Цефалексин (Cefalexin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цефалексин
💊 Состав препарата Цефалексин
✅ Применение препарата Цефалексин
📅 Условия хранения Цефалексин
⏳ Срок годности Цефалексин
Описание лекарственного препарата
Цефалексин
(Cefalexin)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
Код ATX:
J01DB01
(Цефалексин)
Лекарственные формы
| Цефалексин |
Капс. 250 мг: 16 шт. рег. №: П N011645/01 |
|
|
Капс. 500 мг: 16 шт. рег. №: П N011645/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефалексин
Капсулы желатиновые, размер №2, с корпусом и крышечкой светло-зеленого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом зеленовато-желтого цвета; содержимое капсул — гранулированный порошок от белого до желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172), индигокармин (Индиготин I) (Е132), желатин.
8 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь желто-оранжевого цвета; при добавлении воды образуется суспензия желто-оранжевого цвета с характерным фруктовым запахом.
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, лимонной кислоты ангидрид, краситель железа оксид желтый (Е172), камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон S 184, сахароза, ароматизатор клубничный, ароматизатор яблочный, ароматизатор малиновый, ароматизатор «тутти фрутти».
40 г (для приготовления 100 мл суспензии) — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.
Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.
Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индол-положительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллинустойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.
Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность — 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения Cmax после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г — 1 ч, величина Cmax — 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.
Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы — 10-15%. Vd — 0.26 л/кг.
Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.
Не метаболизируется.
T1/2 — 0.9-1.2 ч. Общий клиренс — 380 мл/мин. Выводится почками — 70-89% в неизмененном виде (2/3 — клубочковой фильтрацией, 1/3 — канальцевой секрецией); с желчью — 0.5%. Почечный клиренс — 210 мл/мин.
При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T1/2 после приема внутрь — 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо — при помощи перитонеального диализа.
Показания препарата
Цефалексин
- инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);
- инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
- инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
- инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| I89.1 | Лимфангит |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.2 | Хронический фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
| J90 | Плевральный выпот |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L04 | Острый лимфаденит |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N45 | Орхит и эпидидимит |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.
Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет — по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения — 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.
Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза — 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема — 4 раза/сут. При среднем отите — доза 75 мг/кг/сут, кратность приема — 4 раза/сут. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема — 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема — до 6 раз/сут.
Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.
Побочное действие
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко — эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, кандидоз кишечника, ротовой полости, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.
Лабораторные показатели: увеличение протромбинового времени.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы);
- повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).
С осторожностью — почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес — для суспензии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин — 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы — капсулы). Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.
Особые указания
Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.
У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).
При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.
Передозировка
Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.
Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг- жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.
Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.
Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Условия хранения препарата Цефалексин
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Цефалексин
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
|
|
HEMOFARM A.D. Представительство в Москве |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Цефиксим ЭКСПРЕСС
(Cefixime EXPRESS)
0.015 ‰
Цефиксим ЭКСПРЕСС (таблетки диспергируемые, 400 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005838
Дата последнего изменения: 16.05.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A54.0 Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31.2 Хронический фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество:
Цефиксима
тригидрат — 447,7 мг в пересчете на цефиксим — 400,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная
(гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный
(аэросил), повидон K30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*,
краситель солнечный закат желтый (E110).
* Состав ароматизатора:
Натуральные
вкусо-ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (E414), триацетин
(E1518), 1,2‑пропиленгликоль (E1520), уксусная кислота (E260) или
натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520), этанол.
Описание лекарственной формы
Таблетки
розовато-желтого цвета с вкраплениями белого и красного цвета, овальные,
двояковыпуклые с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники.
Фармакокинетика
Абсорбция
При
приеме внутрь биодоступность составляет 40–50% и не зависит от приема пищи.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)
у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг
достигается через 3–4 ч
и составляет 2,5–4,9 мкг/мл,
после приема в дозе 200 мг
— 1,49–3,25 мкг/мл.
Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) существенного
влияния не оказывает.
Распределение
Объем
распределения при введении 200 мг
цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л.
С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие
концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через
плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала
1/6–1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке
препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период
полувыведения у взрослых и детей составляет 3–4 ч.
Цефиксим не метаболизируется в печени; 50–55% от принятой дозы выводится с
мочой в неизмененном виде в течение 24 ч.
Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При
наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода
полувыведения и, соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме
и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин
при приеме 400 мг
цефиксима период полувыведения увеличивается до 7–8 ч,
максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл,
а выведение с мочой за 24 ч — 5,5%.
У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч,
время достижения максимальной концентрации (ТCmax) — 5,2 ч;
одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Cmax
и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.
Фармакодинамика
Цефиксим
— полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы
цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное
действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки
бактерий. Цефиксим устойчив к действию β‑лактамаз, продуцируемых
многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В
условиях клинической практики и in vitro
эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим
также обладает активностью in vitro
против грамположительных — Streptococcus
agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae,
Proteus vulgaris, Klebsiella
pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К
препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т. ч.
метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides
fragilis, Clostridium spp.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
—
стрептококковый
тонзиллит и фарингит;
—
синуситы;
—
острый бронхит;
—
обострение
хронического бронхита;
—
острый средний
отит;
—
неосложненные
инфекции мочевыводящих путей;
—
неосложненная
гонорея;
—
шигеллез.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к цефиксиму или компонентам препарата;
—
гиперчувствительность
к цефалоспоринам или пенициллинам;
—
не рекомендуется
для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с
массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.
С осторожностью
Пожилой
возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС при беременности возможно в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг
суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25–50 кг
препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку
можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и
выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать
независимо от приема пищи.
Продолжительность
лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После
исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием
препарата в течение, как минимум, 48–72 часов.
Курс
лечения при инфекциях дыхательных путей и
ЛОР‑органов составляет 7–14 дней.
При
тонзиллофарингите, вызванном
Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть
не менее 10 дней.
При
неосложненной гонорее препарат
назначают в дозе 400 мг однократно.
При
неосложненных инфекциях нижних мочевых путей
у женщин препарат может назначаться в течение 3–7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у
женщин — 14 дней.
При
неосложненных инфекциях верхних и нижних
мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет
7–14 дней.
При
нарушении функции почек дозу
устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке
крови.
При
клиренсе креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на
гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в
связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%.
При
клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на
перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочные действия
Побочные
эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень
часто (>10%); часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень
редко (≤0,01%).
Со стороны системы крови и органов кроветворения
Очень редко:
транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или
эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Частота неизвестна:
гемолитическая анемия.
Аллергические реакции
Редко: аллергические
реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).
Очень редко:
синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические
реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром,
сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный
нефрит, синдром Стивенса‑Джонсона, анафилактический шок. У некоторых
пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с
эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головные боли,
головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы
Частота неизвестна:
диспноэ.
Реакции со стороны пищеварительной системы
Часто: боли в животе,
нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко:
псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы
Редко: повышение
активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение
концентрации билирубина в крови.
Очень редко:
отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы
Очень редко:
небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия,
возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся
тубулоинтерстициальным нефритом.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Блокаторы
канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима
через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим
снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При
одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение
концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение
терапевтического лекарственного мониторинга.
Передозировка
Симптомы
При
приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты
описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Промывание
желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и
перитонеальный диализ не эффективны.
Особые указания
В
связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с
пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При
возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно
прекращено.
При
возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла),
синдрома Стивенса‑Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и
системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен, и должна быть
проведена необходимая терапия.
При
развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить,
необходимо ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и
антигистаминные препараты.
При
длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника,
что может привести к избыточному размножению Clostridium
difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении
легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно
прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется
корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг
4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при
развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
Как
и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную
недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае
острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять
необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.
В
случае применения препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС одновременно с
аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, «петлевыми»
диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо
контролировать функцию почек.
После
длительного лечения препаратом Цефиксим ЭКСПРЕСС следует проверять
состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые
таблетки следует растворять только в воде.
Во
время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и
ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест‑систем
для экспресс‑диагностики.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Исследований
воздействия препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС на способность управлять
транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными
неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать
осторожность.
Форма выпуска
Таблетки
диспергируемые, 400 мг.
7 таблеток
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
7 таблеток
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
7,
14 таблеток или 21 таблетка во флаконе полипропиленовом, укупоренном
крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия.
1 флакон
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке картонной).
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 11.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Цефиксим ЭКСПРЕСС, таблетки диспергируемые, |
||
|
451.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В 1 капсуле содержится 250 мг или 500 мг действующего вещества цефалексина. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.
В 5 мл суспензии содержится 250 мг действующего вещества цефалексина. Вспомогательные компоненты: натрия сахаринат, кислота лимонная, оксид железа, камедь гуаровая, натрия бензоат, симетикон, сахароза, ароматизатор.
Форма выпуска
- таблетки в оболочке 0,25 г;
- капсулы 250 мг и 500 мг;
- гранулы для приготовления суспензии 250 мг/5 мл во флаконе.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Антибиотик Цефалексин относится к цефалоспоринам I поколения. Нарушает синтез клеточной мембраны микроорганизмов, что приводит к их гибели. Проявляет активность в отношении стрептококков, эшерихий, протея, клебсиел. Ниже активность в отношении Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Neisseria meningitidis, Salmonella spp., поэтому не применяется в клинике заболеваний, вызванных данными микроорганизмами.
Неэффективен в отношении Enterococcus faecalis Proteus vulgaris, Morganella morganii, Clostridium spp., Pseudomonas aeruginosa. He чувствительны к нему также метициллинрезистентные стафилококки.
Разрушается бета-лактамазами, выделяемыми грамотрицательными микроорганизмами.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается и биодоступность составляет 90–95%. Максимальная концентрация в крови определяется через 1 час, и необходимая концентрация сохраняется 4–6 часов. На 10–15% связывается с белками крови. Равномерно распределяется во многих тканях и жидкостях организма: плохо проникает через ГЭБ, проходит через плаценту. Не метаболизируется. Т1/2 составляет 0,8–1,2 часов. Около 89% выводится и незначительная часть с желчью. При нарушении функции почек время выведения удлиняется и увеличивается концентрация.
Показания к применению
- инфекции дыхательных путей: пневмония, абсцесс легкого, бронхопневмония, эмпиема;
- заболевания ЛОР-органов: синусит, фарингит, отит, ангина;
- инфекция мочеполовой системы: цистит, пиелонефрит, уретрит, эндометрит, простатит, гонорея, вульвовагинит;
- гнойные заболевания кожи и тканей: флегмона, фурункулез, пиодермия, абсцесс, лимфаденит;
- остеомиелит;
- эндометрит;
- гонорея.
Противопоказания
Данный антибиотик нельзя принимать при:
- выявленной гиперчувствительности;
- беременности;
- кормлении грудью;
- дефиците сахаразы;
- непереносимости фруктозы.
С осторожностью назначается при псевдомембранозном колите, почечной недостаточности, в возрасте до 6 месяцев (суспензия).
Побочные действия
- сыпь, крапивница;
- отек Квинке;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- боль в животе;
- снижение аппетита;
- сухость во рту;
- тошнота;
- диарея;
- холестаз;
- повышение активности трансаминаз печени;
- кандидоз кишечника и полости рта;
- колит;
- головокружение;
- головная боль;
- галлюцинации;
- возбуждение;
- судороги;
- интерстициальный нефрит;
- кандидоз половых органов;
- зуд половых органов;
- вагинит;
- артралгия;
- лейкопения, тромбоцитопения.
Инструкция по применению Цефалексина (Способ и дозировка)
Суспензия Цефалексин, инструкция по применению
Детям до 10 лет рекомендуется прием суспензии внутрь. В 1 мл готовой суспензии содержится 50 мг цефалексина, а 5 мл 250 мг.
Ориентировочная доза для детей:
- до 1 года — 2,5 мл суспензии 3-4 раза в сутки;
- от 1 года до 3 лет — 5 мл 3 раза;
- от 3 до 6 лет — 7,5 мл 3 раза;
- от 6 до 10 лет — 10 мл 3 раза;
- от 10 лет до 14 лет — 10 мл 3 раза.
В каждом конкретном случае доза и кратность ее приема уточняется врачом в зависимости от заболевания и его тяжести. В некоторых случаях (не тяжелые инфекции кожи, мочевыводящих путей, фарингиты) дозу делят на 2 приема, а при тяжелом течении заболевания назначается до 6 раз в сутки. Препарат рекомендуется применять еще 2-3 суток после клинического улучшения.
Для приготовления суспензии во флакон добавляется вода до отметки на флаконе и взбалтывается. Суспензию можно хранить при комнатной температуре 2 недели. Перед употреблением ее хорошо взбалтывают.
Таблетки и капсулы принимают внутрь за 30 мин до еды. Средняя доза для взрослых 250–500 мг каждые 6 ч., 4 раза в сутки. Таким образом, суточная доза составляет 1–2 г (не менее), при необходимости она увеличивается до 4 г, что соответствует максимальной СД для взрослых, также детей старше 6 лет. Курс лечения от 7 до 14 дней.
При нарушении функции почек максимальная СД — 1,5 г., ее делят на 2–4 приема. При лечении может быть ложно положительная реакция мочи на глюкозу. Не рекомендуется употреблять алкоголь. Инъекционных форм (уколы) у данного препарата нет— только формы для перорального применения. Представителем инъекционных цефалоспоринов I поколения является Цефазолин, II поколения — Цефуроксим, в III поколении их значительно больше — Цефотаксим, Цефтриаксон, Цефоперазон, Цефтазидим, Цефоперазон/сульбактам.
Передозировка
Передозировка проявляется: рвотой, тошнотой, болями в области желудка, диареей, появлением крови в моче.
Лечение: активированный уголь, мониторинг функций организма и электролитного баланса.
Взаимодействие
Цефалексин усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Риск поражения почек повышается при применении с Фуросемидом, Фенилбутазоном, аминогликозидами, этакриновой кислотой, полимиксинами.
При применении с Метформином необходима коррекция его дозы. Замедляют выведение действующего вещества салицилаты и Индометацин.
Условия продажи
Отпускается по рецепту врача.
Условия хранения
Температура хранения до 25 °C.
Срок годности
3 года.
Цефалексин для детей
В детской практике пероральный путь введения лекарственных средств является основным путем введения, как наименее травматичный. Для этого существуют специальные детские формы — сиропы и суспензии. Среди антибиотиков ведущую позицию занимают цефалоспорины, поскольку они имеют широкий спектр бактерицидного действия, хорошую переносимость, устойчивы к бета-лактамазам, отличаются удобством дозирования, редко встречающимися побочными эффектами.
Цефалоспорины являются альтернативой пенициллинам при лечении инфекций дыхательных путей, ЛОР-органов. Основная область их применения в педиатрической практике — не тяжелые инфекции. Так, Цефалексин для детей применяют при ангинах, синуситах, отитах, шейных лимфаденитах, стрептококковых или стафилококковых инфекциях кожи. Отмечено, что пенициллины, которые используют для лечения ангины, не так эффективны, как цефалоспорины, которые вызывают эрадикацию β-гемолитического стрептококка группы А и эффективное выздоровление ребенка.
Цефалоспорины сохраняются в тканях миндалин в бактерицидных концентрациях, тогда как концентрация пенициллина быстро снижается. Синусит является частым осложнением ОРВИ и встречается у 10% заболевших детей. При бактериальном синусите антибиотики (в данном случае эффективнее цефалоспорины) являются обязательным компонентом терапии. Суспензия детям может назначаться с рождения, однако первые 6 месяцев с особой осторожностью. Рекомендуемые дозы приведены выше, однако врач, исходя из ситуации, проводит коррекцию дозы.
Аналоги Цефалексина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги, оказывающие аналогичное действие:
- Золин
- Цефазолин
Препараты с одним действующим веществом:
- Экоцефрон
- Кефлекс
- Лексин
- Оспексин
Отзывы о Цефалексине
От чего таблетки Цефалексин? Поскольку он обладает антистафилококковой и антистрептококковой активностью, показания к применению определяют прием его при пиелонефритах, циститах, пневмониях, отитах, эмпиеме плевры, гайморитах, инфекциях кожи.
В отзывах о препарате часто встречается применение его при инфекциях мочевыводящего тракта, которые не поддаются стандартному лечению, например, при рецидивирующих циститах. Его назначали пациентам в стационаре, после цистоскопий или использования катетера, при наличии у больного сахарного диабета.
Судя по отзывам, суспензия Цефалексин назначался детям чаще всего при отитах, ангинах и при подозрении на пневмонию. Суспензия имеет приятный фруктовый запах и не вызывает отрицательных эмоций у детей. Отзывы для детей чаще положительные. Мамы отмечают быстрое выздоровление и хорошую переносимость препарата. Вот некоторые отзывы о суспензии Цефалексин:
- «… У ребенка был кашель и отит. Температуру этот препарат убрал буквально за день, а через пять дней мы были уже здоровы»;
- «… Дочка пила его без скандалов. У неё болело горло и ушко, была очень высокая температура. Через день состояние улучшилось»;
- «… У меня ребенок астматик и Цефалексин наш единственный антибиотик при простудах и ангинах. Очень хорошо помогает. Суспензию просто приготовить. Пьет он ее с удовольствием, даже не запивает ничем».
В некоторых случаях отмечалось нарушения стула, что связано с действием антибиотика на микрофлору кишечника, и тошнота.
Цена Цефалексина, где купить
Приобрести этот препарат можно в любой аптеке. Стоимость его зависит от производителя и формы выпуска. Капсулы 500 мг №16 можно приобрести примерно за 80 рублей.
Суспензия для детей является более удобной формой выпуска для этой возрастной категории. Цена суспензии Цефалексин колеблется в пределах 70 рублей.
Форма выпуска, состав и упаковка
капс. 500 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 20/09/816 от 29.09.2020 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капсулы твердые, желатиновые №0, с корпусом белого цвета и крышкой зеленого цвета.
| 1 капс. | |
| цефалексин (в форме моногидрата) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат (Е572).
Состав желатиновой размера 0: желатин, титана диоксид (Е171), бриллиантовый голубой (Е133), апельсиновый желтый (Е110), хинолиновый желтый (Е104), вода.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — упаковки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — упаковки.
Описание лекарственного препарата ЦЕФАЛЕКСИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 20.10.2014 г.
Фармакологическое действие
Цефалексин — представляет собой полусинтетический цефалоспориновый антибиотик I поколения, предназначенный для орального применения. Угнетает транспептидазу — фермент, участвующий в биосинтезе мукопептида клеточной стенки бактерий, оказывает бактерицидный эффект. Устойчив в кислой среде.
Цефалексин активен в отношении следующих микроорганизмов: стрептококков (Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae) и метициллиночувствительных стафилококков. Цефалексин обладает невысоким уровнем активности в отношении грамотрицательных бактерий. Из представителей семейства Enterobacteriaceae чувствительны Escherichia coli, Proteus mirabilis, однако, среди их штаммов, вызывающих внебольничные и особенно нозокомиальные инфекции широко распространена приобретенная устойчивость.
Примечание: Большинство штаммов энтерококков (Enterococcus faecalis, главным образом Streptococcus faecalis) и некоторые штаммы стафилококков устойчивы по отношению к цефалексину. Препарат не активен в отношении большинства штаммов Enterobacter, Morganella morganii (главным образом Proteus morganii) и Proteus vulgaris. Препарат не активен также в отношении Pseudomonas или Acinetobacter calcoaceticus (главным образом Mimaи Herella). В исследованиях in vitro стафилококки обнаруживали перекрестную устойчивость между Цефалексином и антибиотиками типа метициллина.
Фармакокинетика
После приема внутрь натощак быстро (в течение 1-2 ч) и почти полностью (до 95%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет резорбцию, не влияя на ее полноту. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется 4-6 ч. Белками плазмы связывается около 15%. Хорошо проникает в ткани (легкие, почки, печень, сердце), проходит через плаценту, в небольшом количестве обнаруживается в грудном молоке. T1/2 составляет от 30 мин до 2 ч. Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в неизменном виде (70-89%), в небольшом количестве с желчью.
Показания к применению
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— оториноларингологические инфекции (фарингит, средний отит, синусит, ангина);
— инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких);
— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);
— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
— инфекции костей и суставов (остеомиелит)
Особые указания: культура и тесты чувствительности должны определяться до и во время лечения. При необходимости следует проводить контроль функции почек.
Реклама
Режим дозирования
Режим дозирования цефалексина устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения, локализации инфекции и чувствительности возбудителя.
Препарат назначают внутрь, за 30-40 мин до приема пищи, капсулы принимают не разжевывая, запивая 150 -200 мл воды.
Взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозе по 250 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) или по 500 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). Суточная доза — 1000 мг, при тяжелом течении инфекции суточная доза может быть увеличена до 4000 мг.
У больных с нарушенной функцией почек (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) максимальная суточная доза не должна превышать 1500 мг.
Пациенты пожилого возраста: Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.
Продолжительность лечения зависит от характера и степени тяжести патологического процесса и определяется данными бактериологических исследований. Обычно продолжительность лечения составляет 7-14 дней, но при тяжелых инфекционных заболеваниях может потребоваться более длительная терапия. При большинстве инфекционных болезней лечение продолжается как минимум еще 48-72 ч после исчезновения симптомов заболевания и/или по результатам бактериологического анализа. При инфекция, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, гастрит, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидомикоз кишечника, ротовой полости; редко — колит, в т.ч. псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, панцитопения, агранулоцитоз, лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, эозинофилия, кровотечения.
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, эритематозные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, артарлия, артрит, зуд половых органов и заднего прохода, лихорадка.
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.
Со стороны мочеполовой системы: кандидомикоз половых органов, вагинит, интерстициальный нефрит, возможны проявления нефротоксичности у пациентов с нарушением функции почек.
Лабораторные показатели: транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, ЛДГ, мочевины, креатинина в сыворотке крови; увеличение протромбинового времени.
Противопоказания к применению
— аллергические реакции в анамнезе (анафилаксия) на пенициллины, производные пенициллина, пенициламин или цефалоспорины;
— заболевания ЖКТ, особенно неспецифический язвенный колит, связанный с применением антибиотиков (цефалоспорин может вызвать псевдомембранный колит);
— выраженные нарушения функций печени и почек;
— детский возраст до 12 лет.
Применение у пожилых пациентов
Фармакокинетические данные показывают, что нет необходимости в коррекции дозировки препарата пациентам пожилого возраста, однако необходимо учитывать возрастные изменения функции почек. При значительном ее нарушении следует уменьшить дозу и проводить тщательный мониторинг функции почек в процессе лечения.
Особые указания
Применение цефалексина возможно только по назначению врача.
До назначения цефалексина необходимо провести всестороннее обследование пациента с учетом возможных реакций повышенной чувствительности к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек и/или печени, указаниях на колит в анамнезе.
При лечении нельзя употреблять алкоголь и лекарственные препараты, содержащие спирт.
При назначении практически всех антибиотиков широкого спектра действия (включая макролиды, полусинтетические пенициллины и цефалоспорины) возможны случаи псевдомембранного колита, поэтому необходимо учитывать этот диагноз у пациентов с развившейся диареей после применения антибиотиков. Такие колиты могут проявляться как в легкой форме, так и в форме, опасной для жизни. Легкие формы псевдомембранных колитов обычно проходят после прекращения приема препарата. Средние и тяжелые формы требуют проведения ректосигмоскопии, а также бактериологического анализа, введения жидкости, электролитов и белковых добавок. Если после прекращения приема препарата состояние пациента не улучшилось или в случаях тяжелого колита назначается орально ванкомицин. Другие причины колитов исключаются.
Во время приема цефалексина возможна ложноположительная реакция на сахарв моче при использовании реактивов Бенедикта и Фелинга, а также положительная прямая реакция Кумбса.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Применение цефалексина не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея и гематурия. Если наблюдаются другие симптомы они, по-видимому, являются вторичными по отношению к основному состоянию.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Широкий спектр действия цефалексина позволяет применять препарат как для монотерапии инфекций, так и для комбинированного лечения в сочетании с другими лекарственными средствами, включая и антибиотики.
Однако следует учитывать, что при одновременном назначении цефалексина с моногликозидными антибиотиками, петлевыми диуретиками (этакриновой кислотой, фуросемидом), полимиксинами повышается риск нефротоксичности. Комбинированное применение цефалексина с эритромицином снижает эффективность обоих препаратов.
При одновременном применении цефалексина и метформина может потребоваться коррекция дозы метформина (при совместном применении препаратов повышается концентрация метформина в плазме крови).
Пробенецид, фенилбутазон ингибируют почечную экскрецию цефалексина.
Нестероидные противовоспалительные препараты (индометацин, ацетилсалициловая кислота) замедляют выведение цефалексина.
Одновременное применение цефалексина с антикоагулянтами непрямого действия может привести к увеличению протромбинового времени.
Цефалексин усиливает действие антитромботических средств и антагонистов витамина К. При одновременном назначении с пероральными коагулянтами, следует учитывать возможность удлинения протромбинового времени.
Условия хранения препарата
Препарат хранить в недоступном для детей, в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше +25°С.
Препарат ЦЕФАЛЕКСИН содержит действующее вещество – цефалексин, которое является антибиотиком и используется для лечения следующих инфекций, вызванных бактериями:
• инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
• инфекции мочеполовой системы;
• инфекции ЛОР-органов (воспаление уха и др.);
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• стоматологические инфекции.
• у Вас аллергия на цефалексин, другие цефалоспорины или на любые другие компоненты препарата, указанные в разделе Состав.
Аллергическая реакция может представлять собой сыпь, зуд, затрудненное дыхание или отек лица, губ, горла или языка.
ЦЕФАЛЕКСИН противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с наличием в составе красителей Е 104 и Е 110).
Перед приемом препарата ЦЕФАЛЕКСИН сообщите врачу, если:
• у Вас когда-либо возникали сильная сыпь на коже или шелушение, пузыри и/или язвы в ротовой полости после приема цефалексина или других антибиотиков.
Обязательно сообщите врачу, если у Вас:
• в прошлом была аллергическая реакция на цефалексин, цефалоспорины, пенициллины или другие препараты;
• развилась диарея;
• тяжелое заболевание почек (Вам может потребоваться уменьшение дозы).
Сообщите своему врачу, если Вам необходимо сдать анализы крови или мочи, так как применение препарата может исказить их результаты.
При применении цефалексина отмечались случаи развитии острого генерализованного экзантематозного пустулеза (ОГЭП). ОГЭП проявляется как красная, шелушащаяся сыпь с бугорками под кожей и волдырями, и сопровождается лихорадкой. Наиболее частое место локализации сыпи: кожные складки, туловище и верхние конечности. Наиболее высокий риск возникновения данной кожной реакции в течение первой недели применения.
При применении цефалексина отмечались случаи развития острого внутрисосудистого гемолиза, сопровождаемого развитием анемии.
Применение некоторых цефалоспоринов может быть связано с возникновением судорог.
Если у Вас появилась сыпь или другие симптомы со стороны кожных покровов, судороги (особенно если у Вас почечная недостаточность), а также симптомы анемии, необходимо прекратить прием ЦЕФАЛЕКСИНА и немедленно обратиться к врачу за медицинской помощью.
Важная информация о некоторых составляющих лекарственного препарата
Красители Е 104 и Е 110, входящие в состав желатиновой капсулы, могут вызвать аллергические реакции.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без назначения врача.
В частности, ЦЕФАЛЕКСИН может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
• Пробенецид (используется для лечения подагры);
• Метформин (используется для лечения диабета);
• Препараты, используемые для лечения лейкемии.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Исследования не проводились. Следует учитывать нежелательные реакции, такие как головокружение или усталость, которые могут повлиять на способность выполнения упомянутых видов деятельности.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Режим дозирования
Решение о дозе препарата, которую Вы будете получать, и длительности лечения будет принято врачом.
Обычная рекомендуемая суточная доза для взрослых составляет 1-4 г.
Большинство инфекций хорошо отвечают на дозу 500 мг (2 капсулы) каждые 8 часов или 1 г (4 капсулы) каждые 12 часов. Для лечения инфекций кожи и мягких тканей, стрептококкового фарингита и легких, неосложненных инфекций мочевыводящих путей обычно требуется доза 250 мг (1 капсула) каждые 6 часов или 500 мг (2 капсулы) каждые 12 часов.
Для более тяжелых инфекций могут потребоваться большие дозы цефалексина.
Если у Вас проблемы с почками, врач может принять решение об уменьшении рекомендуемой дозы цефалексина.
Дети и подростки
Препарат ЦЕФАЛЕКСИН противопоказан детям и подросткам до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста:
Обычные дозы для взрослых. В случае снижения функции почек доза может быть уменьшена.
При появлении сомнений касательно приема препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Способ применения
Внутрь, независимо от приема пищи.
Если Вы приняли препарата ЦЕФАЛЕКСИН больше, чем следовало
Если Вы считаете, что приняли слишком большую дозу препарата ЦЕФАЛЕКСИН, немедленно обратитесь к врачу. Симптомы передозировки могут включать рвоту, тошноту, боли в эпигастрии, диарею, гематурию (кровь в моче).
Если Вы забыли принять препарат ЦЕФАЛЕКСИН
Если Вы забыли принять дозу, примите ее как можно быстрее. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую. Если Вы пропустили несколько приемов, сообщите об этом врачу.
Если Вы прекратили прием препарата ЦЕФАЛЕКСИН
Продолжайте принимать препарат до тех пор, пока не закончите полный курс лечения, назначенный Вам врачом. Не переставайте принимать препарат, даже если Вы чувствуете себя лучше.
Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Подобно всем лекарственным препаратам, ЦЕФАЛЕКСИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь к врачу, если Вы чувствуете любую из приведенных ниже нежелательных реакций – Вам может понадобиться неотложная медицинская помощь:
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000):
• тяжелые аллергические реакции, такие как синдром Стивенса-Джонса, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, которые могут сопровождаться зудом по всему телу, высыпаниями на коже и слизистых оболочках с последующим образованием пузырей;
• анафилактические реакции (быстро развивающиеся потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции, которые сопровождаются в основном бронхоспазмом, отеком гортани, изменением артериального давления, потерей сознания, острой болью в животе из-за спазмов кишечника, появлением признаков острого инфаркта миокарда);
• гемолитическая анемия (усиленное разрушение эритроцитов);
• псевдомембранозный колит (острое воспаление кишечника).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• острый генерализованный экзантематозный пустулез (гнойничковые высыпания на коже с возможным развитием отека лица, рук и слизистых оболочек).
ЦЕФАЛЕКСИН также может вызывать следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):
• диарея, тошнота.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100):
• эозинофилия (увеличение числа клеток крови — эозинофилов);
• сыпь, крапивница, зуд;
• повышение уровня трансаминаз печени.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1 000):
• нейронепия, тромбоцитопения (нарушения со стороны клеток крови);
• зуд влагалища или ануса, выделения из влагалища, вагинит (воспаление влагалища);
• головокружение, головная боль;
• рвота, диспепсия (несварение), боли в животе;
• преходящий гепатит, холестатическая желтуха;
• обратимый интерстициальный нефрит (воспаление в промежуточной ткани почки);
• усталость.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• генитальный кандидоз (молочница);
• анорексия;
• возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации;
• метеоризм (вздутие живота);
• атралгия, артрит (боли и/или тугоподвижность в суставах);
• лихорадка;
• положительный прямой тест Кумбса (тест на антиэритроцитарные антитела);
• ложная положительная реакция на глюкозу в моче.
ЦЕФАЛЕКСИН относится к классу цефалоспоринов, для которых характерны также следующие нежелательные реакции:
• кровоизлияния;
• почечная дисфункция и токсическая нефропатия;
• увеличение протромбинового времени, увеличение содержания азота мочевины в крови, увеличение креатинина, щелочной фосфатазы, билирубина, лактатдегидрогеназы;
• панцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (резкое снижение количества всех клеток крови).
Для диагностики некоторых нарушений со стороны крови, почек и печени Вам может понадобиться сдать анализы крови и/или мочи.
Прекратите использование цефалексина, если у вас появились эти симптомы и обратитесь к врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Срок годности – 3 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Не применять препарат, если Вы заметили, что упаковка с капсулами повреждена.
Не выбрасывать препарат в канализацию. Уточнить у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата ЦЕФАЛЕКСИН является цефалексин (в виде цефалексина моногидрата) – 250 мг.
Вспомогательными веществами являются метилцеллюлоза, кальция стеарат, картофельный крахмал.
Состав капсулы твердой желатиновой номер 0: желатин, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), солнечный закат желтый (Е 110).
Цефалексин 250 мг – капсулы твердые желатиновые желтого цвета.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. Три контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Упаковка для стационаров: по 150 контурных ячейковых упаковок с листком-вкладышем в коробке из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com