Coldaway турецкий противовирусный инструкция на русском - Все инструкции и руководства по применению

Coldaway Cold Flu Препарат Coldaway Cold & Flu используется для лечения заложенности носа и носовых пазух, при кашле и боли в теле, вызванных простудой или гриппом. Также применяется для облегчения боли, например, головной, зубной, менструальной, ревматической, мышечной и боли в спине.

Coldaway Cold & Flu: инструкция по применению

1. Состав:

Активный компонент: одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.

Дополнительный компонент: безводный гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, повидон (K-30), микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния-силоид 244, тальк, гидрогенизированное касторовое масло, изопропиловый спирт, покрытие для таблеток: sheffcoat yellow 1163Y37.

2. Описание

Ибупрофен, активный ингредиент Coldaway Cold & Flu, представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат с обезболивающими и жаропонижающими свойствами. Псевдоэфедрин — это противоотечное средство, которое помогает убрать заложенность носа и пазух.

Coldaway Cold Flu, благодаря своим обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектам, в основном используется для лечения следующих состояний:

Грипп;
Заложенность носа при простуде и гайморите;
Головная боль;
Жар;
Боль в теле.

3. Основные рекомендации:

3.1. Не принимайте препарат в следующих случаях:

Если у вас гиперчувствительность к любому веществу, в составе лекарства Coldaway Cold & Flu.
Если у вас тяжелое заболевание печени.
Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
Если у вас появляется астма, крапивница или реакции аллергического типа во время приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и других нестероидных противовоспалительных средств.
Если у вас язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Если у вас воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
Если вы находитесь на позднем сроке беременности (с 6-го месяца).
Если вы планируете или только что перенесли операцию по аортокоронарному шунтированию.
Если у вас высокое кровяное давление и недостаточность коронарной артерии.
Если у вас кровотечение в головном мозге или другое активное кровотечение.
Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы или принимали их в течение последних 14 дней для лечения депрессии или расстройства настроения.
Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
Если вы принимаете лекарства для лечения депрессии; атропин, используемый для лечения глазных или кишечных расстройств; лекарства от артериального давления, содержащие альфа или бета-блокаторы; лекарства, связанные со свертыванием крови; лекарства, используемые для лечения астмы; подавители аппетита; моклобемид, используемый при расстройствах настроения; эрготамин или метизергит, используемый для лечения мигрени. Если вы принимаете лекарства, такие как окситоцин, который приводит к сокращению матки.
Не давать детям до 12 лет.

3.2. Принимайте препарат с осторожностью в следующих случаях:

Не используйте Coldaway Cold & Flu с лекарствами против боли, лихорадки и воспалений.
Если возникает боль в желудке, прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу.
Если у вас в прошлом было серьезное желудочно-кишечное заболевание, будьте осторожны с приемом препарата, т.к. может появиться кровотечение, язвы или повреждения ЖКТ во время лечения. Обратитесь к врачу для назначения оптимальной дозировки.
Прекратите использовать препарат, если на коже появилось шелушение, и она стала чувствительной.
С осторожностью применять при повышенной чувствительности, например, отеках лица и горла в результате аллергии, затрудненном дыхании, сужении бронхов (астма).
Если у вас без причины появились синяки или ссадины на теле, обратитесь к врачу.
Если вы чувствуете озноб, внезапное повышение температуры, слабость, головную боль, тошноту или приступы рвоты, чувство скованности в шее, немедленно обратитесь к врачу, это могут быть симптомы менингита (асептический менингит).
Как и другие обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные препараты, Coldaway Cold & Flu следует применять с осторожностью у пациентов с заболеванием почек и печени.
При нарушении свертываемости крови, препарат необходимо принимать под наблюдением врача.
Если при использовании лекарства, у вас появятся нарушения зрения, обратитесь к офтальмологу.
Будьте осторожны при использовании лекарства, если у вас высокое кровяное давление или сердечная недостаточность.
Как и другие обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные препараты, Coldaway Cold & Flu может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как сердечный приступ или инсульт, которые могут привести к госпитализации или летальному исходу. При появлении таких симптомов, как боль в груди, одышка, слабость, трудности с речью, обратитесь к врачу.
Если после использования лекарства вы стали набирать вес, или у вас появилась отечность, обратитесь к врачу.
Не использовать более 5 дней.
Людям старше 60 лет следует использовать препарат с осторожностью.
При увеличении простаты и нарушении функции мочевого пузыря следует применять препарат с осторожностью.
При проблемах со щитовидной железой, глазном давлении, при диабете.
У пациентов с феохромоцитомой (опухоль в надпочечниках, которая может вызвать повышение уровня адреналина).
Если у вас системная красная волчанка (СКВ), заболевание соединительной ткани, перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Если вы спортсмен, тест на допинг может быть положительным.
В препарате содержится псевдоэфедрин, который может вызывать такие побочные эффекты, как сильная боль в животе, тошнота, рвота, нарушение зрения. При возникновении подобных симптомов, лечение псевдоэфедрином следует немедленно прекратить.
Если у вас диагностирован синдром удлиненного интервала QT (состояние, которое может вызвать серьезные нарушения сердечного ритма и внезапную смерть) и Тахиаритмия Torsades de Pointes (опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм) или если у вас есть подозрение на наличие этих заболеваний, вам следует использовать препарат осторожно.

Перед приемом препарата необходима консультация врача.

3.3. Влияние на управление транспортными средствами

Во время приема препарата может появиться головокружение, поэтому не следует пользоваться транспортными средствами.

3.4. Использование с другими препаратами:

Средство Coldaway Cold Flu может вступать в реакцию со следующими лекарственными средствами:

Лекарства от высокого кровяного давления.
Антикоагулянты, такие как варфарин или гепарин (препараты, предотвращающие или замедляющие свертывание крови), могут усиливать антикоагулянтный эффект.
Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, такими как аспирин, напроксен, целекоксиб, нимесулид, поскольку может возрасти риск побочных эффектов.
При применении с препаратами группы кортизона может возрасти риск возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Выведение с мочой аминогликозидных антибиотиков (например, гентамицина, канамицина, стрептомицина) может уменьшаться, а их побочные эффекты могут усиливаться.
При приеме с холестирамином (смола, связывающая желчную кислоту) эффект Coldaway Cold & Flu может быть непродолжительным.
При использовании в сочетании с диуретиками (например, фуроцемидом, тиазидом) мочегонный эффект может снижаться и повышаться риск почечной недостаточности.
При применении с циклоспорином и такролимусом, иммунодепрессантами, может увеличиваться риск почечной недостаточности.
При использовании в сочетании с мифепристоном (препаратом для прерывания беременности) вызывает снижение эффективности мифепристона.
При использовании в сочетании с зидовудином, действующим на ретровирусы, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), может увеличить риск заболеваний крови.
При использовании с солями лития (применяемыми при психических заболеваниях) может возникнуть повышение уровня лития в крови и связанные с этим побочные эффекты.
При одновременном применении с антибиотиками хинолоновой группы (например, ципрофлоксацином) может увеличиваться риск тяжелых ритмических сокращений (судорог) всех или некоторых мышц.
При использовании вместе с сердечными гликозидами (например, дигоксином, дигитоксином), используемыми при сердечной недостаточности, могут вызывать нарушение сердечного ритма.
Риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте может увеличиваться при применении с лекарствами, которые подавляют активность клеток, опосредующих свертывание крови (антиагреганты, например, аспирин, дипиридамол, клопидогрель), и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые при депрессии (например, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).
Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) наблюдалась очень редко при использовании в сочетании с терапией сульфонилмочевиной (применяемой при лечении диабета).
Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно когда высокие дозы ибупрофена используются с лекарственными средствами, которые ингибируют CYP2C9, фермент, метаболизирующий лекарственные средства в печени (например, вориконазол, флуконазол).
Одновременный прием со средствами, подавляющими аппетит, и некоторыми стимуляторами нервной системы или ИМАО (ингибиторами моноаминооксидазы: такими как моклобемид) иногда может вызвать повышение артериального давления. Поскольку препарат содержит псевдоэфедрин, он может частично обратить действие препаратов, снижающих артериальное давление, таких как бретиллий, бетанидин, гуанитидин, дебризокин, метилдопа, а также препараты, блокирующие альфа- и бета-адренорецепторы. Одновременный прием моклобемида создает риск гипертонического криза (резкое повышение артериального давления).
Совместное использование с алкалоидами спорыньи (эрготамином и метисергидом; используется при лечении мигрени) увеличивает риск побочных эффектов.
Увеличивается риск гипертонии при приеме с окситоцином, используемым для облегчения родов.
Ибупрофен и другие препараты, эффективные при боли, лихорадке и воспалении, могут снижать эффект лекарств, используемых при лечении высокого кровяного давления, и увеличивать риск повреждения почек из-за ингибиторов АПФ, используемых при лечении высокого кровяного давления.
При совместном использовании с метотрексатом (используется для лечения рака), а также с антидепрессантами, увеличивается риск появления побочных эффектов.
При использовании с экстрактом травы гинкго билоба риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте может возрасти.

Если вы в настоящее время принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или если вы принимали их недавно, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

3.5. Взаимодействие с едой и напитками

О взаимодействии с едой и напитками не сообщалось.

3.6. Использование во время беременности и грудного кормления

Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Средство не следует использовать во время беременности и грудного кормления.

4. Правила приема и дозировка

Таблетка Coldaway Cold & Flu необходимо принимать перорально, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет следует принимать внутрь в качестве начальной дозы 2 таблетки, а при необходимости — 1-2 таблетки каждые 4 часа, запивая небольшим количеством воды.

Если не рекомендовано врачом, не следует принимать более 6 таблеток в день.

Использование у пожилых людей

Следует с осторожностью применять пациентам старше 60 лет.

4.1. Особые случаи использования:

Почечная / печеночная недостаточность: препарат не рекомендуется к приему у пациентов с тяжелой почечной и / или печеночной недостаточностью, при необходимости препарат следует использовать в низких дозах под контролем врача.

4.2. Передозировка и лечение

Если вы употребили большую дозу, чем необходимо, обратитесь к врачу.

4.3. Если вы забыли использовать препарат вовремя:

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.

5. Побочные эффекты:

Если вы обнаружите у себя следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО сообщите врачу или обратитесь в отделение скорой помощи:

Одышка; отек лица, губ, век, языка и горла; сильный зуд и сыпь на коже; учащенное сердцебиение и головокружение из-за низкого артериального давления (гиперчувствительность-аллергия).
Свистящее дыхание или затрудненное дыхание (приступ астмы).
Повышение артериального давления (гипертония).
Нерегулярное или учащенное сердцебиение, боль в груди.
Сильная боль в животе (язва желудка и панкреатит).
Желтый цвет кожи и белков глаз (нарушение функции печени).
Черный цвет или кровь в стуле или рвоте (желудочно-кишечное кровотечение).
Синяки на коже, кровотечение из носа и десен, повышенная частота инфекционных заболеваний, бледность и слабость (подавление костного мозга).
Шелушение кожи, отечность, появление волдырей во рту, глазах и вокруг половых органов (синдром Стивена-Джонсона).
Отек во рту и на других участках тела, или появление красной сыпи разного размера (многоформная эритема).
Шелушение кожи с появлением пузырьков, которые наполнены жидкостью внутри кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Внезапная потеря мышечной силы, потеря чувствительности, нарушение зрения (инсульт).
Сильная головная боль, ригидность шеи, тошнота, рвота, спутанность сознания (асептический менингит).
Галлюцинации.

Все это очень серьезные и редкие побочные эффекты. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь или госпитализация.

Другие побочные эффекты:

Часто:

Раздражительность.
Бессонница.
Головокружение.
Сухость во рту.
Тошнота.
Рвота.
Не часто:
Анемия.
Крапивница.
Зуд.
Сыпь.
Усталость.
Волнение и нервозность.
Головная боль.
Волдыри в ногах.
Боль в животе, несварение.
Жжение при мочеиспускании, невозможность мочиться.

Редко:

Галлюцинации.
Расстройство личности.
Повышенное кровяное давление.
Учащенное сердцебиение.
Сердечная недостаточность.
Боль в груди.
Одышка.
Диарея или запор, вздутие живота.
Кожная сыпь.
Аллергический дерматит (экзема).
Другие сердечные аритмии (нарушения сердечного ритма).

Очень редко:

Синяки на коже.
Снижение тонуса кровяных клеток (изменение цвета или пожелтение глаз и кожи, лихорадка, боль в горле, язвы во рту, слабость, симптомы гриппа, кровотечение из носа).
Менингит, ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.
Нарушение зрения.
Тиннитус.
Головокружение.
Язва желудка, прободение.
Воспалительное заболевание кишечника.
Рвота с кровью.
Воспаление печени, желтуха.
Затрудненное дыхание, астма, сужение бронхов.
Язвы во рту.
Воспаление, отек и покраснением на коже и вокруг глаз (синдром Стивенса-Джонсона).
Заполненные жидкостью пузыри на коже, шелушение кожи.
Почечная недостаточность.
Кровь в моче.

Частота неизвестна:

Нервозность, беспокойство.
Раздражительность (гиперчувствительность к раздражителям).

6. Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре ниже 25 °C, в недоступном для детей месте.

Использовать в соответствии со сроком годности, указанном на упаковке.

7. Производитель:

Abdi Ibrahim Ilac

Стамбул, Турция

Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.

Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.

1. Состав:

Активный компонент: одна таблетка содержит 200 мг ибупрофена и 30 мг гидрохлорида псевдоэфедрина.

2. Описание

Грипп;
Заложенность носа при простуде и гайморите;
Головная боль;
Жар;
Боль в теле.

3. Основные рекомендации:

3.1. Не принимайте препарат в следующих случаях:

Если у вас гиперчувствительность к любому веществу, в составе лекарства Coldaway Cold & Flu.
Если у вас тяжелое заболевание печени.
Если у вас тяжелая почечная недостаточность.
Если у вас появляется астма, крапивница или реакции аллергического типа во время приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и других нестероидных противовоспалительных средств.
Если у вас язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Если у вас воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).
Если вы находитесь на позднем сроке беременности (с 6-го месяца).
Если вы планируете или только что перенесли операцию по аортокоронарному шунтированию.
Если у вас высокое кровяное давление и недостаточность коронарной артерии.
Если у вас кровотечение в головном мозге или другое активное кровотечение.
Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы или принимали их в течение последних 14 дней для лечения депрессии или расстройства настроения.
Если у вас тяжелая сердечная недостаточность.
Если вы принимаете лекарства для лечения депрессии; атропин, используемый для лечения глазных или кишечных расстройств; лекарства от артериального давления, содержащие альфа или бета-блокаторы; лекарства, связанные со свертыванием крови; лекарства, используемые для лечения астмы; подавители аппетита; моклобемид, используемый при расстройствах настроения; эрготамин или метизергит, используемый для лечения мигрени. Если вы принимаете лекарства, такие как окситоцин, который приводит к сокращению матки.
Не давать детям до 12 лет.

3.2. Принимайте препарат с осторожностью в следующих случаях:

Не используйте Coldaway Cold & Flu с лекарствами против боли, лихорадки и воспалений.
Если возникает боль в желудке, прекратите прием лекарства и обратитесь к врачу.
Если у вас в прошлом было серьезное желудочно-кишечное заболевание, будьте осторожны с приемом препарата, т.к. может появиться кровотечение, язвы или повреждения ЖКТ во время лечения. Обратитесь к врачу для назначения оптимальной дозировки.
Прекратите использовать препарат, если на коже появилось шелушение, и она стала чувствительной.
С осторожностью применять при повышенной чувствительности, например, отеках лица и горла в результате аллергии, затрудненном дыхании, сужении бронхов (астма).
Если у вас без причины появились синяки или ссадины на теле, обратитесь к врачу.
Если вы чувствуете озноб, внезапное повышение температуры, слабость, головную боль, тошноту или приступы рвоты, чувство скованности в шее, немедленно обратитесь к врачу, это могут быть симптомы менингита (асептический менингит).
Как и другие обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные препараты, Coldaway Cold & Flu следует применять с осторожностью у пациентов с заболеванием почек и печени.
При нарушении свертываемости крови, препарат необходимо принимать под наблюдением врача.
Если при использовании лекарства, у вас появятся нарушения зрения, обратитесь к офтальмологу.
Будьте осторожны при использовании лекарства, если у вас высокое кровяное давление или сердечная недостаточность.
Как и другие обезболивающие, жаропонижающие и противовоспалительные препараты, Coldaway Cold & Flu может вызвать серьезные побочные эффекты, такие как сердечный приступ или инсульт, которые могут привести к госпитализации или летальному исходу. При появлении таких симптомов, как боль в груди, одышка, слабость, трудности с речью, обратитесь к врачу.
Если после использования лекарства вы стали набирать вес, или у вас появилась отечность, обратитесь к врачу.
Не использовать более 5 дней.
Людям старше 60 лет следует использовать препарат с осторожностью.
При увеличении простаты и нарушении функции мочевого пузыря следует применять препарат с осторожностью.
При проблемах со щитовидной железой, глазном давлении, при диабете.
У пациентов с феохромоцитомой (опухоль в надпочечниках, которая может вызвать повышение уровня адреналина).
Если у вас системная красная волчанка (СКВ), заболевание соединительной ткани, перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Если вы спортсмен, тест на допинг может быть положительным.
В препарате содержится псевдоэфедрин, который может вызывать такие побочные эффекты, как сильная боль в животе, тошнота, рвота, нарушение зрения. При возникновении подобных симптомов, лечение псевдоэфедрином следует немедленно прекратить.
Если у вас диагностирован синдром удлиненного интервала QT (состояние, которое может вызвать серьезные нарушения сердечного ритма и внезапную смерть) и Тахиаритмия Torsades de Pointes (опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм) или если у вас есть подозрение на наличие этих заболеваний, вам следует использовать препарат осторожно.

Перед приемом препарата необходима консультация врача.

3.3. Влияние на управление транспортными средствами

3.4. Использование с другими препаратами:

Средство Coldaway Cold Flu может вступать в реакцию со следующими лекарственными средствами:

Лекарства от высокого кровяного давления.
Антикоагулянты, такие как варфарин или гепарин (препараты, предотвращающие или замедляющие свертывание крови), могут усиливать антикоагулянтный эффект.
Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, такими как аспирин, напроксен, целекоксиб, нимесулид, поскольку может возрасти риск побочных эффектов.
При применении с препаратами группы кортизона может возрасти риск возникновения язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Выведение с мочой аминогликозидных антибиотиков (например, гентамицина, канамицина, стрептомицина) может уменьшаться, а их побочные эффекты могут усиливаться.
При приеме с холестирамином (смола, связывающая желчную кислоту) эффект Coldaway Cold & Flu может быть непродолжительным.
При использовании в сочетании с диуретиками (например, фуроцемидом, тиазидом) мочегонный эффект может снижаться и повышаться риск почечной недостаточности.
При применении с циклоспорином и такролимусом, иммунодепрессантами, может увеличиваться риск почечной недостаточности.
При использовании в сочетании с мифепристоном (препаратом для прерывания беременности) вызывает снижение эффективности мифепристона.
При использовании в сочетании с зидовудином, действующим на ретровирусы, включая вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), может увеличить риск заболеваний крови.
При использовании с солями лития (применяемыми при психических заболеваниях) может возникнуть повышение уровня лития в крови и связанные с этим побочные эффекты.
При одновременном применении с антибиотиками хинолоновой группы (например, ципрофлоксацином) может увеличиваться риск тяжелых ритмических сокращений (судорог) всех или некоторых мышц.
При использовании вместе с сердечными гликозидами (например, дигоксином, дигитоксином), используемыми при сердечной недостаточности, могут вызывать нарушение сердечного ритма.
Риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте может увеличиваться при применении с лекарствами, которые подавляют активность клеток, опосредующих свертывание крови (антиагреганты, например, аспирин, дипиридамол, клопидогрель), и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, применяемые при депрессии (например, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).
Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) наблюдалась очень редко при использовании в сочетании с терапией сульфонилмочевиной (применяемой при лечении диабета).
Следует рассмотреть возможность снижения дозы ибупрофена, особенно когда высокие дозы ибупрофена используются с лекарственными средствами, которые ингибируют CYP2C9, фермент, метаболизирующий лекарственные средства в печени (например, вориконазол, флуконазол).
Одновременный прием со средствами, подавляющими аппетит, и некоторыми стимуляторами нервной системы или ИМАО (ингибиторами моноаминооксидазы: такими как моклобемид) иногда может вызвать повышение артериального давления. Поскольку препарат содержит псевдоэфедрин, он может частично обратить действие препаратов, снижающих артериальное давление, таких как бретиллий, бетанидин, гуанитидин, дебризокин, метилдопа, а также препараты, блокирующие альфа- и бета-адренорецепторы. Одновременный прием моклобемида создает риск гипертонического криза (резкое повышение артериального давления).
Совместное использование с алкалоидами спорыньи (эрготамином и метисергидом; используется при лечении мигрени) увеличивает риск побочных эффектов.
Увеличивается риск гипертонии при приеме с окситоцином, используемым для облегчения родов.
Ибупрофен и другие препараты, эффективные при боли, лихорадке и воспалении, могут снижать эффект лекарств, используемых при лечении высокого кровяного давления, и увеличивать риск повреждения почек из-за ингибиторов АПФ, используемых при лечении высокого кровяного давления.
При совместном использовании с метотрексатом (используется для лечения рака), а также с антидепрессантами, увеличивается риск появления побочных эффектов.
При использовании с экстрактом травы гинкго билоба риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте может возрасти.

3.5. Взаимодействие с едой и напитками

О взаимодействии с едой и напитками не сообщалось.

3.6. Использование во время беременности и грудного кормления

Перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Средство не следует использовать во время беременности и грудного кормления.

4. Правила приема и дозировка

Таблетка Coldaway Cold & Flu необходимо принимать перорально, запивая небольшим количеством воды.

Если не рекомендовано врачом, не следует принимать более 6 таблеток в день.

Использование у пожилых людей

Следует с осторожностью применять пациентам старше 60 лет.

4.1. Особые случаи использования:

4.2. Передозировка и лечение

Если вы употребили большую дозу, чем необходимо, обратитесь к врачу.

4.3. Если вы забыли использовать препарат вовремя:

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.

5. Побочные эффекты:

Одышка; отек лица, губ, век, языка и горла; сильный зуд и сыпь на коже; учащенное сердцебиение и головокружение из-за низкого артериального давления (гиперчувствительность-аллергия).
Свистящее дыхание или затрудненное дыхание (приступ астмы).
Повышение артериального давления (гипертония).
Нерегулярное или учащенное сердцебиение, боль в груди.
Сильная боль в животе (язва желудка и панкреатит).
Желтый цвет кожи и белков глаз (нарушение функции печени).
Черный цвет или кровь в стуле или рвоте (желудочно-кишечное кровотечение).
Синяки на коже, кровотечение из носа и десен, повышенная частота инфекционных заболеваний, бледность и слабость (подавление костного мозга).
Шелушение кожи, отечность, появление волдырей во рту, глазах и вокруг половых органов (синдром Стивена-Джонсона).
Отек во рту и на других участках тела, или появление красной сыпи разного размера (многоформная эритема).
Шелушение кожи с появлением пузырьков, которые наполнены жидкостью внутри кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Внезапная потеря мышечной силы, потеря чувствительности, нарушение зрения (инсульт).
Сильная головная боль, ригидность шеи, тошнота, рвота, спутанность сознания (асептический менингит).
Галлюцинации.

Другие побочные эффекты:

Часто:

Раздражительность.
Бессонница.
Головокружение.
Сухость во рту.
Тошнота.
Рвота.
Не часто:
Анемия.
Крапивница.
Зуд.
Сыпь.
Усталость.
Волнение и нервозность.
Головная боль.
Волдыри в ногах.
Боль в животе, несварение.
Жжение при мочеиспускании, невозможность мочиться.

Редко:

Галлюцинации.
Расстройство личности.
Повышенное кровяное давление.
Учащенное сердцебиение.
Сердечная недостаточность.
Боль в груди.
Одышка.
Диарея или запор, вздутие живота.
Кожная сыпь.
Аллергический дерматит (экзема).
Другие сердечные аритмии (нарушения сердечного ритма).

Очень редко:

Синяки на коже.
Снижение тонуса кровяных клеток (изменение цвета или пожелтение глаз и кожи, лихорадка, боль в горле, язвы во рту, слабость, симптомы гриппа, кровотечение из носа).
Менингит, ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, дезориентация.
Нарушение зрения.
Тиннитус.
Головокружение.
Язва желудка, прободение.
Воспалительное заболевание кишечника.
Рвота с кровью.
Воспаление печени, желтуха.
Затрудненное дыхание, астма, сужение бронхов.
Язвы во рту.
Воспаление, отек и покраснением на коже и вокруг глаз (синдром Стивенса-Джонсона).
Заполненные жидкостью пузыри на коже, шелушение кожи.
Почечная недостаточность.
Кровь в моче.

Частота неизвестна:

Нервозность, беспокойство.
Раздражительность (гиперчувствительность к раздражителям).

6. Условия хранения:

Хранить при комнатной температуре ниже 25 °C, в недоступном для детей месте.

Использовать в соответствии со сроком годности, указанном на упаковке.

7. Производитель:

Abdi Ibrahim Ilac

Стамбул, Турция

Инструкции по применению медицинских препаратов, размещены на этом сайте с целью ознакомления. Помните, что прием медицинских препаратов должен осуществляться только по рекомендации врача.

Если вы пользовались этим медицинским средством, оставьте пожалуйста свой отзыв ниже.

Яндекс-низ

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Колдакт^® Флю Плюс (капсулы пролонгированного действия) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году

Дата согласования: 04.10.2010

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав и форма выпускa
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках Москвы
Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Капсулы пролонгированного действия	1 капс.
хлорфенамина малеат	8 мг
парацетамол	200 мг
фенилэфрина гидрохлорид	25 мг
вспомогательные вещества: тальк; гипромеллоза; этилцеллюлоза; диэтилфталат; МКЦ; повидон; вода очищенная; изопропанол; натрия дисульфит; динатрия эдетат; краситель пунцовый (Понсо 4 R); краситель закатно-желтый; краситель хинолин желтый; гранулы Non Pariel Seeds18/22 (сахарная крупка: сахароза, патока крахмальная)
оболочка капсулы: желатин; вода очищенная; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; краситель азорубин; краситель пунцовый (Понсо 4R)
* теряются в процессе производства

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 10 блистеров.

Суспензия для приема внутрь	5 мл
хлорфенамина малеат	2 мг
парацетамол	125 мг
фенилэфрина гидрохлорид	5 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахаринат; динатрия эдетат; натрия хлорид; сахароза; МКЦ; кармеллоза натрия; ксантановая камедь; глицерин; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 20; лимонная кислота; натрия цитрат; краситель закатно-желтый; ароматизатор апельсиновый (051941CS2); ароматизатор малиновый (502700С); ароматизатор ананасовый (503092С); вода очищенная

во флаконе 60 мл (в комплекте с дозирующей ложкой); в пачке картонной 1 комплект.

Описание лекарственной формы

Капсулы — твердые желатиновые, с красной крышечкой и прозрачным корпусом, размером «0», содержащие белые или почти белые, желтые и от оранжевого до красного цвета пеллеты.

Суспензия оранжевого цвета с характерным запахом.

Фармакологическое действие

—

жаропонижающее, антигистаминное, альфа-адреномиметическое, антиконгестивное, болеутоляющее.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Парацетамол оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся при простудных состояниях — боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль, снижает высокую температуру.

Фенилэфрин оказывает сосудосуживающее действие — уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа.

Показания

Симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:

повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;

выраженный атеросклероз коронарных артерий;

артериальная гипертензия;

сахарный диабет;

закрытоугольная глаукома;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

заболевания поджелудочной железы;

затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;

дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

тиреотоксикоз;

тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;

заболевания системы крови;

беременность;

период лактации.

Дополнительно для капсул:

детский возраст до 12 лет.

Дополнительно для суспензии:

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и ХОБЛ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Колдакт^® Флю Плюс не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Капсулы

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 капс. каждые 12 ч в течение 3–5 дней.

Суспензия

Перед употреблением взбалтывать.

Для взрослых и детей старше 12 лет — по 10 мл (2 ч.ложки) 3–4 раза в день, для детей 6–12 лет — по 5 мл (1 ч.ложка) 3–4 раза в день.

Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней; в качестве обезболивающего — не более 5 дней.

Побочные действия

Повышение АД, тахикардия, сонливость, нарушение засыпания, головокружение, повышенная возбудимость, сухость слизистых оболочек, мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, ухудшение аппетита, тошнота, эпигастральная боль, анемия; очень редко — задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), редко — анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Взаимодействие

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов моноаминооксидазы.

Антидепрессанты, фенотиазиновые производные, противопаркинсонические и антипсихотические лекарственные средства повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.

Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Передозировка

Симптомы: обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10–15 г — бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ.

Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и N- ацетилцистеина — в течение 12 ч.

При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

Особые указания

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта^® Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Колдакт^® ФЛЮ Плюс (Coldact FLU Plus) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Колдакт^® ФЛЮ Плюс

💊 Состав препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

✅ Применение препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

📅 Условия хранения Колдакт^® ФЛЮ Плюс

⏳ Срок годности Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Описание лекарственного препарата

Колдакт^® ФЛЮ Плюс
(Coldact FLU Plus)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2021.10.14

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BE51

(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Активные вещества

парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
фенилэфрин
(phenylephrine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
хлорфенамин
(chlorphenamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Капс. c пролонгир. высвобождением 25 мг+8 мг+200 мг: 10 шт.

рег. №: П N013266/01
от 13.12.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.02.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Показания препарата

Колдакт^® ФЛЮ Плюс

симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 капсуле каждые 12 ч в течение 3-5 дней.

Продолжительность приема в качестве жаропонижающего средства — не более 3 дней; в качестве обезболивающего — не более 5 дней.

Побочное действие

Очень редко: задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкемия, агранулоцитоз.

При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротическое действие.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
выраженный атеросклероз коронарных артерий;
артериальная гипертензия;
сахарный диабет;
тиреотоксикоз;
закрытоугольная глаукома;
тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
заболевания поджелудочной железы;
затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
заболевания системы крови;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких.

Применение при беременности и кормлении грудью

Колдакт Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано: тяжелые заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано: тяжелые заболевания почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Без указания врача не следует применять препарат больным, проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частности, ингибиторов МАО. Если, несмотря на прием препарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаются повторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзя принимать с алкоголем и сочетать с другими препаратами, содержащими парацетамол. При применении Колдакта Флю Плюс нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы и другие психотропные средства.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме. В случае длительного лечения проводят контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы, обусловленные парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени.

Лечение: промывание желудка в первые 6 ч, введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина через 12 ч. При случайной передозировке следует немедленно обратиться к врачу вне зависимости от того, отмечаются какие-либо симптомы передозировки или нет.

Лекарственное взаимодействие

Риск развития гематотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме барбитуратов, дифенина, карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальных ферментов печени.

Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Хлорфенамин одновременно с фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперрексии.

Снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.

Условия хранения препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Международное непатентованное название

Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+Аскорбиновая кислота

Состав Колдакт с витамином С таблетки

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Действующие вещества: парацетамол — 650мг, фенилэфрина гидрохлорид — 10мг, хлорфенамина малеат — 4мг, аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой — 31,35мг (в пересчете на аскорбиновую кислоту — 30мг (содержит 1,35мг стеарилового спирта))Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 15мг, крахмал прежелатинизированный — 50мг, целлюлоза микрокристаллическая — 95,65мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 30мг, повидон К30 — 30мг, тальк — 5мг, магния стеарат — 9мг.

Комбинации парацетамола и адреностимуляторов

Производители

Сан Фармасьютикал Индастриз(Индия)

Показания к применению Колдакт с витамином С таблетки

Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, насморк, чихание, боли в пазухах носа и горле.

Способ применения и дозировка Колдакт с витамином С таблетки

Внутрь. Взрослым – по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 6 таблеток в сутки. Детям старше 12 лет – по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 4 таблеток в сутки. Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой. Курс лечения не должен превышать 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу. У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу либо увеличить интервал между приемами. В случае тяжелой формы почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов. Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Противопоказания Колдакт с витамином С таблетки

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома. Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием, устраняет симптомы «простуды».Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, сходным с действием салицилатов. Парацетамол проявляет также слабую противовоспалительную активность. В одинаковых дозах степень обезболивающего и жаропонижающего действия сопоставима с действием аспирина. Парацетамол снижает температуру тела у пациентов с лихорадкой, но редко снижает нормальную температуру. Жаропонижающее действие осуществляется через гипоталамус. Снижение жара достигается вследствие вазодилатации и усиления периферического кровотока.Фенилэфрина гидрохлорид является сосудосуживающим средством из группы симпатомиметиков. Обладает прямым воздействием на альфа-адренергические рецепторы. В терапевтических дозах не влияет на бетта1-адренергические рецепторы сердца. Фенилэфрин не стимулирует бетта2-адренергические рецепторы бронхов или периферических кровеносных сосудов. Считают, что альфа-адренергические эффекты приводят к подавлению продукции циклического аденозин-3,5-монофосфата (цАМФ), ингибируя аденилциклазу, в то время как бетта-адренергические эффекты вызываются при повышении активности аденилциклазы. Фенилэфрин непрямым образом способствует высвобождению норадреналина. Вазоконстрикция является основным эффектом фенилэфрина в терапевтических дозах.Хлорфенамина малеат обладает выраженным антагонистическим влияниемна Н1-рецепторы гистамина. Антигистаминные средства уменьшают или устраняют влияние гистамина при помощи обратимого связывания Н1-рецепторов гистамина в тканях. Хлорфенамин обладает также антихолинергической активностью. Антигистаминные средства препятствуют выбросу гистамина, простагландинов, лейкотриенов, а также миграции медиаторов воспаления. Действие хлорфенамина включает ингибирование гистамина в гладкой мышечной ткани, уменьшение проницаемости капилляров и вследствие этого уменьшение отека при аллергических реакциях.Аскорбиновая кислота (витамин С). Восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает переносимость парацетамола. Участвует в различных биохимических реакциях окисления-восстановления. Является эффективным антиоксидантом. Прием аскорбиновой кислоты смягчает течение заболевания и укорачивает его длительность.Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 10-60 минут после приема внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер исекретируется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени, прежде всего, двумя путями: глюкуронидация и сульфатация. Выводится почками, главным образом, в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.Фенилэфрина гидрохлорид всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется моноаминоксидазой при первичном прохождении через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид имеет ограниченную биодоступность. Выводится почками почти полностью в виде сульфатного конъюгата. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 45 минут – 2 часов, а период полувыведения препарата из плазмы составляет 2-3 часа.Хлорфенамина малеат относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальные концентрации хлорфенамина в плазме крови достигаются через 2,5-6 часов после приема препарата. Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25-50%. Около 70% хлорфенамина в кровотоке связывается с белками плазмы. Подвергается широкому распределению в тканях организма, включая центральную нервную систему (ЦНС).Хлорфенамин одвергается значительному метаболизму при первичном прохождении. Продолжительность действия составляет 4-6 часов. У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более быстрый клиренс и более короткий период полувыведения. Период полувыведения составляет от 2 до 43 часов, даже при средней продолжительности действия 4-6 часов. Часть хлорфенамина в неизмененном виде с метаболитами выводилась почками.Аскорбиновая кислота легко абсорбируется после приема внутрь. При обычном режиме дозирования (30-180мг/сут) абсорбируется около 70-90% витамина; при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20%). Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях. Высокие концентрации витамина обнаруживаются в печени, лейкоцитах, тромбоцитах, железистой ткани и хрусталике глаза. Около 25% витамина связывается с белками плазмы. Аскорбиновая кислота проходит через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови, как правило, в 2-4 раза выше, чем в материнской крови. Аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты. Некоторое количество метаболизируется до неактивных дериватов сульфатов и оксалатов) и выделяется с мочой.

Побочное действие Колдакт с витамином С таблетки

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Нарушения психики: редко — нервозность, бессонница.Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.Со стороны сердца: редко — тахикардия, учащенное сердцебиение.Со стороны сосудов: редко — артериальная гипертензия.Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта.Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница.Аскорбиновая кислота обычно переносится хорошо. Большие дозы могут вызывать диарею и другие желудочно-кишечные расстройства, а также приводить к гипероксалурии и формированию камней в почках.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены в основном наличием парацетамола. При острой передозировке парацетамол может оказать гепатотоксическое действие и даже вызвать некроз печени. Передозировка парацетамола, включая общий высокий уровень дозы после длительного периода терапии, может привести к нефропатии, вызванной анальгетиками, с необратимой печеночной недостаточностью. Пациентов следует предупредить о недопустимости одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Существует риск отравления, особенно у пожилых пациентов и маленьких детей, лиц с заболеванием печени, в случае хронического алкоголизма, пациентов с хроническим нарушением питания и больных, получающих индукторы микросомальных ферментов. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые сутки включают бледность, тошноту, рвоту и анорексию. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени, причем она может появиться лишь через 24-48 часов, а иногда и через 4-6 дней после приема препарата. Чаще всего признаки поражения печени возникают через 72-96 часов после приема препарата. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность и острый некроз почечных канальцев могут развиться даже в отсутствие тяжелого поражения печени. Отмечались случаи сердечной аритмии и панкреатита. При передозировке возможна интоксикация, особенно у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени (вызванных хроническим алкоголизмом), у пациентов с нарушениями питания, а также у пациентов, принимающих индукторы микросомальных ферментов печени, при которой могут развиться молниеносный гепатит, печеночная недостаточность, холестатический гепатит, цитолитический гепатит, в указанных выше случаях — иногда с летальным исходом. Порог передозировки у этих категорий пациентов может быть снижен. Клиническая картина острой передозировки развивается в течение 24 ч после приема парацетамола. Симптомы передозировки фенилэфрина включают гемодинамические изменения и сердечно-сосудистый коллапс с угнетением дыхания, проявляющимся в виде, например, сонливости, после чего может последовать возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, постоянные головные боли, нервозность, головокружение, бессонница, нарушения со стороны циркулирующей крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, артериальная гипертония и брадикардия. Симптомы передозировки хлорфенамина малеата включают сонливость, остановку дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию. У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты. Симптомы передозировки аскорбиновой кислотой: нефролитиаз, бессонница, раздражительность, гипогликемия.Лечение.Для лечения передозировки парацетамола необходима немедленная госпитализация. Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки. Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить вначале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.Введение донаторов SH-групп и предшественников синтезаглутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые 8 часов.Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения. Симптоматическое лечение.Для лечения передозировки парацетамола необходимо немедленно начать лечение. В течение первых 48 часов после передозировки целесообразно применение N-ацетилцистеина внутривенно либо внутрь в качестве антидота парацетамола, возможно промывание желудка и/или применение метионина внутрь. Целесообразно применение активированного угля и контроль дыхания и циркуляции. В случае судорог может применяться диазепам. Лечение передозировки фенилэфрина включает быстрое промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи введения внутривенно блокатора альфа-рецепторов. В случае судорог возможно применение диазепама. Лечение передозировки хлорфенамина малеатом включает промывание желудка в случае массивной передозировки либо стимуляция рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного для замедления всасывания. В случае судорог следует провести седацию при помощи внутривенного диазепама или фенитоина. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия. Лечение передозировки аскорбиновой кислоты является симптоматическим, возможно потребуется провести форсированный диурез.

Взаимодействие Колдакт с витамином С таблетки

Парацетамол.Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном применении парацетамола, при этом увеличивается риск кровотечения. Периодическое применение парацетамола не имеет существенного влияния. Гепатотоксические вещества могут привести к накоплению парацетамола и передозировке. Риск гепатотоксичности парацетамола усиливается при применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, противоэпилептические препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарственные средства для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид. Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и увеличивает его максимальную концентрацию в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола. Парацетамол может приводить к увеличению периода полувыведения хлорамфеникола.Парацетамол может привести к снижению биодоступности ламотриджина, при возможном снижении эффекта последнего, что может привести к возможному индуцированию метаболизма в печени. Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин применяют на час позже. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени. Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, доза парацетамола должна быть снижена. Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя). Парацетамол может повлиять на результаты тестов фосфорновольфрамовой мочевой кислоты. Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Непрямые антикоагулянты: многократный прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния. Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта. Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.Фенилэфрина гидрохлорид Данный препарат противопоказан у пациентов, принимающих или принявших ингибиторы моноаминооксидазы в течение последних двух недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертонический криз. Сопутствующее применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами либо трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Применение фенилэфрина может привести к снижению эффективности бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск артериальной гипертензии и других сердечно-сосудистых побочных эффектов. Сопутствующее применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может привести к повышению риска нарушения ритма сердца или сердечного приступа. Сопутствующее применение алкалоидов спорыньи (эрготамина) может повысить риск эрготизма. Хлорфенамина малеат. Антигистаминные препараты, такие как хлорфенамин, могут усилить эффект опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов моноаминооксидазы), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и других депрессантов центральной нервной системы. Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (например, коликам), задержки мочи и головной боли. Метаболизм фенитоина может подавляться хлорфенамином при этом возможно развитие токсичности фенитоина.Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа, снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Не должна назначаться в первый месяц лечения дефероксамином в связи с увеличением токсичности железа. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут приводить к увеличению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Одновременный прием аскорбиновой кислотыи флуфеназина может приводить к уменьшению концентрации флуфеназина в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью: Сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии. Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени. Следует с осторожностью принимать пациентам с алкогольной зависимостью, а также с рецидивным образованием камней в почках. Применение препарата не рекомендовано во время беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась. Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороковразвития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после оценки соотношения пользы/риска. Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина во время беременности. Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применения хлорфенамина малеата во время беременности. Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, парацетамол не противопоказан в период грудного вскармливания. Отсутствуют данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком. Следует избегать приема фенилэфрина в период грудного вскармливания. Отсутствует информация о применении хлорфенамина в период грудного вскармливания. Следует избегать его применения женщинами, кормящими грудью.Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ). Во время лечения не рекомендуется управлять транспортным средством или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше +25С. Хранить в недоступном для детей месте.

Колдакт с витамином С — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-004906

Торговое наименование препарата:

Колдакт® с витамином С

Международное непатентованное наименование:

Парацетамол+Фенилэфрин+Хлорфенамин+[Аскорбиновая кислота]

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит :
активное вещество:

парацетамол 650,00 мг,
фенилэфрина гидрохлорид 10,00 мг,
хлорфенамина малеат 4,00 мг,
Аскорбиновая кислота, покрытая оболочкой**, 31,35 мг,
в пересчете на Аскорбиновую кислоту 30,00 мг
** : содержит 1,35 мг стеарилового спирта
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 15,00 мг, крахмал прежелатинизированный 50,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 95,65 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 30,00 мг, повидон К30 30,00 мг, тальк 5,00 мг, магния стеарат 9,00 мг.
Пленочная оболочка: Опадрай коричневый OY56524 27,90 мг.
Состав Опадрая коричневого OY56524: гипромеллоза 63,650%, титана диоксид (Е171) 20,140%, краситель железа оксид (красный) (Е172) 8,860%, макрогол 6000 6,300%, краситель железа оксид (желтый) (Е172) 1,050%.

Описание:

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы с закругленными концами, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, гладкие с обеих сторон. На поперечном разрезе: ядро почти белого цвета и оболочка красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство для устранения симптомов ОРЗ и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + Н₁-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин).

Код АТХ:

N02BE51

Фармакологические свойства

Парацетамол. Обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, сходным с действием салицилатов. Парацетамол проявляет также слабую противовоспалительную активность. В одинаковых дозах степень обезболивающего и жаропонижающего действия сопоставима с действием аспирина.
Парацетамол снижает температуру тела у пациентов с лихорадкой, но редко снижает нормальную температуру. Жаропонижающее действие осуществляется через гипоталамус. Снижение жара достигается вследствие вазодилатации и усиления периферического кровотока.
Фенилэфрина гидрохлорид. Является сосудосуживающим средством из группы симпатомиметиков. Обладает прямым воздействием на α-адренергические рецепторы. В терапевтических дозах не влияет на ß1-адренергические рецепторы сердца. Фенилэфрин не стимулирует ß2-адренергические рецепторы бронхов или периферических кровеносных сосудов. Считают, что α-адренергические эффекты приводят к подавлению продукции циклического аденозин-3,5-монофосфата (цАМФ), ингибируя аденилциклазу, в то время как ß-адренергические эффекты вызываются при повышении активности аденилциклазы. Фенилэфрин непрямым образом способствует высвобождению норадреналина. Вазоконстрикция является основным эффектом фенилэфрина в терапевтических дозах.
Хлорфенамина малеат. Обладает выраженным антагонистическим влиянием на Н₁ — рецепторы гистамина. Антигистаминные средства уменьшают или устраняют влияние гистамина при помощи обратимого связывания Н₁ -рецепторов гистамина в тканях. Хлорфенамин обладает также антихолинергической активностью. Антигистаминные средства препятствуют выбросу гистамина, простагландинов, лейкотриенов, а также миграции медиаторов воспаления. Действие хлорфенамина включает ингибирование гистамина в гладкой мышечной ткани, уменьшение проницаемости капилляров и вследствие этого уменьшение отека при аллергических реакциях.
Аскорбиновая кислота (витамин С). Восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Повышает сопротивляемость организма к инфекциям, улучшает переносимость парацетамола. Участвует в различных биохимических реакциях окисления-восстановления. Является эффективным антиоксидантом. Прием аскорбиновой кислоты смягчает течение заболевания и укорачивает его длительность.

Фармакокинетика

Парацетамол. Быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 10-60 минут после приема внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Проникает через плацентарный барьер и секретируется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени, прежде всего, двумя путями: глюкуронидация и сульфатация. Выводится почками, главным образом, в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.
Фенилэфрина гидрохлорид. Всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется моноаминоксидазой при первичном прохождении через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид имеет ограниченную биодоступность. Выводится почками почти полностью в виде сульфатного конъюгата. Максимальные концентрации препарата в плазме крови достигаются в течение 45 минут — 2 часов, а период полувыведения препарата из плазмы составляет 2-3 часа.
Хлорфенамина малеат. Относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальные концентрации хлорфенамина в плазме крови достигаются через 2,5-6 часов после приема препарата. Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25-50 %. Около 70 % хлорфенамина в кровотоке связывается с белками плазмы. Подвергается широкому распределению в тканях организма, включая центральную нервную систему (ЦНС).
Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при первичном прохождении. Продолжительность действия составляет 4-6 часов. У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более быстрый клиренс и более короткий период полувыведения.
Период полувыведения составляет от 2 до 43 часов, даже при средней продолжительности действия 4-6 часов. Часть хлорфенамина в неизмененном виде с метаболитами выводилась почками.
Аскорбиновая кислота. Легко абсорбируется после приема внутрь. При обычном режиме дозирования (30-180 мг/сут) абсорбируется около 70-90 % витамина; при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается (50-20 %).
Аскорбиновая кислота широко распределяется в тканях. Высокие концентрации витамина обнаруживаются в печени, лейкоцитах, тромбоцитах, железистой ткани и хрусталике глаза. Около 25 % витамина связывается с белками плазмы. Аскорбиновая кислота проходит через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови, как правило, в 2-4 раза выше, чем в материнской крови.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется до дегидроаскорбиновой кислоты. Некоторое количество метаболизируется до неактивных дериватов (сульфатов и оксалатов) и выделяется с мочой.

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Прием ингибиторов моноаминооксидазы (одновременно или в предшествующие 14 дней), три ци кл ических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома, феохромоцитома.
Беременность, период грудного вскармливания. Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью

Сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии.
Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени.
Следует с осторожностью принимать пациентам с алкогольной зависимостью, а также с рецидивным образованием камней в почках.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата не рекомендовано во время беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась. Данные о потенциальных эффектах каждого действующего вещества на беременность и грудное вскармливание представлены ниже.
Беременность

Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороков развития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после оценки соотношения пользы-риска.
Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина во время беременности.
Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применения хлорфенамина малеата во время беременности.
Грудное вскармливание

Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, парацетамол не противопоказан в период грудного вскармливания.
Отсутствуют данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком. Следует избегать приема фенилэфрина в период грудного вскармливания.
Отсутствует информация о применении хлорфенамина в период грудного вскармливания. Следует избегать его применения женщинами, кормящими грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Взрослым — по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 6 таблеток в сутки.
Детям старше 12 лет — по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 4 таблеток в сутки.
Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.
Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Дозы/для особых категорий пациентов

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу либо увеличить интервал между приемами.
Почечная недостаточность

В случае тяжелой формы почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.
Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).
Со стороны/крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.
Со стороны/иммунной системы:
Редко: гиперчувствительность, ангионевротический отек.
Частота неизвестна: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения психики:
Редко: нервозность, бессонница.
Со стороны/нервной системы:

Часто: сонливость.
Редко: головокружение, головная боль.
Со стороны/сердца:

Редко: тахикардия, учащенное сердцебиение.
Со стороны сосудов:

Редко: артериальная гипертензия.
Со стороны/желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота.
Редко: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница.
Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота обычно переносится хорошо. Большие дозы могут вызывать диарею и другие желудочно-кишечные расстройства, а также приводить к гипероксалурии и формированию камней в почках.

Передозировка

Симптомы

Для лечения передозировки парацетамола необходима немедленная госпитализация. Определение количественного содержания парацетамола в плазме крови перед началом лечения в как можно более ранние сроки после передозировки. Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина и ацетилцистеина — наиболее эффективно в первые 8 часов.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его введения.
Симптоматическое лечение.
Для лечения передозировки парацетамола необходимо немедленно начать лечение. В течение первых 48 часов после передозировки целесообразно применение N-ацетилцистеина внутривенно либо внутрь в качестве антидота парацетамола, возможно промывание желудка и/или применение метионина внутрь. Целесообразно применение активированного угля и контроль дыхания и циркуляции.
В случае судорог может применяться диазепам.
Лечение передозировки фенилэфрина включает быстрое промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи введения внутривенно блокатора альфа-рецепторов. В случае судорог возможно применение диазепама. Лечение передозировки хлорфенамина малеатом включает промывание желудка в случае массивной передозировки либо стимуляция рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного для замедления всасывания. В случае судорог следует провести седацию при помощи внутривенного диазепама или фенитоина. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.
Лечение передозировки аскорбиновой кислоты является симптоматическим, возможно потребуется провести форсированный диурез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном применении парацетамола, при этом увеличивается риск кровотечения. Периодическое применение парацетамола не имеет существенного влияния.
Гепатотоксические вещества могут привести к накоплению парацетамола и передозировке. Риск гепатотоксичности парацетамола усиливается при применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, противоэпилептические препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарственные средства для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид.
Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и увеличивает его максимальную концентрацию в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола. Парацетамол может приводить к увеличению периода полувыведения хлорамфеникола.
Парацетамол может привести к снижению биодоступности ламотриджина, при возможном снижении эффекта последнего, что может привести к возможному индуцированию метаболизма в печени.
Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин применяют на час позже.
Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени.
Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, доза парацетамола должна быть снижена.
Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).
Парацетамол может повлиять на результаты тестов фосфорно вольфрамовой мочевой кислоты.
Фенитоин снижает эффективность парацетамола, следовательно, пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Непрямые антикоагулянты: многократный прием парацетамола в течение более чем 4 дней увеличивает антикоагулянтный эффект. Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и производных кумарина. Нерегулярный прием парацетамола не оказывает значимого влияния. Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка, снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить наступление эффекта. Длительное совместное использование парацетамола и других НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.
Фенилэфрина гидрохлорид

Данный препарат противопоказан у пациентов, принимающих или принявших ингибиторы моноаминооксидазы в течение последних двух недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов моноаминооксидазы и индуцировать гипертонический криз.
Сопутствующее применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами либо трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Применение фенилэфрина может привести к снижению эффективности бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск артериальной гипертензии и других сердечнососудистых побочных эффектов.
Сопутствующее применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может привести к повышению риска нарушения ритма сердца или сердечного приступа. Сопутствующее применение алкалоидов спорыньи (эрготамина) может повысить риск эрготизма.
Хлорфенамина малеат

Антигистаминные препараты, такие как хлорфенамин, могут усилить эффект опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов моноаминооксидазы), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и других депрессантов центральной нервной системы. Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (например, коликам), задержки мочи и головной боли. Метаболизм фенитоина может подавляться хлорфенамином при этом возможно развитие токсичности фенитоина.
Аскорбиновая кислота

Аскорбиновая кислота повышает всасывание лекарственных средств группы пенициллина, железа, снижает клинический эффект гепарина и непрямых антикоагулянтов, увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Не должна назначаться в первый месяц лечения дефероксамином в связи с увеличением токсичности железа. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут приводить к увеличению концентрации этинилэстрадиола в плазме крови у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Одновременный прием аскорбиновой кислоты и флуфеназина может приводить к уменьшению концентрации флуфеназина в плазме крови.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.
В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериальным давлением. При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и ЛДГ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортным средством или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, ПВХ пленки и полиамида; 1 блистер с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
В-2, Мадкай Индастриал Эстейт, Понда, Гоа -403 404, Индия
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Plot No. B-2, Madkai Industrial Estate, Ponda, Goa — 403 404, India

Владелец регистрационного удостоверения
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.
Сан Хауз, Плот № 201 Б/1, Вестерн Экспресс Хайвэй, Горегаон (Ист), Мумбаи — 400063, Махараштра, Индия Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Sun House, Plot № 201 B/1, Western Express Highway, Goregaon (East), Mumbai — 400063, Maharashtra, India.

Претензии потребителей направлять в представительство компании Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. по адресу:

129233, г. Москва, пр. Мира, д. 119, строение 537/2.

Купить Колдакт с витамином С в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Ингибиторы нейраминидазы. Осельтамивир.

Код АТХ J05AH02

Лечение гриппа у взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) с типичными симптомами гриппа при массовом распространении вируса гриппа среди населения.

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг) после контакта с клинически диагностированным гриппом при массовом распространении вируса гриппа среди населения.

— повышенная чувствительность к осельтамивиру или к любому другому компоненту препарата;

— хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина ≤10 мл/мин);

— противопоказан лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Применение антивирусных препаратов для лечения и профилактики гриппа должно определяться на основе официальных рекомендаций. Решения относительно использования осельтамивира для лечения и профилактики должны приниматься с учётом данных о циркулирующих вирусах гриппа, доступной информации о моделях лекарственной чувствительности для каждого времени года и влияния заболевания в различных географических регионах и популяциях пациентов.

Осельтамивир эффективен только при заболеваниях, вызванных вирусами гриппа. Отсутствуют доказательства эффективности осельтамивира в отношении заболеваний, вызванных агентами, отличными от вируса гриппа.

Инфлувир не является заменителем вакцины против гриппа. Применение препарата не должно влиять на определение лиц для ежегодной вакцинации против гриппа. Защита от гриппа длится только во время приёма Инфлувира. Инфлувир следует применять для лечения и профилактики гриппа только при надёжных эпидемиологических данных, подтверждающих факт циркуляции гриппа в популяции. Чувствительность циркулирующих штаммов гриппа к осельтамивиру очень вариабельна. Следовательно, медицинские работники, назначающие рецептурные препараты, должны учитывать наиболее свежую информацию о характере чувствительности циркулирующих в данный момент вирусов к осельтамивиру при принятии решения об использовании Инфлувира.

Сопутствующие тяжёлые состояния

Отсутствуют данные о безопасности и эффективности осельтамивира у пациентов с любыми в достаточной степени тяжёлыми или нестабильными медицинскими состояниями, при которых риск госпитализации рассматривается как неизбежный.

Пациенты с иммунодефицитом

Эффективность осельтамивира как для лечения, так и для профилактики гриппа у пациентов с иммунодефицитом не была четко установлена.

Сердечные/респираторные заболевания

Эффективность осельтамивира у пациентов, страдающих хроническими заболеваниями сердца и/или дыхательных путей, не была установлена. У таких пациентов не отмечалось различий в частоте возникновения осложнений между группами, получавшими лекарство и плацебо.

Нейропсихиатрические расстройства

Нейропсихиатрические расстройства во время приёма осельтамивира отмечались у пациентов, больных гриппом. Аналогичные расстройства наблюдались у пациентов, больных гриппом, но не принимавших осельтамивир. Следует тщательно контролировать пациентов на предмет поведенческих изменений и тщательно оценивать пользу и риск продолжения лечения для каждого пациента.

Фармакокинетические свойства осельтамивира, такие как низкая связываемость с белками плазмы и метаболизм, не зависящий от CYP450 и системы глюкуронидазы, предполагают, что клинически существенные взаимодействия посредством этих механизмов маловероятны.

Пробенецид: у пациентов с нормальной почечной функцией не требуется коррекция дозы при одновременном применении осельтамивира и пробенецида. Одновременное применение пробенецида, сильного ингибитора почечной тубулярной анионной секреции, приводит к приблизительно двукратному повышению концентрации активного метаболита осельтамивира.

Амоксициллин:
осельтамивир не имеет фармакокинетического взаимодействия с амоксициллином, который элиминируется тем же путём, и предполагается слабая конкуренция осельтамивира за этот путь выведения.

Почечная элиминация: клинически существенные лекарственные взаимодействия, вовлекающие конкуренцию за почечную тубулярную секрецию, маловероятны по причине известного профиля безопасности большинства этих веществ, особенностей элиминации активного метаболита (гломерулярная фильтрация и тубулярная анионная секреция) и из-за их механизмов экскреции. Все же следует соблюдать осторожность при назначении осельтамивира пациентам, применяющим лекарственные препараты с узким терапевтическим интервалом, которые выделяются тем же путём (например, хлорпропамид, метотрексат, фенилбутазон).

Дополнительная информация: не было замечено фармакокинетических взаимодействий между осельтамивиром или его основным метаболитом при применении осельтамивира вместе с парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, циметидином или антацидами (гидроксидом магния и алюминия, а также карбонатом кальция), ремантадином или варфарином (у пациентов, стабильных на варфарине, не больных гриппом).

Лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые принимает пациент. Перед началом приёма какого-либо лекарственного средства во время применения препарата Инфлувир необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Осельтамивир эффективен только в отношении заболевания, вызванного вирусом гриппа.

Данные об эффективности осельтамивира в терапии заболеваний, вызванных иными агентами, отсутствуют.

Тяжелые сопутствующие заболевания

Данные о безопасности и эффективности применения осельтамивира у пациентов с достаточно тяжелым сопутствующим заболеванием или нестабильным состоянием, предполагающим госпитализацию, отсутствуют.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с ослабленным иммунитетом четко не установлена. Однако у взрослых пациентов с ослабленным иммунитетом лечение гриппа следует проводить на протяжении 10 дней, так как исследований применения препарата при менее продолжительном курсе терапии не проводилось.

Заболевания сердца и органов дыхания

Эффективность осельтамивира при лечении или профилактике гриппа у пациентов с хроническими заболеваниями сердца и/или органов дыхания не установлена.

Применение в педиатрии

Данные для определения дозы у недоношенных детей (постконцептуальный возраст <36 недель) отсутствуют.

Тяжелая почечная недостаточность

У взрослых пациентов и подростков (13-17 лет) с тяжелой степенью почечной недостаточности при лечении и профилактике гриппа рекомендуется коррекция дозы. Клинических данных для коррекции дозы у младенцев и детей (в возрасте от 1 года и старше) с почечной недостаточностью недостаточно, поэтому определить режим дозирования для данной категории пациентов не представляется возможным.

Психоневрологические нарушения

У пациентов (в основном у детей и подростков), принимавших осельтамивир, были зарегистрированы психоневрологические нарушения. Подобные психоневрологические нарушения так же отмечены у пациентов с гриппом, не получавших осельтамивир.

Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием и поведением пациентов, особенно детей и подростков, с целью выявления признаков анормального поведения и оценки риска продолжения приема препарата при развитии данных явлений.

Применение препарата Инфлувир при беременности возможно в случае необходимости и после оценки имеющейся информации о безопасности и пользе, а также патогенности циркулирующего штамма вируса гриппа.

В период грудного вскармливания осельтамивир применяют только в случае, если ожидаемая явная польза для кормящей матери превышает риск для ребенка.

Не отмечено влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, однако нарушение этих способностей может быть вызвано действием вируса гриппа на центральную нервную систему.

Режим дозирования

Лечение гриппа у взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг)

Рекомендованная доза — 75 мг осельтамивира 2 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение необходимо начинать как можно раньше, но не позднее 2 суток от момента развития симптомов гриппа.

Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 12 лет (при массе тела более 40 кг)

Рекомендованная доза для профилактики после тесного контакта с больным гриппом — 75 мг осельтамивира 1 раз в сутки в течение 10 дней. Приём препарата необходимо начинать как можно раньше, но не позднее 2 суток от момента контакта с больным гриппом.

Профилактика во время эпидемии гриппа

Для профилактики гриппа во время вспышки эпидемии рекомендовано применение 75 мг осельтамивира 1 раз в сутки, длительность применения — до 6 недель.

Отдельные группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с печёночной недостаточностью не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин применение осельтамивира противопоказано. При клиренсе креатинина менее 60 мл/мин данная лекарственная форма лекарственного средства противопоказана к применению.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы, за исключением пациентов с почечной недостаточностью.

Пациенты с иммунодефицитом

Для пациентов с иммунодефицитом рассматривается возможность продления сезонной профилактики до 12 недель.

Метод и путь введения

Препарат предназначен для приема внутрь.

Частота применения с указанием времени приема

Частота применения с целью лечения гриппа составляет 2 раза в сутки, для профилактики — 1 раз в сутки, более точная информация указана в пункте «Режим дозирования».

Длительность лечения

Длительность приема препарата Инфлувир для лечения гриппа составляет 5 дней, для постконтактной профилактики — 10 дней, для профилактики во время эпидемии гриппа — до 6 недель.

Большинство случаев передозировки, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и в период пострегистрационного применения осельтамивира не сопровождалось какими-либо нежелательными явлениями.

Нежелательные реакции в случаях передозировки были аналогичны и сопоставимы по частоте возникновения с НР, наблюдавшимися при применении препарата в терапевтических дозах, перечисленными в пункте «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае».

Специфический антидот отсутствует.

Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000).

Очень часто

— головная боль

— тошнота

Часто

— бронхит, Herpes simplex, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит

— бессонница

— кашель, боль в горле, ринорея

— рвота, боль в животе (включая боль в верхней части живота), диспепсия

— боль, головокружение (включая вертиго), утомляемость, лихорадка, боль в конечностях

Нечасто

— реакции гиперчувствительности

— изменение сознания, судороги

— аритмия

— повышение активности «печеночных» ферментов

— экзема, дерматит, сыпь, крапивница

Редко

— тромбоцитопения

— анафилактические и анафилактоидные реакции

— беспокойство, аномальное поведение, тревожность, спутанность сознания, бред, делирий, галлюцинации, ночные кошмары, причинение себе телесного повреждения

— нарушение зрения

— желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический колит

— фульминантный гепатит, печеночная недостаточность, гепатит

— ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз

При усугублении любых указанных в инструкции побочных эффектов или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

При возникновении ожидаемых нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна капсула содержит

активное вещество — осельтамивир (в виде осельтамивира фосфата) 75.0 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон, тальк, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, картофельный крахмал;

состав капсулы: титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), желатин.

Твёрдые желатиновые капсулы размером 0, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул белого с желтоватым оттенком цвета.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в защищённом от влаги и света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

Сведения о производителе
Республиканское производственное унитарное предприятие «АКАДЕМФАРМ», Республика Беларусь, г. Минск, 220141, ул. академика В.Ф. Купревича, д. 5, корп. 3, тел./факс: +375 17 268 63 64
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Sabipharm», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль Фараби, 19, БЦ «Нурлы Тау», 1 б, офис 202, тел.: 8 (727)3110591, A.Karkitbaeva@v-trade.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Sabipharm», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль Фараби, 19, БЦ «Нурлы Тау», 1 б, офис 202, тел.: 8 (727)3110591, A.Karkitbaeva@v-trade.kz

действующие вещества: paracetamol, caffeine, phenylpropanolamine hydrochloride, chlorpheniramine maleate;

1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина 30 мг, фенилпропаноламин гидрохлорида 25 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, титана диоксид (Е 171), повидон, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 217), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 219), магния стеарат, натрия крахмала, краситель Ponceau 4R lake (Е 124).

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки розового цвета, с вкраплениями, плоские, круглые, со скошенными краями, с распределительной насечкой на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Анальгетики и антипиретики. Код АТХ N02B.

Действие препарата зависит от действия отдельных компонентов.

Фармакологические.

Парацетамол имеет анальгезирующее, жаропонижающее и слабо выраженное противовоспалительное действие за счет подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе (ЦНС). Уменьшает возбуждения центра терморегуляции в гипоталамусе.

Хлорфенамин — блокатор рецепторов, который подавляет биологические эффекты гистамина. Обладает противоаллергическим действием, способствует уменьшению проявлений местных экссудативных реакций слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Угнетает симптоматику ринита, ринорею, резь в глазах, неприятные ощущения в носоглотке и гортани.

Фенилпропаноламина гидрохлорид — адреномиметик. Благодаря сосудосуживающее действие, а также вследствие непосредственной стимуляции α-адренорецепторов кровеносных сосудов слизистой оболочки носа уменьшает явления назальной гиперемии, отека, улучшает проходимость дыхательных путей.

Механизм действия кофеина обусловлен угнетением фермента фосфодиэстеразы, что приводит к внутриклеточного накопления цАМФ. Последний усиливает гликогенолиз, стимулирует метаболизм в органах и тканях, в том числе в ЦНС и мышцах. Кофеин усиливает и регулирует процессы возбуждения в коре головного мозга. Нейрохимический механизм стимулирующего действия кофеина заключается в его способности блокировать специфические Р 1 «пуриновые» (или аденозиновые) рецепторы мозга, эндогенным лигандом которых является аденозин, который уменьшает процессы возбуждения в мозге. Кофеин стимулирует ЦНС, повышает умственную и физическую активность, уменьшает чувство усталости, увеличивает силу и частоту сердечных сокращений.

Кофеин возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, повышает тонус сосудов головного мозга, расширяет сосуды скелетных мышц, сердца, почек, уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Колдфлю обеспечивает терапевтический эффект в течение 12:00 после приема.

Фармакокинетика.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30-60 мин. Связывается с белками плазмы

крови на 25%. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуроновой, сульфатных и цистеиновых соединений. Незначительная часть парацетамола деацетилируется с образованием парааминофенола, который способствует образованию метгемоглобина, что приводит к токсичность препарата. Период полувыведения — около 2:00.

Кофеин хорошо всасывается из пищеварительной системы. Распределяется в организме равномерно. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм: деметилирования и окисления. Выводится с мочой в виде метаболитов, около 8% — в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 3,9-5,3 часа, полностью выделяется через 24 часа.

Фенилпропаноламина гидрохлорид быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Не поддается пресистемном метаболизма, поэтому биодоступность составляет около 100%. Период полураспада 3-5 часов. Около 90-100% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов после приема.

Хлорфенамин хорошо абсорбируется из ЖКТ, действие его начинается через 30 минут после приема и продолжается в течение 3-6 часов. Метаболизируется при «первом прохождении» через печень и, возможно, внутрипеченочной рециркуляции. Прием хлорфенирамина с пищей значительно уменьшает его биодоступность. Незначительное количество препарата выводится в неизмененном виде с мочой. Большая часть выводится из организма в виде продуктов метаболизма.

Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа, ринитов любой этиологии, в том числе аллергического, при головной боли, лихорадочных состояниях, связанных с воспалительными заболеваниями верхних дыхательных путей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим производным ксантинов, опиоидов, антигистаминных, симпатомиметических аминов. Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая аритмии, выраженный атеросклероз, тяжелую артериальную гипертензию, нестабильной стенокардией, острый период инфаркта миокарда, декомпенсированной сердечной недостаточности, нарушения сердечной проводимости, склонность к спазму сосудов; гиперплазия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, обструкция шейки мочевого пузыря. Стенозирующем язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкция. Заболевания крови (в т.ч. выраженная анемия, лейкопения), гипертиреоз, сахарный диабет, бронхиальная астма, глаукома, повышенная возбудимость, нарушение сна, феохромоцитома, эпилепсия. Пожилой возраст. Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами, ß-блокаторами. Пациенты с риском возникновения дыхательной недостаточности.

Тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность и период кормления грудью, алкоголизм, острый панкреатит.

Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Домперидон повышает скорость всасывания парацетамола. При одновременном применении с парацетамолом могут наблюдаться следующие виды взаимодействий: может замедляться выведение антибиотиков из организма тетрациклин увеличивает риск развития анемии и метгемоглобинемии, вызванной парацетамолом; антациды и пища уменьшают абсорбцию парацетамола. При одновременном длительном применении усиливается антикоагулянтный эффект кумаринов (например варфарин). Барбитураты уменьшают жаропонижающее активность парацетамола. Противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют микросомальные ферменты печени и изониазид могут усиливать гепатотоксичность парацетамола. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень. При одновременном применении барбитуратов, трициклических антидепрессантов, а также употреблении алкоголя возможно увеличение периода полувыведения парацетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола. Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Применение фенилэфрина гидрохлорида с индометацином и бромкрептином может вызвать тяжелую артериальную гипертензию; с симпатомиметическими аминами, дигоксином и сердечных гликозидов — повышает риск аритмий и инфаркта миокарда. Может снижать эффективность ß-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпин, метилдопа) с повышением риска артериальной гипертензии и побочных сердечно-сосудистых реакций. Алкалоиды раувольфии уменьшают терапевтический эффект фенилэфрина гидрохлорида.

α-адреноблокаторы (фентоламин), фенотиазины, фуросемид и другие диуретики препятствуют вазоконстрикции. При одновременном применении фенилэфрина гидрохлорида с атропином может наблюдаться тахикардия.

Хлорфенамин усиливает антихолинергическое действие атропина, спазмолитиков, средств, угнетающих ЦНС (транквилизаторы, барбитураты), противопаркинсонических препаратов. Не применять одновременно с алкоголем. Хлорфенамин при одновременном применении с алкоголем потенцируют действие друг друга. Одновременное применение со снотворными средствами, барбитуратами, успокаивающими средствами, нейролептиками, транквилизаторами, анестетиками, наркотическими анальгетиками усиливает действие хлорфенирамина малеата. Мапротилин (чотирицикличний антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или таких антигистаминных средств, как Хлорфенирамин. Хлорфенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести к гипертонического криза, нервного возбуждения, гиперпирексии.

Кофеин усиливает эффект (улучшает биодоступность) анальгетиков-антипиретиков, потенцирует действие производных ксантина, ɑ- и ß-адреномиметиков, психостимулирующими средств. Кофеин увеличивает вероятность поражения печени гепатотоксическими препаратами. Циметидин, гормональные контрацептивы, изониазид усиливают действие кофеина. Кофеин снижает эффект опиоидных анальгетиков, анксиолитиков, снотворных и седативных, является антагонистом средств для наркоза и других препаратов, угнетающих ЦНС, конкурентным антагонистом препаратов аденозина, АТФ. При одновременном применении кофеина с эрготамином улучшается всасывание эрготамина в пищеварительном тракте, с тиреотропного средствами — повышается тиреоидных эффект. Кофеин снижает концентрацию лития в крови.

Ототоксические и фотосенсибилизирующее препараты при одновременном применении могут усиливать побочные ефекти.Трициклични антидепрессанты усиливают симпатомиметическую действие. Препарат снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь повышает альфа-адреноблокаторов фенилэфрина. Препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина). Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, а также лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Препарат противопоказан больным с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями крови, гипертиреозом, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, аденомой предстательной железы с нарушением мочеиспускания. Данное лекарственное средство не рекомендуется применять одновременно с седативными, снотворными средствами, алкоголем. Риск передозировки повышается при алкогольных заболеваниях печени. При применении препарата следует избегать чрезмерного употребления кофе, крепкого чая, других тонизирующих напитков и лекарственных средств, содержащих кофеин. Это может вызвать проблемы со сном, тремор, напряжение, раздражительность, сердцебиение.

3 осторожностью применять при компенсированной сердечной недостаточности, пациентам, у которых существует риск возникновения судорожных припадков, пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, персистирующим или хроническим кашлем, который возникает в результате курения или эмфиземы легких, когда кашель сопровождается избыточной секрецией мокроты, пациентам с врожденным удлиненным интервалом QT или в случаях длительного приема препаратов, которые могут продолжать QT интервал.

Применение препарата может вызвать положительный аналитический результат допинг-контроля.

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если вы применяете варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект и пациентам с нарушениями функции почек и печени.

При длительном применении необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени.

Не употреблять алкоголь.

Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени.

Учитывать, что у больных с алкогольным поражением печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.

Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Превышать указанных доз.

Не принимать препарат с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Препарат противопоказан при беременности или в период кормления грудью.

Во время применения препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и выполнения работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Колдфлю назначать внутрь. Таблетку следует принимать, запивая большим количеством воды. Взрослым по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Детям старше 12 лет — ½ таблетки 3-4 раза в сутки или по назначению врача. Интервал между приемами должен быть не менее 3-4 часов. Продолжительность лечения 5-7 дней.

Применение препарата противопоказано детям до 12 лет.

При передозировке парацетамола поражения печени возможно у взрослых, приняли 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени регулярное употребление чрезмерных количеств этанола; глутатионовой кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голод, кахексия ) применение 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени.

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может проявиться через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильным поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС — головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы — нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин внутрь как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.

Симптомы передозировки, обусловленные действием фенилэфрина и хлорфенирамина малеата : головная боль, гипергидроз, сонливость, бессонница, изменения поведения, беспокойство, раздражительность, тремор, судороги, гиперрефлексия, головокружение, тошнота, рвота, тахикардия, аритмия, экстрасистолия.

При передозировке хлорфенирамина малеата состояние может варьировать от угнетенного до возбужденного (беспокойство и судороги). Могут наблюдаться атропиноподобные симптомы, включая мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых оболочек, повышение температуры тела, атонии кишечника, угнетение центральной нервной системы сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы.

При передозировке кофеина отмечаются следующие симптомы: обезвоживание, гипертермия, звон в ушах, боль в эпигастральной области, увеличение частоты диуреза, экстрасистолия, тахикардия, учащенное дыхание, аритмия, влияние на центральную нервную систему (головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, психомоторное возбуждение, состояние аффекта, тревожность, тремор, рвота, судороги, конвульсии, ажитация, беспокойство, делирий, повышенная тактильная или болевая чувствительность).

Лечение передозировки: в случае подозрения на передозировку пациента следует доставить в больницу. В течение 24 часов после приема парацетамола применяют введение ацетилцистеина, максимальный эффект от применения получают в течение первых 8:00 после приема. В течение первых 8:00 после передозировки может быть применен метионин перорально.

Препарат обычно хорошо переносится. Побочные реакции встречаются редко.

Со стороны кожи и ее производных: кожные высыпания, зуд кожи лица, живота и конечностей, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, гиперемия лица, туловища и шеи, высыпания на животе и нижних конечностях, очень редко — высыпания красного цвета по всему телу, сливные пятнистые гиперемированы высыпания в виде розеол, уртикарные высыпания, сливные папулезные высыпания, везикулы на лице, аллергический дерматит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, гиперсенситивный некролизуючий ангииты, отек Квинке, отек лица, отек век, отек языка, отеки.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервная возбудимость, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, депрессивные состояния, тремор, затрудненное дыхание, ощущение покалывания и тяжести в конечностях , ощущение дискомфорта, шум в ушах, изменение поведения, тревога, галлюцинации, кома, судороги, дискинезия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, сухость глаз, повышение внутриглазного давления.

Со стороны желудочно-кишечной системы: изжога, обострение язвенной болезни, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, першение во рту, осиплость голоса, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гиперсаливация, снижение аппетита.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (при применении высоких доз), гепатотоксичность.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

Со стороны органов кроветворения: анемия, в т.ч. гемолитическая анемия (особенно для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы), синяки или кровотечения сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце). При длительном применении в высоких дозах — апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: при применении высоких доз нефротоксичность (интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), нарушение мочеиспускания, задержка мочи и затруднение мочеиспускания, дизурия, интерстициальный нефрит, повышение клиренса креатинина, увеличение экскреции натрия и кальция, асептическая пиурия, почечная колика.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, тахикардия или рефлекторная брадикардия, одышка, боли в сердце.

Другие: общая слабость, усиленное потоотделение, гипогликемия, которая может прогрессировать вплоть до гипогликемической комы, заложенность носа, возможно ложное повышение мочевой кислоты в крови, что определяется методом Bittner; незначительное повышение 5-гидроксииндолуксусной кислоты (5-НИАА), ванилилмигдалевои кислоты (VМА) и катехоламинов в моче.

Вспомогательные вещества, входящие в состав препарата, могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные) и в отдельных случаях — бронхоспазм.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 4 таблетки в стрипе; по 1 стрипа в картонной конверте; по 50 конвертов в картонной коробке.

Капсулы № 2 или № 3 красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца.

Одна капсула содержит:

Активное вещество:

имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) – 90,00 мг

Вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Состав оболочки капсулы:

титана диоксид Е 171, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 краситель азорубин Е 122, краситель хинолиновый желтый Е 104, желатин.

Состав чернил для логотипа:

шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные средства прямого действия.
Код АТС: [J05AX].

Фармакодинамика
Противовирусный препарат.
В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.
Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.
Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.
Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.
По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности – «Малотоксичные вещества» (при определении LD₅₀ в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).
Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение.
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.
В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата.
Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг·ч/г).
Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови – 37,2 ч.
При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизменном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80 % принятой дозы: 34,8 % выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2 % во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77 % выводится через кишечник и 23 % – через почки.

Лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция).

Внутрь. Независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день. Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.
Пациенты пожилого возраста: коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушениями функций печени и/или почек: коррекция дозы не требуется.

Аллергические реакции (редко).

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.

Случаи передозировки препарата не описаны.

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Информация, связанная с вспомогательными компонентами, входящими в состав препарата.
В состав капсул входят красители хинолиновый желтый (Е 104), азорубин (Е 122), пунцовый [Понсо 4R] (Е 124), которые могут вызывать аллергические реакции.
В состав препарата входит лактоза, поэтому его не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.

В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.

Информация о производителе (заявителе)
АО «Валента Фарм», Россия
141101, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел. +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63

Источник

Колдакт^® ФЛЮ Плюс (Coldact FLU Plus) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Колдакт^® ФЛЮ Плюс

💊 Состав препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

✅ Применение препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

📅 Условия хранения Колдакт^® ФЛЮ Плюс

⏳ Срок годности Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Описание лекарственного препарата

Колдакт^® ФЛЮ Плюс
(Coldact FLU Plus)

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BE51

(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Активные вещества

парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
фенилэфрин
(phenylephrine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
хлорфенамин
(chlorphenamine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Капс. c пролонгир. высвобождением 25 мг+8 мг+200 мг: 10 шт.

рег. №: П N013266/01
от 13.12.07
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.02.18

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат пролонгированного действия.

Хлорфенамин оказывает антиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу.

Показания препарата

Колдакт^® ФЛЮ Плюс

симптоматическое лечение простудных заболеваний, гриппа, ОРВИ (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 капсуле каждые 12 ч в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Очень редко: задержка мочи, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек).

Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкемия, агранулоцитоз.

При длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое и нефротическое действие.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к любому из входящих в состав компонентов;
выраженный атеросклероз коронарных артерий;
артериальная гипертензия;
сахарный диабет;
тиреотоксикоз;
закрытоугольная глаукома;
тяжелые заболевания печени, почек, сердца, мочевого пузыря;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
заболевания поджелудочной железы;
затруднения мочеиспускания при аденоме предстательной железы;
заболевания системы крови;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Колдакт Флю Плюс капсулы не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано: тяжелые заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано: тяжелые заболевания почек.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффекты седативных лекарственных средств, этанола, ингибиторов МАО.

ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Условия хранения препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Срок годности — 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Главная/Турция/C/COLDAWAY PLUS 100 MG/15 MG/1 MG/5 ML SURUP 100 ML

Каталог
Турция
- A
- B
- C
- D
- E
- F
- G
- H
- I
- J
- K
- L
- M
- N
- O
- P
- R
- S
- T
- U
- V
- X
- Y
- Z
Германия
- A
- B
- C
- D
- E
- F
- G
- H
- I
- J
- K
- L
- M
- N
- O
- P
- Q
- R
- S
- T
- U
- V
- W
- X
- Y
- Z
Турецкие шампуни

Турция

от

141 руб.

Стоимость без учета доставки в РФ

Артикул:
8699514570202

Доступность:

Под заказ

Количество:

−

В один клик

Описание

COLDAWAY PLUS 100 MG/15 MG/1 MG/5 ML SURUP 100 ML (баркод – 8699514570202) из Турции.

Есть вопрос? Задайте его любым удобным способом на странице контактов.

Характеристики

Где применяется:

Дыхательная система

Действующее вещество:

psödoefedrin kombinasyon

Производитель:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş

Смотрите также:

C-VITAS 500 MG/5 ML COZELTI ICEREN 5 AMPUL (артикул 8699479750206) Турция

C-VITAS 500 MG/5 ML COZELTI ICEREN 5 AMPUL

от

85 руб.

CABASER 1 MG 20 TABLET (артикул 8681308011107) Турция

CABASER 1 MG 20 TABLET

от

514 руб.

CABASER 1 MG 20 TABLET (артикул 8699759018453) Турция

CABASER 1 MG 20 TABLET

от

514 руб.

CABASER 2 MG 20 TABLET (артикул 8681308011091) Турция

CABASER 2 MG 20 TABLET

от

1 016 руб.

Источник

Coldaway Cold & Flu: инструкция по применению

1. Состав:

2. Описание

3. Основные рекомендации:

3.1. Не принимайте препарат в следующих случаях:

3.2. Принимайте препарат с осторожностью в следующих случаях:

3.3. Влияние на управление транспортными средствами

3.4. Использование с другими препаратами:

3.5. Взаимодействие с едой и напитками

3.6. Использование во время беременности и грудного кормления

4. Правила приема и дозировка

4.1. Особые случаи использования:

4.2. Передозировка и лечение

4.3. Если вы забыли использовать препарат вовремя:

5. Побочные эффекты:

6. Условия хранения:

7. Производитель:

Похожие статьи

1. Состав:

2. Описание

3. Основные рекомендации:

3.1. Не принимайте препарат в следующих случаях:

3.2. Принимайте препарат с осторожностью в следующих случаях:

3.3. Влияние на управление транспортными средствами

3.4. Использование с другими препаратами:

3.5. Взаимодействие с едой и напитками

3.6. Использование во время беременности и грудного кормления

4. Правила приема и дозировка

4.1. Особые случаи использования:

4.2. Передозировка и лечение

4.3. Если вы забыли использовать препарат вовремя:

5. Побочные эффекты:

6. Условия хранения:

7. Производитель:

Яндекс-низ

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Описание лекарственной формы

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Условия хранения

Срок годности

Колдакт® ФЛЮ Плюс (Coldact FLU Plus) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Колдакт® ФЛЮ Плюс

Фармакологическое действие

Показания препарата Колдакт® ФЛЮ Плюс

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Колдакт® ФЛЮ Плюс

Срок годности препарата Колдакт® ФЛЮ Плюс

Условия реализации

Международное непатентованное название

Состав Колдакт с витамином С таблетки

Производители

Показания к применению Колдакт с витамином С таблетки

Способ применения и дозировка Колдакт с витамином С таблетки

Противопоказания Колдакт с витамином С таблетки

Фармакологическое действие

Колдакт^® ФЛЮ Плюс (Coldact FLU Plus) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Показания препарата

Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Условия хранения препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Срок годности препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Колдакт^® ФЛЮ Плюс (Coldact FLU Plus) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Показания препарата

Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Условия хранения препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс

Срок годности препарата Колдакт^® ФЛЮ Плюс