Фармакологическое действие
Циклобензаприн — миорелаксант центрального действия.
Показания активного вещества
ЦИКЛОБЕНЗАПРИН
Лечение болезненного патологически повышенного тонуса и спазма поперечно-полосатой мускулатуры при дорсопатии, дорсалгии, цервикалгии, люмбалгии, торакалгии, ишиасе.
Режим дозирования
Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых — 15 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 22.5-30 мг/сут.
Пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени легкой степени требуется коррекция дозы. Применение циклобензаприна у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени не рекомендуется.
Побочное действие
Нарушения психики: очень часто — сонливость; часто — раздражительность, беспокойство; нечасто — психоз, ажитация, аномальные мысли и мечты, галлюцинации, дезориентация, подавленность, бессонница.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, утомляемость; нечасто — обморок, судороги, атаксия, дизартрия, тремор, конвульсии, гипертонус мышц, серотониновый синдром, парестезия, шум в ушах, диплопия, нарушения вкуса.
Со стороны иммунной системы: нечасто — тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), отек лица, отек языка, зуд, сыпь, крапивница.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — увеличение частоты мочеиспусканий, задержка мочи.
Со стороны дыхательной системы: часто — фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — сухость во рту; часто — боль в животе, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, диарея, тошнота; нечасто — рвота, анорексия, гастрит, жажда, вздутие живота, желтуха, гепатит, холестаз, увеличение активности АЛТ.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия, аритмия, сердцебиение, гипотензия, вазодилатация.
Со стороны организма в целом: нечасто — повышенное потоотделение, слабость в отдельных группах мышц, недомогание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к циклобензаприну; одновременное применение препаратов из группы ингибиторов МАО или окончание курса лечения ингибиторами МАО менее чем за 14 дней до начала терапии циклобензаприном; период восстановления после перенесенного острого инфаркта миокарда; нарушения сердечного ритма и проводимости, включая блокады проводящей системы сердца; застойная сердечная недостаточность; гипертиреоз; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушением функции печени легкой степени требуется коррекция дозы. Применение циклобензаприна у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени не рекомендуется
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Циклобензаприн следует применять у пациентов пожилого возраста только в случае острой необходимости, требуется коррекция дозы.
Особые указания
Циклобензаприн следует применять только в течение короткого периода (до 2-3 недель), поскольку достаточных доказательств эффективности при применении в течение более длительного времени нет. Не выявлено эффективности применения препарата циклобензаприна для лечения мышечного спазма, связанного с заболеваниями головного или спинного мозга, или с детским церебральным параличом.
У лиц пожилого возраста концентрация циклобензаприна в плазме крови увеличивается. Также у пациентов пожилого возраста может быть увеличен риск возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и со стороны сердечно-сосудистой системы, а также риск развития лекарственных взаимодействий и влияния препарата на сопутствующие заболевания. В связи с этим циклобензаприн следует применять у пациентов пожилого возраста только в случае острой необходимости.
Концентрация циклобензаприна у пациентов с нарушением функции печени увеличивается. С осторожностью следует применять циклобензаприн у пациентов с легким нарушением функции печени. Применение циклобензаприна у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени не рекомендуется в связи с недостаточностью данных о применении.
Внезапная отмена препарата после длительного применения может в редких случаях вызывать тошноту, головную боль и недомогание. Эти симптомы не свидетельствуют о развитии зависимости.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время терапии циклобензаприном возможно возникновение таких нежелательных реакций как головокружение, утомляемость, сонливость, в связи с этим необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Развитие потенциально опасного для жизни состояния — серотонинового синдрома было зарегистрировано при применении циклобензаприна в комбинации со следующими препаратами: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, трамадол, бупропион, меперидин, верапамил или ингибиторы МАО. Если отмечается развитие симптомов серотонинового синдрома, необходимо немедленно прекратить прием циклобензаприна и любых сопутствующих серотонинергических агентов и начать симптоматическое лечение.
Если одновременное лечение циклобензаприном и другими серотонинергическими препаратами клинически оправдано, рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, особенно в начале лечения или при повышении дозы.
Циклобензаприн структурно подобен трициклическим антидепрессантам. На фоне применения трициклических антидепрессантов сообщалось о случаях возникновения аритмии, синусовой тахикардии, нарушений внутрисердечной проводимости, которые могут вызывать развитие инфаркта миокарда и инсульта.
Некоторые из более серьезных реакций со стороны ЦНС, сопровождавших прием трициклических антидепрессантов, были отмечены в краткосрочных исследованиях при применении циклобензаприна при других показаниях, кроме спазма скелетной мускулатуры при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в основном, в дозах, превышающих рекомендованные.
Циклобензаприн может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других препаратов, угнетающих ЦНС. При возникновении клинически значимых симптомов со стороны ЦНС применение препарата следует прекратить. Врач должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах, особенно антихолинергических (атропин, скополамин, прометазин).
Миорикс® (30 мг)
МНН: Циклобензаприн
Производитель: Адаре Фармасьютикалс, Инк.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Циклобензаприн
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121936
Информация о регистрации в РК:
11.12.2020 — 11.12.2030
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Миорикс®
Международное непатентованное название
Циклобензаприн
Лекарственная форма
Капсулы с пролонгированным высвобождением 15 мг и 30 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество: циклобензаприна гидрохлорид 15 мг и 30 мг
вспомогательные вещества: сахарная крупка, Opadry® Clear YS-1-7006, (патентованная смесь гипромеллозы и полиэтиленгликоля), этилцеллюлоза, диэтилфталат, ацетон, вода очищенная
оболочка капсулы 15 мг: железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), FD&C Blue № 2 алюминиевый лак (Е132), титана диоксид (Е 171), желатин, следы чернил TekPrint™ SB-6018 Blue*
оболочка капсулы 30 мг: FD&C Blue № 2, FD&C Blue № 1, FD&C Red № 40, FD&C Yellow № 6, титана диоксид (Е 171), желатин, следы чернил Opacode® White S-1-7085**
*состав красителя Opacode® White S-1-7085: Shellac Glaze-45% в спирте SD-45, титана диоксид ФСШ*, изопропиловый спирт ФСШ*, аммония гидроксид 28%, пропиленгликоль НФ*, n-бутиловый спирт НФ* и симетикон ФСШ*;
**состав красителя TekPrint™ SB-6018 Blue: Shellac НФ*, абсолютный спирт ФСШ*, изопропиловый спирт ФСШ*, бутиловый спирт НФ*, пропиленгликоль НФ*, сильный раствор аммиака НФ*, FD&C Blue № 2 алюминиевый лак ЯФ* (Е132).
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с матовым корпусом оранжево-коричневого цвета, с надписью синего цвета «1002-15» и матовой крышечкой оранжево-коричневого цвета с надписью синего цвета «EUR». Содержимое капсул – сферические гранулы от белого до желтого цвета (для дозировки 15 мг).
Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с матовым корпусом от синего до сине-зеленого цвета, с надписью белого цвета «1002-30» и матовой крышечкой от красного до красно-оранжевого цвета с надписью белого цвета «EUR».Содержимое капсул – сферические гранулы от белого до желтого цвета (для дозировки 30 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения костно-мышечной системы. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Циклобензаприн.
Код АТХ M03BX08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбция
Фармакокинетические параметры Миорикса®, Cmax, AUC0-168h и AUC0-∞, являются дозозависимыми и растут прямо пропорционально дозе принятого препарата. При однократном приеме препарата в дозах 15 и 30 мг максимальная концентрация циклобензаприна в плазме (Tmax) достигается через 7-8 ч.
Исследование влияния приема пищи, проведенное на здоровых взрослых добровольцах (n = 15) с применением однократной дозы препарата Миорикс® 30 мг, продемонстрировало статистически значимое увеличение биодоступности препарата Миорикс® 30 мг с приемом пищи по сравнению с приемом натощак. Наблюдалось 35% увеличение пиковой концентрации циклобензаприна в плазме (Cmax) и 20 % увеличение воздействия (AUC0-168ч и AUC0-∞) с приемом пищи. Однако не было выявлено никакого влияния на максимальную (Tmax), или на среднюю концентрацию циклобензаприна в плазме относительно профиля времени. Первые концентрации циклобензаприна в плазме появляются через 1,5 часа как с приемом с пищи, так и натощак.
В исследованиях многократного приема препарата Миорикс® 30 мг (в течение 7 дней один раз в день) было выявлено 2,5-кратное увеличение уровня циклобензаприна в плазме крови у здоровых лиц (n=35).
Метаболизм и экскреция
Циклобензаприн в значительной степени метаболизируется и экскретируется через почки в первую очередь в виде глюкуронидов. Цитохромы P-450 3A4, 1A2, в меньшей степени 2D6, участвуют в метаболизме посредством N-диметилирования (один из окислительных способов метаболизма циклобензаприна). Период полувыведения циклобензаприна 32 часа (диапазон 8-37 часов); общий клиренс после приема однократной дозы препарата Миорикс®0,7 л/мин.
Особые популяции
Пожилые
У пожилых пациентов возрастом более 65 лет не было существенных различий в фармакокинетических параметрах (Сmax или Tmax) по сравнению с более молодыми пациентами возрастом 18-45 лет, однако AUC циклобензаприна у пожилых людей в плазме увеличивается на 40% и период полувыведения циклобензаприна в плазме крови является более длинным (32 часа у 18-45 лет и до 50 часов у пожилых). Фармакокинетические показатели циклобензаприна после приема многократных доз препарата Миорикс® у пожилых не оценивались.
Нарушения со стороны печени
Данные исследований фармакокинетических показателей у пациентов с легкой и умеренной степенями тяжести печеночной дисфункции (по классификации Child Pugh) показали увеличение приблизительно в два раза AUC и Сmax по сравнению с показателями в здоровой контрольной группе. Фармакокинетика циклобензаприна у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась.
Фармакодинамика
Циклобензаприн устраняет местный спазм скелетных мышц без прямого вмешательства в их функцию. Было показано, что циклобензаприн не эффективен при мышечных спазмах, обусловленных поражением центральной нервной системы. В моделировании на животных циклобензаприн уменьшал или устранял гиперактивность скелетных мышц. Исследования показали, что циклобензаприн не влияет на нервно-мышечные синапсы или непосредственно на скелетные мышцы. Эти исследования показывают, что циклобензаприн действует, в первую очередь, на уровне ствола головного мозга, и только вторичный эффект получается на уровне спинного мозга, хотя действие на последний может вносить вклад в общее релаксирующее действие препарата на скелетные мышцы. Эффектом циклобензаприна является уменьшение тонической соматической двигательной активности, влияющей как на гамма- (γ-), так и на альфа- (α-) моторные системы. Фармакологические исследования продемонстрировали схожесть эффектов циклобензаприна и структурно родственных трициклических антидепрессантов, включая антагонистический эффект по отношению к резерпину, потенцирование действия норэпинефрина, сильные периферические и центральные антихолинергические эффекты, а также седативный эффект.
Показания к применению
Миорикс® показан для устранение мышечного спазма, сопровождающегося острыми болевыми ощущениями со стороны опорно-двигательного аппарата, как дополнение к режиму ограниченной физической активности и лечебной физкультуры. Улучшение проявляется устранением мышечных спазмов и связанных с ними признаков и симптомов, а именно: боли, повышенной чувствительности и ограничения движения.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 15 мг один раз в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться доза 30 мг/сутки, принимаемая в виде одной капсулы (Миорикс® 30 мг) один раз в сутки, либо в виде двух капсул (Миорикс® 15 мг) один раз в сутки.
Рекомендуется принимать дозы приблизительно в одно и то же время дня.
Рекомендуется использовать препарат Миорикс® в течение коротких периодов времени (до 2 или 3 недель).
Побочные действия
Наиболее распространенные побочные реакции (≥ 3%):
— сонливость
— головокружение
— усталость
— тошнота
— запоры
— диспепсия
Побочные реакции с частотой 1-3%:
— утомляемость
— сонливость
— астения
— неприятный вкус
— помутнение зрения
— головная боль
— нервозность
— спутанность сознания
Побочные реакции с частотой <1%
Общая симптоматика: обмороки, недомогание, боль в груди, отек.
Сердечно-сосудистая система: тахикардия; аритмия; вазодилатация; сердцебиение; гипотензия; гипертензия; инфаркт миокарда; сердечные блокады; инсульт.
Пищеварительная система: рвота; анорексия; диарея; гастроинтестинальная боль; гастрит; жажда; метеоризм; отек языка; нарушение функции печени и редкие сообщения о гепатите, желтуха, холестаз; паралитическая кишечная непроходимость, обесцвечивание языка; стоматит; опухание околоушных желез.
Эндокринная система: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Гематологические и лимфатические нарушения: геморрагическая сыпь; подавление деятельности костного мозга; лейкопения; эозинофилия; тромбоцитопения.
Гиперчувствительность: анафилактический шок; ангионевротический отек; зуд; отек лица; крапивница; сыпь.
Со стороны иммунной системы, метаболизма и питания: повышение и понижение уровня сахара в крови, увеличение или потеря массы тела.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: местная слабость; миалгия.
Нервная система и психическое состояние: судороги, атаксия; головокружение; дизартрия; дрожание; гипертония; конвульсии; подергивание мышц; нарушение ориентировки; бессонница; подавленное настроение; ненормальная чувствительность; тревога; возбуждение; психоз, патологическое мышление и сновидения; галлюцинации; эмоциональное возбуждение; парестезии; диплопия; серотониновый синдром; злокачественный нейролептический синдром; уменьшение или увеличение либидо; атипичная походка; бред; агрессивное поведение; паранойя; периферическая нейропатия; паралич Белла; нарушение ЭЭГ; экстрапирамидные симптомы.
Дыхательная система: одышка.
Кожа: потливость; фотосенсибилизация; алопеция.
Органы чувств: утрата вкусовой чувствительности; шум в ушах.
Урогенитальная система: частое мочеиспускание и/или задержка мочи; нарушенное мочеиспускание; растяжение мочевыводящих путей; импотенция; тестикулярные набухания; гинекомастия; увеличение груди; галакторея.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к любому компоненту данного препарата. Может проявляться в виде анафилактической реакции, крапивницы, опухания лица и/или языка или зуда. При подозрении на реакцию гиперчувствительности прекращают прием препарата Миорикс®
-
совместное применение ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) или применение в течение 14 дней после прекращения их приема
-
острая фаза инфаркта миокарда, аритмии, блокада проводящей системы сердца, нарушения проводимости или застойная сердечная недостаточность
-
гипертиреоидизм
-
детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Основываясь на структурной схожести с трициклическими антидепрессантами, препарат Миорикс® может иметь опасные для жизни взаимодействия с ингибиторами MAO, также может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других депрессантов ЦНС. Может повышать риск развития судорог у пациентов, принимающих трамадол, также может блокировать антигипертензивное действие гуанетидина и аналогичным образом действующих соединений.
Имелись случаи серотонинового синдрома, во время комбинированного применения циклобензаприна и других лекарственных средств, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, трамадол, бупропион, тримеперидин, верапамил или ингибиторы MAO.
Особые указания
Препарат Миорикс® не эффективен в лечении спастичности, связанной с церебральными заболеваниями мозга.
Серотониновый синдром
Имелись случаи потенциально опасные для жизни серотонинового синдрома при применении циклобензаприна в комбинации с другими лекарственными средствами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (SNRI), трициклические антидепрессанты (TЦA), трамадол, бупропион, тримеперидин, верапамил или ингибиторы MAO. Симптомы серотонинового синдрома могут включать в себя изменения психического состояния (например: спутанность сознания, возбуждение, галлюцинации), нестабильность вегетативной нервной системы (например: диафорез, тахикардия, нестабильность кровяного давление, гипертермия), нервномышечные отклонения (например: тремор, атаксия, гиперрефлексия, клонические судороги, ригидность мышц) и/или желудочно-кишечные симптомы (например: тошнота, рвота, диарея). При развитии представленных выше реакции лечение препаратом Миорикс® и любыми сопутствующим серотонинергическим средствами должно быть немедленно прекращено, и должно быть инициировано симптоматическое лечение. Если сопутствующее лечение препаратом Миорикс® и другими серотонинергическими средствами клинически оправдано, то рекомендуется тщательное наблюдение, особенно во время начала лечения или увеличения дозы препарата.
Аналогичные эффекты трициклическим антидепрессантам
Циклобензаприн структурно родственен трициклическим антидепрессантам, например, амитриптилину и имипрамину. Имелись сообщения о том, что трициклические антидепрессанты вызывают аритмии, синусовую тахикардию, увеличение времени проведения импульса, приводящие к инфаркту миокарда и инсульту. Препарат Миорикс® может усиливать эффекты алкоголя, барбитуратов и других депрессантов центральной нервной системы.
При развитий клинический значимых симптомов на ЦНС, следует рассмотреть прекращение лечения препаратом Миорикс®.
Особые группы пациентов
Пожилые пациенты
Вследствие 40% увеличения уровня циклобензаприна в плазме, и 56% увеличения периода полувыведения у пожилых пациентов, по сравнению с более молодыми пациентами, использовать препарат Миорикс® у пожилых людей не рекомендуется.
Использование у пациентов с нарушениями функции печени
Вследствие двукратного увеличения уровней циклобензаприна в плазме и из-за ограниченной возможности изменения доз препарата, использование препарата Миорикс® у пациентов с легкими, умеренными или тяжелыми нарушениями функции печени не рекомендуется.
Атропиноподобное действие
В связи с наличием атропиноподобного действия препарат Миорикс® следует с осторожностью использовать у пациентов, у которых есть в анамнезе задержка мочи, закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление и у пациентов, принимающих антихолинергические препараты.
Беременность и лактация
Беременность — категория B: нет адекватных и надлежащим образом контролируемых исследований препарата на беременных женщинах. В связи с этим применение при беременности возможно, только когда польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Неизвестно, экскретируется ли данный препарат в молоко человека. Поскольку циклобензаприн близкородственен трициклическим антидепрессантам, некоторые из которых, как известно, экскретируются в молоко человека, то при приеме препарата кормящими женщинами следует соблюдать осторожность.
Передозировка
Симптомы: самыми распространенными эффектами, связанными с передозировкой циклобензаприном, являются сонливость и тахикардия. Менее частые проявления включают в себя: тремор, волнение, кому, атаксию, гипертензию, неразборчивую речь, спутанность сознания, головокружение, тошноту, рвоту и галлюцинации. Редкими, но потенциально важными проявлениями передозировки являются остановка сердца, боль в груди, сердечные аритмии, тяжелая гипотензия, судороги и злокачественный нейролептический синдром. Изменения электрокардиограммы, в частности комплекса QRS, являются клинически значимыми показателями токсичности циклобензаприна.
Лечение:
Удаление из желудочно-кишечного тракта
Всем пациентам с подозрением на передозировку препаратом Миорикс® нужно провести промывание желудка большим объемом воды с последующим приемом активированного угля. Если сознание нарушено, то перед промыванием желудка дыхательные пути должны быть защищены и вызывание рвоты противопоказано.
Сердечно-сосудистая система
Максимальная длительность комплекса QRS 0,10 секунд может быть наилучшим показателем тяжести передозировки. Для пациентов с аритмиями и/или расширенным QRS должны быть введены внутривенным путем щелочные растворы с pH 7,45-7,55 (натрия гидрокарбонат) а также проведена гипервентиляция. pH выше 7,60 или pCO2 ниже 20 мм ртутного столба нежелательны. Аритмии, которые не отвечают на лечение натрия гидрокарбонатом/ гипервентиляцией, могут быть чувствительны к лидокаину, бретилию или фенитоину. Противоаритмические средства, например схинидин, дизопирамид и прокаинамид (средства типа 1A и 1C), обычно противопоказаны.
ЦНС
У пациентов с подавленной ЦНС рекомендована ранняя интубация из-за возможности резкого ухудшения состояния. Судороги следует контролировать бензодиазепинами, или, если они неэффективны, другими противосудорожными средствами (например, фенобарбиталом, фенитоином). Физостигмин не рекомендован, за исключением случаев лечения угрожающих жизни симптоматики, которая не отвечала на другое лечение, и только после подробной консультации с токсикологическим центром.
Последующее наблюдение за психическим состоянием
Поскольку состояние передозировки часто является преднамеренным явлением, пациенты могут попытаться покончить с собой другими средствами на этапе восстановления. Вследствие этого может потребоваться направление к психиатру.
Лечение детей
Принципы лечения передозировки детей и взрослых одинаковы. Врачу настоятельно рекомендуется связаться с местным токсикологическим центром по поводу специфического педиатрического лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 14 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ пленки и фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Адаре Фармасьютикалс, Инк., Вандалия, штат Огайо, США
Владелец регистрационного удостоверения
Такеда ГмбХ, Констанц, Германия
Упаковщик
Такеда Фарма Сп.з о.о, Лышковице, Польша
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул. Шашкина 44
Номер телефона (727) 2444004
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты: DSO-KZ@takeda.com
| 950515831477976326_ru.doc | 39.66 кб |
| 543116561477977571_kz.doc | 48.66 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Циклобензаприн
(Cyclobenzaprinum)
Содержание
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Циклобензаприн
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Торговые названия с действующим веществом Циклобензаприн
Русское название
Циклобензаприн
Английское название
Cyclobenzaprine
Латинское название
Cyclobenzaprinum (род. Cyclobenzaprini)
Химическое название
N,N-диметилl-3-(2-трицикло[9.4.0.03,8]пентадека-1(15),3,5,7,9,11,13-гептаэнилиден)пропан-1-амин
Брутто формула
C20H21N
Фармакологическая группа вещества Циклобензаприн
Код CAS
303-53-7
Фармакологическое действие
—
миорелаксирующее.
Торговые названия с действующим веществом Циклобензаприн
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Релоприм |
от 515.00 до 576.00 |
Внимание!
Информация исключительно для работников здравоохранения.
Являетесь ли Вы специалистом здравоохранения?
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Циклобензаприн
Cyclobenzaprine
Фармакологическое действие
Циклобензаприн — миорелаксант центрального действия, фармакологически связан с трициклическими антидепрессантами; уменьшает тоническую соматическую двигательную активность, воздействуя как на альфа-, так и на гамма-мотонейроны.
Показания
Лечение болезненного патологически повышенного тонуса и спазма поперечнополосатой мускулатуры при дорсопатии, дорсалгии, цервикалгии, люмбалгии, торакалгии, ишиасе.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к циклобензаприну;
- Одновременной приём ингибиторов моноаминооксидазы или приём последней дозы в течении 14 дней перед началом терапии;
- Восстановительных период после перенесённого острого инфаркта миокарда;
- нарушения сердечного ритма и проводимости, включая блокады проводящей системы сердца;
- застойная сердечная недостаточность;
- гипертиреоз;
- беременность, лактация;
- возраст до 18 лет.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — B.
Адекватных и строго контролируемых исследований о возможности применения циклобензаприна у беременных женщин не проведено.
Применение циклобензаприна при беременности противопоказано.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения циклобензаприна в период грудного вскармливания не проведено.
Применение противопоказано.
Применение в детском возрасте
Не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Способ применения и дозы
Перорально (внутрь).
5 мг каждые 8 часов, при необходимости, по назначению врача, возможно увеличение дозировки до 7,5–10 мг каждые 8 часов.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1 000 и <1/100); редко (≥1/10 000 и <1/1 000); очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Очень часто — сонливость, сухость во рту.
Часто —фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей, раздражительность, беспокойство, головная боль, головокружение, боль в животе, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, диарея, тошнота, утомляемость.
Нечасто — дезориентация, бессонница, подавленность, серотониновый синдром, парестезия, нарушения вкуса, шум в ушах, тахикардия, аритмия, сердцебиение, гипотензия, вазодилатация, рвота, анорексия, боль в области живота, гастрит, жажда, вздутие живота, гепатит, холестаз, увеличение активности печёночного фермента (АлАТ), зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение, слабость в отдельных группах мышц, недомогание.
Нечасто (рекомендовано прекращение приёма препарата и обращение за медицинской помощью) — обморок, психоз, ажитация, аномальные мысли и мечты, галлюцинации, судороги, атаксия, дизартрия, тремор, конвульсии, гипертонус, диплопия, желтуха, анафилактические реакции, ангионевротический отёк, отёк лица, отёк языка, увеличение частоты мочеиспусканий, задержка мочи.
Взаимодействие
Необходимо сообщить лечащему врачу о текущем приёме, либо недавнем приёме препаратов:
- трициклические антидепрессанты;
- ингибиторы моноаминооксидазы;
- этанол;
- барбитураты и другие препараты, угнетающие центральную нервную систему;
- трамадол;
- гуанетидин и аналогично действующие соединения.
Имеются сообщения о случаях развития серотонинового синдрома на фоне одновременного применения циклобензаприна и других препаратов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, трамадол, бупропион, меперидин, верапамил или ингибиторы моноаминооксидазы.
Особые указания
Циклобензаприн следует применять только в течение короткого периода (до 2–3 недель), поскольку достаточных доказательств эффективности при применении препарата в течение более длительного времени нет, и так как спазм скелетной мускулатуры при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в основном непродолжительный, а специфическая терапия в течение длительного периода редко является оправданной.
Не выявлено эффективности применения циклобензаприна для лечения мышечного спазма, связанного с заболеваниями головного или спинного мозга, или с детским церебральным параличом.
Внезапная отмена препарата после длительного применения может в редких случаях вызывать тошноту, головную боль и недомогание. Эти симптомы не свидетельствуют о развитии зависимости.
Меры предосторожности
Серотониновый синдром
Развитие серотонинового синдрома было зарегистрировано при применении циклобензаприна в комбинации со следующими препаратами:
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин),
- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (венлафаксин, дулоксетин, милнаципран),
- трициклическими антидепрессантами (амитриптилин, кломипрамин, доксепин),
- трамадолом,
- бупропионом,
- меперидином,
- верапамилом,
- ингибиторами моноаминооксидазы (моклобемид, пирлиндол, паргилин).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что циклобензаприн может вызвать головокружение, утомляемость и сонливость необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Классификация
-
АТХ
M03BX08
-
Фармакологическая группа
-
Категория при беременности по FDA
B
(нет риска в исследованиях, не связанных с человеком)
Информация о действующем веществе Циклобензаприн предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Циклобензаприн, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Релоприм — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-№(000677)-(РГ-RU)
Листок-вкладыш – информация для пациента
Релоприм, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Релоприм, 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Релоприм, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество: циклобензаприн
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз. Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат Релоприм и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата Релоприм.
- Прием препарата Релоприм.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата Релоприм.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Релоприм и для чего его применяют
Препарат Релоприм содержит действующее вещество циклобензаприн, который относится к группе препаратов, называемых – миорелаксанты центрального действия.
Показания к применению
Лечение болезненного патологически повышенного тонуса и спазма поперечнополосатой мускулатуры при дорсопатии, дорсалгии, цервикалгии, люмбалгии, торакалгии, ишиасе.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Релоприм
Противопоказания
Не принимайте препарат Релоприм:
- если у Вас аллергия на циклобензаприн или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- если в настоящий момент Вы принимаете препараты из группы ингибиторов моноаминооксидазы (препараты для лечения депрессии и психических заболеваний) или закончили принимать их 14 дней назад;
- если Вы находитесь в периоде восстановления после перенесенного острого инфаркта миокарда;
- если у Вас диагностированы нарушения сердечного ритма и проводимости, включая блокады проводящей системы сердца;
- если у Вас диагностирована застойная сердечная недостаточность;
- если у Вас диагностирован гипертиреоз;
- если Ваш возраст до 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Релоприм проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применять строго по назначению врача.
Ограничение применения
Циклобензаприн следует применять только в течение короткого периода (до 2-3 недель), поскольку достаточных доказательств эффективности при применении препарата в течение более длительного времени нет, и так как спазм скелетной мускулатуры при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в основном непродолжительный, а специфическая терапия в течение длительного периода редко является оправданной.
Не выявлено эффективности применения препарата циклобензаприна для лечения мышечного спазма, связанного с заболеваниями головного или спинного мозга, или с детским церебральным параличом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
Серотониновый синдром (редкая, но смертельно опасная реакция организма на прием больших доз лекарственных препаратов).
Развитие потенциально опасного для жизни состояния – серотонинового синдрома было зарегистрировано при применении циклобензаприна в комбинации со следующими препаратами:
- препаратами для лечения тревожных расстройств и депрессии – селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин),
- препаратами для лечения депрессии – селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (венлафлаксин, дулоксетин, милнаципран),
- препаратами для лечения депрессии – трициклическими антидепрессантами (амитриптилин, кломипрамин, доксепин),
- сильным обезболивающим препаратом трамадолом,
- препаратом для лечения депрессии бупропионом,
- сильным обезболивающим средством меперидином,
- препаратом для лечения стенокардии и нарушений сердечного ритма верапамилом,
- препаратами для лечения депрессии – ингибиторами моноаминооксидазы (моклобемид, пирлиндол, паргилин).
Сообщите Вашему врачу или работнику аптеки если Вы принимаете эти препараты.
Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психического состояния (например: спутанность сознания, ажитация (двигательное беспокойство, нередко протекающее с сильным эмоциональным возбуждением), галлюцинации), нарушения со стороны вегетативной нервной системы (такие как повышенное потоотделение, тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), лабильность АД (колебания АД), гипертермия), нервно-мышечные нарушения (в частности тремор (быстрые сокращения мышц туловища или конечностей непроизвольного характера), атаксия (нарушение согласованности движений различных мышц), гиперрефлексия (усиленная рефлекторная деятельность), клонус (ритмичное сокращение отдельных скелетных мышц или группы мышц), ригидность (скованность) мышц и/или желудочно-кишечные симптомы (например: тошнота, рвота, диарея).
Если развиваются указанные выше реакции, необходимо немедленно прекратить прием препарата и любых сопутствующих серотонинергических (взаимодействующих с серотониновыми рецепторами) агентов и начать симптоматическое лечение.
Если одновременное лечение препаратом циклобензаприна и другими серотонинергическими (взаимодействующими с серотониновыми рецепторами) препаратами клинически оправдано, рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, особенно в начале лечения или при повышении дозы.
Эффекты, подобные возникающим при применении трициклических антидепрессантов (препаратов для лечения депрессии)
Циклобензаприн структурно подобен препаратам для лечения депрессии – трициклическим антидепрессантам, например амитриптилину и имипрамину. На фоне применения трициклических антидепрессантов сообщалось о случаях возникновения аритмии (нарушения сердечного ритма), синусовой тахикардии (увеличения частоты сердечных сокращений), увеличения времени проведения возбуждения в сердце, которые могут вызывать развитие инфаркта миокарда и инсульта.
Препарат циклобензаприна может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему.
Некоторые из более серьезных реакций со стороны центральной нервной системы, сопровождавших прием трициклических антидепрессантов, были отмечены в краткосрочных исследованиях при применении циклобензаприна при других показаниях, кроме спазма скелетной мускулатуры при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, и в основном в дозах, превышающих рекомендованные.
При возникновении клинически значимых симптомов со стороны центральной нервной системы применение препарата следует прекратить.
Пациенты пожилого возраста
Концентрация циклобензаприна в плазме крови у лиц пожилого возраста увеличивается. Также у пациентов пожилого возраста может быть увеличен риск возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как галлюцинации и спутанность сознания и побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, которые могут приводить к обморокам и другим последствиям, а также риск развития лекарственных взаимодействий и влияния препарата на сопутствующие заболевания.
В связи с этим циклобензаприн следует применять у пациентов пожилого возраста только в случае острой необходимости.
Пожилым пациентам следует назначать препарат в начальной дозе 5 мг с постепенным увеличением дозы. В случае необходимости следует рассмотреть возможность уменьшения частоты приема препарата.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Концентрация циклобензаприна у пациентов с нарушением функции печени увеличивается. Данные пациенты обычно более чувствительны к препаратам с потенциальным успокоительным эффектом, включая циклобензаприн.
Следует с осторожностью применять препарат Релоприм у пациентов с легким нарушением функции печени. Пациентам с лёгкими нарушениями функции печени следует назначать препарат в начальной дозе 5 мг с постепенным увеличением дозы. В связи с недостаточностью данных о применении у пациентов с более тяжелыми нарушениями функции печени, применение препарата у пациентов с нарушением функции печени от умеренной до тяжелой степени не рекомендуется.
Атропиноподобное действие
Сообщите Вашему врачу или работнику аптеки если Вы имеете или имели:
- задержку мочеиспускания,
- закрытоугольную глаукому,
- повышенное внутриглазное давление.
Также сообщите Вашему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете антихолинергические препараты (атропин, скополамин, прометазин).
Зависимость
Внезапная отмена препарата после длительного применения может в редких случаях вызывать тошноту, головную боль и недомогание. Эти симптомы не свидетельствуют о развитии зависимости.
Дети и подростки
Препарат Релоприм не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет.
Другие препараты и препарат Релоприм
Сообщите Вашему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные препараты:
- трициклические антидепрессанты;
- ингибиторы моноаминооксидазы;
- алкоголь;
- барбитураты и другие препараты, угнетающие центральную нервную систему;
- трамадол;
- гуанетидин и аналогично действующие соединения.
Имеются сообщения о случаях развития серотонинового синдрома на фоне одновременного применения циклобензаприна и других препаратов, таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, трамадол, бупропион, меперидин, верапамил или ингибиторы моноаминооксидазы.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение препарата Релоприм противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время терапии препаратом Релоприм возможно возникновение таких нежелательных реакций как головокружение, утомляемость, сонливость, в связи с этим необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Препарат Релоприм содержит лактозы моногидрат и натрий
Препарат Релоприм содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Препарат Релоприм содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть по сути не содержит натрия.
3. Прием препарата Релоприм
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
5 мг каждые 8 часов, при необходимости Ваш лечащий врач может назначить увеличение дозировки до 7,5-10 мг каждые 8 часов.
Если у Вас есть нарушения функции печени и/или почек Ваш лечащий врач может назначить Вам иной режим дозирования, в зависимости от Вашего состояния.
Путь и (или) способ введения.
Внутрь.
Если Вы приняли препарата Релоприм больше, чем следовало
Немедленно обратитесь за консультацией к лечащему врачу и за медицинской помощью если Вы приняли препарата Релоприм больше, чем Вам назначил Ваш лечащий врач.
Наиболее распространенными симптомами передозировки циклобензаприна являются сонливость и учащение частоты сердечных сокращений (тахикардия). К менее частым проявлениям относятся ритмические, быстрые сокращения мышц туловища или конечностей непроизвольного характера (тремор), возбуждение, кома, нарушение согласованности движения различных мышц (атаксия), повышение артериального давления (артериальная гипертензия), невнятная речь, спутанность сознания, головокружение, тошнота, рвота и галлюцинации. К редким, но потенциально критическим проявлениям передозировки относятся остановка сердца, боль в груди, нарушение сердечного ритма (аритмия), тяжелое понижение артериального давления (тяжелая артериальная гипотензия), судороги и сравнительно редкое, но опасное для жизни расстройство, связанное с приёмом психотропных препаратов (злокачественный нейролептический синдром). Нарушения на ЭКГ являются клинически значимыми показателями передозировки циклобензаприна.
Если Вы забыли принять препарат Релоприм
Если Вы пропустите прием дозы, примите ее, как только Вы об этом вспомните. Если Вы об этом не вспомните до времени приема Вашей следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к Вашему обычному графику приема. Не принимайте двойную дозу препарата.
Если Вы прекратили прием препарата Релоприм
Продолжайте принимать этот препарат столько, сколько назначит Ваш врач. Вы не должны прекращать прием этого препарата, не проконсультировавшись предварительно со своим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Описание нежелательных реакций
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Релоприм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Релоприм и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100
- обморок,
- психоз,
- двигательное беспокойство, нередко протекающее с сильным эмоциональным возбуждением, сопровождаемым чувством тревоги и страха (ажитация),
- аномальные мысли и мечты,
- галлюцинации,
- судороги,
- нарушение согласованности движения различных мышц (атаксия),
- нарушение произношения (дизартрия),
- ритмические, быстрые сокращения мышц туловища или конечностей непроизвольного характера (тремор),
- резкое непроизвольное сокращение мышц (конвульсии),
- непроизвольные сокращения мышц и повышенный тонус (гипертонус) мышц,
- двойное зрение (диплопия),
- желтуха,
- тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек),
- отек лица,
- отек языка,
- увеличение частоты мочеиспусканий,
- задержка мочи.
В порядке уменьшения частоты возникновения другие нежелательные реакции могут включать:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)
Сонливость, сухость во рту
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
Воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани миндалин глотки (фарингит), инфекции верхних отделов дыхательных путей, раздражительность, беспокойство, головная боль, головокружение, боль в животе, забрасывание содержимого желудка обратно в пищевод (желудочно-пищеводный рефлюкс), запор, частый стул (диарея), тошнота, утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100)
Дезориентация, бессонница, подавленность, серотониновый синдром, расстройство чувствительности (парестезия), нарушения вкуса, шум в ушах, учащение частоты сердечных сокращений (тахикардия), аритмия, сердцебиение, понижение артериального давления (гипотензия), расширение сосудов (вазодилатация), рвота, расстройство приема пищи (анорексия), боль в области живота, гастрит, жажда, вздутие живота, гепатит, холестаз, увеличение активности печеночного фермента (АлАТ), зуд, сыпь, крапивница, повышенное потоотделение, слабость в отдельных группах мышц, недомогание.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через . Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата Релоприм
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и на каждом блистере после «Годен до…».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Релоприм содержит
Релоприм, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 5 мг циклобензаприна (в виде гидрохлорида) в пересчете на 100% вещество.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, готовая смесь Opadry 20А250021 RED [гипромеллоза; гипролоза; титана диоксид; оксид железа красный].
Релоприм, 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 7,5 мг циклобензаприна (в виде гидрохлорида) в пересчете на 100% вещество.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, готовая смесь Opadry 20А250021 RED [гипромеллоза; гипролоза; титана диоксид; оксид железа красный].
Релоприм, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 10 мг циклобензаприна (в виде гидрохлорида) в пересчете на 100% вещество.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат, готовая смесь Opadry 20А250021 RED [гипромеллоза; гипролоза; титана диоксид; оксид железа красный].
Внешний вид Релоприм и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Релоприм, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого с розоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.
Релоприм, 7,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого с розоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.
Релоприм, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-коричневого до коричневого с розоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе ядро белого или белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.
Упаковка
По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Представитель держателя регистрационного удостоверения
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»)
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, Д. 29
Купить Релоприм в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)