- Описание препарата Тайлолфен хот
- Состав препарата Тайлолфен хот
- Показания препарата Тайлолфен хот
- Условия хранения препарата Тайлолфен хот
- Срок годности препарата Тайлолфен хот
Форма выпуска, состав и упаковка
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 325 мг+4 мг+10 мг: пакеты 15 г 6 или 12 шт.
Рег. №: 9738/11/15/16 от 08.11.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь от белого до светло-желтого цвета, с лимонным ароматом; допускается включение гранул желтого цвета.
| 1 пак. | |
| парацетамол | 325 мг |
| фенилэфрина гидрохлорид | 10 мг |
| хлорфенамина малеат | 4 мг |
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат, натрия карбонат безводный, ароматизатор лимонный (мальтодекстрин, ароматизирующая часть, гуммиарабик E414, кремния диоксид E551, альфа-токоферол E307, сахароза, поливинилпирролидон К30, хинолиновый желтый E104).
15 г — пакеты (6) — пачки картонные.
15 г — пакеты (12) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ТАЙЛОЛФЕН ХОТ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 05.06.2017 г.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H1-рецепторов, оказывает антигистаминное, слабое антихолинергическое, седативное действие. Уменьшает выраженность аллергических реакций, опосредованных действием гистамина, уменьшает проницаемость капилляров, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа; уменьшает местные экссудативные проявления, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, ринорею, зуд глаз, носа.
Начало действия — 20-30 мин, длительность — 4-4.5 ч.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Хлорфенамин после приема внутрь относительно медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 2.5-6 ч. Биодоступность низкая — 25-50%. Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — около 70%. Широко распределяется в органах и тканях организма, проникает в ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием десметил- и дидесметилхлорфенамина. Выводится главным образом с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Экскреция зависит от pH мочи и скорости тока мочи. В кале определяются лишь следовые количества хлорфенамина. T1/2 варьирует от 2 ч до 43 ч.
Показания к применению
Симптоматическое лечение простудных заболеваний, ОРВИ, гриппа: лихорадочный синдром; болевой синдром; ринорея (острый ринит, аллергический ринит); синусит.
Реклама
Режим дозирования
Для приема внутрь. Разовая доза зависит от возраста пациента. Разовую дозу принимают с интервалом 4 ч. Для детей старше 6 лет — не более 5 раз/сут. Длительность применения — не болеее 7 дней.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту невозможно).
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.
Нарушения психики: редко — нервозность, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд, эритема.
Противопоказания к применению
Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия; гипертиреоз; закрытоугольная глаукома; прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, не предназначенных для детей); повышенная чувствительность к компонентам данной комбинации.
С осторожностью
Сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания; алкогольная зависимость.
Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени.
Применение у детей
Противопоказано применение в виде лекарственных форм, не предназначенных для детей.
Особые указания
При гипертермии, продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.
Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия), вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных лекарственных средств.
Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
При одновременном приеме ГКС увеличивают риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Хлорфенамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Все аналоги
Аналоги препарата
АНТИФЛУ
(BAYER CONSUMER CARE, AG, Швейцария)
Другие препараты этого производителя
ТЕРФАЛИН
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
СЕФПОТЕК
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
КЛОВИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ПРЕФИКС
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МЕЛБЕК®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЭТОДИН ФОРТ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
МАПРОФЕН
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
ЗИТМАК
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
УЛКАРИЛ®
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
АНЗИБЕЛ
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, A.S., Турция)
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.
Код АТХ N02BE51
Тайлолфен Хот показан для облегчения симптомов гриппа, ОРВИ и простуд, включающих в себя:
— повышенная температура тела
— лихорадка, озноб
— головная боль
— боль в горле
— заложенность носа
— синусит и связанные с ним боли
— острый ринит (носовой катар)
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— острый инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, в том числе осложненная ангиопатия сетчатки, выраженный атеросклероз аорты и сосудов головного мозга
— сахарный диабет
— бронхиальная астма
— закрытоугольная глаукома
— гипертиреоз
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы
— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (признаки такого заболевания крови, как анемия)
— задержка мочи, связанная с нарушением функции предстательной железы
— синдром Жильбера (вторичная колеблющаяся доброкачественная желтуха в результате дефицита глюкуронил-трансферазы)
При назначении парацетамола пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность. Риск передозировки выше у лиц с нецирротической алкогольной болезнью печени.
Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат у пациентов с этими симптомами:
— Увеличение предстательной железы
— Заболевание сосудистой системы (например, феномен Рейно).
Этот препарат не должен использоваться пациентами, принимающими другие симпатомиметики (такие как противоотечные средства, средства для подавления аппетита и амфетаминоподобные психостимуляторы).
Пациентам не следует принимать другие парацетамол содержащие, противопростудные или противоотечные препараты одновременно.
Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо из-за риска позднего серьезного повреждения печени.
Хлорфенамин, как и другие препараты, обладающие антихолинергическим эффектом, следует применять с осторожностью при эпилепсии, повышенном внутриглазном давлении, включая глаукому, гипертрофию предстательной железы, тяжелой гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхите, бронхоэктазии или астме, печеночной, почечной недостаточности. Дети и пожилые люди чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, прилив энергии, беспокойство, нервозность).
Воздействие алкоголя может быть усилено, и поэтому следует избегать одновременного использования.
Не следует использовать с другими антигистаминсодержащими препаратами, включая антигистаминсодержащие препараты от кашля и простуды.
Натрий
Этот лекарственный препарат содержит 450 мг бикарбоната натрия, 45 мг безводного карбоната натрия и 10 мг бензоата натрия на дозу (общее количество натрия: 144,336 мг). Для учета пациентами на контролируемой натриевой диете.
Сахароза
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, а абсорбция колестирамином снижена. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышенным риском кровотечений, случайные дозы не оказывают существенного эффекта.
Фенилэфрин следует использовать с осторожностью в сочетании со следующими препаратами, поскольку было сообщено о взаимодействиях
| Ингибиторы моноаминоксидазы (включая моклобемид) | Гипертонические взаимодействия возникают между симпатомиметическими аминами, такими как ингибиторы фенилэфрина и моноаминоксидазы (см. Противопоказания). |
| Симпатомиметические амины | Одновременный прием фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. |
| Бета-блокаторы и другие гипотензивные средства (в том числе дебрисохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа) | Фенилэфрин может снизить эффективность бета-блокирующих и гипотензивных препаратов. Риск гипертонии и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. |
| Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) | Может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов с фенилэфрином. |
| Алкалоиды спорыньи | (эрготамин и метилсергид) повышенный риск эрготизма |
| Дигоксин и сердечные гликозиды | Увеличьте риск нерегулярного сердцебиения или сердечного приступа |
Одновременное использование хлорфенамина со снотворными или анксиолитиками может вызвать усиление седативного эффекта, поэтому следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать хлорфенамин одновременно с этими препаратами.
Хлорфенамин ингибирует метаболизм фенитоина и может привести к токсичности фенитоина.
Антихолинергические эффекты хлорфенамина усиливаются с помощью ингибиторов МАО. Перед применением Тайлолфен Хот пациенты должны быть проинформированы о том, что после применения ингибиторов МАО должно пройти не менее 2-х недель.
Беременность
Большой объем данных о беременных женщинах свидетельствует, об отсутствии у парацетамола фето и/или неонатальной токсичности, а также способности вызывать пороки развития. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.
Адекватных данных по применению малеата хлорфенамина у беременных женщин нет. Потенциальный риск для человека неизвестен. Использование в третьем триместре может привести к реакциям у новорожденных или недоношенных новорожденных. Не следует использовать во время беременности, если это не рассматривается врачом.
Кормление грудью
Фенилэфрин может выводиться с грудным молоком.
Малеат хлорфенамина и другие антигистаминные препараты могут подавлять лактацию и могут выделяться с грудным молоком.
Не использовать во время кормления грудью, если врач не считает это необходимым.
Так как антихолинергические свойства хлорфенамина могут вызывать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторные нарушения у некоторых пациентов, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при управлении другими потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику (500 мг) каждые 6 ч, но не более 4 пакетиков (2 г) в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза 4 пакетика (2 г) в сутки. Перед приемом содержимое 1 пакетика растворяют в стакане горячей воды.
При отсутствии выраженного терапевтического эффекта, высокой температуре, которая держится более 3 дней, а также при появлении новых симптомов следует срочно обратиться к врачу.
У пациентов, употребляющих алкоголь, из-за риска гепатотоксичности, общая суточная доза парацетамола не должна превышать 2 грамма.
Не принимайте непрерывно более 7 дней без консультации врача.
Метод и путь введения
Следует принимать внутрь, по нижеуказанной схеме.
Ингредиент каждого пакета следует растворить в 160 мл горячей воды (примерно одна чашка стандартного размера) и немедленно выпить. Необходимо придерживаться периода 6 часов между приемами препарата. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 4 пакетика.
Парацетамол
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
Если пациент:
а) находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, которые вызывают индукцию ферментов печени;
б) регулярно злоупотребляет алкоголем;
c) имеет заболевания, при которых вероятно имеется истощение глутатиона, например, при расстройстве пищевого поведения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Симптомами острого отравления парацетамолом в течение первых 24-х часов после передозировки могут быть: тошнота, рвота, боли в животе, нарушение метаболизма глюкозы (потливость, головокружение, потеря сознания), бледность кожных покровов, снижение аппетита, нарушение углеводного обмена.
Передозировка парацетамола при однократном введении у взрослых или у детей может вызвать некроз клеток печени, который может вызвать полный и необратимый некроз, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, нарушениям метаболизма глюкозы, метаболическому ацидозу и энцефалопатии (нарушение функции мозга), кровотечениям, гипогликемии, отеку мозга, что может привести к коме и летальному исходу.
Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки. Одновременно наблюдаются повышенные уровни печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также повышенные уровни протромбина.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Лечение:
при превышении необходимой дозы нужна незамедлительная медицинская помощь. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов. В течение первого часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Нужно как можно скорее ввести антидот N-ацетилцистеин в течение 24 ч после передозировки, в соответствии с общепринятыми руководствами по его применению. При необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина в качестве альтернативы.
Фенилэфрина гидрохлорид
Симптомы и признаки:
Передозировка фенилэфрина может привести к эффектам, аналогичным тем, которые перечислены в разделе «Побочные реакции». Дополнительные симптомы могут включать гипертонию и, возможно, рефлюкс-брадикардию. В тяжелых случаях могут возникнуть спутанность сознания, галлюцинации, судороги и аритмии. Однако количество, необходимое для получения серьезной токсичности фенилэфрина, будет больше, чем требуется, чтобы вызвать токсичность, связанную с парацетамолом.
Лечение:
Лечение должно быть клинически целесообразным. При тяжелой гипертензии может потребоваться лечение альфа-блокирующими препаратами, такими как фентоламин.
Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
В целом, Тайлолфен Хот хорошо переносится.
Побочные реакции на лекарства ранжируются по частоте, наиболее часто сначала, с использованием следующего соглашения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); редко (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Парацетамол
— тромбоцитопения, агранулоцитоз не обязательно могут появиться по причине приема парацетамола
— анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангиодему и синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз
— бронхоспазм
— дисфункция печени
Хлорфенирамин малеат
Очень часто:
— седативный эффект, сонливость
Часто:
— нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль
— нечеткое зрение
— тошнота, сухость во рту
— усталость
Неизвестно
— гемолитическая анемия, дискразии крови
— аллергическая реакция, ангионевротический отек, анафилактические реакции
— анорексия
— спутанность сознания, возбуждение, раздражительность, кошмары, депрессия
— тиннитус
— сердцебиение, тахикардия, аритмии
— гипотония
— сгущение бронхиального секрета
— рвота, боли в животе, диарея, диспепсия
— гепатит, желтуха
— эксфолиативный дерматит, сыпь, крапивница, светочувствительность
— подергивание мышц, мышечная слабость
— стеснение в груди
— задержка мочи
Фенилэфрин
— нервозность, раздражительность, возбужденное состояние и возбудимость.
— головная боль, головокружение, бессонница
— повышенное кровяное давление
— тошнота, рвота
Неизвестно:
— мидриаз, закрытоугольная глаукома, чаще всего встречается у пациентов с закрытоугольной глаукомой
— тахикардия, сердцебиение, кожные и подкожные нарушения
— аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит)
— реакции гиперчувствительности, в том числе возможна перекрестная чувствительность с другими симпатомиметиками
— дизурия, задержка мочи. Это наиболее вероятно у людей с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, такой как наблюдается гипертрофия простаты
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Один пакет содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг, хлорфенирамина малеат 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кислота винная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия бензоат (Е211), ароматизатор лимонный, сахар рафинированный, поливинилпирролидон К 30, железа оксид желтый (Е172).
Гранулированный сыпучий порошок беловато-желтого цвета с лимонным запахом.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 20 г препарата в трехслойные прессованные пакеты из полиэстера, фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.
По 6 или 12 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Санджаклар Махаллеси Эски Акчакоджа Джадесси №299, 81100 г.Стамбул, Турция
Номер телефона: +90 216 633 60 01
Адрес электронной почты: nobel@nobel.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики.
Код АТХ N02BE51
Тайлолфен Хот показан для облегчения симптомов гриппа, ОРВИ и простуд, включающих в себя:
— повышенная температура тела
— лихорадка, озноб
— головная боль
— боль в горле
— заложенность носа
— синусит и связанные с ним боли
— острый ринит (носовой катар)
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— тяжелые нарушения функции печени и почек
— острый инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, в том числе осложненная ангиопатия сетчатки, выраженный атеросклероз аорты и сосудов головного мозга
— сахарный диабет
— бронхиальная астма
— закрытоугольная глаукома
— гипертиреоз
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы
— дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (признаки такого заболевания крови, как анемия)
— задержка мочи, связанная с нарушением функции предстательной железы
— синдром Жильбера (вторичная колеблющаяся доброкачественная желтуха в результате дефицита глюкуронил-трансферазы)
При назначении парацетамола пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность. Риск передозировки выше у лиц с нецирротической алкогольной болезнью печени.
Необходимо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат у пациентов с этими симптомами:
— Увеличение предстательной железы
— Заболевание сосудистой системы (например, феномен Рейно).
Этот препарат не должен использоваться пациентами, принимающими другие симпатомиметики (такие как противоотечные средства, средства для подавления аппетита и амфетаминоподобные психостимуляторы).
Пациентам не следует принимать другие парацетамол содержащие, противопростудные или противоотечные препараты одновременно.
Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если вы чувствуете себя хорошо из-за риска позднего серьезного повреждения печени.
Хлорфенамин, как и другие препараты, обладающие антихолинергическим эффектом, следует применять с осторожностью при эпилепсии, повышенном внутриглазном давлении, включая глаукому, гипертрофию предстательной железы, тяжелой гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваниях, бронхите, бронхоэктазии или астме, печеночной, почечной недостаточности. Дети и пожилые люди чаще испытывают неврологические антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (например, прилив энергии, беспокойство, нервозность).
Воздействие алкоголя может быть усилено, и поэтому следует избегать одновременного использования.
Не следует использовать с другими антигистаминсодержащими препаратами, включая антигистаминсодержащие препараты от кашля и простуды.
Натрий
Этот лекарственный препарат содержит 450 мг бикарбоната натрия, 45 мг безводного карбоната натрия и 10 мг бензоата натрия на дозу (общее количество натрия: 144,336 мг). Для учета пациентами на контролируемой натриевой диете.
Сахароза
Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Скорость абсорбции парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном, а абсорбция колестирамином снижена. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышенным риском кровотечений, случайные дозы не оказывают существенного эффекта.
Фенилэфрин следует использовать с осторожностью в сочетании со следующими препаратами, поскольку было сообщено о взаимодействиях
| Ингибиторы моноаминоксидазы (включая моклобемид) | Гипертонические взаимодействия возникают между симпатомиметическими аминами, такими как ингибиторы фенилэфрина и моноаминоксидазы (см. Противопоказания). |
| Симпатомиметические амины | Одновременный прием фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов. |
| Бета-блокаторы и другие гипотензивные средства (в том числе дебрисохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа) | Фенилэфрин может снизить эффективность бета-блокирующих и гипотензивных препаратов. Риск гипертонии и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен. |
| Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин) | Может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов с фенилэфрином. |
| Алкалоиды спорыньи | (эрготамин и метилсергид) повышенный риск эрготизма |
| Дигоксин и сердечные гликозиды | Увеличьте риск нерегулярного сердцебиения или сердечного приступа |
Одновременное использование хлорфенамина со снотворными или анксиолитиками может вызвать усиление седативного эффекта, поэтому следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать хлорфенамин одновременно с этими препаратами.
Хлорфенамин ингибирует метаболизм фенитоина и может привести к токсичности фенитоина.
Антихолинергические эффекты хлорфенамина усиливаются с помощью ингибиторов МАО. Перед применением Тайлолфен Хот пациенты должны быть проинформированы о том, что после применения ингибиторов МАО должно пройти не менее 2-х недель.
Беременность
Большой объем данных о беременных женщинах свидетельствует, об отсутствии у парацетамола фето и/или неонатальной токсичности, а также способности вызывать пороки развития. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию парацетамола, показали неубедительные результаты. Допускается прием парацетамола во время беременности, исходя из клинической необходимости, однако его следует принимать в минимальной эффективной дозе, на минимально возможные короткие сроки и с наименьшей возможной частотой.
Адекватных данных по применению малеата хлорфенамина у беременных женщин нет. Потенциальный риск для человека неизвестен. Использование в третьем триместре может привести к реакциям у новорожденных или недоношенных новорожденных. Не следует использовать во время беременности, если это не рассматривается врачом.
Кормление грудью
Фенилэфрин может выводиться с грудным молоком.
Малеат хлорфенамина и другие антигистаминные препараты могут подавлять лактацию и могут выделяться с грудным молоком.
Не использовать во время кормления грудью, если врач не считает это необходимым.
Так как антихолинергические свойства хлорфенамина могут вызывать сонливость, головокружение, помутнение зрения и психомоторные нарушения у некоторых пациентов, необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при управлении другими потенциально опасными механизмами.
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 пакетику (500 мг) каждые 6 ч, но не более 4 пакетиков (2 г) в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза 4 пакетика (2 г) в сутки. Перед приемом содержимое 1 пакетика растворяют в стакане горячей воды.
При отсутствии выраженного терапевтического эффекта, высокой температуре, которая держится более 3 дней, а также при появлении новых симптомов следует срочно обратиться к врачу.
У пациентов, употребляющих алкоголь, из-за риска гепатотоксичности, общая суточная доза парацетамола не должна превышать 2 грамма.
Не принимайте непрерывно более 7 дней без консультации врача.
Метод и путь введения
Следует принимать внутрь, по нижеуказанной схеме.
Ингредиент каждого пакета следует растворить в 160 мл горячей воды (примерно одна чашка стандартного размера) и немедленно выпить. Необходимо придерживаться периода 6 часов между приемами препарата. Рекомендуемая максимальная суточная доза — 4 пакетика.
Парацетамол
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 г и более парацетамола. Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:
Если пациент:
а) находится на длительном лечении карбамазепином, фенобарбитоном, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного или другими препаратами, которые вызывают индукцию ферментов печени;
б) регулярно злоупотребляет алкоголем;
c) имеет заболевания, при которых вероятно имеется истощение глутатиона, например, при расстройстве пищевого поведения, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Симптомами острого отравления парацетамолом в течение первых 24-х часов после передозировки могут быть: тошнота, рвота, боли в животе, нарушение метаболизма глюкозы (потливость, головокружение, потеря сознания), бледность кожных покровов, снижение аппетита, нарушение углеводного обмена.
Передозировка парацетамола при однократном введении у взрослых или у детей может вызвать некроз клеток печени, который может вызвать полный и необратимый некроз, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, нарушениям метаболизма глюкозы, метаболическому ацидозу и энцефалопатии (нарушение функции мозга), кровотечениям, гипогликемии, отеку мозга, что может привести к коме и летальному исходу.
Поражение печени определяется через 12-48 часов после передозировки. Одновременно наблюдаются повышенные уровни печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина, а также повышенные уровни протромбина.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактериурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
Лечение:
при превышении необходимой дозы нужна незамедлительная медицинская помощь. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов. В течение первого часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан). Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 ч после передозировки (более ранние результаты недостоверны). Нужно как можно скорее ввести антидот N-ацетилцистеин в течение 24 ч после передозировки, в соответствии с общепринятыми руководствами по его применению. При необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин внутривенно согласно рекомендуемым дозам. При отсутствии рвоты до поступления пациента в стационар возможно применение метионина в качестве альтернативы.
Фенилэфрина гидрохлорид
Симптомы и признаки:
Передозировка фенилэфрина может привести к эффектам, аналогичным тем, которые перечислены в разделе «Побочные реакции». Дополнительные симптомы могут включать гипертонию и, возможно, рефлюкс-брадикардию. В тяжелых случаях могут возникнуть спутанность сознания, галлюцинации, судороги и аритмии. Однако количество, необходимое для получения серьезной токсичности фенилэфрина, будет больше, чем требуется, чтобы вызвать токсичность, связанную с парацетамолом.
Лечение:
Лечение должно быть клинически целесообразным. При тяжелой гипертензии может потребоваться лечение альфа-блокирующими препаратами, такими как фентоламин.
Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
В целом, Тайлолфен Хот хорошо переносится.
Побочные реакции на лекарства ранжируются по частоте, наиболее часто сначала, с использованием следующего соглашения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); редко (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
Парацетамол
— тромбоцитопения, агранулоцитоз не обязательно могут появиться по причине приема парацетамола
— анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангиодему и синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз
— бронхоспазм
— дисфункция печени
Хлорфенирамин малеат
Очень часто:
— седативный эффект, сонливость
Часто:
— нарушение внимания, нарушение координации, головокружение, головная боль
— нечеткое зрение
— тошнота, сухость во рту
— усталость
Неизвестно
— гемолитическая анемия, дискразии крови
— аллергическая реакция, ангионевротический отек, анафилактические реакции
— анорексия
— спутанность сознания, возбуждение, раздражительность, кошмары, депрессия
— тиннитус
— сердцебиение, тахикардия, аритмии
— гипотония
— сгущение бронхиального секрета
— рвота, боли в животе, диарея, диспепсия
— гепатит, желтуха
— эксфолиативный дерматит, сыпь, крапивница, светочувствительность
— подергивание мышц, мышечная слабость
— стеснение в груди
— задержка мочи
Фенилэфрин
— нервозность, раздражительность, возбужденное состояние и возбудимость.
— головная боль, головокружение, бессонница
— повышенное кровяное давление
— тошнота, рвота
Неизвестно:
— мидриаз, закрытоугольная глаукома, чаще всего встречается у пациентов с закрытоугольной глаукомой
— тахикардия, сердцебиение, кожные и подкожные нарушения
— аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, аллергический дерматит)
— реакции гиперчувствительности, в том числе возможна перекрестная чувствительность с другими симпатомиметиками
— дизурия, задержка мочи. Это наиболее вероятно у людей с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, такой как наблюдается гипертрофия простаты
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Один пакет содержит
активные вещества: парацетамол 500 мг, хлорфенирамина малеат 4 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, кислота винная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия бензоат (Е211), ароматизатор лимонный, сахар рафинированный, поливинилпирролидон К 30, железа оксид желтый (Е172).
Гранулированный сыпучий порошок беловато-желтого цвета с лимонным запахом.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
По 20 г препарата в трехслойные прессованные пакеты из полиэстера, фольги алюминиевой и пленки полиэтиленовой.
По 6 или 12 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Санджаклар Махаллеси Эски Акчакоджа Джадесси №299, 81100 г.Стамбул, Турция
Номер телефона: +90 216 633 60 01
Адрес электронной почты: nobel@nobel.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
-
Описание
-
Бренд
-
Детали
-
Отзывы (0)
Описание
Тайский Сироп от Насморка при Простуде и Аллергии CliniCold Syrup 60 мл
— Эффективное средство для снятия симптомов и простудного, и аллергического насморка!
— Два мощных ингредиента в СОСТАВЕ:
— Каждые 5 мл сиропа содержит:
— Brompheniramine maleate 4 мг
— Phenylephrine Hydrochloride HCI 5 мг
— Подходит и для взрослых, и для детей!
— Не содержит спирта
Бренд
CliniCold
Детали
| Вес | 0.2 kg |
|---|---|
| Вес брутто, гр |
200 |
Похожие товары
-
-
Тайская аптека (Thai medicine )
Пилинг гель против черных точек / Gel Hut Mun White 6 pcs
вес 25 гр
»
Гель для эффективного очищения пор от черных точек, а также от белых уже нагноившихся точек — прыщиков на крыльях носа и носовой перегородке, для подсушивания воспалений и акне при проблемной коже.
Это популярное тайское гелеобразное средство с натуральной основой очень простое в использовании:
Нанесите гель на крылья носа, приклейте сверху полоску из комплекта, подождите до высыхания 15-20 минут – и …
-
ТАЙЛОЛ® ХОТ С
МНН: Аскорбиновая кислота, Кофеин безводный, Парацетамол, Хлорфенирамина малеат
Производитель: Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Парацетамол в комбинации с психолептиками
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№024840
Информация о регистрации в РК:
11.12.2020 — 11.12.2025
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
ТАЙЛОЛ®
ХОТ С
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная
форма, дозировка
Порошок
для приготовления раствора для приема внутрь, 4
г
Фармакотерапевтическая группа
Нервная
система. Анальгетики. Анальгетики и антипиретики. Анилиды.
Парацетамол в комбинации с психолептиками.
Код
АТХ N02BE71
Показания к применению
— симптоматическое
лечение простуды, ОРВИ, гриппа, сопровождающиеся повышенной
температурой тела, головной болью, мышечной болью, заложенностью носа
и сухим кашлем
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
гиперчувствительность к компонентам препарата
— тяжёлые нарушения
функции почек
— детский и
подростковый возраст до 18 лет
— беременность и
период лактации
Необходимые
меры предосторожности при применении
ТАЙЛОЛ®
ХОТ С следует применять только с особой осторожностью или после
консультации с врачом при следующих состояниях:
-
нарушения функции
почек -
нарушения функции
печени -
синдром Жильбера
(болезнь Мейленграхта) -
оксалатный
уролитиаз -
болезни накопления
железа (талассемия, гемохроматоз, серповидноклеточная анемия) -
хроническое
злоупотребление алкоголем -
пилородуоденальная
обструкция и обструкция шейки желчного пузыря -
закрытоугольная
глаукома -
язвенная болезнь
желудка и 12-перстной кишки -
гипертиреоидизм
-
нарушения ритма
сердца (риск усиления тахикардии и экстрасистол) -
тревожные состояния
(риск усиления проявлений)
При высокой
температуре, ухудшении симптоматики, появлении симптомов вторичной
инфекции или других осложнений необходимо проконсультироваться с
врачом.
Парацетамолсодержащие
лекарственные средства должны применяться только в течение нескольких
дней и не применяться в дозах, превышающих рекомендованные без
консультации с врачом.
Длительное
применение высоких доз болеутоляющих средств, а также нарушение
рекомендаций может приводить к развитию головной боли, которую нельзя
лечить повышением дозы препарата.
Также, как и все
парацетамолсодержащие лекарственные средства, приём ТАЙЛОЛ®
ХОТ С в дозах, превышающих рекомендованные, может привести к тяжелому
поражению печени.
В
этом случае необходимо немедленное лечение.
С целью профилактики
передозировки препарата необходимо помнить, что нельзя превышать
максимальную суточную дозу парацетамола (при массе тела более 43 кг –
4000 мг парацетамола), в том числе и при применении других
парацетамолсодержащих препаратов.
В отдельных случаях
у пациентов с эритроцитарным дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы
после приёма больших доз аскорбиновой кислоты (4 г в сутки) имели
место случаи развития гемолиза. В связи с этим нельзя превышать
рекомендованную дозу.
У пациентов,
предрасположенных к камнеобразованию, при приёме больших доз
аскорбиновой кислоты возрастает риск образования кальцийоксалатных
камней.
Каждый пакетик
содержит 5,6 ммоль (128 мг) натрия. Это следует учитывать при лечении
пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия
(гипонатриевой/низкосолевой).
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Известны следующие
виды взаимодействия с отдельными компонентами ТАЙЛОЛ®
ХОТ С:
Парацетамол
-
Одновременный прием
с лекарственными средствами, замедляющими опорожнение желудка,
например пропантелин, может снижать абсорбцию и, соответственно,
замедлять действие ацетаминофена. -
Одновременное
лечение препаратами, ускоряющими опорожнение желудка, такими как
метоклопрамид, может привести к ускорению абсорбции и ускорению
наступления действия парацетамола -
Совместное
применение с АЗТ (зидовудин) может повысить склонность к развитию
нейтропении. Одновременное применение с зидовудином возможно только
после консультации с врачом. -
Использование
пробенецида ингибирует связывание парацетамола с глюкуроновой
кислотой, тем самым снижая клиренс парацетамола примерно в 2 раза.
При одновременном применении с пробенецидом необходимо уменьшить
дозу парацетамола. -
Салициламиды могут
продлить период полувыведения парацетамола. -
Особую осторожность
следует проявлять при одновременном приеме любого препарата,
вызывающего индукцию ферментов печени и обладающего потенциальными
гепатотоксичными компонентами. -
Продолжительное
применение ТАЙЛОЛ®
ХОТ С (в течение нескольких недель) усиливает действие
антикоагулянтов. -
Всасывание
перорального парацетамола заметно снижается при одновременном
пероральном приеме холестирамина.
Хлорфенирамина
малеат
При приеме
хлорфенирамина малеата с препаратами, подавляющими функцию ЦНС или
с алкоголем, усиливается седативный эффект последних
Кофеин
-
Кофеин может
уменьшить седативное действие различных веществ, например
барбитуратов, антигистаминных препаратов и т.д. -
Одновременный приём
кофеина с симпатомиметиками, тироксином, может привести к усилению
тахикардиального эффекта последних -
Кофеин может
снизить экскрецию теофиллина -
Кофеин увеличивает
аддиктивный потенциал веществ эфедринового типа. -
Комбинация
кофеина
и лекарственных средств широкого спектра действия (например,
бензодиазепинами) в отдельных случаях может приводить к различным
непредсказуемым взаимодействиям. -
Оральные
контрацептивы, циметидин и дисульфирам снижают, а барбитураты и
никотин – усиливают разрушение кофеина в печени. -
Совместное
применение ингибиторов гиразы хинолон-карбоновой кислоты может
задерживаться выведение кофеина и его метаболита параксантина.
Аскорбиновая
кислота
Никаких
взаимодействий не было известно.
Специальные
предупреждения
Во время
беременности или лактации
Применение ТАЙЛОЛ®
ХОТ С
противопоказано при беременности, так как эпидемиологические
исследования показали, что хлорфенирамин повышает риск развития ЦНС и
черепно-мозговых аномалий и опухолей у детей. Существует также
исследование, в котором сообщается о повышенном риске ретролентальной
фиброплазии у недоношенных детей после воздействия антигистаминного
препарата в последние две недели до рождения.
Поскольку
неизвестно, выделяется ли хлорфенамина малеат с грудным молоком,
лечение ТАЙЛОЛ®
ХОТ С
не следует применять во время кормления грудью.
Фертильность
Данные
о фертильности отсутствуют.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Даже при надлежащем
применении препарата скорость реакций может изменяться до такой
степени, что нарушается способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами.
Это особенно характерно при применении препарата в сочетании с
алкоголем.
Рекомендации по
применению
Режим
дозирования
Взрослым необходимо
принимать по 1 пакетику 3 раза в день.
Метод и путь
введения
Содержимое пакетика
выливают в стакан с питьевой водой. Растворение гранул происходит
примерно через минуту, без перемешивания.
Сразу после этого
содержимое стакана немедленно выпивают.
Высыпьте
содержимое одной упаковки в чашку.
Наполните
2/3
стакана горячей водой.
Перемешайте
раствор несколько раз.
Выпейте
весь раствор.
Длительность
лечения
Взрослым необходимо
принимать по 1 пакетику 3 раза в день.
ТАЙЛОЛ®
ХОТ С
не следует принимать в течение длительного времени или в больших
дозах без консультации с врачом.
Пациенты с
печеночной и/или почечной недостаточностью:
У пациентов с
печеночной и/или почечной недостаточностью, а также синдромом
Жильбера, дозировка должна быть снижена или интервал между приемами
увеличен.
При тяжелой почечной
недостаточности ТАЙЛОЛ®
ХОТ С
не следует принимать.
У
пациентов, принимающих алкоголь, из-за риска гепатотоксичности, общая
суточная доза парацетамола не должна превышать 2 грамма.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
О передозировке
препаратом ТАЙЛОЛ
®ХОТ
С
ранее не сообщалось.
Симптомы
передозировки ТАЙЛОЛ®
ХОТ С
могут состоять из симптомов интоксикации отдельными компонентами.
Парацетамол
Существует риск
интоксикации, особенно у пожилых людей, маленьких детей, людей с
заболеваниями печени, хроническим злоупотреблением алкоголем,
хроническим недоеданием и одновременным приемом лекарств, которые
приводят к индукции ферментов. В этих случаях передозировка может
привести к смерти.
Симптомы обычно
появляются в течение 24 часов: тошнота, рвота, анорексия, бледность и
боль в животе. В дальнейшем это может привести к улучшению
субъективного состояния, но боль в животе остается легкой, что
свидетельствует о повреждении печени.
Передозировка около
6 г парацетамола в разовой дозе у взрослых или разовой дозе у детей
при весе 140 мг/кг приводит к некрозу клеток печени, который может
привести к полному необратимому некрозу, а затем к гепатоцеллюлярной
недостаточности, метаболическому ацидозу и энцефалопатии. Это может
привести к коме, даже с летальным исходом. В то же время повышенные
уровни печеночных трансаминаз (аспартат-аминотрансфераза,
аланин-трансаминаза), лактатдегидрогеназы и билирубина наблюдались в
сочетании с увеличением протромбинового времени, которое может
происходить через 12-48 часов после применения. Клинические симптомы
поражения печени обычно становятся видимыми через 2 дня и достигают
максимума через 4-6 дней.
Даже при отсутствии
серьезных повреждений печени, может возникнуть острая почечная
недостаточность с острым тубулярным некрозом. К другим независимым от
печени симптомам, наблюдаемым после передозировки парацетамолом,
относятся аномалии миокарда и панкреатит.
Хлорфенирамина
малеат
Передозировка может
вызвать покраснение лица, атаксию, возбуждение, галлюцинации,
мышечный тремор, судороги, замороженные и расширенные зрачки, сухость
во рту, запоры и аномально высокую температуру. Кроме того, могут
возникать признаки нарушения центральной нервной системы
(галлюцинации, нарушения координации, судороги). Финально можно
наблюдать кому, паралич дыхания и сердечно-сосудистую
недостаточность.
Кофеин
Прием 1 г и более
кофеина в течение короткого времени может вызвать симптомы
отравления, такие как тремор, реакции со стороны центральной нервной
системы, сердечно-сосудистые системы (тахикардия, повреждение
миокарда).
Аскорбиновая
кислота
Риск развития
гемолиза и камней в почках.
После однократного
приема 3 г и более, почти всегда возникает преходящая осмотическая
диарея, сопровождаемая желудочно-кишечной симптоматикой, которая
развивается всегда при приёме более 10 г.
Лечение:
симптоматическое.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
В
большинстве случаев лекарство хорошо переносится.
В редких случаях,
следующие нежелательные эффекты могут наблюдаться после длительного
применения доз, превышающих рекомендуемые суточные.
Частота
нежелательных реакций определяется как:
Часто
(≥1/100,
<1/10)
-сухость во рту.
Нечасто
(≥1/1 000,
<1/100)
— аллергические
кожные реакции (эритематозные или крапивницы)
— повышение
температуры тела (лекарственная лихорадка)
— поражение
слизистой оболочки
Редко
(≥1/10 000, <1/1 000)
— повышенние
печеночных трансаминаз
Очень
редко
(<1/10 000)
— изменения в
анализах крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз,
тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения,
апластическая анемия и в больших дозах легкое образование
метгемоглобина
— парацетамол
вызывает тяжелые реакции гиперчувствительности (отек Квинке,
дыхательные расстройства, потливость, тошнота, резкое снижение
артериального давления, нарушение кровообращения и анафилактический
шок).
— повышенный аппетит
— психотические
реакции
— дискинезия
— развитие глаукомы
(узкоугольная глаукома), расфокусированное зрение
— реакции
гиперчувствительности дыхательных путей у лиц с предварительно
обнаженным парацетамолом могут вызывать бронхоспазм (анальгетическая
астма)
—
гастроинтестинальные жалобы
— повреждение печени
(после длительного применения в высоких дозах или передозировки)
— тяжелые кожные
реакции
— нарушения
мочеиспускания, повреждение почек (после длительного применения в
высоких дозах)
Частота
неизвестна (невозможно установить по имеющимся данным)
— буллезные кожные
реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический
эпидермальный некролиз/синдром Риттера.
— внутреннее
беспокойство, бессонница
— седативный эффект,
сонливость
— аритмия, например,
тахикардия
Лабораторные и
инструментальные данные
— парацетамол может
влиять на анализы мочевой кислоты с использованием
фосфорно-вольфрамовой кислоты и определения уровня глюкозы в крови
методом глюкозо-оксидазы-пероксидазы
— после приёма
аскорбиновой кислоты в дозе 1 г концентрация аскорбиновой кислоты в
моче может повыситься таким образом, что будет затруднена оценка
различных клинико-химических параметров (глюкозы, мочевой кислоты,
креатинина и неорганических фосфатов), а также может быть получен
недостоверный отрицательный результат при анализе на скрытую кровь в
кале. В целом, после приёма аскорбиновой кислоты, может быть
затруднена оценка результатов химических анализов, основанных на
цветных реакциях;
Реакция
кожных аллергических тестов может быть ослаблена хлорфенирамином
малеатом.
Очень
важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях при применении
препарата. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения
польза/риск применения препарата. Медицинские работники должны
сообщать о любой подозреваемой побочной реакции.
При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов
РГП на ПХВ
«Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» «Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Один пакетик
содержит
активное
вещество –
парацетамол 400 мг
кофеин
безводный 50 мг
хлорфенирамин малеат
5 мг
аскорбиновая кислота
300 мг
вспомогательные
вещества:
винная кислота, сорбитол (сорбидекс S
16606), повидон (ПВП К 30), натрия
бикарбонат (натрия гидрокарбонат), натрия карбонат безводный, кислота
лимонная безводная, рибофлавин натрия фосфат, тальк, лимонный
ароматизатор,
сукралоза, этанол
96.0 %
Описание
Сыпучий
гранулированный порошок. Гранулы белого цвета с оранжевыми крапинками
и запахом лимона.
Форма выпуска и упаковка
По
4 г препарата помещают в ПЭТ/Al/ПЭ пакетики.
По
12 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не
выше 25 ºС в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в
недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения
о производителе
Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., г.Дюздже, Турция
Держатель
регистрационного удостоверения
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7
727)
399-50-50
Номер факса:
(+7 727)
399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Наименование, адрес и контактные
данные (телефон, факс, электронная почта) организации,
принимающей претензии (предложения)
по лекарственному средству от потребителей
на территории
Республики Казахстан
АО
«Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7
727)
399-50-50
Номер факса:
(+7 727)
399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| каз_ТАЙЛОЛ_ХОТ_С_-_ЛВ.doc | 0.1 кб |
| ТАЙЛОЛ_ХОТ_С_-_ЛВ.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
1 пакет содержит: парацетамол 325 мг, хлорфенирамин малеат 4 мг, фенилэфрин гидрохлорид
10 мг; вспомогательные вещества:
лимонная кислота безводная, винная кислота, натрия бикарбонат (натрия гидрокарбонат), натрия карбонат безводный, лимонный ароматизатор (мальтодекстрин, ароматизирующая часть, гуммиарабик (Е 414), кремния диоксид (Е 551) альфа-токоферол (Е 307), сахароза, поливинилпирролидон К30 (Повидон К30), хинолиновый желтый (Е 104).
Порошок от белого до светло-желтого цвета с лимонным ароматом. Допускается включение гранул желтого цвета.
Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Парацетамол в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики). Код АТХ: N02BE51.
— облегчение симптомов острых респираторных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, болью в горле, мышечно-суставной болью, заложенностью носа, ринореей.
Тайлолфен Хот принимают перорально. Назначают по 1 пакету с интервалом 6 часов. Рекомендованная максимальная суточная доза составляет 4 пакета.
Содержимое пакета растворяют в 160 мл горячей воды и немедленно выпивают.
Дети:
Детям в возрасте 12 лет и старше назначают дозу для взрослых.
Тайлолфен Хот не рекомендуется принимать детям младше 12 лет.
— повышенная чувствительность к ингредиентам препарата;
— тяжелые заболевания печени, почек, сердца, легких;
— закрытоугольная глаукома;
— сахарный диабет;
— период беременности и лактации;
— детский возраст младше 12 лет;
— одновременный прием ингибиторов МАО.
— алкоголизм;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
С осторожностью применять при артериальной гипертензии, бронхиальной астме, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, затруднениях мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеваниях крови, врожденной гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера).
Пациент должен прекратить прием ингибиторов МАО за 2 недели до начала приема препарата Тайлолфен Хот.
Побочные эффекты
В большинстве случаев препарат переносится хорошо.
В редких случаях могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы — анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, сердечная боль), тромбоцитоз, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта — изжога, тошнота, рвота, сухость во рту, дискомфорт и боль в эпигастрии, гиперсаливация, снижение аппетита, запор, диарея, метеоризм.
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы — повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект);
Нарушения со стороны эндокринной системы — гипогликемия вплоть до гипогликемической комы.
Нарушения со стороны иммунной системы — реакции гиперчувствительности, анафилаксия.
Нарушения со стороны нервной системы — головная боль, слабость, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, чувство страха, нарушение сна, сонливость, бессонница, дискинезии, изменения поведения, раздражительность или нервозность, тремор, спутанность сознания, депрессивные состояния, чувство покалывание и тяжести в конечностях шум в ушах, эпилептические припадки, кома.
Нарушения со стороны почек и мочевых путей – почечная колика, ??? нефрит, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, асептическая пиурия.
Нарушения со стороны органов зрения — нарушение зрения и аккомодация, сухость глаз, мидриаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей — зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (эритема, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце, повышение артериального давления, аритмия, при длительном применении в высоких дозах возможно дистрофия миокарда.
Нарушения со стороны дыхательной системы — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий:
— скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном, уменьшаться — холестирамином;
— может замедляться выведение антибиотиков из организма;
— барбитураты и этанол могут усилить гепато-и нефротоксичность парацетамола, барбитураты снижают жаропонижающий эффект;
— противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), изониазид могут усиливать гепатотоксический влияние парацетамола;
— тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом;
— может усиливаться эффект непрямых антикоагулянтов с повышением риска кровотечения при длительном регулярном применении парацетамола;
— может снижать эффективность диуретиков;
— антациды и пища снижают абсорбцию парацетамола.
Одновременное применение Тайлолфен Хот со следующими лекарственными средствами может значительно увеличить угнетающее действие хлорфенирамина малеата: снотворные средства, барбитураты, успокаивающие средства, нейролептики; транквилизаторы, анестетики, наркотические анальгетики, этанол-содержащих средства. Хлорфенирамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, трициклических антидепрессантов, противопаркинсонических препаратов.
Фенилэфрина гидрохлорид может вызвать развитие гипертонического криза или аритмии при одновременном применении с другими адреномиметиками или ингибиторами МАО, вызвать тяжелую АГ при сочетании с индометацином и бромокрептином. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Это лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными снотворными средствами или напитками, содержащими алкоголь, из-за повышенного риска гепатотоксичности. Это лекарственное средство содержит парацетамол, который из-за гепатотоксичности нельзя применять дольше и в больших дозах, чем рекомендуется в разделе «Способ применения и дозы». Длительный прием может привести к тяжелым осложнениям со стороны печени, таких как цирроз. Острая или хроническая передозировка может привести к тяжелому поражению печени и, в редких случаях, к летальному исходу. Больным, страдающим заболеваниями печени или инфекционные поражения печени, такие как вирусный гепатит, необходимо проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата. Больным с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (< 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) следует с осторожностью применять это лекарственное средство. Течение применение парацетамола в терапевтических дозах возможно повышение АЛТ.
Больным, страдающим заболеваниями почек, следует проконсультироваться со своим врачом до начала применения этого препарата, поскольку может потребоваться коррекция дозы. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (КК < 10 мл / мин) врачу следует оценить соотношение риск/польза до начала применения препарата. Необходима коррекция дозы и обеспечение постоянного мониторинга.
Длительное применение парацетамола, особенно в комбинации с другими анальгетиками, может приводить к необратимому повреждению почек и риска развития почечной недостаточности. Применение парацетамола больным, страдающим синдромом Жильбера, может приводить к более выраженной гипербилирубинемии и клинических симптомов, таких как желтуха. Таким образом, этим больным следует применять парацетамол с осторожностью. Препарат должен назначать врач только после оценки соотношения риск / польза в следующих случаях:
артериальная гипертензия;
эпилепсия;
аденома простаты;
нарушения сердечного ритма;
расстройства мочеиспускания.
Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
Нужно учитывать, что 1 пакетик (1 доза) содержит сахарозу.
Нельзя превышать указанную дозу.
Лицам пожилого возраста препарат следует применять с осторожностью.
Применение в период беременности и кормления грудью
Применение в период беременности противопоказано. Женщинам во время приема препарата следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Из-за возможности возникновения сонливости следует воздержаться от управления транспортными средствами, работе с механизмами в течение 4 часов после применения препарата.
При подозрении на передозировку пациента следует немедленно госпитализировать независимо от степени выраженности симптомов.
Симптомы: парацетамол может оказывать гепатотоксический эффект при передозировке. На протяжении 12-48 часов может наблюдаться подъем уровня печеночных ферментов, удлинение протромбинового времени; однако клинические симптомы становятся очевидными через 1-6 часов после приема препарата. Суммарное количество парацетамола 10 г может оказаться токсичным у взрослых; при приеме парацетамола детьми в дозе не менее 150 мг/кг токсического эффекта может и не наблюдаться. Ранними симптомами гепатотоксичности являются: тошнота, рвота, повышенное потоотделение и недомогание.
Лечение: рекомендуется назначение ацетилцистеина как можно быстрее после передозировки парацетамолом, без ожидания результатов содержания парацетамола в крови, а также промывание желудка и вызывание рвоты. Мониторинг может включать также и определение содержания парацетамола в плазме спустя 4 часа после приема избыточной дозы. Проводят печеночные пробы с интервалом в 24 часа на протяжении не менее чем 96 часов после приема избыточной дозы, если плазменная концентрация парацетамола указывает на гепатотоксичность. Так как метаболизм парацетамола у детей отличается от такового у взрослых, то случаи тяжелой токсичности, включая смертельный исход, редки. Если передозировка превышает 150 мг/кг веса, то необходимо определение концентрации парацетамола в крови, рекомендуется промывание желудка и вызывание рвоты, назначение ацетилцистеина.
Если определение плазменной концентрации парацетамола невозможно, а общая доза превышает 150 мг/кг веса, то также начинают лечение ацетил цистеином.
Токсичность хлорфенирамина становится очевидной через несколько часов после приема; лечение следует начинать по схеме, описанной для передозировки антигистаминными/антихолинергическими препаратами.
Передозировки, обусловленное действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение ЦНС, головная боль, головокружение, сонливость, нарушение сознания, нарушения сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолию, тремор, гиперрефлексию, судороги, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, повышение артериального давления.
При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться атропиноподобные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, снижение АД до сосудистой недостаточности).
При передозировке необходима симптоматическая терапия.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Беречь от детей.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
6 (12) пакетов по 15 г с порошком для приготовления раствора для приема внутрь с инструкцией по применению в картонную пачку.
Фирма-производитель, страна
Владелец лицензии: Нобел Илач Санайи Be Тиждарет А.Ш., Стамбул, Турция.
Производитель
Нобел Илач Санайи Be Тиджарет А.Ш., Дюздже, Турция.