Описание препарата Канестен® (крем для наружного применения, 1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 04.09.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Крем для наружного применения | 100 г |
| клотримазол | 1 г |
| вспомогательные вещества: спирт бензиловый; спирт цетостеариловый; цетилпальмитат; октилдодеканол; полисорбат 60; сорбитана стеарат; вода очищенная |
в тубах по 20 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Гомогенный крем белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противогрибковое широкого спектра.
Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов и вызывает лизис клетки.
Нарушает синтез эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов и вызывает лизис клетки.
Показания
Дерматомикоз, кандидозный вульвит, кандидозный баланит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (I триместр).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Наружно, крем тонким слоем наносят на пораженные участки кожи 2–3 раза в день и осторожно втирают. На очаг поражения размером с ладонь достаточно столбика крема длиной 0,5 см.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 нед.
При дерматомикозах — 3–4 нед; эритразме — 2–4 нед; разноцветном лишае — 1–3 нед; кандидозном вульвите и баланите — 1–2 нед.
При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжить терапию около 2 нед после купирования симптомов заболевания.
Побочные действия
Кожные реакции (жжение, покалывание, покраснение), аллергические реакции.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 11.01.2023
действующее вещество: 1 г крема содержит клотримазола 0,01 г
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, вода очищенная, октилдодеканол, спирт цетостеариловый, цетилпальмитат, сорбитанстеарат, полисорбат 60.
Крем.
Основные физико-химические свойства: крем белого цвета.
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола. Код АТХ D01A C01.
Фармакологические.
Механизм антимикотической действия клотримазола связан с подавлением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функционального повреждения цитоплазматической мембраны.
Клотримазол оказывает широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo и действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые и диморфные грибы.
При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют примерно 0,062-8,0 мкг / мл субстрата.
Механизм действия клотримазола связан с первичной фунгистатическим или фунгицидной активностью, в зависимости от концентрации клотримазола в месте инфекции.
In vitro активность ограничена элементами гриба, пролиферируют; споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.
Дополнительно к антимикотической активности клотримазол также действует на грамположительные микроорганизмы (стрептококки, стафилококки, Gardnerella vaginalis ) и грамотрицательные микроорганизмы ( Bacteroids ).
In vitro клотримазол подавляет размножение Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением Enterococci ) в концентрации 0,5-10 мкг / мл субстрата.
Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности при лечении в чувствительных грибов до сих пор наблюдался очень редко.
Доклинические исследования, которые проводились с участием добровольцев с применением одноразовой и повторной токсической дозы, не выявили повреждающего токсического, воздействиям и влиянию на репродукцию.
Фармакокинетика.
Исследования фармакокинетики показали, что всасывание клотримазола незначительное <2 и 3-10% дозы с пиком плазменной концентрации действующего вещества <10 нг / мл. Таким образом, возникновение побочных эффектов или системных эффектов маловероятно.
Грибковые инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибками и другими возбудителями, чувствительными к клотримазола.
Инфекции кожи, вызванные Malassezia furfur (разноцветный лишай) и Corynebacterium minutissimum (эритразма).
Инфекции половых губ и смежных участков у женщин (кандидозный вульвит), а также воспаление головки полового члена и крайней плоти полового партнера, вызванное дрожжевыми грибами (кандидозный баланит).
Канестен ® крем не следует применять в случаях гиперчувствительности к клотримазолу или к любым другим компонентам препарата. Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.
Цетостеариловый спирт может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). В таких случаях вместо крема рекомендуется применять лекарственные формы, не содержат этого компонента (раствор или спрей).
Это лекарственное средство содержит бензиловый спирт, поэтому его не следует применять недоношенным детям и новорожденным.
При применении этого препарата следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может передаться партнеру. При одновременном применении Канестен ® крема с латексными продуктами (например, презервативами и диафрагмами) функциональная способность последних может снижаться через вспомогательные вещества, которые содержит Канестен ® крем (особенно, стеараты), что, как следствие, может влиять на безопасность этих продуктов. Этот эффект временный и наблюдается только в течение периода применения препарата. Избегать контакта с глазами. Не глотать.
Больному рекомендуется проконсультироваться с врачом: при выявленной гиперчувствительности к любым противогрибковым средствам или производных имидазола; при наличии венерических заболеваний в анамнезе больного или его полового партнера; если у больного высокая температура тела (38 ° С или выше), боль в нижней части живота, дизурия, боль в спине, гнойные вагинальные выделения с неприятным запахом, язвы вульвы и вагинальные язвы, покраснение, диарея, тошнота, рвота, вагинальное кровотечение, которая сопровождается болью в плече.
Предупреждение о лечении кандидозного вульвита у женщин. В течение менструации лечение проводить не следует. Лечение следует закончить до начала менструации.
Не используйте тампоны, интравагинальные орошения, спермициды или другие вагинальные продукты при применении этого препарата.
Клинические исследования по влиянию клотримазола на фертильность у женщин не проводились, однако исследования на животных не выявили влияния клотримазола на фертильность.
Количество исследований с использованием клотримазола в период беременности ограничена. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия с точки зрения репродуктивной токсичности. В качестве предупредительной меры, желательно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.
В ходе лечения клотримазолом следует прекратить кормление грудью. Не применять Канестен ® , крем в области молочных желез в течение всего периода кормления грудью.
Взрослым Канестен ® крем применять 2-3 раза в сутки, 0,5 см полоски крема наносить тонким слоем на участок кожи размером с ладонь и втирать.
При кандидозном вульвит и кандидозном баланите у взрослых полоску крема наносить тонким слоем на пораженные участки (наружные половые органы и промежность у женщин или головку полового члена и крайнюю плоть у мужчин) и втирать. Терапия данных заболеваний требует одновременного лечения обоих партнеров.
Для надежного удаления возбудителя и в зависимости от симптомов лечение следует продолжать примерно 2 недели после исчезновения субъективных симптомов.
Длительность лечения составляет:
|
дерматомикозы эритразма разноцветный лишай кандидозный вульвит и кандидозный баланит |
|
Пациент должен обязательно сообщить врачу, если не наступило улучшение после 4 недель лечения.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.
Никакого риска острой интоксикации нет, поскольку маловероятно, что передозировка возможно после разовой вагинальной дозы или нанесения на кожу (применение на больших участках кожи при условиях, способствующих повышенному всасыванию), а также после случайного перорального применения. Специфического антидота не существует.
При случайном пероральном применении редко может возникнуть необходимость в проведении промывание желудка, если доза, угрожающей жизни, была применена в течение предыдущей часа или если имеются видимые симптомы передозировки (например, головокружение, тошнота или рвота). Промывание желудка следует проводить только в случаях, когда есть надлежащую защиту дыхательных путей.
В течение применения препарата могут случаться следующие побочные эффекты:
- со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая обмороки, артериальной гипотензии, одышку, крапивницу;
- Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение (эритема), волдыри, недомогание, дискомфорт / боль, отек, раздражение, шелушение, зуд, сыпь, покалывание, жжение / ощущения жара.
При повышенной чувствительности к цетостеарилового спирта могут возникать аллергические реакции на коже или на слизистой оболочке.
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
По 20 г в тубе, по 1 тубе в картонной коробке.
Канестен® (Canesten®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Канестен®
💊 Состав препарата Канестен®
✅ Применение препарата Канестен®
📅 Условия хранения Канестен®
⏳ Срок годности Канестен®
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Канестен®
(Canesten®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.11.18
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственные формы
| Канестен® |
Крем д/наружн. прим. 1%: туба 20 г рег. №: П N014118/01 |
|
|
Спрей д/наружн. прим. 1%: фл. 30 мл с дозир. устройством рег. №: ЛС-001910 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Канестен®
Крем для наружного применения 1% гомогенный, белого цвета.
Вспомогательные вещества: спирт бензиловый, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, вода очищенная, 2-октилдодеканол, полисорбат 60, сорбитанстеарат.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Спрей для наружного применения 1% в виде прозрачного раствора от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, макрогол 400, изопропанол.
30 мл — флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат. Клотримазол, активное вещество спрея Канестен, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Механизм действия клотримазола связан с ингибированием синтеза эргостерина, что приводит к нарушению структуры и функций цитоплазматической мембраны грибов. Обладает фунгистатической или фунгицидной активностью в зависимости от концентрации в очаге инфекции.
Канестен активен в отношении дерматофнтов, дрожжеподобаых, плесневых грибов, а также возбудителей разноцветного лишая (Pityriasis vers.) и возбудитсля эритразмы. Наряду с антимикотическим, Канестен обладает антимикробным действием в отношении Trichomonas vaginalis, грамположительных (стрептококки, стафилококки) и грамотрицательных микроорганизмов (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).
In vitro в концентрациях 0.5-10 мкг/мл клотримазол подавляет размножениебактерий семейства Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) и оказывает трихомонацидное воздействие в концентрации 100 мкг/мл.
Первично резистентные штаммы чувствительных к клотримазолу грибов встречаются очень редко; развитие вторичной релистентности наблюдается лишь в отдельных случаях и только в определенных терапевтических условиях.
Фармакокинетика
Клотримазол практически не всасывается через интактную и воспаленную кожу. Результирующие пиковые концентрации клотримазола в плазме крови ниже 0.001 мкг/мл, что подтверждает тот факт, что клотримазол при местном применении на кожу не приводит к значимым системным или побочным эффектам.
Показания препарата
Канестен®
Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек вызванные дерматофитами, дрожжеподобными грибами, плесневыми грибами, а также возбудителями, чувствительными к клотримазолу:
- микозы стоп, кистей, туловища, кожных складок;
- отрубевидный лишай, эритразма.
Режим дозирования
Применять наружно. Спрей Канестен распылять тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза/сут.
Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжестии локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 4-х недель.
Дерматомикозы излечиваются, в основном, в течение 3-4 недель, эритразма — 2-4 недель, разноцветный лишай — 1-3 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2-хнедель после купирования симптомов заболевания.
Побочное действие
Организм в целом: аллергические реакции; боль.
Кожные покровы: местные реакции в виде зуда, сыпи.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью: I триместр беременности и период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Хотя и не установлено, что в период беременности и лактации Канестен спрей оказывает негативное влияние на организм матери и плода, тем не менее, в первые 3 месяца беременности препарат может применяться только после консультации с врачом.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не наблюдается.
Передозировка
Применение спрея в повышенных дозах не вызывает каких-либо опасных для жизни реакций.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Условия хранения препарата Канестен®
Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Канестен®
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Клотримазол
(HYPERION, Румыния)
Все аналоги