Цефосин® (Cefosin)
💊 Состав препарата Цефосин®
✅ Применение препарата Цефосин®
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание активных компонентов препарата
Цефосин®
(Cefosin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01DD01
(Цефотаксим)
Лекарственная форма
| Цефосин® |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 2 г: фл. 1 или 50 шт. рег. №: Р N002102/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефосин®
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белый или белый с желтоватым оттенком.
2 г — флаконы (1) — пачки картонные.
2 г — флаконы (5) — пачки картонные.
2 г — флаконы (10) — пачки картонные.
2 г — флаконы (50) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Механизм действия обусловлен ацетилированием мембраносвязанных транспептидаз и нарушением перекрестной сшивки пептидогликанов, необходимой для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.
Высокоактивен в отношении грамотрицательных бактерий (устойчивых к действию других антибиотиков): Escherichia coli, Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Klebsiella spp., Serratia spp., некоторые штаммы Pseudomonas spp., Haemophilus influenzae.
Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Staphylococcus spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides spp.
Устойчив к действию большинства β-лактамаз.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из места инъекции. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Достигает терапевтических концентраций в спинномозговой жидкости, особенно при менингите. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. Частично метаболизируется в печени. 40-60% дозы выводится с мочой в неизмененном виде через 24 ч, 20% — в виде метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Цефосин®
Инфекционно-воспалительные заболевания тяжелого течения, вызванные чувствительными к цефотаксиму микроорганизмами, в т.ч. перитонит, сепсис, абдоминальные инфекции и инфекции органов малого таза, инфекции нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфицированные раны и ожоги, гонорея, менингит, болезнь Лайма.
Профилактика инфекций после оперативного вмешательства.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A69.2 | Болезнь Лайма |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
| N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
| T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям с массой тела более 50 кг — по 1-2 г каждые 4-12 ч в/м или в/в (струйно или капельно). Детям с массой тела менее 50 кг — 50-180 мг/кг/сут; кратность введения — 2-6 раз.
Максимальные дозы: для взрослых — 12 г/сут, для детей с массой тела менее 50 кг — 180 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эозинофилия; редко — отек Квинке.
Со стороны системы кроветворения: при длительном применении в высоких дозах возможны изменения картины периферической крови (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).
Со стороны системы свертывания крови: гипопротромбинемия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Эффекты, обусловленные химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Местные реакции: флебит (при в/в введении), болезненность в месте инъекции (при в/м введении).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефотаксиму и другим цефалоспоринам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение цефотаксима в I триместре беременности.
Применение во II и III триместрах беременности и в период лактации возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Следует иметь в виду, что после в/в введения цефотаксима в дозе 1 г через 2-3 ч максимальная концентрация активного вещества в грудном молоке в среднем составляет 0.32±0.09 мкг/мл. При такой концентрации возможно отрицательное влияние на орофарингеальную флору ребенка.
В экспериментальных исследованиях на животных не обнаружено тератогенных и эмбриотоксических эффектов цефотаксима.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек.
Применение у детей
С осторожностью применяют цефотаксим у новорожденных.
Особые указания
С осторожностью применяют цефотаксим при нарушениях функции почек, указаниях на колит в анамнезе, а также у новорожденных.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.
В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Следует с осторожностью применять одновременно с «петлевыми» диуретиками.
Лекарственное взаимодействие
Цефотаксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с аминогликозидами, полимиксином B и «петлевыми» диуретиками повышается риск поражения почек.
При одновременном применении с препаратами, уменьшающими канальцевую секрецию, повышается концентрация цефотаксима в плазме крови.
Пробенецид замедляет выведение цефотаксима за счет снижения канальцевой секреции последнего.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Интратаксим
(LDP — Laboratorios TORLAN, Испания)
Кефотекс
(GEPACH INTERNATIONAL, Индия)
Клафобрин
(БРЫНЦАЛОВ-А, Россия)
Клафоран®
(AVENTIS PHARMA, Великобритания)
Лифоран
(LYKA LABS, Индия)
Оритакс
(JODAS EXPOIM, Индия)
Оритаксим
(CADILA PHARMACEUTICALS, Индия)
Стафотаксим
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Такс-О-Бид
(ORCHID HEALTHCARE, Индия)
Талцеф
(IPCA LABORATORIES, Индия)
Все аналоги
Состав
В 1 флаконе цефотаксима натриевой соли 0,5 г; 1,0 г и 2,0 г.
Форма выпуска
Порошок во флаконе 500 мг, 1 г и 2 г.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик, действующий бактерицидно. Механизм действия обусловлен нарушением синтеза клеточной стенки возбудителя. Имеет широкий спектр действия: стафилококки, стрептококки, энтерококки, эшерихии, клебсиелы, протей, коринебактерии, морганеллы, хламидии. Устойчив к бета-лактамазам и пенициллиназе микроорганизмов.
Фармакокинетика
При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме определяется через 5 минут, после внутримышечного — через 30 минут. Связывается с белками на 30-40%. Терапевтические концентрации создаются в большинстве тканей и жидкостей. Метаболизируется и один из метаболитов имеет активность. Время полувыведения при в/в способе введения составляет 1 час, а при внутримышечном — 1,5 часа. Большая часть выводится почками. При ХПН и у пожилых лиц период полувыведения увеличивается. У недоношенных новорожденных — 4,6 ч. Кумуляции не наблюдается.
Показания к применению
Применение Цефосина показано при тяжелых бактериальных инфекциях:
- менингит;
- пневмония;
- перитонит, сепсис, инфицированные ожоги;
- абдоминальные инфекции;
- костей, кожи и мягких;
- сальмонеллез;
- инфекция ЛОР-органов;
- хламидийная инфекция.
Применяется также для профилактики инфекций после урологических и гинекологических операций.
Противопоказания
- повышенная чувствительность;
- хроническая почечная недостаточность;
- возраст до 2,5 лет (для внутримышечных инъекций);
- неспецифический язвенный колит.
С осторожностью назначается новорожденным.
Побочные действия
- крапивница;
- лихорадка;
- бронхоспазм;
- сыпь и зуд кожи;
- ангионевротический отек;
- тошнота, рвота, метеоризм;
- диарея или запор;
- боль в животе;
- нарушение функции печени;
- псевдомембранозный колит;
- головная боль;
- лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения;
- кандидозный вагинит;
- местные реакции в виде флебита, инфильтрата в месте введения и болезненность по ходу вены.
Цефосин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Для внутримышечной инъекции 0,5 г препарата растворяют в 2 мл воды для инъекций. В качестве растворителя можно применять 1% раствор лидокаина в таком же количестве. Вводят в ягодичную мышцу.
При внутривенном введении препарат растворяют в 10 мл воды для инъекций и медленно вводят в вену в течение 5 минут.
При внутривенном капельном введении 2 г. растворяют в 100 мл изотонического раствора или растворе глюкозы.
Доза для детей с 12 лет и взрослых составляет 1 г каждые 12 часов. Возможно увеличение дозы в тяжелых случаях до 3-4 г в сутки, которую вводят по 1 г за 3-4 раза. Максимальная суточная — 12 г.
Доза для новорожденных — 50-100 мг на кг веса в день. Вводится с интервалом 6-12 часов.
При нарушении функции почек дозу уменьшают. Если в процессе лечения возник псевдомембранозный колит, прием препарата прекращают. При лечении более 10 дней контролируют картину крови. Препарат применяют с осторожностью у пациентов, имевших ранее аллергические реакции на пенициллин.
Передозировка
Передозировка проявляется судорогами, тремором, энцефалопатией. Проводится симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Вероятность поражения почек возрастает при приеме с аминогликозидами, «петлевыми» диуретиками и полимиксином.
Данный препарат увеличивает риск кровотечений при применении с антиагрегантами и НПВП.
Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию цефотаксима и значительно замедляют выведение.
Совместное применение с этанолом не приводит к появлению дисульфирамоподобных реакций.
Фармацевтически несовместим в одном шприце с растворами прочих антибиотиков.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Температура до 25°С. Готовый раствор хранить при комнатной температуре до 12 часов, в холодильнике до 5 суток.
Срок годности
3 года.
Аналоги Цефосина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Цетакс, Цефабол, Цефотаксим, Цефантрал, Талцеф.
Отзывы о Цефосине
Цефалоспорины III поколения являются эффективными антибиотиками. Их делят на две группы. В одну входят препараты с действующим веществом цефотаксим и цефтриаксон, которые эффективны в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, но не действуют на синегнойную палочку. Например, при менингите, абсцессе мозга отдают предпочтение цефотаксиму, так как он лучше проникает через ГЭБ. Кроме того, установлена высокая чувствительность клебсиелл к этому действующему веществу.
Отрицательные отзывы пациентов в отношении эффективности препарата, скорее всего, связаны с применением при инфекциях, вызванных нечувствительными к нему микроорганизмами. Во всех случаях бактериальных инфекций необходимо определять чувствительность возбудителя к антибиотикам. Обязательным является проведение пробы, особенно лицам, имевшим реакцию на введение цефалоспоринов и пенициллинов.
Многие больные отмечают болезненность инъекций и наличие побочных явлений, среди которых на первый план выступают всевозможные аллергические проявления и дисфункция желудочно-кишечного тракта.
- «… Делал эти уколы — назначили при гнойном гайморите. На третий день был явный прогресс, но у меня появился кашель, наверное, аллергия».
- «… Кололи ребенку в 1,5 месяца при отите. Оказалось, что золотистый стафилококк чувствителен к цефотаксиму. Помог уже на следующий день. Дочь уже спокойно сосала грудь и спала».
- «… У ребенка была гнойная ангина. Сразу в больнице укололи этот препарат. Высоченная температура мигом прошла, горло стало не таким красным и значительно уменьшились боли».
- «… Была гнойная ангина и отит. Выписали эти уколы и параллельно кларидол. Могу сказать, что препарат отличный и никакой аллергии не вызвал».
- «… Согласна, уколы очень болезненные, но эффективные. Мне врач сразу порекомендовала противоаллергические средства и Линекс».
- «… Уколы очень болезненные, хоть и растворяли лидокаином. Ребенок долго плакал после укола».
- «… Проколола 7 дней (был лимфоденит). Помог только на 4 день. По окончании курса появились режущие боли в животе, урчание, вздутие и жидкий непрекращающийся стул».
- «… После первой же инъекции началась аллергическая реакция: начался отек губ, горла, стало трудно дышать и появилась боль под ребрами».
- «… Мне не подошел. После первого же укола появилась сыпь, зуд, отек Квинке».
Цена Цефосина, где купить
Приобрести данный препарат можно в любой аптеке. Стоимость зависит от дозы и колеблется в пределах 37-48 руб. за один флакон.
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейко-, нейтро-, гранулоцито- или тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.
Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олиго- или анурия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.
Прочие: местные реакции — флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения, суперинфекция (в т.ч. кандидозный вагинит).
Торговое название препарата: Цефосин®
Международное непатентованное название:
цефотаксим
Химическое название:
[6R — [6 альфа, 7бeтa(Z) ] ] — 3 — [(ацетилокси) метил] — 7 — [[(2 — амино 4 — тиазолил) (метокси — имино) ацетил] амино] — 8 — оксо — 5 — тиа — 1 — азабицикло[4.2.0] окт 2 — ен — 2 — карбоновая кислота (в виде натриевой соли)
Лекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Активное вещество: Цефотаксим натрия (в пересчете на цефотаксим) — 0,5 г, 1 г, 2 г
Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик — цефалоспорин.
КодАТХ: [J01DD01]
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (за исключением Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus, устойчивых к метициллину), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix rhusiopathiae, Eubacter spp., Propionibacterium spp., Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Большинство штаммов Clostridium difficile — устойчивы.
Устойчив к большинству бета-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика
После однократного внутривенного введения в дозах 0.5, 1 и 2 г время достижения максимальной концентрации — 5 мин, максимальная концентрация составляет 39,101.7 и 214 мкг/мл соответственно. После внутримышечного введения в дозах 0.5 и 1 г время достижения максимальной концентрации — 0.5 ч и составляет 11 и 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 30-50%. Биодоступность — 90-95%.
Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спинно-мозговая жидкость) организма. Объем распределения — 0.25-0.39 л/кг.
Период полувыведения — 1 ч при внутривенном введении и 1-1.5 ч — при внутримышечном введении. Выводится почками — 20-36% в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (15-25% — в виде фармакологически активного дезацетилцефотаксима и 20-25% — в виде 2 неактивных метаболитов — М2 и МЗ).
При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста период полувыведения увеличивается в 2 раза. Период полувыведения у новорожденных — 0.75-1.5 ч, у недоношенных новорожденных детей (масса тела менее 1500 г) возрастает до 4.6 ч; у детей с массой тела более 1500 г — 3.4 ч. При повторных внутривенных введениях в дозе 1 г каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Цефотаксим проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
Профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на желудочно-кишечном тракте). Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам), беременность, детский возраст — до 2,5 лет (внутримышечное введение). С осторожностью
Период новорожденности; хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит (в т.ч. анамнезе). Применение при беременности и в период лактации
Применение препарата при беременности противопоказано.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно), внутримышечно.
Взрослым и детям с массой тела 50 кг и более: при неосложненных инфекциях, а также при инфекциях мочевыводящих путей — внутримышечно или внутривенно, по 1 г каждые 8-12 ч; при неосложненной острой гонорее — внутримышечно, 1 г однократно; при инфекциях средней тяжести — внутримышечно или внутривенно, по 1-2 г каждые 12 ч; при тяжелом течении инфекций, например при менингите — внутривенно, по 2 г каждые 4-8 ч, максимальная суточная доза — 12 г. Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
С целью профилактики развития инфекций перед хирургической операцией вводят во время вводной общей анестезии однократно 1 г. При необходимости введение повторяют через 612 ч.
При кесаревом сечении — в момент наложения зажимов на пупочную вену — внутривенно, 1 г, затем через 6 и 12 ч после первой дозы — дополнительно по 1 г.
При клиренсе креатинина 20 мл/мин/1.73 м2 и менее суточную дозу уменьшают в 2 раза. Недоношенным и новорожденным до 1 нед — внутривенно, 50 мг/кг каждые 12 ч; в возрасте 1 — 4 нед — внутривенно, 50 мг/кг каждые 8 ч; детям, массой тела до 50 кг — внутривенно или внутримышечно (детям старше 2,5 лет), 50-180 мг/кг в 4-6 введений. При тяжелом течении инфекций, в т.ч. менингите, суточную дозу детям увеличивают до 100-200 мг/кг, внутримышечно или внутривенно, в 4-6 приемов, максимальная суточная доза — 12 г. Приготовление инъекционных растворов: для внутривенной инъекции в качестве растворителя используют воду для инъекций (0.5-1 г разводят в 4 мл растворителя, 2 г — в 10 мл); для внутривенной инфузии в качестве растворителя используют 0.9% раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы (1-2 г разводят в 50-100 мл растворителя). Продолжительность инфузии — 50-60 мин. Для внутримышечного введения используют воду для инъекций или 1% раствор лидокаина (для дозы препарата 0.5 г — 2 мл, для дозы 1 г — 4 мл). Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, кожный зуд, редко -бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, редко — анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны мочевыделителъной системы: нарушение функции почек, олигурия, интерстициальный нефрит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запоры, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гипокоагуляция.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.
Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, положительная реакция Кумбса.
Прочие: суперинфекция (в частности, кандидозный вагинит). Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Увеличивает риск кровотечений при сочетании с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными препаратами.
Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и «петлевыми» диуретиками.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице. Особые указания
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При лечении препаратом свыше 10 дней необходим контроль числа форменных элементов крови.
Во время лечения цефотаксимом возможно получение ложноположительной пробы Кумбса и ложноположительной реакции мочи на глюкозу.
При одновременном применении цефотаксима и этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль снижение артериального давления, тахикардия, одышка). Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г,
1 г, 2 г во флаконах бесцветного или темного стекла вместимостью 10 мл или 20 мл.
1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
50 флаконов помещают в коробку из картона с 5 инструкциями по применению для поставки в стационары.
1 флакон с препаратом, 1 ампулу с растворителем (10 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0.9 %) помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку со скарификатором ампульным и инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
5 флаконов с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку с препаратом, 1 контурную ячейковую упаковку с 5 ампулами растворителя (10 мл раствора натрия хлорида для инъекций 0.9 %), скарификатор ампульный инструкцию по применению препарата помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой скарификатор ампульный не вкладывают. Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Претензии от покупателей принимает предприятие-производитель:
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»). 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7.