Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения |
1 г+1 г 250 мг+250 мг 500 мг+500 мг |
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
1 г+1 г
250 мг+250 мг
500 мг+500 мг
Цефбактам® (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г+1 г), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-001495
Дата последнего изменения: 22.02.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Цефбактам®
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A39 Менингококковая инфекция
- A54 Гонококковая инфекция
- G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- K65 Перитонит
- K81 Холецистит
- K83.0 Холангит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- M60.0 Инфекционные миозиты
- M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
- M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты
- M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
- M71.1 Другие инфекционные бурситы
- M86 Остеомиелит
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
- N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Состав
на 1 флакон
Активные вещества:
Цефоперазона
натриевая соль (в пересчете на цефоперазон) — 250 мг, 500 мг,
1,0 г
Сульбактама
натриевая соль (в пересчете на сульбактам) — 250 мг, 500 мг,
1,0 г
Описание лекарственной формы
Порошок
белого или почти белого цвета
Фармакокинетика
Максимальные
концентрации сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения 2 г
сульбактама/цефоперазона (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в
течение 5 мин составили в среднем 130,2 и 236,8 мкг/мл
соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама
(Vd = 18,0–27,6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd =
10,2–11,3 л).
После
внутримышечного введения 1,5 г сульбактама/цефоперазона (0,5 г
сульбактама, 1 г цефоперазона) максимальные концентрации сульбактама и
цефоперазона в сыворотке наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после
введения. Максимальные сывороточные концентрации были 19,0 и 64,2 мкг/мл
сульбактама и цефоперазона соответственно.
Как
сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и
жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы,
яичники, матку и др.
Приблизительно
84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, введенных в виде комбинации —
сульбактам/цефоперазон, выводится почками. Большая часть оставшейся дозы
цефоперазона выводится с желчью. Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с
белками плазмы. Период полувыведения сульбактама составляет в среднем около
1 ч, цефоперазона — 1,7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна
введенной дозе.
Данных
о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и
цефоперазоном при введении сульбактама/цефоперазона нет.
При
повторном применении значимых изменений фармакокинетики обоих компонентов
сульбактама/цефоперазона не отмечено. При введении препарата каждые 8–12 ч
кумуляции не наблюдалось.
Применение при нарушении функции печени
Т.к.
цефоперазон активно выводится с желчью, то период полувыведения цефоперазона
обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается у пациентов, с
заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом
нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация
цефоперазона, а период полувыведения увеличивается только 2–4 раза.
Применение при нарушении функции почек
У
пациентов с различной степенью нарушений функции почек, получавших
сульбактам/цефоперазон, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом
сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с
терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение периода
полувыведения сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 ч в различных
исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения периода
полувыведения, общего клиренса и объема распределения сульбактама.
Применение у пожилых людей
Фармакокинетика
сульбактама/цефоперазона изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью
и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено
увеличение длительности периода полувыведения. снижение клиренса и повышение
объема распределения как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика
сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а
фармакокинетика цефоперазона — со степенью нарушения функции печени.
Применение у детей
В
исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики
компонентов сульбактама/цефоперазона по сравнению с таковыми у взрослых.
Средний период полувыведения сульбактама у детей составлял от 0,91 до
1,42 ч, цефоперазона — от 1,44 до 1,88 ч.
Фармакодинамика
Антибактериальным
компонентом сульбактама/цефоперазона является цефоперазон — цефалоспорин
третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время
их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной
стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной
активностью (исключение составляют Neisseriaceae
и Acinetobacter). Однако было
отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных
бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета‑лактамным
антибиотикам. Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и
цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с
использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал
выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того,
сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому
сульбактам/цефоперазон часто оказывает более выраженное действие на
чувствительные штаммы, чем один цефоперазон.
Комбинация
сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов,
чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении
различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus
influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus,
Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella
pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae,
Citrobacter diversus.
Сульбактам/цефоперазон
активен in vitro в отношении
широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.
—
Грамположительные
микроорганизмы
Staphylococcus aureus
(продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus
pyogenes (бета‑гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета‑гемолитический
стрептококк группы В), большинство других штаммов бета‑гемолитических
стрептококков, многие штаммы Streptococcus
faecalis (энтерококки).
—
Грамотрицательные
микроорганизмы
Escherichia coli, Klebsiella spp.,
Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis,
Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp.,
Serratia spp. (включая
Serratia marcescens), Salmonella spp. и
Shigella spp., Pseudomonas
aeruginosa и
некоторые
другие
Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus. Neisseria gonorrhoeae. Neisseria meningitidis, Bordetella
pertussis, Yersinia enterocolitica.
—
Анаэробные
микроорганизмы
Грамотрицательные палочки
(включая Bacteroides fragilis,
другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.).
Грамположительные u грамотрицательные кокки
(включая Peptococcus spp.,
Peptostreptococcus spp. и Veillonella
spp.).
Грамположительные палочки
(включая Clostridium spp., Eubacterium spp.
и Lactobacillus spp.). Следующие
уровни чувствительности были установлены для сульбактама/цефоперазона.
Минимальная подавляющая концентрация (MIIK) в мкг/мл выраженная в концентрации
цефоперазона для чувствительных микроорганизмов меньше либо равна 16, для
организмов с промежуточной чувствительностью находится в интервале 17–63, а для
резистентных — более 64. Зоны чувствительности при определении диско‑диффузионным
методом составляют: для чувствительных микроорганизмов ≥21 мм; с
промежуточной чувствительностью — от 16 до 20 мм, а для резистентных
≤15 мм.
Для
определения МПК может использоваться метод серийных разведений сульбактама /
цефоперазона в соотношении 1:1 в бульонной или агаровой средах.
Для
определения МПК диско-диффузионным методом рекомендуется использовать диск,
содержащий 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона.
Следующие
нормы контроля качества рекомендуются при использовании дисков, содержащих
30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона. Для контрольного штамма Acinetobacter spp. (АТСС 43498) диаметр
зоны составляет 26-32; для Pseudomonas
aeruginosa (АТСС 27853) — 22–28; для Escherichia coli (АТСС 25922) — 27–33; для Staphylococcus aureus (АТСС 25923) —
23–30.
Показания
Цефбактам®
показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату
микроорганизмами:
Инфекции
верхних и нижних дыхательных путей.
Инфекции
мочевыводящих путей.
Перитонит,
холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции.
Сепсис.
Менингит.
Инфекции
кожи и мягких тканей.
Инфекции
костей и суставов.
Гонорея.
Воспалительные
заболевания органов малого таза, эндометрит и другие инфекции половых путей.
Противопоказания
Цефбактам®
противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью на пенициллины,
сульбактам. цефоперазон или любые другие цефалоспорины.
С осторожностью
Нарушения
функции почек и печени тяжелой степени тяжести.
Новорожденные,
в том числе недоношенные дети.
Применение при беременности и кормлении грудью
Надлежащие
клинические исследования применения сульбактама/цефоперазона у беременных
женщин не проводились.
Сульбактам
и цефоперазон проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. При
беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в том
случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода
и новорожденного.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутривенно
и внутримышечно.
Применение у взрослых
У
взрослых сульбактам/цефоперазон рекомендуется использовать в следующих суточных
дозах:
Соотношение |
Сульбактам/Цефоперазон |
Сульбактам |
Цефоперазон |
1:1 |
2,0–4,0 |
1,0–2,0 |
1,0–2,0 |
Суточную
дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов.
При
тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза сульбактама/цефоперазона может
быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е.
4 г цефоперазона).
Пациентам,
получающим сульбактам/цефоперазон в соотношении 1:1, может потребоваться
дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и
вводить каждые 12 ч.
Рекомендуемая
максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Применение при нарушении функции почек
У
пациентов с клиренсом креатинина 15–30 мл/мин максимальная доза
сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза
сульбактама 2 г), a у пациентов с клиренсом креатинина менее
15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые
12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых
инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
Фармакокинетика
сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Период полувыведения
цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа.
Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.
Применение при нарушении функции печени
Изменения
дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых
заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из
указанных состояний.
У
пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек
необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция
его дозы в случае необходимости.
Если
суточная доза цефоперазона не превышает 2 г, нет необходимости
контролировать его сывороточную концентрацию (см. раздел «Особые указания»).
Применение у детей
У
детей сульбактам/цефоперазон рекомендуется применять в следующих суточных
дозах:
Соотношение |
Сульбактам/Цефоперазон |
Сульбактам |
Цефоперазон |
1:1 |
40–80 |
20–40 |
20–40 |
Дозу
следует делить на равные части и вводить каждые 6–12 часов.
При
серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозы могут быть увеличены до
160 мг/кг/сут для соотношения основных компонентов 1:1. Суточную дозу
делят на 2–4 равные части.
Применение у новорожденных
У
новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые
12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать
80 мг/кг/сут.
Способ приготовления растворов для парентерального
применения
Приготовление
раствора
Общая |
Эквивалентные |
Объем |
Максимальная |
0,5 |
0,25 |
1,7 |
125 |
1,0 |
0,5 |
3,4 |
125 |
2,0 |
1,0 |
6,7 |
125 |
—
Внутримышечное
введение
Приготовление раствора с использованием лидокаина.
Для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать 2%
раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального
растворения, учитывая их несовместимость. Совместимости можно добиться путем
двухэтапного приготовления раствора — первоначально порошок растворяют в
стерильной воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина
гидрохлорида. Конечный раствор будет содержать цефоперазон/сульбактам в
соотношении 125 мг/125 мг в 1 мл 0,5% раствора лидокаина.
—
Внутривенное
введение
Для
приготовления раствора для инфузии
содержимое флакона разводят в адекватном объеме (см. таблицу) одного из
следующих инфузионных растворов: 5% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы в
0,225% растворе натрия хлорида, 5% раствор декстрозы в 0,9% растворе натрия
хлорида, 0,9% раствор натрия хлорида или стерильная вода для инъекций, а затем
разбавляют до 20 мл начальным раствором.
Приготовления раствора с использованием лактата Рингера.
Так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор
готовят в два этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см.
таблицу выше), а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до
концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в
50 мл раствора лактата Рингера или 4 мл в 100 мл раствора
лактата Рингера). Инфузию проводят в течение 15–60 мин.
Для
внутривенной инъекции содержимое
каждого флакона следует растворить в адекватном объеме (см. таблицу) одного из
растворителей, описанных в приготовлении раствора для инфузий (см. выше) и
вводить в течение минимум 3 минут.
Побочные действия
В
целом сульбактам/цефоперазон хорошо переносится. Степень тяжести большей части
нежелательных явлений была легкой и средней. Перечисленные ниже нежелательные
реакции наблюдались как в ходе клинических исследований (сравнительных и
несравнительных), так и после регистрации препарата.
Все
нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению
препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA. В каждой
категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени
клинической важности.
Таблица
нежелательных реакций
Класс |
Очень |
Часто |
Нечасто |
Частота |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Лейкопения§, |
Эозинофилия§, |
Гипопротромбинемия |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Анафилактоидная |
|||
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная |
|||
Нарушения со стороны сосудов |
Васкулит, |
|||
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
диарея, |
Псевдомембранозный |
||
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Повышение |
Повышение |
Желтуха |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани |
Зуд, |
Токсический |
||
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Гематурия |
|||
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Флебит |
Частота
в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских
научных организаций): очень часто ≥1/10 (≥10%); часто: ≥1/100
и <1/10 (≥1% и <10%); нечасто: ≥1/1000 и <1/100
(≥0,1% и <1%); неизвестно: частоту невозможно определить на основании
имеющихся данных.
§
При расчете частот нежелательных реакций в виде отклонений от нормы результатов
лабораторных анализов учтены все имеющиеся данные результатов анализов, включая
данные пациентов, у которых отклонения от нормы наблюдались на исходном уровне.
Применен такой консервативный подход, так как исходные данные не позволяли
разделить подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на
исходном уровне, у которых значительные изменения результатов лабораторных
анализов возникли после начала лечения, и подмножество пациентов с отклонениями
результатов анализов на исходном уровне, у которых после начала лечения не было
значительных изменений результатов лабораторных анализов.
Что
касается количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и
гематокрита, в отчетах по исследованиям сообщается только об отклонениях от
нормы. Не указывается, произошло повышение или снижение показателей.
*
Имеются сообщения о случаях с летальным исходом.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Растворы
препарата Цефбактам® и аминогликозидов не следует смешивать,
учитывая
фармацевтическую
несовместимость между ними. Если проводится комбинированная
терапия
препаратом Цефбактам® и аминогликозидом, то два препарата вводят
путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров,
а первичный катетер достаточно хорошо промывают раствором между введением доз
препаратов. Интервалы между введением препаратов Цефбактам® и
аминогликозида в течение дня должны быть как можно большими.
Этанол
При
приеме этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его
введения были зарегистрированы дисульфирамоподобные эффекты, характеризующиеся
«приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. У пациентов, которым
необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать
применения растворов, содержащих этанол.
При
использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться
ложноположительная реакция на глюкозу в моче.
Передозировка
Информация
об острой токсичности цефоперазона и сульбактама у человека ограничена. При передозировке
можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при
использовании препарата. Необходимо учитывать тот факт, что высокая
концентрация бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости может
привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.
Лечение
Симптоматическое,
эффективен гемодиализ, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
Особые указания
Сообщалось
о развитии реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к летальному
исходу, на фоне терапии бета-лактамными антибиотиками, включая цефалоспорины, в
том числе цефоперазоном/сульбактамом. Риск реакций гиперчувствительности, в том
числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались
реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении
аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную
терапию.
Тяжелые
кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса‑Джонсона
и эксфолиативный дерматит, в некоторых случаях с летальным исходом, наблюдались
у пациентов, получающих терапию цефоперазоном/сульбактамом. В случае развития
тяжелых кожных реакций следует прекратить прием цефоперазона/сульбактама и
начать соответствующее лечение.
При
серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина,
глюкокортикостероидов, обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая
интубацию.
Пациентов
следует предупреждать о возможности проявления дисульфирамоподобных эффектов
при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения препаратом Цефбактам®.
Изменения
дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых
заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из
указанных состояний.
У
пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек
необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция
его дозы в случае необходимости. Если суточная доза цефоперазона не превышает
2 г, нет необходимости контролировать его сывороточную концентрацию.
Серьезные
случаи кровотечений, включая летальный исход, наблюдались у пациентов,
получающих терапию цефоперазоном/сульбактамом. При лечении цефоперазоном
развивался дефицит витамина К, приводящий к коагулопатии. Причиной его.
вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая
синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих
неполноценное питание, с синдромом мальабсорбции (например, при муковисцидозе)
и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях,
а также у пациентов, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать
протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К. Необходимо
прекратить прием цефоперазона/сульбактама при возникновении непрекращающихся
кровотечений, когда для их проявления нет альтернативных причин.
При
длительном лечении препаратом Цефбактам®, как и другими
антибиотиками, может наблюдаться избыточный рост нечувствительных
микроорганизмов. Пациентов необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При
длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции
внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно
важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей.
О
случаях диареи, связанной с Clostridium
difficile, сообщалось в связи с использованием практически всех
антибактериальных препаратов, включая сульбактам/цефоперазон. Тяжесть диареи
может варьировать от легких форм до тяжелых. Лечение антибактериальными
препаратами нарушает нормальную микрофлору кишечника, что приводит к
избыточному росту Clostridium difficile.
Clostridium difficile
вырабатывает токсины А и В, которые приводят к развитию диареи, связанной с Clostridium difficile. Избыточное
количество токсинов, вырабатываемое штаммами Clostridium
difficile, может вызвать повышение летальности среди пациентов, так
как такие инфекции могут быть устойчивы к противомикробной терапии, а также
может потребоваться колонэктомия. Применение препаратов, тормозящих
перистальтику кишечника, противопоказано.
Возможность
развития диареи, связанной с Clostridium
difficile, должна рассматриваться у всех пациентов с диареей,
последовавшей за использованием антибиотиков. Тщательное медицинское наблюдение
в течение 2 месяцев необходимо пациентам, перенесшим диарею, связанную с Clostridium difficile после введения
антибактериальных препаратов.
Применение у новорожденных
Сульбактам/цефоперазон
эффективен у маленьких детей. Применение этого препарата не изучали достаточно
широко у новорожденных, в том числе недоношенных детей. Таким образом, до
начала терапии препаратом Цефбактам® у недоношенных детей и
новорожденных, следует оценить степень пользы для пациента и риск развития
серьезных побочных реакций.
Цефоперазон
не вытесняет билирубин из белковых соединений в плазме крови.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
На
основании клинического опыта применения препарата Цефбактам® его
влияние па способность вождения автотранспорта и управления механизмами
маловероятно.
Форма выпуска
Порошок
для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
250 мг + 250 мг, 500 мг + 500 мг, 1 г +
1 г.
По
500 мг (250 мг + 250 мг), 1 г (500 мг + 500 мг)
или 2 г (1 г + 1 г) в пересчете на сумму активных веществ в
бесцветные прозрачные стеклянные флаконы, закрытые резиновыми пробками,
обжатыми алюминиевыми колпачками с защитными пластиковыми крышками контроля
первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе с
инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать после истечения срока годности
Дата обновления: 19.12.2022
Аналоги (синонимы) препарата Цефбактам®
Цефбактам® (Cefbactam)
💊 Состав препарата Цефбактам®
✅ Применение препарата Цефбактам®
Описание активных компонентов препарата
Цефбактам®
(Cefbactam)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01DD62
(Цефоперазон и ингибитор бета-лактамазы)
Лекарственные формы
Цефбактам® |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г+1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-001495 |
|
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг+250 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-001495 |
||
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг+500 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-001495 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефбактам®
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета.
2 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета.
500 мг — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или почти белого цвета.
1 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, антибиотик широкого спектра действия.
Цефоперазон — цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.
Комбинация цефоперазон+сульбактам активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и проявляет синергизм (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.
Активен in vitro в отношении грамположительных бактерий — Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий — Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.
Фармакокинетика
Cmax сульбактама и цефоперазона после в/в введения комбинации в дозе 2 г (1 г сульбактама и 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130.2 мкг/мл и 236.8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий Vd сульбактама (от 18.0 до 27.6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (от 10.2 до 11.3 л).
После в/м введения 1.5 г сульбактама/цефоперазона (500 мг сульбактама, 1 г цефоперазона) Cmax сульбактама и цефоперазона в сыворотке наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после введения. Cmax в сыворотке составляли 19.0 и 64.2 мкг/мл сульбактама и цефоперазона соответственно.
Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку.
Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при введении в составе комбинированных препаратов нет.
При повторном применении значимых изменений фармакокинетических параметров обоих компонентов не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдалась.
Примерно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона при введении комбинации выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью. При введении комбинации T1/2 сульбактама составляет в среднем около 1 ч, T1/2 цефоперазона – 1.7 ч. Концентрация в плазме пропорциональна введенной дозе.
Цефоперазон активно выводится с желчью. T1/2 цефоперазона обычно удлиняется, а выведение с мочой увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а T1/2 увеличивается всего в 2-4 раза.
У пациентов с различной степенью нарушений функции почек, получавших данную комбинацию, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным КК. У больных с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение T1/2 сульбактама (в среднем 6.9 ч и 9.7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения T1/2, общего клиренса из организма и Vd сульбактама.
У пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушениями функции печени по сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности T1/2, снижение клиренса и повышение Vd как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.
В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов комбинации по сравнению со взрослыми. Средний T1/2 сульбактама у детей составлял от 0.91 до 1.42 ч, цефоперазона – от 1.44 до 1.88 ч.
Показания активных веществ препарата
Цефбактам®
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации цефоперазон+сульбактам: фарингит, тонзиллит, синусит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема, абсцесс легких, пиелонефрит, цистит, простатит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит; перитонит, холецистит, холангит; острый средний отит, синусит, ангина; фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит; остеомиелит, инфекции суставов, сепсис, менингит.
Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
A54 | Гонококковая инфекция |
G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
I89.1 | Лимфангит |
J01 | Острый синусит |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J85 | Абсцесс легкого и средостения |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L04 | Острый лимфаденит |
L08.0 | Пиодермия |
M00 | Пиогенный артрит |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/м или в/в.
Соотношение компонентов комбинации составляет 1:1.
Для взрослых суточная доза комбинации составляет 2-4 г (цефоперазон 1-2 г+сульбактам 1-2 г). Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза комбинации может быть увеличена до 8 г (цефоперазон 4 г+сульбактам 4 г).
Для детей суточная доза комбинации составляет 40-80 мг/кг/сут (цефоперазон 20-40 мг/кг+сульбактам 20-40 мг/кг). Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 ч.
При серьезных или рефрактерных к лечению инфекциях суточная доза комбинации может быть увеличена до 160 мг/кг.
У новорожденных в течение первой недели жизни комбинацию следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК 15-30 мл/мин) максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама — 2 г), а у пациентов с КК менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама — 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Поскольку при гемодиализе фармакокинетика сульбактама значительно изменяется и несколько снижается T1/2 цефоперазона из сыворотки, введение данной комбинации следует планировать после диализа.
Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то минимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.
Для в/в болюсного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды д/и, и вводят в течение 3 мин; для в/в инфузионного введения растворяют как было указано выше, разводят до 20-100 мл и вводят в течение 15-60 мин; для в/м введения для растворения используют стерильную воду д/и.
Приготовление раствора с использованием лидокаина: разведение проводят в 2 этапа — стерильной водой, затем 2% раствором лидокаина до получения 0.5% раствора лидокаина. Суммарный объем растворителя составляет 6.7 мл.
Побочное действие
Аллергические реакции: анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит; преходящее повышение показателей функции печени – АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубина в сыворотке крови.
Аллергические реакции: макуло-папулезная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона (риск развития этих реакций выше у больных с аллергическими реакциями в анамнезе).
Со стороны системы кроветворения: снижение числа нейтрофилов, обратимая нейтропения (при длительном лечении), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; в отдельных случаях — положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.
Со стороны мочевыделительной системы: гематурия.
Местные реакции: иногда после в/м инъекции наблюдается преходящая боль, жжение в месте инъекции. При в/в введении с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии.
Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефоперазону, сульбактаму, пенициллинам, другим цефалоспоринам.
C осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, колит (в т.ч. в анамнезе), недоношенные новорожденные, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Цефоперазон и сульбактам проникают через плацентарный барьер.
Применение данной комбинации при беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью: печеночная недостаточность.
Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза — 2 г).
При необходимости применения препарата у пациентов с нарушением функции печени следует внимательно изучить инструкцию.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью: почечная недостаточность.
При необходимости применения препарата у пациентов с нарушением функции почек следует внимательно изучить инструкцию.
Применение у детей
C осторожностью: недоношенные новорожденные.
При необходимости применения препарата у детей следует внимательно изучить инструкцию.
Особые указания
При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.
У пациентов с заболеваниями печени и/или с обструкцией желчевыводящих путей T1/2 цефоперазона увеличивается, выведение почками повышено. При тяжелом нарушении функции печени концентрация цефоперазона в желчи является терапевтической, T1/2 увеличивается в 2-4 раза. Изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови требуется при выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности (максимальная суточная доза — 2 г).
Риску развития дефицита витамина К подвержены пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или имеющие нарушение всасывания пищи (больные муковисцидозом; пациенты, находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании). У таких больных должен осуществляться контроль протромбинового времени; в случае необходимости назначают витамин К. Механизмом развития дефицита витамина К является подавление микрофлоры кишечника, которая в норме синтезирует этот витамин.
При длительном лечении необходимо контролировать показатели функции почек, печени и системы кроветворения.
В период лечения могут наблюдаться ложноположительные результаты определения глюкозы в моче при использовании растворов Бенедикта или Фелинга, ложноположительная реакция Кумбса.
Лечение недоношенных новорожденных, беременных, в период лактации проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.
Лекарственное взаимодействие
Совместим с водой д/и, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида.
Несовместим с раствором Рингера, 2% раствором лидокаина гидрохлорида (первоначальное использование воды д/и приводит к образованию совместимой смеси); аминогликозидами (если необходима комбинированная терапия, ее проводят путем последовательной дробной в/в инфузии двух лекарственных средств, используя 2 отдельные системы для в/в переливания; в интервале между введением доз система должна быть промыта совместимым растворителем).
Употребление этанола (одновременно или в течение последующих 5 дней после окончания лечения) усиливает риск развития дисульфирамоподобной реакции («приливы», повышенное потоотделение, головная боль, тахикардия).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бакперазон
(GEPACH INTERNATIONAL, Индия)
Бакцефорт
(КРАСФАРМА, Россия)
Сульзонцеф®
(СИНТЕЗ, Россия)
Сульмаграф
(SUZHOU DAWNRAYS PHARMACEUTICAL, Китай)
Сульперацеф®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)
Сульцеф
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Цебактофан
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Цебанекс
(ORCHID HEALTHCARE, Индия)
Цефоперазон и Сульба…
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Цефоперазон и Сульба…
(JODAS EXPOIM, Индия)
Все аналоги
Цефбактам — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер :
ЛП-001495
Действующее вещество :
Цефоперазон + Сульбактам
Лекарственная форма :
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав :
Цефоперазона натриевая соль (в пересчете на цефоперазон) — 250 мг, 500 мг, 1,0 г Сульбактама натриевая соль (в пересчете на сульбактам) — 250 мг, 500 мг, 1,0 г
Описание :
Порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа :
Антибиотик-цефалоспорин + бета-лактамаз ингибитор.
АТХ :
J.01.D.D.62
Фармакодинамика :
Пактоцеф — комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия.
Цефоперазон — полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда III поколения предназначенный только для парентерального использования. Действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Механизм действия — угнетение биосинтеза мукопептида клеточной стенки.
Сулъбактам — производное основного ядра пенициллина. Является необратимым ингибитором бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter spp.). Сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому
цефоперазон+[сульбактам] часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один
цефоперазон. Комбинация цефоперазона+[сульбактама] активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (МПК) комбинации по сравнению с цефоперазоном) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter ersus.
Цефоперазон+[сульбактам] активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов:
— Грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета- гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Enterococcus faecalis.
— Грамотрицательные микроорганизмы
Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
— Анаэробные микроорганизмы
Грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.).
Грамположительные и грамотрицательные кокки (Включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).
Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.).
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение: максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови цефоперазона и сульбактама после внутривенного введения цефоперазона+[сульбактам] в дозе 2 г (1 г цефоперазона, 1 г сульбактама) достигается в течение 5 мин и составляет в среднем 237 мкг/мл для цефоперазона и 130 мкг/мл для сульбактама. Это отражает более высокий объём распределения сульбактама (Vd = 18-28 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd = 10-11 л).
Цефоперазон и сульбактам хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая асцитическую жидкость, спинномозговую жидкость (у пациентов с воспалением мозговых оболочек), мочу, слюну, миндалины, кожу, фаллопиевы трубы, яичники, матку, лёгкие, кости,
желчь, желчный пузырь, аппендикс. Препарат проникает через плацентарный барьер.
Цефоперазон на 70-90 %, сульбактам на 38 % обратимо связываются с белками плазмы. Метаболизм и выведение: период полувыведения (T1/2) сульбактама составляет в среднем около 1 ч, Т1/2 цефоперазона — 1,7 часов. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.
Примерно 84 % дозы сульбактама и 25 % дозы цефоперазона выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью.
При повторном применении значимых изменений фармакокинетических параметров обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 часов кумуляция не наблюдалась.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
При нарушении функции печени
Цефоперазон активно выводится с желчью. Период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжёлом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается только в 2-4 раза.
При нарушении функции почек
У пациентов с различной степенью нарушений функции почек, получавших
цефоперазон+[сульбактам], выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение Т1/2 сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения Т1/2, общего клиренса и объёма распределения сульбактама.
У пожилых людей
Фармакокинетика цефоперазона+[сульбактам] изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности Т1/2, снижение клиренса и повышение объёма распределения как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона — со степенью нарушения функции печени.
У детей
В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов цефоперазона+[сульбактам] по сравнению с таковыми у взрослых. Средний Т1/2 сульбактама у детей составлял 0,9-1,4 ч, цефоперазона — 1,4-1,8 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону/сульбактаму микроорганизмами:
— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс лёгкого);
— инфекции ЛOP-органов (синусит, отит);
— инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит);
— интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит, абсцессы печени);
— сепсис;
— менингит;
— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);
— инфекции костей и суставов (остеомиелит);
— воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея);
Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульбактаму, цефоперазону, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам.
С осторожностью :
Тяжелые нарушения функции почек и печени, колит (в т.ч. в анамнезе), детский возраст до 3 месяцев.
Беременность и лактация :
Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутривенно (струйно и капельно) и внутримышечно.
Доза цефоперазона+[сульбактам] зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента.
Применение у взрослых
У взрослых
цефоперазон+[сульбактам] рекомендуется использовать в следующих суточных дозах:
Соотношение
цефоперазон+[сульбактам] сульбактам доза (г)
цефоперазон доза (г)
доза (г)
1:1 2,0 — 4,0 1,0-2,0 1,0-2,0
Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов. При тяжелых и рефрактерных инфекциях суточная доза цефоперазона+[сульбактам] может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). При необходимости введения более 8 г (при соотношении основных компонентов 1:1) увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Применение при нарушении функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Период полувыведения цефоперазона из плазмы крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.
Применение при нарушении функции печени
Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (см. раздел «Особые указания»).
Применение у детей
У детей
цефоперазон+[сульбактам] рекомендуется применять в следующих суточных дозах:
Соотношение
цефоперазон+[сульбактам] сульбактам цефоперазон
доза (мг/кг/сут) доза (мг/кг/сут) доза (мг/кг/сут)
1:1 40-80 20-40 20-40
Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 часов.
При тяжелых и рефрактерных инфекциях суточная доза может быть увеличена до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.
Применение у новорожденных
У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
Способ приготовления растворов для парентерального применения
Разведение: |
|||
Максимальная |
|||
Общая доза |
Эквивалентные дозы |
Объём |
конечная |
(г) |
цефоперазон+[сульбактам] |
растворителя, мл |
концентрация, |
мг/мл |
|||
0,5 |
0,25 + 0,25 |
1,7 |
125+125 |
1,0 |
0,5 + 0,5 |
3,4 |
125 + 125 |
2,0 |
1,0+1,0 |
6,7 |
125 + 125 |
Внутримышечное введение (в/м):
Для растворения используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу). В случае введения препарата с концентрацией цефоперазона, превышающей 250 мг/мл, рекомендуется приготовление раствора с использованием раствора лидокаина. Разведение проводят в 2 этапа — во флакон, содержащий 0,5 г препарата, добавляют 0,65 мл стерильной воды для инъекций (во флакон содержащий 1 г — 1,3 мл; во флакон, содержащий 2 г — 2,6 мл), взбалтывают до полного растворения, а затем прибавляют 0,2 мл 2% раствор лидокаина (во флакон, содержащий 1 г препарата — 0,4 мл, во флакон, содержащий 2 г — 0,8 мл). Конечный раствор будет содержать в 1 мл 0,5 % раствора лидокаина около 250 мг цефоперазона и около 250 мг сульбактама.
Внутривенное введение (в/в):
Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме (см. таблицу) 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций и вводят в течение 3 мин.
Для внутривенного инфузионного введения растворяют, как было указано выше, затем разводят до 20-100 мл тем же растворителем и вводят в течение 15-60 мин.
Приготовление раствора с использованием раствора Рингера лактат. Так как раствор Рингера лактат не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу), а затем полученный раствор разводят раствором Рингера лактат до концентрации сульбактама 5 мг/мл. Инфузию проводят в течение 15-60 мин.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса- Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: кровотечения (дефицит витамина К), снижение числа нейтрофилов. При длительном лечении развивается обратимая нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия.
Местные реакции: иногда после внутримышечной инъекции наблюдается преходящая боль и жжение в месте инъекции. При внутривенном введении препарата может развиться флебит в месте введения.
Ллабораторные показатели: гиперкреатининемия, преходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гематурия, ложноположительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.
Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.
Передозировка :
Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.
Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
Взаимодействие
Растворы цефоперазона+[сульбактам] и аминогликозидов не следует смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер промывают между введением доз препаратов. Интервалы между введением в течение дня должны быть как можно большими. В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек. При употреблении этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов, характеризующихся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. У пациентов, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих
этанол. Препарат несовместим с раствором Рингера лактат, 2% раствором лидокаина (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси). Совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида.
Особые указания :
Учитывая широкий спектр активности, можно проводить адекватную монотерапию. У пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, такие как цефалоспорины, описаны случаи развития серьезных реакций повышенной чувствительности (анафилактических). Риск реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина. Внутривенно вводят глюкокортикостероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию. Изменение дозы может потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний. У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче, ложноположительная проба Кумбса. При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие псевдомембранозного колита. В этом случае необходима отмена препарата, назначение специфического лечения. Применение препаратов тормозящих перистальтику кишечника противопоказано. При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у пациентов, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К. При длительном лечении может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения, особенно у новорожденных, прежде всего недоношенных, и детей младшего возраста.
Влияние на способность управлять транспортным средством :
Во время лечения комбинацией
цефоперазон+[сульбактам] следует воздерживаться от вождения автотранспорта и выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска :
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, 500 мг+500 мг, 1 г+1 г.
Упаковка :
По 500 мг (250 мг+250 мг), 1 г (500 мг+500 мг) или 2 г (1 г+1 г) в пересчете на сумму активных веществ в бесцветные прозрачные стеклянные флаконы, закрытые резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с защитными пластиковыми крышками контроля первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения :
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности :
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек :
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения :
Владелец Регистрационного удостоверения:ЭЛЬФА НПЦ, ЗАО
Производитель
ЭЛЬФА НПЦ, ЗАО Россия
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Индия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Цефбактам
• В наличии в 5 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 17 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 4 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 2 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 1 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Описание Цефбактам 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.
Основные сведения
Торговое название
Цефбактам
Действующее вещество (МНН)
Цефоперазон + Сульбактам
Дозировка или размер
1 г+1 г
Форма выпуска
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Первичная упаковка
флакон стеклянный
Производитель
Elfa Laboratories
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Отзывы о Цефбактам
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Цефбактам, 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Цефбактам, 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт. в Москве от 0 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Цефбактам, 1 г+1 г, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
2
Выберите
удобную аптеку в городе Москва
3
Выкупите
заказ в аптеке уже через 30 минут или в течение 2–3 дней
Торговое название
цефбактам
Действующее вещество
цефоперазон + [сульбактам]
Производитель
ПРОТЕКХ БИОСИСТЕМС ПВТ. ЛТД.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста
- Описание
- Инструкция по применению
- Отзывы
- Аналоги по действующему веществу
Описание
Торговое название
цефбактам
Действующее вещество
цефоперазон + [сульбактам]
Производитель
ПРОТЕКХ БИОСИСТЕМС ПВТ. ЛТД.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Инструкция по применению цефбактам
Состав
Цефоперазона натриевая соль (в пересчете на цефоперазон) — 250 мг, 500 мг, 1,0 г
Сульбактама натриевая соль (в пересчете на сульбактам) — 250 мг, 500 мг, 1,0 г
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Описание
Порошок белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Пактоцеф — комбинированный антибактериальный препарат широкого спектра действия.
Цефоперазон — полусинтетический антибиотик цефалоспоринового ряда III поколения предназначенный только для парентерального использования. Действует бактерицидно, обладает широким спектром действия, высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Механизм действия — угнетение биосинтеза мукопептида клеточной стенки.
Сулъбактам — производное основного ядра пенициллина. Является необратимым ингибитором бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам, предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов, связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter spp.). Сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому цефоперазон+сульбактам часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон. Комбинация цефоперазона+сульбактама активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз минимальную подавляющую концентрацию (МПК) комбинации по сравнению с цефоперазоном) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.
Цефоперазон+сульбактам активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов:
— Грамположительные микроорганизмы
Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета- гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Enterococcus faecalis.
— Грамотрицательные микроорганизмы
Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
— Анаэробные микроорганизмы
Грамотрицательные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.).
Грамположительные и грамотрицательные кокки (Включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).
Грамположительные палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение: максимальная концентрация (Сmах) в сыворотке крови цефоперазона и сульбактама после внутривенного введения цефоперазона+сульбактам в дозе 2 г (1 г цефоперазона, 1 г сульбактама) достигается в течение 5 мин и составляет в среднем 237 мкг/мл для цефоперазона и 130 мкг/мл для сульбактама. Это отражает более высокий объм распределения сульбактама (Vd = 18-28 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd = 10-11 л).
Цефоперазон и сульбактам хорошо распределяются в различных тканях и жидкостях организма, включая асцитическую жидкость, спинномозговую жидкость (у пациентов с воспалением мозговых оболочек), мочу, слюну, миндалины, кожу, фаллопиевы трубы, яичники, матку, лгкие, кости, желчь, желчный пузырь, аппендикс. Препарат проникает через плацентарный барьер.
Цефоперазон на 70-90 %, сульбактам на 38 % обратимо связываются с белками плазмы. Метаболизм и выведение: период полувыведения (T1/2) сульбактама составляет в среднем около 1 ч, Т1/2 цефоперазона — 1,7 часов. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе.
Примерно 84 % дозы сульбактама и 25 % дозы цефоперазона выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится в основном с желчью.
При повторном применении значимых изменений фармакокинетических параметров обоих компонентов препарата не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 часов кумуляция не наблюдалась.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
При нарушении функции печени
Цефоперазон активно выводится с желчью. Период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а выведение препарата почками увеличивается у пациентов с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжлом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается только в 2-4 раза.
При нарушении функции почек
У пациентов с различной степенью нарушений функции почек, получавших цефоперазон+сульбактам, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение Т1/2 сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения Т1/2, общего клиренса и объма распределения сульбактама.
У пожилых людей
Фармакокинетика цефоперазона+сульбактам изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности Т1/2, снижение клиренса и повышение объма распределения как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона — со степенью нарушения функции печени.
У детей
В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетических параметров компонентов цефоперазона+сульбактам по сравнению с таковыми у взрослых. Средний Т1/2 сульбактама у детей составлял 0,9-1,4 ч, цефоперазона — 1,4-1,8 ч.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону/сульбактаму микроорганизмами:
— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, тонзиллит, бронхит, пневмония, бронхопневмония, эмпиема плевры, абсцесс лгкого),
— инфекции ЛOP-органов (синусит, отит),
— инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит),
— интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит, абсцессы печени),
— сепсис,
— менингит,
— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, пиодермия, лимфаденит, лимфангит),
— инфекции костей и суставов (остеомиелит),
— воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея),
Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических и ортопедических операций, в сердечно-сосудистой хирургии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульбактаму, цефоперазону, пенициллинам и другим бета-лактамным антибиотикам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса- Джонсона, анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения: кровотечения (дефицит витамина К), снижение числа нейтрофилов. При длительном лечении развивается обратимая нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия.
Местные реакции: иногда после внутримышечной инъекции наблюдается преходящая боль и жжение в месте инъекции. При внутривенном введении препарата может развиться флебит в месте введения.
Ллабораторные показатели: гиперкреатининемия, преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гематурия, ложноположительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.
Прочие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.
Взаимодействие
Растворы цефоперазона+сульбактам и аминогликозидов не следует смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер промывают между введением доз препаратов. Интервалы между введением в течение дня должны быть как можно большими. В процессе лечения необходимо контролировать функцию почек. При употреблении этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения возможно развитие дисульфирамоподобных эффектов, характеризующихся приливами, потливостью, головной болью и тахикардией.
У пациентов, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.
Препарат несовместим с раствором Рингера лактат, 2% раствором лидокаина (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси). Совместим с водой для инъекций, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствором декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида.
Способ применения и дозы
Внутривенно (струйно и капельно) и внутримышечно.
Доза цефоперазона+сульбактам зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента.
Применение у взрослых
У взрослых цефоперазон+сульбактам рекомендуется использовать в следующих суточных дозах:
Соотношение цефоперазон+сульбактам сульбактам доза (г) цефоперазон доза (г)
доза (г)
1:1 2,0 — 4,0 1,0-2,0 1,0-2,0
Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов. При тяжелых и рефрактерных инфекциях суточная доза цефоперазона+сульбактам может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). При необходимости введения более 8 г (при соотношении основных компонентов 1:1) увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч. Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
Применение при нарушении функции почек
У пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Период полувыведения цефоперазона из плазмы крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.
Применение при нарушении функции печени
Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (см. раздел Особые указания).
Применение у детей
У детей цефоперазон+сульбактам рекомендуется применять в следующих суточных дозах:
Соотношение цефоперазон+сульбактам сульбактам цефоперазон
доза (мг/кг/сут) доза (мг/кг/сут) доза (мг/кг/сут)
1:1 40-80 20-40 20-40
Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 часов.
При тяжелых и рефрактерных инфекциях суточная доза может быть увеличена до 160 мг/кг/сут при соотношении основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона.
Применение у новорожденных
У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
Способ приготовления растворов для парентерального применения
Разведение: |
|||
Максимальная |
|||
Общая доза |
Эквивалентные дозы |
Объм |
конечная |
(г) |
цефоперазон+сульбактам |
растворителя, мл |
концентрация, |
мг/мл |
|||
0,5 |
0,25 + 0,25 |
1,7 |
125+125 |
1,0 |
0,5 + 0,5 |
3,4 |
125 + 125 |
2,0 |
1,0+1,0 |
6,7 |
125 + 125 |
Внутримышечное введение (в/м):
Для растворения используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу). В случае введения препарата с концентрацией цефоперазона, превышающей 250 мг/мл, рекомендуется приготовление раствора с использованием раствора лидокаина. Разведение проводят в 2 этапа — во флакон, содержащий 0,5 г препарата, добавляют 0,65 мл стерильной воды для инъекций (во флакон содержащий 1 г — 1,3 мл, во флакон, содержащий 2 г — 2,6 мл), взбалтывают до полного растворения, а затем прибавляют 0,2 мл 2% раствор лидокаина (во флакон, содержащий 1 г препарата — 0,4 мл, во флакон, содержащий 2 г — 0,8 мл). Конечный раствор будет содержать в 1 мл 0,5 % раствора лидокаина около 250 мг цефоперазона и около 250 мг сульбактама.
Внутривенное введение (в/в):
Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме (см. таблицу) 5% раствора декстрозы, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.225% растворе натрия хлорида, 5% раствора декстрозы в 0.9% растворе натрия хлорида или стерильной воды для инъекций и вводят в течение 3 мин.
Для внутривенного инфузионного введения растворяют, как было указано выше, затем разводят до 20-100 мл тем же растворителем и вводят в течение 15-60 мин.
Приготовление раствора с использованием раствора Рингера лактат. Так как раствор Рингера лактат не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу), а затем полученный раствор разводят раствором Рингера лактат до концентрации сульбактама 5 мг/мл. Инфузию проводят в течение 15-60 мин.
Передозировка
Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.
Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.
Особые указания
Учитывая широкий спектр активности, можно проводить адекватную монотерапию. У пациентов, получавших бета-лактамные антибиотики, такие как цефалоспорины, описаны случаи развития серьезных реакций повышенной чувствительности (анафилактических).
Риск реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.
При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина. Внутривенно вводят глюкокортикостероиды и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию.
Изменение дозы может потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний.
У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г.
При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче, ложноположительная проба Кумбса. При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие псевдомембранозного колита. В этом случае необходима отмена препарата, назначение специфического лечения. Применение препаратов тормозящих перистальтику кишечника противопоказано.
При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у пациентов, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К.
При длительном лечении может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения, особенно у новорожденных, прежде всего недоношенных, и детей младшего возраста.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения комбинацией цефоперазон+сульбактам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и выполнения работ, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, 500 мг+500 мг, 1 г+1 г.
Упаковка
По 500 мг (250 мг+250 мг), 1 г (500 мг+500 мг) или 2 г (1 г+1 г) в пересчете на сумму активных веществ в бесцветные прозрачные стеклянные флаконы, закрытые резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками с защитными пластиковыми крышками контроля первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
ПРОТЕКХ БИОСИСТЕМС ПВТ. ЛТД.
Цены на Цефбактам порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг + 1000мг №1 в других городах
- Набережные Челны
- Ульяновск
- Ижевск
- Ставрополь
- Севастополь
- Калининград
- Чебоксары
- Сургут
- Таганрог
- Нижнекамск
- Тобольск
- Магнитогорск
- Гусь-Хрустальный
- Туапсе
- Нижний Тагил
- Белгород
- Ростов
- Елабуга
- Новороссийск
- Ростов-на-Дону
- Муром
- Ярославль
- Тверь
- Череповец
- Астрахань
- Орёл
- Тула
- Сочи
- Краснодар
- Нижний Новгород
- Кострома
- Курган
- Волгоград
- Воронеж
- Екатеринбург
- Арзамас
- Курск
- Челябинск
- Саратов
- Иваново
- Тюмень
- Вологда
- Владимир
- Казань
- Смоленск
- Саранск
- Пермь
- Чита
- Искитим
- Бердск
- Улан-Удэ
- Артем
- Уссурийск
- Ленинск-Кузнецкий
- Бийск
- Хабаровск
- Омск
- Владивосток
- Новокузнецк
- Новосибирск
- Барнаул
- Кемерово
- Иркутск
- Красноярск
- Благовещенск
- Валдай
- Городище
- Кузнецк
- Жигулевск
- Отрадный
- Учалы
- Соль-Илецк
- Нефтекамск
- Нефтегорск
- Каменка
- Новотроицк
- Похвистнево
- Чапаевск
- Кинель
- Гай
- Дюртюли
- Ясный
- Абдулино
- Сызрань
- Новокуйбышевск
- Бугуруслан
- Давлеканово
- Пенза
- Тольятти
- Гагарин
- Полярные Зори
- Железногорск
- Сураж
- Почеп
- Новозыбков
- Рославль
- Десногорск
- Вязьма
- Сельцо
- Костомукша
- Сортавала
- Лахденпохья
- Кемь
- Беломорск
- Сегежа
- Олонец
- Ржев
- Туймазы
- Киров
- Данков
- Липецк
- Рязань
- Чаплыгин
- Кондрово
- Людиново
- Калуга
- Унеча
- Стародуб
- Клинцы
- Жуковка
- Дятьково
- Карачев
- Севск
- Брянск
- Сосновый Бор
- Тихвин
- Тосно
- Пушкин
- Сланцы
- Петергоф
- Ломоносов
- Колпино
- Кингисепп
- Кириши
- Гатчина
- Выборг
- Волхов
- Октябрьский
- Кувандык
- Мелеуз
- Псков
- Кандалакша
- Мончегорск
- Апатиты
- Мурманск
- Петрозаводск
- Луга
- Великий Новгород
- Санкт-Петербург
- Томск
- Стерлитамак
- Сибай
- Северск
- Салават
- Кумертау
- Бирск
- Уфа
- Белорецк
- Белебей
- Самара
- Байконур
- Медногорск
- Сорочинск
- Бузулук
- Орск
- Оренбург
Отзывы
Купить самостоятельно цефбактам в городе Москва можно в аптеках по адресам:
Без наценки
Цены на все товары в аптеке и онлайн одинаковые
Широкий ассортимент
Более 20000 товаров в наличии, дополнительно 30000 товаров доступны под заказ. Их доставят в выбранную аптеку
Удобно
Заберите товар в ближайшей к вам аптеке, либо найдите аптеку с самой низкой ценой
Быстро
Забрать заказ можно сразу после оформления заказа
Цефбактам порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000мг + 1000мг №1 можно купить с доставкой в удобную для вас аптеку в городе Москва, сделав заказ на сайте.
Интернет-аптека окАптека в городе Москва
- Удобный поиск лекарств по выгодным ценам, фото, описание, аналоги препарата, подробная инструкция по применению, отзывы покупателей.
- Большой ассортимент лекарственных препаратов в городе Москва.
- Проверка наличия заказанных на сайте препаратов, доставка в ближайшую аптеку.