Состав
Один флакон инъекционного раствора включает 500 или 1000 мг цефтазидима.
Форма выпуска
Форма выпуска препарата Цефтазидим — порошок, используемый для приготовления внутривенных (в/в) и внутримышечных (в/м) инъекций. Одна заводская упаковка может содержать 10 или 50 флаконов.
Фармакологическое действие
Бактерицидное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Цефтазидим относится к группе цефалоспоринов III поколения, в которой является наиболее активным антибактериальным препаратом по отношению к возбудителям внутрибольничных инфекций и синегнойной палочке. Также, из-за своего широкого спектра действия, применяется для терапии тяжелых инфекций, когда возбудитель заболевания еще не выявлен, рекомендован к применению при нозокомиальных инфекциях. Цефтазидим проявляет бактерицидную активность за счет нарушения процессов синтеза мембранных клеточных компонентов, что приводит к дисбалансу устойчивости самих мембран и в итоге к гибели бактериальной клетки. Цефтазидим устойчив к воздействию большей части бета-лактамаз.
Чувствительностью к Цефтазидиму обладают бактериальные штаммы: нейсерий, гемофильной палочки, цитробактерий, кишечной палочки, энтеробактерий, клебсиелл, протей, морганелл, провиденций, ацинетобактерий, серратий, сальмонелл, гемофилюс параинфлюэнций, шигелл, йерсиний, стафилококков (в том числе золотистый стафилококк), микрококков, стрептококков, пропион-бактерий, бактериоидов, гемолитического стрептококка группы А, пептококков, клостридий, пептострептококков.
Устойчивость к воздействию Цефтазидима проявляют: бактероиды фрагилис, стафилококкус эпидермалис, золотистый стафилококк (метициллин-резистентный), стрептококкус фекалис, хламидии, кампилобактерии, клостридии дифисиле, листерии, энтерококки.
После в/м инъекции Цефтиазидима в дозах 500 и 1000 мг Cmax препарата равняется соответственно 17 и 39 мг/л, TCmax наблюдается через 60 минут. После в/в введения тех же доз, Cmax составляет соответственно 42 и 69 мг/л.
Эффективные терапевтически сывороточные концентрации Цефтиазидима после парентерального введения сохраняются на протяжении 8-12 часов. Связывается с плазменными белками меньше 10% препарата.
Концентрации Цефтазидима выше минимальных подавляющих, по отношению к большинству патогенных микроорганизмов, чувствительных к данному лекарственному средству, наблюдаются в костной ткани, желчи, тканях сердца, мокроте, внутриглазной, синовиальной, перитонеальной и плевральной жидкостях.
Легко проникает сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в молоке кормящей матери. При отсутствии воспаления плохо проходит через ГЭБ.
В спинномозговой жидкости концентрация Цефтазидима при менингите достигает терапевтической и равняется 4-20 мг/л и даже более. T1/2 у взрослых — 1,9 часов, у новорожденных продолжительнее в 3-4 раза, при проведении гемодиализа составляет — 3-5 часов. Не поддается печеночному метаболизму.
За сутки, путем клубочковой фильтрации, выводится почками, причем на 80-90% в неизмененном виде, с желчью выводиться менее 1%.
Показания к применению
Препарат Цефтазидим назначают при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях, спровоцированных чувствительными к нему микроорганизмами:
- инфекции органов малого таза;
- холангит;
- перитонит;
- эмпиема желчного пузыря;
- сепсис;
- инфекции мягких тканей, кожных покровов, суставов и костей;
- абсцесс легкого;
- пневмонии;
- пиелонефрит;
- эмпиема плевры;
- абсцесс почки;
- инфицированные ожоги и раны.
Также Цефтазидим применяется для терапии инфекционно-воспалительных патологий тяжелого характера у больных со сниженным иммунитетом и инфекционных процессов, возникших в ходе проведения перитонеального диализа и гемодиализа.
Противопоказания
Гиперчувствительность пациента к Цефтазидиму или прочим цефалоспоринам в анамнезе.
С осторожностью назначают при:
- заболеваниях ЖКТ;
- почечной недостаточности;
- беременности;
- параллельной терапии с использованием петлевых диуретиков и аминогликозидов;
- грудном вскармливании, а также самим новорожденным.
Побочные действия
ЦНС:
- парестезии;
- головные боли;
- судорожные припадки;
- головокружение;
- «порхающий» тремор;
- энцефалопатия.
Мочеполовая система:
- нарушение функции почек;
- нефропатия токсического характера;
- кандидозный вагинит.
Органы кроветворения:
- лимфоцитоз;
- лейкопения;
- гемолитическая анемия;
- нейтропения;
- геморрагии;
- тромбоцитопения.
ЖКТ:
- тошнота;
- колит;
- рвота;
- холестаз;
- диарея;
- орофарингеальный кандидоз;
- боли в животе.
Местные появления:
- флебит (при ведении в/в);
- жжение, болезненность, уплотнение в месте введения (при в/м инъекциях).
Аллергические реакции:
- эозинофилия;
- лихорадка;
- крапивница;
- кожный зуд;
- синдром Лайелла;
- бронхоспазм;
- синдром Стивенса-Джонсона;
- анафилактический шок;
- ангионевротический отек.
Лабораторные показатели:
- повышение количества мочевины;
- гиперкреатининемия;
- ложноположительные реакции (прямая Кумбса и мочи на глюкозу);
- увеличение активности печеночных ферментов;
- гипербилирубинемия;
- увеличение протромбинового времени.
Цефтазидим, инструкция по применению
Инструкция по применению Цефтазидима рекомендует применение препарата только в/в или в/м.
Взрослым назначают Цефтазидим по 1000 мг через каждые 8-12 часов, как альтернативную схему терапии применяют по 2000 мг с перерывом 12 часов. В случае тяжелых инфекций, в особенности при сниженном иммунитете (включая больных нейтропенией), назначают по 2000 мг через каждые 8 часов.
При инфекционных процессах мочевыводящих путей показана доза Цефтазидима, составляющая 250 мг дважды в сутки.
Лечение муковисцидоза, пациентов с инфекциями системы дыхания, спровоцированными псевдомонадами, рекомендуют 30-50 мг/кг Цефтазидима через каждые 8 часов.
При оперативном вмешательстве на предстательной железе, вводят с целью профилактики перед анестезией 1000 мг препарата, с дублирующим введением после удаления катетера.
Пожилые пациенты не должны превышать суточную дозу Цефтазидима в 3000 мг.
В возрасте после 2-х месяцев рекомендуют суточную дозу 30-50 мг/кг разбитую на 3 введения, с максимальной суточной дозой для этого возраста — 6000 мг.
При сниженном иммунитете у детей, менингите и муковисцидозе назначают дозу 150 мг/кг в сутки разбитую на 3 введения, с максимальной суточной дозой 6000 мг.
В возрасте до 2-х месяцев (новорожденным) можно назначать Цефтазидим в суточной дозе 30 мг/кг разбитой на 2 введения (с особой осторожностью).
При патологиях почек начинают терапию Цефтазидимом с дозы в 1000 мг, с назначением поддерживающей дозы в зависимости от скорости выведения препарата: при КК (клиренс криатенина) 50-31 мл/мин по 1000 мг дважды в день, при КК 30-16 мл/мин по 1000 мг разово в сутки, при КК 15-6 мл/мин по 500-1000 мг один раз в 24 часа, при КК меньше 5 мл/мин по 500-1000 мг в двое суток.
Пациентам с тяжелыми инфекциями разовую дозу Цефтазидима можно увеличить вдвое, с контролем концентрации препарата в крови, которая не должна быть выше 40 мг/л.
При проведении гемодиализа назначают поддерживающие дозы Цефтазидима с учетом КК, с проведением инъекций после процесса гемодиализа. При перитонеальном диализе кроме в/в введения возможно включение препарата в диализный раствор (на 2 л раствора добавляют 125-250 мг Цефтазидима). Рекомендуемая доза препарата пациентам с почечной недостаточностью, которые проходят непрерывный гемодиализ с применением артериовенозного шунта, а также пациентам, проходящим высокоскоростную гемофильтрацию, составляет 1000 мг в 24 часа. При проведении низкоскоростной гемофильтрации применяют дозы Цефтазидима, рекомендованные при патологиях почек.
Для приготовления в/м раствора растворяют порошок Цефтазидима в 1-3 мл растворителя, для приготовления в/в раствора используют 2,5-10 мл растворителя, для приготовления инфузийного раствора 50 мл растворителя. Небольшие пузырьки в полученном растворе являются диоксидом углерода и не влияют на эффективность Цефтазидима (может потребоваться удаление газа), также как и пожелтение самого раствора. Применяют исключительно свежеприготовленный раствор.
Передозировка
При передозировке Цефтазидимом могут наблюдаться головокружения, боли и флебит в месте введения, воспаления, головные боли, парестезии, судороги у пациентов с патологиями почек, гиперкреатининемия, тромбоцитоз, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, удлинение протромбинового времени.
Терапия симптоматическая с применением, в случае недостаточности почек, гемодиализа или перитонеального диализа.
Взаимодействие
Цефтазидим несовместим с аминогликозидами, из-за значительной взаимной инактивации (в случае параллельного введения следует осуществлять инъекции в разные части тела).
Также Цефтазидим несовместим с Ванкомицином (при смешивании образуется осадок), в случае необходимости введения обоих препаратов с применением одной в/в системы, между их применением ее следует промыть.
Запрещено использовать в качестве растворителя натрия гидрокарбонат, из-за образования диоксида углерода, что может потребовать удаление газа наружу.
Клиндамицин, аминогликозиды, петлевые диуретики, Ванкомицин понижают клиренс Цефтазидима, что повышает риск нефротоксических эффектов.
Хлорамфеникол и прочие антибиотики бактериостатического ряда понижают эффективность препарата.
Условия продажи
В аптеках России Цефтазидим отпускается при предъявлении рецепта врача.
Условия хранения
Порошковый Цефтазидим хранят при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Со дня выпуска препарат годен на протяжении 2-х лет.
Особые указания
Пациенты, в анамнезе которых есть указания на аллергические реакции после введения пенициллинов, могут выявлять гиперчувствительность к Цефтазидиму.
Во время проведения терапии нельзя употреблять этанолсодержащие средства.
Аналоги Цефтазидима
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Ниже представлены только самые распространенные аналоги Цефтазидима, тогда как список препаратов с близким механизмом действия довольно обширен и включает множество похожих лекарственных средств из одной фармакологической группы:
- Лораксон;
- Медоцеф;
- Медаксон;
- Офрамакс;
- Сульперазон;
- Сульцеф;
- Тороцеф;
- Цефограм;
- Цефоперазон;
- Цефотаксим;
- Цефтриаксон и т.д.
Синонимы
- Бестум;
- Лоразидим;
- Вицеф;
- Орзид;
- Фортазим;
- Тизим;
- Фортум.
Детям
Цефтазидим применяется для лечения детей в рекомендованных выше дозах и с особой осторожностью, в особенности при терапии новорожденных.
С алкоголем
В момент терапии с использованием Цефтазидима следует отказаться от алкоголя.
При беременности и лактации
Применение Цефтазидима в период беременности возможно только в крайнем случае.
При терапии Цефтазидимом в период лактации лучше отказаться от грудного вскармливания.
Отзывы
На различных интернет-ресурсах отзывы на Цефтазидим не несут однозначного положительного или отрицательного оттенка. Некоторым пациентам данный препарат подошел полностью и помог избавиться от их недуга, другим Цефтазидим не принес никакого облегчения или вызвал ощутимые побочные реакции. Все дело в том, что разные группы антибиотиков эффективны только к чувствительным к ним возбудителям заболевания, в связи с чем, при применении антибиотикотерапии лучше с точностью определить конкретный микроорганизм, приведший к болезни. В случае невозможности проведения этого исследования следует полагаться на опыт Вашего лечащего врача.
Цена Цефтазидима, где купить
В аптеках России цена Цефтазидима 1000 мг составляет от 50 до 80 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Цефтазидим порошок для приг раствора для в/в и в/м введ. введ., 1,0гАО «Рафарма»
показать еще
Цефтазидим (Ceftazidime) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Цефтазидим
💊 Состав препарата Цефтазидим
✅ Применение препарата Цефтазидим
📅 Условия хранения Цефтазидим
⏳ Срок годности Цефтазидим
Описание лекарственного препарата
Цефтазидим
(Ceftazidime)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J01DD02
(Цефтазидим)
Лекарственные формы
Цефтазидим |
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 1 г: фл. 1 шт. рег. №: П N012009/01 |
|
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 2 г: фл. 1 шт. рег. №: П N012009/01 |
||
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 250 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N012009/01 |
||
Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 500 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N012009/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефтазидим
Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы (1) — пачки картонные.
Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения. Обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.
Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis /индол-положительные штаммы/, Proteus vulgaris), Providensia spp. (в т.ч. Providensia rettgeri), Serratia spp., Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.
Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции.
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans /исключая Streptococcus faecalis/), метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacterioides fragilis резистентны), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.
Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes).
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения в дозах 0.5 г и 1 г Cmax в плазме крови — 17 мкг/л и 39 мг/л соответственно, Тmax — 1 ч. Cmax после в/в введения в дозах 0.5 или 1 г составляет 42 мкг/л и 69 мкг/л соответственно и достигается к концу инфузии. Концентрация препарата 4 мкг/мл сохраняется в течение 6-8 ч. Терапевтические сывороточные концентрации сохраняются в течение 8-12 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы обратимое и составляет менее 15 %. Бактерицидным действием обладает только свободная фракция цефтазидима. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от концентрации.
После в/в введения быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, в т.ч. в синовиальной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, в миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через интактный ГЭБ. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического уровня.
Vd составляет 0.21-0.28 л/кг.
Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах, серозных полостях.
Метаболизм
Препарат не метаболизируется в печени.
Выведение
T1/2 при нормальной функции почек – 1.8 ч. Выводится почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени в течение 24 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 при нарушении функции почек – 2.2 ч.
Нарушение функции печени не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику препарата (коррекции дозы не требуется).
Показания препарата
Цефтазидим
Препарат Цефтазидим назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
- менингит;
- сепсис (септицемия);
- тяжелые гнойно-септические состояния;
- артрит, остеомиелит, бурсит;
- острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры;
- острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, бактериальный уретрит, абсцесс почки;
- мастит, раневые инфекции, трофические язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги;
- перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
- воспаление органов малого таза;
- инфекции женских половых органов;
- средний отит, синусит, мастоидит;
- гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
A40 | Стрептококковый сепсис |
A41 | Другой сепсис |
A46 | Рожа |
A54 | Гонококковая инфекция |
G00 | Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках |
H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
H70 | Мастоидит и родственные состояния |
J01 | Острый синусит |
J03 | Острый тонзиллит |
J04 | Острый ларингит и трахеит |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J32 | Хронический синусит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J47 | Бронхоэктатическая болезнь |
J85 | Абсцесс легкого и средостения |
J86 | Пиоторакс (эмпиема плевры) |
J90 | Плевральный выпот |
K57 | Дивертикулярная болезнь кишечника |
K65.0 | Острый перитонит (в т.ч. абсцесс) |
K81.0 | Острый холецистит |
K81.1 | Хронический холецистит |
K83.0 | Холангит |
L01 | Импетиго |
L02 | Абсцесс кожи, фурункул и карбункул |
L03 | Флегмона |
L08.0 | Пиодермия |
L08.8 | Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки |
L98.4 | Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках |
M00 | Пиогенный артрит |
M71 | Другие бурсопатии |
M86 | Остеомиелит |
N10 | Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит) |
N11 | Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит) |
N15.1 | Абсцесс почки и околопочечной клетчатки |
N30 | Цистит |
N34 | Уретрит и уретральный синдром |
N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
N61 | Воспалительные болезни молочной железы |
N70 | Сальпингит и оофорит |
N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N73.5 | Тазовый перитонит у женщин неуточненный |
N74.3 | Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов |
T30 | Термические и химические ожоги неуточненной локализации |
T79.3 | Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
Режим дозирования
Препарат Цефтазидим применяют только парентерально.Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.
После разведения содержимого флакона препарат вводят в/м (следует вводить в крупные мышцы) или в/в (струйно или капельно), по 500 мг — 2 г каждые 8 — 12 ч. При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч. У пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией и тяжелым течением заболевания, препарат Цефтазидим следует назначать по 2 г каждые 8 или 12 ч.
Взрослые и подростки
Осложненные инфекции мочевыводящих путей — в/м или в/в по 0.5-1 г каждые 8-12 ч.
Неосложненные пневмонии и инфекции кожи — в/м или в/в по 0.5-1 г каждые 8 ч.
Муковисцидоз, инфекции легких, вызванные Pseudomonas spp. — от 100 до 150 мг/кг/, кратность введения — 3 раза/сут (применение дозы до 9 г/у таких пациентов не вызывало осложнений).
Инфекции костей и суставов — в/в по 2 г каждые 12 ч.
При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях — в/в по 2 г каждые 8 ч.
После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:
Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.
T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.
При перитонеальном диализе Цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.
Дети
Детям в возрасте до 1 мес – в/в инфузия в дозе из расчета 30 мг/кг/сут (кратность введения 2).
Детям в возрасте от 2 мес до 12 лет– в/в инфузия в дозе из расчета 30-50 мг/кг/сут (кратность введения 3).
Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат назначают в дозе до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч.
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.
Правила приготовления растворов для парентерального введения
1. Первичное разведение
2. Вторичное разведение
Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для в/в введения: 0.9% раствор натрия хлорида; раствор Рингера; лактированный раствор Рингера; 5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы); 5% раствор глюкозы (декстрозы) с 0.9% раствором натрия хлорида, 5%раствор натрия бикарбоната.
Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого.
Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизмененности цвета лекарственного препарата для парентерального введения. Окраска растворов может варьировать от светло-желтой до янтарной, в зависимости от растворителя и объема.
Использовать только свежеприготовленный раствор!
Побочное действие
Следующие побочные или неблагоприятные эффекты требуют особого внимания врачей. В скобках указаны возможные признаки и симптомы.
Менее часто или редко: гипотромбинемия (необычные кровотечения или кровоизлияния), псевдомембранозный колит (сильные спазмы и боль в животе или в области желудка; болезненность брюшной стенки при пальпации; сильная диарея с водянистым стулом; возможен также кровавая диарея; повышенная температура).
Основные принципы лечения — смотрите раздел «Передозировка».
Редко: аллергические реакции, особенно анафилаксия (бронхоспазм, гипотензия, повышенная температура, кожная сыпь, зуд, покраснение или отечность), многоформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона (образование пузырей, шелушение или отслоение кожи и слизистых оболочек; возможно поражение глаз или других органов и систем), аутоиммунная лекарственная гемолитическая анемия (необычная усталость или слабость, желтушность склер или кожи), нарушение почечной функции (уменьшение количества мочи или ослабление концентрационной способности почек), судорожные припадки (наблюдаются особенно при применении высоких дозировок и у пациентов с нарушением почечной функции), флебит или тромбофлебит (боль, покраснение и отечность в месте проведения инъекций).
Более часто или менее часто: кандидоз полости рта, кандидозный стоматит (болезненность слизистой оболочки полости рта, десен или языка), реакции со стороны ЖКТ (диарея легкой степени, спазмы в животе, тошнота или рвота, анорексия), вагинальный кандидоз (вагинальный зуд и наличие выделений), транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, транзиторный гепатит, холестатическая желтуха, головные боли, головокружение, парестезии, вагинит, генитальный и анальный зуд.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
До настоящего времени достаточного количества адекватных и строго контролируемых исследований по данному препарату у беременных женщин не проводилось. Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод.
Однако, как и в случае с большинством других цефалоспоринов, проникающих через плаценту, необходимо крайне осторожно подходить к назначению данного препарата беременным женщинам. Если все же существует необходимость такого назначения, то необходимо тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода и пользы для матери от лечения этим препаратом некоторых тяжелых заболеваний и таких состояний, когда существует угроза для жизни матери, или, когда по каким-либо причинам терапия другими препаратами недоступна или неэффективна.
Цефтазидим проникает в грудное молоко в низкой концентрации, и до настоящего времени каких-либо осложнений не зарегистрировано, но несмотря на это следует избегать грудного вскармливания или, как и в случае с применением во время беременности, необходимо крайне осторожно подходить к его назначению при грудном вскармливании.
Применение при нарушениях функции почек
После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:
Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.
T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.
Применение у детей
При необходимости применения препарата у новорожденных и детей в возрасте до 1 мес следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска терапии.
Детям в возрасте до 1 мес – в/в инфузия в дозе из расчета 30 мг/кг/сут (кратность введения 2).
Детям в возрасте от 2 мес до 12 лет– в/в инфузия в дозе из расчета 30-50 мг/кг/сут (кратность введения 3).
Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат назначают в дозе до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч.
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.
Особые указания
При необходимости применения препарата следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска у пациентов с указаниями в анамнезе на кровотечения, заболевания ЖКТ, особенно НЯК.
У пациентов с зарегистрированной в анамнезе аллергией на пенициллины отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам у 3-7% пациентов. Хотя у многих пациентов с аллергией на пенициллин, проявляющейся в виде сыпи, цефалоспорины примени без нежелательных последствий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Цефтазидим.
Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию.
У тяжелых, пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.
Продолжительное применение препарата Цефтазидим может привести к усиленному росту нечувствительных к цефалоспоринам микроорганизмов. Если во время лечения развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.
У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, а в более тяжелых — рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин.
Влияние на диагностические тесты
- реакция Кумбса (антиглобулиновый тест) — у пациентов получавших высокие дозы цефалоспориновых антибиотиков реакция часто бывает положительна. Сообщалось о редких случаях гемолиза. У новорожденных, матери которых до родов получали цефалоспориновые антибиотики, реакция также может быть положительна;
- протромбиновое время может увеличиваться. Цефалоспориновые антибиотики могут тормозить синтез витамина К вследствии подавления кишечной флоры. У пациентов в тяжелом состоянии, с неполноценным питанием или с нарушенной печеночной функцией риск кровотечений наиболее высок.
Влияние на лабораторные тесты
Возможно увеличение активности АЛТ, ЩФ, АСТ в сыворотке крови, повышение содержания билирубина, ЛДГ, азота мочевины, креатинина. В редких случаях отмечались транзиторные лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфоцитоз или тромбоцитоз.
Использование в педиатрии
При необходимости применения препарата у новорожденных и детей в возрасте до 1 мес следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска терапии.
Передозировка
Симптомы: введение неадекватно высоких доз препарата Цефтазидим может вызывать головокружение, парестезии, головную боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов.
Лечение: поскольку специфическое противоядие отсутствует, лечение передозировки цефалоспориновых антибиотиков симптоматическое и поддерживающее. В случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.
Удаление препарата при проведении диализа: а)перитонеальный — полное выведение; б)гемодиализ — полное выведение.
Лекарственное взаимодействие
Смешивание бета-лактамных антибиотиков (пенициллины или цефалоспорины) с аминогликозидными антибиотиками может приводить к значительной взаимной инактивации. При их одновременном назначении, препараты необходимо вводить в разные участки тела.
Не допускается смешивание раствора препарата Цефтазидим в одном шприце или в одной из каких-либо емкостей (флакон, пластиковый пакет), предназначенных для в/в введения с этими антибиотиками.
Ванкомицин несовместим с препаратом Цефтазидим и в зависимости от концентрации может образовываться осадок. Если существует необходимость введения этих двух препаратов через одну трубку, то требуется между их введением промывать саму систему (или устройство) для в/в введения.
При одновременном назначении цефалоспориновых антибиотиков с нефротоксичными препаратами, например, петлевыми диуретиками (фуросемид) существует опасность усиления нефротоксичности, особенно у больных с нарушением функции почек.
Условия хранения препарата Цефтазидим
Флаконы с еще неразведенным порошком препарата Цефтазидим необходимо хранить в прохладном и темном месте, недоступном для детей, вдали от прямых солнечных лучей и других источников тепла, влаги и пыли.
Срок годности препарата Цефтазидим
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бестум
(WOCKHARDT, Индия)
Вицеф®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)
Орзид
(ORCHID HEALTHCARE, Индия)
Протозидим
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)
Тизим
(LUPIN, Индия)
Фортазим
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Фортазим
(ЕСКО ФАРМА, Россия)
Фортум
(GlaxoSmithKline, Италия)
Цефзид
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)
Цефинвик
(КРАСФАРМА, Россия)
Все аналоги
Вводят внутримышечно (следует вводить в крупные мышцы) или внутривенно (струйно или капельно). Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.
Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет:
- при осложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 500 мг — 1 г каждые 8 — 12 ч;
- при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи — по 500 мг — 1 г каждые 8 ч;
- при муковисцидозе, инфекциях легких, вызванныхPseudomonasspp. от 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения — 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);
- при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;
- при нейтропении и тяжелом течении заболевания по 2 г каждые 8 или 12 ч.
- при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч.
После начальной дозы 1 г, взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:
Клиренс креатинина |
Доза |
> 50 мл/мин (0,83 мл/сек) |
См. раздел «Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет» |
31-50 мл/мин (0,52 — 0,83 мл/сек) |
По 1 г каждые 12 ч |
16-30 мл/мин (0,27 — 0,50 мл/сек) |
По 1 г каждые 24 ч |
6-15 мл/мин (0,10 — 0,25 мл/сек) |
По 500 мг каждые 24 ч |
< 5 мл/мин (0,08 мл/сек) |
По 500 мг каждые 48 ч |
Пациенты, которым проводят гемодиализ |
По 1 г после каждого сеанса гемодиализа |
Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ |
По 500 мг каждые 24 ч |
Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.
Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3 — 5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.
При перитонеальном диализе цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. Пожилым пациентам максимальная суточная доза — 3 г.
Обычная доза для детей до 12 лет:
— дети в возрасте до 2-х месяцев — внутривенная инфузия 30 мг/кг/сут (кратность введения 2 раза в сутки);
— дети от 2-х месяцев до 12 лет — внутривенная инфузия 30 — 50 мг/кг/сут (кратность введения 3 раза в сутки).
Дозу до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч назначают детям со сниженным иммунитетом, муковисцедозом, менингитом.
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.
Приготовление растворов
1. «Первичное» разведение
Доза |
Объем растворителя при внутримышечном введении |
Объем растворителя при внутривенном введении |
1 г |
3 мл воды для инъекций |
10 мл воды для инъекций |
2 г |
3 мл воды для инъекций |
10 мл воды для инъекций |
2. «Вторичное» разведение
Для внутривенного капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50 — 100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:
- раствор натрия хлорида 0,9 %,
- раствор Рингера,
- лактированный раствор Рингера,
- раствор глюкозы (декстрозы) 5 %;
- раствор глюкозы (декстрозы) 5 % с раствором натрия хлорида 0,9 %,
- раствор глюкозы (декстрозы) 10 %.
Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого.
Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизменности цвета лекарственного препарата для парентерального введения. Окраска растворов может варьировать от светло-желтой до янтарной, в зависимости от растворителя и объема, что не влияет на эффективность. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата.
Использовать только свежеприготовленный раствор!
Клинико-фармакологическая группа
Цефалоспорин III поколения
Действующее вещество
— цефтазидим (в форме пентагидрата) (ceftazidime)
Форма выпуска, состав и упаковка
Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения кристаллический, почти белого или желтоватого цвета.
1 фл. | |
цефтазидим (в форме пентагидрата) | 1 г |
— » — | 2 г |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат.
Флаконы стеклянные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цефтазидим является антибактериальным препаратом из группы цефалоспоринов III поколения. Обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз.
Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseriaspp. и большинство представителей семейства Enterobacteriaceae (Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и другие Klebsiella spp., Morganella morganii и другие Morganella spp., Proteusmirabilis (в т. ч. индол положительный), Proteus vulgaris и другие Proteus spp., Providensia rettgeri и другие Providensia spp. и Serratia spp., Salmonella spp., Shigella spp. и Yersinia enterocolitica), Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa).
Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcusspp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans и другие Streptococcus spp. (исключая Streptococcus faecalis); штаммов, чувствительных к метициллину: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.
Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacterioides fragilis резистентны), Clostridiumperfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionobacterium spp.
Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis; Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes и другие Listeria spp.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения в дозах 0.5 г и 1 г Cmax в плазме крови — 17 мг/л и 39 мг/л соответственно, Тmax — 1 ч. Сmax после в/в болюсного введения в дозах 0.5, 1 и 2 г составляет 42 мг/л, 69 мг/л и 170 мг/л соответственно. Терапевтические сывороточные концентрации сохраняются в течение 8-12 ч после в/в и в/м введения.
Распределение
Связывание с белками плазмы — менее 15 %. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса плохо проникает через ГЭБ. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического уровня (4-20 мг/л и выше).
Выведение
T1/2 – 1.9 ч, у новорожденных — в 3-4 раза продолжительнее; при гемодиализе — 3-5 ч.
Не метаболизируется в печени. Выводится почками (80-90% в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации), в течение 24 ч; с желчью — менее 1%.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- менингит;
- перитонит;
- сепсис (септицемия);
- тяжелые гнойно-септические состояния;
- инфекции костей и суставов (септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазии, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);
- инфекции мочевыводящих путей (острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит, абсцесс почки);
- инфекции кожи и мягких тканей (мастит, раневые инфекции, флегмона, рожа, инфицированные ожоги);
- инфекции ЖКТ, брюшной полости и желчных путей (энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря);
- инфекции женских половых органов (эндометрит);
- инфекции уха, горла, носа (средний отит, синусит, мастоидит);
- гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции почек, в периоде новорожденности, при кровотечениях в анамнезе, НЯК в анамнезе, синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью).
Дозировка
Вводят в/м (следует вводить в крупные мышцы) или в/в (струйно или капельно). Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.
Взрослые и дети старше 12 лет
Осложненные инфекции мочевыводящих путей — по 500 мг — 1 г каждые 8 -12 ч.
Неосложненные пневмонии и инфекции кожи — по 500 мг — 1 г каждые 8 ч.
Муковисцидоз, инфекции легких, вызванные Pseudomonas spp. — от 100 до 150 мг/кг/сут, кратность введения — 3 раза/сут (применение дозы до 9 г/сут у таких пациентов не вызывало осложнений).
Инфекции костей и суставов — в/в по 2 г каждые 12 ч.
Нейтропения и тяжелые течении заболевания — по 2 г каждые 8 или 12 ч.
При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях — в/в по 2 г каждые 8 ч.
После начальной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:
Клиренс креатинина | Доза |
> 50 мл/мин (0.83 мл/сек) | Обычные дозы для взрослых и детей старше 12 лет |
31-50 мл/мин (0.52-0.83 мл/сек) | По 1 г каждые 12 ч |
16 — 30 мл/мин (0.27-0.50 мл/сек) | По 1 г каждые 24 ч |
6-15 мл/мин (0.10-0.25 мл/сек) | По 500 мг каждые 24 ч |
< 5 мл/мин (0.08 мл/сек) | По 500 мг каждые 48 ч |
Пациенты, которым проводят гемодиализ | По 1 г после каждого сеанса гемодиализа |
Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ | По 500 мг каждые 24 ч |
Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.
T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.
При перитонеальном диализе цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. Пожилым пациентам максимальная суточная доза — 3 г.
Дети в возрасте до 12 лет
Дети в возрасте до 2 месяцев – в/в инфузия 30 мг/кг/сут (кратность введения 2 раза/сут).
Дети в возрасте от 2 месяцев до 12 лет – в/в инфузия 30-50 мг/кг/сут (кратность введения 3 раза/сут).
Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат назначают в дозе до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч.
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.
Правила приготовления растворов для парентерального введения
1. Первичное разведение
Доза | Объем растворителя при в/м введении | Объем растворителя при в/в введении |
1г | 3 мл воды для инъекций | 10 мл воды для инъекций |
2г | 3 мл воды для инъекций | 10 мл воды для инъекций |
2. Вторичное разведение
Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для в/в введения: раствор натрия хлорида 0.9%, раствор Рингера, лактированный раствор Рингера, раствор глюкозы (декстрозы) 5%, раствор глюкозы (декстрозы) 5% с раствором натрия хлорида 0.9%, раствор глюкозы (декстрозы) 10%.
Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого.
Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизменности цвета лекарственного препарата для парентерального введения. Окраска растворов может варьировать от светло-желтой до янтарной, в зависимости от растворителя и объема, что не влияет на эффективность. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата.
Можно применять только свежеприготовленный раствор.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко — бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия), редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, холестаз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, увеличение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины в крови), олигурия, анурия, токсическая нефропатия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатии, «порхающий» тремор.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.
Передозировка
Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. В случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате этого возрастает риск нефротоксического действия.
Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата.
Фармацевтическое взаимодействие
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, гепарином, ванкомицином.
Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.
Особые указания
У пациентов, имеющих в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам.
Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию.
У пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.
У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит. В легких случаях достаточно отмены препарата, а в более тяжелых — рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин.
Возможна положительная реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Во время лечения нельзя употреблять этанол — возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).
Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от 1 до 40 мг/мл – раствор натрия хлорида 0.9%; раствор натрия лактата; раствор Хартмана; раствор декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.225% и декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.45% и декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.9% и декстрозы 5%; раствор натрия хлорида 0.18% и декстрозы 4%; раствор декстрозы 10%; декстран с молекулярной массой 40 тыс. Da 10% в растворе натрия хлорида 0.9% или в растворе декстрозы5 %; декстран с молекулярной массой около 70 тыс. Da 6% в растворе натрия хлорида 0.9% или в растворе декстрозы 5%.
При концентрации от 0.05 до 0.25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0.5% или 1%. Оба компонента сохраняют активность, если цефтазидим добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9% или в растворе декстрозы 5%; цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9%; клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0.9%; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0.9%; калия хлорид 10 мэкв.к/л или 40 мэкв.к/л в растворе натрия хлорида 0.9%.
При смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1.5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Беременность и лактация
Учитывая, что цефтазидим, как большинство других цефалоспоринов, проникает через плаценту, Цефтазидим следует назначать беременным женщинам только в случаях жизненно важной необходимости, при тщательной оценке последствий лечения с точки зрения возможного риска для плода и пользы для матери.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при выраженных нарушениях функции почек.
При нарушениях функции печени
Не метаболизируется в печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Срок годности — 2 года.
Описание препарата ЦЕФТАЗИДИМ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Цефтазидим-АКОС — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002274/01-2003
Торговое наименование препарата
Цефтазидим-АКОС
Международное непатентованное наименование
Цефтазидим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество:
Цефтазидима пентагидрат 0,5 г 1 г 2 г
(в пересчете на цефтазидим)
Вспомогательные вещества:
Натрия карбонат 0,05 г 0,1 г 0,2 г
Описание
Белый или белый с желтоватым или желтовато-коричневатым оттенком порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин
Код АТХ
J01DD02
Фармакодинамика:
Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину);
грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).
Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp.; Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация (Cmax) после внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г -17 и 39 мг/л соответственно, время, необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) -1 ч. Сmах после внутривенного болюсного введения в дозах 0,5, 1 и 2 г — 42, 69 и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8-12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Связь с белками плазмы — менее 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая. При менингите в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4 — 20 мг/л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме. Период полувыведения около 2 ч, у новорожденных — в 3-4 раза больше, чем у взрослых. Цефтазидим выводится в неизменном виде почками путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90 % дозы выделяется почками в течение 24 ч. Менее 1 % препарата выводится с желчью. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. При гемодиализе период полувыведения составляет 3-5 ч.
Показания:
Препарат назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;
инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмонии вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции легких у больных муковисцидозом;
инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (только бактериальный), абсцесс почки;
инфекции кожи и мягких тканей: мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа; инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
инфекции женских половых органов;
инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др.;
гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам и пенициллинам.
С осторожностью:
Почечная недостаточность, период новорожденности, колит в анамнезе, синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью), одновременное введение с «петлевым» диуретиками и аминогликазидами.
Беременность и лактация:
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Цефтазидим применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек. Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.
Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 г внутримышечно или внутривенно каждые 8-12 ч.
— при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 250 мг каждые 12 ч;
— при осложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг-1 г каждые 8-12 ч;
— при неосложненной пневмонии инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 500 мг — 1 г каждые 8 ч;
— при муковисцидозе, инфекциях дыхательных путей, вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения — 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);
— при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;
— при тяжелых инфекциях, включая внутрибольничные внутривенно по 2 г каждые 8 ч;
— при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч. Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.
Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, так как цефтазидим выводится почками в неизменном виде.
Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.
Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.
КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА |
ДОЗА |
> 50 мл/мин (0,83 мл/сек) |
Смотрите раздел «Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет» |
35-50 мл/мин (0,52 — 0,83 мл/сек) |
По 1 г каждые 12 ч |
16-30 мл/мин (0,27 — 0,50 мл/сек) |
По 1 г каждые 24 ч |
6-15 мл/мин (0,10 — 0,25 мл/сек) |
По 500 мг каждые 24 ч |
< 5 мл/мин (0,08 мл/сек) |
По 500 мг каждые 48 ч |
Пациенты, которым проводят гемодиализ |
По 1 г после каждого сеанса гемодиализа |
Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ |
По 500 мг каждые 24 ч |
Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50 % или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.
Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.
Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.
При перитонеальном диализе препарат цефтазидим можно включать в диализный раствор в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализного раствора. У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы — 1 г в сутки ежедневно (за одно или несколько введений).
У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.
Обычная доза для детей:
Детям в возрасте до 2 месяцев назначают 25 — 60 мг/кг в сутки (в 2 введения).
Детям от 2 месяцев до 12 лет назначают 30 — 100 мг/кг в сутки (в 2 — 3 введения), детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом — 150 мг/кг в сутки (в 3 введения).
Максимальная суточная доза для детей составляет 6 г.
Продолжительность лечения
Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, муковисцидоз, менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.
Приготовление растворов
1. «ПЕРВИЧНОЕ» РАЗВЕДЕНИЕ
ДОЗИРОВКА |
ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИМЫШЕЧНОМ ВВЕДЕНИИ |
ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ |
500 мг |
1,5 мл воды для инъекций или 0,5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида |
5 мл воды для инъекций |
1,0 г; 2,0 г |
3 мл воды для инъекций или 0,5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида |
10 мл воды для инъекций |
2. «ВТОРИЧНОЕ» РАЗВЕДЕНИЕ
Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50 — 100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:
— 0,9% раствор натрия хлорида,
— раствор Рингера,
— 5 %, 10 % раствор глюкозы (декстрозы),
— 5% раствор глюкозы (декстрозы) с 0,9 % раствором натрия хлорида.
При растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода.
Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.
Использовать только свежеприготовленный раствор!
Побочные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром — Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, «порхающий» тремор.
Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз, метеоризм, дисбактериоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, геморрагии.
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.
Местные реакции: при внутривенном введении флебит; при внутримышечном введении — болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.
Прочие: носовые кровотечения, суперинфекция.
Передозировка:
Симптомы: боль, воспаление, флебит в месте инъекции, головокружение, парестезии, головная боль, судороги у пациентов с почечной недостаточностью, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени.
Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности — перитонеальный диализ или гемодиализ.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением системы для внутривенного введения следует промыть). Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя (образуется углерода диоксид, это может потребовать выпуска газа наружу).
«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от до 40 мг/мл — натрия хлорид 0,9 %, натрия лактат, раствор Гартмана, декстроза 5 %, натрия хлорид 0,225 % и декстроза 5 %, натрия хлорид 0,45 % и декстроза 5 %, натрия хлорид 0,9 % и декстроза 5 %, натрия хлорид 0,18 % и декстроза 4 %, декстроза 10 %, декстран 40:10 % в растворе натрия хлорида 0,9 %, декстран 40:10 % в растворе декстрозы 5 %, декстран 70:6 % в растворе натрия хлорида 0,9 %, декстран 70:6 % в растворе декстрозы 5%.
При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).
Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5 % или 1%. Оба компонента сохраняют активность, если добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 % или растворе декстрозы 5 %, цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %, клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %, гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %, калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9 %. При смешении раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.
Особые указания:
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения нельзя употреблять этанол.
При применении препарата и через 2-3 нед после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile. В лёгких случаях достаточно отмены лечения и применении йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения головокружения.
Форма выпуска/дозировка:
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г, 2 г.
Упаковка:
По 0,5 г, 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, по 2 г активного вещества во флаконы вместимостью 20 мл.
По 1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 50 флаконов помещают в коробку картонную с равным количеством инструкций по применению для поставки в стационары.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Синтез»
Купить Цефтазидим-АКОС в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)