Цефоперазон инструкция по применению цена уколы взрослым

  • Состав

    На 1 флакон:
    Действующие вещества:
    Цефоперазон натрия (в пересчете на цефоперазон) —  1,034 г (1,0 г)
    Сульбактам натрия (в пересчете на сульбактам) — 273,5 мг (250 мг); 547 мг (500 мг); 1,094 г (1,0 г)

  • Фармакологическое действие

    Антибактериальным компонентом сульбактама/цефоперазона является цефоперазон — цефалоспорин третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.
    Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.
    Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами.
    Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому сульбактам/цефоперазон часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон.
    Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.
    Сульбактам/цефоперазон активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.
    — Грамположительные микроорганизмы
    Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококки).
    — Грамотрицательные микроорганизмы
    Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas spp., Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
    — Анаэробные микроорганизмы
    Грамотрицателъиые палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.).
    Грамположителъпые и грамотрицателъиые кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella spp.).
    Грамположителъпые палочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus spp.).
    Следующие уровни чувствительности были установлены для сульбактама / цефоперазона. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) в мкг/мл выраженная в концентрации цефоперазона для чувствительных микроорганизмов меньше либо равна 16, для микроорганизмов с промежуточной чувствительностью находится в интервале 17-63, а для резистентных — более 64. Зоны чувствительности при определении дискодиффузионным методом составляют: для чувствительных микроорганизмов > 21 мм; с промежуточной чувствительностью — от 16 до 20 мм, а для резистентных < 15 мм.
    Для определения МПК может использоваться метод серийных разведений сульбактама / цефоперазона в соотношении 1:1 в бульонной или агаровой средах.
    Для определения МПК диско-диффузионным методом рекомендуется использовать диск, содержащий 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона.
    Следующие нормы контроля качества рекомендуются при использовании дисков, содержащих 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона. Для контрольного штамма Acinetobacter spp. (АТСС 43498) диаметр зоны составляет 26-32; для Pseudomonas aeruginosa (АТСС 27853) — 22-28; для Escherichia coli (АТСС 25922) — 27-33; для Staphylococcus aureus (АТСС 25923) — 23-30.

  • Показания

    Цефоперазон и Сульбактам показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
    Инфекции верхних и нижних дыхательных путей.
    Инфекции мочевыводящих путей.
    Перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции.
    Сепсис.
    Менингит.
    Инфекции кожи и мягких тканей.
    Инфекции костей и суставов.
    Гонорея.
    Воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит и другие инфекции половых путей.

  • Противопоказания

    Цефоперазон и Сульбактам противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или любые другие цефалоспорины.

  • Применение при беременности и кормлении грудью

    Надлежащие клинические исследования применения сульбактама/цефоперазона у беременных женщин не проводились.
    Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

  • Побочные действия

    В целом сульбактам/цефоперазон хорошо переносится. Степень тяжести большей части нежелательных явлений была легкой и средней. Перечисленные ниже нежелательные реакции наблюдались как в ходе клинических исследований (сравнительных и несравнительных), так и после регистрации препарата.Все нежелательные реакции, перечисленные в инструкции по медицинскому применению препарата, представлены в соответствии с классификацией MedDRA. В каждой категории частоты нежелательные реакции представлены согласно степени клинической важности.

    Таблица нежелательных реакций

    Класс систем органов

    Очень часто ≥1/10

    Часто ≥1/100 и <1/10

    Нечасто ≥1/1000 и <1/100

    Частота неизвестна (невозможность оценить на основании имеющихся данных)

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Лейкопения§, нейтропения§, положительная прямая реакция Кумбса§, снижение гемоглобина§, снижение гематокрита§, тромбоцитопения§

    Эозинофилия§, коагулопатия

    Гипопротромбинемия

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Анафилактоидная реакция (включая шок)*, реакции гиперчувствительности*, анафилактический шок*, анафилактическая реакция*

    Нарушения со стороны нервной системы

    Головная боль

    Нарушения со стороны сосудов

    Васкулит, артериальная гипотензия, кровотечение*

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    диарея, тошнота, рвота

    Псевдомембранозный колит

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Повышение активности аланинаминотрансферазы§, аспартатаминотрансферазы§, щелочной фосфатазы крови§

    Повышение концентрации билирубина с крови*

    Желтуха

    Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани

    Зуд, крапивница

    Токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит*

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Гематурия

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    Флебит в месте инфузии, боль и жжение в месте инъекции, лихорадка, озноб

    Частота в соответствии с категориями CIOMS III (Совета международных медицинских научных организаций): очень часто ≥1/10 (≥10%); часто: ≥1/100 и <1/10 (≥1% и <10%); нечасто: ≥1/1000 и <1/100 (≥0,1% и <1%); неизвестно: частоту невозможно определить на основании имеющихся данных.
    §При расчете частот нежелательных реакций в виде отклонений от нормы результатов лабораторных анализов учтены все имеющиеся данные результатов анализов, включая данные пациентов, у которых отклонения от нормы наблюдались на исходном уровне. Применен такой консервативный подход, так как исходные данные не позволяли разделить подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых значительные изменения результатов лабораторных анализов возникли после начала лечения, и подмножество пациентов с отклонениями результатов анализов на исходном уровне, у которых после начала лечения не было значительных изменений результатов лабораторных анализов.
    Что касается количества лейкоцитов, нейтрофилов, тромбоцитов, гемоглобина и гематокрита, в отчетах по исследованиям сообщается только об отклонениях от нормы. Не указывается, произошло повышение или снижение показателей.
    * Имеются сообщения о случаях с летальным исходом.

  • Как принимать, курс приема и дозировка

    Внутривенно и внутримышечно.
    Применение у взрослых
    У взрослых сульбактам/цефоперазон рекомендуется использовать в следующих суточных дозах:

    Соотношение

    Сульбактам/Цефоперазон

    Сульбактам доза (г)

    Цефоперазон доза (г)

    1:1

    2,0-4,0

    1,0-2,0

    1,0-2,0

    Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза сульбактама/цефоперазона может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона).
    Пациентам, получающим сульбактам/цефоперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
    Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.
    Применение при нарушении функции почек
    У пациентов с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у пациентов с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
    Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.
    Применение при нарушении функции печени
    Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний.
    У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости.
    Если суточная доза цефоперазона не превышает 2 г, нет необходимости контролировать его сывороточную концентрацию (см. раздел «Особые указания»).
    Применение у детей
    У детей сульбактам/цефоперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах:

    Соотношение

    Сульбактам/Цефоперазон

    (мг/кг/сут)

    Сульбактам доза

    (мг/кг/сут)

    Цефоперазон доза

    (мг/кг/сут)

    1:1

    40-80

    20-40

    20-40

    Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 часов.
    При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозы могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут для соотношения основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части.
    Применение у новорожденных
    У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.
    Способ приготовления растворов для парентерального применения
    Приготовление раствора

    Общая доза (г)

    Эквивалентные дозы сульбактам+цефоперазон, (г)

    Объем растворителя, (мл)

    Максимальная конечная концентрация (мг/мл)

    0,5

    0,25 + 0,25

    1,7

    125 + 125

    1,0

    0,5 + 0,5

    3,4

    125 + 125

    2,0

    1,0+ 1,0

    6,7

    125 + 125

    3,0

    1,5 + 1,5

    10,2

    125 + 125

    4,0

    2,0 + 2,0

    13,6

    125+ 125

    — Внутримышечное введение
    Приготовление раствора с использованием лидокаина. Для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, учитывая их несовместимость. Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора — первоначально порошок растворяют в стерильной воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида. Суммарный объем растворителя указан в таблице выше.
    Внутримышечное введение не рекомендуется в случае разовой дозы, превышающей 2 г. Конечный раствор будет содержать цефоперазон/сульбактам в соотношении 125 мг/125 мг в 1 мл 0,5% раствора лидокаина.
    — Внутривенное введение
    Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона разводят в адекватном объеме (см. таблицу) одного из следующих инфузионных растворов: 5% раствор декстрозы, 5% раствор декстрозы в 0,225% растворе натрия хлорида, 5% раствор декстрозы в 0,9% растворе натрия хлорида, 0,9% раствор натрия хлорида или стерильная вода для инъекций, а затем разбавляют до 20 мл тем же растворителем, который применялся при первичном разведении.
    Приготовления раствора с использованием лактата Рингера. Так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу выше), а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора лактата Рингера или 4 мл в 100 мл раствора лактата Рингера). Инфузию проводят в течение 15-60 мин.
    Для внутривенной инъекции содержимое каждого флакона следует растворить в адекватном объеме (см. таблицу) одного из растворителей, описанных в приготовлении раствора для инфузий (см. выше) и вводить в течение минимум 3 минут.

  • Взаимодействие

    Растворы препарата Цефоперазон и Сульбактам и аминогликозидов не следует смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними.
    Если проводится комбинированная терапия препаратом Цефоперазон и Сульбактам и аминогликозидом, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер достаточно хорошо промывают раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введением препаратов Цефоперазон и Сульбактам и аминогликозида в течение дня должны быть как можно большими.
    Этанол
    При приеме этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения были зарегистрированы дисульфирамоподобные эффекты, характеризующиеся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. У пациентов, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.
    При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

  • Передозировка

    Информация об острой токсичности цефоперазона и сульбактама у человека ограничена. При передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата. Необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.
    Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

  • Специальные указания
    Сообщалось о развитии реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к летальному исходу, на фоне терапии бета-лактамными антибиотиками, включая цефалоспорины, в том числе сульбактамом/цефоперазоном. Риск реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.
    Тяжелые кожные реакции, такие как токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит, в некоторых случаях с летальным исходом, наблюдались у пациентов, получающих терапию сульбактамом/цефоперазоном. В случае развития тяжелых кожных реакций следует прекратить прием сульбактама/цефоперазона и начать соответствующее лечение.
    При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпйнефрина, глюкокортикостероидов, обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию.
    Пациентов следует предупреждать о возможности проявления дисульфирамоподобных эффектов при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения препаратом Цефоперазон и Сульбактам.
    Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний.
    У пациентов с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если суточная доза цефоперазона не превышает 2 г, нет необходимости контролировать его сывороточную концентрацию. Серьезные случаи кровотечений, включая летальный исход, наблюдались у пациентов, получающих терапию сульбактамом/цефоперазоном.
    При лечении цефоперазоном развивался дефицит витамина К, приводящий к коагулопатии. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, с синдромом мальабсорбции (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у пациентов, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К. Необходимо прекратить прием сульбактама/цефоперазона при возникновении непрекращающихся кровотечений, когда для их проявления нет альтернативных причин.
    При длительном лечении препаратом Цефоперазон и Сульбактам, как и другими антибиотиками, может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Пациентов необходимо тщательно наблюдать во время лечения.
    При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей.
    О случаях диареи, связанной с Clostridium difficile, сообщалось в связи с использованием практически всех антибактериальных препаратов, включая сульбактам/цефоперазон.
    Тяжесть диареи может варьировать от легких форм до тяжелых. Лечение антибактериальными препаратами нарушает нормальную микрофлору кишечника, что приводит к избыточному росту Clostridium difficile.
    Clostridium difficile вырабатывает токсины А и В, которые приводят к развитию диареи, связанной с Clostridium difficile. Избыточное количество токсинов, вырабатываемое штаммами Clostridium difficile, может вызвать повышение летальности среди пациентов, так как такие инфекции могут быть устойчивы к противомикробной терапии, а также может потребоваться колонэктомия. Применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника, противопоказано.
    Возможность развития диареи, связанной с Clostridium difficile, должна рассматриваться у всех пациентов с диареей, последовавшей за использованием антибиотиков. Тщательное медицинское наблюдение в течение 2 месяцев необходимо пациентам, перенесшим диарею, связанную с Clostridium difficile после введения антибактериальных препаратов.
    Применение у новорожденных
    Сульбактам/цефоперазон эффективен у маленьких детей. Применение этого препарата не изучали достаточно широко у новорожденных, в том числе недоношенных детей. Таким образом, до начала терапии препаратом Цефоперазон и Сульбактам у недоношенных детей и новорожденных, следует оценить степень пользы для пациента и риск развития серьезных побочных реакций.
    Цефоперазон не вытесняет билирубин из белковых соединений в плазме крови.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
    На основании клинического опыта применения сульбактама/цефоперазона его влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами маловероятно.

  • Форма выпуска

    Порошок, 1 г+1 г

  • Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

  • Рецептурный отпуск

    Да

  • Цефоперазон (Cefoperazone) ОПИСАНИЕ

    💊 Состав препарата Цефоперазон

    ✅ Применение препарата Цефоперазон

    C осторожностью применяется при беременности

    C осторожностью применяется при кормлении грудью

    C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

    осторожностью применяется при нарушениях функции почек

    C осторожностью применяется для детей

    Описание активных компонентов препарата

    Цефоперазон
    (Cefoperazone)

    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
    решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Дата обновления: 2021.11.10

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Код ATX:

    J01DD12

    (Цефоперазон)

    Лекарственная форма

    Цефоперазон

    Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1, 10, 25 или 50 шт.

    рег. №: ЛС-002116
    от 18.10.11
    — Бессрочно

    Форма выпуска, упаковка и состав
    препарата Цефоперазон

    2 г — флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
    2 г — флаконы (1) — пачки картонные.
    2 г — флаконы (10) — пачки картонные.
    2 г — флаконы (25) — пачки картонные.
    2 г — флаконы (50) — пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефоперазон ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

    Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus faecalis, β-гемолитических стрептококков; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., HaemophiIus influenzae, Proteus mirabiIis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica. Также активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp., Fusobacterium spp., Bacteroides spp.

    Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

    Фармакокинетика

    Высокие концентрации цефоперазона достигаются в сыворотке крови, желчи и моче после однократного применения. Терапевтические концентрации достигаются во всех исследованных жидкостях и тканях организма, в т.ч. в асцитической и цереброспинальной жидкости (при менингите), моче, желчи и стенке желчного пузыря, мокроте и легких, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, ушках предсердий, почках, мочеточнике, простате, яичках, матке и фаллопиевых трубах, костях, крови пуповины и амниотической жидкости. Плохо проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Выводится с желчью и мочой.

    Показания активных веществ препарата

    Цефоперазон

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, инфекции мочеполовой системы, перитонит, холецистит и другие абдоминальные инфекции, сепсис, менингит, инфекции кожи и мягких тканей, инфекции органов малого таза.

    Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, гинекологических, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

    Открыть список кодов МКБ-10

    Код МКБ-10 Показание
    A40 Стрептококковый сепсис
    A41 Другой сепсис
    G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
    J01 Острый синусит
    J02 Острый фарингит
    J03 Острый тонзиллит
    J04 Острый ларингит и трахеит
    J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
    J20 Острый бронхит
    J31.2 Хронический фарингит
    J32 Хронический синусит
    J35.0 Хронический тонзиллит
    J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
    J42 Хронический бронхит неуточненный
    K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
    K81.0 Острый холецистит
    K81.1 Хронический холецистит
    K83.0 Холангит
    L01 Импетиго
    L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
    L03 Флегмона
    L08.0 Пиодермия
    L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
    N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
    N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
    N30 Цистит
    N34 Уретрит и уретральный синдром
    N41 Воспалительные болезни предстательной железы
    N70 Сальпингит и оофорит
    N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
    N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
    N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
    T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
    Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Вводят в/в или в/м. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя, возраста пациента.

    Разовая доза при в/в введении для взрослых составляет 1-4 г/сут, интервал между введением — 12 ч. В зависимости от этиологии заболевания возможно в/м введение 500 мг однократно.

    Режим дозирования для детей устанавливают с учетом возраста, массы тела и тяжести заболевания. Рекомендуемая доза составляет 50-200 мг/кг/сут, кратность введения — 2 раза/сут.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.

    Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: макуло-папулезная сыпь, крапивница, кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит.

    Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, снижение показателя гемоглобина или гематокрита, нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, повышение активности АЛТ, ACT, ЩФ, транзиторное повышение концентрации азота мочевины, креатинина в плазме крови, гипопротромбинемии, тромбоцитопения, коагулопатия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тяжелые кровотечения.

    Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).

    Противопоказания к применению

    Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другим β-лактамным антибиотикам; аллергические реакции на цефалоспорины в анамнезе.

    С осторожностью

    Обструкция желчных протоков, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, одновременное поражение печени и почек.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью применяют цефоперазон при обструкции желчных протоков, тяжелой печеночной недостаточности, при одновременном нарушении функции печени и почек.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью применяют цефоперазон при почечной недостаточности, при одновременном нарушении функции печени и почек.

    Применение у детей

    Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых дозах и схемах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях по медицинскому применению препаратов цефоперазона у детей.

    Особые указания

    До начала применения цефоперазона следует собрать аллергологический анамнез пациента из-за возможности развития реакций перекрестной повышенной чувствительности между цефалоспоринами и пенициллинами или другими β-лактамными антибиотиками.

    Необходимо особенно внимательное наблюдение за пациентами со склонностью к аллергическим реакциям (аллергический ринит, бронхиальная астма), так как на фоне наличия подобных состояний возрастает риск реакций повышенной чувствительности.

    На фоне применения цефоперазона возможны ложноположительные реакции определения глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или Фелинга.

    При длительном применении цефоперазона необходим контроль картины периферической крови.

    Долговременное применение цефоперазона может спровоцировать появление резистентных штаммов бактерий. Следует тщательно контролировать состояние пациентов на предмет возможности развития суперинфекции и предпринимать соответствующие меры в случае ее развития.

    Вследствие возможности развития дисульфирамоподобных реакций на фоне применения цефоперазона, в период лечения и в течение 5 дней после окончания терапии пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

    Лекарственное взаимодействие

    Цефоперазон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.

    Растворы цефоперазона и аминогликозида не следует смешивать непосредственно, поскольку между ними существует физическая несовместимость.

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Аналоги препарата

    Медоцеф
    (MEDOCHEMIE, Кипр)

    Мовопериз
    (YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP, Китай)

    Операз
    (PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

    Цеперон ДЖ
    (JODAS EXPOIM, Индия)

    Церафазон
    (ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

    Цефоперабол®
    (ПФК ПРЕБЕНД, Россия)

    Цефоперазон
    (КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)

    Цефоперазон
    (КРАСФАРМА, Россия)

    Цефоперазон
    (БИОСИНТЕЗ, Россия)

    Цефоперазон-Аджио
    (AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

    Все аналоги

    Синонимы, аналоги

    Статьи

    Регистрационный номер

    ЛП-001608

    Торговое наименование препарата

    Цефоперазон

    Международное непатентованное наименование

    Цефоперазон

    Лекарственная форма

    порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав

    Состав на 1 флакон

    Активное вещество: Цефоперазон натрия (в пересчете на цефоперазон) — 1,0 г.

    Описание

    Порошок белого или белого со светло- желтым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа

    Антибиотик-цефалоспорин

    Код АТХ

    J01DD12

    Фармакодинамика:

    Цефоперазон — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено ингибированием синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию многих бета-лактамаз.

    Активен в отношении грамположительных микроорганизмов — Staphylococcusaureus(штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcusagalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), Streptococcusfaecalis (энтерококк), бета-гемолитические Streptococcusspp.;

    грамотрицательных микроорганизмов — Escherichiacoli, Klebsiellaspp., Enterobacterspp., Citrobacterspp., Haemophilusinfluenzae, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Morganellamorganii, Providenciaspp., Providenciarettgeri, Serratiaspp. (в т.ч. Serratiamarcescens), Salmonellaspp., Shigellaspp., Pseudomonasaeruginosa и некоторые другие Pseudomonas, Acinetobactercalcoaceticus, Neisseriagonorrhoeae, Neisseriameningitidis, Bordetellapertussis, Yersiniaenterocolitica;

    анаэробных микроорганизмов — грамположительных и грамотрицательных кокков (включая Peptococcusspp., Peptostreptococcusspp. и Veillonellasppf грамположительных палочек (включая Clostridiumspp., Eubacteriumspp., Lactobacillusspp.} и грамотрицательных палочек (включая Fusobacteriumspp., многие штаммы Bacteroidesfragilis и другие представители Bacteroides. spp.)

    Фармакокинетика:

    Высокие концентрации в моче, желчи и сыворотке крови достигаются после однократного применения препарата. Концентрации цефоперазона в сыворотке крови у взрослых здоровых добровольцев после 15-минутной равномерной внутривенной инфузии 1, 2, 3 или 4 г препарата, или после однократного внутримышечного введения 1 или 2 г препарата приведены в таблице.

    Способ введения

    Доза

    Средние концентрации цефоперазона в сыворотке крови (мкг/мл)

    0

    30 мин

    1 ч

    12ч

    Внутривенно

    1 г

    153

    114

    73

    38

    16

    4

    0,5

    2 г

    252

    153

    114

    70

    32

    8

    2

    3 г

    340

    210

    142

    89

    41

    9

    2

    4 г

    506

    325

    251

    161

    71

    19

    6

    Внутримышечно

    1 г

    32

    52

    65

    57

    33

    7

    1

    2 г

    4Q**

    69

    93

    97

    58

    14

    4

    * время, прошедшее после введения препарата; 0 — время окончания введения препарата;

    ** результаты, полученные через 15 мин после введения препарата.

    Средний период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови составляет примерно 2 ч и не зависит от способа введения.

    Цефоперазон достигает терапевтических концентраций в таких тканях и жидкостях организма, как асцитическая жидкость и спинномозговая жидкость (при менингите), моча, желчь, стенки желчного пузыря, легкие, мокрота, небные миндалины и слизистая оболочка синусов, ушках предсердий, почки, мочеточники, предстательная железа, яички, матка, фаллопиевы трубы, кости, кровь пуповины и амниотическая жидкость.

    Выводится с желчью — 70-80 % в неизмененном виде. Обычно концентрация препарата в желчи достигает максимума через 1-3 ч после введения и превышает концентрацию в сыворотке крови в 100 раз. После внутривенного болюсного введения 2 г препарата пациентам, не страдающим закупоркой желчных протоков, концентрация цефоперазона в желчи составляет от 66 мкг/мл через 30 мин до 6000 мкг/мл через 3 ч.

    У пациентов с нормальной функцией почек через 12 ч после введения разных дозировок различными способами через почки выводится в среднем 20-30 % цефоперазона. После 15 минутной внутривенной инфузии 2 г цефоперазона концентрация препарата в моче превышала 2200 мкг/мл. После внутримышечного введения 2 г препарата максимальные концентрации в моче составляли примерно 1000 мкг/мл.

    У здоровых людей повторное введение цефоперазона не приводит к кумуляции. Почечная и/или печеночная недостаточность

    У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови обычно удлиняется до 3-7 ч, а выведение почками увеличивается до 90 %. Даже при тяжелых нарушениях функции печени в желчи достигаются терапевтические концентрации цефоперазона, а период полувыведения удлиняется только в 2-4 раза.

    Максимальные концентрации в сыворотке крови, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и период полувыведения из сыворотки крови одинаковы как у здоровых людей, так и у пациентов с почечной недостаточностью.

    У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону микроорганизмами (в качестве ионотерапии):

    — инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

    — инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;

    — абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит и др.);

    — септицемия;

    — менингит;

    — инфекции кожи и мягких тканей;

    — инфекции костей и суставов;

    — инфекции органов малого таза, эндометрит, гонорея и др. инфекции половых путей

    Профилактика послеоперационных осложнений при абдоминальных, гинекологических, сердечно-сосудистых и ортопедических операциях.

    Комбинированная терапия

    При наличии показаний цефоперазон может применяться в сочетании с другими антибиотиками.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к цефоперазону (в т. ч. к антибиотикам группы цефалоспоринов в анамнезе).

    С осторожностью:

    Обструкция желчных протоков, тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, одновременное поражение печени и почек (см. раздел «Способ применения и дозы»).

    Беременность и лактация:

    Контролируемых исследований по влиянию препарата на беременных женщинах не проводилось. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Незначительное количество цефоперазона выделяется в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно, внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяются характером и тяжестью течения инфекции и устанавливаются индивидуально.

    Взрослые

    — 2-4 г/сутки, разделенных на 2 приема, каждые 12 ч. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 8 г, разделенных на 2 приема, каждые 12 ч. При введении дозы, равной 12 г/сутки или 16 г/сутки, разделенных на 3 приема, каждые 8 ч не было выявлено каких-либо осложнений. Лечение препаратом может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

    — при неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется однократное внутримышечное введение 0,5 г препарата.

    При внутривенном струйном медленном введении максимальная разовая доза препарата составляет 2 г; продолжительность введения — не менее 3-5 минут.

    Продолжительность внутривенного капельного введения — 15-60 мину.

    Профилактики послеоперационных осложнений

    Применяют внутривенно по 1 г или 2 г препарата за 30-90 мин до начала операции. При необходимости дозу можно повторять каждые 12 ч (в большинстве случаев в течение не более 24 ч). При операциях с повышенным риском инфицирования (например, при операциях на колоректальной области) или, если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции.

    При нарушении функции печени

    Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы может потребоваться при выраженной обструкции желчных протоков, тяжелой печеночной недостаточности или при сопутствующем нарушении функции почек. Суточная доза не должна превышать 2 г, при этом нет необходимости контролировать концентрацию цефоперазона в сыворотке крови.

    При нарушении функции почек

    Поскольку цефоперазон в основном выводится не через почки, то при применении в терапевтических дозах (2-4 г/сутки), коррекция дозы не требуется. Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке крови выше 3,5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

    При гемодиализе период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько уменьшается, поэтому препарат следует вводить после окончания диализа.

    При нарушении функции печени и почек

    При одновременном нарушении функции печени и почек следует проводить контроль концентрации цефоперазона в сыворотке крови и при необходимости корректировать дозу. Нет необходимости контролировать сывороточные концентрации, если суточная доза не превышает 2 г.

    Детям препарат следует назначать в суточных дозах из расчета 50-200 мг/кг массы тела; препарат следует вводить равными частями каждые 8-12 ч.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 12 г.

    При внутривенном струйном медленном введении максимальная разовая доза составляет 50 мг/кг массы тела, продолжительность введения — не менее 3-5 минут.

    Новорожденным (менее 8 дней) — суточная доза составляет 50-200 мг/кг массы тела; препарат следует вводить равными частями каждые 12 ч.

    Приготовление растворов

    Внутримышечное введение

    Для приготовления раствора используют стерильную воду для инъекций. Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях в случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и более, для приготовления раствора рекомендуется использовать раствор лидокаина, который готовят разведением 2 % раствора лидокаина в стерильной воде для инъекций (примерная концентрация лидокаина гидрохлорида в полученном растворе — 0,5 %).

    Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения:

    — прибавляют необходимое количество стерильной воды для инъекций и взбалтывают до тех пор, пока порошок цефоперазона полностью не растворится;

    — затем прибавляют необходимое количество 2 % раствора лидокаина и перемешивают.

    Конечная концентрация цефоперазона

    1 этап Объем стерильной воды для инъекций

    2 этап

    Объем 2 % раствора лидокаина

    Вводимый объем*

    250 мг/мл

    2,6 мл

    0,9 мл

    4,0 мл

    333 мг/мл

    1,8 мл

    0,6 мл

    3,0 мл

    * Избыточный объем позволяет полностью наполнить шприц указанного объема.

    Внутривенное введение. Общие рекомендации

    Приготовление раствора осуществляют в два этапа

    1. Содержимое флакона разводят в любом из следующих совместимых растворов для внутривенного введения (из расчета минимум 2,8 мл на 1 г цефоперазона)

    — 5 % раствор декстрозы для инъекций;

    — 10 % раствор декстрозы для инъекций;

    — 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций;

    — 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций;

    — Нормосол М в 5 % растворе декстрозы для инъекций;

    — 5 % раствор декстрозы в 0,2 % растворе натрия хлорида для инъекций;

    — Нормосол R;

    — стерильная вода для инъекций.

    Для облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона.

    2. Всё количество полученного раствора дополнительно разводят в одном из следующих растворов:

    — 5 % раствор декстрозы для инъекций;

    — 10 % раствор декстрозы для инъекций;

    — 5 % раствор декстрозы в растворе Рингера лактата для инъекций;

    — раствор Рингера лактат;

    — 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций;

    — 5 % раствор декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций;

    — Нормосол М в 5 % растворе декстрозы для инъекций;

    — Нормосол R;

    — 5 % раствор декстрозы в 0,2 % растворе натрия хлорида для инъекций

    Внутривенное капельное введение

    Содержимое одного флакона (1 г) растворяют в 20-100 мл совместимого раствора для внутривенного введения. Продолжительность инфузии в зависимости от объема раствора может составлять от 15 до 60 мин. При применении в качестве растворителя стерильной воды для инъекций, ее объем не должен превышать 20 мл.

    Длительная внутривенная инфузия

    Содержимое флакона (1 г) растворяют в 5 мл стерильной воды для инъекций. Полученный раствор прибавляют к соответствующему раствору для внутривенного введения.

    Внутривенное струйное медленное введение

    Максимальная разовая доза препарата для взрослых не должна превышать 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела. Препарат растворяют в соответствующем растворителе (конечная концентрация 100 мг/мл). Продолжительность введения — не менее 3-5 мин.

    Побочные эффекты:

    Частота побочных реакций согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения определялась соответственно следующей градации: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % и < 10 %), нечасто (≥ 0,1 % и < 1 %), редко (≥ 0,01 % и < 0,1 %), очень редко (< 0,01 %), частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта*:

    часто — диарея;

    нечасто — тошнота, рвота;

    очень редко — псевдомембранозный колит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

    часто — желтуха.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    часто — реакции гиперчувствительности;

    нечасто — лекарственная лихорадка;

    очень редко — анафилактоидные реакции (включая шок).

    Нарушения со стороны сосудов:

    очень редко — кровотечения.

    Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — эозинофилия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита; часто — нейтропения, положительная прямая антиглобулиновая проба Кумбса, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, транзиторное повышение концентрации азота мочевины, гиперкреатининемия;

    редко — гипопротромбинемия;

    очень редко — тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — макулопапулезная сыпь, крапивница, кожный зуд; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, мульгиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    часто — флебит в месте инъекции (при внутривенной инфузии через катетер); нечасто — боль в месте инъекции.

    * — во всех случаях данные явления поддавались симптоматической терапии или исчезали после ее прекращения.

    Передозировка:

    Информация об острой токсичности цефоиеразона ограничена. Предполагается, что передозировка препарата может вызвать более выраженные проявления побочного действия. Учитывая, что высокие концентрации бета-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости могут вызвать неврологические эффекты, следует помнить о возможности развития судорожных припадков при передозировке. В случае передозировки препарата у пациентов с почечной недостаточностью, гемодиализ может способствовать выведению препарата из организма.

    Лечение: седативная терапия с применением диазепама при эпилептических припадках, возникших вследствие передозировки.

    Взаимодействие:

    Алкоголь

    При приеме алкоголя во время или в течение 5 дней после применения цефоперазона сообщалось о дисульфирамоподобной реакции, проявляющейся в виде приливов, повышенного потоотделения, головной боли и тахикардии. Пациентов следует предупреждать об опасности приема алкогольных напитков во время применения цефоперазона. Для пациентов, находящихся на пероральном или парентеральном искусственном питании, следует исключить растворы, содержащие алкоголь.

    Лабораторные тесты

    Ложноположительная реакция на глюкозу в моче возможна при использовании растворов Бенедикта или Фелинга.

    Пробеницид

    Пробеницид не влияет на концентрацию цефоперазона в сыворотке крови. Несовместимость

    Аминогликозиды

    Растворы цефоперазона и аминогликозида не следует смешивать непосредственно, поскольку между ними существует физическая несовместимость. При необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом ее назначают в виде последовательной внутривенной капельной инфузии с использованием двух отдельных катетеров при условии адекватного промывания их соответствующими растворителями между введением последовательных доз препаратов. Цефоперазон следует вводить перед введением аминогликозида.

    При лечении аминогликозидами рекомендуется контролировать функцию почек.

    Особые указания:

    Гиперчувствительность

    Сообщалось о случаях развития серьезных (в некоторых случаях с летальным исходом) реакций гиперчувствительности (анафилактических реакций) у пациентов, получавших терапию бета-лактамными антибиотиками или цефалоспоринами, включая цефоперазон. Данные реакции более характерны для пациентов, которые имели реакции гиперчувствительности к нескольким аллергенам ранее. Перед применением цефоперазона необходимо собрать подробный аллергологический анамнез с целью выявления у пациента повышенной чувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам и другим лекарственным средствам. У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо применять с большой осторожностью.

    У пациентов со склонностью к различным аллергическим реакциям в анамнезе (особенно к лекарственной аллергии), антибактериальные препараты применяют с осторожностью. При возникновении аллергической реакции во время лечения применение цефоперазона следует прекратить и начать соответствующее лечение. Серьезные анафилактические реакции требуют незамедлительного введения эпинефрина. При необходимости следует применять кислород, внутривенное введение глюкокортикостероидов и поддержку дыхательной функции, включая интубацию.

    Общие указания

    У некоторых пациентов лечение цефоперазоном, также как и лечение другими антибактериальными препаратами, может привести к дефициту в организме витамина К. Это связано с подавлением кишечной флоры, синтезирующей этот витамин. Такому риску подвержены пациенты с мальабсорбцией (например, обусловленной муковисцидозом), а также пациенты, придерживающиеся неполноценной диеты или находящиеся в течение продолжительного времени на парентеральном питании. У таких пациентов должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение витамина К.

    Как и при использовании других антибиотиков, длительное применение цефоперазона может привести к усиленному росту устойчивых микроорганизмов, поэтому во время лечения пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных и маленьких детей.

    Диарея, ассоциированная Clostridiumdifficile, наблюдается на фоне применения практически всех антибактериальных препаратов, включая цефоперазон, и проявляется от легких форм диареи до тяжелого колита с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами приводит к нарушению нормальной микрофлоры толстой кишки, в результате чего наблюдается усиленный рост Clostridiumdifficile, продуцирующей токсины А и В, которые и приводят к развитию Clostridium difficile ассоциированной диареи. Гипертоксин, продуцируемый штаммом Clostridiumdifficileприводит к увеличению заболеваемости и летальности, так как инфекции, вызываемые этими штаммами, могут быть рефрактерны к проводимой антибактериальной терапии и может потребоваться колонэктомия. Все случаи развития диареи у пациентов на фоне антибиотикотерапии должны рассматриваться как подозрительные на развитие Clostridiumdifficile ассоциированной диареи. Необходим тщательный сбор анамнеза в случае развития диареи, ассоциированной Clostridiumdifficile в течение 2-х месяцев после назначения антибактериальных препаратов.

    Применение у новорожденных

    Цефоперазон с успехом применяется при лечении новорожденных. При необходимости применения препарата недоношенным и новорожденным детям следует учитывать ожидаемые положительные эффекты терапии и возможный риск, связанный с лечением. У новорожденных с ядерной желтухой цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы крови.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

    Опыт применения препарата в клинической практике свидетельствуете том, что ухудшение способности к вождению автомобиля и управлению механизмами в период применения цефоперазона маловероятно.

    Форма выпуска/дозировка:

    Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.

    Упаковка:

    По 1,0 г препарата в стеклянные флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми или комбинированными колпачками.

    1 флакон с инструкцией по применению помещают в индивидуальную пачку из картона.

    50 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Производитель

    Общество с ограниченной ответственностью «КОМПАНИЯ «ДЕКО» (ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»), 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а, Россия

    Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

    ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО»

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Состав

    В каждом флаконе препарата содержится цефоперазон натрия.

    Форма выпуска

    Порошок белого цвета, который служит для приготовления раствора.

    Фармакологическое действие

    Антибиотик широкого действия.

    Фармакодинамика и фармакокинетика

    Цефоперазон представляет собой антибиотик широкого действия. Это бактерицидное средство, влияние которого обусловлено угнетением синтеза клеточных стенок бактерий. Оно ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, препятствуя перекрестной сшивке пептидогликанов, которая нужна для прочности клеточной стенки.

    Препарат воздействует на аэробные и анаэробные бактерии, а также Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к влиянию многих бета-лактамаз.

    Степень связи препарата с белками плазмы около 85%. Попадая в организм, он распределяется в тканях и жидкостях. Максимальная концентрация в желчи достигается через 1-2 часа. Способен проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком. Экскретируется с желчью. В течении дня до 30% принятой дозировки выделяется с мочой в неизменном виде.

    Показания к применению

    Лекарство применяется для лечения инфекций, которые спровоцированы стрептококками, гонококками, синегнойной палочкой, протеем, золотистым стафилококком, гемофильной палочкой, кишечной палочкой, клебсиеллой, энтеробактериями. Это могут быть:

    • бактериальная септицемия;
    • инфекции женских половых путей;
    • инфекции дыхательных путей;
    • воспаления тазовых органов;
    • энтерококковые инфекции в случае полимикробной инфекции;
    • инфекции кожных покровов;
    • инфекции брюшной полости;
    • инфекции мочевых путей, спровоцированные Pseudomonas aeruginosa и Escherichia coli.

    Данный антибиотик также может назначаться с целью профилактики осложнений после гинекологических, абдоминальных, ортопедических и сердечно-сосудистых операций.

    Противопоказания

    Нельзя применять лекарство при тяжелой почечной недостаточности, грудном вскармливании, беременности, а также негативной реакции на цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики.

    Побочные действия

    При приеме препарата возможны следующие негативные побочные действия:

    • ЖКТ и печень: тошнота, диарея, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, рвота, транзиторное повышение активности трансаминаз печени, гепатит;
    • система кроветворения: изменения картины периферической крови (при долгом приеме препарата в высоких дозировках);
    • мочевыделительная система: интерстициальный нефрит;
    • местные реакции: флебит (в случае введения внутривенно), болезненность в месте укола (в случае внутримышечного введения);
    • аллергия: сыпь, эозинофилия, кожный зуд;
    • свертывающая система крови: гипопротромбинемия.

    Из-за химиотерапевтического действия возможен кандидоз. В редких случаях при приеме средства сообщается о возникновении ангионевротического отека.

    Инструкция по применению Цефоперазона (Способ и дозировка)

    Приготовленный раствор вводится в/в или в/м. Необходимо исключить гиперчувствительность к антибиотику или Лидокаину посредством проведения кожной пробы.

    Инструкция по применению Цефоперазона сообщает, что растворы из порошка готовят непосредственно перед инъекциями.

    Дозировка для взрослых – 2-3 г в день. Суточную дозу распределяют на несколько раз. Инъекции делают с промежутком примерно в 12 часов. При тяжелых инфекциях допускается повысить дозировку до 8 г в день. Ее также распределяют на несколько инъекций, интервал между которыми – 12 часов.

    Инструкция по применению Цефоперазона при неосложненном гонококковом уретрите вводят 500 мг препарата однократно внутримышечно.

    С целью антибактериальной профилактики после операции показана доза в 1-2 г, которая вводится за 0,5-1,5 часа до операции. Такую дозировку можно повторять каждые 12 часов, но, как правило, не более суток. Если риск инфицирования повышен или оно может нанести слишком большой вред (к примеру, при операции на открытом сердце), применять препарат можно до 3 дней после операции.

    Детям показаны дозировки 50-200 мг/кг, но не более 12 г в день. Новорожденным вводят до 300 мг/кг. Суточную дозу необходимо поделить на 2 приема. Инъекции делают каждые 12 часов.

    При проблемах одновременно с функциями печени и почек максимальная дневная дозировка должна быть до 2 г.

    При нарушении функции почек обычную дозировку можно не корректировать. Больным на гемодиализе прием лекарства назначается после диализа.

    Препарат вводится в/м глубоко в большую ягодичную мышцу или переднюю часть бедра.

    Для прерывистого введения 1 флакон растворяется в 20-100 мл стерильного раствора. Если используется вода для инъекций, ее должно быть не больше 20 мл. Препарат вводят от 15 минут до 1 часа.

    При непрерывной инфузии каждый 1 г Цефоперазона растворяется в 5 мл стерильной воды. После этого средство добавляется к растворителю для внутривенного введения.

    Максимальная разовая дозировка для взрослых пациентов при внутривенном введении – 2 г. Детям вводят не более 50 мг на 1 кг веса. Лекарство растворяется в растворителе, пока не будет достигнута концентрация 100 мг/мл. Препарат вводят около 4 минут.

    Для приготовления раствора в/в порошок с лекарством растворяется, смешиваясь с растворителем. Это может быть 0,9% раствор NaCl, 5-10% раствор глюкозы, а также сочетание 5% раствора глюкозы с 0,2% и 0,9% раствором NaCl, растворами Normosol M и R. Порошок смешивается из расчета 2,8-5 мл/г Цефоперазона. Затем получившийся раствор разводится растворителем в таком же объеме с целью получения инфузионного раствора.

    При приготовлении раствора для в/м можно применять воду для инъекций. Если предполагается, что концентрация раствора будет от 250 мг/мл, желательно использовать раствор Лидокаина 0,5%. В данном случае вода для инъекций смешивается с раствором Лидокаина 2%.

    Передозировка

    В случае передозировки возможно усиление побочных действий. Высокое содержание препарата в спинномозговой жидкости может спровоцировать неврологические симптомы.

    При передозировке необходимо немедленно прекратить применение лекарства и обратиться к специалисту. Активное вещество препарата выводится при гемодиализе.

    Взаимодействие

    Лекарство ингибирует синтез витамина К. В связи с этим при сочетании со средствами, уменьшающими агрегацию тромбоцитов, повышается вероятность появления кровотечений. Кроме того, одновременное назначение с антикоагулянтами может привести к усилению антикоагулянтного действия.

    Препарат также нельзя применять совместно с алкоголем и средствами, содержащими спирт. После последнего введения данного лекарственного средства следует подождать 5 дней, так как повышен риск появления дисульфирамоподобных реакций.

    Возможны ложноположительные реакции мочи на глюкозу в случае проведения тестов с растворами Бенедикта или Фелинга.

    Условия продажи

    Лекарство продается по рецепту.

    Условия хранения

    Держать препарат нужно в темном месте, недоступном для маленьких детей. Оптимальная температура до 25°С

    Срок годности

    Два года. Нельзя использовать данное средство по истечении срока годности.

    Аналоги Цефоперазона

    Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

    Известны следующие аналоги Цефоперазона:

    • Цефобид;
    • Медоцеф;
    • Мовопериз;
    • Цеперон Дж;
    • Операз;
    • Цефоперабол;
    • Цефоперус;
    • Цефоперазон Натрия;
    • Цефоперазон-Аджио;
    • Дардум;
    • Цефоперазон-Виал;
    • Цефпар.

    Все они имеют свои особенности действия и не должны использоваться без назначения специалиста.

    Отзывы

    Мнения о данном препарате довольно противоречивые. Во многих отзывах рассказывается, что Цефоперазон не помог. Тем не менее, сообщений о побочных эффектах при его применении практически нет. Среди положительных моментов специалисты и пациенты, которым назначалось это средство, отмечают доступную стоимость и отсутствие необходимости корректировать дозировку при нарушении работы почек.

    Цена Цефоперазона, где купить

    Оптовая цена Цефоперазона от 30 рублей. В розницу во многих аптеках средство предлагается по более высокой стоимости. В среднем цена Цефоперазона для розничных покупателей от 40 рублей.

    Комбинированный препарат, антибиотик широкого спектра действия.

    Цефоперазон — цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

    Сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами.

    Комбинация цефоперазон+сульбактам активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и проявляет синергизм (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.

    Активен in vitro в отношении грамположительных бактерий — Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; грамотрицательных бактерий — Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica; анаэробных бактерий — Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.

    Это тоже интересно:

  • Цефоперазон в таблетках инструкция по применению
  • Цефолакт шприц инструкция по применению в ветеринарии
  • Цефомакс цена инструкция по применению
  • Цефиксим таблетки инструкция по применению взрослым от чего назначают взрослым
  • Цефиксим суспензия для детей инструкция дозировка

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии