Действующее вещество: цефподоксим;
5 мл суспензии содержат цефподоксима (в форме проксетила) 50 мг или 100 мг
Вспомогательные вещества:гидроксипропилцеллюлоза; целлюлоза микрокристаллическая крахмал кукурузный сахароза; кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный симетикон; натрия карбоксиметилцеллюлоза-целлюлоза микрокристаллическая ксантановая камедь; сахарин натрия ароматизатор лимонный (порошок) ароматизатор ванильный (порошок).
Порошок для оральной суспензии.
Основные физико-химические свойства: порошок кремово-белого цвета с ароматом лимона.
Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Код АТХ J01D D13.
Фармакологические .
Цефодокс (цефподоксим в форме проксетила) является бета-лактамным антибиотиком III поколения для перорального применения. Его бактерицидный эффект обусловлен угнетением синтеза компонентов бактериальной стенки микроорганизмов. Препарат активен в отношении многих грамположительных, грамотрицательных, аэробных и анаэробных микроорганизмов.
Спектр действия цефподоксима охватывает такие микроорганизмы:
чувствительны грамположительные бактерии — Streptococcus pneumoniae, стрептококки группы A ( S. pyogenes ), группы B ( S. agalactiae ), групп C, F и G, а также S. mitis, S. Sanguis , S. Salivarius и Corynebacterium diphtheriae;
чувствительны грамотрицательные бактерии — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella Spp. ( K. pneumoniae ; K. oxytoca ), Proteus mirabilis;
умеренно чувствительны бактерии — метициллин-чувствительные стафилококки, штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу ( S. aureus и S. epidermidis ).
К цефподоксима, как и в других цефалоспоринов, устойчивы такие бактерии: энтерококки, метициллинустойчивых стафилококки (S. аureus и S. epidermidis), Staphylococcus saprophyticus, Pseudomonas aeruginosa и Pseudomonas Spp . , Clostridium difficile, Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика.
Действующее вещество препарата всасывается в тонком кишечнике и гидролизуется до активного метаболита цефподоксима. Показатели максимальной концентрации в плазме крови достигается через 2-4 часов после приема разовой дозы. Цефподоксим связывается с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами), связь с ненасыщенным типу. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) цефподоксима по большинству возбудителей наблюдается в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.
Хорошо проникает в ткани почек. В рамках 12:00 после приема разовой дозы достигается МИК 90 по большинству возбудителей инфекций почек и мочевыводящих путей. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет примерно 2,4 часа.
Инфекции, вызванные чувствительными к цефподоксима возбудителями:
- ЛОР-органов (включая острый средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); Цефодокс следует назначать для лечения хронических или рецидивирующих инфекций, а также в случаях известной или подозреваемой нечувствительности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
- дыхательных путей (включая пневмонию, острый бронхит или бронхиолит, осложненный бактериальной суперинфекцией)
- неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый пиелонефрит и цистит);
- кожи и мягких тканей (абсцессы, целлюлит, инфицированные раны, фурункулы, фолликулит, паронихия, карбункулы и язвы).
Повышенная чувствительность к препаратам группы цефалоспоринов, пенициллинов, или любых компонентов препарата. Наследственная непереносимость фруктозы или недостаточность сахараз-изомальтазы.
Совместное назначение высоких доз антацидных препаратов (натрия бикарбоната и гидроксида алюминия) или блокаторов Н2-рецепторов приводит к снижению степени абсорбции на 27-32%, а С max — на 24-42%. Пероральные антихолинэстеразные средства увеличивают Т max на 47%, но не влияют на степень всасывания. При необходимости применения вместе с ранитидином, препарат следует принимать через 2-3 часа после приема ранитидина.
Цефалоспорины потенциально повышают антикоагулянтное действие кумаринов и снижают действие эстрогенов.
Биодоступность цефподоксима увеличивается при его приеме во время еды.
При определении глюкозурии методами восстановления меди (Бенедикта, Фелинга) может отмечаться ложноположительная реакция, однако это не влияет на определение глюкозы в моче энзимными методами.
Одновременное применение препарата с петлевыми диуретиками может повысить нефротоксичность. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг почечной функции, если Цефодокс назначать одновременно с препаратами, проявляют нефротоксический эффект. Уровни цефподоксима в плазме крови повышаются, если препарат назначать с пробенецидом.
Реакции гиперчувствительности.
В связи с перекрестной гиперчувствительностью перед началом лечения следует установить, есть ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности к цефалоспориновых или пенициллиновых антибиотиков. Если развилась аллергическая реакция на цефподоксим, следует прекратить применение препарата. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдающиеся при применении бета-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в отдельных случаях — с летальным исходом (см. Раздел «Побочные реакции»).
Спектр антибактериальной активности.
Цефодокс не является основным антибиотиком при терапии стафилококковой пневмонии и его не следует применять при терапии атипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma и Chlamydia.
Влияние на функцию почек.
Пациентам с почечной недостаточностью следует корректировать режим дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (рекомендованные дозы приведены в таблице 1). При применении препарата Цефодокс в сочетании с аминогликозидами или сильными диуретиками может снизить функция почек. Во время лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек.
Колит / чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов.
Могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта (например, тошнота, рвота, боль в животе). Антибиотики всегда следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно больным колитом.
При лечении цефподоксимом и другими антибиотиками широкого спектра действия нарушение баланса микрофлоры кишечника может привести к появлению диареи, колита, включая псевдомембранозный колит, вызванный токсином Clostridium difficile . Данные побочные реакции, которые могут возникать чаще у пациентов, получавших лечение большими дозами цефподоксима течение длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые.
Необходимо сделать исследование на наличие Clostridium difficile . При подозрении на колит следует немедленно приостановить применение лекарственного средства. Необходимо подтвердить диагноз сигмо- и ректоскопию и в случае клинической необходимости назначить другой антибиотик (ванкомицин). Следует избегать применения лекарственных средств, вызывающих задержку фекальных масс.
Длительное применение цефподоксима может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов, в том числе к нарушению нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к чрезмерному росту Candida , и развития кандидоза слизистой оболочки рта (см. Раздел «Побочные реакции»). При возникновении суперинфекции, необходимо оценить состояние пациента и назначить соответствующее лечение.
Влияние на систему крови.
При применении бета-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно при длительном применении антибиотиков. При развитии нейтропении необходимо прекратить лечение лекарственным средством Цефодокс.
Влияние на результаты серологических исследований.
При применении цефподоксима тест Кумбса может давать ложноположительные результаты. Также может наблюдаться снижение уровня гемоглобина, очень редко возможны случаи гемолитической анемии.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат предназначен для применения у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат предназначен для применения у детей.
Суспензия Цефодокс предназначена для применения в педиатрии. Готовую суспензию следует принимать внутрь во время еды для усиления абсорбции.
Детям в возрасте от 5 месяцев до 12 лет препарат назначать в дозе 10 мг / кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза — 400 мг), которую следует применять в 2 приема с интервалом 12:00 (максимальная разовая доза — 200 мг). Срок лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.
Нарушение функции печени.
Нет необходимости менять дозы для детей с печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек.
Нет необходимости изменять дозу лекарственного средства Цефодокс если клиренс креатинина ˃ 40 мл / мин.
Если концентрация креатинина ниже 40 мл / мин., Фармакокинетические исследования указывают на увеличение периода полувыведения и максимальной концентрации в плазме крови, поэтому доза препарата должна быть откорректирована.
Таблица 1
| КК (мл / мин) | Рекомендуемая доза |
| > 40 | нет необходимости изменять дозу |
| 39 — 10 | рассчитана в зависимости от массы тела разовая доза каждые 24 часа |
| <10 | рассчитана в зависимости от массы тела разовая доза каждые 48 часа |
Больным, находящимся на гемодиализе, назначают рассчитанную в зависимости от массы тела разовую дозу после каждого сеанса диализа.
Инструкция для приготовления суспензии
Для приготовления суспензии необходимо перевернуть флакон и энергично встряхнуть, чтобы разрыхлить порошок, добавить кипяченой воды, охлажденной до комнатной температуры, в 2 приема в линии на флаконе (метка), каждый раз энергично взбалтывая, до образования однородной суспензии. Объем готовой суспензии должен достигать линии (метки) на флаконе. Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 минут после приготовления. Перед каждым приемом готовую суспензию необходимо тщательно взбалтывать. После приготовления готовую суспензию следует хранить не более 14 дней в холодильнике.
Для отмеривания суспензии прилагается мерная ложка.
Дети.
Препарат назначают детям в возрасте от 5 месяцев до 12 лет.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. В случае передозировки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, возможно возникновение энцефалопатии. Случаи энцефалопатии, как правило, обратимы при низких уровнях цефподоксима в плазме крови.
Лечение. Гемодиализ, перитонеальный диализ. ОСОБЫЕ.
Применяется такая классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко (³ 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000).
Инфекции и инвазии: редко — суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida , нечувствительными к цефподоксима; очень редко — колит, связанный с применением антибиотиков.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — эозинофилия; очень редко — лейкопения, кровоизлияния, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, положительный тест Кумбса, агранулоцитоз, сывороточная болезнь, снижение гематокрита, снижение концентрации гемоглобина, гемолитическая анемия, увеличение тромбинового и протромбинового времени, лейкоцитоз, лимфопения, лимфоцитоз.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Нарушение обмена веществ, метаболизма: редко — обезвоживание, подагра, периферический отек, увеличение массы тела.
Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: редко — миалгия, артралгия.
Со стороны нервной системы: нечасто — цефалгия; редко — вертиго; очень редко — головокружение, неустойчивость походки, головная боль, слабость, бессонница, сонливость, нарушение сна, невроз, раздражительность, нервозность, тревожность, необычные сновидения, ухудшение зрения, спутанность сознания, ночные кошмары, парестезии.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — астма, бронхит, кашель, носовое кровотечение, чихание, ринит, свистящее дыхание, удушье, бронхоспазм, синусит, плевральный выпот, пневмония.
Желудочно-кишечные расстройства: нечасто — боль в животе, тошнота редко — диарея, ощущение жажды, тенезмы, вздутие живота, рвота, диспепсия, сухость во рту, уменьшение аппетита, ощущение давления / переполнения в желудке, запор, кандидозный стоматит, зубная боль, анорексия, отрыжка, гастрит, язвы во рту, псевдомембранозный колит .
Расстройства пищеварительной системы: редко — холестатическое поражения печени, повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — сыпь, покраснение, зуд, крапивница, повышенная потливость, макулезно высыпания, грибковый дерматит, шелушение, сухость кожи, выпадение волос, везикульозни высыпания, солнечная эритема, пурпура, буллезные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — гематурия, инфекции мочевых путей, метроррагия, дизурия, частые мочеиспускания, никтурия, инфекции мужского полового органа, протеинурия, боль во влагалище, вагинальный кандидоз.
В единичных случаях нарушения функции почек.
Сосудистые расстройства: редко — застойная сердечная недостаточность, тахикардия, вазодилатация, гематома, мигрень, артериальная гипертензия или гипотензия.
Со стороны органа зрения: раздражение глаз.
Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах.
Общие нарушения: редко — дискомфорт, повышенная утомляемость, астения, озноб, лекарственная лихорадка, боль в груди (боль может отдавать в поясницу), лихорадка, генерализованная боль, локализованный отек, локализованная боль, нарушение вкусовых ощущений, абсцесс, аллергическая реакция, отек лица , кандидоз, бактериальные инфекции, паразитарные инфекции.
Биохимические анализы: гипер- или гипогликемия, гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.
Исследование: повышение уровня мочевины и креатинина.
2 года (нераскрытый флакон).
После приготовления готовую суспензию хранить не более 14 дней в холодильнике.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Сухой порошок во флаконе. 1 флакон с ложкой-дозатором в картонной коробке.
Состав
В состав таблеток входит активное вещество цефподоксим, а также ряд вспомогательных составляющих: оксид железа, натрия кроскармеллоза, опадри OY-L белый, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид.
В состав порошка, из которого готовится суспензия, входит активное вещество цефподоксим, а также дополнительные ингредиенты: эмульсия симетикона, сахарин натрий, карбоксиметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, декстрин ксантановый, кислота лимонная, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, ароматизатор ванилиновый, сахароза, диоксид кремния, ароматизатор.
Форма выпуска
Антибиотик выпускается в виде таблеток (Цефодокс 100 мг и Цефодокс 200 мг). Таблетки имеют пленочную оболочку, в упаковке содержится 10 шт.
Также средство изготавливается в виде порошка для приготовления суспензии, который содержится во флаконах по 50 мл. или в флаконах, вмещающих по 100 мл.
Фармакологическое действие
Цефодокс – это полусинтетический антибиотик, который принадлежит к третьему поколению лекарственных средств цефалоспоринового ряда. Его бактерицидное влияние на организм обуславливается способностью ацетилировать мембранные транспептидазы стенки клеток микроорганизмов. Как следствие, отметается нарушение образования стенок клеток микроорганизмов.
Высокая чувствительность к Цефодоксу отмечается у многих грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Serratia spp., Providencia spp., Pseudomonas spp., Citrobacter spp.), а также у некоторых грамположительных микроорганизмов. Низкая чувствительность к препарату фиксируется у малочувствительных анаэробов. Не действует активное вещество лекарственного средства на большинство штаммов клостридий, энтерококков, легионелл, микоплазм, хламидий, а также на резистентные к метициллину штаммы стафилококков.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Отмечается активная абсорбция препарата в пищеварительном тракте человека.
Биодоступность ЛС – примерно 52%. Он попадает в большинство секретов и тканей организма. Препарат накапливается в большинстве тканей и секретов организма. Цефподоксим накапливается в мышцах, легких, почках, печени, костной ткани. Попадает в спинномозговую жидкость сквозь капсулы абсцессов. Цефподоксим не метаболизируется в организме. Выводится из организма через почки.
Показания к применению
Препарат применяется при инфекционных заболеваниях, которые вызываются микроорганизмами, имеющими высокую чувствительность к Цефодоксу:
- тонзиллит, синусит, ларингит, отит, фарингит;
- бронхит, пневмония;
- пиелонефрит, цистит (легкая или средняя степень заболевания);
- инфекционные поражения суставов, кожи, мягких тканей, костной ткани;
- проктит, уретрит, цервицит, имеющий гонококковое происхождение.
Противопоказания
Не практикуется применение ЛС людям с повышенной чувствительностью к составляющим препарата.
Таблетки не назначаются детям до 12-летнего возраста.
Суспензия не назначается детям до 5-месячного возраста, а также пациентам с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.
Побочные действия
При лечении Цефодоксом могут проявляться некоторые побочные эффекты:
- диарея, рвота, тошнота;
- головная боль;
- зуд кожи, сыпь;
- увеличение уровня мочевины и креатинина в плазме;
- увеличение печеночных трансаминаз;
- нарушения лейкоцитопоэза и тромбоцитопоэза;
- эозинофилия.
Инструкция по применению Цефодокса (Способ и дозировка)
Инструкция на Цефодокс предусматривает, что антибиотик принимается взрослыми людьми и подростками, которым уже исполнилось 12 лет, в дозе 200-400 мг.
Инструкция по применению Цефодокс 200 предусматривает, что при инфекционных заболеваниях мочеполовой системы человека и верхних дыхательных путей суточная доза равна 200 мг препарата, при бронхите или пневмонии – 400 мг средства. В зависимости от дозировки таблетки употребляются 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения зависит от особенностей протекания болезни и устанавливается специалистом. Людям пожилого возраста нет необходимости корректировать ежедневную дозу Цефодокса.
Чтобы приготовить суспензию, нужно изначально тщательно встряхнуть флакон, после чего добавить холодной перекипяченной воды, чтобы жидкость достигла отметки, которая указана на флаконе. Добавлять воду нужно в два приема, периодически взбалтывая флакон, чтобы масса стала однородной. Однородная суспензия может применяться через пять минут после ее приготовления. Каждый раз перед приемом нужно тщательно встряхнуть флакон с суспензией.
Если назначается суспензия Цефодокс 100, инструкция говорит о том, что средство следует принимать одновременно с пищей. Между приемами интервал должен составлять 12 часов. Суспензия назначается детям с пятимесячного возраста, при этом ежесуточная доза средства составляет 10 мг суспензии на 1 кг веса ребенка. Максимальная доза средства в сутки — 400 мг. Принимать препарат нужно в два приема, так как самая большая разовая доза составляет 200 мг.
Передозировка
При передозировке могут отмечаться следующие проявления: рвота и тошнота, диарея. У людей, страдающих почечной недостаточностью, может проявиться энцефалопатия, которая исчезает при уменьшении уровня действующего вещества в плазме крови. При передозировке нужно промывать желудок, проводить гемодиализ и симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Под воздействием антацидов и блокаторов H2- рецепторов снижается абсорбция препарата.
Если в одно время с Цефодоксом назначаются нефротоксические препараты, нужно регулярно контролировать функции почек.
При одновременном применении Цефодокса с пробенецидом повышается уровень цефподоксима в плазме крови пациента.
Условия продажи
Реализуется в аптеках по рецепту врача.
Условия хранения
Таблетки необходимо хранить при температуре, не превышающей 30 °C, беречь от детей.
Приготовленную суспензию нужно хранить при температуре +4-6°C.
Срок годности
Таблетки Цефодокс могут храниться 2 года.
Готовую суспензию можно хранить не более 14 дней.
Особые указания
Людям, у которых отмечается аллергия на другие цефалоспорины, нужно помнить о возможности развития перекрестной аллергии на цефподоксим. При указании в анамнезе на гиперчувствительность к цефалоспоринам назначать средство не следует, так как реакция может быть тяжелой, иногда – летальной.
Людям, страдающим болезнями ЖКТ, антибиотики нужно назначать с осторожностью, так как нарушения микрофлоры может спровоцировать развитие диареи.
При длительном лечении цефподоксимом может отмечаться чрезмерное увеличение резистентных микроорганизмов.
В период лечения антибиотиком может периодически проявляться головокружение, что, в свою очередь, может влиять на способность управлять транспортом и работать с серьезными механизмами.
Синонимы
Орелокс, Цефподоксим.
Аналоги Цефодокса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогичные препараты – это лекарственные средства, которые содержат такое же действующее вещество. В фармацевтических сетях можно приобрести аналоги Цефодокса – препараты Докцеф, Цефпотек, Аксеф, Зинацеф, Зоцеф и др. Однако самостоятельно заменять назначенный врачом препарат его аналогами не следует.
Детям
Цефодокс таблетки для детей назначается только после достижения ими 12-летнего возраста. Детям после 5-меясяного возраста назначается суспензия Цефодокс 100. При этом должна строго соблюдаться инструкция на Цефодокс для детей, так как отзывы свидетельствуют, что максимально выраженный эффект отмечается при строгом соблюдении назначенной врачом схемы лечения.
При беременности и лактации
Так как полноценные данные об исследовании влияния антибиотика на организм беременных женщин отсутствуют, при беременности Цефодокс назначается женщине только в случае крайней необходимости. Так как действующее вещество накапливается в грудном молоке, при лечении средством необходимо прекращать вскармливание малыша грудью.
Отзывы о Цефодоксе
Взрослые пациенты, а также родители, которые применяли Цефодокс для детей, отзывы в сети оставляют в основном положительные. В частности, отмечается быстрое действие средства при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, а также при бронхите и других инфекциях. В отзывах идет речь о быстром исчезновении симптомов – высокой температуры, болевых ощущений и др.
Побочные действия после приема средства проявляются очень редко. В качестве негативного впечатления отмечается неудобство в использовании бутылочки с суспензией и дозатора.
Цена Цефодокса, где купить
Цена Цефодокс 200 (14 шт.) в России составляет около 1600-1700 рублей. Цена Цефодокс 100 в Украине (Киев, Харьков, Днепропетровск и др.) составляет в среднем 130-150 грн. Порошок для приготовления суспензии 100 мг можно купить в среднем за 150 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Цефодокс (Цефподоксим) таб. 200мг №6
показать еще
Цефодокс
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 20.09.2023
Автор
Рецензент
Цефодокс
Цефодокс — антибактериальный препарат из группы бета-лактамных полусинтетических цефалоспориновых антибиотиков 3-го поколения. Широко используется в клинической практике, в том числе педиатрической.
Обладает широким спектром действия, активен относительно бактерий грам+ и грам-, анаэробных и аэробных микроорганизмов.
Что в составе и каковы формы выпуска?
Действующее вещество лекарства — цефподоксим. Наиболее эффективно уничтожает следующие виды микроорганизмов:
- Грамположительные:
- стрептококки групп А, В, С, G, F;
- Streptococcus pneumoniae;
- St. Salivarius;
- St. mitis;
- St. Sanguis;
- дифтерийная палочка.
- Грамотрицательные:
- гемофильная палочка;
- моракселла;
- менингококк;
- гонококк;
- эшерихия коли;
- клебсиелла;
- протей мирабилис.
- Отдельная группа — бактерии, проявляющие умеренную чувствительность к препарату Цефодокс:
- золотистый стафилококк и эпидермальный;
- другие стафилококки, чувствительные к метициллину.
При этом цефподоксим в большинстве случаев НЕ влияет на:
- энтерококки;
- стафилококк сапрофитный;
- синегнойную палочку;
- клостридии;
- бактероиды фрагилис.
Выпускают средство в нескольких формах:
- таблетки по 100 мг и 200 мг, покрытые оболочкой, по 10 штук в упаковке;
- порошок для приготовления суспензии во флаконе (детская форма выпуска) в дозе 50 или 100 мг в 5 миллилитрах.
Когда применяют?
Лекарство назначают при инфекционных заболеваниях, которые были вызваны возбудителями, чувствительными к цефодоксу. Его используют для лечения инфекций:
- верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: бронхиолита, пневмонии, синуситов, отитов, тонзиллита, ларингита, фарингита, бронхита, трахеита и др;
- мочеполовой системы: неосложненного пиелонефрита, цистита и др.;
- кожи и подкожно-жировой клетчатки: абсцессов, фурункулов, карбункулов, целлюлита, различных ран, язвенных дефектов;
- гонококкового уретрита при неосложненном течении.
Вышеперечисленные показания к применению являются условными, правильнее назначать цефподоксим на основании результатов бактериологического исследования чувствительности антибиотика к микроорганизмам. Исключением являются острые состояния и высокая клинико-лабораторная активность заболевания. В таком случае лекарство назначают эмпирически, то есть предполагают его эффективность на основании этиологии болезни.
Как применять?
Таблетки взрослым пациентам рекомендуется пить во время приема пищи.
Таблица доз для детей старше 12 лет и взрослых:
|
Заболевание |
Суточная доза, мг |
Как принимать, кратность и дозы |
|
Синуситы (гаймориты, фронтиты, сфеноидиты) |
400 |
таблетки по 200 мг дважды в день (утром и вечером во время еды) |
|
Другие ЛОР-инфекции (тонзиллит, фарингит, ларингит, при ангине и отите) |
200 |
по 100 мг дважды |
|
Бронхиты, бронхиолиты или пневмонии и другие инфекции верхних и нижних дыхательных путей |
200–400 (дозировка зависит от тяжести состояния и чувствительности бактерии) |
по 100 или 200 мг 2 раза в сутки |
|
Острый пиелонефрит |
400 |
по 200 мг 2 раза |
|
Острый цистит |
200 |
по 100 два раза |
|
Инфекции кожи |
400 |
в таблетках по 200 мг дважды |
|
Гонококковый уретрит |
200 |
один прием |
Длительность терапии зависит от тяжести состояния, течения болезни и отклика на лечение. Назначать антибиотик Цефодокс может только врач.
Нет нужды корректировать дозировку у пожилых пациентов, а также у лиц с клиренсом креатинина больше 40 мл/минуту. Если клиренс креатинина от 10 до 39, то разовую дозу принимают каждые 24 часа (½ стандартной дозировки для взрослых). Если меньше 10, тогда каждые 48 часов (½ стандартной дозировки для взрослых). Пациентам на диализе разовую дозу нужно принимать после каждого сеанса.
Как принимать детям?
Для детей производитель выпускает отдельную форму лекарственного средства — порошок во флаконе, который разводят в воде до образования суспензии. Использовать лекарство, согласно инструкции, можно с 5 месяцев. Дозировку на сутки рассчитывают из расчета 10 мг активного вещества на 1 кг веса. Максимальная доза на 24 часа — 400 мг, а максимальная разовая при бронхите и пр. заболеваниях — 200 мг.
Как готовить суспензию?
Перед приготовлением нужно встряхнуть флакон с порошком, чтобы распушить его. Затем добавить внутрь охлажденную кипяченую воду. Доводить до метки нужно в два-три захода. После добавления каждой порции воды смесь нужно встряхивать до формирования однородной суспензии. Объем готовой жидкости должен соответствовать метке на флаконе.
Принимать лекарство можно не раньше 5 минут после приготовления. Раствор хранить нужно в холодильнике не дольше 14 дней. Перед каждым приемом флакон обязательно встряхивать, так как порошок оседает на дно.
Взаимодействие Цефодокса с другими лекарствами
Инструкция предупреждает, что не рекомендуется сочетать антибиотик с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и антацидными средствами.
Снижает контрацептивное действие эстрогенов. Повышает антикоагулянтную эффективность кумаринов. На фоне приема цефалоспориновых лекарственных средств возможно появление положительной реакции Кумбса
Применение цефподоксима с петлевыми диуретиками теоретически может увеличить нефротоксичность.
Прием пробенецида повышает концентрацию Цефодокса в крови.
Противопоказания и побочные эффекты
Не применяют препарат в случаях высокой чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим компонентам состава. Суспензию не назначают при врожденной непереносимости фруктозы или недостаточности фермента сахаразы-изомальтазы.
Нежелательные реакции чаще всего возникают со стороны:
- всего организма: слабость, боль в груди и спине, аллергия, отек лица, абсцесс, озноб и др.;
- сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления, сердечная недостаточность, мигренозные боли в голове и др.;
- желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, боли в животе, диарея, боли при дефекации, ухудшение аппетита, боль в зубах, грибковый стоматит, запор, гастрит, язвы в ротовой полости и др.;
- крови: анемии, тромбоцитоз, снижение уровня нейтрофилов, положительная реакция Кумбса, гемолитическая анемия и др.;
- мышц: боли;
- нервной системы: головная боль, шаткость походки, неврозы, бессонница, нарушения сна, парестезии и др.;
- дыхательной системы: астма, ринит, кашель, бронхоспазм и др.;
- кожи: покраснение, крапивница, сыпь, грибковый дерматит;
- органов чувств: изменение вкуса, звон в ушах, покраснение и жжение глаз;
- мочеполовой с-мы: дизурия, кандидоз, протеинурия, увеличение уровня креатинина и мочевины в моче.
Можно ли принимать во время беременности и кормления грудью?
Нет убедительных данных относительно безопасности лекарства для кормящих и беременных. Принимать лекарство в это время нужно исходя из соотношения риск/польза. Цефподоксим проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его прием может быть отложен.
Какие есть аналоги?
В аптеках можно найти медикаменты с таким же составом под названиями Цефма, Цедоксим.
В сравнении с аналогами выигрывает Цефодокс ценой и разнообразием форм выпуска. Благодаря этому его можно применять в педиатрической практике.
Популярные вопросы про Цефодокс
Для чего Цефодокс?
Это антибиотик, который используется для лечения большого количества инфекций.
Как правильно принимать Цефодокс?
Принимается он во время еды дважды в день.
Сколько дней нужно пить Цефодокс?
Длительность приема определяет врач, в среднем она составляет 5–7 дней.
Сколько стоит антибиотик Цефодокс?
Купить Цефодокс суспензия или таблетки можно по цене, указанной в каталоге.
На сайте МИС Аптека 911 можно заказать доставку медицинских товаров, витаминов и других средств.
Обратите внимание!
Описание препарата Цефодокс на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Цефодокс: инструкции
Форма выпуска:
порошок для 50 мл оральной суспензии (50 мг/5 мл); 1 флакон с порошком с ложкой-дозатором в картонной коробке
Состав:
5 мл суспензии содержат цефподоксим (в форме проксетила) 50 мг
Производитель:
Иордания
Форма выпуска:
порошок для 50 мл оральной суспензии (100 мг/5 мл); 1 флакон с порошком с ложкой-дозатором в картонной коробке
Состав:
5 мл суспензии содержат цефподоксим (в форме проксетила) 100 мг
Производитель:
Иордания
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 100 мг, по 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит цефподоксима (в форме проксетила) 100 мг
Производитель:
Иордания
Форма выпуска:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 200 мг, по 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке
Состав:
1 таблетка содержит цефподоксима (в форме проксетила) 200 мг
Производитель:
Иордания
Цефодокс цена в Аптеке 911
| Название | Цена |
|---|---|
| Цефодокс табл. п/о 200мг №10 | 545.00 грн. |
| Цефодокс табл. п/о 100мг №10 | 371.50 грн. |
| Цефодокс пор. д/орал. сусп. 100мг/5мл фл. 50мл | 352.60 грн. |
| ✅ Категория препаратов | Цефодокс |
| ✅ Количество препаратов в каталоге | 3 |
| ✅ Средняя цена препарата | 305.50 грн. |
| ✅ Самый дешевый препарат | 371.50 грн. |
| ✅ Самый дорогой препарат | 545.00 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
Производитель
Фарма Интернешенал
Страна происхождения
Иордания
Состав
Діюча речовина:
цефподоксим;
5 мл суспензії містять цефподоксиму (у формі проксетилу) 100 мг;
допоміжні речовини:
гідроксипропілцелюлоза; целюлоза мікрокристалічна; крохмаль кукурудзяний; сахароза; кислота лимонна, моногідрат; кремнію діоксид колоїдний безводний; симетикон; натрію карбоксиметилцелюлоза-целюлоза мікрокристалічна; ксантанова камедь; сахарин натрію; ароматизатор лимонний (порошок); ароматизатор ванільний (порошок).
Форма выпуска
Сухой порошок во флаконе. 1 флакон с ложкой-дозатором в картонной коробке.
Лекарственная форма
Порошок для оральної суспензії.
Основні фізико-хімічні властивості:
порошок кремово-білого кольору з ароматом лимона.
Действующее вещество
ЦЕФПОДОКСИМ
Фармакодинамика
Цефодокс (цефподоксим у формі проксетилу) є бета-лактамним антибіотиком ІІІ покоління для перорального застосування. Його бактерицидний ефект зумовлений пригніченням синтезу компонентів бактеріальної стінки мікроорганізмів. Препарат активний щодо багатьох грампозитивних, грамнегативних, аеробних та анаеробних мікроорганізмів.
Спектр дії цефподоксиму охоплює такі мікроорганізми:
— чутливі грампозитивні бактерії -Streptococcus pneumoniae, стрептококи групи A (S . pyogenes), групи B (S . agalactiae), груп C, F та G, а такожS . mitis,S . Sanguis,S . Salivarius таCorynebacterium diphtheriae ;
— чутливі грамнегативні бактерії -Haemophilus influenzae,Haemophilus parainfluenzae,Moraxella (Branhamella ) catarrhalis(штами, що продукують та не продукують бета-лактамазу),Neisseria meningitidis,Neisseria gonorrhoeae,Escherichia coli,Klebsiella Spp .(K . pneumoniae;K . oxytoca),Proteus mirabilis ;
— помірно чутливі бактерії — метицилінчутливі стафілококи, штами, що продукують і не продукують пеніциліназу (S . aureus таS . epidermidis).
До цефподоксиму, як і до інших цефалоспоринів, є стійкими такі бактерії: ентерококи,метицилінстійкі стафілококи (S . аureusтаS . epidermidis),Staphylococcus saprophyticus,Pseudomonas aeruginosaтаPseudomonas Spp.,Clostridium difficile,Bacteroides fragilis .
Фармакокинетика
Діюча речовина лікарського засобу всмоктується у тонкому кишечнику та гідролізується до активного метаболіту цефподоксиму. Показники максимальної концентрації у плазмі крові досягаються протягом 2-4 годин після прийому разової дози.
Цефподоксим зв’язується з білками плазми крові (переважно з альбумінами), зв’язок за ненасиченим типом. Мінімальна інгібуюча концентрація (МІК) цефподоксиму щодо більшості збудників спостерігається у паренхімі легень, слизовій оболонці бронхів, плевральній рідині, мигдаликах, інтерстиціальній рідині та секреті передміхурової залози.
Добре проникає у тканини нирок. У межах 12 годин після прийому разової дози досягається МІК90 щодо більшості збудників інфекцій нирок та сечовивідних шляхів. Виводиться переважно із сечею, період напіввиведення становить приблизно 2,4 години.
Показания
Інфекції, спричинені чутливими до цефподоксиму збудниками:
— ЛОР-органів (включаючи гострий середній отит, синусит, тонзиліт, фарингіт); Цефодокс слід призначати для лікування хронічних або рецидивуючих інфекцій, а також у випадках відомої або підозрюваної нечутливості збудника до широкозастосовуваних антибіотиків;
— дихальних шляхів (включаючи пневмонію, гострий бронхіт або бронхіоліт, ускладнений бактеріальною суперінфекцією);
— неускладнені інфекції верхніх та нижніх сечовивідних шляхів (включаючи гострий пієлонефрит та цистит);
— шкіри та м’яких тканин (абсцеси, целюліт, інфіковані рани, фурункули, фолікуліт, пароніхія, карбункули та виразки).
Противопоказания
Підвищена чутливість до препаратів групи цефалоспоринів, пеніцилінів чи будь-яких компонентів лікарського засобу.
Реакції підвищеної чутливості негайного типу або тяжкого ступеня в анамнезі на пеніцилін або будь-який інший тип бета-лактамних препаратів.
Спадкова непереносимість фруктози або недостатність сахарази-ізомальтази.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сумісне призначення високих доз антацидних препаратів (натрію бікарбонату та гідроксиду алюмінію) або блокаторів гістамінових Н2-рецепторів призводить до зниження ступеня абсорбції на 27-32 %, а Сmax — на 24-42 %. Пероральні антихолінестеразні засоби збільшують Тmax на 47 %, але не впливають на ступінь всмоктування. При необхідності застосування разом із ранітидином, препарат слід приймати через 2-3 години після застосування ранітидину.
Цефалоспорини потенційно підвищують антикоагулянтну дію кумаринів та знижують дію естрогенів.
Біодоступність цефподоксиму збільшується при його прийомі під час їди.
При визначенні глюкози у сечі методами відновлення міді (із застосуванням розчинів Бенедикта або Фелінга) може відзначатися хибнопозитивний результат, проте це не впливає на визначення глюкози у сечі ензимними методами.
Одночасне застосування препарату з петльовими діуретиками може підвищити нефротоксичність. Рекомендується проводити ретельний моніторинг ниркової функції, якщо Цефодокс призначати одночасно з препаратами, що проявляють нефротоксичний ефект. Рівні цефподоксиму у плазмі крові підвищуються, якщо препарат призначати з пробенецидом.
Способы применения
Суспензія Цефодокс призначена для застосування у педіатрії. Готову суспензію слід приймати перорально під час вживання їжі для посилення абсорбції.
Дітям віком від 5 місяців до 12 років препарат призначати у дозі 10 мг/кг маси тіла на добу (максимальна добова доза — 400 мг), яку слід застосовувати у 2 прийоми з інтервалом 12 годин (максимальна разова доза — 200 мг). Термін лікування залежить від тяжкості захворювання та визначається індивідуально.
Порушення функції печінки.
Немає необхідності змінювати дози для дітей з печінковою недостатністю.
Порушення функції нирок.
Немає необхідності змінювати дозу лікарського засобу Цефодокс, якщо кліренс креатиніну ? 40 мл/хв.
Якщо концентрація креатиніну нижче 40 мл/хв, фармакокінетичні дослідження вказують на збільшення періоду напіввиведення та максимальної концентрації у плазмі крові, тому доза препарату повинна бути відкорегована.
Таблиця 1
Хворим, які перебувають на гемодіалізі, призначають розраховану залежно від маси тіла разову дозу після кожного сеансу діалізу.
Приготування суспензії
Для приготування суспензії необхідно перевернути флакон та енергійно струсити, щоб розпушити порошок, додати кип’яченої води, охолодженої до кімнатної температури, у 2 прийоми до лінії (мітки) на флаконі, кожен раз енергійно збовтуючи до утворення однорідної суспензії. Об’єм готової суспензії має сягати лінії (мітки) на флаконі. Приймати суспензію можна не раніше ніж через 5 хвилин після приготування. Перед кожним прийомом готову суспензію необхідно ретельно збовтувати. Після приготування готову суспензію необхідно зберігати не довше 14 днів у холодильнику.
Для відмірювання суспензії додається мірна ложка.
Діти.
Лікарський засіб призначають дітям віком від 5 місяців до 12 років.
Передозировка
Симптоми: нудота, блювання, абдомінальний біль, діарея. У разі передозування, особливо у пацієнтів з нирковою недостатністю, можливе виникнення енцефалопатії. Випадки енцефалопатії, як правило, оборотні при низьких рівнях цефподоксиму у плазмі крові.
Лікування: гемодіаліз, перитонеальний діаліз. Терапія симптоматична.
Побочные действия
Застосовується така класифікація частоти виникнення побічних реакцій: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), рідко (? 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1 /10000).
Інфекції та інвазії:рідко — суперінфекція, спричинена деякими грибами родуCandida, нечутливими до цефподоксиму; дуже рідко — коліт, пов’язаний із застосуванням антибіотиків.
З боку системи крові та лімфатичної системи:рідко — еозинофілія; дуже рідко — лейкопенія, крововиливи, нейтропенія, тромбоцитопенія, тромбоцитоз, агранулоцитоз, сироваткова хвороба, зниження гематокриту, зниження концентрації гемоглобіну, гемолітична анемія, подовження тромбінового та протромбінового часу, лейкоцитоз, лімфопенія, лімфоцитоз.
З боку імунної системи:рідко — гіперчутливість, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк.
З боку обміну речовин, метаболізму :рідко — зневоднення, подагра, периферичний набряк, збільшення маси тіла.
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини :рідко — міалгія, артралгія.
З боку нервової системи:нечасто — цефалгія; рідко — вертиго; дуже рідко — запаморочення, нестійкість ходи, головний біль, слабкість, безсоння, сонливість, порушення сну, невроз, роздратованість, нервозність, тривожність, незвичні сновидіння, погіршання зору, сплутаність свідомості, нічні жахи, парестезія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:рідко — астма, бронхіт, кашель, носова кровотеча, чхання, риніт, свистяче дихання, ядуха, бронхоспазм, синусит, плевральний випіт, пневмонія.
З боку травного тракту:нечасто — біль у животі, нудота; рідко — діарея, відчуття спраги, тенезми, здуття живота, блювання, диспепсія, сухість у роті, зменшення апетиту, відчуття тиску/переповнення у шлунку, запор, кандидозний стоматит, зубний біль, анорексія, відрижка, гастрит, виразки у роті, псевдомембранозний коліт.
З боку гепатобіліарної системи:рідко — холестатичне ураження печінки, підвищення рівня аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, білірубіну.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:рідко — висипання, почервоніння, свербіж, кропив’янка, підвищена пітливість, макульозні висипи, грибковий дерматит, злущування, сухість шкіри, випадання волосся, везикульозні висипи, сонячна еритема, пурпура, бульозні реакції (включаючи синдром Стівенса — Джонсона), токсичний епідермальний некроліз, мультиформна еритема.
З боку сечовидільної системи:рідко — гематурія, інфекції сечових шляхів, метрорагія, дизурія, часті сечовиділення, ніктурія, інфекції чоловічого статевого органа, протеїнурія, біль у піхві, вагінальний кандидоз. У поодиноких випадках спостерігалися порушення функції нирок.
З боку серцево-судинної системи: рідко — застійна серцева недостатність, прискорене серцебиття, вазодилатація, гематома, мігрень, артеріальна гіпертензія або гіпотензія.
З боку органів зору: подразнення очей.
З боку органів слуху та вестибулярного апарату: шум у вухах.
Загальні розлади:рідко — дискомфорт, підвищена втомлюваність, астенія, озноб, медикаментозна гарячка, біль у грудях (біль може віддавати у поперек), гарячка, генералізований біль, локалізований набряк, локалізований біль, порушення смакових відчуттів, абсцес, алергічна реакція, набряк обличчя, кандидоз, бактеріальні інфекції, паразитарні інфекції.
Біохімічні аналізи: гіпер- або гіпоглікемія, гіпоальбумінемія, гіпопротеїнемія, гіперкаліємія, гіпонатріємія.
Лабораторні показники:підвищення рівня сечовини та креатиніну, псевдопозитивний тест Кумбса.
Особые условия
Реакції гіперчутливості.
У зв’язку з перехресною гіперчутливістю перед початком лікування слід встановити, чи є у пацієнта в анамнезі тяжкі реакції гіперчутливості до цефалоспоринових або пеніцилінових антибіотиків. Якщо розвинулася алергічна реакція на цефподоксим, слід припинити застосування препарату. Алергічні реакції (особливо анафілаксія), що спостерігаються при застосуванні бета-лактамних антибіотиків, можуть бути тяжкими, а у поодиноких випадках — із летальними наслідками (див. розділ «Побічні реакції»). У разі появи ексудативної багатоформної еритеми, синдрому Стівенса — Джонсона, синдрому Лайєлла прийом лікарського засобу потрібно припинити.
Спектр антибактеріальної активності.
Цефодокс не є основним антибіотиком при терапії стафілококової пневмонії, також його не слід застосовувати при терапії нетипової пневмонії, спричиненої бактеріями типуLegionella, Mycoplasma таChlamydia.
Вплив на функцію нирок.
Для пацієнтів з нирковою недостатністю слід коригувати режим дозування залежно від показника кліренсу креатиніну (рекомендовані дози наведені у таблиці 1). При застосуванні препарату Цефодокс у поєднанні з аміноглікозидами або сильними діуретичними засобами може погіршитися функція нирок. Протягом лікування рекомендується контролювати показники ниркової функції.
Коліт/ надмірний ріст нечутливих мікроорганізмів.
Можуть виникати побічні реакції з боку травного тракту (наприклад блювання, нудота, абдомінальний біль). Антибіотики завжди слід призначати з обережністю пацієнтам зі шлунково-кишковими захворюваннями, особливо хворим на коліт.
При лікуванні цефподоксимом та іншими антибіотиками широкого спектра дії порушення балансу мікрофлори кишечнику може призвести до появи діареї, коліту, включаючи псевдомембранозний коліт, спричинений токсиномClostridium difficile. Дані побічні реакції, що можуть виникати найчастіше у пацієнтів, які отримували лікування великими дозами цефподоксиму протягом тривалого часу, слід розглядати як потенційно тяжкі.
Необхідно зробити дослідження на наявністьClostridium difficile. При підозрі на коліт слід негайно призупинити застосування лікарського засобу, підтвердити діагноз сигмо- та ректоскопією та, у разі клінічної необхідності, призначити інший антибіотик (ванкоміцин). Слід уникати застосування лікарських засобів, які спричиняють затримку фекальних мас.
Тривале застосування цефподоксиму може призвести до надлишкового росту нечутливих мікроорганізмів, у тому числі до порушення нормальної мікрофлори кишечнику, що може призвести до надмірного ростуCandida та розвитку кандидозу слизової оболонки рота (див. розділ «Побічні реакції»). При виникненні суперінфекцій необхідно оцінити стан пацієнта та призначити відповідне лікування.
Вплив на систему крові.
При застосуванні бета-лактамних антибіотиків можливий розвиток нейтропенії та агранулоцитозу, особливо при тривалому застосуванні. При розвитку нейтропенії необхідно припинити лікування лікарським засобом Цефодокс.
Вплив на результати серологічних досліджень.
При застосуванні цефподоксиму тест Кумбса може давати хибнопозитивні результати. Також може спостерігатися зниження рівня гемоглобіну, дуже рідко можливі випадки гемолітичної анемії.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Лікарський засіб призначений для застосування дітям.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Лікарський засіб призначений для застосування дітям.
Особые условия хранения
Термін придатності.
2 роки (невідкритий флакон).
Після приготування готову суспензію зберігати не довше 14 днів у холодильнику.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Синоним
ЦЕФПОДОКСИМ, ДОКЦЕФ, ОРЕЛОКС, СВИЧ, ФОКСЕРО, ЦЕПОДЕМ, ЦЕФОДОКС, ЦЕФПОДОКСИМ ПРОКСЕТИЛ ТАБЛЕТКИ, ЦЕФПОДОКСИМА ПРОКСЕТИЛ ДЛЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ, ЦЕФПОТЕК 200
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.
Доксцеф (40 мг/5 мл)
МНН: Цефподоксим
Производитель: Люпин Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefpodoxime
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020748
Информация о регистрации в РК:
14.08.2014 — 14.08.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Доксцеф
Международное непатентованное название
Цефподоксим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления оральной суспензии, 40 мг/5 мл
Состав
5 мл суспензии содержат
активное вещество — цефподоксима проксетил 52.02 мг (эквивалентно цефподоксиму 40.00 мг)
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия бензоат, кислота лимонная безводная, аспартам, банановый ароматизатор, железа (III) оксид желтый (спектракол) (Е 172), сахароза
Описание
Порошок от почти белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом банана.
Восстановленная суспензия от почти белого до бледно-желтого цвета с характерным запахом банана
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета- лактамные антибактериальные препараты прочие.
Цефалоспорины третьего поколения. Цефподоксим
Код АТХ J01DD13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действующее вещество препарата (цефподоксима проксетил) всасывается в тонком кишечнике, и через процесс гидролиза трансформируется до активного метаболита цефподоксима. При пероральном приеме в условиях натощак таблеточной формы цефподоксима проксетила в дозе, эквивалентной 100 мг цефподоксима, показатель системной абсорбции достигал 51,5 %. Скорость всасывания повышается при сопутствующем приеме пищи. Видимый объем распределения составляет 32,3 л. Пиковые значения концентрации активного вещества в плазме крови (Cмах) достигаются в течение 2 – 3 часов после однократного приема, и составляют 1,2 и 2,5 мг/л для доз 100 и 200 мг соответственно. После приема внутрь препарата в дозах 100 и 200 мг в режиме два раза в сутки, в течение 14,5 дней, фармакокинетические показатели цефподоксима в плазме остаются неизменными. Цефподоксим связывается с протеинами сыворотки крови (в основном, с альбумином) на уровне около 40 %. По своему типу такое связывание является ненасыщенным. Период полувыведения (Т1/2) колеблется от 2,09 до 2,84 ч. Около 80 % препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Минимальная ингибирующая концентрация (MIC) цефподоксима относительно большинства возбудителей выявляется в паренхиме легких, слизистой оболочке бронхов, плевральной жидкости, миндалинах, интерстициальной жидкости и секрете предстательной железы.
Фармакодинамика
Цефподоксима проксетил является полусинтетическим бета-лактамным антибиотиком, и принадлежит к третьему поколению цефалоспоринов для перорального применения. Изучаемое соединение – цефподоксима проксетил – представляет собой пролекарство, и выступает предшественником цефподоксима, антибиотика с бактерицидными свойствами.
В лабораторных условиях in vitro цефподоксим демонстрирует выраженный бактерицидный эффект при воздействии на широкий спектр известных штаммов как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Тем не менее, активность соединения в условиях in vitro не обязательно означает аналогичное действие в естественных условиях живого организма in vivo. Цефподоксим сохраняет стабильность в присутствии большинства бета-лактамаз. Тип действия этого препарата является бактерицидным, и механизм действия обусловлен ингибированием процесса биосинтеза стенки бактериальных клеток. Потенциал подавления биосинтеза дополнительно усиливается высоким уровнем взаимодействия с протеинами мембраны цитоплазмы.
Цефподоксим показал активность в отношении большинства штаммов ни-жеприведенных микроорганизмов
Аэробные грам-положительные микроорганизмы:
— Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцируемые пенициллина-
зу), Staphylococcus saprophyticus
— Streptococcus pneumoniae (за исключением штаммов, устойчивых
к пенициллину)
— Streptococcus pyogenes
— Streptococcus agalactiae
— Streptococcus spp. (группы C, F, G)
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы:
— Escherichia coli
— Klebsiella pneumoniae
— Proteus mirabilis
— Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцируемые β–лактамазу)
— Moraxella (Branhamella) catarrhalis
— Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцируемые пенициллиназу)
— Citrobacter diversus
— Klebsiella oxytoca
— Proteus vulgaris
— Providencia rettgeri
— Haemophilus parainfluenzae
анаэробные грам-положительные микроорганизмы:
— Peptostreptococcus magnus
Цефподоксим неактивен в отношении некоторых штаммов Pseudomonas и Enterobacter.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
— инфекции ЛОР-органов (включая острый средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); для лечения тонзиллита и фарингита Доксцеф назначают в случае хронической или рецидивирующей инфекции, а также при известной или подозреваемой резистентности возбудителя к широко применяемым антибиотикам
— инфекции дыхательных путей (включая острый бронхит или бронхиолит, осложненный бактериальной суперинфекцией, рецидивы или обострения хронического бронхита, бактериальную пневмонию)
— неосложненные инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей (включая острый цистит и пиелонефрит)
— инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, инфицированные раны, фурункул, фолликулит, гнойное воспаление околоногтевого валика — паронихия, карбункул)
— неосложненный гонококковый уретрит
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения в педиатрии. Приготовленную суспензию принимают внутрь во время еды для усиления абсорбции. Для приготовления суспензии необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы распушить порошок, добавить кипяченой холодной воды до отметки, указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 мин после приготовления. Перед каждым приемом готовую суспензию необходимо тщательно встряхнуть. После приготовления готовую суспензию хранить на протяжении 10 дней в холодильнике. Детям в возрасте от 5 мес — до 12 лет назначают в дозе 10 мг/кг массы тела в сутки (максимальная суточная доза — 400 мг), которую принимают в 2 приема с интервалом 12 ч (максимальная однократная доза — 200 мг). Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется индивидуально.
Нарушение функции печени. Нет необходимости в изменении дозы для детей с печеночной недостаточностью.
Нарушение функции почек
|
Клиренс креатинина, мл/мин |
Рекомендуемая доза |
|
>40 |
Нет необходимости в изменении дозы |
|
39–10 |
Рассчитанная в зависимости от массы тела однократная доза каждые 24 ч |
|
<10 |
Рассчитанная в зависимости от массы тела однократная доза каждые 48 ч |
Больным, которые находятся на гемодиализе, назначают рассчитанную в зависимости от массы тела однократную дозу после каждого сеанса диализа.
Побочные действия
Часто (более 1%)
— тошнота, боль в животе, диарея
— головная боль
— вагинальные грибковые инфекции, вульвовагинальные инфекции
Редко (менее 1%)
— головокружение, бессонница, сонливость, беспокойство, галлюцинации,
нервозность, расстройство внимания, спутанность сознания, ночные кошмары, раздражение глаз, шум в ушах, недомогание, усталость, слабость
— лихорадка, озноб, генерализованные и локальные боли (боли в груди, в
спине, миалгии)
— мигрень
— подагра
— учащённое сердцебиение, застойная сердечная недостаточность
— вазодилатация
— анемия
— артериальная гипертензия или гипотензия, ишемический инсульт, парестезии
— сухость во рту и в горле, жажда, снижение аппетита, искажение и потеря
вкуса, отрыжка, рвота, вздутие живота, диспепсия, боль при дефекации
— гастрит, желудочно-кишечные расстройства, псевдомембранозный колит
— кандидозный стоматит, язвы ротовой полости, заболевания языка, зубов,
зубная боль
— повышенная потливость, дегидратация
— периферические отеки, увеличение веса
— диспноэ (одышка), «свистящее» дыхание, кашель, бронхит, астма
— плевральный выпот, пневмония
— носовое кровотечение, ринит, синусит
— аллергические реакции (отек Квинке, крапивница)
— сыпь, в том числе пятнистая, гематомы, зуд, грибковый дерматит,
сухость и шелушение кожи, везикулобуллёзная сыпь, чувствительность к
УФ-лучам, выпадение волос
— гематурия, протеинурия, дизурия, учащенное мочеиспускание, никтурия,
боль во влагалище, инфекции мочевыводящих путей и полового члена,
маточное кровотечение
— грибковые, бактериальные, паразитарные инфекции, анормальные микро-
биологические показатели
— обратимые изменения лабораторных показателей (кратковременное
увеличение АСТ, АЛТ, ГГT, щелочной фосфатазы, билирубина и ЛДГ)
— эозинофилия, лейкоцитоз, лимфоцитоз, гранулоцитоз, базофилия, моно-
цитоз, тромбоцитоз, пониженный гематокрит, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, лимфоцитопения, тромбоцитопения, положительная реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени, гипергликемия, гипогликемия,
гипоальбуминемия, гипопротеинемия, гиперкалиемия и гипонатриемия,
повышение мочевины и креатинина)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к цефалоспоринам
— редкие наследственные заболевания толерантности галактозы с синдромом пониженного всасывания глюкоза – галактозы
— детям с установленным состоянием фенилкетонурии
— детский возраст до 12 лет
— беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении препарата Доксцеф с:
— высокими дозами антацидов (натрия карбонат и алюминия гидроксид) или Н2–блокаторов (циметидин), уменьшается уровень пиковой концентрации в плазме и степень всасывания Цефподоксима. В результате такого взаимодействия уровень всасывания не видоизменяется
— антихолинергическими препаратами для приема внутрь, задерживается время достижения пиковой концентрации в плазме (Тmax) цефподоксима, степень всасывания (AUC) препарата остается без изменения
-с пробенецидом, ингибируется почечная экскреция цефподоксима и в результате увеличивается AUC и уровень Сmax, так же как и с другими бета – лактамными антибиотиками
— препаратами, оказывающими нефротоксическое действие, при одновременном назначении возможно развитие нефротоксичности, хотя при проведении монотерапии цефподоксим проксетилом нефротоксичность не была отмечена.
Цефалоспорины, включая Доксцеф (цефподоксима проксетил), могут вызывать положительную реакцию теста Кумбса.
Особые указания
Приблизительно у 5–10% больных с аллергией на пенициллин отмечают перекрестную реакцию на цефалоспорины, поэтому перед назначением цефалоспоринов необходимо выяснить возможное наличие у пациента аллергии на пенициллин и обеспечить строгий медицинский контроль с первого дня применения Доксцефа. Пациентам с аллергией на другие цефалоспорины следует помнить о возможности перекрестной аллергии на цефподоксим. Доксцеф не следует назначать больным с указанием в анамнезе на реакцию гиперчувствительности к цефалоспоринам. Реакции гиперчувствительности (анафилаксия) на β-лактамные антибиотики могут быть тяжелыми, иногда — летальными. При появлении первых признаков гиперчувствительности необходимо прекратить применение препарата. Доксцеф не следует применять при терапии атипичной пневмонии, вызванной бактериями типа Legionella, Mycoplasma, Chlamydia. Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо корректировать режим дозирования в зависимости от показателя клиренса креатинина (рекомендуемые дозы приведены в таблице). Применение Докцефа в сочетании с потенциально нефротоксичными препаратами (аминогликозиды, фуросемид) может ухудшить функцию почек. На протяжении лечения рекомендуется контролировать показатели функции почек. Антибиотики всегда следует назначать с осторожностью пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно колитом. При лечении Доксцефом возможно нарушение баланса микрофлоры кишечника, которое может привести к появлению диареи, колита, включая псевдомембранозный колит, вызванный токсином Clostridium difficile. Данные побочные реакции, которые могут возникать чаще всего у пациентов, получавших лечение цефподоксимом в высоких дозах на протяжении длительного времени, следует рассматривать как потенциально тяжелые. Необходимо провести исследование на наличие Clostridium difficile. При подозрении на колит следует немедленно приостановить применение Докцефа. Необходимо подтвердить диагноз сигма — и ректоскопией и в случае клинической необходимости назначить другой антибиотик (с учетом чувствительности возбудителя). Следует избегать применения препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата (головокружение), следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. В случае передозировки, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, возможно возникновение энцефалопатии.
Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ. Терапия симптоматическая.
Форма выпуска и упаковка
Препарат по 32.4 г помещают в пластиковые флаконы вместимостью 50 мл с закручивающейся пластиковой крышкой с контролем вскрытия и защитой от детей, с мерным стаканом и поршневой пипеткой.
Препарат по 64.8 г помещают в пластиковые флаконы вместимостью 100 мл с закручивающейся пластиковой крышкой с контролем вскрытия и защитой от детей, с мерным стаканом и поршневой пипеткой.
По 1 пластиковому флакону с закручивающейся пластиковой крышкой с контролем вскрытия и защитой от детей, с мерным стаканом и поршневой пипеткой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку картонную.
На флакон наклеивают этикетку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС
После приготовления суспензию хранить в холодильнике при температуре от 2 ºС до 8 ºС
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Приготовленная суспензия – 10 дней
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Люпин ЛТД, 159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист)
Мумбай 400 098, ИНДИЯ
Владелец регистрационного удостоверения
Люпин ЛТД, 159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист)
Мумбай 400 098, ИНДИЯ
Страна организации — упаковщика
Люпин ЛТД, 159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист)
Мумбай 400 098, ИНДИЯ
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании
Люпин ЛТД в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Джангельдина 31
БЦ «Жар — Су» офис 419
Тел — 278 – 59 – 73, факс: 7 (727) 3 86 28 38
E.mail: lupinkz@yandex.ru
| 828888871477976711_ru.doc | 82 кб |
| 770862241477977860_kz.doc | 102.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники