Цефроксим Дж (Cefroksim J)
💊 Состав препарата Цефроксим Дж
✅ Применение препарата Цефроксим Дж
Описание активных компонентов препарата
Цефроксим Дж
(Cefroksim J)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.03.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01DC02
(Цефуроксим)
Лекарственная форма
| Цефроксим Дж |
Порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 750 мг: фл. 1, 10, 48 или 100 шт. рег. №: ЛСР-007152/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефроксим Дж
750 мг — флаконы (1) — коробки картонные.
750 мг — флаконы (10) — коробки картонные.
750 мг — флаконы (48) — коробки картонные.
750 мг — флаконы (100) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями). Активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и других бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Cmax цефуроксима в плазме крови после в/м отмечается в период от 30 до 45 минут.
С белками плазмы крови связывается 33-50 % препарата (в зависимости от используемой методики).
Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Цефуроксим не подвергается метаболизму и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
T1/2 цефуроксима из сыворотки после в/м или в/в введения составляет приблизительно 70 минут. У новорожденных детей T1/2 цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.
Сопутствующее введение пробенецида удлиняет экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации цефуроксима в сыворотке.
В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90 %) выводится через почки в неизменном виде, причем большая часть препарата — за первые 6 часов.
Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.
Показания активных веществ препарата
Цефроксим Дж
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, инфицированные бронхоэктазы); ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия); кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция); костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); акушерские и гинекологические инфекции (эндометрит, аднексит, цервицит); сепсис; менингит; перитонит; гонорея; болезнь Лайма (боррелиоз).
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах при высокой степени риска инфекционных осложнений.
Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A39 | Менингококковая инфекция |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| A46 | Рожа |
| A54 | Гонококковая инфекция |
| A69.2 | Болезнь Лайма |
| G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J03 | Острый тонзиллит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
| J20 | Острый бронхит |
| J31 | Хронический ринит, назофарингит и фарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J35.0 | Хронический тонзиллит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J85 | Абсцесс легкого и средостения |
| K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
| K81.0 | Острый холецистит |
| K81.1 | Хронический холецистит |
| K83.0 | Холангит |
| L01 | Импетиго |
| L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
| L03 | Флегмона |
| L08.0 | Пиодермия |
| M00 | Пиогенный артрит |
| M86 | Остеомиелит |
| N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
| N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
| N30 | Цистит |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N73.0 | Острый параметрит и тазовый целлюлит |
| T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводится в/в или в/м.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста.
Взрослым рекомендуемая доза при большинстве инфекций составляет по 750 мг 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции доза увеличивается до 1500 мг 3-4 раза/сут. Средняя суточная доза — 3-6 г.
При гонорее — 1500 мг однократно в/м. При бактериальном менингите — в/в по 3 г каждые 8 ч.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленной экскреции.
Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают по 30 мг/кг/сут в 2-3 введения; при бактериальном менингите — 100 мг/кг/сут.
Детям старше 3 месяцев назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 введения, при большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжелом течении инфекционного процесса рекомендуемая доза составляет 150-250 мг/кг/сут в/в, разделенная на 3-4 введения.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — кандидоз полости рта и слизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения, эозинофилия; нечасто — лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса; редко — тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко — к гемолитической анемии.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто — кожная сыпь, крапивница и зуд; редко — лекарственная лихорадка; очень редко — интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечное расстройство; очень редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — преходящее повышение активности печеночных ферментов; нечасто — преходящее повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции встречаются в частности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови и снижение клиренса креатинина.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте введения, которые могут включать болезненность и тромбофлебит. Болезненность в месте внутримышечной инъекции более вероятна при введении высоких доз, однако обычно это не является причиной для отмены препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, на ранних сроках беременности и в период лактации, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности цефуроксим применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима нет, но, так же как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении кормящим матерям, поскольку цефуроксим выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленной экскреции.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у новорожденных детей (особенно у недоношенных).
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Антибиотики группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим сопутствующую терапию сильными диуретиками (фуросемид) или аминогликозидами, поскольку повышается риск возникновения почечной недостаточности. Необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе. При лечении менингита цефуроксимом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести.
При применении цефуроксима может наблюдаться рост грибов рода Candida. Длительная терапия препаратом может приводить к избыточному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), при этом может потребоваться прекращение курса лечения препаратом.
Описаны случаи псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная, или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Цефуроксим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов.
У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
Цефуроксим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение цефуроксима не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием с петлевыми диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.
Цефуроксим в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Цефуроксим нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами.
Цефуроксим может угнетать кишечную флору, что способствует снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности пероральных гормональных контрацептивов.
Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Аксетин
(MEDOCHEMIE, Кипр)
Аксосеф
(NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET, Турция)
Велоцесим
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Зинацеф
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Руцеф
(КРАСФАРМА, Россия)
Цефроксим Дж
(JODAS EXPOIM, Индия)
Цефурабол®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)
Цефурозин®
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Цефуроксим
(БИОСИНТЕЗ, Россия)
Цефуроксим
(КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)
Все аналоги
Цефроксим Дж — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007152/10
Действующее вещество
Цефуроксим
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 флаконе содержится:
Действующее вещество:
цефуроксима натрия в пересчете на цефуроксим 750 мг или 1500 мг
Описание
Белый, белый с желтоватым оттенком или бледно-желтый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.
АТХ :
J.01.D.C.02 Цефуроксим
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия. Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., в т.ч. Providencia rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis; грамположительных (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.) и грамотрицательных анаэробов (Fusobacterium spp.). К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения 750 мг максимальная концентрация (Сmах) достигается через 15-60 мин, при внутривенном (в/в) — через 15 мин. Терапевтическая концентрация сохраняется около 5 и 8 ч соответственно. Связь с белками плазмы — 33-50%. Не метаболизируется в печени. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации). Т1/2 при в/в и в/м введении — в среднем 1.5 ч, у новорожденных детей — 2-2.5 ч.Терапевтические концентрации создаются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
-дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.),
— ЛOP-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, отит),
-мочевыводяпщх путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея),
-кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.),
-костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.),
-органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит),
-сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз),
-профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, малого таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).
С осторожностью
Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.
Беременность и лактация
При необходимости применения препарата во время беременности необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода, поскольку данные у человека о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима отсутствуют. Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому следует проявлять осторожность при назначении его кормящим матерям, соотнося пользу для матери и риск для младенца.
Способ применения и дозы
В/м, в/в. В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг каждые 8 ч; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1500 мг каждые 6-8 ч. Средняя суточная доза — 3-6 г. Средний курс лечения — 5-10 дней.
При гонорее — в/м 1500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные
области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите — в/в по 3 г каждые 8 ч.
При инфекции костей и суставов-1500 мг каждые 8 ч.
При операциях на брюшной полости, органах малого таза и при ортопедических операциях — в/в 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м 750 мг, через 8 и 16 ч после операции. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — в/в 1500 мг при индукции анестезии, затем — в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.
При пневмонии — в/м или в/в по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.
При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК более 20 мл/мин — назначают в/в или в/м по 750-1500 мг каждые 8 ч, 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг каждые 24 ч. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки в конце сеанса гемодиализа; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжелых и жизнеугрожающих инфекциях могут использоваться дозы 100 мг/кг/сут (но не превышающие дозу у взрослых). В случае бактериального менингита используются высокие дозы 200-240 мг/кг/сут в/в, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 6-8 ч.
При инфекции костей и суставов — 150 мг/кг/сут, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 8 ч.
При нарушении функции почек кратность введения должна соответствовать кратности применения препарата у взрослых с сопутствующей почечной недостаточностью. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема; при бактериальном менингите — 100 мг/кг/сут.
Правила приготовления раствора для в/в введения
750 мг препарата, растворяют в 8,0 мл воды для инъекций до получения раствора с концентрацией около 90 мг/мл. Вводят медленно в течение 3-5 мин.
Для кратковременной инфузии (до 30 мин) 1500 мг препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций, или в одном из совместимых с ним растворителей: 5% раствор декстрозы (глюкозы), 0,9% раствор натрия хлорида. Полученные растворы вводят непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Для непрерывной инфузии раствор препарата разводят одним из следующих растворов:
вода для инъекций, 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций, 10% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) и 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы (глюкозы) и 0,45% раствор натрия хлорида для инъекций, раствор натрия лактата для инъекций.
Правила приготовления раствора для в/м введения
750 мг препарата разводят в 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до получения раствора. Приготовленный раствор вводят глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра
Побочное действие
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит. Со стороны центральной нервной системы: судороги. Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина и азота мочевины в плазме, снижение клиренса креатинина. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит. Со стороны органов чувств: снижение слуха. Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, транзиторная нейтропения, лейкопения. Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов, в т.ч. щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса. Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, тромбофлебит.
Передозировка
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги. Лечение: введение противоэпилептических препаратов, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие
Одновременное пероральное применение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов. Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида. Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. У пациентов, получающих
цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой. При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение. Цефроксим содержит натрий, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с пониженным содержанием натрия. После разведения растворы препарата можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч, в холодильнике в течение 48 ч (при температуре 5°С). Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
Влияние на способность управлять транспортным средством
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, 1500 мг.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг и 1500 мг.
Упаковка
По 750 мг и 1500 мг действующего вещества во флакон прозрачного стекла, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.По 10, 25,48 или 100 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонную коробку (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец Регистрационного удостоверения:ДЖОДАС ЭКСПОИМ, ООО
Производитель
JODAS EXPOIM, Pvt. Ltd. Индия
Джодас Экспоим, ООО
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество
— цефуроксим (в форме натриевой соли) (cefuroxime)
Состав и форма выпуска препарата
| Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения | 1 фл. |
| цефуроксим (в форме натриевой соли) | 1.5 г |
1.5 г — флаконы (1) — коробки картонные.
1.5 г — флаконы (10) — коробки картонные.
1.5 г — флаконы (48) — коробки картонные.
1.5 г — флаконы (100) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями). Активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину): Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и других бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi; грамположительных и грамотрицательных анаэробов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp.
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Streptococcus (Enterococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
Cmax цефуроксима в плазме крови после в/м отмечается в период от 30 до 45 минут.
С белками плазмы крови связывается 33-50 % препарата (в зависимости от используемой методики).
Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Цефуроксим не подвергается метаболизму и выводится путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции.
T1/2 цефуроксима из сыворотки после в/м или в/в введения составляет приблизительно 70 минут. У новорожденных детей T1/2 цефуроксима может быть в 3-5 раз продолжительнее, чем у взрослых.
Сопутствующее введение пробенецида удлиняет экскрецию цефуроксима, что приводит к повышению максимальной концентрации цефуроксима в сыворотке.
В течение 24 часов после парентерального введения цефуроксим почти полностью (85-90 %) выводится через почки в неизменном виде, причем большая часть препарата — за первые 6 часов.
Сывороточные концентрации цефуроксима снижаются при диализе.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легкого, инфицированные бронхоэктазы); ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия); кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция); костей и суставов (остеомиелит, септический артрит); акушерские и гинекологические инфекции (эндометрит, аднексит, цервицит); сепсис; менингит; перитонит; гонорея; болезнь Лайма (боррелиоз).
Профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, малого таза, при ортопедических операциях, операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах при высокой степени риска инфекционных осложнений.
Чувствительность бактерий к цефуроксиму варьирует в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), при необходимости сочетанного назначения с петлевыми диуретиками и аминогликозидами, на ранних сроках беременности и в период лактации, а также у новорожденных детей (особенно у недоношенных).
Дозировка
Вводится в/в или в/м.
Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста.
Взрослым рекомендуемая доза при большинстве инфекций составляет по 750 мг 3 раза/сут; при тяжелом течении инфекции доза увеличивается до 1500 мг 3-4 раза/сут. Средняя суточная доза — 3-6 г.
При гонорее — 1500 мг однократно в/м. При бактериальном менингите — в/в по 3 г каждые 8 ч.
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования. Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленной экскреции.
Новорожденным и детям до 3 месяцев назначают по 30 мг/кг/сут в 2-3 введения; при бактериальном менингите — 100 мг/кг/сут.
Детям старше 3 месяцев назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 введения, при большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжелом течении инфекционного процесса рекомендуемая доза составляет 150-250 мг/кг/сут в/в, разделенная на 3-4 введения.
Побочные действия
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — кандидоз полости рта и слизистых оболочек.
Со стороны системы кроветворения: часто — нейтропения, эозинофилия; нечасто — лейкопения, снижение уровня гемоглобина, положительная проба Кумбса; редко — тромбоцитопения; очень редко — гемолитическая анемия.
Цефалоспорины как класс имеют тенденцию абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами к препарату, что приводит к положительной пробе Кумбса (которая может влиять на перекрестную совместимость) и очень редко — к гемолитической анемии.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. нечасто — кожная сыпь, крапивница и зуд; редко — лекарственная лихорадка; очень редко — интерстициальный нефрит, анафилаксия, кожный васкулит.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — желудочно-кишечное расстройство; очень редко — псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — преходящее повышение активности печеночных ферментов; нечасто — преходящее повышение концентрации билирубина. Эти нежелательные реакции встречаются в частности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, однако симптомов повреждения печени не отмечалось.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — повышение концентрации креатинина в сыворотке, повышение содержания остаточного азота в крови и снижение клиренса креатинина.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко — снижение слуха легкой или средней степени тяжести у детей при лечении менингита.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — реакции в месте введения, которые могут включать болезненность и тромбофлебит. Болезненность в месте внутримышечной инъекции более вероятна при введении высоких доз, однако обычно это не является причиной для отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Одновременный прием с петлевыми диуретиками (фуросемид) и аминогликозидами замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т1/2 цефуроксима, что повышает риск возникновения нефротоксических эффектов.
Цефуроксим в комбинации с аминогликозидами действует аддитивно, но иногда может наблюдаться синергизм действия. Цефуроксим нельзя смешивать в одном шприце с аминогликозидами.
Цефуроксим может угнетать кишечную флору, что способствует снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности пероральных гормональных контрацептивов.
Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Антибиотики группы цефалоспоринов в высоких дозах должны с осторожностью назначаться пациентам, получающим сопутствующую терапию сильными диуретиками (фуросемид) или аминогликозидами, поскольку повышается риск возникновения почечной недостаточности. Необходимо контролировать функцию почек при применении такой комбинации препаратов, особенно у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе. При лечении менингита цефуроксимом у некоторых детей отмечалось снижение слуха легкой и средней степени тяжести.
При применении цефуроксима может наблюдаться рост грибов рода Candida. Длительная терапия препаратом может приводить к избыточному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, энтерококков и Clostridium difficile), при этом может потребоваться прекращение курса лечения препаратом.
Описаны случаи псевдомембранозного колита при приеме антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная, или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Цефуроксим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов.
У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
Цефуроксим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение цефуроксима не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Беременность и лактация
При беременности цефуроксим применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Экспериментальных доказательств эмбриопатических или тератогенных эффектов цефуроксима нет, но, так же как и в случае применения других лекарственных препаратов, надо проявлять осторожность при назначении его на ранних сроках беременности.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении кормящим матерям, поскольку цефуроксим выделяется с грудным молоком.
Применение в детском возрасте
С осторожностью следует применять у новорожденных детей (особенно у недоношенных).
При нарушениях функции почек
При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.
Рекомендуется снижать дозу цефуроксима у пациентов с выраженным нарушением функции почек для компенсации замедленной экскреции.
Описание препарата ЦЕФРОКСИМ ДЖ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
 |
Международное непатентованное название? Цефуроксим |
 |
Действующее вещество: цефуроксима натрия в пересчете на цефуроксим 750 мг. |
 |
Цефалоспорины второго поколения |
 |
ПроизводителиДжодас Экспоим(Индия) |
 |
Показания к применению Цефроксим Дж порошок для приготовления инъекционного раствора 750мгБактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры и др.);ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, фарингит, отит);мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея); кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.);костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.); органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит); сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз);профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, малого таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях). |
 |
Способ применения и дозировка Цефроксим Дж порошок для приготовления инъекционного раствора 750мгВ/м, в/в.В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг каждые 8 ч; при инфекциях тяжелого течения — дозу увеличивают до 1500 мг каждые 6-8 ч. Средняя суточная доза — 3-6 г. Средний курс лечения — 5-10 дней.При гонорее — в/м в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные области, например, в обе ягодичные мышцы.При бактериальном менингите — в/в по 3 г каждые 8 ч.При инфекции, костей и суставов — 1500 мг каждые 8 ч.При операциях на брюшной полости, органах малого таза и при ортопедических операциях — в/в 1500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м 750 мг, через 8 и 16 ч после операции. При операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах — в/в 1500 мг при индукции анестезии, затем — в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24-48 ч.При пневмонии — в/м или в/в по 1500 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на прием внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК более 20 мл/мин — назначают в/в или в/м по 750-1500 мг каждые 8 ч, 10-20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг каждые 24 ч. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки в конце сеанса гемодиализа; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Детям назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 приема. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжелых и жизнеугрожающих инфекциях могут использоваться дозы 100 мг/кг/сут (но не превышающие дозу у взрослых). В случае бактериального менингита используются высокие дозы 200-240 мг/кг/сут в/в, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 6-8 ч.При инфекции костей и суставов — 150 мг/кг/сут, разделенные на равные дозы, которые вводятся каждые 8 ч.При нарушении функции почек кратность введения должна соответствовать кратности применения препарата у взрослых с сопутствующей почечной недостаточностью. Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 приема; при бактериальном менингите — 100 мг/кг/сут.Правила приготовления раствора для в/в введения.750 мг препарата, растворяют в 8,0 мл воды для инъекций до получения раствора с концентрацией около 90 мг/мл. Вводят медленно в течение 3-5 мин.Для кратковременной инфузии (до 30 мин) 1500 мг препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций, или в одном из совместимых с ним растворителей: 5% раствор декстрозы (глюкозы), 0,9% раствор натрия хлорида. Полученные растворы вводят непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.Для непрерывной инфузии раствор препарата разводят одним из следующих растворов: вода для инъекций, 5% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций, 10% раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) и 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций, 5% раствор декстрозы (глюкозы) и 0,45% раствор натрия хлорида для инъекций, раствор натрия лактата для инъекций.Правила приготовления раствора для в/м введения.750 мг препарата разводят в 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до получения раствора. Приготовленный раствор вводят глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра. |
 |
Противопоказания Цефроксим Дж порошок для приготовления инъекционного раствора 750мгГиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам). С осторожностью.Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощенные пациенты, беременность, период лактации.Беременность и лактация.При необходимости применения препарата во время беременности необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода, поскольку данные у человека о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима отсутствуют.Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому следует проявлять осторожность при назначении его кормящим матерям, соотнося пользу для матери и риск для младенца. |
 |
Фармакологическое действиеФармакодннаиика.Цефалоспориновый антибиотик II поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.;грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., в т.ч. Providencia rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis;грамположительных (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.) и грамотрицательных анаэробов (Fusobacterium spp.).К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.Фармакокннетика.После внутримышечного (в/м) введения 750 мг максимальная концентрация достигается через 15-60 мин, при внутривенном (в/в) — через 15 мин. Терапевтическая концентрация сохраняется около 5 и 8 ч соответственно. Связь с белками плазмы — 33-50%. Не метаболизируется в печени.Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90% в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50% — путем канальцевой секреции, 50% — путем клубочковой фильтрации). Период полувыведения при в/в и в/м введении — в среднем 1.5 ч, у новорожденных детей — 2-2.5 ч.Терапевтические концентрации создаются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. |
 |
Побочное действие Цефроксим Дж порошок для приготовления инъекционного раствора 750мгАллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, анафилактический шок. Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.Со стороны центральной нервной системы: судороги.Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина и азота мочевины в плазме, снижение клиренса креатинина.Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит. Со стороны органов чувств: снижение слуха.Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, транзиторная нейтропения, лейкопения.Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» ферментов, в т.ч. щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса. Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, тромбофлебит. |
 |
ПередозировкаСимптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.Лечение: введение противоэпилептических препаратов, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ. |
 |
Взаимодействие Цефроксим Дж порошок для приготовления инъекционного раствора 750мгОдновременное пероральное применение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1% лидокаина гидрохлорида, 0.9% раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 5% раствором декстрозы и 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9% растворе натрия хлорида.Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2.74%. |
 |
Особые указанияПациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7-10 дней.Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.При переходе от парентерального введения к приему внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приема цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение. Препарат содержит натрий, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с пониженным содержанием натрия. После разведения растворы препарата можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч, в холодильнике в течение 48 ч (при температуре 5 С). Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора. |
 |
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С. |
Регистрационный номер
Торговое наименование
Цефроксим Дж
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 флаконе содержится:
Действующее вещество:
цефуроксима натрия в пересчёте на цефуроксим 750 мг или 1 500 мг
Описание
Белый, белый с желтоватым оттенком или бледно-жёлтый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик Ⅱ поколения для перорального и парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки бактерий). Обладает широким спектром противомикробного действия.
Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, устойчивые к пенициллинам (за исключением штаммов, резистентных к метициллину), Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes (и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (группы viridans), большинство Clostridium spp.;
грамотрицательных микроорганизмов (Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., в том числе Providencia rettgeri, Haemophilus influenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Haemophilus parainfluenzae, включая штаммы, резистентные к ампициллину; Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Neisseria meningitidis, Salmonella spp., Borrelia burgdorferi, Bordetella pertussis;
грамположительных (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.) и грамотрицательных анаэробов (Fusobacterium spp.).
К цефуроксиму нечувствительны: Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, устойчивые к метициллину штаммы Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Legionella spp., Enterococcus faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Фармакокинетика
После внутримышечного (в/м) введения 750 мг максимальная концентрация (Cmax) достигается через 15–60 мин, при внутривенном (в/в) — через 15 мин. Терапевтическая концентрация сохраняется около 5 и 8 ч соответственно. Связь с белками плазмы — 33–50 %. Не метаболизируется в печени.
Выводится почками путём клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85–90 % в неизменённом виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50 % — путём канальцевой секреции, 50 % — путём клубочковой фильтрации). Т½ при в/в и в/м введении — в среднем 1,5 ч, у новорождённых детей — 2–2,5 ч.
Терапевтические концентрации создаются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, достигаются в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:
- дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс лёгких, эмпиема плевры и др.),
- ЛOP-органов (в том числе синусит, тонзиллит, фарингит, отит),
- мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, гонорея),
- кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулёз, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид и др.),
- костей и суставов (остеомиелит, септический артрит и др.),
- органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит),
- сепсис, менингит, болезнь Лайма (боррелиоз),
- профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, малого таза, суставов (в том числе при операциях на лёгких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к др. цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам).
С осторожностью
Период новорожденности, недоношенность, хроническая почечная недостаточность, кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта (в том числе в анамнезе, язвенный колит), ослабленные и истощённые пациенты, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При необходимости применения препарата во время беременности необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода, поскольку данные у человека о развитии эмбриотоксических или тератогенных эффектов цефуроксима отсутствуют.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому следует проявлять осторожность при назначении его кормящим матерям, соотнося пользу для матери и риск для младенца.
Способ применения и дозы
В/м, в/в.
В/в и в/м взрослым назначают по 750 мг каждые 8 ч; при инфекциях тяжёлого течения — дозу увеличивают до 1 500 мг каждые 6–8 ч. Средняя суточная доза — 3–6 г. Средний курс лечения — 5–10 дней.
При гонорее — в/м 1 500 мг однократно (или в виде 2 инъекций по 750 мг с введением в разные
области, например, в обе ягодичные мышцы).
При бактериальном менингите — в/в по 3 г каждые 8 ч.
При инфекции костей и суставов — 1 500 мг каждые 8 ч.
При операциях на брюшной полости, органах малого таза и при ортопедических операциях — в/в 1 500 мг при индукции анестезии, затем дополнительно — в/м 750 мг, через 8 и 16 ч после операции. При операциях на сердце, лёгких, пищеводе и сосудах — в/в 1 500 мг при индукции анестезии, затем — в/м по 750 мг 3 раза в сутки в течение последующих 24–48 ч.
При пневмонии — в/м или в/в по 1 500 мг 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на приём внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
При обострении хронического бронхита назначают в/м или в/в по 750 мг 2–3 раза в сутки в течение 48–72 ч, затем переходят на приём внутрь, по 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней. При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования: при КК более 20 мл/мин — назначают в/в или в/м по 750–1 500 мг каждые 8 ч, 10–20 мл/мин назначают в/в или в/м по 750 мг каждые 12 ч, при КК менее 10 мл/мин — по 750 мг каждые 24 ч. Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 750 мг 2 раза в сутки в конце сеанса гемодиализа; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек. Детям назначают по 30–100 мг/кг/сут в 3–4 приёма. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут. При тяжёлых и жизнеугрожающих инфекциях могут использоваться дозы 100 мг/кг/сут (но не превышающие дозу у взрослых). В случае бактериального менингита используются высокие дозы 200–240 мг/кг/сут в/в, разделённые на равные дозы, которые вводятся каждые 6–8 ч.
При инфекции костей и суставов — 150 мг/кг/сут, разделённые на равные дозы, которые вводятся каждые 8 ч.
При нарушении функции почек кратность введения должна соответствовать кратности применения препарата у взрослых с сопутствующей почечной недостаточностью. Новорождённым и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2–3 приёма; при бактериальном менингите — 100 мг/кг/сут.
Правила приготовления раствора для в/в введения
750 мг препарата, растворяют в 8,0 мл воды для инъекций до получения раствора с концентрацией около 90 мг/мл. Вводят медленно в течение 3–5 мин.
Для кратковременной инфузии (до 30 мин) 1 500 мг препарата растворяют в 50 мл воды для инъекций, или в одном из совместимых с ним растворителей: 5 % раствор декстрозы (глюкозы), 0,9 % раствор натрия хлорида. Полученные растворы вводят непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Для непрерывной инфузии раствор препарата разводят одним из следующих растворов: вода для инъекций, 5 % раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций, 10 % раствор декстрозы (глюкозы) для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы (глюкозы) и 0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций, 5 % раствор декстрозы (глюкозы) и 0,45 % раствор натрия хлорида для инъекций, раствор натрия лактата для инъекций.
Правила приготовления раствора для в/м введения
750 мг препарата разводят в 3 мл воды для инъекций, осторожно встряхивают до получения раствора. Приготовленный раствор вводят глубоко в большую ягодичную мышцу или в переднюю поверхность бедра.
Побочное действие
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны центральной нервной системы: судороги.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина и азота мочевины в плазме, снижение клиренса креатинина.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Со стороны органов кроветворения: снижение гемоглобина и гематокрита, эозинофилия, транзиторная нейтропения, лейкопения.
Лабораторные показатели: повышение активности «печёночных» ферментов, в том числе щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия, ложноположительная проба Кумбса. Местные реакции: раздражение, инфильтрат и боль в месте введения, тромбофлебит.
Передозировка
Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.
Лечение: введение противоэпилептических препаратов, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное пероральное применение «петлевых» диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает Т½ цефуроксима.
При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0.9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10 % раствором декстрозы, 0,18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0,9 % растворе натрия хлорида.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах. Лечение продолжают в течение 48–72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 7–10 дней.
Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике — в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
При переходе от парентерального введения к приёму внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если через 72 ч после приёма цефуроксима внутрь не отмечается улучшения, необходимо продолжить парентеральное введение. Цефроксим содержит натрий, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с пониженным содержанием натрия. После разведения растворы препарата можно хранить при комнатной температуре в течение 24 ч, в холодильнике в течение 48 ч (при температуре 5 °C). Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, 1 500 мг.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг и 1 500 мг.
По 750 мг и 1500 мг действующего вещества во флакон прозрачного стекла, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 10, 25,48 или 100 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонную коробку (для стационаров).
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту