Цефалексин (Cefalexin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цефалексин
💊 Состав препарата Цефалексин
✅ Применение препарата Цефалексин
📅 Условия хранения Цефалексин
⏳ Срок годности Цефалексин
Описание лекарственного препарата
Цефалексин
(Cefalexin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
Код ATX:
J01DB01
(Цефалексин)
Лекарственные формы
| Цефалексин |
Капс. 250 мг: 16 шт. рег. №: П N011645/01 |
|
|
Капс. 500 мг: 16 шт. рег. №: П N011645/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефалексин
Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желто-оранжевого цвета; при добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонной кислоты ангидрид, краситель железа оксид желтый (Е172), камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор «тутти фрутти».
40 г (для приготовления 100 мл суспензии) — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.
Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индол-положительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллинустойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.
Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения Cmax после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г — 1 ч, величина Cmax — 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы — 10-15%. Vd — 0.26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.
Не метаболизируется.
T1/2 — 0.9-1.2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин. Выводится почками — 70-89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0.5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин.
При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T1/2 после приема внутрь — 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.
Показания препарата
Цефалексин
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I89.1 | Лимфангит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L04 | Острый лимфаденит |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N45 | Орхит и эпидидимит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.
Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.
Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза/сут. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза/сут. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз/сут.
Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы);
- повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).
С осторожностью — почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес — для суспензии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы). Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.
Особые указания
Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Передозировка
Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг- жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Цефалексин
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Цефалексин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
|
|
HEMOFARM A.D. Представительство в Москве |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер:
П N011645/01
Торговое название препарата: Цефалексин
Международное непатентованное название:
цефалексин
Химическое название: (6R,7R)-7-[[(2R)-2-амино-2-фенилацетил]амино]-3-метил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота моногидрат
Лекарственная форма:
капсулы.
Состав:
1 капсула 250 мг содержит действующее вещество цефалексин — 250 мг (в форме цефалексина моногидрата 263 мг); вспомогательные вещества: магния стеарат 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 — 27,5 мг. капсула № 2: желатин до 61 мг крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 — 0,48800 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 — 0,08930 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 — 0,00407 мг корпус капсулы: титана диоксид Е 171 — 0,73200 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 — 0,13396 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 — 0,00611 мг
1 капсула 500 мг содержит действующее вещество цефалексин — 500 мг (в форме цефалексина моногидрата 525,9 мг); вспомогательные вещества: магния стеарат 8,3 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 102 — 30, 80 мг. капсула № 0: желатин до 96 мг крышечка капсулы: титана диоксид Е 171 — 0,38400 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 — 0,87771 мг, краситель Железа оксид черный Е 172 — 0,32913 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 — 0,21942 мг корпус капсулы: титана диоксид Е 171 — 1,44000 мг, краситель Железа оксид желтый Е 172 — 0,13248 мг, индиго кармин (Индиготин I) Е 132 — 0,00173 мг
Описание
Капсулы
Содержимое капсул: гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Для дозировки 250 мг: желатиновые капсулы № 2: крышечка светло-зеленого цвета, корпус — светло-зеленого цвета.
Для дозировки 500 мг: желатиновые капсулы № 0: крышечка темно-зеленого цвета, корпус — зеленовато-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Антибиотик, цефалоспорин.
Код ATX: [J01DB01].
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp. (в т.ч. коагулазоположительных S.aureus, S.hyicus, S.intermedius, S.Schleiferi, коагулазоотрицательных S.epidermidis, S.haemolitycus, S.hominis, S.capitis, S.warneri, S.auricularis, S.saprophyticus, S.cohnii, S.xylosus, S.equorum), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), грамотрицательных микроорганизмов — Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Moxarella (Branhamela) catarrhalis. Цефалексин активен в отношении Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., однако клиническое значение данного факта ограничено.
Неэффективен в отношении Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Pseudomonas или Herellea spp. (Pseudomonas aeruginosa) или Acinetobacter calcoaceticus, Serratia marcescens, Clostridium spp., Bacteroides fragilis.
He чувствительны к цефалексину метициллинрезистентные стафилококки (in vitro), т.е. имеет место перекрестная резистентность.
Фармакокинетика. После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90–95 %, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г — 1 ч, величина максимальной концентрации (Сmax) — 9,18 и 32 мкг/мл соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4–6 ч. Связь с белками плазмы — 10–15 %. Объем распределения — 0.26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости. Не метаболизируется.
Период полувыведения (Т1/2) — 0.9–1.2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин.
Выводится почками — 70–89 % в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0.5 %. Почечный клиренс — 210 мл/мин. При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т1/2 после приема внутрь — 5–30 ч.
Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); ЛOP-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью — почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30–60 мин до еды, запивая водой.
Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250–500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1–2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7–14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу уменьшают с учетом значения клиренса креатинина (КК): при КК 5–20 мл/мин максимальная суточная доза — 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 2–4 приема.
Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25–100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза в сутки. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза в сутки. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз в сутки.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, гастрит, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение концентрации билирубина, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный колит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.
Прочие: лихорадка.
Передозировка
Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия. Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами, полимиксинами), фенилбутазоном повышается риск поражения почек.
Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.
При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Особые указания
Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Капсулы 250 мг и 500 мг. По 8 капсул в ПВХ/алюминиевый блистер. 2 блистера с инструкцией по применению в пачке картонной.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
Хемофарм А.Д., Сербия 26300 г. Вршац, Београдский путь бб, Сербия
Претензии потребителей направлять по адресу:
Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-458, ул. Салганская, 7.
 |
Международное непатентованное название? Цефалексин |
 |
Действующее вещество — цефалексин. |
 |
Цефалоспорины первого поколения |
 |
ПроизводителиХемомонт/Хемофарм(Черногория), Хемофарм А.Д.(Сербия) |
 |
Показания к применению Цефалексин капсулы 500мгИнфекции (легкой и средней степени тяжести) лор-органов (отит, ангина, синусит), верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), мочеполовой системы (острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, гинекологические инфекции, гонорея), кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфангит), костей и суставов (острый и хронический остеомиелит). |
 |
Способ применения и дозировка Цефалексин капсулы 500мгВнутрь (до еды). Взрослым: по 250-500 мг 2-4 раза в сутки. Суточная доза — 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г.Детям при массе тела менее 40 кг — 25-50 мг /кг в сутки (до 100 мг/кг в сутки).При нарушении выделительной функции почек при Cl креатинина до 5-20 мл/мин максимальная суточная доза не должна превышать 1,5 кг, а при Cl креатинина менее 5 мл/мин — 0,5 г. Суточную дозу делят на 4 приема. Продолжительность лечения 7-14 дней. |
 |
Противопоказания Цефалексин капсулы 500мгПовышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактаминам – пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), период лактации.Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. |
 |
Фармакологическое действиеАнтибактериальное. Угнетает транспептидазу – фермент, участвующий в биосинтезе мукопептида клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидный эффект. Устойчив в кислой среде.После приема внутрь натощак быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет резорбцию, не влияя на ее полноту. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 часов. Белками плазмы связывается около 15%. Хорошо проникает в ткани (легкие, почки, печень, сердце), проходит через плаценту, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. Плохо диффундирует через неизмененный ГЭБ. Период полувыведения из плазмы составляет от 30 минут до 2 часов. Выводится в основном почками в неизмененном виде, в небольшом количестве – с желчью.Активен в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки, пневмококки, дифтерийная палочка) и в меньшей степени – грамотрицательных микроорганизмов (менингококки, гонококки, E.coli, сальмонеллы, шигеллы, нейссерии, отдельные виды протея, палочка инфлюэнцы, клебсиеллы, патогенные спирохеты и индолположительные штаммы протея, анаэробы). Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов. |
 |
Побочное действие Цефалексин капсулы 500мгТошнота, рвота, диарея, сухость во рту, отсутствие аппетита, боль в животе, транзиторное повышение активности сывороточных аминотрансфераз и щелочной фосфатазы, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, головные боли, головокружение, слабость; лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, дисбактериоз, суперинфекция, аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. |
 |
ПередозировкаДанных нет. |
 |
Взаимодействие Цефалексин капсулы 500мгУсиливает действие непрямых антикоагулянтов. Фуросемид, этакриновая кислота и нефротоксические антибиотики повышают риск поражения почек. Салицилаты и индометацин замедляют выведение. |
 |
Особые указанияПациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования, т. к. возможна кумуляция. С осторожностью применяют (лучше отказаться) при наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллиновые антибиотики. Возможно появление ложной положительной реакции на сахар в моче и положительной реакции на тест Кумбса. При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами. |
 |
Условия храненияСписок Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15-25°С. |
0
0
-
Компания
-
Кто мы
-
Руководство
-
Миссия и ценности
-
Что мы делаем
-
История
-
Факты и цифры
-
Социальная ответственность
-
Комплаенс
-
-
Продукты
-
Каталог продуктов
-
Как сделать заказ
-
Контроль качества
-
Защитная маркировка
-
Фармаконадзор
-
-
Забота о здоровье
-
Вопросы здоровья
-
Все о лекарствах
-
STADA Health Report
-
-
Пресс-центр
-
Пресс-центр
-
Новости
-
Медиабиблиотека
-
СМИ о нас
-
Контакты для прессы
-
-
Карьера
-
Карьера в STADA
-
Что мы предлагаем
-
Вакансии
-
Для стажеров
-
-
Контакты
-
STADA в России
-
STADA в странах Евразии
-
Штаб-квартира STADA
-
-
Специалистам
-
Специалистам
-
Материалы для специалистов
-
Материалы для пациентов
-
Личный кабинет
-
-
-
Москва
-
Санкт-Петербург -
Нижний Новгород -
Екатеринбург -
Краснодар -
Челябинск -
Новосибирск -
Уфа -
Ставрополь -
Ростов-на-Дону -
Саратов -
Самара -
Воронеж -
Казань -
Красноярск -
Омск -
Волгоград -
Иркутск -
Пермь -
Тюмень -
Владивосток
-
- Я —
покупатель - Я —
специалист здравоохранения
Это лекарственное средство относится к группе цефалоспоринов, противомикробных средств для системного применения. Подавляет рост микроорганизмов, которые вызывают инфекции.
Цефалексин применяется в следующих случаях:
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроогранизмами:
• оториноларингологические инфекции (фарангит, средний отит, синусит, тонзилит);
• инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);
• инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
• инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия);
• инфекции костей и суставов (остеомиелит).
• Повышенная чувствительность к цефалексину, любому из вспомогательных компонентов препарата или другим цефалоспоринам;
• Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе.
Сообщите своему врачу если Вы страдаете заболеваниями почек, печени, желудочно-кишечного тракта; имеете изменения показателей крови, нарушение свертываемости; беременны/планируете беременность, кормите грудью; в прошлом были случаи развития тяжелых аллергических реакций, отмечалось ли у Вас развитие тяжелой кожной сыпи или шелушения кожи, образование пузырей и/или язв на слизистой ротовой полости после приема цефалексина или других антибактериальных лекарственных средств.
При назначении Цефалексина обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима корректировка дозы или дополнительные обследования:
Аминогликозидные антибиотики, петлевые диуретики (этакриновая кислота, фуросемид), полимиксины — повышается риск нефротоксичности. Рекомендован контроль функции почек.
Эритромицин — снижается эффективность обоих препаратов.
Метформин — концентрация метформина в плазме крови повышается. Может потребоваться коррекция дозы метформина.
Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота), пробенецид, фенилбутазон — замедляется выведение цефалексина. Совместное применение пробенецида с цефалексином не рекомендуется.
Антикоагулянты – возможно удлинение протромбинового времени. Рекомендован контроль ПТИ.
Антитромботические средства — возможно снижение уровня калия в крови. Рекомендован контроль уровня калия в крови.
Оральные контрацептивы — снижение противозачаточного эффекта, при приеме с цефалексином рекомендуются дополнительные методы негормональной контрацепции (например, презерватив).
Лабораторные тесты по определению креатинина — возможно ложное увеличение концентрации креатинина.
Если вы приняли дозу Цефалексина большую, чем рекомендовал врач: Если количество капсул в день, которые Вы приняли, превышает то количество, которое рекомендовал ваш врач, или Ваш ребенок проглотил капсулы, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка может проявляться тошнотой, рвотой, неприятными ощущениями в эпигастральной области, диареей, появлением крови в моче. В качестве первой помощи рекомендовано промыть желудок и принять антациды.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Цефалексина: Примите капсулу, как только вспомнили об этом. Общее количество таблеток, принятое в течение дня, не должно превышать назначенное врачом. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы можете быть беременны или планируете завести ребенка, спросите своего врача или фармацевта, прежде чем принимать это лекарство. Оно может навредить вам или вашему ребенку.
Исследования не проводились. Следует учитывать нежелательные побочные реакции, такие как головокружение или усталость, которые могут повлиять на способность выполнения этих видов деятельности (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Применение цефалексина возможно только по назначению врача!
До начала приема Цефалексина обязательно проинформируйте врача о наличии в прошлом реакций повышенной чувствительности на прием цефалоспоринов, пенициллинов или других антибиотиков. С осторожностью принимается пациентами с повышенной чувствительностью к пенициллинам, так как возможна перекрестная гиперчувствительность к цефалоспоринам. При проявлении любых аллергических реакций в период лечения, прием Цефалексина необходимо прекратить и обратиться к врачу. После приема однократной дозы препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая анафилактические и анафилактоидные реакции, — состояния, угрожающие жизни.
Были получены сообщения о развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза при применении цефалексина. Генерализованный экзантематозный пустулез проявляется в начале приема цефалексина как красная, шелушащаяся широко распространенная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, и сопровождается лихорадкой. Наиболее частое место локализации: кожные складки, туловище и верхние конечности. Наиболее высокий риск возникновения данной серьезной кожной реакции в течение первой недели применения. Если у Вас появилась сыпь или другие симптомы со стороны кожных покровов, необходимо прекратить прием цефалексина и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью.
При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранозного колита. При подозрении на псевдомембранозный колит (жидкий стул в течение длительного времени, возможно, с примесью крови или слизи в нем) следует немедленно прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего лечения! Нельзя применять лекарственные средства, угнетающие моторику кишечника.
Длительное применение Цефалексина может привести к развитию микроорганизмов, не чувствительных к данному препарату. При неэффективности проводимого лечения информировать врача.
Прием Цефалексина может вызывать снижение протромбиновой активности, особенно у пациентов с нарушением функции почек или печени, низкой массой тела, при недавнем приеме антикоагулянтов, приеме антагонистов витамина К или длительной антибактериальной терапии. Этим пациентам показан контроль протромбинового времени.
Во время приема Цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахар в моче. При лабораторном исследовании мочи, информировать врача о приеме Цефалексина.
Зарегистрированы случаи острого внутрисосудистого гемолиза, вызванного терапией цефалексином. Если развивается анемия во время или после терапии цефалексином, рекомендуется провести диагностическое обследование для выявления связи между лекарственным препаратом и гемолитической анемией, отменить цефалексин и назначить соответствующее лечение.
Риск судорог
Применение некоторых цефалоспоринов было связано с инициированием судорог, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, когда доза не была уменьшена. Если наблюдаются судороги, следует отменить Цефалексин и при необходимости использовать противосудорожную терапию.
Вспомогательные вещества
При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.
Оболочка капсулы Цефалексина содержит вспомогательные компоненты — красители (Е133, Е110, Е104), которые могут вызывать аллергические реакции.
Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы — галактозы.
Лекарственное средство содержит незначительное количество натрия: менее 23 мг (1 ммоль) на одну капсулу, то есть практически свободно от натрия.
Цефалексин принимают по назначению врача, который определяет индивидуальную дозу и длительность лечения. Препарат принимается внутрь, за 30-40 минут до приема пищи, не разжевывая капсулы, запивая 150-200 мл воды.
Взрослые и дети старше 12 лет:
Для лечения большинства инфекций: 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 12 часов.
Лечение инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и не осложненных инфекций мочевыводящих путей: 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов.
В случае тяжелых инфекций, особенно вызванных менее чувствительными микроорганизмами, доза должна быть увеличена до 1 г три раза в день или 2 г два раза в день.
Дети:
Детям до 7 лет Цефалексин в капсулах не назначают в связи с трудностью глотания капсул. Рекомендуемая суточная доза для детей составляет 25-50 мг/кг. Для большинства инфекций у детей 7-12 лет предлагается доза 250 мг каждые 8 часов. При тяжелых инфекциях доза может быть удвоена (максимальная суточная доза — не более 4 г/сутки). Клинические исследования показали, что для терапии среднего отита необходима доза 75-100 мг/кг/день, разделенная на 4 приема.
Для лечения инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и легких, неосложненных инфекций мочевыводящих путей общую суточную дозу можно разделить и вводить каждые 12 часов.
Для более точного дозирования необходимо использовать лекарственное средство с меныпей дозировкой или форму выпуска, подходящую для детей.
Максимальная суточная доза: для взрослых — 4000 мг, для детей — 100 мг/кг (в четыре приема).
Продолжительность лечения: зависит от характера и тяжести заболевания, определяется врачом. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается, как минимум, еще 48-72 часа после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического исследования. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Пациенты с нарушением функции почек: Цефалексин применяется с осторожностью при нарушении функции почек.
| Клиренс креатинина | Рекомендации по режиму дозирования |
| >60 мл/мин | Коррекция дозы не требуется |
| 30-50 мл/мин | Коррекция дозы не требуется; максимальная суточная доза не должна превышать 1 г. |
| 15-29 мл/мин | 250 мг, каждые 8 часов или каждые 12 часов |
| 5-14 мл/мин без диализа* | 250 мг, каждые 24 часа |
| 1-4 мл/мин без диализа* | 250 мг, каждые 48 часов или каждые 60 часов |
| *недостаточно информации для установления рекомендаций по корректировке дозы у пациентов, находящихся на гемодиализе |
Пациенты пожилого возраста: Нет необходимости в коррекции дозы препарата пациентам пожилого возраста при нормальной функции почек.
Подобно всем лекарственным препаратам Цефалексин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; желтушность кожи или глаз!
Часто — могут возникать менее чему 1 человека из 10: диарея, тошнота.
Нечасто — могут возникать менее чем у 1 человека из 100: эозинофилия (увеличение числа клеток эозинофилов); крапивница, кожная сыпь, зуд; транзиторное повышение уровня печеночных ферментов.
Редко — могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000: нейтропения, тромбоцитопения (нарушения со стороны клеток крови); вагинит (воспаление влагалища), выделения из влагалища, зуд влагалища или ануса; головокружение, головная боль; рвота, диспепсия, боли в области живота; преходящий гепатит, холестатическая желтуха; обратимый интерстициальный нефрит (воспаление в промежуточной ткани почки); усталость; злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема; анафилактические реакции; гемолитическая анемия; псевдомембранозный колит.
Частота неизвестна — исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно: кандидамикоз половых органов; анорексия; возбуждение, галлюцинации, спутанность сознания; метеоризм (вздутие живота), колит; артралгия, артрит; лихорадка; положительный прямой тест Кумбса; ложная положительная реакция на глюкозу в моче; острый генерализованный экзантематозный пустулез, анафилактический шок.
Цефалексин также относится к классу цефалоспоринов, для которых характерны следующие нежелательные реакции:
кровоизлияние, почечная дисфункция и токсическая нефропатия, удлинение протромбинового времени, повышение уровня мочевины, креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогиназы в крови, панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (резкое снижение количества всех клеток крови).
Для диагностики некоторых нарушений со стороны крови, почек, печени Вам может понадобиться сдать анализы крови и/или мочи.
Прекратите использование цефалексина, если у вас появились эти симптомы и обратитесь к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
10 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.
Твердые желатиновые капсулы с корпусом белого и крышкой зеленого цвета.
Каждая капсула Цефалексина содержит активное вещество — цефалексин, 500 мг, и вспомогательные вещества: лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. В состав капсулы входят: желатин, титана диоксид, бриллиантовый голубой Е133, апельсиновый желтый Е110, хинолиновый желтый Е104, вода.
По рецепту врача.
Информация о производителе:
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд» (СП ООО «Фармлэнд»), Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3, тел/факс (+375 17) 373-31-90.