды. Ибупрофен следует принимать с осторожностью при одновременном приеме кортикостероидов, т. к. это может повысить риск возникновения нежелательных реакций, особенно связанных с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечного кровотечения или язв) (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Антикоагулянты. НПВС может усилить действие антикоагулянтов, таких как варфарин (см. раздел «Особые указания»).

Ацетилсалициловая кислота. Как и в случае с другими средствами, содержащими НПВС, следует избегать одновременного приема ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты, из-за повышения риска нежелательных явлений. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что при одновременном приеме, ибупрофен может ингибировать действие низкой дозы ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неопределенность в экстраполяции данных на клиническую ситуацию, не может быть исключена вероятность того, что регулярное, длительное применение ибупрофена может снизить кардиозащитный эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты/ аспирина. Нет клинически значимых эффектов при нерегулярном приеме ибупрофена (см. раздел «Фармакодинамика»).

Сульфонилмочевина. НПВС может усилить действие средств, содержащих сульфонилмочевину. Зафиксированы редкие случаи возникновения гипогликемии у пациентов, принимающих средства, содержащие сульфонилмочевину и ибупрофен.

Зидовудин. При приеме НПВС с зидовудином существует повышенный риск гематологической токсичности. Имеются доказательства повышенного риска возникновения гемартроза и гематомы у ВИЧ(+) больных гемофилией, параллельно принимающих зидовудин и ибупрофен.

Другие НПВС, включая салицилаты и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2. Вследствие синергического воздействия одновременный прием нескольких НПВС может повысить риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв. Таким образом, следует избегать одновременного приема ибупрофена с другими НПВС (см. раздел «Особые указания»).

Аминогликозиды. НПВС могут снизить выведение аминогликозидов.

Холестирамин. Одновременный прием ибупрофена и холестирамина может снизить всасывание ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническая значимость неизвестна.

Такролимус . При одновременном приеме ибупрофена и такролимуса повышается риск почечной токсичности.

Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина. Повышение риска желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Особые указания»).

Экстракты лекарственных трав. Комбинация Гинкго билоба и НПВС может повысить риск кровотечений.

Антибиотик хинолон. Данные, полученные в ходе испытаний на животных, свидетельствуют о том, что НПВС повышают риск возникновения судорог при приеме с антибиотиками хинолонового ряда. Пациенты, принимающие НПВС в сочетании с хинолонами, подвержены высокому риску возникновения судорог.

Ингибиторы CYP2C9. Одновременный прием ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может усилить действие ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было выявлено усиление действия S(+)-ибупрофена приблизительно на 80-100 %. Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена при комбинации с сильнодействующими ингибиторами CYP2C9, особенно при приеме высокой дозы ибупрофена с вориконазолом и флуконазолом.

Особые указания

Общие меры предосторожности

Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу ибупрофена в течение минимального периода времени (см. раздел «Способ применения и дозы», а также приведенную ниже информацию о воздействии на желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему).

Как и при применении других НПВС, прием ибупрофена может маскировать симптомы инфекции.

Следует избегать применения ибупрофена одновременно с НПВС, включая избирательные ингибиторы циклооксигеназы-2 из-за возможности возникновения побочных эффектов (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Ибупрофен может временно угнетать функцию тромбоцитов (агрегация тромбоцитов). При длительном применении любого болеутоляющего средства могут возникнуть головные боли, которые нельзя лечить повышением дозы данного средства.

При одновременном употреблении алкоголя с НПВС могут возникнуть побочные эффекты, связанные с активным веществом, в особенности, со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.

Пациенты пожилого возраста

У пожилых пациентов наблюдается повышенная частота возникновения побочных реакций на НПВС, в особенности желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут быть смертельными.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

Пациентам с гипертензией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе следует проявлять осторожность (проконсультироваться с врачом), т. к. имеются данные о возможности задержки жидкости и отеков в связи с терапией НПВС.

Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, в особенности, высоких доз (2400 мг в сутки), может быть связано с незначительным повышением риска возникновения явлений, причиной которых являются артериальные тромбы (например, инфаркт миокарда и инсульт). Результаты эпидемиологических исследований не свидетельствуют о том, что низкие дозы ибупрофена (например, ≤1200 мг в сутки) связаны с повышенным риском возникновения артериальных тромботических явлений.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III функциональный класс по критериям NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать ибупрофен с особой осторожностью, также следует избегать применения высоких доз (2400 мг в сутки). С особой осторожностью необходимо подходить к длительной терапии ибупрофеном пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистого заболевания (такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если существует необходимость в применении высоких доз (2400 мг в сутки) ибупрофена.

Желудочно-кишечное кровотечение, язвенное поражение и перфорация

Желудочно-кишечное кровотечение, язвенное поражение и перфорация, которые могут привести к смертельному исходу, могут наблюдаться при применении НПВС на любом этапе лечения при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или анамнеза серьезных желудочно-кишечных заболеваний.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвенного поражения или перфорации повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов, с анамнезом язвенного заболевания, в особенности осложненным кровотечением или перфорацией (см. раздел «Противопоказания»), а также у пожилых пациентов. Такие пациенты должны принимать минимально возможные дозы ибупрофена. Для них, а также для пациентов, которые нуждаются в приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, способных повысить риск возникновения желудочно-кишечных заболеваний (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»), следует рассмотреть применение комплексной терапии защитными средствами (например, мизопростолом или ингибиторами протоновой помпы).

Пациенты с анамнезом токсического поражения желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны быть проинструктированы о необходимости сообщения о любых необычных симптомах в области живота (особенно о желудочно-кишечных кровотечениях), очень важно – на начальном этапе терапии.

С осторожностью следует принимать ибупрофен пациентам, принимающим одновременно лекарственные средства, которые могут повысить риск появления язв или кровотечений, например пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (такие как ацетилсалициловая кислота) (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язв, терапию ибупрофеном следует прекратить.

НПВС следует с осторожностью принимать пациентам с язвенной болезнью желудка в анамнезе или язвенным колитом и болезнью Крона, т. к. это может вызвать обострение заболевания (см. раздел «Побочные действия»).Воздействие на почкиВ связи с риском возникновения почечной недостаточности ибупрофен следует с осторожностью принимать пациентам в обезвоженном состоянии, особенно детям, подросткам и пожилым пациентам. Постоянный прием обезболивающих средств, особенно при сочетании нескольких обезболивающих активных веществ, может привести к необратимому поражению почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Риск может повышаться во время физической нагрузки из-за потери солей и обезвоживания. Поэтому физических нагрузок следует избегать. С осторожностью следует принимать ибупрофен пациентам с гипертензией и/или сердечной недостаточностью, т. к. может ухудшиться функция почек (см. разделы «Противопоказания» и «Побочные действия»).Нарушения со стороны дыхательной системыИбупрофен следует принимать с осторожностью пациентам, которые в настоящий момент или в прошлом страдали бронхиальной астмой, т. к. НПВС вызывают у таких пациентов бронхоспазм. Дерматологические эффекты Тяжелые кожные реакции, некоторые с летальным исходом, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Побочные действия»), при приеме НПВС встречаются очень редко. Риск возникновения таких реакций высок в начале терапии, большинство случаев приходится на первый месяц. Терапию ибупрофеном следует прекратить при появлении первых признаков сыпи, поражения слизистой или других признаков гиперчувствительности.В исключительных случаях серьезные осложнения со стороны кожи и мягких тканей могут быть вызваны ветряной оспой. В настоящее время влияние НПВС на ухудшение проявлений таких инфекций не исключается. Поэтому в случае ветряной оспы рекомендуется избегать приема ибупрофена.СКВ и смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа)С осторожностью следует принимать ибупрофен пациентам с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным заболеванием соединительной ткани. При этом может повышаться риск возникновения асептического менингита (см. раздел «Побочные действия»).Аллергические реакцииТяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактический шок) встречаются очень редко. При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена, терапию следует прекратить и начать мероприятия, направленные на устранение симптомов. С осторожностью следует принимать ибупрофен пациентам с гиперчувствительностью или аллергической реакцией на другие вещества, т. к. они находятся в группе повышенного риска возникновения реакций гиперчувствительности к ибупрофену. С осторожностью назначают ибупрофен людям, страдающим поллинозом, с полипами носа или хроническими обструктивными респираторными расстройствами, т. к. они находятся в группе повышенного риска аллергических реакций. Они могут выражаться в виде приступов астмы (так называемой анальгетической астмы), отека Квинке или крапивницы.

Информация относительно вспомогательных веществ

Бруфен Форте содержит сироп мальтитный, поэтому пациентам с такими редкими наследственными нарушениями, такими как непереносимость фруктозы, следует избегать приема данного средства. Бруфен Форте содержит натрий, это следует учитывать пациентам, которые соблюдают диету с контролем уровня натрия.

Репродуктивная функцияИмеются некоторые доказательства того, что средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин посредством воздействия на овуляцию. Это обратимое явление, которое прекращается после отмены терапии.

Беременность

Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований позволяют предположить увеличение риска невынашивания и развития пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Считается, что риск повышается в зависимости от дозы и длительности терапии. У животных применение ингибиторов синтеза простагландина вызывало увеличение пре- и постимплантационных потерь и смертности эмбриона/плода. Кроме того, увеличивалась частота формирования различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы у животных, получавших ингибитор синтеза простагландина во время периода органогенеза.

Ибупрофен не следует назначать в первом и втором триместрах беременности без крайней необходимости. В случае назначения ибупрофена женщинам, планирующим беременность, или в первом или втором триместре беременности следует применять как можно меньшую дозу в течение минимального периода времени.

Применение любых ингибиторов простагландина в третьем триместре беременности может влиять на плод, вызывая развитие сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией); дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидрамнионом.

В конце беременности ингибиторы синтеза простагландина могут влиять на состояние матери и новорожденного ребенка с возможным удлинением времени кровотечения, угнетением сократимости матки, что может сопровождаться задержкой или пролонгацией периода родов. Таким образом, применение ибупрофена в третьем триместре беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать ибупрофен женщинам в период родовой деятельности. Это может привести к задержке начала родов, удлинению периода родов и увеличению склонности к кровотечению у матери и ребенка.

Применение в период лактации

В ходе ограниченного числа исследований ибупрофен определялся в грудном молоке в очень низкой концентрации. Ибупрофен не рекомендуется назначать женщинам, кормящим грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ибупрофен может влиять на время реакции пациентов (особенно, в сочетании с алкоголем), что следует учитывать при необходимости повышенного внимания, например, при управлении автомобилем или другими механизмами.

Передозировка

Признаки и симптомы передозировки у детей и взрослых обычно не наблюдались при дозах ниже 100 мг/кг. Однако в некоторых случаях могут потребоваться поддерживающие мероприятия. У детей симптомы передозировки наблюдались после приема препарата в дозе 400 мг/кг и больше. У взрослых зависимость доза-эффект менее выражена. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

У большинства пациентов, которые принимали значительное количество ибупрофена, симптомы проявлялись в течение 4–6 часов.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, апатичность и сонливость. Проявления со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головная боль, звон в ушах, головокружение, судороги и потеря сознания. Редко сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, симптомах со стороны почек, желудочно-кишечном кровотечении, коме, апноэ и угнетении ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности, включая развитие артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии. В случаях значительной передозировки возможно развитие почечной недостаточности и поражение печени. Значительная передозировка обычно хорошо переносится, если не принимались другие препараты.

Лечение: специфического антидота от передозировки ибупрофеном не существует. В течение одного часа после приема дозы более 400 мг/кг рекомендуется провести промывание желудка и последующие поддерживающие мероприятия. За медицинской помощью необходимо обратиться в токсикологический центр.

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл препарата разливают во флаконы из полиэтилентерефталата (РЕТ) с пластиковым накручивающимся колпачком первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерным шприцем и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года. Период применения после вскрытия флакона — 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Фармасиерра Мануфактуринг, С.Л., Испания

Ctra. De Irun, km 26,200 28700 San Sebastian de los Reyes (Madrid), Spain

Упаковщик

Фармасиерра Мануфактуринг, С.Л., Испания

Ctra. De Irun, km 26,200 28700 San Sebastian de los Reyes (Madrid), Spain

Владелец регистрационного удостоверения

Абботт Лабораториз ГмбХ, Ганновер, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Абботт Казахстан»

050059 г. Алматы, пр. Достык, 117/6, Хан Тенгри 2

тел.: + 7 727 244 75 44, факс: +7 727 244 76 44,

e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com

SOLID 1000549657 v4.0

449655451477976796_ru.doc	131.5 кб
106066641477977950_kz.doc	146 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Торговое название препарата Бруфен®
Действующее вещество (МНН) ибупрофен

Лекарственная форма
сироп для приема внутрь

Состав

5 мл сиропа содержит
активное вещество 100 мг ибупрофен;
вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат (E218), пропилпарагидроксибензоат (E 216), кислота лимонная, моногидрат, глицерин, сорбита раствор, не кристаллизирующийся (Е 420), сахароза, натрия бензоат (E 211), оранжево-желтый (Е110), ароматизатор апельсиновый (D717BBA), полисорбат 80, агар, вода очищенная.

Описание
сироп оранжевого цвета с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.
Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС), производным пропионовой кислоты, с анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектами. Терапевтические эффекты препарата обусловлены его ингибирующим действием на фермент циклооксигеназу, что приводит к выраженному снижению синтеза простагландинов. Эти свойства обеспечивают облегчение симптомов воспаления, боли и лихорадки.
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно ингибировать действие малых доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина на агрегацию тромбоцитов, когда они назначаются одновременно. В некоторых фармакодинамических исследованиях при разовом приеме ибупрофена в дозе 400 мг в течение 8 часов до или 30 минут после приема ацетилсалициловой кислоты / аспирина в форме с быстрым высвобождением препарата (в дозе 81 мг) влияние ацетилсалициловой кислоты / аспирина на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов снижалось. Хотя существуют неточности относительно экстраполяции экспериментальных данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность того, что регулярный длительный прием ибупрофена может снизить кардиопротективное влияние ацетилсалициловой кислоты / аспирина в низкой дозе. Клинически значимые эффекты маловероятны при нерегулярном применении ибупрофена (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Фармакокинетика
Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь [+]S- и [-]R-энантиомеров.
Ибупрофен быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом биодоступность составляет 80-90%. Пиковые концентрации в сыворотке крови достигаются в течение 1-2 часов после приема. Исследования с использованием стандартной еды показывают, что она не влияет в значительной степени на общую биодоступность.
Ибупрофен в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%). Объем распределения ибупрофена незначителен – 0,12-0,2 л/кг для взрослых.
Ибупрофен быстро метаболизируется в печени с помощью ферментов цитохрома P450, преимущественно CYP2C9, с образованием двух основных неактивных метаболитов – 2-гидроксиибупрофена и 3-карбоксиибупрофена. Немного менее, чем 90% от принятой дозы ибупрофена, может обнаруживаться в моче в виде окислительных метаболитов и их глюкуроновых конъюгатов. Незначительное количество ибупрофена выводится с мочой в неизмененном виде.
Выведение с мочой является быстрым и полным. Период полувыведения – приблизительно 2 часа. Ибупрофен практически полностью выводится из организма через 24 часа после приема последней дозы.
Пациенты пожилого возраста
При отсутствии почечной недостаточности наблюдались лишь небольшие, клинически незначимые различия в фармакокинетическом профиле и выведении с мочой между пациентами молодого и пожилого возраста.
Дети
Системная экспозиция ибупрофена при применении в терапевтических дозах в соответствии с массой тела (от 5 мг/кг до 10 мг/кг массы тела) детям в возрасте от 1 года такая же, как у взрослых. У детей в возрасте от 3 месяцев до 2,5 лет объем распределения (л/кг) и клиренс (л/кг/час) ибупрофена выше, чем у детей в возрасте от 2,5 лет до 12 лет.

Почечная недостаточность

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдался повышенный уровень (S)-ибупрофена в плазме крови, повышенное значение величины AUC (S)-ибупрофена и повышенные значения энантиомерного соотношения AUC (S/R) в сравнении со здоровыми добровольцами контрольной группы. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности на диализе средняя свободная фракция ибупрофена составляла около 3% в сравнении с, приблизительно, 1% у здоровых добровольцев. Серьезные нарушения функции почек могут привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость данного эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть выведены с помощью гемодиализа (см. разделы «
Способ применения и дозы
», «
Противопоказания
», «
Особые указания
»).
Печеночная недостаточность
Наличие алкогольной болезни печени при легкой или умеренной печеночной недостаточности не оказывало существенного влияния на изменение фармакокинетических параметров.
У пациентов с циррозом печени и умеренной печеночной недостаточностью (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическимибупрофеном, наблюдалось увеличение периода полувыведения в среднем в 2 раза, а значение энантиомерного соотношения AUC (S/R) было значительно ниже в сравнении со здоровыми добровольцами контрольной группы, что указывает на нарушение метаболической трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)-энантиомер (см. разделы «
Способ применения и дозы
», «
Противопоказания
», «
Особые указания
»).

Показания
к применению
Для краткосрочного облегчения симптомов
-Боль от легкой до умеренной, например головная боль, включая мигрень / головная боль, связанная с мигренью, невралгия, зубная боль, боль в мышцах и суставах, менструальная боль, боль при простуде;
-высокая температура.

Способ применения и дозы

Только для перорального приема и кратковременного применения.

Побочные эффекты
можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего срока, необходимого для устранения симптомов (см. Раздел «
Особенности применения
»).
Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела пациента. Максимальная разовая доза для подростков не должна превышать 400 мг ибупрофена.
Разовая доза, превышающая 400 мг, не обеспечивает лучшего обезболивающего эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее 4-х часов.
Общая доза для подростков не должна превышать 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Подростки (от 12 лет)
200-400 мг (10-20 мл) однократно или 3-4 раза в сутки.
Для детей суточная доза составляет 20 мг/кг в сутки, которую следует разделить на 3-4 приема, как описано в таблице (данные в таблице приведены как пример для детей с массой тела от 7 кг до 30 кг, но не ограничиваются ими).
Для правильного расчета суточной дозы препарата считают, что на 1 кг массы тела ребенка приходится 1 мл сиропа, что эквивалентно 20 мг ибупрофена (например, для ребенка с массой тела 9 кг применяют 9 мл сиропа в сутки, что эквивалентно 180 мг ибупрофена). Для расчета разовой дозы суточную дозу следует разделить на 3-4 приема.
Сироп можно применять, используя мерный шприц, находится в упаковке вместе с препаратом.
Масса тела, кгЧастота приемаРазовая дозаМаксимальная суточная доза
~ 5-7 кг (3-6 мес.)2-3 раза в день2,5 мл (50 мг)150 мг
~ 7-10 кг (6-12 мес.)3 раза в день 2,5 мл (50 мг)150 мг
~10-14,5 кг (1-2 г.)3-4 раза в день2,5 мл (50 мг)200 мг
~ 14,5-25 кг (3-7 лет)3-4 раза в день5 мл (100 мг)400 мг
8-12 лет (~ 25-40 кг)3-4 раза в день10 мл (200 мг)800 мг
Не давать детям в возрасте до трех месяцев или детям с массой тела менее 5 кг.
Если симптомы сохраняются или усиливаются у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема препарата в течение 24 часов, либо если на фоне приема препарата у ребенка от 6 месяцев симптомы сохраняются дольше 3 дней – необходимо обратиться к врачу.
Перед применением следует взболтать.

Побочные действия

Побочные реакции, о которых сообщалось в связи с приемом ибупрофена, подобны таким, как и при применении других НПВС.
Самые распространенные побочные действия связаны с желудочно-кишечным трактом. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, язвенный стоматит, желудочно-кишечные кровотечения и обострение колита и болезни Крона (см. раздел «
Противопоказания
») были зафиксированы после приема ибупрофена. Реже наблюдались гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка и желудочно-кишечные перфорации.
При приеме препарата может возникнуть временное ощущение жжения во рту или в горле.
Нарушения со стороны иммунной системы
При применении ибупрофена сообщалось о случаях развития реакций гиперчувствительности. Они могут включать (а) неспецифические аллергические реакции и анафилактический шок, (б) реакции дыхательных путей, в т.ч. астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, а также (с) различные кожные реакции, в том числе сыпь различных типов, зуд, крапивницу, пурпуру, ангионевротический отек и, в очень редких случаях мультиформную эритему и буллезные дерматиты (включая синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальные некролиз).
Инфекции и инвазии
Описаны случаи обострения воспалений кожи, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита), при применении НПВС. Если в ходе применения ибупрофена у пациента возникают или ухудшаются признаки инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения со стороны мягкий тканей на фоне ветряной оспы (см. также «Инфекции и инвазии»).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг/день), может быть связано с незначительным увеличением риска артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт) (см. раздел «
Особые указания
»).
Следующие побочные реакции, возможно связанные с ибупрофеном, распределены в соответствии с MedDRA по частоте возникновения очень частые ≥ 1/10, частые ≥1/100 до ˂1/10, нечастые ≥1/1000 до ˂1/100, редкие ≥1/10000 до ˂1/1000, очень редкие ˂1/10000, частота неизвестна (невозможно оценить частоту по имеющимся данным).
Часто
— головная боль, головокружение
— диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, гематемезис, желудочно-кишечное кровотечение
— сыпь
— утомляемость
Нечасто
— ринит
— гиперчувствительность
— бессонница, беспокойство
— парестезия, сонливость
— ухудшение зрения
— ухудшение слуха, шум или звон в ушах, вертиго
— астма, бронхоспазм, отдышка
— гастрит, язва двенадцатиперстной кишки и язва желудка, язвенный стоматит, желудочно-кишечная перфорация
— гепатит, желтуха, нарушение функции печени
— крапивница, зуд, пурпура, ангионевротический отек, фоточувствительность
— токсическая нефропатия в различных формах, в том числе тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность
Редко
— асептический менингит
— лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия и гемолитическая анемия
— анафилактическая реакция
— депрессия и спутанность сознания
— неврит зрительного нерва
— токсическая невропатия зрительного нерва
— отек
Очень редко
— панкреатит
— печеночная недостаточность
— тяжелые кожные реакции, например, мультиформная эритема, буллезные реакции, в том числе синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз
— сердечная неостаточность, инфаркт миокарда (см. раздел «
Особые указания
»)
— гипертензия
Частота неизвестна
— колит и болезнь Крона
— лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (синдром DRESS)

Противопоказания

— известная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «
Состав
»;
— ибупрофен не следует назначать пациентам, которые имели случаи астмы, крапивницы или реакции аллергического типа после приема ацетилсалициловой кислоты/аспирина или других НПВС;
— тяжелая сердечная недостаточность (NYHA IV);
— тяжелая печеночная недостаточность;
— тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин).
— состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений или активное кровотечение;
— желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с приемом НПВС в анамнезе;
— острый или перенесенный ранее язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение (наличие в анамнезе двух независимых друг от друга подтвержденных эпизодов язвенного поражения или кровотечения);
— третий триместр беременности.

Лекарственные взаимодействия
Следует быть осторожным при одновременном назначении со следующими препаратами из-за возможного лекарственного взаимодействия у некоторых пациентов.
Другие НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2
Следует избегать одновременного назначения с другими НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за риска развития аддитивных эффектов (см. раздел «
Особые указания
»).
Сердечные гликозиды
НПВС могут вызывать обострение сердечной недостаточности, снижение скорости гломерулярной фильтрации и увеличение уровня сердечных гликозидов в плазме крови.
Кортикостероиды
Увеличение риска желудочно-кишечных язв или кровотечений при назначении с НПВС.
Антикоагулянты
НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.
Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
НПВС увеличивают риск желудочно-кишечного кровотечения.
Ацетилсалициловая кислота / аспирин
Как и при назначении других препаратов, содержащих НПВС, одновременный прием ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты/аспирина обычно не рекомендуется из-за риска увеличения побочных реакций.Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно угнетать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты/аспирина на агрегацию тромбоцитов при одновременном назначении. Однако, несмотря на неясности по поводу возможности экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При нерегулярном приеме ибупрофена клинически значимые эффекты маловероятны (см. раздел «
Фармакодинамика
»).
Литий
НПВС могут снижать выведение лития.

Антигипертензивные препараты, β-блокаторы и диуретики
НПВС могут уменьшать эффект антигипертензивных препаратов, таких как ингибиторы АПФ, антогонисты рецепторов ангиотензина II, β-блокаторы и диуретики. Диуретики могут также увеличивать риск нефротоксичности НПВС.
Метотрексат
НПВС могут подавлять канальцевую секрецию метотрексата и снижать клиренс метотрексата.
Циклоспорин
НПВС увеличивают риск нефротоксичности.
Такролимус
Возможно увеличение риска нефротоксичности при назначении НПВС пациентам, принимающим такролимус.
Зидовудин
НПВС увеличивают риск гематологической токсичности. Существуют доказательства увеличения риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ — положительных пациентов, страдающих гемофилией, при назначении ибупрофена на фоне приема зидовудина.
Хинолоновые антибиотики
Данные, полученные на животных, указывают, что НПВС могут увеличивать риск появления судорог, связанных с приемом хинолонов. Пациенты, принимающие одновременно НПВС и хинолоны, могут иметь повышенный риск развития судорог.
Ингибиторы CYP2C9
Одновременное назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличивать экспозицию ибупрофена (субстрата CYP2C9). В ходе одного исследования было показано, что вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) увеличивали экспозицию S(+)-ибупрофена приблизительно на 80-100 %. Необходимо предусмотреть снижение дозы ибупрофена при одновременном назначении с ингибиторами CYP2C9, особенно при назначении высоких доз Бруфенапациентам, принимающим вориконазол или флуконазол.
Сульфонилмочевина
НПВС могут потенцировать эффекты препаратов сульфонилмочевины. Редко сообщалось о развитии гипогликемии у пациентов, принимавших сульфонилмочевину, при назначении Бруфена.
Холестирамин
Одновременное назначение ибупрофена и холестирамина может снижать абсорбцию ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническое значение этого неизвестно
Аминогликозиды
НПВС могут уменьшать выведение аминогликозидов.
Экстракты трав
Гинкго билоба может потенцировать риск кровотечений, связанный с НПВС.
Мифепристон
Уменьшение эффективности лекарственного средства может теоретически происходить из-за антипростагландиновых свойств НПВС. Ограниченные данные позволяют предположить, что одновременное применение НПВС в день применения простагландина не искажает действие мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Особые указания

Общие меры предосторожности
Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение минимального периода времени, необходимого для контроля над симптомами (см. раздел «
Особые указания
»).
Как и при применении других НПВС, прием ибупрофена может маскировать симптомы инфекции.
При длительном применении любых обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить с увеличением дозы лекарственного средства.
При одновременном применении алкоголя, нежелательные эффекты, связанные с активным веществом, особенно те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут усилиться при применении НПВС.
Бруфен® содержит сахарозу. Это следует принимать во внимание пациентам с сахарным диабетом. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахарозы-изомальтазы не следует принимать данный лекарственный препарат.
Каждый флакон Бруфен® содержит натрий. Пациентам на диете с контролем содержания натрия следует принять это во внимание.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста частота развития побочных реакций при применении НПВС выше, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация
Ибупрофен следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим пептическую язву и другие заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, так как эти состояния могут обостриться (см. раздел «
Противопоказания
»). О развитии желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации сообщалось при применении всех НПВС в любой период времени в течение лечения. Эти побочные реакции могут быть летальными и развиваться с или без симптомов-предвестников независимо от наличия в анамнезе серьезной патологии ЖКТ. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при повышении доз ибупрофена у пациентов с язвой, особенно осложнившейся кровотечением или перфорацией в анамнезе, и у пациентов пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой доступной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного назначения таким пациентам защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы), как и пациентам, одновременно принимающим ацетилсалициловую кислоту / аспирин в низкой дозе или другие препараты, увеличивающие риск поражения ЖКТ (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»). Следует избегать одновременного назначения ибупрофена и других НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), из-за повышенного риска образования язв или кровотечений (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Пациенты, особенно пожилого возраста, с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения. С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, получающим сопутствующее лечение препаратами, которые могут увеличивать риск развития язвы или кровотечения, как, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, как, например, ацетилсалициловая кислота / аспирин (см. ра

Обратите внимание!

Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.

Источник

Узнайте, как правильно применять сироп, гель, порошок и таблетки бруфен, оцените их цену и прочитайте отзывы реальных пользователей. Подробная инструкция к применению, преимущества и особенности препарата.

Бруфен – это препарат, который широко используется для облегчения боли, снятия воспалений и снижения температуры у взрослых и детей. Он доступен в нескольких формах выпуска, таких как сироп, гель, порошок и таблетки. Каждая форма имеет свои особенности применения и дозировки.

В данной статье мы рассмотрим инструкцию по применению Бруфена в разных формах выпуска, а также расскажем о цене на препарат и поделимся отзывами покупателей. Эта информация будет полезна людям, которые рассматривают возможность приобретения Бруфена, но хотели бы знать больше о его применении и эффективности, а также о том, насколько доступен этот препарат для различных категорий населения.

Важно отметить, что Бруфен, как и любой другой медикамент, должен применяться только по назначению врача или в соответствии с инструкцией, указанной на упаковке. Выбор формы выпуска, дозировки и продолжительности курса лечения зависит от характеристик заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

Бруфен – это препарат, который применяется при различных болях, воспалительных процессах и повышении температуры. В ассортименте есть несколько форм выпуска. Сироп и порошок применяются для детей, гель и таблетки – для взрослых.

Необходимо помнить, что Бруфен имеет ряд противопоказаний. К ним относятся: острый гастрит, язвенная болезнь желудка, почечная недостаточность, беременность и грудное вскармливание. При возникновении побочных эффектов необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Таким образом, перед применением Бруфен необходимо обратить внимание на форму выпуска, противопоказания и правила применения. Стоит учесть, что самолечение может привести к негативным последствиям. Желательно проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата.

Бруфен — это нестероидный противовоспалительный препарат, который используется для снятия боли, жара и воспаления. Он применяется для лечения различных заболеваний, включая ревматоидный артрит, остеоартрит, мышечные боли, мигрень, зубную боль, менструальные боли и другие болезни, сопровождающиеся болевым синдромом. Бруфен также может использоваться для уменьшения температуры при гриппе или простуде.

Кроме того, Бруфен может быть назначен в качестве профилактического средства для предотвращения мигрени и других болевых синдромов у людей, склонных к их развитию.

Вопрос-ответ:

Какова цена на Бруфен?

Цена на Бруфен может варьироваться в зависимости от формы выпуска (сироп, гель, порошок, таблетки) и производителя. На сегодняшний день, средняя цена на Бруфен составляет от 40 до 200 рублей в зависимости от формы выпуска и объема упаковки.

Как принимать Бруфен в таблетках?

Дозировка и время приема Бруфена в таблетках зависит от возраста и веса пациента, а также от характера и тяжести заболевания. Обычно, рекомендуется принимать Бруфен в таблетках по 1-2 штуки 2-3 раза в день после еды, запивая достаточным количеством воды. Нельзя принимать Бруфен на голодный желудок.

Какую роль играет Бруфен в лечении головной боли?

Бруфен является одним из наиболее популярных средств от головной боли. Его действующее вещество, ибупрофен, обладает анальгетическими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Благодаря этому, Бруфен быстро и эффективно снимает болевой синдром, связанный с мигренью, головными болями различной этиологии, зубной боли и другими состояниями.

Какие есть противопоказания к применению Бруфена?

Бруфен является достаточно безопасным средством при соблюдении предписанных дозировок и правил приема. Однако, у некоторых пациентов могут возникнуть противопоказания к его применению. К ним относятся: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагический диатез, ухудшение работы почек и печени, беременность и грудное вскармливание. Перед применением Бруфена обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Как долго можно принимать Бруфен?

Срок применения Бруфена зависит от характера заболевания, предписанной дозировки и реакции организма на лекарство. В среднем, максимальный срок применения Бруфена не должен превышать 7 дней. При длительном приеме лекарства могут возникнуть побочные эффекты и осложнения заболевания. В случае необходимости длительного применения Бруфена обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Как действует Бруфен на организм

Бруфен – это препарат, который является анальгетиком, жаропонижающим и противовоспалительным средством. Он содержит вещество ибупрофен, которое блокирует активность ферментов, приводящих к образованию воспалительных медиаторов.

Бруфен быстро уменьшает боль, снижает температуру и уменьшает воспаление. Он часто применяется для устранения головной боли, боли в мышцах и суставах, менструальной боли, зубной боли и других видов боли.

Кроме того, Бруфен может быть назначен в качестве средства для уменьшения воспаления при заболеваниях, связанных с воспалительным процессом и болезнях опорно-двигательного аппарата (артрит, артроз, тендонит, бурсит и др.).

Необходимо помнить, что прием Бруфена может сопровождаться побочными эффектами, в том числе снижением артериального давления, расстройствами ЖКТ, аллергическими реакциями и др. Перед применением препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом и тщательно изучить инструкцию по применению.

Как правильно принимать препарат Бруфен

Бруфен — это лекарственное средство, которое содержит ибупрофен, активный ингредиент, который обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Он используется для лечения боли и воспаления, таких как головная боль, зубная боль, мышечная боль и артрит. Читайте инструкцию к препарату перед его использованием.

Препарат Бруфен обычно принимается внутрь, с едой или без. Дозировка зависит от веса и возраста пациента, а также от тяжести заболевания. Обычно, начальная дозировка для взрослых составляет 200 мг, которую можно увеличивать до 800 мг в день. Для детей дозировка рассчитывается исходя из веса и возраста.

Препарат Бруфен можно принимать 1-3 раза в день в зависимости от той цели, для которой он принимается. Не превышайте максимальную дневную дозировку, указанную в инструкции, и не принимайте Бруфен больше чем 5 дней без консультации врача.

При приеме препарата Бруфен рекомендуется пить достаточное количество воды, чтобы избежать обезвоживания. Не принимайте Бруфен на голодный желудок, это может вызывать раздражение желудочно-кишечного тракта. Обратите внимание на возможные побочные эффекты и не злоупотребляйте препаратом.

Как выбрать форму выпуска препарата Бруфен?

Бруфен — это препарат, который доступен в нескольких формах выпуска. Каждая из них имеет свои преимущества и недостатки, поэтому важно выбрать наиболее подходящую форму для конкретной ситуации и потребностей пациента.

Сироп

Сироп Бруфен может быть удобен для детей или тех, кто испытывает затруднения с глотанием таблеток. Однако следует помнить, что дозировка сиропа может быть менее точной, чем у таблеток.

Гель

Гель Бруфен может быть эффективен для локального применения при боль в суставах или мышцах. Однако следует учитывать, что гель может быть менее удобен для нанесения и требовать более частого использования, чем таблетки или сироп.

Порошок

Порошок Бруфен може сочетаться с водой для получения раствора, который может быть удобен для тех, кто испытывает затруднения с глотанием таблеток. Однако следует учитывать, что порошок требует времени на размешивание и может иметь неприятный вкус.

Таблетки

Таблетки Бруфен могут быть удобны для точной дозировки и удобства приема. Однако следует помнить, что таблетки могут иметь побочные эффекты при длительном использовании и могут быть затруднительными для применения у тех, кто испытывает затруднения с глотанием.

Противопоказания к применению препарата Бруфен

Препарат Бруфен является нпсаиревроткой и может применяться только по назначению врача. Существуют некоторые противопоказания к его использованию:

Повышенная чувствительность к ибупрофену, который является действующим веществом в составе Бруфена.
Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острой фазе и в анамнезе.
Тяжелые нарушения работы печени и почек.
Повышенное кровотечение и геморрагические нарушения.
Бронхиальная астма с пароксизмальной одышкой, вызванная приемом аспирина или других НПВП.

Для тех, кто страдает другими заболеваниями и планирует принимать Бруфен, стоит обязательно проконсультироваться с врачом. Неконтролируемое применение препарата может привести к серьезным последствиям.

Побочные эффекты при применении препарата Бруфен

Бруфен – это эффективное противовоспалительное и обезболивающее средство, которое может быть применено для лечения различных заболеваний. Однако, как и любой препарат, Бруфен может вызывать побочные эффекты.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении Бруфена:

Изжога, тошнота, рвота, боли в животе.
Головная боль и головокружение.
Раздражительность и нервозность.
Отеки ног и рук.
Проблемы с пищеварительной системой (вздутие, запоры, поносы).

Если у вас возникнут признаки каких-либо из этих побочных эффектов, рекомендуется незамедлительно прервать прием препарата и обратиться за помощью к врачу или фармацевту.

Использование Бруфена должно быть осуществлено только по назначению врача. Нельзя превышать рекомендуемых дозировок и продолжительность курса лечения.

Взаимодействие препарата Бруфен с другими лекарственными средствами

Перед применением препарата Бруфен необходимо обязательно проконсультироваться с врачом и сообщить ему обо всех принимаемых лекарствах, в том числе и о безрецептурных средствах.

Взаимодействие Бруфена с другими препаратами может привести к нежелательным эффектам, усилению или ослаблению действия лекарственных средств.

Совместное применение Бруфена с аспирином может привести к увеличению риска кровотечений в области ЖКТ, ухудшению функции почек и развитию других побочных эффектов.
При одновременном использовании Бруфена и метотрексата возможно усиление его токсического действия на организм.
Некоторые антидепрессанты, например, флуоксетин и сертралин, могут увеличивать концентрацию Бруфена в крови и увеличить риск побочных эффектов.

Поэтому, перед применением Бруфена совместно с другими лекарственными средствами необходимо консультироваться с врачом и строго соблюдать рекомендации и дозировки, указанные в инструкции к препарату.

Особенности применения препарата Бруфен у детей

Бруфен – это противовоспалительный, болеутоляющий и жаропонижающий препарат, который используется для лечения различных заболеваний у детей. Но прежде чем применять данное лекарство, необходимо учитывать его особенности.

Дозировка. Дозировка препарата Бруфен для детей зависит от возраста и веса ребенка. Никогда не превышайте рекомендованное количество лекарства, указанное в инструкции. Перед использованием препарата необходимо обязательно проконсультироваться с детским врачом.

Побочные эффекты. Применение Бруфена может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, головокружение, повышенное кровотечение и др. Если у ребенка появились какие-либо побочные эффекты, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сочетание с другими лекарствами. Бруфен может взаимодействовать с некоторыми другими лекарствами, что может привести к нежелательным последствиям. Поэтому перед применением Бруфена необходимо проконсультироваться с врачом об одновременном приеме других лекарств.

Способ применения. Препарат Бруфен можно принимать в различных формах — в виде таблеток, капсул, сиропа, геля и порошка. Способ применения зависит от возраста и состояния ребенка. Например, сироп предназначен для младших детей, а таблетки и капсулы — для более старших. Следует строго соблюдать рекомендуемый способ применения, указанный в инструкции.

Вывод. Препарат Бруфен имеет мощное противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Однако, его применение у детей имеет ряд особенностей. Перед использованием Бруфена необходимо проконсультироваться с врачом, строго соблюдать дозировку и способ применения препарата, а также следить за возможными побочными эффектами.

Особенности применения препарата Бруфен у беременных и кормящих женщин

Препарат Бруфен содержит ибупрофен, который применяется для снижения боли, воспаления и повышения температуры. Однако использование этого препарата у беременных и кормящих женщин требует особой осторожности.

Во время беременности Бруфен можно применять только при строгой необходимости и под контролем врача. Ибупрофен может оказать негативное воздействие на развитие плода, особенно при применении в первом и третьем триместрах. Прием Бруфена во время беременности может привести к провоцированию родовой деятельности и преждевременному окончанию беременности в последних месяцах.

При кормлении грудью, ибупрофен может выделяться в грудное молоко, поэтому применение Бруфена кормящим женщинам не рекомендуется без консультации врача. В случае назначения препарата, рекомендуется некоторое время отказаться от кормления грудью.

В целом, применение Бруфена у беременных и кормящих женщин должно быть строго обосновано и производиться под контролем врача. Важно не только лечить, но и не нанести вред здоровью малыша.

Цена на препарат Бруфен

Стоимость препарата Бруфен зависит от его формы выпуска, дозировки и количества таблеток, содержащихся в упаковке.

Так, цена на Бруфен таблетки от 200 мг до 400 мг может варьироваться от 40 до 150 рублей за упаковку, содержащую от 10 до 30 таблеток. Сироп стоит примерно от 150 до 250 рублей за флакон объемом от 100 до 200 мл. Гель и порошок стоят примерно от 100 до 250 рублей за упаковку.

Цена на препарат Бруфен может отличаться в разных аптеках и зависит от многих факторов, в том числе от налогов, маржинальности и конкуренции на рынке. Перед покупкой рекомендуется сравнить цены в разных аптеках и выбрать наиболее выгодное предложение.

Где купить препарат Бруфен?

Препарат Бруфен доступен в многих аптеках и онлайн магазинах. Однако, перед покупкой, рекомендуется уточнить наличие и цены в нескольких местах, чтобы найти наилучшие условия для себя.

Если вы предпочитаете покупать лекарства в аптеке, ознакомьтесь с ближайшими к вам аптеками, где доступен Бруфен. Также, можно воспользоваться услугами онлайн аптек, где вы можете заказать препарат и получить его почтой или курьером.

Если же вы ищете лучшую цену на Бруфен, необходимо поискать информацию в интернете на сайтах разных магазинов. Различные магазины предлагают разные цены на Бруфен, поэтому рекомендуется посмотреть на несколько сайтов и сравнить цены, а также условия доставки и оплаты.

Важно помнить, что при покупке Бруфен в интернете нужно обязательно проверить надежность магазина и читать отзывы других клиентов, чтобы избежать мошенничества и получить качественный продукт.

Отзывы покупателей о препарате Бруфен

«Бруфен спас мою жизнь!» — говорит Анна, 34 года. Она страдала от сильнейших головных болей, которые мешали ей даже работать. После приема Бруфена ей стало легче и она смогла наслаждаться своей жизнью без болей.

«У меня часто болели суставы, но Бруфен помогает мне быстро избавиться от боли», — рассказывает Валентина, 56 лет. Она принимает Бруфен в разных формах: порошок, таблетки, сироп. И всегда получает результат.

«Мой сын часто болеет, но Бруфен дает быстрое облегчение и помогает ему быстро поправиться», — говорит Елена, 28 лет. Она всегда покупает Бруфен для своего ребенка и довольна результатом.

«Бруфен — отличный противовоспалительный препарат», — считает Александр, 46 лет. Он принимает Бруфен только по назначению врача и всегда доволен результатом.

Отзывы о Бруфене в целом положительные.
Люди довольны результатом и эффективностью препарата.
Но важно помнить, что препарат должен приниматься только по назначению врача и в соответствии с инструкцией.

Передозировка препарата Бруфен

Препарат Бруфен содержит в себе ибупрофен, который является НПВС (ненаркотическим противовоспалительным средством) и используется для лечения болевого синдрома, воспаления и повышенной температуры.

Однако, как и любое другое лекарственное средство, Бруфен может вызвать побочные эффекты при передозировке. Передозировка может произойти при несоблюдении рекомендуемой дозы, а также при употреблении препарата совместно с алкоголем.

При передозировке препарата Бруфен могут наблюдаться такие симптомы, как тошнота, рвота, боли в желудке, головокружение, учащенное сердцебиение, потеря сознания.

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Лечение может включать промывание желудка и применение лекарственных средств для снятия симптомов передозировки. Эффективность лечения зависит от степени передозировки и скорости обращения за медицинской помощью.

Не рекомендуется самостоятельно изменять дозировку препарата Бруфен, употреблять его вместе с алкоголем или давать его детям без предварительной консультации с врачом.

Что делать при случайном применении большой дозы препарата Бруфен

Если Вы случайно применили большую дозу Бруфена, не паникуйте, а сразу обратитесь за медицинской помощью. Бруфен может вызвать серьезные побочные эффекты при превышении дозировки, такие как желудочные кровотечения и повышение артериального давления.

Если у Вас нет возможности обратиться к медицинскому работнику немедленно, следуйте следующим рекомендациям:

Выпейте несколько стаканов воды для снятия нагрузки с почек и пищеварительной системы;
Никогда не принимайте другие противовоспалительные средства в течение 24 часов после случайного применения Бруфена;
Если у Вас есть симптомы побочных эффектов, например, кровотечение из желудка, обратитесь за медицинской помощью немедленно.

Не забывайте, что Бруфен — это сильный препарат, и Вы должны использовать его только при наличии медицинских показаний и в соответствии с рекомендациями врача.

Сроки хранения препарата Бруфен

Препарат Бруфен – это лекарственное средство, снимающее боль и воспаление. В соответствии с инструкцией к применению, для поддержания стабильного качества препарата, необходимо соблюдать сроки его хранения.

Срок годности Бруфена таблеток и сиропа составляет 3 года с даты изготовления. На упаковке указывается дата изготовления и срок годности. После окончания срока годности использовать препарат запрещается, так как он может стать неэффективным и даже опасным для здоровья.

Срок годности Бруфена в виде геля и порошка может отличаться в зависимости от производителя и условий хранения. Перед использованием необходимо внимательно изучить информацию на упаковке, а также проконсультироваться с фармацевтом.

Сроки хранения Бруфена не должны превышать определенных условий. Таблетки, сироп и гель необходимо хранить в сухом, прохладном месте при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Порошок хранится при комнатной температуре. Нельзя допускать попадание солнечного света на упаковки, а также хранить влажные препараты в местах с повышенной влажностью.

Соблюдение сроков хранения Бруфена способно обеспечить сохранение качества и эффективности данного препарата, что позволит избежать возможных побочных эффектов и негативных последствий при его использовании.

Производитель препарата Бруфен

Бруфен – это не народное средство от боли и лихорадки, а препарат, на который имеется регистрация Российского Федерального агентства по контролю за оборотом лекарств и изделий медицинского назначения (Росздравнадзор). Изготавливается Бруфен под торговой маркой Nurofen International Ltd (входит в компанию Reckitt Benckiser Group). Компания известна как мировой лидер в производственной сфере медицинских препаратов и товаров для домашнего ухода. Производство препарата соблюдает все нормы международного производства медицинской продукции, что гарантирует высокую эффективность препарата, минимально возможную токсичность и побочные эффекты.

Большое внимание уделено исследованиям и разработкам новых форм фармацевтических препаратов. В настоящее время представлен широкий ассортимент лекарственных средств, и большинство из них входят в число оригинальных продуктов компании. Кроме того, компания обладает сетью современных и многопрофильных исследовательских центров в разных странах мира.

Целью компании Reckitt Benckiser Group является предоставление высококачественных продуктов медицинского назначения широкому кругу потребителей. Линейку продукции постоянно дополняют новинками, которые проходят строгие контрольные испытания и получают все необходимые разрешения на внедрение в медицинскую практику. Компания стремится удовлетворять потребности каждого покупателя, предоставляя ему высококачественную медицинскую продукцию.

Аналоги препарата Бруфен

Ибупрофен: этот препарат является основным активным компонентом Бруфена. Он содержится в многих других аналогах, таких как Миг, Нурофен, Ибуклин, Ибуфен и др. Эти препараты предназначены для устранения боли, жара и воспаления.

Парацетамол: Этот препарат также устраняет боли и жар, но не имеет воспалительного эффекта. Он содержится в многих лекарствах, таких как Парацетамол, Эффектрил, Калган, Антифеврин и других.

Диклофенак: Этот препарат также имеет противовоспалительные свойства, но сильнее, чем у Ибупрофена. Он применяется при ревматических заболеваниях, болях в суставах и мышцах. Он содержится в препаратах Ортофен, Диклоран, Вольтарен и др.

Напроксен: Этот препарат также устраняет боли, жар и имеет противовоспалительные свойства. Он содержится в таких препаратах, как Напроксен, Проксена и других.

Перед применением любого аналога Бруфена вы должны проконсультироваться с врачом, чтобы избежать побочных эффектов и осложнений.

Источник

Бруфен инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Бруфен сироп 100 мг/5 мл. Описание и применение Brufen, аналоги и отзывы. Инструкция Бруфен сироп утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: ибупрофен;

5 мл сиропа содержат ибупрофена 100 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218) пропилпарагидроксибензоат (Е 216) кислота лимонная моногидрат, каолин легкий; глицерин сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420) сахароза; натрия бензоат (Е 211) оранжево-желтый (Е 110) ароматизатор апельсиновый (D717 BBA) полисорбаты; агар; вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Основные физико-химические свойства : сиропоподобная суспензия оранжевого цвета с апельсиновым запахом.

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.

Код АТХ М01А Е01.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Ибупрофен является производным веществом пропионовой кислоты, НПВП (НПВС), который оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме этого, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Считается, что терапевтический эффект лекарственного средства является результатом угнетения фермента циклооксигеназы, что приводит к заметному уменьшению синтеза простагландинов. Эти свойства обеспечивают облегчение симптомов воспаления, боли и лихорадки.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина на агрегацию тромбоцитов, когда оба препарата применяются одновременно. Некоторые фармакодинамические исследования показывают, что при разовом приеме ибупрофена в дозе 400 мг в 8:00 до или через 30 минут после приема ацетилсалициловой кислоты / аспирина в форме с быстрым высвобождением препарата (в дозе 81 мг) влияние ацетилсалициловой кислоты / аспирина на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов снижалось.

Хотя есть неточности относительно экстраполяции полученных данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина. Клинически значимые эффекты маловероятны при нерегулярном применении ибупрофена.

Фармакокинетика.

Ибупрофен быстро абсорбируется при пероральном применении. После приема препарата натощак максимальная концентрация в плазме крови достигается через 45 минут.

Прием такой же дозы препарата после еды показал, что абсорбция происходит медленнее с пиковыми концентрациями в плазме крови через 1,5 — 3:00. Период полувыведения из плазмы составляет 2:00. Ибупрофен метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, которые вместе с неизмененным ибупрофеном выводятся почками в неизмененном виде или в виде конъюгатов.

Вывод быстрое, плазменные концентрации не показывают никаких признаков кумуляции. 44% дозы ибупрофена выводится с мочой в виде двух фармакологически неактивных метаболитов и 20% — в неизмененном виде.

Клинические характеристики

Бруфен Показания

Кратковременное лечение лихорадки и боли у детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому компоненту препарата.

Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (таких как бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

Повышенная склонность к кровотечениям или активное кровотечение.

Активная или в анамнезе рецидивная язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение (2 или более эпизода подтвержденного образования язвы или кровотечения).

Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с приемом НПВС.

Тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по критериям Нью-Йоркской ассоциации сердца (NYHA)).

Тяжелая печеночная недостаточность.

Тяжелая почечная недостаточность (клубочковая фильтрация ˂ 30 мл / мин).

Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Третий триместр беременности.

Цереброваскулярные или другие кровотечения.

Нарушения кроветворения или свертывания крови.

Наследственная непереносимость фруктозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С осторожностью следует применять любой из нижеуказанных препаратов одновременно с ибупрофеном, поскольку у некоторых пациентов сообщалось об их взаимодействии.

Диуретики, ингибиторы АПФ, бета-блокаторы и антагонисты рецепторов ангиотензина II. НПВС могут уменьшать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. Диуретики могут увеличивать риск нефротоксичности, ассоциированной с приемом НПВС. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (в обезвоженных пациентов или пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременный прием ингибиторов АПФ, бета-блокаторов или антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами циклооксигеназы может привести к дополнительному ухудшению функции почек, включая возможность острой почечной недостаточности , которая является, как правило, обратимой. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста.

Пациенты должны употреблять достаточное количество воды, и необходимо контролировать функцию почек в начале одновременной терапии, а также периодически после нее.

Сердечные гликозиды. НПВС могут ухудшить сердечную декомпенсацию, снизить скорость клубочковой фильтрации и увеличить уровень сердечных гликозидов (например дигоксина) в плазме крови. Рекомендуется проводить мониторинг уровня гликозидов в сыворотке крови.

Литий. Одновременное применение ибупрофена и препаратов лития приводит к повышению уровней последних в плазме крови.

Метотрексат. НПВС могут подавлять тубулярную секрецию метотрексата и снижать клиренс метотрексата и увеличивать риск токсичности.

Моклобемид увеличивает эффект ибупрофена;

Циклоспорин повышает риск поражения почек НПВС. Этот эффект не может быть исключен для комбинации циклоспорина и ибупрофена.

М ифепристон. Уменьшение эффективности лекарственного средства может теоретически происходить через антипростагландин свойства НПВС, в частности ацетилсалициловой кислоты. Ограниченные данные позволяют предположить, что одновременное применение НПВП в день применения простагландина не изменяет влияния мифепристона или простагландина на созревание шейки матки или сократимость матки и не снижает клиническую эффективность медикаментозного прерывания беременности.

Кортикостероиды. Ибупрофен следует с осторожностью назначать в комбинации с кортикостероидами из-за возможного повышения риска побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечные язвы или кровотечения, см. Разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).

А нтикоагулянты. НПВС могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин (см. Раздел «Особенности применения»).

Ацетилсалициловая кислота. Не рекомендуется применять ибупрофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой / аспирином, как и с другими лекарственными средствами, которые содержат НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за повышения вероятности развития побочных реакций. Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении. Однако, несмотря на неясности относительно возможности экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты / аспирина. Есть клинически значимых эффектов при нерегулярном приеме ибупрофена (см. Раздел «Фармакологические»).

Сульфонилмочевина. НПВС могут усиливать эффекты препаратов сульфонилмочевины. Редко сообщалось о развитии гипогликемии у пациентов, принимающих сульфонилмочевины, при назначении ибупрофена. В случае одновременного применения рекомендуется мониторинг уровня глюкозы в крови.

Зидовудин. НПВС увеличивают риск гематологической токсичности при одновременном применении с зидовудином. Существуют доказательства увеличения риска развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, при назначении ибупрофена на фоне приема зидовудина. Гематологическое обследование рекомендуется через 1 — 2 недели после начала лечения.

Другие НПВП, включая салицилаты и селективные ингибиторы ЦОГ-2. Одновременное применение нескольких НПВП может увеличивать риск развития желудочно-кишечных язв и кровотечений из-за развития синергетического эффекта. Поэтому следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП (см. Раздел «Особенности применения»).

Аминогликозиды. НПВС могут уменьшать выведение аминогликозидов.

Холестирамин. Одновременное применение ибупрофена и колестирамина может уменьшить абсорбцию ибупрофена в желудочно-кишечном тракте. Однако клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.

Такролимус. Увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении двух препаратов.

Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина повышают риск желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Е кстракты трав . Гинкго билоба может усиливать риск кровотечений, связанных с НПВП.

Хинолоновые антибиотики. Данные, полученные в экспериментах на животных, указывают, что НПВП могут увеличивать риск появления судорог, связанных с приемом хинолоновых антибиотиков. Пациенты, принимающие одновременно НПВП и хинолоны, имеют повышенный риск развития судорог.

Ингибиторы CYP 2 C 9 Одновременное назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может увеличивать экспозицию ибупрофена (субстрат CYP2C9). В ходе одного исследования было показано, что вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9) увеличивали экспозицию S (+) ибупрофена примерно на 80 — 100%. Необходимо предусмотреть снижение дозы ибупрофена при одновременном назначении с ингибиторами CYP2C9, особенно при назначении высоких доз ибупрофена пациентам, принимающим вориконазол или флуконазол.

Особенности применения

общие предостережения

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения наименьшей эффективной дозы в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов (см. Раздел «Способ применения и дозы» и влияние на желудочно-кишечный тракт и сердечно-сосудистую систему, описанный ниже).

Следует избегать применения ибупрофена с сопутствующими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, из-за возможности возникновения аддитивного действия (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Ибупрофен может временно подавлять тромбоцитарную функцию (агрегацию тромбоцитов).

При длительном использовании любых обезболивающих препаратов может появиться головная боль, не следует лечить повышенными дозами этого лекарственного средства.

В случае одновременного употребления алкоголя во время приема НПВП может увеличиваться опасность возникновения нежелательных эффектов, вызванных действием активного вещества, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста наблюдается повышенная частота возникновения побочных реакций при приеме НПВП, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Следует проявлять осторожность (проконсультироваться с врачом или фармацевтом) до начала лечения пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечной недостаточностью в анамнезе, поскольку сообщалось о задержке жидкости и отеки при применении НПВП.

НПВС могут уменьшать эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки), может несколько повышать риск возникновения артериальных тромботических событий (например инфаркта миокарда или инсульта). Всего, по данным эпидемиологических исследований, низкая доза ибупрофена (например ≤1200 мг в сутки) не повышает риск возникновения артериальных тромботических событий. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (II-III функциональный класс по критериям NYHA), установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и / или цереброваскулярными заболеваниями следует назначать ибупрофен особенно осторожно, избегая применения высоких доз ибупрофена (2400 мг в сутки) .

Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация

При применении всех НПВП на любом этапе лечения сообщалось о случаях желудочно-кишечных кровотечений, перфораций или образования язв, которые могут быть летальными. Такие явления возникали независимо от наличия предупредительных симптомов или серьезных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

У пациентов с язвой в анамнезе, особенно в случае ее осложнения кровотечением или перфорацией (см. Раздел «Противопоказания»), и у пациентов пожилого возраста увеличение доз НПВС повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений, образования язв или перфорации. Лечение этих пациентов необходимо начинать с минимальной доступной дозы.

Для таких пациентов, а также для пациентов, нуждающихся в одновременной терапии низкими дозами ацетилсалициловой кислоты или другими лекарственными средствами, способными повышать риск возникновения осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть целесообразность применения комплексной терапии с применением защитных препаратов (например мизопростола или ингибиторов протонной помпы) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентов с желудочно-кишечным токсичностью в анамнезе, прежде всего пациентов пожилого возраста, следует проинформировать о необходимости сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечные кровотечения), особенно на начальных этапах лечения.

Следует с осторожностью назначать ибупрофен пациентам, принимающим сопутствующие препараты, которые могут повышать риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантными препараты, такие как ацетилсалициловая кислота (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Пациентам с желудочно-кишечным кровотечением или язвой, лечение ибупрофеном следует прекратить.

Пациентам с язвенной болезнью и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, например язвенным колитом и болезнью Крона, следует назначать НПВС с осторожностью ввиду возможного обострения этих заболеваний (см. Раздел «Побочные реакции»).

Применяют с осторожностью пациентам с нарушениями коагуляции.

Проявления со стороны почек

Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с дегидратацией, особенно детям, подросткам и пациентам пожилого возраста, в связи с риском развития почечной недостаточности.

Постоянный прием обезболивающих препаратов, особенно при одновременной терапии несколькими действующими веществами, облегчающих боль, может привести к необратимому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетической нефропатии). Этот риск может повышаться в условиях физической нагрузки, которое сопровождается потерей солей и дегидратацией. Поэтому этого следует избегать.

Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с артериальной гипертензией и / или сердечными расстройствами, в связи с возможным ухудшением функции почек (см. Раздел «Побочные реакции» и «Противопоказания») .

Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, было связано с почечным папиллярным некрозом и другими патологическими нарушениями функции почек.
Токсическое поражение почек оказывалось у пациентов, у которых почечные простагландины играют компенсаторную роль в поддержании перфузии почек. Применение НПВС этим пациентам может привести к дозозависимое снижение образования простагландинов и, как вторичный эффект, почечного кровотока, что может быстро привести к декомпенсации функции почек.
Наиболее высокий риск таких реакций существует у пациентов с нарушением функции почек, сердечной декомпенсации, дисфункцией печени, пациентов пожилого возраста и тех, кто принимает диуретики и ингибиторы АПФ. Прекращение лечения НПВП обычно сопровождается восстановлением к лечению.

Проявления со стороны дыхательных путей

Следует с осторожностью назначать ибупрофен пациентам с бронхиальной астмой, хроническим ринитом, аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, поскольку у таких пациентов были зафиксированы случаи бронхоспазма, крапивницы или отека Квинке, спричиненихзастосуванням НПВС.

дерматологические проявления

При применении НПВП было зафиксировано очень редкие случаи тяжелых кожных реакций, в том числе с летальным исходом, таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. Раздел «Побочные реакции»). Самый высокий риск появления таких реакций существует на начальных этапах лечения, при этом в большинстве случаев реакции развиваются в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случае острого генерализованного экзантематозный пустулез (ГГЕП), возникший после применения лекарственных средств, содержащих ибупрофен. При появлении первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности лечение ибупрофеном следует прекратить.

В исключительных случаях серьезные инфекционные осложнения со стороны кожи и мягких тканей могут быть вызваны ветряной оспой.

На современном этапе нельзя исключать влияния НПВП на обострение этих инфекций. В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при наличии у пациента ветряной оспы.

СКВ и смешанные заболевания соединительной ткани

Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанными заболеваниями соединительной ткани. Существует повышенный риск развития асептического менингита (см. Раздел «Побочные реакции»).

Нарушение функции сердца, почек и печени

Особую осторожность следует проявлять при лечении больных с нарушением функции сердца, печени и почек, поскольку применение НПВП может привести к ухудшению функции почек.

Регулярное одновременное применение обезболивающих препаратов может увеличить этот риск. Пациенты с нарушенной функцией сердца, печени и почек должны получать лечение в наименьшей эффективной дозе в течение короткого периода времени и в них нужно периодически контролировать клинические и лабораторные показатели, особенно при длительном лечении (см. Раздел «Противопоказания»).

гематологические эффекты

Как и другие НПВС, ибупрофен может ингибировать агрегацию тромбоцитов и продемонстрировал доказательства удлинение кровотечения у здоровых добровольцев. Итак, пациенты с нарушением коагуляции или пациенты, получающие лечение антикоагулянтами, должны находиться под тщательным наблюдением.

асептический менингит

В редких случаях симптомы асептического менингита наблюдались у пациентов, получавших ибупрофен.

Хотя это более вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и связанными заболеваниями соединительной ткани, это также наблюдалось у пациентов без проявлений хронических заболеваний (см. Раздел «Побочные реакции»).

Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции (лихорадка, боль и отек).

Применение препарата Бруфен ® , как и любого ингибитора синтеза простагландинов и циклооксигеназы, противопоказано женщинам, которые намерены забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). Применение препарата Бруфен ® следует прекратить женщинам, имеющим проблемы с фертильностью или которые проходят тесты на фертильность.

аллергические реакции

Тяжелые острые реакции гиперчувствительности (например анафилактический шок) наблюдаются крайне редко. При появлении первых признаков реакции гиперчувствительности после приема ибупрофена необходимо прекратить терапию и привлечь квалифицированный персонал к проведению медицинских мероприятий в соответствии с симптомов.

Следует проявлять осторожность, назначая ибупрофен пациентам, у которых наблюдались реакции гиперчувствительности или аллергические реакции к другим веществ, таких как, например, другие анальгетики, жаропонижающие средства, нестероидные противовоспалительные препараты, поскольку они находятся в группе повышенного риска возникновения реакций гиперчувствительности при применении ибупрофена.

Следует проявлять осторожность, назначая ибупрофен пациентам с бронхиальной гиперактивностью (астма), сенной лихорадкой, носовыми полипами или хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей или предварительным эпизодами ангионевротического отека,-за повышенного риска возникновения у таких пациентов аллергических реакций. Последние могут проявляться в виде приступов астмы (так называемой анальгетической астмы), отека Квинке или крапивницы.

Маскировки симптомов основных инфекций

Ибупрофен может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение инфекционного заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальная пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда ибупрофен применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекционном заболевании, рекомендуется проводить мониторинг этого заболевания. В условиях лечения вне медицинским учреждением пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или ухудшаются.

Информация о вспомогательных веществ

Препарат содержит сахарозу и сорбит. Поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцией или сахароза-изомальтазною недостаточностью. Эти факторы следует принимать во внимание и при лечении пациентов с сахарным диабетом. Препарат может быть вредным для зубов.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, отложенные во времени).

Лекарственное средство содержит краситель оранжево-желтый (Е 110), что может вызвать аллергические реакции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Влияние на способность забеременеть

Существуют данные о том, что препараты, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландинов, нарушают женскую фертильность, влияя на овуляцию. Этот процесс обратимый при отмене лечения.

беременность

Подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют об увеличении риска выкидыша, развития пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных применения ингибиторов синтеза простагландинов вызывало увеличение пре- и постимплантацийних потерь и летальности эмбриона / плода. Кроме того, увеличивалась частота формирования различных пороков развития, в том числе сердечно-сосудистой системы у животных, получавших ингибитор синтеза простагландинов при органогенеза.

Применение любых ингибиторов простагландина в третьем триместре беременности может влиять на плод, вызывая:

развитие сердечно-легочной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и

легочной гипертензией)

дисфункцию почек, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с маловодием.

В конце беременности ингибиторы синтеза простагландинов могут влиять на состояние матери и ребенка:

возможно удлинение времени кровотечения,
угнетение сократимости матки, может сопровождаться задержкой и пролонгацией родов.

Таким образом, применение ибупрофена в третьем триместре беременности противопоказано.

роды

Не рекомендуется применять ибупрофен во время родов. Возможны задержка и пролонгация родов, а также удлинение времени кровотечения у матери и ребенка.

Применение в период кормления грудью

В ходе ограниченного числа исследований ибупрофен определялся в грудном молоке в очень низких концентрациях. Ибупрофен не рекомендуется назначать женщинам, которые кормят грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Прием ибупрофена может влиять на скорость реакции пациентов, поскольку может наблюдаться цефалия, сонливость, головокружение, усталость и нарушения зрения. Это следует иметь в виду при деятельности, занимаясь деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, например при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В большей степени это касается одновременного приема ибупрофена и алкоголя.

Способ применения Бруфен и дозы

дозы

Только для приема и кратковременного применения.

Доза ибупрофена зависит от возраста и массы тела пациента. Максимальная разовая доза для подростков не должна превышать 400 мг ибупрофена.

Разовая доза, превышающая 400 мг, не обеспечивает лучшего обезболивающего эффекта. Интервал между приемами должен составлять не менее 4:00.

Общая доза для подростков не должна превышать 1200 мг ибупрофена в течение 24 часов.

Подростки (от 12 лет)

200-400 мг (10-20 мл) однократно или 3-4 раза в сутки.

Для детей суточная доза составляет 20 мг / кг в сутки, которую следует разделить на 3-4 приема, как описано в таблице (данные в таблице приведены как пример для детей с массой тела от 7 кг до 30 кг, но не ограничиваются ими) .

Для правильного расчета суточной дозы препарата считают, что на 1 кг массы тела ребенка приходится 1 мл сиропа, что эквивалентно 20 мг ибупрофена (например, для ребенка с массой тела 9 кг применяют 9 мл сиропа в сутки, что эквивалентно 180 мг ибупрофена). Для расчета разовой дозы суточную дозу следует разделить на 3-4 приема.

Бруфен®, сироп 20 мг / мл, не рекомендуется для применения у детей с массой тела менее 7 кг.

Сироп можно применять, используя мерный шприц, находится в упаковке вместе с препаратом.

Масса тела, кг	Количество ибупрофена (мг на дозу)	Частота применения в сутки	Соответствие в миллилитрах на дозу
7	46,7	3 раза	2,3
9	60	3-4 раза	3
12	80	3-4 раза	4
15	100	3-4 раза	5
18	120	3-4 раза	6
21	140	3-4 раза	7
24	160	3-4 раза	8
27	180	3-4 раза	9
30	200	3-4 раза	10

Препарат можно применять натощак — для быстрого достижения действия препарата. Пациентам, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, препарат следует принимать во время еды.

Нет особых рекомендаций относительно того, нужно ли запивать препарат.

Без консультации врача препарат можно применять не более 3 суток.

Дети до 6 месяцев: если симптомы усиливаются или хранятся дольше 24 часов от начала лечения, следует немедленно обратиться к врачу.

Если у детей в возрасте от 6 месяцев и подростков симптомы сохраняются более 3 дней от начала лечения или усиливаются, следует обратиться к врачу.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с незначительным или средней тяжести нарушением функции почек следует применять по лучшей дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов, и следует контролировать функцию почек (по пациентов с тяжелой почечной недостаточностью см. Раздел «Противопоказания»).

Пациенты с нарушением функции печени (см. Раздел «Фармакологические свойства»)

У пациентов с незначительным или средней тяжести нарушением функции печени следует применять по лучшей дозу в течение кратчайшего срока, необходимого для контроля симптомов, и следует контролировать функцию печени. Бруфен® противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью (по пациентов с тяжелым нарушением функции печени см. Раздел «Противопоказания»).

Дети

Применяют детям с массой тела от 7 кг.

Передозировка

токсичность

Признаки токсичности у детей или взрослых обычно не наблюдалось при дозах ниже 100 мг / кг. Однако в некоторых случаях могут потребоваться поддерживающие меры. У детей признаки токсичности наблюдались после приема препарата в дозе 400 мг / кг и более. У взрослых дозозависимый эффект менее выраженным. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5 — 3:00.

Симптомы

У большинства пациентов симптомы передозировки ибупрофеном проявляются в течение
4 — 6:00 после приема препарата.

Наиболее частые симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль в животе, летаргию и сонливость.

Проявления со стороны центральной нервной системы (ЦНС) включают головную боль, звон в ушах, головокружение, судороги и потерю сознания.

Редко сообщалось о нистагм, метаболический ацидоз, гипотермию, симптомы со стороны почек, желудочно-кишечное кровотечение, кому, апноэ, угнетение ЦНС и дыхательной системы.

Сообщалось о сердечно-сосудистую токсичность, включая развитие артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии. В случае значительной передозировки возможно поражение почек и печени. Значительная передозировка обычно хорошо переносится, если не применять другие препараты. При серьезных отравлениях может возникнуть метаболический ацидоз.

лечение

Есть специфического антидота при передозировке ибупрофеном. Если принятое количество препарата превышает 400 мг / кг, рекомендуется в течение одного часа после приема провести промывание / опорожнения желудка с последующим симптоматическим лечением. Лечение должно включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Для получения актуальной информации обращайтесь в местный токсикологического центра.

Побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными реакциями являются нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Существует риск возникновения пептических язв, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста (см. Раздел «Особенности применения»). После приема препарата сообщалось о появлении тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, запора, диспепсии, абдоминальной боли, мелены, гематемезис, язвенного стоматита, обострение колита и болезни Крона (см. Раздел «Особенности применения»).

Реже сообщалось о развитии гастрита.

При приеме препарата может возникать временное ощущение жжения в ротовой полости или горле.

гиперчувствительность

При лечении с применением НПВС наблюдались реакции гиперчувствительности. Они представлены: неспецифическими аллергическими реакциями и явлениями анафилаксии, реактивностью со стороны дыхательной системы, включая бронхиальную астму, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм или одышка, или смешанными поражениями кожи, в том числе сыпью различного типа, зудом, крапивницей, пурпурой, ангионевротический отек и, в крайне редких случаях, мультиформной эритемой и буллезный дерматоз (синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Инфекции и инвазии

Описаны случаи обострения воспалений кожи, вызванных инфекцией (например развития некротического фасцита) при применении НПВП. Если при применении ибупрофена возникают или обостряются признаки инфекции, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.

В жения кожи и подкожной клетчатки

В исключительных случаях на фоне ветряной оспы могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей (см. Также «Инфекции и инвазии» и «Особенности применения»).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Ниже указано побочные реакции, которые могут быть связаны с ибупрофеном и которые классифицированы по частоте и системами органов согласно MedRA. Выделяют следующие группы по частоте: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (частоту этих реакций нельзя оценить на основании имеющихся данных).

Указанная частота касается краткосрочного применения препарата в суточной дозе не более 1200 мг ибупрофена в лекарственных формах для перорального применения.

Инфекции и инвазии

Нечасто ринит.

Очень редко асептический менингит.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия.

Первыми признаками являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелое истощение, кровотечение и синяки невыясненной этиологии.

Со стороны иммунной системы

Нечасто гиперчувствительность.

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности.

Симптомы могут включать: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, гипотензия (анафилаксии, ангионевротический отек или тяжелый шок).

психические нарушения

Нечасто: бессонница, беспокойство.

Редко депрессия, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение.

Нечасто: головная боль, парестезии, сонливость.

Редко неврит зрительного нерва.

Со стороны органов зрения

Нечасто: нарушение зрения.

Редко: токсическая нейропатия зрительного нерва.

Со стороны орган ов слуха и вестибулярной ого аппарата

Нечасто нарушения слуха.

Редко звон в ушах, головокружение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: бронхиальная астма, бронхоспазм, диспное.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, молотый, гематемезис, желудочно-кишечное кровотечение.

Нечасто: гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, язвенный стоматит, желудочно-кишечное перфорация.

Очень редко панкреатит.

Частота неизвестна: колит и болезнь Крона.

Со стороны пищеварительной системы

Нечасто гепатит, желтуха, аномальные показатели функции печени.

Редко поражения печени.

Очень редко печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Нечасто сыпь, крапивница, зуд, пурпура, реакция фоточувствительности.

Очень редко буллезный дерматоз, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и мультиформная эритема.

Частота неизвестна: медикаментозная реакция с эозинофилией и системными
симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ГГЕП).

С стороны почек и мочевыделительной системы

Очень редко тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечная недостаточность.

Острая почечная недостаточность, папиллярный некроз (особенно при длительном применении), который сопровождается повышением содержания мочевины в плазме крови.

Основные нарушения и реакции в месте введения

Часто утомляемость.

Редко отек.

С стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (см. Раздел «Особенности применения»), гипертензия.

Срок годности Бруфен

3 года.

Условия хранения Бруфен

Хранить в недоступном для детей месте. Не требует особых условий хранения.

Упаковка

По 100 мл сиропа во флаконе, по 1 флакону с мерным шприцем в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Аббви С.р.л./ AbbVie S.r.l.

Местонахождение производителя

С.Р. 148 Понтина KМ 52, СНС — Камповерди ди Априлия (лок. Априлия) — 04011 Априлия (ЛТ), Италия / SR 148 Pontina KM 52, SNC — Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) — 04011 Aprilia (LT), Italy.

Дальнейшая информация

Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Бруфен только по назначению
врача.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.

Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.

Авторское право:

https://www.abbvie.it — Аббви С.р.л.
http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины

Тип данных	Сведения из реестра
Торговое наименование:	Бруфен
Производитель:	Аббви С.р.л.
Форма выпуска:	сироп, 100 мг / 5 мл по 100 мл во флаконе; по 1 флакону с мерным шприцем в картонной коробке
Регистрационное удостоверение:	UA/13154/01/01
Дата начала:	07.11.2018
Дата окончания:	неограниченный
МНН:	Ibuprofen
Условия отпуска:	без рецепта
Состав:	5 мл сиропа содержат ибупрофена 100 мг
Фармакологическая группа:	Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Ибупрофен.
Код АТХ:	M01AE01
Заявитель:	Абботт Лабораториз ГмбХ
Страна заявителя:	Германия
Адрес заявителя:	Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия
Тип ЛС:	Обычный
ЛС биологического происхождения:	Нет
ЛС растительного происхождения:	Нет
Гомеопатическое ЛС:	Нет
Тип МНН:	Моно
Досрочное прекращение	Нет

Код ATХ	Название группы
M	Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
M01	Противовоспалительные средства
M01A	Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства
M01AE	Производные пропионовой кислоты
M01AE01	Ибупрофен Ибупрофен , Ибупрофен , Нурофен для детей форте , Нурофен для детей форте , Аффида Макс Экспресс , Ибупрофен , Орафен , Имет , Нурофен для детей , Нурофен , Нурофен Экспресс Ультракап , Гофэн 200 , Ибупром для детей , Нурофен Форте , Ибупрофен , Ибутард 300 , Арофен для детей , Бруфен , Каффетин Леди , Аффида Экспресс , БлокМАКС для детей , Имет для детей 2% , Термидол , Бруфен Ретард , Бофен , Бруфен Рапид , Ибупрофен Бэби , Неофен Белупо Форте , БлокМАКС , Ибупром Спринт Капс , Ибупром Макс , Ибупром , БлокМАКС Форте , Ибупром для детей форте , БлокМАКС Рапид , Ибунорм , Ибупрофен-Здоровье , Ибунорм Бэби , Имет для детей 4% , Аффида Макс , Ибунорм , Минидол , Ибупром Спринт Макс , Ибупрофен , Ибупрофен-Дарница , Нурофен для детей , Ибупрофен-Здоровье , Аффида для детей , Нурофен для детей , Нурофен 12+ , Ибупрофен-БХФЗ , Нурофен для детей , Нурофен Экспресс Форте , Фаспик , Гофэн 400 , Ибуфен Юниор , Ибуфен для детей малина , Ибуфен для детей клубника , Ибуфен Форте клубника , Ибуфен Форте малина , Еврофаст

Источник

Производитель

Абботт Лабораторіз ГмбХ

Страна происхождения

Италия

Состав

діюча речовина:
ібупрофен;
5 мл сиропу містять ібупрофену 100 мг;

допоміжні речовини:
метилпарагідроксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); кислота лимонна, моногідрат; каолін легкий; гліцерин; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); сахароза; натрію бензоат (Е 211); оранжево-жовтий (Е 110); ароматизатор апельсиновий (D717 BBA); полісорбати; агар; вода очищена.

Лекарственная форма

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості:
сиропоподібна суспензія оранжевого кольору з апельсиновим запахом.

Действующее вещество

ИБУПРОФЕН

Фармакодинамика

Ібупрофен є похідною речовиною пропіонової кислоти, нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ), який чинить анальгетичну, протизапальну та жарознижувальну дію. Окрім цього, ібупрофен оборотно пригнічує агрегацію тромбоцитів. Вважається, що терапевтичний ефект лікарського засобу є результатом пригнічення ферменту циклооксигенази, що призводить до помітного зменшення синтезу простагландинів. Ці властивості забезпечують полегшення симптомів запалення, болю та гарячки.

Експериментальні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентно пригнічувати вплив низьких доз ацетилсаліцилової кислоти/ аспірину на агрегацію тромбоцитів, коли обидва препарати застосовуються одночасно. Деякі фармакодинамічні дослідження свідчать, що при разовому прийомі ібупрофену в дозі 400мг за 8 годин до або через 30 хвилин після прийому ацетилсаліцилової кислоти/ аспірину у формі зі швидким вивільненням препарату (у дозі 81мг) вплив ацетилсаліцилової кислоти/аспірину на утворення тромбоксану або агрегацію тромбоцитів знижувався.

Хоча є неточності відносно екстраполяції отриманих даних на клінічну ситуацію, не можна виключати ймовірність, що регулярне довготривале застосування ібупрофену може знизити кардіопротекторний ефект низьких доз ацетилсаліцилової кислоти/ аспірину. Клінічно значущі ефекти малоймовірні при нерегулярному застосуванні ібупрофену.

Фармакокинетика

Ібупрофен швидко абсорбується при пероральному застосуванні. Після прийому препарату натще пікові концентрації в плазмі крові досягаються приблизно через 45 хвилин.

Прийом такої ж дози препарату після їди показав, що абсорбція відбувається повільніше з піковими концентраціями в плазмі крові через 1,5 — 3 години. Період напіввиведення з плазми крові становить 2 години. Ібупрофен метаболізується в печінці з утворенням двох неактивних метаболітів, які разом з незміненим ібупрофеном виводяться нирками в незміненому вигляді або у вигляді кон’югатів.

Виведення швидке, плазмові концентрації не показують жодних ознак кумуляції. 44 % дози ібупрофену виводиться з сечею у вигляді двох фармакологічно неактивних метаболітів та 20 % — у незміненому вигляді.

Показания

Короткотривале лікування пропасниці та болю у дітей.

Противопоказания

Відома гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.
Наявність в анамнезі реакцій гіперчутливості (таких як бронхіальна астма, риніт, ангіоневротичний набряк або кропив’янка) у відповідь на застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Підвищена схильність до кровотечі або активна кровотеча.
Активна чи в анамнезі рецидивна виразкова хвороба або шлунково-кишкова кровотеча (2 або більше епізоди підтвердженого утворення виразки або кровотечі).
Шлунково-кишкова кровотеча або перфорація в анамнезі, пов’язані з прийомом НПЗЗ.
Тяжка серцева недостатність (IV функціональний клас за критеріями Нью-Йоркської асоціації серця (NYHA)).
Тяжка печінкова недостатність.
Тяжка ниркова недостатність (клубочкова фільтрація ? 30 мл/хв).
Тяжке зневоднення (спричинене блюванням, діареєю або недостатнім споживанням рідини).
Третій триместр вагітності.
Цереброваскулярні або інші кровотечі.
Порушення кровотворення або згортання крові.
Спадкова непереносимість фруктози.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

З обережністю слід застосовувати будь-який з нижчевказаних препаратів одночасно з ібупрофеном, оскільки у деяких пацієнтів повідомлялось про їх взаємодію.

Діуретики, інгібітори АПФ, бета-блокатори та антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ. НПЗЗ можуть зменшувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів. Діуретики можуть збільшувати ризик нефротоксичності, асоційованої з прийомом НПЗЗ. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад у зневоднених пацієнтів або пацієнтів літнього віку з порушенням функції нирок) одночасний прийом інгібіторів АПФ, бета-блокаторів або антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ з інгібіторами циклооксигенази може призвести до додаткового погіршення функцій нирок, включаючи можливість гострої ниркової недостатності, яка є, як правило, оборотною. Тому такі комбінації слід призначати з обережністю, особливо пацієнтам літнього віку.

Пацієнти повинні вживати достатню кількість води, і необхідно контролювати функцію нирок на початку одночасної терапії, а також періодично після неї.

Серцеві глікозиди.НПЗЗ можуть погіршити серцеву декомпенсацію, знизити швидкість гломерулярної фільтрації і збільшити рівень серцевих глікозидів (наприклад дигоксину) в плазмі крові. Рекомендується проводити моніторинг рівня глікозидів в сироватці крові.

Літій.Одночасне застосування ібупрофену та препаратів літію призводить до підвищення рівнів останніх в плазмі крові.

Метотрексат. НПЗЗ можуть пригнічувати тубулярную секрецію метотрексату і знижувати кліренс метотрексату та збільшувати ризик токсичності.

Моклобемід збільшує ефект ібупрофену;

Циклоспорин підвищує ризик ураження нирок НПЗЗ. Цей ефект не може бути виключений для комбінації циклоспорину та ібупрофену.

М іфепристон.Зменшення ефективності лікарського засобу може теоретично відбуватися через антипростагландинові властивості НПЗЗ, зокрема ацетилсаліцилової кислоти. Обмежені дані дають змогу передбачити, що одночасне застосування НПЗЗ у день застосування простагландину не змінює впливу міфепристону або простагландину на дозрівання шийки матки або скоротність матки і не знижує клінічну ефективність медикаментозного переривання вагітності.

Кортикостероїди.Ібупрофен слід з обережністю призначати у комбінації з кортикостероїдами через можливепідвищення ризику побічних реакцій, особливо з боку шлунково-кишкового тракту (шлунково-кишкові виразки або кровотечі, див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування»).

А нтикоагулянти.НПЗЗ можуть підсилювати ефекти антикоагулянтів, таких як варфарин (див. розділ «Особливості застосування»).

Ацетилсаліцилова кислота.Не рекомендується застосовувати ібупрофен одночасно з ацетилсаліциловою кислотою/ аспірином, як і з іншими лікарськими засобами, які містять НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через підвищення імовірності розвитку побічних реакцій. Експериментальні дані свідчать про те, що ібупрофен може конкурентно пригнічувати вплив низьких доз ацетилсаліцилової кислоти/ аспірину на агрегацію тромбоцитів при одночасному застосуванні. Проте, незважаючи на неясності щодо можливості екстраполяції цих даних на клінічну ситуацію, не можна виключати ймовірність того, що регулярне довготривале застосування ібупрофену може знизити кардіопротекторний ефект низьких доз ацетилсаліцилової кислоти/ аспірину. Немає клінічно значущих ефектів при нерегулярному прийомі ібупрофену (див. розділ «Фармакодинаміка»).

Сульфонілсечовина.НПЗЗ можуть потенціювати ефекти препаратів сульфонілсечовини. Рідко повідомлялося про розвиток гіпоглікемії у пацієнтів, що приймають сульфонілсечовину, при призначенні ібупрофену. У разі одночасного застосування рекомендується моніторинг рівня глюкози в крові.

Зидовудин.НПЗЗ збільшують ризик гематологічної токсичності при одночасному застосуванні з зидовудином. Існують докази збільшення ризику розвитку гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних пацієнтів, що страждають на гемофілію, у разі призначення ібупрофену на тлі прийому зидовудину. Гематологічне обстеження рекомендується через 1 — 2 тижні після початку лікування.

Інші НПЗЗ, включаючи саліцилати та селективні інгібітори ЦОГ-2.Одночасне застосування кількох НПЗЗ може збільшувати ризик розвитку шлунково-кишкових виразок та кровотеч через розвиток синергічного ефекту. Тому слід уникати одночасного застосування ібупрофену з іншими НПЗЗ (див. розділ «Особливості застосування»).

Аміноглікозиди.НПЗЗ можуть зменшувати виведення аміноглікозидів.

Холестирамін.Одночасне застосування ібупрофену та холестираміну може зменшити абсорбцію ібупрофену в шлунково-кишковому тракті. Однак клінічна значимість цієї взаємодії невідома.

Такролімус.Збільшення ризику нефротоксичності у разі одночасного застосування двох препаратів.

Антитромбоцитарні препарати і селективні інгібітори зворотного захоплення серотонінупідвищують ризик шлунково-кишкової кровотечі (див. розділ «Особливості застосування»).

Екстракти трав .Гінкго білоба може потенціювати ризик кровотеч, пов’язаних з НПЗЗ.

Хінолонові антибіотики.Дані, отримані в експериментах на тваринах, вказують, що НПЗЗ можуть збільшувати ризик появи судом, пов’язаних з прийомом хінолонових антибіотиків. Пацієнти, які приймають одночасно НПЗЗ і хінолони, мають підвищений ризик розвитку судом.

Інгібітори CYP 2 C 9.Одночасне призначення ібупрофену з інгібіторами CYP2C9 може збільшувати експозицію ібупрофену (субстрат CYP2C9). В ході одного дослідження було показано, що вориконазол та флуконазол (інгібітори CYP2C9) збільшували експозицію S(+)ібупрофену приблизно на 80 — 100 %. Необхідно передбачити зниження дози ібупрофену при одночасному призначенні з інгібіторами CYP2C9, особливо при призначенні високих доз ібупрофену пацієнтам, які приймають вориконазол або флуконазол.

Способы применения

Дози

Тільки для перорального прийому та короткотривалого застосування.

Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого терміну, необхідного для усунення симптомів (див. розділ «Особливості застосування»).

Доза ібупрофену залежить від віку та маси тіла пацієнта. Максимальна разова доза для підлітків не повинна перевищувати 400 мг ібупрофену.

Разова доза, яка перевищує 400 мг, не забезпечує кращого знеболювального ефекту. Інтервал між прийомами повинен становити не менше 4 годин.

Загальна доза для підлітків не повинна перевищувати 1200 мг ібупрофену протягом 24 годин.

Підлітки (віком від 12 років)
200-400 мг (10-20 мл) як одноразова доза або 3-4 рази на добу.

Для дітей добова доза становить 20 мг/кг на добу, яку слід розділити на 3-4 прийоми, як описано в таблиці нижче (дані в таблиці приведено як приклад для дітей з масою тіла від 7 кг до 30 кг, але не обмежуються ними).

Для правильного розрахунку добової дози препарату вважають, що на 1 кг маси тіла дитини припадає 1 мл сиропу, що еквівалентно 20 мг ібупрофену (наприклад, для дитини з масою тіла 9 кг застосовують 9 мл сиропу на добу, що еквівалентно 180 мг ібупрофену). Для розрахунку разової дози добову дозу слід розділити на 3-4 прийоми.

Бруфен®, сироп 20 мг/мл, не рекомендований для застосування дітям з масою тіла менше 7 кг.

Сироп можна застосовувати, використовуючи мірний шприц, що знаходиться в упаковці разом з препаратом.

Маса тіла, кг	Кількість ібупрофену (міліграм на дозу)	Частота застосування на добу	Відповідність у мілілітрах на дозу
7	46,7	3 рази	2,3
9	60	3–4 рази	3
12	80	3–4 рази	4
15	100	3–4 рази	5
18	120	3–4 рази	6
21	140	3–4 рази	7
24	160	3–4 рази	8
27	180	3–4 рази	9
30	200	3–4 рази	10

Препарат можна застосовувати натще — для швидкого досягнення дії препарату. Пацієнтам, які страждають на захворювання шлунково-кишкового тракту, препарат слід приймати під час їди.

Немає особливих рекомендацій щодо того, чи потрібно запивати препарат.

Без консультації лікаря препарат можна застосовувати не більше 3 діб.

Діти віком до 6 місяців: якщо симптоми посилюються або зберігаються довше 24 годин від початку лікування, слід негайно звернутися до лікаря.

Якщо у дітей віком від 6 місяців та підлітків симптоми зберігаються більше 3 днів від початку лікування або посилюються, слід звернутися до лікаря.

Пацієнти з порушенням функції нирок
Пацієнтам з незначним або середньої тяжкості порушенням функції нирок слід застосовувати найнижчу можливу дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів, та слід контролювати функцію нирок (щодо пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю див. розділ «Протипоказання»).

Пацієнти з порушенням функції печінки (див. розділ «Фармакологічні властивості»)
У пацієнтів з незначним або середньої тяжкості порушенням функції печінки слід застосовувати найнижчу можливу дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів, та слід контролювати функцію печінки. Бруфен® протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю (щодо пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки див. розділ «Протипоказання»).

Діти.
Застосовують дітям з масою тіла від 7 кг.

Передозировка

Токсичність
Ознаки токсичності у дітей або дорослих зазвичай не спостерігалися при дозах нижче 100 мг/кг. Проте в деяких випадках можуть бути потрібні підтримуючі заходи. У дітей ознаки токсичності спостерігалися після прийому препарату в дозі 400 мг/кг і більше. У дорослих дозозалежний ефект є менш вираженим. Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5 — 3 години.

Симптоми
У більшості пацієнтів симптоми передозування ібупрофеном проявляються протягом 4 — 6 годин після прийому препарату.

Найбільш часті симптоми передозування включають нудоту, блювання, біль у животі, летаргію і сонливість.

Прояви з боку центральної нервової системи (ЦНС) включають головний біль, дзвін у вухах, запаморочення, судоми і втрату свідомості.

Рідко повідомлялося про ністагм, метаболічний ацидоз, гіпотермію, симптоми з боку нирок, шлунково-кишкову кровотечу, кому, апное, пригнічення ЦНС та дихальної системи.

Повідомлялося про серцево-судинну токсичність, включаючи розвиток артеріальної гіпотензії, брадикардії і тахікардії. В разі значного передозування можливе ураження нирок та печінки. Значне передозування зазвичай переноситься добре, якщо не застосовувати інші препарати. При серйозних отруєннях може виникнути метаболічний ацидоз.

Лікування
Немає специфічного антидоту при передозуванні ібупрофеном. Якщо прийнята кількість препарату перевищує 400 мг/кг, рекомендується протягом однієї години після його прийому провести промивання/спорожнення шлунка з подальшим симптоматичним лікуванням. Лікування повинно включати забезпечення прохідності дихальних шляхів і моніторинг серцевої функції та основних показників життєдіяльності до нормалізації стану пацієнта. Для отримання найактуальнішої інформації звертайтеся до місцевого токсикологічного центру.

Побочные действия

Найбільш поширеними побічними реакціями є порушення в роботі шлунково-кишкового тракту. Існує ризик виникнення пептичних виразок, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливості застосування»). Після прийому препарату повідомлялось про появу нудоти, блювання, діареї, метеоризму, запору, диспепсії, абдомінального болю, мелени, гематемезису, виразкового стоматиту, загострення коліту і хвороби Крона (див. розділ «Особливості застосування»).

Рідше повідомлялося про розвиток гастриту.

При прийомі препарату може виникати тимчасове відчуття печіння в ротовій порожнині або горлі.

Гіперчутливість

При лікуванні із застосуванням НПЗЗ спостерігалися реакції гіперчутливості. Вони представлені: неспецифічними алергічними реакціями та явищами анафілаксії, реактивністю з боку дихальної системи, включаючи бронхіальну астму, загострення бронхіальної астми, бронхоспазм чи диспное, або змішаними ураженнями шкіри, в тому числі висипом різного типу, свербежем, кропив’янкою, пурпурою, ангіоневротичним набряком та, у вкрай рідких випадках, мультиформною еритемою і бульозними дерматозами (включаючи синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз).

Інфекції та інвазії

Описано випадки загострення запалень шкіри, спричинених інфекцією (наприклад розвитку некротичного фасциту) під час застосування НПЗЗ. Якщо під час застосування ібупрофену виникають або загострюються ознаки інфекції, пацієнту слід негайно звернутися до лікаря.

Ураження шкіри й підшкірної клітковини

У виняткових випадках на фоні вітряної віспи можуть виникати тяжкі шкірні інфекції та ускладнення з боку м’яких тканин (див. також «Інфекції та інвазії» та розділ «Особливості застосування»).

·Порушення з боку серцево-судинної системи

Нижче вказано побічні реакції, що можуть бути пов’язані з ібупрофеном та які класифіковано за частотою та системами органів згідно з MedRA. Виділяють такі групи за частотою: дуже часто (?1/10), часто (?1/100 до <1/10), нечасто (?1/1000 до <1/100), рідко (?1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (частоту цих реакцій не можна оцінити на підставі наявних даних).

Вказана частота стосується короткострокового застосування препарату в добовій дозі не більше 1200 мг ібупрофену у лікарських формах для перорального застосування.

Інфекції та інвазії
Нечасто: риніт.
Дуже рідко: асептичний менінгіт.

З боку системи крові і лімфатичної системи
Дуже рідко: лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична та гемолітична анемія.

Першими ознаками є: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки ротової порожнини, грипоподібні симптоми, тяжке виснаження, кровотеча та синці нез’ясованої етіології.

З боку імунної системи
Нечасто: гіперчутливість.
Дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутливості.

Симптоми можуть включати: набряк обличчя, язика та гортані, диспное, тахікардію, гіпотензію (анафілаксію, ангіоневротичний набряк або тяжкий шок).

Психічні порушення
Нечасто: безсоння, занепокоєння.
Рідко: депресія, сплутаність свідомості, галюцинації.

З боку нервової системи
Часто: запаморочення.
Нечасто: головний біль, парестезія, сонливість.
Рідко: неврит зорового нерва.

З боку органів зору
Нечасто: порушення зору.
Рідко: токсична нейропатія зорового нерва.

З боку орган ів слуху і вестибулярн ого апарату
Нечасто: порушення слуху.
Рідко: дзвін у вухах, запаморочення.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння
Нечасто: бронхіальна астма, бронхоспазм, диспное.

З боку шлунково-кишкового тракту
Часто: диспепсія, діарея, нудота, блювання, абдомінальний біль, метеоризм, запор, мелена, гематемезис, шлунково-кишкова кровотеча.
Нечасто: гастрит, виразка дванадцятипалої кишки, виразка шлунка, виразковий стоматит, шлунково-кишкова перфорація.
Дуже рідко: панкреатит.
Частота невідома: коліт та хвороба Крона.

З боку гепатобіліарної системи
Нечасто: гепатит, жовтяниця, аномальні показники функції печінки.
Рідко: ураження печінки.
Дуже рідко: печінкова недостатність.

З боку шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто: висип, кропив’янка, свербіж, пурпура, реакція фоточутливості.
Дуже рідко: бульозний дерматоз, включаючи синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та мультиформна еритема.
Частота невідома: медикаментозна реакція з еозинофілією та системними
симптомами (DRESS-синдром), гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП).

З боку нирок і сечовидільної системи
Дуже рідко: тубулоінтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром та ниркова недостатність.

Гостра ниркова недостатність, папілярний некроз (особливо при тривалому застосуванні), який супроводжується підвищенням вмісту сечовини в плазмі крові.

Загальні порушення та реакції в місці введення
Часто: втомлюваність.
Рідко: набряк.

З боку серцево-судинної системи
Дуже рідко: серцева недостатність, інфаркт міокарда (див. розділ «Особливості застосування»), гіпертензія.

Особые условия

Загальні застереження

Небажані ефекти можна мінімізувати шляхом застосування найменшої ефективної дози протягом найкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів (див. розділ «Спосіб застосування та дози»та вплив на шлунково-кишковий тракт і серцево-судинну систему, описаний нижче).

Слід уникати застосування ібупрофену з супутніми НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2, через можливість виникнення адитивної дії (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Ібупрофен може тимчасово пригнічувати тромбоцитарну функцію (агрегацію тромбоцитів).

При тривалому використанні будь-яких знеболювальних препаратів може з’явитися головний біль, який не слід лікувати підвищеними дозами цього лікарського засобу.

У разі одночасного вживання алкоголю під час прийому НПЗЗ може збільшуватися небезпека виникнення небажаних ефектів, спричинених дією активної речовини, особливо з боку шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи.

Пацієнти літнього віку
У пацієнтів літнього віку спостерігається підвищена частота виникнення побічних реакцій при прийомі НПЗЗ, особливо шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, які можуть бути летальними.

Порушення з боку серцево-судинної системи
Слід проявляти обережність (проконсультуватися з лікарем або фармацевтом) до початку лікування пацієнтам з артеріальною гіпертензією та/або серцевою недостатністю в анамнезі, оскільки повідомлялось про затримку рідини та набряки при застосуванні НПЗЗ.

НПЗЗ можуть зменшувати ефекти діуретиків та інших антигіпертензивних препаратів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Дані клінічних досліджень свідчать про те, що застосування ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), може дещо підвищувати ризик виникнення артеріальних тромботичних подій (наприклад інфаркту міокарда або інсульту). Загалом, за даними епідеміологічних досліджень, низька доза ібупрофену (наприклад ?1200 мг на добу) не підвищує ризик виникнення артеріальних тромботичних подій. Пацієнтам з неконтрольованою артеріальною гіпертензією, застійною серцевою недостатністю (II-III функціональний клас за критеріями NYHA), встановленою ішемічною хворобою серця, захворюванням периферичних артерій та/або цереброваскулярними захворюваннями слід призначати ібупрофен особливо обережно, уникаючи застосування високих доз ібупрофену (2400 мгна добу). З великою обережністю необхідно підходити до довгострокового лікування пацієнтів з факторами ризику виникнення серцево-судинних порушень (такими як артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, паління), особливо якщо є необхідність застосування високих доз (2400 мгна добу) ібупрофену.

Шлунково-кишкова кровотеча, утворення виразки та перфорація
При застосуванні всіх НПЗЗ на будь-якому етапі лікування повідомлялось про випадки шлунково-кишкових кровотеч, перфорацій або утворення виразок, які можуть бути летальними. Такі явища виникали незалежно від наявності попереджувальних симптомів або серйозних порушень з боку шлунково-кишкового тракту в анамнезі.

У пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо у разі її ускладнення кровотечею чи перфорацією (див. розділ «Протипоказання»), та у пацієнтів літнього віку збільшення доз НПЗЗ підвищує ризик виникнення шлунково-кишкових кровотеч, утворення виразок або перфорацій. Лікування цих пацієнтів необхідно розпочинати з мінімальної доступної дози.

Для таких пацієнтів, а також для пацієнтів, які потребують одночасної терапії низькими дозами ацетилсаліцилової кислоти або іншими лікарськими засобами, здатними підвищувати ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути доцільність застосування комплексної терапії із застосуванням захисних препаратів (наприклад мізопростолу чи інгібіторів протонної помпи) (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Пацієнтів зі шлунково-кишковою токсичністю в анамнезі, насамперед пацієнтів літнього віку, слід поінформувати про необхідність повідомляти про будь-які незвичайні абдомінальні симптоми (особливо про шлунково-кишкові кровотечі), особливо на початкових етапах лікування.

Слід з обережністю призначати ібупрофен пацієнтам, які приймають супутні препарати, що можуть підвищувати ризик утворення виразок чи кровотечі, такі як пероральні кортикостероїди, антикоагулянти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагрегантні препарати, такі як ацетилсаліцилова кислота (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Пацієнтам зі шлунково-кишковою кровотечею чи виразкою, лікування ібупрофеном слід припинити.

Пацієнтам з пептичними виразками та іншими шлунково-кишковими захворюваннями в анамнезі, наприклад виразковим колітом та хворобою Крона, слід призначати НПЗЗ з обережністю з огляду на можливе загострення цих захворювань (див. розділ «Побічні реакції»).

Застосовують з обережністю пацієнтам з порушеннями коагуляції.

Прояви з боку нирок
Слід проявляти обережність, призначаючи препарат пацієнтам з дегідратацією, особливо дітям, підліткам та пацієнтам літнього віку, в зв’язку з ризиком розвитку ниркової недостатності.

Постійний прийом знеболювальних препаратів, особливо при одночасній терапії кількома діючими речовинами, що полегшують біль, може призвести до необоротного ураження нирок з ризиком виникнення ниркової недостатності (анальгетичної нефропатії). Цей ризик може підвищуватися в умовах фізичного навантаження, яке супроводжується втратою солей та дегідратацією. Тому цього слід уникати.

Слід проявляти обережність, призначаючи препарат пацієнтам з артеріальною гіпертензією та/або серцевими розладами, у зв’язку з можливим погіршенням ниркової функції (див. розділ «Побічні реакції» та «Протипоказання»)

Довготривале застосування ібупрофену, як і інших НПЗЗ, було пов’язане з нирковим папілярним некрозом та іншими патологічними порушеннями функції нирок.
Токсичне ураження нирок виявлялося у пацієнтів, у яких ниркові простагландини відіграють компенсаторну роль у підтримці перфузії нирок. Застосування НПЗЗ цим пацієнтам може призвести до дозозалежного зниження утворення простагландинів і, як вторинний ефект, ниркового кровотоку, що може швидко призвести до декомпенсації функції нирок.
Найбільш високий ризик таких реакцій існує у пацієнтів з порушенням функції нирок, серцевою декомпенсацією, дисфункцією печінки, пацієнтів літнього віку та тих, хто приймає діуретики та інгібітори АПФ. Припинення лікування НПЗЗ зазвичай супроводжується відновленням стану до лікування.

Прояви з боку дихальних шляхів
Слід з обережністю призначати ібупрофен пацієнтам з бронхіальною астмою, хронічним ринітом, алергічними захворюваннями, в тому числі в анамнезі, оскільки у таких пацієнтів було зафіксовано випадки бронхоспазму, кропив’янки або набряку Квінке, спричиненихзастосуванням НПЗЗ.

Дерматологічні прояви
При застосуванні НПЗЗ було зафіксовано дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій, в тому числі з летальним наслідком, таких як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса — Джонсона і токсичний епідермальний некроліз (див. розділ «Побічні реакції»). Найвищий ризик появи таких реакцій існує на початкових етапах лікування, при цьому в більшості випадків реакції розвиваються протягом першого місяця лікування. Повідомлялося про випадок гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (ГГЕП), що виник після застосування лікарських засобів, що містять ібупрофен. При появі перших ознак шкірного висипу, уражень слизових оболонок або інших ознак гіперчутливості лікування ібупрофеном слід припинити.

У виняткових випадках серйозні інфекційні ускладнення з боку шкіри та м’яких тканин можуть бути спричинені вітряною віспою.

На сучасному етапі не можна виключати впливу НПЗЗ на загострення цих інфекцій. У зв’язку з цим рекомендовано уникати застосування ібупрофену за наявності в пацієнта вітряної віспи.

СЧВ та змішані захворювання сполучної тканини
Слід проявляти обережність, призначаючи препарат пацієнтам із системним червоним вовчаком (СЧВ) та змішаними захворюваннями сполучної тканини. Існує підвищений ризик розвитку асептичного менінгіту (див. розділ «Побічні реакції»).

Порушення функції серця, нирок та печінки
Особливу обережність слід проявляти при лікуванні хворих з порушенням функції серця, печінки та нирок, оскільки застосування НПЗЗ може призвести до погіршення функції нирок.

Регулярне одночасне застосування знеболювальних препаратів може збільшити цей ризик. Пацієнти з порушеною функцією серця, печінки та нирок повинні отримувати лікування в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду часу та в них потрібно періодично контролювати клінічні та лабораторні показники, особливо при тривалому лікуванні (див. розділ «Протипоказання»).

Гематологічні ефекти
Як і інші НПЗЗ, ібупрофен може інгібувати агрегацію тромбоцитів і продемонстрував докази подовження кровотечі у здорових добровольців. Отже, пацієнти з порушенням коагуляції або пацієнти, які отримують лікування антикоагулянтами, повинні бути під ретельним наглядом.

Асептичний менінгіт
У рідкісних випадках симптоми асептичного менінгіту спостерігалися у пацієнтів, які отримували ібупрофен.

Хоча це більш імовірно у пацієнтів із системним червоним вовчаком та пов’язаними захворюваннями сполучної тканини, це також спостерігалося у пацієнтів без проявів хронічних захворювань (див. розділ «Побічні реакції»).

Ібупрофен може маскувати симптоми інфекції (лихоманка, біль і набряк).

Застосування препарату Бруфен®, як і будь-якого інгібітору синтезу простагландинів та циклооксигенази, протипоказане жінкам, які мають намір завагітніти (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Застосування препарату Бруфен®слід припинити жінкам, які мають проблеми з фертильністю або які проходять тести на фертильність.

Алергічні реакції
Тяжкі гострі реакції гіперчутливості (наприклад анафілактичний шок) спостерігаються вкрай рідко. При появі перших ознак реакції гіперчутливості після прийому ібупрофену необхідно припинити терапію й залучити кваліфікований персонал до проведення медичних заходів відповідно до симптомів.

Слід проявляти обережність, призначаючи ібупрофен пацієнтам, у яких спостерігались реакції гіперчутливості або алергічні реакції до інших речовин, таких як, наприклад, інші анальгетики, жарознижувальні засоби, нестероїдні протизапальні препарати, оскільки вони знаходяться в групі підвищеного ризику виникнення реакцій гіперчутливості при застосуванні ібупрофену.

Слід проявляти обережність, призначаючи ібупрофен пацієнтам з бронхіальною гіперактивністю (астма), сінною лихоманкою, носовими поліпами або хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів чи попередніми епізодами ангіоневротичного набряку, через підвищений ризик виникнення в таких пацієнтів алергічних реакцій. Останні можуть проявлятися у вигляді нападів астми (так званої анальгетичної астми), набряку Квінке або кропив’янки.

Маскування симптомів основних інфекцій
Ібупрофен може замаскувати симптоми інфекційного захворювання, що може призвести до затримки початку відповідного лікування і тим самим ускладнити перебіг інфекційного захворювання. Це спостерігалось при бактеріальній позагоспітальній пневмонії та бактеріальних ускладненнях вітряної віспи. Коли ібупрофен застосовують при підвищенні температури тіла або для полегшення болю при інфекційному захворюванні, рекомендується проводити моніторинг цього захворювання. В умовах лікування поза медичним закладом пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються або погіршуються.

Інформація стосовно допоміжних речовин
Препарат містить сахарозу і сорбіт. Тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими станами непереносимості фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією або сахарозо-ізомальтазною недостатністю. Ці фактори слід брати до уваги й при лікуванні пацієнтів з цукровим діабетом. Лікарський засіб може бути шкідливим для зубів.

Препарат містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, відкладені в часі).
Лікарський засіб містить барвник оранжево-жовтий (Е 110), що може викликати алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вплив на здатність завагітніти
Існують дані про те, що препарати, які пригнічують синтез циклооксигенази/простагландинів, порушують жіночу фертильність, впливаючи на овуляцію. Цей процес оборотний при відміні лікування.

Вагітність
Пригнічення синтезу простагландинів може несприятливо впливати на перебіг вагітності та/або розвиток ембріона/плода. Дані епідеміологічних досліджень свідчать про збільшення ризику викидня, розвитку пороків серця і гастрошизису після застосування інгібіторів синтезу простагландину на ранніх термінах вагітності. Ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії. У тварин застосування інгібіторів синтезу простагландину спричиняло збільшення пре- та постімплантаційних втрат та летальності ембріона/плода. Крім того, збільшувалася частота формування різних вад розвитку, у тому числі серцево-судинної системи у тварин, що отримували інгібітор синтезу простагландину під час органогенезу.

Ібупрофен не слід призначати в першому і другому триместрах вагітності без крайньої необхідності. В разі призначення ібупрофену жінкам, які планують вагітність, або в першому чи другому триместрі вагітності слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого періоду часу.

Застосування будь-яких інгібіторів простагландину в третьому триместрі вагітності може впливати на плід, спричинюючи:

· розвиток серцево-легеневої токсичності (з передчасним закриттям артеріальної протоки і легеневою гіпертензією);
· дисфункцію нирок, яка може прогресувати до ниркової недостатності з маловоддям.

В кінці вагітності інгібітори синтезу простагландину можуть впливати на стан матері та дитини:

· можливе подовження часу кровотечі,
· пригнічення скорочуваності матки, що може супроводжуватися затримкою та пролонгацією пологів.

Таким чином, застосування ібупрофену в третьому триместрі вагітності протипоказано.

Пологи
Не рекомендується застосовувати ібупрофен під час пологів. Можливі затримка та пролонгація пологів, а також подовження часу кровотечі у матері та дитини.

Застосування в період годування груддю
У ході обмеженого числа досліджень ібупрофен визначався в грудному молоці в дуже низьких концентраціях. Ібупрофен не рекомендується призначати жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Прийом ібупрофену може впливати на швидкість реакції пацієнтів, оскільки може спостерігатися цефалія, сонливість, запаморочення, втома та порушення зору. Це слід мати на увазі під час діяльності, займаючись діяльністю, що потребує підвищеної концентрації уваги, наприклад при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Більшою мірою це стосується одночасного прийому ібупрофену й алкоголю.

Особые условия хранения

Термін придатності.
3 роки.

Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Не потребує особливих умов зберігання.

Категорія відпуску.
Без рецепта.

Синоним

ИБУПРОФЕН, АДВИЛ, АДВИЛ 200 мг, АДВИЛ ЛИКВИ-ДЖЕЛС, АМПРОФЕН, АПО-ИБУПРОФЕН, АРВИПРОКС-200, АРВИПРОКС-400, АРТИФЕН, БОЛИНЕТ, БОНИФЕН, БОФЕН, БУРАНА, БУТАФЕН, ГОФЕН 200, ГОФЕН 400, ДИГНОФЛЕКС, ДОЛАРЕН® I, ДОЛГИТ® ГЕЛЬ, ДОЛГИТ® КРЕМ, ИБАЛГИН, ИБУНОРМ, ИБУНОРМ БЕБИ, ИБУПРОКС-200, ИБУПРОКС-400, ИБУПРОКС-600, ИБУПРОМ, ИБУПРОМ МАКС, ИБУПРОМ СПРИНТ КАПС, ИБУПРОН, ИБУПРОФ, ИБУПРОФЕН 150 мг, ИБУПРОФЕН 500 мг, ИБУПРОФЕН БЕРЛИН ХЕМИ, ИБУПРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ, ИБУПРОФЕН-АВАНТ™, ИБУПРОФЕН-ДАРНИЦА, ИБУПРОФЕН-ИНТЕЛИ, ИБУПРОФЕН-НОРТОН, ИБУПРОФЕН-РАТИОФАРМ, ИБУСАН, ИБУСПЕЛ, ИБУТАРД 300, ИБУФЕН®, ИБУФЕН® ФОРТЕ, ИБУФЕН® ЮНИОР, ИМЕТ®, ИПРЕН, ИРФЕН-200 КВИКТАБ, КАФФЕТИН® ЛЕДИ, КАФФЕТИН® МЕНСТРУАЛ, МАКСИ НУРОСАН, НОВО-ПРОФЕН, НОРСВЕЛ, НОРТАФЕН, НУРОСАН, НУРОФЕН УЛЬТРАКАП, НУРОФЕН™, НУРОФЕН™ ДЛЯ ДЕТЕЙ, НУРОФЕН™ ФОРТЕ, НУРОФЕН®, НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ, НУ, АРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ, БОЛ-РАН® СУСПЕНЗИЯ, БРУФЕН®, ЕВРОФАСТ, ИБАЛГИН 200, ИБАЛГИН 400, ИБАЛГИН БЕЙБИ, ИБАЛГИН РАПИД, ИБУКАПС, ИБУПРЕКС®, ИБУПРЕКС® СОФТ, ИБУПРЕКС® СОФТ ФОРТЕ, ИБУПРОФЕН-КРЕДОФАРМ, ИБУФЕН® Д, НУРОСАН® МАКСИ, ИБУФЕН — 200, ИБУФЕН — 400, ИБУФЕН — 600

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Источник