ИНЪЕКЦИОННЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЭНДОМЕТРИТОВ И МАСТИТОВ БЕЗ ОГРАНИЧЕНИЙ ПО МОЛОКУ
Назначение: применяют для лечения эндометритов и маститов у коров, а также для лечения инфекций органов дыхания бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефалоспоринам.
Состав: цефтиофура гидрохлорид 100 мг и растворитель до 1 мл.
Описание: прозрачный раствор антибиотика в полимерном растворителе, от светло-желтого до желтого цвета, горького вкуса.
Фармакологическое действие: цефанекс 100 относится к антибактериальным средствам группы цефалоспоринов третьего поколения.
Цефтиофур – действующее вещество цефанекса 100 – обладает широким спектром действия в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая некоторые анаэробные бактерий и штаммы, продуцирующие β-лактамазу, в том числе: Pasteurella (Mannheimla) haemolytica, Pasteureila multocida, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum и Porphlromonas levii.
Механизм антибактериального действия препарата заключается в подавлении функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов – пептидогликана, что приводит к гибели бактерий.
Форма выпуска: флаконы по 100 мл.
Применение:
– крупному рогатому скоту один раз в сутки подкожно или внутримышечно в дозе 1 мл на 100 кг массы тела в течение 3-5 дней при заболеваниях дыхательных путей, в течение 3 дней при некробактериозе, в течение 5 дней при эндометрите и мастите;
– свиньям один раз в сутки внутримышечно в дозе 1 мл на 32 кг в течение трёх дней.
Ввиду возможной болевой реакции максимальный объём для введения в одно место не должен превышать 15 мл.
Особые указания:
При совместном применении с антибиотиками группы аминогликозидов и/или петлевыми диуретиками, особенно при имеющемся нарушении функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности.
Недопустимо совместное применение с антибиотиками группы тетрациклина и амфениколами, т.к. возможно значительное падение, вплоть до полной утраты, их противомикробной активности.
Запрещено смешивать цефанекс 100 в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой на мясо разрешается проводить не ранее, чем через 5 суток после введения лекарственного препарата. Молоко можно использовать для пищевых целей без ограничений.
Срок годности: 2 года.
Хранение: в сухом, защищенном от света месте при температуре от +5-+25 °C.
Цебанекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер :
ЛП-000725
Действующее вещество :
Цефоперазон + Сульбактам
Лекарственная форма :
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав :
Активные вещества:
Цефоперазон натрия в пересчете на цефоперазон -1 г;
Сульбактам натрия в пересчете на сульбактам -1 г.
Описание :
Порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа :
Антибиотик-цефалоспорин + бета-лактамаз ингибитор.
АТХ :
J.01.D.D.62
Фармакодинамика :
Антибактериальным компонентом цефоперазона + сульбактама является
цефоперазон — цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), но является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам микроорганизмами. Сульбактам связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, в результате чего комбинация цефоперазона и сульбактама часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем просто
цефоперазон.
Комбинация цефоперазона с сульбактамом активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides species, Staphylococcus species, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter ersus.
Цефоперазон + сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра следующих клинически значимых микроорганизмов:
Грамположителъные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета- гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus faecalis (энтерококки).
Грамотрицателън ые микроорган измы
Escherichia coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Citrobacter species, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia species, Serratia species (включая Serratia marcescens), Salmonella species и Shigella species, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas species, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
Анаэробные микроорганизмы
Грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides species и Fusobacterium species).
Грамположителъные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus species, Peptostreptococcus species и Veillonella species).
Грамположительные палочки (включая Clostridium species, Eubacterium species и Lactobacillus species).
Фармакокинетика:
Как сульбактам, так и
цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая
желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и другие.
Максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения 2 г цефоперазона + сульбактама (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составляют в среднем 130,2 мкг/мл и 236,8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (Vd = 18,0-27,6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd = 10,2-11,3 л).
Примерно 84% сульбактама и 25% цефоперазона выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. При парентеральном введении препарата период полувыведения сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона — 1,7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.
При повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов цефоперазона + сульбактама не отмечается.
При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляции не наблюдается.
Фармакокинетика при нарушении функции печени
Цефоперазон активно выводится с желчью. Период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается у больных, страдающих заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается всего в 2-4 раза.
Фармакокинетика при нарушении функции почек
У больных с различной степенью нарушения функции почек, получающих
цефоперазон + сульбактам, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6,9 ч и 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывает значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса из организма и объема распределения сульбактама.
Фармакокинетика у пожилых людей
У пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени наблюдается увеличение длительности периода полувыведения, снижение клиренса и повышение объема распределения как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелирует со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона — со степенью нарушения функции печени.
Фармакокинетика у детей
У детей нет существенных отличий фармакокинетики компонентов цефоперазона + сульбактама по сравнению со взрослыми. Период полувыведения сульбактама у детей варьируется от 0,91 до 1,42 ч, а цефоперазона — от 1,44 до 1,88 ч.
Показания к применению
Цефоперазон + сульбактам показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
¦ инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
¦ инфекции мочевыводящих путей;
¦ перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции;
¦ сепсис;
¦ менингит;
¦ инфекции кожи и мягких тканей;
¦ инфекции костей и суставов;
¦ воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции мочеполового тракта.
Противопоказания
Цефоперазон + сульбактам противопоказан больным с аллергией на пенициллины, сульбактам,
цефоперазон или любые другие бета-лактамные антибиотики.
С осторожностью :
Больным с тяжелым нарушением функции печени и почек; при колите (в том числе в анамнезе); у недоношенных новорожденных.
Беременность и лактация :
При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае приема препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Внутривенно и внутримышечно.
Применение у взрослых
У взрослых
цефоперазон + сульбактам рекомендуется использовать в следующих суточных дозах:
|
Соотношение |
Сульбактам, |
Цефоперазон, |
|
доза (г) |
доза (г) |
|
|
1:1 2,0-4,0 |
1,0-2,0 |
1,0-2,0 |
Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза цефоперазона + сульбактама может быть увеличена до 8 г (при соотношении основных компонентов 1:1, т. е. 4 г цефоперазона и 4 г сульбактама). При необходимости введения более 8 г (при соотношении основных компонентов 1:1) увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Применение при нарушении функции почек
Больные с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин должны получать максимум 1 г сульбактама каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама — 2 г), больные с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин — максимум 500 мг сульбактама каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама — 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. В связи с этим введение препарата следует проводить после диализа.
У больных с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек, если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (см. раздел «Особые указания»).
Применение у детей
У детей
цефоперазон + сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах:
|
Соотношение |
Сульбактам, |
Цефоперазон, |
|
(мг/кг/сут) |
доза (мг/кг/сут) |
доза (мг/кг/сут) |
|
1:1 40-80 |
20-40 |
20-40 |
Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч.
При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза цефоперазона + сульбактама может быть увеличена до 160 мг/кг/сут (при соотношении основных компонентов 1:1, т. е. 80 мг/кг/сут цефоперазона и 80 мг/кг/сут сульбактама). При необходимости введения более 160 мг/кг/сут (при соотношении основных компонентов 1:1) увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч.
Применение у новорожденных
У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч.
Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
Способ приготовления растворов для парентерального применения
Приготовление раствора
|
Общая доза (г) |
Эквивалентные дозы |
Объем |
Макс, конечная |
|
цефоперазон + сульбактам (г) |
раствори |
конц. (мг/мл) |
|
|
теля |
|||
|
2,0 |
1,0+1,0 |
6,7 |
125+125 |
Внутримышечное введение
Для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать воду для инъекций (см. таблицу выше).
Для удобства введения также можно приготовить раствор препарата с концентрацией цефоперазона 250 мг/мл или более. В данном случае раствор готовят в два этапа, используя в качестве растворителей сперва воду для инъекций, а затем 2% раствор лидокаина гидрохлорида (см. ниже), так как для первоначального растворения раствор лидокаина гидрохлорида непосредственно применять нельзя.
Приготовление раствора с использованием лидокаина. Первоначально порошок растворяют в 2,6 мл стерильной воды для инъекций, а затем прибавляют 0,8 мл 2% раствора лидокаина гидрохлорида. Суммарный объем растворителя составляет 3,4 мл. Конечный раствор будет содержать в 1 мл 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида около 250 мг цефоперазона и около 250 мг сульбактама.
Внутривенное введение
Для приготовления раствора для инфузий 2 г (1 г + 1 г) цефоперазона + сульбактама растворяют в начальном объеме (примерно 6,7 мл) одного из следующих инфузионных растворов: 5% раствор декстрозы (глюкозы), 5% раствор декстрозы в физиологическом растворе, 5% раствор декстрозы в 0,225% растворе хлорида натрия, 0,9% раствор хлорида натрия или стерильная
вода для инъекций, а затем разбавляют до 20 мл тем же раствором.
Приготовления раствора с использованием лактата Рингера. Так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу выше), а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора лактата Рингера или 4 мл в 100 мл раствора лактата Рингера).
Инфузию проводят в течение 15-60 мин.
Для внутривенной инъекции содержимое каждого флакона следует растворить в 6,7 мл одного из растворителей, описанных в приготовлении раствора для инфузий (см. выше) и вводить в течение минимум 3 минут.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится. Отмечались следующие реакции:
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Риск реакций выше у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: снижение числа нейтрофилов; при длительном лечении — обратимая нейтропения, снижение содержания гемоглобина и гематокри та, преходящая эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия, кровотечения (вследствие дефицита витамина К).
Местные реакции: препарат хорошо переносится при внутримышечном введении. Иногда после внутримышечной инъекции наблюдается преходящая боль и жжение в месте инъекции. При внутривенном введении через катетер может развиться флебит в месте введения.
Лабораторные показатели: преходящее повышение «печеночных» трансаминаз — аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, гематурия, гиперкреатининемия. У некоторых пациентов во время лечения наблюдалась ложноположительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.
Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.
Передозировка :
Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги. Лечение: симптоматическое. В случае передозировки у больных с нарушением функции почек выведению препарата из организма может способствовать гемодиализ.
Взаимодействие
Аминогликозиды
Растворы цефоперазона + сульбактама и аминогликозидов не следует смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия препаратом цефоперазона + сульбактама и аминогликозидом, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер промывают между введением доз препаратов. Интервалы между введением цефоперазона + сульбактама и аминогликозида в течение дня должны быть как можно больше.
Алкоголь
При приеме алкоголя во время лечения цефоперазоном и в течение 5 дней после его введения были зарегистрированы реакции, характеризующиеся приливами, потливостью, головной болью и тахикардией, поэтому пациентов следует предупреждать о возможности их появления при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения цефоперазоном + сульбактамом. У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих
этанол.
Раствор Рингера, 2% раствор лидокаина гидрохлорида
Раствор цефоперазона + сульбактама несовместим с раствором Рингера и 2% раствором лидокаина гидрохлорида при непосредственном смешивании. Совместимость достигается в результате двухэтапного приготовления: первоначально
цефоперазон + сульбактам растворяют в воде для инъекций, а потом прибавляют раствор Рингера или 2% раствор лидокаина гидрохлорида.
Особые указания :
У больных, получавших бета-лактамные антибиотики, в том числе цефалоспорины, описаны случаи реакций гиперчувствительности, риск развития которых выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующую терапию. При анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина. По показаниям назначают
кислород, внутривенно вводят глюкокортикостероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию. Изменение дозы может потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелом нарушении функции печени, а также нарушении функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний. У больных с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. При лечении цефоперазоном, как и другими антибиотиками, в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К. При длительном лечении цефоперазоном + сульбактамом, как и другими антибиотиками, может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей. При одновременном использовании с аминогликозидами необходимо контролировать функцию почек.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Пациентам, принимающим
цефоперазон + сульбактам, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска :
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г.
Упаковка :
По 2 г суммы активных веществ (1 г +1 г) в стеклянный флакон, укупоренный резиновой пробкой, обжатый алюминиевым колпачком с пластмассовой крышечкой. По одному флакону с инструкцией по применению в пачку картонную. По 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в пачку картонную (для стационаров).
Условия хранения :
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Приготовленный раствор для инъекций годен к применению в течение 18 часов при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек :
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения :
Владелец Регистрационного удостоверения:Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.)
Производитель
ORCHID CHEMICALS & PHARMACEUTICALS, Ltd. Индия
Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
+7 (861)304 17 41
352700 Краснодарский край, г Тимашевск, ул Дзержинского,17
НПВП «Ветфарм», ООО
ОКПД2: Не указан
Отрасль: Средства лекарственные и материалы, применяемые в медицинских целях
Запросить цену
Область применения:
Антибактериальное средство широкого спектра действия для лечения болезней, вызываемых микробами у животных
Каталог предприятия
Лекарственная форма
|
|
ЦЕФТОНИТ® |
Суспензия для инъекций рег. 44-3-3.17-3703№ПВР-3-29.11/02820 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Суспензия для инъекций от белого до темно-кремового цвета.
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (ионол), кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил 300), триглицериды насыщенных жирных кислот (миритол 318).
Расфасована по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Антибиотик группы цефалоспоринов.
Цефтиофура гидрохлорид, входящий в состав препарата, цефалоспориновый антибиотик III поколения, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное действие. Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы, и некоторые анаэробные бактерии: Actinobacillus spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Actinomyces spp., Actinomyces pyogenes, Bacillus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia spp., Escherichia coli, Fusobacterium spp, Fusobacterium necrophorum, Histophilus somni (Haemophilus somnus), Haemophilus spp., Haemophilus parasuis, Klebsiella spp., Pasteurella spp., в т.ч. Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Porphyromonas spp., Porphyromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus), Porphyromonas levii, Proteus spp., Salmonella spp., Salmonella choleraesuis, Salmonella typhimurium, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp.,Streptococcus suis, Streptococcus zooepidemicus, Streptococcus equi, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis и Streptococcus bovis.
Механизм бактерицидного действия цефтиофура заключается в ингибировании функциональной активности бактериальных ферментов транспептидаз, участвующих в связывании основного компонента клеточной стенки микроорганизмов — пептидогликана, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
После парентерального введения препарата цефтиофур поступает в системный кровоток, быстро метаболизируется с образованием десфуроилцефтиофура, который обладает эквивалентной цефтиофуру антибактериальной активностью, обратимо связывается с белками плазмы и концентрируется в местах воспаления. Cmax цефтиофура и его метаболитов в крови достигается через 0.5-2 ч и сохраняется на терапевтическом уровне не менее 20 ч. Выводится из организма, главным образом, с мочой (свыше 55%) и частично с фекалиями.
Цефтонит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания к применению препарата ЦЕФТОНИТ®
Крупному рогатому скоту для лечения заболеваний бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру, в т.ч.
- инфекции органов дыхания, вызываемые Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus;
- некробактериоз, вызываемый Fusobacterium necrophorum и Porphyromonas assacharolytica (Bacteroides melaninogenicus);
- острый эндометрит.
Свиньям для лечения заболеваний, возбудители которых чувствительны к цефтиофуру, в т.ч.:
- инфекции органов дыхания, вызываемые Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae и Streptococcus suis.
Порядок применения
Цефтонит® вводят крупному рогатому скоту 1 раз/сут п/к в дозе 1 мл на 50 кг массы животного (1 мг цефтиофура на 1 кг). Курс лечения при заболеваниях дыхательных путей составляет 3-5 дней, при некробактериозе — 3 дня, при эндометрите — 5 дней.
Свиньям при заболеваниях органов дыхания препарат вводяи в/м 1 раз/сут в дозе 1 мл на 16 кг массы животного (3 мг цефтиофура на 1 кг) в течение 3 дней.
Перед каждым использованием флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть.
Особенностей действия при первом применении и отмене лекарственного препарата не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. При пропуске одной или нескольких доз препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренном режиме дозирования. Не следует превышать рекомендуемую дозу для компенсации пропущенной.
Побочные эффекты
При использовании препарата Цефтонит® согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В редких случаях в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение нескольких суток. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам группы цефалоспоринов и возникновении аллергических реакций использование препарата прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и симптоматическую терапию.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, воспалительная реакция в месте инъекции.
Противопоказания к применению препарата ЦЕФТОНИТ®
- индивидуальная повышенная чувствительность животных к цефтиофуру и другим бета-лактамным антибиотикам.
Особые указания и меры личной профилактики
Цефтонит® не следует применять одновременно с антибиотиками группы тетрациклина и левомицетином в связи с возможным снижением его бактерицидной активности, с антибиотиками группы аминогликозидов, фуросемидом и этакриновой кислотой из-за возможного усиления нефротоксического эффекта.
Особенности применения препарата самкам во время беременности и лактации не установлены.
Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее чем через 8 суток, свиней — не ранее чем через 5 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей. Молоко дойных коров в период применения препарата разрешается использовать в пищевых целях без ограничений.
Меры личной профилактики
При применении препарата Цефтонит® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Цефтонит®. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения ЦЕФТОНИТ®
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Срок годности ЦЕФТОНИТ®
Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя — 3 года со дня производства; после первого вскрытия первичной упаковки — не более 28 суток. Запрещается применять Цефтонит® по истечении срока годности.
Условия отпуска
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
ЦЕФТОНИТ® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об ЦЕФТОНИТ®
Оставить отзыв
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Цефиксима тригидрат — 447,6 мг;
в пересчете на цефиксим — 400,0 мг.
Вспомогательные вещества содержимого капсулы:
Кремния диоксид коллоидный — 15,9 мг;
Кармеллоза натрия — 1,8 мг;
Магния стеарат — 4,7 мг;
Капсула твердая желатиновая
Корпус капсулы:
Титана диоксид — 2%
Желатин — до 100%
Крышка капсулы:
Титана диоксид — 2%
Желатин — до 100%
Твердые желатиновые капсулы белого цвета цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул смесь порошка и мелких гранул почти белого цвета, или светло-желтого или желтого цвета.
Антибиотик-цефалоспорин
АТХ J01DD08 Цефиксим
Фармакодинамика
Цефиксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Цефиксим обладает активностью в отношении следующих микроорганизмов:
- грамположительные: Streptococcus spp. (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes);
- грамотрицательные: Neisseria gonorrhoeae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia соlli, Klebsiella spp., Serratia spp., Proteus spp., Morganella morganii, Providencia spp. и Haemophilus influenzae.
Примечание: Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., включая метициллинрезистентные штаммы, Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. устойчивы к действию цефиксима.
Фармакокинетика
Абсорбция
Согласно результатам исследований с участием здоровых добровольцев, после перорального приема цефиксима максимальные концентрации (Сmах) в сыворотке достигаются, как правило, через 3-4 ч. После приёма однократной дозы 50, 100 и 200 мг средние Сmах в сыворотке составили 1,02 мг/л, 1,46 и 2,63 мг/л соответственно у 12 здоровых представителей белой европеоидной расы.
Распределение
В плазме человека цефиксим связывается с белками приблизительно на 70%, при этом уровень связывания не зависит от концентрации в диапазоне 0,5-30 мг/л. Цефиксим хорошо проникает в органы/ткани, такие как слюна; миндалины; слизистая ткань верхнечелюстных пазух, среднего уха; лёгочная ткань; желчь и ткань желчного пузыря.
Метаболизм и выведение
Биологически активные метаболиты цефиксима не были обнаружены в плазме или моче здоровых добровольцев после перорального приёма препарата. Приблизительно 20% от 200 мг введенной дозы цефиксима выводится почками в неизменённом виде у здоровых добровольцев. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 ч.
Почечная недостаточность
В исследованиях с участием пациентов с различной степенью тяжести нарушения функции почек изучали фармакокинетику однократной пероральной дозы 400 мг. Согласно результатам исследований, период полувыведения, общий клиренс (CL/F), почечный клиренс и величина площади под фармакокинетической кривой (AUC) у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина КК
| Исследуемая группа |
КК (мл/мин 1,73 м2) |
Сmах (мг/л) |
Tmах (ч) |
T1/2β (ч) |
AUC (мг×ч/л) |
CL/F (мл/кг/ч) |
Почечный клиренс (мл/кг/ч) |
| Здоровые добровольцы | 111 | 4,9 | 4,9 | 3,2 | 40 | 141 | 22 |
| Нарушение функции почек | |||||||
| Очень легкое | 71 | 5,8 | 4,0 | 4,7 | 57 | 127 | 22 |
| Легкое | 51 | 7,6 | 4,5 | 7,0 | 90 | 70 | 10 |
| Умеренное | 28 | 7,5 | 3,5 | 7,2 | 100 | 80 | 3,7 |
| Тяжелое | 9,8 | 9,6 | 6,0 | 11,5# | 188# | 41# | 2,1# |
| Гемодиализ | 1,3 | 6,2 | 4,8 | 8,2 | 94 | 73 | 0,4# |
| ПАПД | 3,0 | 10,2 | 5,0 | 14,9# | 220# | 42# | 0,5# |
Разница статистически значимая по сравнению с результатами, полученными у здоровых добровольцев.
Сокращения: КК = клиренс креатинина, Т1/2β = период полувыведения, CL/F = пероральный клиренс, ПАПД = постоянный амбулаторный перитонеальный диализ #р>0,05 по сравнению с результатами, полученными у здоровых добровольцев.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних дыхательных путей, например, средний отит, фарингит, тонзиллит, синусит;
- инфекции нижних дыхательных путей, например, острый бронхит, обострение хронического бронхита;
- инфекции мочевых путей, например, цистит, цистоуретрит, неосложненный пиелонефрит, уретрит, острая неосложненная гонорея.
- Повышенная чувствительность к цефиксиму, цефалоспоринам или какому-либо компоненту препарата.
- Тяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, анафилактическая реакция) на другие бета-лактамные антибиотики и пенициллины в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
- Нарушение функции почек с КК менее 60 мл/мин.
- Детский возраст до 12 лет.
Нетяжелые реакции повышенной чувствительности немедленного типа на пенициллины и другие бета-лактамные антибиотики в анамнезе. При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами.
Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Внутрь. В средней суточной дозе для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз в сутки. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
В случае нарушения функции почек при КК менее 60 мл/мин, пациентам, находящимся на гемодиализе или на перитонеальном диализе, рекомендуется принимать цефиксим в виде суспензии для приема внутрь.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, запор, метеоризм, дисбактериоз, стоматит, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, нарушение функции печени, холестаз, гепатит.
Инфекционные и паразитарные заболевания: псевдомембранозный колит, кандидоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция, гиперчувствительность, анафилактический шок, ангионевротический отёк, сывороточно-подобный синдром.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: увеличение активности аспартатаминотрансферазы, увеличение активности аланинаминотрансферазы, увеличение активности щелочной фосфатазы крови, увеличение концентрации билирубина крови, увеличение концентрации мочевины крови, увеличение концентрации креатинина крови, увеличение протромбинового времени.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, шум в ушах, судороги.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями полиморфная эритема, зуд, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т. ч., синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), крапивница.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: вагинит, зуд половых органов.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: лихорадка, отёк лица, одышка, развитие гиповитаминоза В.
Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, за исключением аллергических реакций.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, глюкокортикостероидов, эпинефрина, норэпинефрина, допамина, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляцию легких. Цефиксим
не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо- или перитонеального диализа. Специфического антидота нет.
Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Цефиксим следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, например варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, совместное применение этих лекарственных средств может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата, поэтому препарат следует применять за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств.
Прием цефиксима может стать причиной ложноположительного результата теста на определение глюкозы в моче при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга, или теста Clinitest. В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape).
Возможно получение ложноположительного результата прямой пробы Кумбса у пациентов, принимающих цефиксим.
При совместном приёме с потенциально нефротоксичными лекарственными препаратами (такими как аминогликозиды, полимиксин В, колистин и виомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается риск нарушения функции почек.
При одновременном приеме с цефиксимом возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины и другие β-лактамные антибиотики, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром) прием цефиксима должен быть прекращен и должна быть проведена необходимая терапия.
Для цефалоспоринов (как для класса антибиотиков) были описаны случаи лекарственной гемолитической анемии, включая серьезные случаи со смертельным исходом. Сообщалось о случаях повторного возникновения гемолитической анемии после возобновления приема цефалоспоринов у пациентов с цефалоспорин (включая цефиксим) индуцированной гемолитической анемией в анамнезе.
Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, в том числе тубулоинтерстициальное воспаление почек в качестве основного патологического состояния. Необходимо проводить мониторинг функции почек при совместном приеме цефиксима со следующими препаратами: аминогликозиды, полимиксин В, колистин и «петлевые» диуретики в высоких дозах. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима и назначить соответствующее лечение.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium dificile и вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
В данном случае противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Существует риск снижения протромбиновой активности.
Длительное применение цефиксима, как и других антибиотиков, может приводить к появлению нечувствительных микроорганизмов.
Пациентам, принимающим цефиксим, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций с учетом профиля побочных эффектов.
По 6 или 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6 капсул помещают в банку из полиэтилена высокой плотности, с навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.
Каждую банку, 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
З года.
Не применять по истечении срока годности.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-006958
Дата регистрации
2021-04-19
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Представительство