Химическое название
[6R-[6альфа,7бета(R)]]-7-[(Аминофенилацетил)амино]-3-[[хлор-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота (в виде моногидрата)
Химические свойства
Данное вещество относится к группе антибиотиков цефалоспоринов второго поколения. Цефаклор используют преимущественно перорально. Выпускают лекарство в виде таблеток, суспензий, капсул.
Фармакологическое действие
Бактерицидное, антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Антибиотик нарушает процессы синтеза пептидокликана в клеточной стенке бактерий, в результате чего они погибают. Вещество проявляет активность по отношению к штаммам Стафилококка (включая резистентные к пенициллину), стрептококкам, бета-гемолитическому стрептококку, Esherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae (кроме штаммов, устойчивых к пенициллину), Proteus mirabilis. Также до конца не установлена эффективность лечения заболеваний вызванных следующими микроорганизмами (не были проведены клинические испытания): Citrobacter diversus, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp., Moraxella catarrhalis, Peptococcus spp., Propionibacterium acnes, Peptostreptococcus spp. К действию Цефаклора устойчивы: Pseudomonas spp., Enterococcus spp.(практически все штаммы), Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter spp., Proteus, Morganella morganii, Serratia spp., Providencia rettgeri.
После попадания в желудочно-кишечный тракт вещество хорошо усваивается и попадает в системный кровоток. Одновременный прием пищи увеличивает время, за которое средство достигает своей максимальной концентрации на 50-70%. Максимальная концентрация достигается от 30 минут до часа. Четверть дозы антибиотика связывается с белками плазмы. Вещество выделяется с грудным молоком. Не подвергается реакциям метаболизма.Период полувыведения составляет порядка 30 минут – часа.
Выводится антибиотик с мочой. У пациентов с больными почками период полувыведения значительно увеличивается. Полностью препарат эвакуируется из организма за 8 часов, преимущественно в неизмененном виде.
Показания к применению
Вещество назначают для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, инфекций нижних и верхних отделов дыхательных путей, органов ЛОР, кожи, мочевыводящих путей, мягких тканей.
Противопоказания
Средство противопоказано при аллергии на цефалоспорины или Цефаклор.
Побочные действия
Во время лечения препаратом могут развиться:
- нейтропения, гипопластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
- запор, несварение желудка, боли в области эпигастрия, повышение активности ферментов печени, гепатит, желтуха;
- тревожность, парестезии, спутанность сознания, астения, спонтанное двигательное возбуждение, нарушение режима сна, психоэмоциональное возбуждение;
- кожные аллергические реакции, зуд на половых органах, одышка, отек Квинке, аллергический конъюнктивит, обморок;
- кровотечения, головокружение, снижение аппетита, повышенное потоотделение;
- галлюцинации;
- нефрит, задержка мочи, вагинит, нарушения в работе почек;
- синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия, эозинофилия, синдром Лайелла;
- развитие суперинфекций, гиперазотемия, гиперкреатининемия, кандидозы и микозы.
Цефаклор, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Режим приема и суточная дозировка определяются в индивидуальном порядке после консультации с врачом.
Капсулы и таблетки Цефаклор, как правило, назначают в дозировке 750 мг в сутки, распределенных на 3 приема.
Максимальное количество лекарства, которое можно принять в течение дня – 4 грамма.
Для детей в среднем используют по 20 мг на 1 кг веса, за 3 приема. Максимальная суточная дозировка – 40 мг на кг веса.
Курс лечения – не менее 7 дней. Максимально – 10 суток.
Перед приемом суспензии, ее необходимо приготовить из гранулятов, в соответствии с инструкцией внутри упаковки.
Передозировка
При передозировке чаще всего наблюдаются:
- тошнота, понос и рвота;
- усиление частоты проявления побочных реакций.
В качестве лечения назначают энтеросорбенты, обеспечивают необходимую вентиляцию и перфузию, контролируют показатели крови (сывороточные электролиты, газы).
Взаимодействие
Лекарство пробенецид снижает канальцевую секрецию Цефаклора, замедляя его выведения из организма.
Хлорамфеникол ослабляет антибактериальное действие препарата.
Сочетанный прием средства с фенилбутазоном повышает нагрузку на почки.
Метронидазол, Рифампицин, увеличивает эффективность антибиотика.
При одновременном назначении терифлуномида и Цефаклора следует соблюдать осторожность.
Лекарство нельзя сочетать с этакриновой кислотой, это повышает риск возникновения осложнений.
Данное вещество подавляет нормальную кишечную флору и снижает выработку в организме витамина К. В связи с этим при сочетании лекарства с салицилатами, нестероидными противовоспалительными средствами, сульфинпиразоном увеличивается риск возникновения кровотечений.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Таблетки и капсулы хранят в сухом, защищенном от детей месте, при температуре не выше 25 градусов.
Гранулят хранят от 15 до 30 градусов. Приготовленную суспензию можно держать в холодильнике в течение 14 дней, не допускать замораживания.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Во время лечения средством необходимо контролировать ПТИ.
Также препарат может спровоцировать ложноположительную реакцию мочи на глюкозу, результат теста Кумбса.
Осторожность необходимо соблюдать во время лечения пациентов с заболеваниями почек, с аллергией на пенициллины, при синдроме мальабсорбции.
Детям
Цефаклор для детей нужно использовать с осторожностью. Чаще всего применяют лекарство в виде эмульсии. Рекомендуемая дозировка описана выше.
При беременности и лактации
При беременности антибиотик назначают после консультации со специалистом.
Рекомендуется прекратить кормление грудью.
Препараты, в которых содержится (Аналоги)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Цефаклора: Альфацет, Цефаклор Штада, Цефаклор, Цеклор.
Отзывы о Цефаклоре
Отзывы об использовании лекарств на основе Цефаклора положительные. Жалоб на побочные реакции практически нет. Препараты часто назначают для маленьких детей в виде суспензии. Родители эффективностью антибиотика довольны, отмечают, что он имеет приятный, сладковатый вкус.
Цена Цефаклора, где купить
На данный момент невозможно указать актуальную стоимость лекарства.
Цефаклор Штада (Cefaclor Stada) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цефаклор Штада
💊 Состав препарата Цефаклор Штада
✅ Применение препарата Цефаклор Штада
📅 Условия хранения Цефаклор Штада
⏳ Срок годности Цефаклор Штада
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Цефаклор Штада
(Cefaclor Stada)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.20
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Цефаклор Штада |
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 125 мг/5 мл: фл. 100 мл 1 или 2 шт. рег. №: ЛСР-001056/08 |
|
|
Гранулы д/пригот. сусп. д/приема внутрь 250 мг/5 мл: фл. 100 мл 1 шт. в компл. с мерн. ложкой рег. №: П N011081/01 |
||
|
Капс. 500 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: П N011081 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефаклор Штада
Вспомогательные вещества: симетикон, крахмал кукурузный, метилцеллюлоза, натрия додецилсульфат, сахароза, ксантановая камедь, земляничный ароматизатор.
63.5 г — флаконы объемом 100 мл (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
63.5 г — флаконы объемом 100 мл (2) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белого или белого с желтоватым оттенком цвета, однородные, с земляничным запахом; приготовленная суспензия белого или слабо-желтоватого цвета, с земляничным запахом.
Вспомогательные вещества: диметикон, ксантановая камедь, крахмал кукурузный, земляничный ароматизатор, натрия лаурилсульфат, метилцеллюлоза, сахароза.
63.5 г — флаконы темного стекла объемом 100 мл (1) в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
Вспомогательные вещества: диметикон, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Состав оболочки капсул: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е171), индиготин (Е132).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения.
Как и все бета-лактамные антибиотики, цефаклор ингибирует биосинтез клеточной стенки размножающихся бактерий. Тип его действия — бактерицидный.
Как и все цефалоспорины I и II поколения, Цефаклор характеризуется лишь промежуточной резистентностью к β-лактамазам, но резистентен к пенициллиназам.
Считаются чувствительными к Цефаклору следующие грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp, Heamophilus influenzae, включая резистентные к ампициллину штаммы, Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие штаммы, Bacteroides spp (за исключением fragilis), Moraxella catarrhalis, Citrobacter diversus, Propionibacterium, Peptococcus spp, Peptostreptococcus spp.
Считаются резистентными к цефаклору следующие микроорганизмы: Listeria spp., Bordetella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Pseudomonas spp., Bacteroides fragilis, Campylobacter jejuni, большинство штаммов Enterobacter spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia spp., Serratia spp., Acinetobacter spp.
Фармакокинетика
От 75% до 92% дозы цефаклора всасывается, главным образом, из верхнего отдела тонкого кишечника. После однократного приема цефаклора натощак в дозе 250 мг, 500 мг и 1000 мг Cmax в плазме достигалась через 60 мин после приема и составляла, соответственно, около 7, 15 и 26 мг/л.
У детей, получавших цефаклор натощак в дозе 10 мг/кг и 15 мг/кг, Cmax в сыворотке составляла, соответственно, около 10.8 мг/л и 13.1 мг/л. После 10 дней приема цефаклор в организме не накапливался.
Хотя прием пищи и не влияет на степень всасывания (AUC), он снижает скорость всасывания, приводя к увеличению времени достижения Cmax и 30% снижению Cmax.
Через 4-6 ч после приема активный препарат, как правило, в плазме не обнаруживается.
Распределение
Цефаклор распределяется в различных тканях и физиологических жидкостях. Например, высокая концентрация достигается в предстательной железе и в желчи. Связывание с белками сыворотки составляет около 25%. Ниже приведены концентрации цефаклора в тканях и жидкостях организма человека через различные интервалы времени после приема.
Метаболизм и выведение
В растворе цефаклор химически нестабилен и распадается самопроизвольно в физиологических жидкостях, например, в моче. Поэтому степень истинного метаболического клиренса оценить сложно. Метаболизированный препарат, если и присутствует, то составляет очень незначительную долю продуктов распада цефаклора.
Выведение происходит, главным образом, через почки. За 8 ч после приема почками выводится 50-70% дозы в виде микробиологически активного препарата и до 30% дозы в виде неактивных продуктов распада.
92% дозы радиоактивно меченого цефаклора выводится почками и 4% через ЖКТ.
Средний T1/2 из ппазмы составляет 45 мин (29-60 мин). Он дозозависим, т.е. после однократного приема более высокой дозы (например, 500 мг или 1000 мг) T1/2 несколько длиннее, чем после однократного приема более низких доз.
T1/2 из сыворотки увеличен при нарушенной функции почек, но при приеме такими пациентами цефаклора 3 раза/сут препарат в организме не кумулируется. При анурии T1/2 цефаклора из сыворотки составляет до 3.5 ч. Цефаклор выводится при гемодиализе. Гемодиализ сокращает T1/2 из сыворотки на 25-30%. Видимый объем распределения составляет около 26 л. Почечный клиренс цефаклора находится в пределах 188-230 мл/мин, а общий клиренс — 370-455 мл/мин.
Результаты исследования фармакокинетики у детей и у взрослых практически не отличаются.
Показания препарата
Цефаклор Штада
Для лечения острых и хронических инфекций различной тяжести, вызванных чувствительными к цефаклору микроорганизмами:
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
- инфекции уха, горла и носа, например, воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит и фарингит;
- инфекции почек и мочевыводящих путей, в т.ч. гонорея;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым и детям старше 10 лет — по 0.25-0.5 г 3 раза/сут.
Капсулы рекомендуется запивать небольшим количеством воды.
Маленьким детям назначать в виде суспензии.
Детям до 1 месяца — доза не определена, от 1 месяца и старше — по 6.7-13.4 мг/кг каждые 8 ч или по 10-20 мг/кг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 40 мг/кг, но не более 1 г/сут. Средняя продолжителднйогь лечения 7-10 дней. Не следует сокращать длительность приема препарата.
Приготовление суспензии для приема внутрь.
Во флакон с гранулами налить воды до метки и тщательно взболтать. После оседания пены долить воды до метки. Суспензия готова к употреблению.
В холодильнике (2°-8°С) приготовленная суспензия Цефаклор Штада хранится 14 дней.
Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно взбалтывают.
Дозу отмеряют прилагаемой мерной ложкой.
Суспензию Цефаклор Штада можно принимать во время еды, это не влияет на всасывание препарата.
1 мерная ложка (5 мл) суспензии Цефаклор Штада 125 мг/5 мл содержит 125 мг цефаклора.
1 мерная ложка (5 мл) суспензии Цефаклор Штада 250 мг/5 мл содержит 250 мг цефаклора.
При заболеваниях почек изменения дозы Цефаклора Штада не требуется. При гемодиализе T1/2 препарата из сыворотки сокращается на 25-30%. При необходимости регулярного гемодиализа перед процедурой гемодиализа рекомендуется ударная доза от 250 мг до 1 г цефаклора. Между процедурами гемодиализа препарат применяют в вышеуказанных дозах.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, зуд в области половых органов, крапивница, эозинофилия, артралгия, лихорадка, одышка, ангионевротический отек, конъюнктивит, обморочные состояния, полиморфная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, головокружение, парестезии, двигательное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, астения.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, дизурия, никтурия.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспепсия (диарея, тошнота, рвота, запоры), псевдомембранозный энтероколит, боль в животе, гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны органов кроветворения: гипопластическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.
Лабораторные показатели: гиперазотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Прочие: кандидомикоз, суперинфекция, повышенное потоотделение.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет (капсулы);
- повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).
С осторожностью: выраженные аллергические заболевания, бронхиальная астма в анамнезе; хроническая почечная недостаточность, лейкопения, геморрагический синдром; острые желудочно-кишечные заболевания, сопровождающиеся рвотой и диареей; сахарный диабет (наличие сахарозы); наследственная непереносимость фруктозы, недостаточность всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/-250 мг); беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефаклор выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
При заболеваниях почек изменения дозы Цефаклора Штада не требуется. При гемодиализе T1/2 препарата из сыворотки сокращается на 25-30%. При необходимости регулярного гемодиализа перед процедурой гемодиализа рекомендуется ударная доза от 250 мг до 1 г цефаклора. Между процедурами гемодиализа препарат применяют в вышеуказанных дозах.
Применение у детей
Капсулы противопоказаны детям в возрасте до 3 лет.
Маленьким детям назначать в виде суспензии.
Детям до 1 месяца — доза не определена, от 1 месяца и старше — по 6.7-13.4 мг/кг каждые 8 ч или по 10-20 мг/кг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 40 мг/кг, но не более 1 г/сут. Средняя продолжителднйогь лечения 7-10 дней. Не следует сокращать длительность приема препарата.
Особые указания
При пропуске дозы следует принять препарат как можно скорее. Если пропущено несколько доз, следует обратиться к врачу, чтобы как можно раньше выявить возможное ухудшение состояния больного.
Не следует досрочно прекращать прием препарата, т.к. возможен рецидив заболевания.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
При появлении реакций повышенной чувствительности прекращают прием препарата и проводят соответствующие неотложные мероприятия, такие как в/в введение норэпинефрина, антигистаминных препаратов или ГКС.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея
Лечение: активированный уголь, обеспечение необходимой вентиляции и перфузии, контроль и поддержание на необходимом уровне газов крови, сывороточных электролитов. Гемодиализ не эффективен.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов
Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона.
Антибактериальный эффект повышают аминогликозиды, метронидазол, полимиксины, рифампицин, ослабляют хлорамфеникол, тетрациклины.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют степень всасывания препарата.
Блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов (циметидин, ранитидин, низатидин, роксатидин, фамотидин) не оказывают влияния на скорость и степень всасывания.
Блокаторы канальцевой секреции задерживают выведение цефаклора почками.
Условия хранения препарата Цефаклор Штада
Список Б.
Капсулы 0.5 г хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл хранить при температуре не выше 25°С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике в течение 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Цефаклор Штада
Срок годности: капсулы — 3 года, гранулы — 3 года
Препарат не подлежит использованию по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
ЛСР-001056/08-260208
Торговое название: Цефаклор ШТАДА®
Международное непатентованное название:
Цефаклор
Химическое название: (6R, 7R)-7-[[(2R)-2-амино-2-фенилацетил]амино]-3-хлор-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло [4.2.0] окт-2-ен-2- карбоновой кислоты моногидрат
Лекарственная форма:
капсулы; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
Капсулы 0,5 г
Активное вещество:
1 капсула содержит 524,48 мг цефаклора моногидрата, что эквивалентно 500,00 мг цефаклора.
Вспомогательные вещества:
Диметикон, кукурузный крахмал, магния стеарат.
Оболочка капсулы (верхняя часть):
Желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132).
Оболочка капсулы (нижняя часть):
Желатин, вода очищенная, диоксид титана (Е 171).
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл
Активное вещество:
1 флакон (63,5 г гранул) для получения 100 мл суспензии содержит 2,6224 г цефаклора моногидрата, что соответствует 2,5 г цефаклора.
5 мл (1 мерная ложка) приготовленной суспензии содержат 131 мг цефаклора моногидрата, что соответствует 125 мг цефаклора.
Вспомогательные вещества:
Диметикон, ксантановая камедь, кукурузный крахмал, земляничный ароматизатор, натрия лаурилсульфат, метилцеллюлоза, сахароза.
5 мл (1 мерная ложка) приготовленной суспензии содержат 3 г сахарозы (углеводов), что соответствует 52 кДж или 12 ккал.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл
Активное вещество:
1 флакон (63,5 г гранул) для получения 100 мл суспензии содержит 5,049-5,547 г цефаклора моногидрата, что соответствует 5,0 г цефаклора.
5 мл (1 мерная ложка) приготовленной суспензии содержат 262 мг цефаклора моногидрата, что соответствует 250 мг цефаклора.
Вспомогательные вещества:
Диметикон, ксантановая камедь, кукурузный крахмал, земляничный ароматизатор, натрия лаурилсульфат, метилцеллюлоза, сахароза.
5 мл (1 мерная ложка) приготовленной суспензии содержат 3 г сахарозы (углеводов), что соответствует 52 кДж или 12 ккал.
Описание:
Твердые желатиновые капсулы (голубые непрозрачные/белые непрозрачные), размера «Oel» (23,8 мм, 0,68 мл) содержащие от белого до слабо желтоватого цвета порошок.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл
Белые или белые с желтоватым оттенком цвета однородные гранулы с земляничным запахом.
Суспензия:
Белая до слабо-желтоватого цвета суспензия с земляничным запахом.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл
Белые или белые с желтоватым оттенком цвета однородные гранулы с земляничным запахом.
Суспензия:
Белая или слабо-желтоватого цвета суспензия с земляничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, цефалоспорин
Фармакологические свойства
Цефалоспориновый антибиотик II поколения.
Как и все бета-лактамные антибиотики, цефаклор ингибирует биосинтез клеточной стенки размножающихся бактерий. Тип его действия — бактерицидный.
Как и все цефалоспорины первого и второго поколения, цефаклор характеризуется лишь промежуточной резистентностью к бета-лактамазам, но резистентен к пенициллиназам.
Считаются чувствительными к Цефаклору следующие грам-положительные и грам-отрицательные микроорганизмы:
Staphylococcus spp.,
Streptococcus pneumoniae,
Escherichia coli,
Proteus mirabilis,
Klebsiella spp,
Heamophilus influenzae, включая резистентные к ампициллину штаммы,
Neisseria gonorrhoeae, включая пенициллиназообразующие штаммы,
Bacteroides spp (за исключением fragilis),
Moraxella catarrhalis,
Citrobacter diversus,
Propionibacterium,
Peptococcus spp,
Peptostreptococcus spp.
Считаются резистентными к цефаклору следующие микроорганизмы:
Listeria spp, Bordetella spp, Mycoplasma spp, Chlamydia spp, Энтерококки (Enterococcus faecalis и faecium), Pseudomonas spp, Bacteroides fragilis spp, Campylobacter jejuni, большинство штаммов Enterobacter, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia, Serratia, Acinetobacter.
Фармакокинетика
От 75% до 92% дозы цефаклора всасывается главным образом из верхнего отдела тонкого кишечника. После однократного приема цефаклора натощак в дозе 250 мг, 500 мг и 1000 мг максимальная концентрация в плазме достигалась через 60 минут после приема и составляла, соответственно, около 7, 15 и 26 мг/л.
У детей, получавших цефаклор натощак в дозе 10 мг/кг и 15 мг/кг, максимальная концентрация в сыворотке составляла, соответственно, около 10,8 мг/л и 13,1 мг/л. После 10 дней приема цефаклор в организме не накапливался.
Хотя прием пищи и не влияет на степень всасывания (площадь под кривой), он снижает скорость всасывания, приводя к увеличению времени достижения максимальной концентрации (tmax) и 30-процентному снижению максимальной концентрации (Сmах).
Через 4-6 часов после приема активный препарат, как правило, в плазме не обнаруживается.
Распределение:
Цефаклор распределяется в различных тканях и физиологических жидкостях. Например, высокая концентрация достигается в предстательной железе и в желчи. Связывание с белками сыворотки составляет около 25%. Ниже приведены концентрации цефаклора в тканях и жидкостях организма человека через различные интервалы времени после приема.
| Ткань / физиологическая жидкость | Доза (мг) | Концентрация (мкг/мл или мкг/г) |
| Мокрота | 500 и 3×500 | 0-3 |
| Миндалина | 500 и 3×500 | 6-8 |
| 1000 | 2,8 | |
| Интерстициальная жидкость | 500 | 0,625-1,7 |
| 1000 | 1,45-3,3 | |
| Гной | 500 | 0,4 |
| Кожа | 1000 | 2,8 |
| Фасция | 1000 | 1,5 |
| Трубчатая кость | 1000 | 1,9 |
| Предстательная железа | 500 | 0,24-1,94 |
| Желчь | 1000 | 5,9-12,1 |
| Молоко | 500 | 0,35-0,64 |
| Околоплодная жидкость | 500 | 1,3-3,63 |
Метаболизм и выведение:
В растворе цефаклор химически нестабилен и распадается самопроизвольно в физиологических жидкостях, например, в моче. Поэтому степень истинного метаболического клиренса оценить сложно. Метаболизированный препарат, если и присутствует, то составляет очень незначительную долю продуктов распада цефаклора.
Выведение происходит главным образом через почки. За 8 часов после приема почками выводится 50-70% дозы в виде микробиологически активного препарата и до 30% дозы в виде неактивных продуктов распада.
92% дозы радиоактивно меченого цефаклора выводится почками и 4% через желудочно-кишечный тракт.
Средний период полувыведения из плазмы составляет 45 минут (29-60 минут). Он дозозависим, т.е. после однократного приема более высокой дозы (например, 500 мг или 1000 мг) период полувыведения несколько длиннее, чем после однократного приема более низких доз. Период полувыведения из сыворотки увеличен при нарушенной функции почек, но при приеме такими пациентами цефаклора три раза в день препарат в организме не кумулируется. При анурии период полувыведения цефаклора из сыворотки составляет до 3,5 часов. Цефаклор выводится при гемодиализе. Гемодиализ сокращает период полувыведения из сыворотки на 25-30%. Видимый объем распределения составляет около 26 л. Почечный клиренс цефаклора находится в пределах 188-230 мл/мин, а общий клиренс — 370-455 мл/мин.
Результаты исследования фармакокинетики у детей и у взрослых практически не отличаются.
Показания к применению
Для лечения острых и хронических инфекций различной тяжести, вызванных чувствительными к цефаклору микроорганизмами:
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
- инфекции уха, горла и носа, например, воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит и фарингит;
- инфекции почек и мочевыводящих путей, в т.ч. гонорея;
- инфекции кожи и мягких тканей.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 3-х лет (капсулы).
С осторожностью
Пациентам с выраженными аллергическими заболеваниями или бронхиальной астмой в анамнезе, хроническая почечная недостаточность, лейкопения, геморрагический синдром, беременность, период лактации.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефаклор выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 10 лет — по 0.25-0.5 г 3 раза в день; при гонорее — 3 г однократно. При необходимости доза может быть увеличена до 4 г/сут.
Детям до 1 мес — доза не определена, 1 мес и старше — по 6.7-13.4 мг/кг каждые 8 ч или по 10-20 мг/кг каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 40 мг/кг, но не выше 1-1.5 г/сут. Маленьким детям желательно назначать в виде суспензии.
Средняя продолжительность лечения — 7-10 дней.
Приготовление суспензии для приема внутрь
Во флакон с гранулами налить воды до метки и тщательно взболтать. После оседания пены долить воды до метки. Суспензия готова к употреблению.
В холодильнике (2-8°С) приготовленная суспензия Цефаклор ШТАДА® хранится 14 дней.
Перед каждым использованием содержимое флакона тщательно взбалтывают. Дозу отмеряют прилагаемой мерной ложкой.
Суспензию Цефаклор ШТАДА® можно принимать во время еды, это не влияет на всасывание препарата.
Для ориентировки могут служить следующие таблицы:
1 мерная ложка (5 мл) суспензии Цефаклор ШТАДА® 125мг/5мл содержит 125 мг цефаклора.
| Возраст ребенка | Обычная доза | Повышенная доза при тяжелых инфекциях и воспалении среднего уха | Пониженная доза при легких инфекциях |
| До 1 года | по 2,5 мл 3 раза в день | по 2,5 мл 4 раза в день | — |
| 1-2 года | по 5 мл 3 раза в день | по 5 мл 4 раза в день или по 10 мл 2 раза в день |
— |
| 3-5 лет | 10 мл утром, 5 мл днем, 10 мл вечером | по 10 мл 3 раза в день | — |
| 6-10 лет | по 10 мл 3 раза в день | по 10 мл 4 раза в день или по 20 мл 2 раза в день | по 10 мл 2 раза в день (утром и вечером) |
1 мерная ложка (5 мл) суспензии Цефаклор ШТАДА® 250мг/5мл содержит 250 мг цефаклора.
| Возраст ребенка | Обычная доза | Повышенная доза при тяжелых инфекциях и воспалении среднего уха | Пониженная доза при легких инфекциях |
| 1-2 года | по 2,5 мл 3 раза в день | по 2,5 мл 4 раза в день или по 5 мл2 раза в день |
— |
| 3-5 лет | 5 мл утром, 2,5 мл днем, 5 мл вечером | 5 мл 3 раза в день | — |
| 6-10 лет | 5 мл 3 раза в день | 5 мл 4 раза в день или по 10 мл 2 раза в день |
5 мл 2 раза в день (утром и вечером) |
Пациенты с заболеваниями почек
При заболеваниях почек изменения дозы Цефаклора ШТАДА® не требуется.
При гемодиализе период полувыведения препарата из сыворотки сокращается на 25-30%. При необходимости регулярного гемодиализа перед процедурой гемодиализа рекомендуется ударная доза от 250 мг до 1 г цефаклора. Между процедурами гемодиализа препарат применяют в вышеуказанных дозах.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, зуд в области половых органов, крапивница, эозинофилия, артралгия, одышка, ангионевротический отек, конъюнктивит, обморочные состояния, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, головокружение, парестезии, двигательное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, астения.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, дизурия, никтурия.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспепсия (диарея, тошнота, рвота, запоры), псевдомембранозный энтероколит, боль в животе, гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны органов кроветворения: гипопластическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.
Лабораторные показатели: гиперазотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.
Прочие: кандидамикоз, суперинфекция, повышенное потоотделение.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея
Лечение: активированный уголь, обеспечение необходимой вентиляции и перфузии, контроль и поддержание на необходимом уровне газов крови, сывороточных электролитов.
Гемодиализ не эффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов
Усиливает (взаимно) нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона.
Антибактериальный эффект повышают аминогликозиды, метронидазол, полимиксины, рифампицин, ослабляют хлорамфеникол, тетрациклины.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют степень всасывания препарата.
Н2-гистаминоблокаторы (циметидин, ранитидин, низатидин, роксатидин, фамотидин) не оказывают влияния на скорость и степень всасывания.
Блокаторы канальцевой секреции задерживают выведение цефаклора почками.
Особые указания
При пропуске дозы следует принять препарат как можно скорее. Если пропущено несколько доз, следует обратиться к врачу, чтобы как можно раньше выявить возможное ухудшение состояния больного.
Не следует досрочно прекращать прием препарата, т.к. возможен рецидив заболевания.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
При появлении реакций гиперчувствительности прекращают прием препарата и проводят соответствующие неотложные мероприятия, такие как внутривенное введение норэпинефрина, антигистаминных препаратов или глюкокортикостероидов.
Форма выпуска
Капсулы 0,5 г
Капсулы 0,5 г упаковывают по 10 штук в блистер.
1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению препарата помещают в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл
По 63.5 г во флакон из темного стекла с меткой 100 мл, укупоренный завинчивающимся полипропиленовым колпачком.
1 флакон, мерная ложечка и инструкция по медицинскому применению препарата помещаются в картонную пачку.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл
По 63.5 г во флакон из темного стекла с белой риской и меткой 100 мл, укупоренный завинчивающимся полипропиленовым колпачком.
1 флакон, мерная ложечка и инструкция по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Список Б.
Капсулы 0,5 г
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл
При температуре не выше 25°С. Приготовленную суспензию хранить в холодильнике в течение 14 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Капсулы — 3 года.
Гранулы — 3 года
Препарат не подлежит использованию по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Капсулы 0,5 г
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, произведено ПенЦеф Фарма ГмбХ Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия
Гранулы 125мг/5 мл
ШТАДА Арцнаймиттель АГ,
Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия
Гранулы 250мг/5 мл
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, произведено Цимекс АГ/ЛТД (Химические+Фармацевтические продукты), Швейцария
Штадаштрассе 2-18, 61118 Бад Фильбель, Германия
Маркетинг, дистрибуция и организация, принимающая претензии
ОАО «Нижфарм», 603950, РФ, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7
Состав
Основное активное вещество – цефаклор.
Прочие составляющие: диметикон 332,5-367,5, желатин, стеарат магния (растительный), кукурузный крахмал, предварительно желатинизированный, индигокармин, оксид титана, дистиллированная вода.
Форма выпуска
Препарат имеет форма капсул, помещенных в упаковки по 20 штук.
Фармакологическое действие
Цефаклор уничтожает бактерии, подавляя активность ферментов транспептидов, белков, участвующих в клеточном синтезе бактериальных клеток. В результате образования связей между аминокислотами стенки клетки бактерии подавляются, что приводило к разрушению лизиса клетки бактерии.
Фармакокинетика
Из ЖКТ хорошо всасывается. Приём препарата при еде может задержать достижение максимального концентрационного уровня и уменьшить концентрацию до 50% от уровня, достигаемого натощак.
На 23,5% связывается с плазменными белками.
Не существует данных для точного описания метаболизма цефаклора.
В основном препарат выводится с мочой в течение восьми часов.
Показания для применения
Цефаклор используется при заболеваниях верхнего и нижнего дыхательных путей, кожи, мягкой ткани, воспалениях среднего уха, носовых пазухах и острой и хронической инфекции мочевого пузыря.
Показания и противопоказания
Ограничение применения — аллергическая реакция на компоненты.
Побочные действия
Прием таблеток может сопровождаться появлением: диареи, тошноты, рвоты, иногда псевдомембранозного энтерита, тромбоцитопении, преходящая лейкопении / нейтропении. Реже могут встречаться головные боли и головокружения, галлюцинации, сонливость, бессонница, спутанность сознания, нервозность, гиперактивность, кандидоз ( молочница) слизистых оболочек, положительная проба Кумбса и реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница).
Взаимодействие с другими лекарствами
Редко у больных, принимающих Цефаклор, а также антикоагулянты, такие как варфарин и ацетонкумарол, может усилиться эффект этих лекарств.
Сообщалось, что положительные результаты теста Кумбс иногда ложны при лечении цефалоспоринов.
Это лекарство может привести к ложному отрицательному результату на глюкозу в моче, если использовать раствор Бенедикт или Фелинг и таблетки сульфата меди.
Инструкция по применению и дозировка
Общие рекомендации по дозировкам:
- Дети от 10 лет и взрослые:
- Разовая дозировка: 1 таблетка.
- Общая дозировка: 3 раз в сутки.
- Время: в утро, в полдень, в вечер, вне зависимости от еды.
При тяжелой инфекции, например пневмонии.
- Дети от 10 лет и взрослые:
- Разовая доза — 2 таблетки.
- Общая доза — 3 раза в сутки.
- Время: в утро, в полдень, в вечер, вне зависимости от еды.
Максимальная доза: при тяжелой инфекции дозы могут быть увеличены до 8 таблеток в сутки для детей до 10 лет, а также для взрослых.
При среднем отите:
- Дети от 6 до 10 лет:
- Разовая дозировка: 1 таблетка.
- Общая дозировка: 2 раз в сутки.
- Время: утром и вечером, независимо от пищи.
Дети с 10 лет и взрослые:
- Разовая дозировка: 1 таблетка.
- Общая дозировка: 3 раз в сутки.
- Время: утром, в полдень, в вечер, вне зависимости от еды.
При гонорее (можно совместить с дополнительными препаратами):
- Разовая дозировка: 6 таблеток.
- Общая дозировка: 6 мг.
- Время: независимо от времени и еды.
Передозировка
Симптомы заражения Цефаклором — диарея, тошнота, рвота, другие заболевания желудка.
Дополнительные указания
Особая осторожность должна проявляться у людей, имеющих аллергию на пенициллин, поскольку есть риск перекрестных аллергических реакций и анафилактического шока.
В случае возникновения диареи при применении цефаклора следует выявить причину, так как это может стать симптомом псевдомембранного колита, который может в тяжелых случаях быть опасен для здоровья и требует лечения.
Цефаклор рекомендуется применять с осторожность у пациентов с недостаточностью почек, так как в этой группе пациентов период полного выведения препарата в 3 раза дольше. Более того, пациенты должны учитывать болезни ЖКТ, в частности колит. Цефаклор нельзя использовать слишком часто, поскольку длительное использование может вызвать развитие устойчивости микроорганизмов к лекарству.
Применение для беременных и кормящих грудью женщин
Цефаклор должен применяться беременным лишь в случае чрезвычайной необходимости, поскольку исследования беременных не проводились, которые точно бы подтвердили отсутствие негативного эффекта.
Если необходимо применять Цефаклор, то препарат следует принять сразу после еды, чтобы сохранить максимальный интервал между следующим кормлением грудью.
Влияние на способность управления автомобилем и механизмами
Не требуется особых мер предосторожности.
Условия для продажи
По назначению доктора.
Правила хранения
В сухом, прохладном месте без доступа для детей.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Ростову на Дону осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (800) 222-90-47
Адрес: 344116, Ростов на Дону, проспект Стачки, 25
Состав
Основное активное вещество – цефаклор.
Прочие составляющие: диметикон 332,5-367,5, желатин, стеарат магния (растительный), кукурузный крахмал, предварительно желатинизированный, индигокармин, оксид титана, дистиллированная вода.
Форма выпуска
Препарат имеет форма капсул, помещенных в упаковки по 20 штук.
Фармакологическое действие
Цефаклор убивает бактерии, блокируя активность транспептидаз — белков, которые участвуют в синтезе клеточной стенки бактерий. В результате образование связей между мукополисахаридами стенки бактериальной клетки подавляется, что приводит к лизису (разрушению) бактериальной клетки.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ. Прием препарата во время еды может отсрочить достижение максимальной концентрации и снизить концентрацию до 50-75% от концентрации, достигаемой натощак.
На 23,5% связывается с белками плазмы.
Нет данных, чтобы точно описать метаболизм цефаклора. Большая часть препарата, вероятно, находится в организме в неизмененном виде.
Препарат в основном выводится с мочой в неизмененном виде (60-85%) в течение 8 часов, большая часть которого выводится в первые 2 часа. Период полувыведения составляет около 0,6-0,9 часа, но у людей с анурией может быть меньше.
Показания к применению
Цефаклор применяется при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей, воспалении среднего уха и носовых пазух, а также при острых и хронических инфекциях мочевыводящих путей.
Микроорганизмы, чувствительные к действию цефаклора, включают Streptococcus pyogenes, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, стафилококки, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Staphylococcus aureus.
Противопоказания
Ограничением к применению является аллергия на составляющие вещества.
Побочные действия
При приеме таблеток могут возникнуть следующие побочные эффекты: диарея, тошнота, рвота, иногда псевдомембранозный энтерит, тромбоцитопения, преходящая лейкопения / нейтропения (уменьшение количества белых кровяных телец, т.е. лейкоцитов / нейтрофилов), агранулоцитоз, эозинофилия, редко — апластическая анемия, редко — апластическая анемия, желтуха, гепатит, небольшое повышение ферментов печени (АСТ, АЛТ), редко — интерстициальный нефрит, незначительное повышение уровня креатинина и мочевины в крови, аномальный анализ мочи, головная боль и головокружение, галлюцинации, сонливость, бессонница, спутанность сознания, напряжение, нервозность, гиперактивность, кандидоз ( молочница) слизистых оболочек, положительная проба Кумбса и реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, крапивница).
Совместимость с другими медикаментами
Редко пациенты, принимающие Цефаклор и антикоагулянты, например варфарин или аценокумарол, могут усилить действие этих препаратов.
Почечная экскреция Цефаклора, как и других бета-лактамных антибиотиков, ингибируется пробенецидом.
Сообщалось о положительных результатах теста Кумбса (иногда ложноположительных) во время лечения цефалоспоринами.
Лекарство может вызвать ложноположительный результат на глюкозу в моче при использовании раствора Бенедикта или Фелинга и таблеток сульфата меди.
Применение и дозы
Общие рекомендации по дозировке:
дети от 10 лет и взрослые:
- Разовая доза: 1 капсула.
- Общая доза: 3 раза в день.
Время: утро, полдень, вечер; независимо от еды
При тяжелых инфекциях (например, пневмонии):
дети от 10 лет и взрослые:
- разовая доза: 2 капсулы.
- общая доза: 3 раза в день.
Время: утро, полдень, вечер; независимо от еды
Максимальная доза: в случае тяжелых инфекций доза может быть увеличена до 8 капсул в день для детей от 10 лет и взрослых под наблюдением врача.
При среднем отите:
дети от 6-10 лет:
- Разовая доза: 1 капсула.
- Общая доза: 2 раза в день.
Время: утро и вечер; независимо от еды
Дети от 10 лет и взрослые:
- Разовая доза: 1 капсула.
- Общая доза: 3 раза в день.
Время: утро, полдень, вечер; независимо от еды
При гонорее (возможно в сочетании с дополнительным препаратом) — разовая доза:
Дети от 10 лет и взрослые:
- Разовая доза: 6 капсул.
- Общая доза: 6 капсул.
Время: независимо от времени суток и приема пищи.
Передозировка
Симптомы передозировки Цефаклора включают диарею, тошноту, рвоту и другие желудочно-кишечные расстройства.
Особые указания
Особую осторожность следует проявлять людям с аллергией на пенициллины из-за риска перекрестной аллергической реакции с анафилактическим шоком.
Если диарея возникает при приеме Цефаклора, следует выяснить причину, поскольку это может быть симптом псевдомембранозного энтерита, который в тяжелом случае может быть опасным для жизни и требовать лечения.
Цефаклор следует с осторожностью применять людям с почечной недостаточностью, поскольку у этой группы пациентов период полувыведения препарата примерно в 3 раза больше. Кроме того, у пациентов следует учитывать заболевания ЖКТ, особенно колиты. Цефаклор не следует применять слишком долго, так как длительное применение может привести к развитию устойчивости микробов к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Цефаклор следует применять беременным только в случае крайней необходимости, так как не проводились исследования у беременных, которые однозначно подтвердили бы отсутствие тератогенного эффекта.
Если применение Цефаклора необходимо, препарат следует принимать сразу после кормления, чтобы выдерживать максимальный временной интервал между следующими кормлениями.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.