БРУФЕН®РАПИД
МНН: Ибупрофен
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024831
Информация о регистрации в РК:
04.12.2020 — 04.12.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
РАПИД
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы
мягкие 200 мг, 400 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система.
Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код
АТХ М01АЕ01
Показания к применению
Для кратковременного
симптоматического облегчения боли при следующих состояниях:
-
головная и зубная боль
-
мигрень
-
болезненная дисменорея
-
невралгия
-
боль
в спине -
мышечные и ревматические боли
-
лихорадочное состояние при гриппе и
простудных заболеваниях.
Перечень сведений, необходимых до
начала применения
Противопоказания
— гиперчувствительность к
действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
—
реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная
астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП)
—
язвенная болезнь/кровотечение из язвы в стадии обострения или в
анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной
болезни/кровотечения из язвы в анамнезе)
—
кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация,
спровоцированные применением НПВП, или наличие в анамнезе
— выраженное обезвоживание (как
следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
— гемофилия и другие нарушения
свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические
диатезы
—
тяжелая печеночная недостаточность
—
тяжелая почечная недостаточность
—
тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA
— классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)
—
наследственная непереносимость фруктозы,
мальабсорбция глюкозы- галактозы,
дефицит фермента сукразы-изомальтазы
— беременность (III триместр) и
период лактации
— детский возраст до 12 лет
Необходимые
меры предосторожности при применении
При
наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением
препарата следует обратиться к врачу.
Как и другие НПВП
препарат БРУФЕН®
РАПИД
может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому
возможно, что препарат БРУФЕН®
РАПИД
может
отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к
увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной
бактериями и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной
оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы
инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Нежелательные
эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение
непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной
дозе, необходимой для устранения симптомов.
Пациенты
пожилого возраста
У
людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных
реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных
кровотечений и перфораций, в некоторых случаях со смертельным
исходом.
Респираторные
расстройства
С
осторожностью следует назначать ибупрофен
у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в
стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной
астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать
бронхоспазм. При курении, перед применением препарата необходимо
проконсультироваться со специалистом.
Асептический
менингит
Применение
препарата БРУФЕН®
РАПИД
у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием
соединительной ткани связано с повышенным риском развития
асептического менингита.
Эффекты со
стороны почек
Препарат
БРУФЕН® РАПИД
может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной
недостаточности. Существует риск почечной недостаточности у
обезвоженных детей и подростков.
Эффекты со
стороны печени
Препарат БРУФЕН®
РАПИД
может вызывать нарушение функции печени.
Сердечно-сосудистые
и цереброваскулярные заболевания
Ибупрофен
следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной
недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, поскольку
сообщалось о развитии отеков на фоне применения ибупрофена.
Желудочно-кишечное
кровотечение, образование язвы и перфорация
Необходимо
с осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе
заболевания желудочно-кишечного тракта (неспецифический язвенный
колит, болезнь Крона), поскольку при использовании препаратов данной
группы возможно обострение этих заболеваний.
Имеются
сообщения о случаях возникновения желудочно-кишечного кровотечения,
язв и перфорации в любой момент применения любых препаратов из группы
НПВП, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или
предыдущего анамнеза подобных осложнений.
Повышенный
риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы/перфорации связан с
использованием высоких доз НПВП, наличием в анамнезе пациента
язвенной болезни, особенно, осложненной кровотечением или
перфорацией, а также с применением препарата у людей пожилого
возраста. У перечисленных категорий пациентов лечение следует
начинать с наименьшей эффективной дозы препарата.
Следует
избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, в
частности, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Пациенты
с проявлением токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта в
анамнезе, особенно больные пожилого возраста, должны сообщать о любых
необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в
частности, в случае желудочно-кишечного кровотечения), особенно в
начале лечения.
При
возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов,
получающих лечение ибупрофеном, прием препарата следует прекратить.
Дерматологические
эффекты
Имеются
отдельные сообщения об очень редких случаях
развития
серьезных кожных реакций, связанных с приемом НПВП, включая
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, и токсический
эпидермальный некролиз.
Наиболее
высокий риск возникновения этих реакций отмечался в начале терапии (в
большинстве случаев в первый месяц лечения). Был
зарегистрирован острый генерализованный экзентематозный пустулез
(AGEP) при применении ибупрофен содержащих продуктов. Следует
прекратить прием ибупрофена при появлении высыпаний на коже,
повреждении слизистых оболочках или других признаках
гиперчувствительности.
Маскировка симптомов,
скрытых инфекций
Как и другие НПВП, препарат БРУФЕН®
РАПИД
может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может
привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым
осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной
внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы.
Когда препарат БРУФЕН®
РАПИД
применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при
инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного
заболевания. В условиях лечения вне медицинским учреждением пациент
должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Вспомогательные вещества, наличие
которых надо учитывать в составе лекарственного препарата
Капсулы
препарата БРУФЕН®
РАПИД содержат калий (в виде калия гидроксида), осторожно
назначать лицам со сниженной функцией почек или у которых
контролируется поступление калия с пищей.
Капсулы препарата БРУФЕН®
РАПИД содержат
сорбитол. Препарат
противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Капсулы препарата БРУФЕН®
РАПИД содержат
лецитин (соевый),
препарат может вызывать местные
кожные реакции (контактный дерматит).
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Следует
избегать одновременного применения ибупрофена (и других НПВП) со
следующим и препаратами:
Аспирин:
за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки),
назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить
риск возникновения побочных эффектов.
Ибупрофен
может конкурентно ингибировать действие низких доз аспирина на
агрегацию тромбоцитов при одновременном назначении этих препаратов.
Несмотря на неопределенность в отношении экстраполяции этих данных в
клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что
регулярное длительное применение ибупрофена может снизить
кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Клинически значимый эффект не считается вероятным при случайном
применении ибупрофена.
Другие
НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2:
следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из
группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных
эффектов.
С
осторожностью назначать одновременно со следующими препаратами:
Глюкокортикостероиды:
из-за возможного увеличения риска возникновения язв или
желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные
препараты и диуретики:
НПВП могут снизить эффективность препаратов этих групп. Одновременное
применение с диуретиками может привести к повышению нефротоксичности
НПВП.
Антикоагулянты:
НПВП могут
усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Антиагреганты
и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):
повышенный риск
возникновения
желудочно-кишечного
кровотечения.
Сердечные
гликозиды: одновременное
назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению
сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и
увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты
лития:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в
плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат:
существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата
в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин:
увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и
циклоспорина.
Мифепристон:
прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после
приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность
мифепристона.
Такролимус:
при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение
риска нефротоксичности.
Зидовудин:
одновременное
применение НПВП и зидовудина может привести к повышению
гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске
возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с
гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у
пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками
хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Специальные
предупреждения
Применение в
педиатрии
Препарат БРУФЕН®
РАПИД в данной
лекарственной форме противопоказан для применения у детей младше 12
лет.
Во время
беременности и лактации
Следует
избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при
необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
При
приеме ибупрофена женщинами, планирующим беременность, или в I-II
триместрах беременности дозировка и длительность лечения должны быть
минимальными.
Ибупрофен
противопоказан в третьем триместре беременности.
При
кратковременном приеме препарата необходимости в прекращении грудного
вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения
следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного
вскармливания на период применения препарата.
Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
Учитывая возможные нежелательные
реакции, необходимо соблюдать осторожность при управлении
транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Наименьшая эффективная доза должна
использоваться в течение кратчайшего периода времени, необходимого
для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно
обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль)
сохраняются или ухудшаются.
Режим
дозирования
Взрослым
и дети старше 12 лет
Внутрь
по 1 капсуле (200 мг) до 3 раз в сутки. Для достижения более быстрого
терапевтического эффекта у взрослых следует применять капсулы по 400
мг до 3 раз в сутки.
Интервал
между приемом капсул должен составлять не менее 4 часов.
Максимальная
суточная доза: 1200 мг.
Длительность
лечения
Длительность
лечения должна быть рекомендована вашим врачом.
Если
при приеме препарата в течение 3-х дней для облегчения лихорадочного
состояния и 5 дней для облегчения боли, симптомы сохраняются или
усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. При
необходимости приема препарата для детей от 12 до 18 лет более 3
дней, а у взрослых более 10 дней или при ухудшении симптомов
необходимо обратиться к врачу.
Для снижения риска возникновения
побочных эффектов рекомендуется принимать препарат максимально
возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе,
необходимой для устранения симптомов.
Метод и
путь введения
Для приема
внутрь.
Капсулы следует
запивать водой.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
У
детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400
мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен.
Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5 —
3 часа.
Симптомы:
тошнота, рвота,
боли в эпигастрии или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и
желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются
проявления токсичности со стороны центральной нервной системы, в
частности, сонливость, изредка –
возбуждение, а также
дезориентация или кома, в редких случаях возникают судороги. В
случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и
увеличение протромбинового времени/МНО, что, вероятно, связано с
взаимодействием препарата и циркулирующих факторов свертывания крови.
Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени.
У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого
заболевания.
Лечение:
симптоматическое
и поддерживающее, с обязательным обеспечением свободной проходимости
дыхательных путей, мониторингом сердечной деятельности и основных
показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента.
Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение
одного часа после приема потенциально токсической дозы препарата.
Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным
введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме
рекомендуется применение бронходилататоров.
Рекомендации по обращению за
консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа
применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению
препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Описание нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Нечасто
—
реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции
и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей
(бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка,
диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке),
различные типы кожной сыпи.
—
боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие
живота).
—
головная боль
Редко
—
диарея, повышенное газообразование, запор и рвота
Очень
редко
—
нарушения кроветворения: анемия (снижение уровня гемоглобина),
лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми
признаками являются лихорадка, боль в горле, образование язв в
полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелый упадок сил,
беспричинное появление кровотечений и гематом
—
тяжелые реакции гиперчувствительности, включают отек лица, языка и
гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или
тяжелый анафилактический шок)
—
язва желудка (пептическая язва) и двенадцатиперстной кишки,
перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая
рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов
пожилого возраста
—
язвенный стоматит, гастрит
—
острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при
длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в
сыворотке крови и появлением отеков
—
нарушения функции печени
—
осложненные кожные заболевания: эксфолиативные и буллезные дерматозы,
в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),
синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему.
—
у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка,
смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения
ибупрофеном наблюдали единичные случаи возникновения симптомов
асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц,
головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации
Неизвестно
—
шум в ушах и головокружение
—
нарушения зрения
—
нервозность
—
реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе
ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ)
— сердечная недостаточность и отеки
— гипертензия
— обострение неспецифического
язвенного колита и болезни Крона
— почечная недостаточность
— острый
генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP)
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр
экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»
Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество –
ибупрофен,
200 мг или 400 мг,
вспомогательные вещества:
макрогол (полиэтиленгликоль 600), калия гидроксид (85 % чистота),
вода очищенная, желатин,
жидкий сорбитол, частично дегиратированный, лецитин
(соевый), триглицериды со средней длиной цепи.
Описание внешнего вида, запаха,
вкуса
Мягкие желатиновые прозрачные капсулы
овальной формы, бледно-желтого цвета (для дозировки 200 мг).
Мягкие желатиновые прозрачные капсулы
овальной формы, бледно-желтого цвета, с маркировкой «#»
белого цвета (для дозировки 400 мг).
Содержимое капсул — прозрачный
раствор.
Форма выпуска и упаковка
Дозировка 200 мг: по 10 капсул
помещают в контурную ячейковую упаковку из белой непрозрачной пленки
поливинилхлоридной, ламинированной поливинилиденхлоридом и фольги
алюминиевой.
По 2 контурные упаковки вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.
Дозировка 400 мг: 10 капсул помещают
в контурную ячейковую упаковку из белой непрозрачной пленки
поливинилхлоридной, ламинированной поливинилиденхлоридом и фольги
алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с
инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках
помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока
годности!
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в оригинальной упаковке в сухом защищенном от прямых
солнечных лучей и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей
месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
Производитель/упаковщик:
Гелтек Прайвет Лимитед
Capsulation Premises, Deonar, Sion Trombay Road, Mumbai
– 400 088, Индия
тел.: +91 22 2556 8586, факс: +91
6647 8484,
электронный адрес: mail@geltec.in
Держатель регистрационного
удостоверения
Абботт Лабораториз ГмбХ,
Фройндаллее 9А,
30173 Ганновер, Германия
тел.
+49 (0) 511 6750 3366,
факс +49 (0) 511 6750
3566,
электронный
адрес:
pv.qppv@abbott.com
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «Абботт
Казахстан», Республика Казахстан,
г. Алматы, ул.
Ходжанова, 92 офис 90
тел. +7 727 244
75 44, факс +7 727 244 76 44,
электронный
адрес: pv.kazakhstan@abbott.com
| БРУФЕН_РАПИД,_ЛВ_КАЗ_30,07,21.docx | 0.04 кб |
| БРУФЕН_РАПИД,_ЛВ_июль_2021.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Одна капсула содержит
активное вещество — ибупрофен 200 мг или 400 мг,
вспомогательные вещества: макрогол (полиэтиленгликоль 600), калия гидроксид (85 % чистота), вода очищенная, желатин, жидкий сорбитол, частично дегиратированный, лецитин (соевый), триглицериды со средней длиной цепи.
Мягкие желатиновые прозрачные капсулы овальной формы, бледно-желтого цвета (для дозировки 200 мг).
Мягкие желатиновые прозрачные капсулы овальной формы, бледно-желтого цвета, с маркировкой «#» белого цвета (для дозировки 400 мг).
Содержимое капсул — прозрачный раствор.
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.
Код АТХ М01АЕ01
Для кратковременного симптоматического облегчения боли при следующих состояниях:
— головная и зубная боль
— мигрень
— болезненная дисменорея
— невралгия
— боль в спине
— мышечные и ревматические боли
— лихорадочное состояние при гриппе и простудных заболеваниях.
— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
— реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
— язвенная болезнь/кровотечение из язвы в стадии обострения или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни/кровотечения из язвы в анамнезе)
— кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, спровоцированные применением НПВП, или наличие в анамнезе
— выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы
— тяжелая печеночная недостаточность
— тяжелая почечная недостаточность
— тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA — классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов)
— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы
— беременность (III триместр) и период лактации
— детский возраст до 12 лет
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях со смертельным исходом.
Влияние на органы дыхания: у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм. При курении, перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.
Совместное использование с другими НПВП: следует избегать одновременного применения ибупрофена с другими НПВП, в частности, селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани: применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Влияние на почки: препарат может вызвать ухудшение функции почек с развитием почечной недостаточности. Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.
Влияние на печень: препарат может вызывать нарушение функции печени.
Влияние на сердечно-сосудистую систему и мозговое кровообращение: рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью (перед применением следует проконсультироваться с врачом) из-за имеющихся сообщений о задержке жидкости, повышении артериального давления и появлении отеков на фоне применения НПВП.
Использование ибупрофена, особенно в высокой дозе (2400 мг / день), может быть связано с небольшим повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт).
В целом же, эпидемиологические исследования не показывают зависимости между приемом низких доз ибупрофена (то есть, 1200 мг в сутки и менее) с повышенным риском развития инфаркта миокарда.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза–риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (≥ 2400 мг/сутки).
Влияние на желудочно-кишечный тракт: необходимо с осторожностью применять препарат у пациентов, имеющих в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона), поскольку при использовании препаратов данной группы возможно обострение этих заболеваний.
Имеются сообщения о случаях возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язв и перфорации в любой момент применения любых препаратов из группы НПВП, при наличии или отсутствии предупреждающих симптомов или предыдущего анамнеза подобных осложнений.
Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения или язвы/перфорации связан с использованием высоких доз НПВП, наличием в анамнезе пациента язвенной болезни, особенно, осложненной кровотечением или перфорацией, а также с применением препарата у людей пожилого возраста. У перечисленных категорий пациентов лечение следует начинать с наименьшей эффективной дозы препарата.
Пациенты с проявлением токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно больные пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности, в случае желудочно-кишечного кровотечения), особенно в начале лечения.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих лечение ибупрофеном, прием препарата следует прекратить.
Имеются ограниченные данные о том, что лекарственные препараты, ингибирующие синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин вследствие влияния на процесс овуляции. Данный эффект обратим при прекращении приема препарата.
Влияние на кожные покровы
Имеются отдельные сообщения об очень редких случаях развития серьезных кожных реакций, связанных с приемом НПВП, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, и токсический эпидермальный некролиз.
Наиболее высокий риск возникновения этих реакций отмечался в начале терапии (в большинстве случаев в первый месяц лечения). Был зарегистрирован острый генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP) при применении ибупрофен содержащих продуктов. Следует прекратить прием ибупрофена при появлении высыпаний на коже, повреждении слизистых оболочках или других признаках гиперчувствительности.
Маскировка симптомов, лежащих в основе инфекций
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекции, что может привести к отсроченному началу соответствующего лечения и, тем самым, ухудшить исход инфекции. Это было выявлено для внебольничной бактериальной пневмонии и бактериальных осложнений ветряной оспы. Рекомендуется мониторинг состояния, когда ибупрофен назначается при лихорадке или для обезболивания на фоне наличия инфекции. Если пациент находится вне больничных условий при сохранении симптомов или ухудшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Аспирин: за исключением низких доз аспирина (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов.
Ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов при одновременном назначении этих препаратов. Несмотря на неопределенность в отношении экстраполяции этих данных в клиническую ситуацию, нельзя исключать возможность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Клинически значимый эффект не считается вероятным при случайном применении ибупрофена.
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью назначать одновременно со следующими препаратами:
Глюкокортикостероиды: из-за возможного увеличения риска возникновения язв или желудочно-кишечного кровотечения.
Гипотензивные препараты и диуретики: НПВП могут снизить эффективность препаратов этих групп. Одновременное применение с диуретиками может привести к повышению нефротоксичности НПВП.
Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности, при необходимости приема препарата следует проконсультироваться с врачом.
При приеме ибупрофена женщинами, планирующим беременность, или в I-II триместрах беременности дозировка и длительность лечения должны быть минимальными.
Ибупрофен противопоказан в третьем триместре беременности.
При кратковременном приеме препарата необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения следует обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Учитывая возможные нежелательные реакции, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Только для кратковременного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 1 капсуле (200 мг) до 3 раз в сутки. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых следует применять капсулы по 400 мг до 3 раз в сутки.
Интервал между приемом капсул должен составлять не менее 4 часов.
Максимальная суточная доза: 1200 мг.
Если при приеме препарата в течение 3-х дней для облегчения лихорадочного состояния и 5 дней для облегчения боли, симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. При необходимости приема препарата для детей от 12 до 18 лет более 3 дней, а у взрослых более 10 дней или при ухудшении симптомов-необходимо обратиться к врачу.
Для снижения риска возникновения побочных эффектов рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Капсулы следует запивать водой.
У детей симптомы могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5 — 3 часа.
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления токсичности со стороны центральной нервной системы, в частности, сонливость, изредка – возбуждение, а также дезориентация или кома, в редких случаях возникают судороги. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени/МНО, что, вероятно, связано с взаимодействием препарата и циркулирующих факторов свертывания крови. Может возникать острая почечная недостаточность и повреждение печени. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее, с обязательным обеспечением свободной проходимости дыхательных путей, мониторингом сердечной деятельности и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля в течение одного часа после приема потенциально токсической дозы препарата. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При бронхиальной астме рекомендуется применение бронходилататоров.
Нечасто
— реакции гиперчувствительности: неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке), различные типы кожной сыпи.
— боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).
— головная боль
Редко
— диарея, повышенное газообразование, запор и рвота
Очень редко
— нарушения кроветворения: анемия (снижение уровня гемоглобина), лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, образование язв в полости рта, гриппоподобные симптомы, тяжелый упадок сил, беспричинное появление кровотечений и гематом
— тяжелые реакции гиперчувствительности, включают отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, гипотензию (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок)
— язва желудка (пептическая язва) и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях со смертельным исходом, чаще у пациентов пожилого возраста
— язвенный стоматит, гастрит
— острая почечная недостаточность, папиллонекроз, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и появлением отеков
— нарушения функции печени
— осложненные кожные заболевания: эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему.
— у пациентов с аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали единичные случаи возникновения симптомов асептического менингита, в частности, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентации
Неизвестно
— шум в ушах и головокружение
— нарушения зрения
— нервозность
— реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ)
— сердечная недостаточность и отеки
— гипертензия
— обострение неспецифического язвенного колита и болезни Крона
— почечная недостаточность
— острый генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP)
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из белой непрозрачной пленки поливинилхлоридной, ламинированной поливинилиденхлоридом и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года
Не применять по истечении срока годности!
При температуре не выше 30°С. Хранить в оригинальной упаковке в сухом защищенном от прямых солнечных лучей и влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Производитель/упаковщик:
Гелтек Прайвет Лимитед
Capsulation Premises, Deonar, Sion Trombay Road, Mumbai – 400 088, Индия
Держатель регистрационного удостоверения
Абботт Лабораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия
(тел. +49 (0) 511 6750 3366, факс +49 (0) 511 6750 3566,
Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан:
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абботт Казахстан», Казахстан, г. Алматы, ул. Ходжанова, 92 офис 90 (тел. +7 727 244 75 44, факс +7 727 244 76 44, электронный адрес pv.kazakhstan@abbott.com).
Лекарственная форма
мягкие желатиновые капсулы.
Состав
1 капсула содержит активное вещество ибупрофен 200 мг и 400 мг.
Показания
к применению для облегчения слабой и умеренной боли, включая ревматические и мышечные боли, боль в спине, невралгию, мигрень, головную боль, зубную боль, дисменорею, лихорадку, и для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Способ применения и дозы
. Только для приема внутрь в течение непродолжительного периода. Нежелательные воздействия можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода, необходимого для контроля симптомов. Взрослые, пожилые люди, дети и подростки старше 12 лет. Для детей и подростков в возрасте от 12 до 18 лет если настоящий лекарственный препарат требуется принимать более 3 дней или, если симптомы ухудшаются, следует обратиться к врачу. Для взрослых в возрасте 18 лет и старше. Минимальную эффективную дозу следует принимать в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов. Если препарат требуется принимать более 10 дней или если симптомы ухудшаются либо сохраняются, пациенту необходимо обратиться к фармацевту или врачу. 1 или 2 капсулы следует принимать до трех раз в день, по мере необходимости. Капсулы следует запивать водой. Необходимо делать перерыв между дозами как минимум в 4 часа и не принимать более 1200 мг (6 капсул) в течение 24 часов.
Побочные действия
. Реакции гиперчувствительности были зарегистрированы и могут включать следующее неспецифические аллергические реакции и анафилаксию, реактивность дыхательных путей, включая астму, обострение астмы, бронхоспазм или одышку, различные кожные реакции, например зуд, крапивницу, ангионевротический отек, и реже эксфолиативный и буллезный дерматозы (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему). Все остальные побочные действия относятся к перенесенным при приеме ибупрофена в безрецептурных дозах при кратковременном применении и встречаются нечасто, редко и очень редко.
Противопоказания
. Повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов продукта, ибупрофен противопоказан пациентам, у которых ранее наблюдались реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, отек Квинке или крапивница) при приеме аспирина или других нестероидных противовоспалительных препаратов, активная или имевшаяся ранее язвенная болезнь (два или более подтвержденных эпизодов язвы или кровотечения), наличие в анамнезе кровотечения или перфорации верхних отделов желудочно- кишечного тракта, связанных с прошлым лечением НПВП, пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью, почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью, применение в последнем триметре беременности.
Лекарственные взаимодействия. Ибупрофен следует с осторожностью применять в сочетании с нижеуказанными средствами ацетилсалициловая кислота, другие НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, кортикостероиды, антигипертензивные и мочегонные средства, антикоагулянты, антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, сердечные гликозиды, литий, метотрексат, циклоспорин, мифепристон, такролимус, зидовудин, хинолоновые антибиотики.
Особые указания
. Необходима осторожность при назначении пациентам с определенными нарушениями желудочно-кишечные расстройства и хронические воспалительные заболевания кишечника, так как данные состояния могут обостриться (язвенный колит, болезнь Крона), необходимо соблюдать осторожность перед началом лечения пациентам с гипертонией и/или сердечной недостаточностью в анамнезе, т.к. существует риск возникновения отеков, гипертонии и/или сердечной недостаточности, так как функция почек может ухудшиться и/или может возникнуть задержка жидкости. Нежелательные воздействия можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода для контроля симптомов. Пожилые люди подвержены повышенному риску серьезных последствий нежелательных реакций, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть смертельными. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием, или в случае их наличия в анамнезе может быть спровоцирован бронхоспазм. Следует избегать одновременного использования нескольких НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2. Детям младше 12 лет принимать препарат запрещено. Беременность. Следует избегать применения ибупрофена, если это возможно, в течение первых 6 месяцев беременности. B ІІІ триместре беременности ибупрофен противопоказан, так как существует риск преждевременного закрытия артериального протока плода с возможной стойкой легочной гипертензией. Период лактации. B ограниченных исследованиях ибупрофен выделялся с грудным молоком в очень низких концентрациях, поэтому его нежелательное влияние на грудного ребенка маловероятно. Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Препарат не влияет при рекомендуемых дозах и продолжительности лечения на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
|
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от «30» марта 2021г. №N037809 |
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Бруфен®
Международное непатентованное название
Ибупрофен
Лекарственная форма, дозировка
Гранулы шипучие, 600 мг
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматическиепрепараты. Противовоспалительные и противоревматическиепрепараты, нестероидные. Пропионовойкислотыпроизводные. Ибупрофен.
Код АТХ М01А Е01
Показания к применению
— ревматоидный артрит, в том числе ювенильный артрит или болезнь Стилла–Шоффара, анкилозирующий спондилит, остеоартрит и другие неревматоидные (серонегативные) артропатии и острый подагрический артрит
— внесуставные ревматические и периартикулярные поражения, такие как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, тендосиновит и боль в нижней части спины
— повреждения мягких тканей, например, растяжение и напряжение связок
— уменьшение слабой и умеренной боли, например, при первичной дисменорее, зубной и послеоперационной боли, боли после эпизиотомии, послеродовой боли и симптоматическое лечение головной боли, в том числе мигрени
— гипертермия
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата
— астма, крапивница или другие аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты/аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств в анамнезе
— тяжелая сердечная недостаточность
— тяжелая печеночная недостаточность
— тяжелая почечная недостаточность
— состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений или острое кровотечение
— желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с приемом НПВП, в анамнезе
— острый или перенесенный ранее язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая пептическая язва или желудочно-кишечное кровотечение, (наличие в анамнезе двух или более независимых друг от друга подтвержденных эпизодов язвенного поражения или кровотечения)
— третий триместр беременности
— период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Как и другие НПВСпрепарат Бруфен® может скрывать признаки инфекций, таких как жар и боль. Поэтому возможно, что препарат Бруфен®может отложить соответствующее лечение инфекции, что может привести к увеличению риска осложнения. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
При длительном применении любых обезболивающих препаратов может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить с увеличением дозы лекарственного средства.
При одновременном применениипрепарата с алкоголем, нежелательные эффекты, связанные с активным веществом, особенно те, которые касаются желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы, могут усилиться при применении НПВС.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста частота развития нежелательных эффектов при применении НПВС чаще, особенно желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть летальными.
Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы и перфорация
Ибупрофен с осторожностью назначают пациентам, имеющим пептическую язву и другие заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, так как эти состояния могут обостриться. Такие пациенты должны начинать лечение с самой низкой эффективной дозы. Следует рассмотреть возможность одновременного назначения таким пациентам защитных препаратов (например, мизопростола или ингибиторов протонной помпы), как и пациентам, одновременно принимающим ацетилсалициловую кислоту/аспирин в низкой дозе или другие препараты, увеличивающие риск поражения ЖКТ.
Следует избегать одновременного назначения ибупрофена и других НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), из-за повышенного риска образования язв или кровотечений.
С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, получающим сопутствующее лечение препаратами, которые могут увеличивать риск развития язвы или кровотечения, как, например, пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные препараты, как, например, ацетилсалициловая кислота/аспирин.В случае развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента получающего ибупрофен, препарат следует отменить.
Респираторные расстройства
С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, а также пациентам, имеющим данные заболевания в анамнезе, поскольку имелись сообщения, что ибупрофен может вызывать бронхоспазм, крапивницу, ангионевратический отек.
Нарушение функции сердца, почек и печени
С осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, имеющим нарушение функции сердца, почек и печени, поскольку применение НПВС может привести к ухудшению функции почек.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты
Ибупрофен следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, поскольку сообщалось о развитии отеков на фоне применения ибупрофена.
Дерматологические эффекты
Очень редко, при применении НПВС, сообщалось о развитии серьезных кожных реакций, некоторые из которых могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Был зарегистрирован острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) при применении ибупрофен содержащих продуктов. Прием ибупрофена необходимо прекратить при первом появлении сыпи на коже, повреждении слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.
Желательно избегать назначения ибупрофена в случае подтверждения у пациента диагноза ветряная оспа.
Эффекты со стороны почек
С осторожностью следует начинать лечение ибупрофеном у пациентов со значительной дегидратацией. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с дегидратацией и у лиц пожилого возраста.
Прекращение приема НПВС обычно сопровождается восстановлением состояния, предшествовавшего лечению.
Гематологические эффекты
Ибупрофен, подобно другим НПВС, может угнетать агрегацию тромбоцитов и удлинять время кровотечения у здоровых людей.
Асептический менингит
В редких случаях у пациентов, получавших ибупрофен, наблюдался асептический менингит.
Маскировка симптомов, скрытых инфекций
Как и другие НПВП, препарат Бруфен® может маскировать симптомы инфекционного заболевания, которое может привести к задержке начала соответствующего лечения и тем самым осложнить течение заболевания. Это наблюдалось при бактериальной внегоспитальной пневмонии и бактериальных осложнениях ветряной оспы. Когда препарат Бруфен® применяют при повышении температуры тела или для облегчения боли при инфекции, рекомендуется проводить мониторинг инфекционного заболевания. В условиях лечения вне медицинским учреждением пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Следует соблюдать меры предосторожностипри одновременном назначении со следующими препаратами из-за возможного лекарственного взаимодействия у некоторых пациентов:
— другие НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2
— сердечные гликозиды
— кортикостероиды
— антикоагулянты
— антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
— ацетилсалициловая кислота/аспирин
— литий
— антигипертензивные препараты, β-блокаторы и диуретики
— метотрексат
— циклоспорин
— такролимус
— зидовудин
— хинолоновые антибиотики
— ингибиторы CYP2C9
— сульфонилмочевина
— холестирамин
— аминогликозиды
— мифепристон
Специальные предупреждения
Беременность или лактации
Следует избегать назначения гранул препарата Бруфен®пациенткам в период беременности или в период кормления грудью. Гранулы препарата Бруфен® не следует назначать в конце (последние три месяца) беременности. Гранулы препарата Бруфен® могут быть назначенытолько в первые шесть месяцев беременности, в случае крайней необходимости
Особенности влияния препара
Кому можно
Детям
з 12-ти лет с массой тела больше 40 кг
Аллергикам
с осторожностью
| Торговое название | Бруфен |
| Действующие вещества | Ибупрофен |
| Количество действующего вещества | 400 мг |
| Форма выпуска | капсулы для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 10 капсул |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | Во время |
| Температура хранения | от 5°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Брендированный дженерик |
| Производитель | ГЕЛТЕК ПРИВАТ ЛИМИТЕД |
| Страна производства | Индия |
| Заявитель | Abbott |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы M01 Противовоспалительные и обезболивающие средства M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства M01AE Производные пропионовой кислоты M01AE01 Ибупрофен |
Скачать сертификат соответствия
Капсулы «Бруфен Рапид» показаны при симптоматическом лечении легкой и умеренной боли различного происхождения (головная, зубная боль, болезненные менструации), в том числе при простуде и лихорадке.
Состав
Действующее вещество: ибупрофен.
1 капсула мягкая содержит ибупрофена 400 мг.
Вспомогательное вещество: макроголы (полиэтиленгликоль 600), калия гидроксид (чистота 85%), вода очищенная.
Оболочка капсулы: желатин,сорбита раствор частично дегидратированный (E 420), вода очищенная.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
- Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
- Язвенная болезнь желудка / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
- Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с приемом НПВС в анамнезе.
- Тяжелое нарушение функции печени, тяжелое нарушение функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA).
- Последний триместр беременности.
- Цереброваскулярные или другие кровотечения в активной фазе.
- Геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови.
- Нарушения кроветворения неясной этиологии.
- Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).
- Масса тела пациента менее 40 кг или возраст пациента до 12 лет.
Способ применения
Капсулы следует принимать преимущественно во время или после приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Разовая доза для детей в возрасте от 12 лет с массой тела> 40 кг и взрослых составляет 1 капсулу (400 мг ибупрофена). В случае необходимости можно применять по 1 капсуле каждые 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 капсулы в сутки). Применять минимальную эффективную дозу, необходимую для лечения симптомов, в течение короткого периода времени.
Если у подростков симптомы заболевания ухудшаются или сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.
Если у взрослых повышенная температура тела сохраняется более 3 дней или боль не исчезает в течение 4 дней, или симптомы заболевания ухудшаются, необходимо обратиться к врачу для уточнения диагноза и коррекции схемы лечения.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от течения заболевания и состояния больного.
Особенности
Беременные
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков сердца и гастрошизис после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с 1% до 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии.
Дети
Не использовать детям до 12 лет и массой тела 40 кг.
Водители
Пациентам, испытывающим головокружение, сонливость, вертиго или нарушения зрения в то время, как они принимают ибупрофен, необходимо избегать управления автотранспортом или работы с механизмами. Однократное введение или короткий срок применения ибупрофена обычно не требует каких-либо специальных мер. Это в основном касается одновременного применения препарата с алкоголем.
Передозировка
Применение препарата детям в дозе 400 мг/кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Побочные эффекты
Приведенный перечень побочных реакций, которые наблюдались после лечения ибупрофеном, включая все побочные эффекты, о которых стало известно во время кратковременного применения, а также те, что наблюдались в случае длительной терапии высокими дозами у пациентов с ревматизмом.
Взаимодействие
Ибупрофен, как и другие НПВП, не следует применять в комбинации с:
- ацетилсалициловой кислотой (аспирином), поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в сутки) назначил врач.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Описание товара заверено производителем Гелтек.
Редакторская группа
Дата создания: 07.08.2023
Дата обновления: 20.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Бруфен Рапид капс. 400мг №10 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ
Отзывы покупателей
Препарат,который хорошо помогает при головной боли и менстуральной тоже. Покупаю только его!
Мені подобається цей препарат. Реально швидко знімає біль. Тепер тільки його і купую.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Бруфен Рапид капс. 400мг №10?
Цены на Бруфен Рапид капс. 400мг №10 начинаются от 78.70 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
З 12-ти лет с массой тела больше 40 кг. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у капсул Бруфен (Гелтек)?
Согласно с инструкцией температура хранения Бруфен (Гелтек) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у капсул Бруфен №10?
Какая страна производства у Бруфен (Гелтек)?
Страна производитель у Бруфен (Гелтек) — Индия.