Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и ЛОР-практике
Фармако-терапевтическая группа
Глюкокортикостероид+противомикробное средство
Состав
1 драже содержит целлюлазы 70 ЕД, протеазы 10
ЕД, амилазы 170 ЕД в составе экстракта рисового грибка, а также липазы 7400
ЕД, протеазы 420 ЕД и амилазы 7000 ЕД в составе панкреатина. Драже по 20, 50
и 100 шт. в упаковке.
Показания к применению
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности
поджелудочной железы, желудка, кишечника, печени, желчного пузыря (при хронических
воспалительно-дистрофических заболеваниях этих органов, состояниях после резекции
или облучения); метеоризм, диарея неинфекционного генеза. Для улучшения переваривания
пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление
жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание), а также при нарушениях
жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Подготовка
к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к препарату.
Возможные побочные эффекты
ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!
При применении по показаниям в указанной дозировке
препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях могут иметь место диарея,
тошнота.
Дозировка, как принимать Комбицим
Назначают взрослым и детям по 1-2 драже во время
каждого приема пищи. При необходимости доза препарата может быть увеличена.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении
пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и даже
лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Дополнительные указания при приеме Комбицим
Препарат принимают во время еды, не разжевывая.
Желудочно-кишечный тракт. Клинорил( с осторожностью
следует назначать больным, имеющим в анамнезе желудочно-кишечные кровотечения
или язвы. Больным с активной формой пептической язвы следует установить соответствующий
режим лечения, а лечащему врачу следует взвесить преимущества применения Клинорила и возможными факторами риска и внимательно следить за ходом лечения.
Повышенная чувствительность к препарату. Описаны связанные с применением препарата
угрожающие жизни и опасные аллергические состояния. В случаях, когда имеются
подозрения на развитие подобных синдромов, терапия должна быть немедленно прекращена
и не должна возобновляться. Синдром повышенной чувствительности к препарату
может включать конституционные симптомы (лихорадку, озноб, потливость, покраснение),
кожные (сыпь или другие кожные проявления — см. раздел Побочные эффекты),
конъюнктивиты, реакции со стороны важных органов (изменения функциональных печеночных
проб, печеночную недостаточность, желтуху, панкреатит, пневмонит с или без плеврального выпота), лейкопению, лейкоцитоз, эозинофилию, диссеминированное внутрисосудистое
свертывание, анемию, ухудшение функции почек, включая почечную недостаточность,
и другие менее специфические симптомы (аденит, суставные боли, артрит, мышечные
боли, утомляемость, недомогание, понижение артериального давления, боли в грудной
клетке, тахикардию).
Печеночные реакции. У больных с нарушениями функции печени может иметь место
изменение динамики уровней циркулирующих сульфидных и сульфоновых метаболитов
(задержка, повышение, пролонгация).Таких больных следует тщательно наблюдать;
им может потребоваться уменьшение дневной дозы. В течении первых трех месяцев
лечения могут отмечаться случаи гепатита, желтухи или обоих состояний с или
без лихорадки. У некоторых больных картина заболевания соответствует холестатическому
гепатиту. Во время лечения Клинорилом наблюдались повышение температуры и
другие признаки повышенной чувствительности, включая отклонения в одном или
нескольких тестах функции печени и кожных реакций. Среди этих больных имелось
несколько смертельных случаев. Если у больного, принимающего Клинорил, неожиданно
повышается температура, появляются сыпь или другие кожные реакции или конституциональные
симптомы, следует подумать об определении функции печени. Если происходит необъяснимое
повышение температуры или появляются другие свидетельства повышенной чувствительности,
лечение Клинорилом следует прекратить.
Этим больным не следует вновь назначать Клинорил. Повышенная температура
и нарушения функции печени, наблюдавшиеся при лечении Клинорилом, обычно возвращались
к норме после прекращения лечения. Значительное (в три раза превышающее верхнюю
границу нормы) увеличение АЛТ и АСТ наблюдалось в контролируемом клиническом
исследовании у менее 1% пациентов, получавших терапию этим препаратом. Пациенты
с симптомами иили иными признаками, наводящими на мысль о возможности развития
дисфункции печени, или в случаях обнаружения отклонений от нормы печеночных
проб должны наблюдаться и обследоваться на предмет развития в процессе лечения
более тяжелых печеночных реакций.
Применение в педиатрической практике. Безопасность и эффективность применения
препарата у детей младше 2 лет не были установлены, и применение препарата для
этой возрастной группы не рекомендуется.
Почечные реакции. Сообщалось, что метаболиты сулиндака в редких случаях принимают
участие в образовании почечных камней в качестве основного или второстепенного
компонентов в соединении с другими компонентами, способствующими образованию
камней в почках. Клинорил должен использоваться с осторожностью у пациентов,
у которых в анамнезе имеются указания на почечнокаменную болезнь, и подобные
больные должны получать достаточное количество жидкости в процессе лечения Клинорилом.
Передозировка
Симптомы: местные — возникновение точечного кератита, эритема, повышенное слезоотделение, отек и зуд век. Данных о системных проявлениях передозировки нет.
Лечение: специфического антидота нет. Следует промыть глаза водой, отменить препарат и назначить симптоматическую терапию.
Как хранить препарат
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
После вскрытия флакона срок годности — 1 месяц.
Условия отпуска
Препарат отпускается по рецепту.
Информация для врачей о препарате Комбицим
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, содержащий растительные
и панкреатические ферменты. Входящие в состав препарата пищеварительные ферменты
облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что способствует их более
полному всасыванию в тонком кишечнике. Препарат также стимулирует выделение
собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника. Фермент
целлюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки. Применение препарата
приводит к улучшению функционального состояния ЖКТ, нормализации процесса пищеварения.
Фармакокинетика
При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Cmax возникает в течение 30 мин, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости. Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход Cmax для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. T1/2 ципрофлоксацина — 2,9 ч, дексаметазона — 2,8 ч.
Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.
Взаимодействие с другими веществами
Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала.
Препараты, индуцирующие активность изофермента CYP 3A4 (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин), могут усилить метаболизм ГКС.
Препараты, ингибирующие активность CYP 3A4 (кетоконазол, макролиды), потенциально могут вызвать повышение уровня кортикостероидов в плазме.
Дексаметазон является умеренным индуктором CYP3A4. Совместный прием с препаратами, метаболизируемыми с помощью CYP3A4 (эритромицин) может повысить их клиренс, снижая их концентрацию в плазме.
При сочетании ципрофлоксацина с другими противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.
Смотрите также:
- Кальция глюконат — раствор, инструкция лекарства
- Кливарин — раствор, инструкция лекарства
- Клиндацин Б пролонг — раствор, инструкция лекарства
- Кофетамин — таблетки, инструкция лекарства
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Федорченко Ольгой Валерьевной Последнее обновление 2022-03-24
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Предоставленная в разделе Combizymинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Combizym. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу
в инструкции к лекарству Combizym непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Combizym
Состав
Предоставленная в разделе Состав Combizymинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Combizym. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав
в инструкции к лекарству Combizym непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Pancreatin
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания Combizymинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Combizym. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания
в инструкции к лекарству Combizym непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз);
хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
состояния после резекции или облучения желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Combizymинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Combizym. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы
в инструкции к лекарству Combizym непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Внутрь, перед едой, не разжевывая и запивая водой. Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые — по 1–2 табл. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1–4 табл. У детей препарат применяется по назначению врача.
Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания Combizymинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Combizym. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания
в инструкции к лекарству Combizym непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты Combizymинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Combizym. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты
в инструкции к лекарству Combizym непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Аллергические реакции, диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. В единичных случаях у больных, страдающих муковисцидозом, наблюдается образование стриктур в илеоцекальной области после приема высоких доз.
Передозировка
Предоставленная в разделе Передозировка Combizymинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Combizym. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка
в инструкции к лекарству Combizym непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсулы; Капсулы кишечнорастворимые
Гастроустойчивая капсула, твердая
Суппозитории ректальные
Симптомы: применение больших доз ферментов поджелудочной железы может сопровождаться гиперурикозурией и гиперурикемий у пациентов с муковисцидозом.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
У детей возможны тяжелые запоры.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика Combizymинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Combizym. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика
в инструкции к лекарству Combizym непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсулы; Капсулы кишечнорастворимые
Гастроустойчивая капсула, твердая
Суппозитории ректальные
Таблетки, покрытые оболочкой; Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Действующим веществом препарата Пангрол® 25000 является панкреатин, представляющий собой порошок из поджелудочных желез свиней. Ферменты, входящие в состав панкреатина, способствуют расщеплению жиров, углеводов и белков, поступающих с пищей. Панкреатин, оказывая протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие, компенсирует ферментативную недостаточность поджелудочной железы, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Высокоактивные ферменты, содержащиеся в панкреатине микротаблеток, помогают переваривать принятую пищу и тем самым поддерживают экзокринную функцию поджелудочной железы при ее недостаточности. Путем поддержания переваривания и всасывания пищи препарат улучшает процесс катаболического обмена веществ, а также облегчает диспептические симптомы, такие как вздутие живота, ощущение тяжести в области живота, метеоризм и стеаторею.
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.
Фармакокинетика
Предоставленная в разделе Фармакокинетика Combizymинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Combizym. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика
в инструкции к лекарству Combizym непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
Капсулы; Капсулы кишечнорастворимые
Гастроустойчивая капсула, твердая
Суппозитории ректальные
Желатиновые капсулы препарата Пангрол® 25000 быстро растворяются в желудке, высвобождая мини-таблетки, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Таким образом, ферменты остаются защищенными от инактивации в кислой среде желудка. Форма выпуска препарата обеспечивает перемешивание мини-таблеток с кишечным содержимым и равномерное распределение ферментов. Растворение оболочки мини-таблеток и активация ферментов происходит при нейтральном или слабощелочном рН в тонкой кишке. Панкреатин не всасывается в ЖКТ, выводится с каловыми массами.
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Капсулы препарата содержат микротаблетки панкреатина с резистентным к желудочному соку покрытием. После растворения капсулы микротаблетки распределяются в кислой желудочной среде, равномерно смешиваясь с принятой пищей. Резистентное к кислоте покрытие микротаблеток предохраняет чувствительные энизимы панкреатина от инактивации в кислой желудочной среде при прохождении через желудок. При попадании в двенадцатиперстную кишку резистентное к желудочному соку покрытие микротаблеток быстро растворяется и ферменты высвобождаются.
Фармокологическая группа
Предоставленная в разделе Фармокологическая группа Combizymинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Combizym. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группа
в инструкции к лекарству Combizym непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
- Ферменты и антиферменты
Взаимодействие
Предоставленная в разделе Взаимодействие Combizymинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Combizym. Будьте
внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие
в инструкции к лекарству Combizym непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
more…
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Источники:
- https://www.drugs.com/search.php?searchterm=combizym
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/?term=combizym
Доступно в странах
Найти в стране:
А
Б
В
Г
Д
Е
З
И
Й
К
Л
М
Н
О
П
Р
С
Т
У
Ф
Х
Ч
Ш
Э
Ю
Я
Combizym Compositum
Страна: Новая Зеландия
Язык: английский
Источник: Medsafe (Medicines Safety Authority)
Купи это сейчас
Некоторые документы для этого продукта в настоящее время недоступны, вы можете отправить запрос в нашу службу поддержки, и мы сообщим вам, как только мы сможем их получить.
Послать запрос.
Активный ингредиент:
Enzymes 120mg; Ox bile 60mg; Pancreatin 400mg;
Доступна с:
Pharmabroker Sales Ltd
ИНН (Международная Имя):
Enzymes 120 mg
Фармацевтическая форма:
Tablet
состав:
Active: Enzymes 120mg Ox bile 60mg Pancreatin 400mg Excipient: Magnesium stearate
Штук в упаковке:
Bottle, 100 tablets
класс:
General sale
Тип рецепта:
General sale
Производитель:
Mobilat Produktions GmbH
Обзор продуктов:
Package — Contents — Shelf Life: Bottle, — 100 tablets — 36 months from date of manufacture stored at or below 25°C
Дата Авторизация:
1969-12-31
Top 20 medicines with the same components:
Top 20 medicines with the same treatments:
The information provided in of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Combizym
Qualitative and quantitative composition
The information provided in Qualitative and quantitative composition of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Qualitative and quantitative composition in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pancreatin
Therapeutic indications
The information provided in Therapeutic indications of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Therapeutic indications in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Exocrine pancreatic enzyme deficiency as in cystic fibrosis, chronic pancreatitis, post pancreatectomy, post gastro-intestinal bypass surgery (eg Billroth II gastroenterostomy), and ductal obstruction from neoplasm (eg of the pancreas or common bile duct).
Dosage (Posology) and method of administration
The information provided in Dosage (Posology) and method of administration of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Dosage (Posology) and method of administration in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
For oral administration.
Patients with pancreatic insufficiency should undergo regular nutritional assessments as a component of routine care and additionally, when dosing of pancreatic enzyme replacement is altered.
Dosage should be individualised to each patient, with therapy being initiated at the lowest possible dose and gradually increase until the desired control of steatorrhoea is obtained.
Adults and children
One or two capsules during each meal and one capsule with snacks. The inter-individual response to pancreatin supplements is variable and the number of capsules may need to be titrated to the individual based upon parameters of steatorrhoea, the fat content of the diet and symptomatology. Further dose increases, if required, should be added slowly, with careful monitoring of response and symptomatology. Patients should be instructed not to increase the dosage on their own. Changes in dosage may require an adjustment period of several days.
Where patients are already in receipt of lower unit dose enteric coated pancreatin supplements, Combizym HL Capsules may be substituted at one-third of the number of capsules of the previous preparation.
Where swallowing of capsules is difficult, they may be opened and the minitablets taken with acidic liquid or soft foods (pH of 4.5 or less such as apple sauce) which do not require chewing. To protect the enteric coating, the minitablets should not be crushed or chewed.
Contact of the minitablets with food having a pH higher than 4.5 (e.g., milk, custard, ice cream, and many other dairy products) can dissolve the protective coating and will reduce the efficacy of the product.
It is important to ensure adequate hydration of patients at all times whilst dosing Combizym HL Capsules.
Patients who are taking or have been given in excess of 10,000 units of lipase/kg/day are at risk of developing colon damage. The dose of Combizym HL should usually not exceed this dose. If malabsorption is not controlled at this dosage, further investigation is warranted to rule out other causes of malabsorption.
Combizym HL Capsules are not interchangeable with other pancreatin products.
Contraindications
The information provided in Contraindications of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Contraindications in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
.
Children aged 15 or under with cystic fibrosis.
Special warnings and precautions for use
The information provided in Special warnings and precautions for use of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special warnings and precautions for use in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Fibrosing colonopathy has been reported following treatment with different pancreatic enzyme products. Fibrosing colonopathy is a rare serious adverse reaction initially described in association with high-dose pancreatic enzyme use, usually with use over a prolonged period of time and most commonly reported in paediatric patients with cystic fibrosis. The underlying mechanism of fibrosing colonopathy remains unknown.
If symptoms suggestive of gastrointestinal obstruction occur, the possibility of bowel strictures should be considered. In some cases surgery including resection of the bowel is required and the need for this should also be considered.
It is uncertain whether regression of fibrosing colonopathy occurs.
Any change in pancreatic enzyme replacement therapy (e.g., dose or brand of medication) should be made cautiously and only under medical supervision. It is recommended that therapy be initiated at a low dose, followed by titration to an effective dose. The titration schedule should be guided by measured changes in 3-day faecal fat excretion.
Potential for irritation to oral mucosa
Care must be taken to ensure that no drug is retained in the mouth. Combizym HL Capsules must not be crushed or chewed or mixed in foods having a pH greater than 4.5. These actions can disrupt the protective enteric coating resulting in early release of enzymes, irritation of oral mucosa, and/or loss of enzyme activity. For patients who are unable to swallow intact capsules, the capsules may be carefully opened and the contents sprinkled on a small amount of acidic soft food with a pH of 4.5 or less.
Potential for risk of hyperuricaemia
Caution should be exercised when prescribing Combizym HL Capsules to patients with gout, renal impairment, or hyperuricaemia. Porcine-derived pancreatic enzyme products contain purines that may increase blood uric acid levels.
Potential viral exposure from the product source
Combizym HL Capsules is sourced from pancreatic tissue from swine used for food consumption. Although the risk that Combizym HL Capsules will transmit an infectious agent to humans has been reduced by testing for and inactivating certain viruses during manufacture, there is a theoretical risk for transmission of viral disease, including diseases caused by novel or unidentified viruses. Therefore, the presence of porcine viruses that might infect humans cannot be definitely excluded. However, no cases of transmission of an infectious illness associated with the use of porcine pancreatic extracts have been reported.
Allergic reactions
Caution should be exercised when administering pancreatin to a patient with a known allergy to proteins of porcine origin. Rarely, severe allergic reactions including anaphylaxis, asthma, hives, and pruritus have been reported with other pancreatic enzyme products with different formulations of the same active ingredient (pancreatin). The risks and benefits of continued Combizym HL Capsules treatment in patients with severe allergy must be taken into consideration with the overall clinical needs of the patient.
Effects on ability to drive and use machines
The information provided in Effects on ability to drive and use machines of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Effects on ability to drive and use machines in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
It is not known if Combizym HL Capsules has an effect on motor skills; however, there is no evidence that Combizym HL Capsules alters a patient’s ability to drive and use machines.
Undesirable effects
The information provided in Undesirable effects of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Undesirable effects in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
The following table displays adverse reactions that have been reported with the use of pancreatin from postmarketing experience. The displayed frequency categories use the following convention:
Very common (>1/10); common (>1/100 to <1/10); uncommon (>1/1,000 to <1/100); rare (>1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); and not known (cannot be estimated from the available clinical trial data).
Table: Adverse Reactions Reported in Postmarketing Experience for Combizym HL (Pancreatin) Delayed-release Capsules
|
System Organ Class |
Adverse Reactions |
||
|
Frequency Category |
|||
|
Very Common (>1/10) |
Common (>1/100 to <1/10) |
Unknown |
|
|
Gastrointestinal Disorders |
Abdominal pain |
Abdominal distension, diarrhoea, intestinal obstruction*, nausea, vomiting |
Constipation |
|
Skin and Subcutaneous Tissue Disorders |
Rash |
* Mainly cases of fibrosing colonopathy in paediatric subjects with cystic fibrosis.
Reporting of suspected adverse reactions
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important. It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product. Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via:
Yellow Card Scheme
Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Overdose
The information provided in Overdose of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Overdose in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Symptoms and signs
Chronic high doses of pancreatic enzyme products have been associated with fibrosing colonopathy and colonic strictures. High doses of pancreatic enzyme products have been associated with hyperuricosuria and hyperuricaemia, and should be used with caution in patients with a history of hyperuricaemia, gout or renal impairment..
Treatment
In the event of overdose, Combizym HL Capsules should be temporarily discontinued and general supportive treatment given until symptoms resolve.
Pharmacodynamic properties
The information provided in Pharmacodynamic properties of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacodynamic properties in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Pharmacotherapeutic group: Enzyme preparations, ATC code: A09AA02.
Mechanism of action
The porcine-derived pancreatic enzymes (lipases, proteases, and amylases) catalyse the hydrolysis of fats to monoglyceride, glycerol and free fatty acids, proteins into peptides and amino acids, and starches into dextrins and short chain sugars such as maltose and maltriose in the duodenum and proximal small intestine, thereby acting like digestive enzymes physiologically secreted by the pancreas..
Pharmacokinetic properties
The information provided in Pharmacokinetic properties of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacokinetic properties in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Absorption
The enzymes are present in the form of pH-sensitive enteric-coated minitablets, which are filled into hard gelatin capsules. The minitablets, which are released from the capsule into the stomach, are enteric coated to resist inactivation at low pH. Once released, the minitablets are distributed into the stomach and pass into the duodenum where the enteric coating begins to dissolve and the enzymes are released when the pH reaches 5.5. Duodenal availability studies in adults indicate that following oral administration of Combizym HL capsules, measurable levels of enzymes are present in the duodenum. Pancreatin is not absorbed from the gastro-intestinal tract in appreciable amounts.
Metabolism
Once they have accomplished their digestive function, the enzymes may be digested in the intestine.
Elimination
The constituents may be partially absorbed and subsequently excreted in the urine. Any undigested enzymes are excreted in the faeces.
Special populations
Paediatrics
The pharmacokinetics of pancreatin in paediatric subjects have not been investigated.
Elderly
The pharmacokinetics of pancreatin in elderly subjects have not been investigated.
Renal impairment
The pharmacokinetics of pancreatin in renally impaired subjects have not been investigated.
Hepatic impairment
The pharmacokinetics of pancreatin in hepatically impaired subjects have not been investigated.
Pharmacotherapeutic group
The information provided in Pharmacotherapeutic group of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Pharmacotherapeutic group in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Enzyme preparations, ATC code: A09AA02.
Preclinical safety data
The information provided in Preclinical safety data of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Preclinical safety data in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
No relevant information additional to that contained elsewhere in the Summary of Product Characteristics.
Incompatibilities
The information provided in Incompatibilities of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Incompatibilities in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
None stated.
Special precautions for disposal and other handling
The information provided in Special precautions for disposal and other handling of Combizym
is based on data of another medicine with exactly the same composition as the Combizym.
. Be careful and be sure to specify the information on the section Special precautions for disposal and other handling in the instructions to the drug Combizym directly from the package or from the pharmacist at the pharmacy.
more…
Not applicable.
Available in countries
Find in a country:
You are hereCombizym
КОМБИЗИМ
Олеозна суспензия с антибиотици, глюкокортикоиди в комбинация с протеолитични ензими за перорално и външно приложение за кучета и котки.
Име и постоянен адрес на притежателя на лиценза за употреба
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Germany
Наименование на ветеринарномедицинския продукт
Комбизим
Олеозна суспензия за перорално и външно приложение за кучета и котки.
Съдържание на активните субстанции и ексципиентите
1 ml съдържа:
Активни субстанции
- Tetracycline hydrochloride: 30,0 mg
- Neomycin sulphate: 22,5 mg
- Prednisolone acetate: 2,0 mg
- Chymotrypsine: 120,0 FIP-E (отгов. на 0,4 mg)
- Trypsin: 12,0 FIP-E. (отгов. на 0,4 mg)
- Papaine: 1,5 FIP-E. (отгов. на 1,0 mg)
Ексципиенти:
- Ланолин
- Триглицериди
Терапевтични показания
За лечение на възпаления на храносмилателния тракт (ентерити), на дихателните пътища (бронхити и пневмонии), на ставите (артрит) и на слуховия апарат (външно при отит) при млади животни; вторични инфекции след вирусни заболявания; третиране на външни рани.
Противопоказания
Няма.
Неблагоприятни реакции
След локално приложение на протеолитични ензими може да се стигне до оток, който се резорбира без усложнения.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Видове животни, за които е предназначен ВМП
Кучета и котки.
Дозировка за всеки вид животно, метод и начини на прилагане
Перорално:
0,4 ml/kg т.м. ориентировъчна дозировка 2 пъти дневно в разстояние на 12 часа в продължение на 3 – 5 дни.
Външно:
Няколкократно намазване до оздравяването на раната.
Съвет за правилно приложение
Няма.
Карентен срок
Не е приложимо.
Специални условия за съхранение на продукта
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. Да се съхранява в хладилник (2 °C – 8 °C).
Срок на годност
След първото отваряне на опаковката: 28 дни.
Специални предупреждения
Няма.
Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него, ако има такива
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни с битови отпадъци или отпадни води. Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Дата на последната редакция на текста
13.02.2014
Допълнителна информация
1 инжектор по 10 мл
кутия с 10 инжектора х 10 мл
* * * *
За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.