Цефтазидим инструкция по применению цена таблетки взрослым

Состав

Один флакон инъекционного раствора включает 500 или 1000 мг цефтазидима.

Форма выпуска

Форма выпуска препарата Цефтазидим — порошок, используемый для приготовления внутривенных (в/в) и внутримышечных (в/м) инъекций. Одна заводская упаковка может содержать 10 или 50 флаконов.

Фармакологическое действие

Бактерицидное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цефтазидим относится к группе цефалоспоринов III поколения, в которой является наиболее активным антибактериальным препаратом по отношению к возбудителям внутрибольничных инфекций и синегнойной палочке. Также, из-за своего широкого спектра действия, применяется для терапии тяжелых инфекций, когда возбудитель заболевания еще не выявлен, рекомендован к применению при нозокомиальных инфекциях. Цефтазидим проявляет бактерицидную активность за счет нарушения процессов синтеза мембранных клеточных компонентов, что приводит к дисбалансу устойчивости самих мембран и в итоге к гибели бактериальной клетки. Цефтазидим устойчив к воздействию большей части бета-лактамаз.

Чувствительностью к Цефтазидиму обладают бактериальные штаммы: нейсерий, гемофильной палочки, цитробактерий, кишечной палочки, энтеробактерий, клебсиелл, протей, морганелл, провиденций, ацинетобактерий, серратий, сальмонелл, гемофилюс параинфлюэнций, шигелл, йерсиний, стафилококков (в том числе золотистый стафилококк), микрококков, стрептококков, пропион-бактерий, бактериоидов, гемолитического стрептококка группы А, пептококков, клостридий, пептострептококков.

Устойчивость к воздействию Цефтазидима проявляют: бактероиды фрагилис, стафилококкус эпидермалис, золотистый стафилококк (метициллин-резистентный), стрептококкус фекалис, хламидии, кампилобактерии, клостридии дифисиле, листерии, энтерококки.

После в/м инъекции Цефтиазидима в дозах 500 и 1000 мг Cmax препарата равняется соответственно 17 и 39 мг/л, TCmax наблюдается через 60 минут. После в/в введения тех же доз, Cmax составляет соответственно 42 и 69 мг/л.

Эффективные терапевтически сывороточные концентрации Цефтиазидима после парентерального введения сохраняются на протяжении 8-12 часов. Связывается с плазменными белками меньше 10% препарата.

Концентрации Цефтазидима выше минимальных подавляющих, по отношению к большинству патогенных микроорганизмов, чувствительных к данному лекарственному средству, наблюдаются в костной ткани, желчи, тканях сердца, мокроте, внутриглазной, синовиальной, перитонеальной и плевральной жидкостях.

Легко проникает сквозь плацентарный барьер и обнаруживается в молоке кормящей матери. При отсутствии воспаления плохо проходит через ГЭБ.

В спинномозговой жидкости концентрация Цефтазидима при менингите достигает терапевтической и равняется 4-20 мг/л и даже более. T1/2 у взрослых — 1,9 часов, у новорожденных продолжительнее в 3-4 раза, при проведении гемодиализа составляет — 3-5 часов. Не поддается печеночному метаболизму.

За сутки, путем клубочковой фильтрации, выводится почками, причем на 80-90% в неизмененном виде, с желчью выводиться менее 1%.

Показания к применению

Препарат Цефтазидим назначают при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях, спровоцированных чувствительными к нему микроорганизмами:

  • инфекции органов малого таза;
  • холангит;
  • перитонит;
  • эмпиема желчного пузыря;
  • сепсис;
  • инфекции мягких тканей, кожных покровов, суставов и костей;
  • абсцесс легкого;
  • пневмонии;
  • пиелонефрит;
  • эмпиема плевры;
  • абсцесс почки;
  • инфицированные ожоги и раны.

Также Цефтазидим применяется для терапии инфекционно-воспалительных патологий тяжелого характера у больных со сниженным иммунитетом и инфекционных процессов, возникших в ходе проведения перитонеального диализа и гемодиализа.

Противопоказания

Гиперчувствительность пациента к Цефтазидиму или прочим цефалоспоринам в анамнезе.

С осторожностью назначают при:

  • заболеваниях ЖКТ;
  • почечной недостаточности;
  • беременности;
  • параллельной терапии с использованием петлевых диуретиков и аминогликозидов;
  • грудном вскармливании, а также самим новорожденным.

Побочные действия

ЦНС:

  • парестезии;
  • головные боли;
  • судорожные припадки;
  • головокружение;
  • «порхающий» тремор;
  • энцефалопатия.

Мочеполовая система:

  • нарушение функции почек;
  • нефропатия токсического характера;
  • кандидозный вагинит.

Органы кроветворения:

  • лимфоцитоз;
  • лейкопения;
  • гемолитическая анемия;
  • нейтропения;
  • геморрагии;
  • тромбоцитопения.

ЖКТ:

  • тошнота;
  • колит;
  • рвота;
  • холестаз;
  • диарея;
  • орофарингеальный кандидоз;
  • боли в животе.

Местные появления:

  • флебит (при ведении в/в);
  • жжение, болезненность, уплотнение в месте введения (при в/м инъекциях).

Аллергические реакции:

  • эозинофилия;
  • лихорадка;
  • крапивница;
  • кожный зуд;
  • синдром Лайелла;
  • бронхоспазм;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • анафилактический шок;
  • ангионевротический отек.

Лабораторные показатели:

  • повышение количества мочевины;
  • гиперкреатининемия;
  • ложноположительные реакции (прямая Кумбса и мочи на глюкозу);
  • увеличение активности печеночных ферментов;
  • гипербилирубинемия;
  • увеличение протромбинового времени.

Цефтазидим, инструкция по применению

Инструкция по применению Цефтазидима рекомендует применение препарата только в/в или в/м.

Взрослым назначают Цефтазидим по 1000 мг через каждые 8-12 часов, как альтернативную схему терапии применяют по 2000 мг с перерывом 12 часов. В случае тяжелых инфекций, в особенности при сниженном иммунитете (включая больных нейтропенией), назначают по 2000 мг через каждые 8 часов.

При инфекционных процессах мочевыводящих путей показана доза Цефтазидима, составляющая 250 мг дважды в сутки.

Лечение муковисцидоза, пациентов с инфекциями системы дыхания, спровоцированными псевдомонадами, рекомендуют 30-50 мг/кг Цефтазидима через каждые 8 часов.

При оперативном вмешательстве на предстательной железе, вводят с целью профилактики перед анестезией 1000 мг препарата, с дублирующим введением после удаления катетера.

Пожилые пациенты не должны превышать суточную дозу Цефтазидима в 3000 мг.

В возрасте после 2-х месяцев рекомендуют суточную дозу 30-50 мг/кг разбитую на 3 введения, с максимальной суточной дозой для этого возраста — 6000 мг.

При сниженном иммунитете у детей, менингите и муковисцидозе назначают дозу 150 мг/кг в сутки разбитую на 3 введения, с максимальной суточной дозой 6000 мг.

В возрасте до 2-х месяцев (новорожденным) можно назначать Цефтазидим в суточной дозе 30 мг/кг разбитой на 2 введения (с особой осторожностью).

При патологиях почек начинают терапию Цефтазидимом с дозы в 1000 мг, с назначением поддерживающей дозы в зависимости от скорости выведения препарата: при КК (клиренс криатенина) 50-31 мл/мин по 1000 мг дважды в день, при КК 30-16 мл/мин по 1000 мг разово в сутки, при КК 15-6 мл/мин по 500-1000 мг один раз в 24 часа, при КК меньше 5 мл/мин по 500-1000 мг в двое суток.

Пациентам с тяжелыми инфекциями разовую дозу Цефтазидима можно увеличить вдвое, с контролем концентрации препарата в крови, которая не должна быть выше 40 мг/л.

При проведении гемодиализа назначают поддерживающие дозы Цефтазидима с учетом КК, с проведением инъекций после процесса гемодиализа. При перитонеальном диализе кроме в/в введения возможно включение препарата в диализный раствор (на 2 л раствора добавляют 125-250 мг Цефтазидима). Рекомендуемая доза препарата пациентам с почечной недостаточностью, которые проходят непрерывный гемодиализ с применением артериовенозного шунта, а также пациентам, проходящим высокоскоростную гемофильтрацию, составляет 1000 мг в 24 часа. При проведении низкоскоростной гемофильтрации применяют дозы Цефтазидима, рекомендованные при патологиях почек.

Для приготовления в/м раствора растворяют порошок Цефтазидима в 1-3 мл растворителя, для приготовления в/в раствора используют 2,5-10 мл растворителя, для приготовления инфузийного раствора 50 мл растворителя. Небольшие пузырьки в полученном растворе являются диоксидом углерода и не влияют на эффективность Цефтазидима (может потребоваться удаление газа), также как и пожелтение самого раствора. Применяют исключительно свежеприготовленный раствор.

Передозировка

При передозировке Цефтазидимом могут наблюдаться головокружения, боли и флебит в месте введения, воспаления, головные боли, парестезии, судороги у пациентов с патологиями почек, гиперкреатининемия, тромбоцитоз, гипербилирубинемия, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, удлинение протромбинового времени.

Терапия симптоматическая с применением, в случае недостаточности почек, гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие

Цефтазидим несовместим с аминогликозидами, из-за значительной взаимной инактивации (в случае параллельного введения следует осуществлять инъекции в разные части тела).

Также Цефтазидим несовместим с Ванкомицином (при смешивании образуется осадок), в случае необходимости введения обоих препаратов с применением одной в/в системы, между их применением ее следует промыть.

Запрещено использовать в качестве растворителя натрия гидрокарбонат, из-за образования диоксида углерода, что может потребовать удаление газа наружу.

Клиндамицин, аминогликозиды, петлевые диуретики, Ванкомицин понижают клиренс Цефтазидима, что повышает риск нефротоксических эффектов.

Хлорамфеникол и прочие антибиотики бактериостатического ряда понижают эффективность препарата.

Условия продажи

В аптеках России Цефтазидим отпускается при предъявлении рецепта врача.

Условия хранения

Порошковый Цефтазидим хранят при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

Со дня выпуска препарат годен на протяжении 2-х лет.

Особые указания

Пациенты, в анамнезе которых есть указания на аллергические реакции после введения пенициллинов, могут выявлять гиперчувствительность к Цефтазидиму.

Во время проведения терапии нельзя употреблять этанолсодержащие средства.

Аналоги Цефтазидима

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ниже представлены только самые распространенные аналоги Цефтазидима, тогда как список препаратов с близким механизмом действия довольно обширен и включает множество похожих лекарственных средств из одной фармакологической группы:

  • Лораксон;
  • Медоцеф;
  • Медаксон;
  • Офрамакс;
  • Сульперазон;
  • Сульцеф;
  • Тороцеф;
  • Цефограм;
  • Цефоперазон;
  • Цефотаксим;
  • Цефтриаксон и т.д.

Синонимы

  • Бестум;
  • Лоразидим;
  • Вицеф;
  • Орзид;
  • Фортазим;
  • Тизим;
  • Фортум.

Детям

Цефтазидим применяется для лечения детей в рекомендованных выше дозах и с особой осторожностью, в особенности при терапии новорожденных.

С алкоголем

В момент терапии с использованием Цефтазидима следует отказаться от алкоголя.

При беременности и лактации

Применение Цефтазидима в период беременности возможно только в крайнем случае.

При терапии Цефтазидимом в период лактации лучше отказаться от грудного вскармливания.

Отзывы

На различных интернет-ресурсах отзывы на Цефтазидим не несут однозначного положительного или отрицательного оттенка. Некоторым пациентам данный препарат подошел полностью и помог избавиться от их недуга, другим Цефтазидим не принес никакого облегчения или вызвал ощутимые побочные реакции. Все дело в том, что разные группы антибиотиков эффективны только к чувствительным к ним возбудителям заболевания, в связи с чем, при применении антибиотикотерапии лучше с точностью определить конкретный микроорганизм, приведший к болезни. В случае невозможности проведения этого исследования следует полагаться на опыт Вашего лечащего врача.

Цена Цефтазидима, где купить

В аптеках России цена Цефтазидима 1000 мг составляет от 50 до 80 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Цефтазидим порошок для приг раствора для в/в и в/м введ. введ., 1,0гАО «Рафарма»

показать еще

Цефтазидим (Ceftazidime) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Цефтазидим

💊 Состав препарата Цефтазидим

✅ Применение препарата Цефтазидим

📅 Условия хранения Цефтазидим

⏳ Срок годности Цефтазидим

C осторожностью применяется при беременности

C осторожностью применяется при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Цефтазидим
(Ceftazidime)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.08.03

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01DD02

(Цефтазидим)

Лекарственные формы

Цефтазидим

Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 1 г: фл. 1 шт.

рег. №: П N012009/01
от 19.02.10
— Бессрочно

Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 2 г: фл. 1 шт.

рег. №: П N012009/01
от 19.02.10
— Бессрочно

Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 250 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N012009/01
от 19.02.10
— Бессрочно

Порошок д/пригот. инъекц. р-ра 500 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N012009/01
от 19.02.10
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефтазидим

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Флаконы (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Флаконы (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Флаконы (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления инъекционного раствора кристаллический, от белого до кремового цвета.

Вспомогательные вещества: натрия карбонат.

Флаконы (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик из группы цефалоспоринов III поколения. Обладает широким спектром и действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к действию большинства β-лактамаз.

Препарат активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella spp. (в т.ч. Morganella morganii), Proteus spp. (в т.ч. Proteus mirabilis /индол-положительные штаммы/, Proteus vulgaris), Providensia spp. (в т.ч. Providensia rettgeri), Serratia spp., Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Pasteurella multocida, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica.

Цефтазидим обладает наиболее высокой активностью среди цефалоспоринов III поколения в отношении Pseudomonas aeruginosa и внутригоспитальной инфекции.

Препарат активен в отношении грамположительных бактерий: Micrococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A, Streptococcus viridans /исключая Streptococcus faecalis/), метициллин-чувствительных штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Цефтазидим активен в отношении анаэробных бактерий: Bacteroides spp. (большинство штаммов Bacterioides fragilis резистентны), Clostridium perfingens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.

Препарат не активен в отношении метициллинустойчивых штаммов Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus faecalis, Campylobacter spp., Chlamydia spp., Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria spp. (в т.ч. Listeria monocytogenes).

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения в дозах 0.5 г и 1 г Cmax в плазме крови — 17 мкг/л и 39 мг/л соответственно, Тmax — 1 ч. Cmax после в/в введения в дозах 0.5 или 1 г составляет 42 мкг/л и 69 мкг/л соответственно и достигается к концу инфузии. Концентрация препарата 4 мкг/мл сохраняется в течение 6-8 ч. Терапевтические сывороточные концентрации сохраняются в течение 8-12 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы обратимое и составляет менее 15 %. Бактерицидным действием обладает только свободная фракция цефтазидима. Степень связывания с белками плазмы крови не зависит от концентрации.

После в/в введения быстро распределяется в организме человека и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, в т.ч. в синовиальной, перикардиальной и перитонеальной жидкостях, а также в желчи, мокроте и моче. Распределение также происходит в костях, в миокарде, желчном пузыре, коже и мягких тканях в концентрациях, достаточных для лечения инфекционных заболеваний, особенно при воспалительных процессах, усиливающих диффузию препарата. Плохо проникает через интактный ГЭБ. При менингите концентрация в спинномозговой жидкости достигает терапевтического уровня.

Vd составляет 0.21-0.28 л/кг.

Препарат накапливается в мягких тканях, почках, легких, костях, суставах, серозных полостях.

Метаболизм

Препарат не метаболизируется в печени.

Выведение

T1/2 при нормальной функции почек – 1.8 ч. Выводится почками до 80-90% (70% введенной дозы выводится в первые 4 ч) в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции в равной степени в течение 24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 при нарушении функции почек – 2.2 ч.

Нарушение функции печени не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику препарата (коррекции дозы не требуется).

Показания препарата

Цефтазидим

Препарат Цефтазидим назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • менингит;
  • сепсис (септицемия);
  • тяжелые гнойно-септические состояния;
  • артрит, остеомиелит, бурсит;
  • острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмония, вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры;
  • острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, бактериальный уретрит, абсцесс почки;
  • мастит, раневые инфекции, трофические язвы, флегмона, рожа, инфицированные ожоги;
  • перитонит, энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;
  • воспаление органов малого таза;
  • инфекции женских половых органов;
  • средний отит, синусит, мастоидит;
  • гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A46 Рожа
A54 Гонококковая инфекция
G00 Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H70 Мастоидит и родственные состояния
J01 Острый синусит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J47 Бронхоэктатическая болезнь
J85 Абсцесс легкого и средостения
J86 Пиоторакс (эмпиема плевры)
J90 Плевральный выпот
K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
M00 Пиогенный артрит
M71 Другие бурсопатии
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N15.1 Абсцесс почки и околопочечной клетчатки
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N61 Воспалительные болезни молочной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Препарат Цефтазидим применяют только парентерально.Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

После разведения содержимого флакона препарат вводят в/м (следует вводить в крупные мышцы) или в/в (струйно или капельно), по 500 мг — 2 г каждые 8 — 12 ч. При большинстве инфекций эффективна доза 1 г каждые 8 ч или 2 г каждые 12 ч. У пациентов со сниженным иммунитетом, включая пациентов с нейтропенией и тяжелым течением заболевания, препарат Цефтазидим следует назначать по 2 г каждые 8 или 12 ч.

Взрослые и подростки

Осложненные инфекции мочевыводящих путей — в/м или в/в по 0.5-1 г каждые 8-12 ч.

Неосложненные пневмонии и инфекции кожи — в/м или в/в по 0.5-1 г каждые 8 ч.

Муковисцидоз, инфекции легких, вызванные Pseudomonas spp. — от 100 до 150 мг/кг/, кратность введения — 3 раза/сут (применение дозы до 9 г/у таких пациентов не вызывало осложнений).

Инфекции костей и суставов — в/в по 2 г каждые 12 ч.

При крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях — в/в по 2 г каждые 8 ч.

После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:

Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

При перитонеальном диализе Цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости.

Дети

Детям в возрасте до 1 мес – в/в инфузия в дозе из расчета 30 мг/кг/сут (кратность введения 2).

Детям в возрасте от 2 мес до 12 лет– в/в инфузия в дозе из расчета 30-50 мг/кг/сут (кратность введения 3).

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат назначают в дозе до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

Правила приготовления растворов для парентерального введения

1. Первичное разведение

2. Вторичное разведение

Для в/в капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50-100 мл одного из следующих растворителей, предназначенных для в/в введения: 0.9% раствор натрия хлорида; раствор Рингера; лактированный раствор Рингера; 5%, 10% раствор глюкозы (декстрозы); 5% раствор глюкозы (декстрозы) с 0.9% раствором натрия хлорида, 5%раствор натрия бикарбоната.

Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого.

Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизмененности цвета лекарственного препарата для парентерального введения. Окраска растворов может варьировать от светло-желтой до янтарной, в зависимости от растворителя и объема.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Побочное действие

Следующие побочные или неблагоприятные эффекты требуют особого внимания врачей. В скобках указаны возможные признаки и симптомы.

Менее часто или редко: гипотромбинемия (необычные кровотечения или кровоизлияния), псевдомембранозный колит (сильные спазмы и боль в животе или в области желудка; болезненность брюшной стенки при пальпации; сильная диарея с водянистым стулом; возможен также кровавая диарея; повышенная температура).

Основные принципы лечения — смотрите раздел «Передозировка».

Редко: аллергические реакции, особенно анафилаксия (бронхоспазм, гипотензия, повышенная температура, кожная сыпь, зуд, покраснение или отечность), многоформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона (образование пузырей, шелушение или отслоение кожи и слизистых оболочек; возможно поражение глаз или других органов и систем), аутоиммунная лекарственная гемолитическая анемия (необычная усталость или слабость, желтушность склер или кожи), нарушение почечной функции (уменьшение количества мочи или ослабление концентрационной способности почек), судорожные припадки (наблюдаются особенно при применении высоких дозировок и у пациентов с нарушением почечной функции), флебит или тромбофлебит (боль, покраснение и отечность в месте проведения инъекций).

Более часто или менее часто: кандидоз полости рта, кандидозный стоматит (болезненность слизистой оболочки полости рта, десен или языка), реакции со стороны ЖКТ (диарея легкой степени, спазмы в животе, тошнота или рвота, анорексия), вагинальный кандидоз (вагинальный зуд и наличие выделений), транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, транзиторный гепатит, холестатическая желтуха, головные боли, головокружение, парестезии, вагинит, генитальный и анальный зуд.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к другим цефалоспоринам и пенициллинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

До настоящего времени достаточного количества адекватных и строго контролируемых исследований по данному препарату у беременных женщин не проводилось. Изучение репродукции на животных не выявило риска неблагоприятного действия на плод.

Однако, как и в случае с большинством других цефалоспоринов, проникающих через плаценту, необходимо крайне осторожно подходить к назначению данного препарата беременным женщинам. Если все же существует необходимость такого назначения, то необходимо тщательно взвесить соотношение возможного риска для плода и пользы для матери от лечения этим препаратом некоторых тяжелых заболеваний и таких состояний, когда существует угроза для жизни матери, или, когда по каким-либо причинам терапия другими препаратами недоступна или неэффективна.

Цефтазидим проникает в грудное молоко в низкой концентрации, и до настоящего времени каких-либо осложнений не зарегистрировано, но несмотря на это следует избегать грудного вскармливания или, как и в случае с применением во время беременности, необходимо крайне осторожно подходить к его назначению при грудном вскармливании.

Применение при нарушениях функции почек

После начальной нагрузочной дозы 1 г взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:

Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

T1/2 препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

Применение у детей

При необходимости применения препарата у новорожденных и детей в возрасте до 1 мес следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска терапии.

Детям в возрасте до 1 мес – в/в инфузия в дозе из расчета 30 мг/кг/сут (кратность введения 2).

Детям в возрасте от 2 мес до 12 лет– в/в инфузия в дозе из расчета 30-50 мг/кг/сут (кратность введения 3).

Детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом, менингитом препарат назначают в дозе до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч.

Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

Особые указания

При необходимости применения препарата следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска у пациентов с указаниями в анамнезе на кровотечения, заболевания ЖКТ, особенно НЯК.

У пациентов с зарегистрированной в анамнезе аллергией на пенициллины отмечена перекрестная повышенная чувствительность к цефалоспоринам у 3-7% пациентов. Хотя у многих пациентов с аллергией на пенициллин, проявляющейся в виде сыпи, цефалоспорины примени без нежелательных последствий, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата Цефтазидим.

Цефтазидим может препятствовать синтезу витамина К вследствие подавления кишечной флоры, что может вызвать снижение уровня зависимых от витамина К факторов свертывания крови, и в редких случаях привести к гипотромбинемии и кровотечению. Назначение витамина К быстро устраняет гипотромбинемию.

У тяжелых, пожилых и ослабленных больных, у пациентов с нарушением функции печени и у лиц с неполноценным питанием риск развития кровотечений наиболее высок.

Продолжительное применение препарата Цефтазидим может привести к усиленному росту нечувствительных к цефалоспоринам микроорганизмов. Если во время лечения развивается суперинфекция, необходимо принять соответствующие меры.

У некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может развиваться псевдомембранозный колит, вызываемый токсином Clostridium difficile. В легких случаях достаточно отмены препарата, а в более тяжелых — рекомендуется восстановление водно-солевого и белкового баланса, назначают метронидазол, бацитрацин или ванкомицин.

Влияние на диагностические тесты

  • реакция Кумбса (антиглобулиновый тест) — у пациентов получавших высокие дозы цефалоспориновых антибиотиков реакция часто бывает положительна. Сообщалось о редких случаях гемолиза. У новорожденных, матери которых до родов получали цефалоспориновые антибиотики, реакция также может быть положительна;
  • протромбиновое время может увеличиваться. Цефалоспориновые антибиотики могут тормозить синтез витамина К вследствии подавления кишечной флоры. У пациентов в тяжелом состоянии, с неполноценным питанием или с нарушенной печеночной функцией риск кровотечений наиболее высок.

Влияние на лабораторные тесты

Возможно увеличение активности АЛТ, ЩФ, АСТ в сыворотке крови, повышение содержания билирубина, ЛДГ, азота мочевины, креатинина. В редких случаях отмечались транзиторные лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лимфоцитоз или тромбоцитоз.

Использование в педиатрии

При необходимости применения препарата у новорожденных и детей в возрасте до 1 мес следует тщательно взвесить соотношение пользы и риска терапии.

Передозировка

Симптомы: введение неадекватно высоких доз препарата Цефтазидим может вызывать головокружение, парестезии, головную боль, судорожные припадки, отклонения в результатах лабораторных анализов.

Лечение: поскольку специфическое противоядие отсутствует, лечение передозировки цефалоспориновых антибиотиков симптоматическое и поддерживающее. В случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при помощи гемодиализа.

Удаление препарата при проведении диализа: а)перитонеальный — полное выведение; б)гемодиализ — полное выведение.

Лекарственное взаимодействие

Смешивание бета-лактамных антибиотиков (пенициллины или цефалоспорины) с аминогликозидными антибиотиками может приводить к значительной взаимной инактивации. При их одновременном назначении, препараты необходимо вводить в разные участки тела.

Не допускается смешивание раствора препарата Цефтазидим в одном шприце или в одной из каких-либо емкостей (флакон, пластиковый пакет), предназначенных для в/в введения с этими антибиотиками.

Ванкомицин несовместим с препаратом Цефтазидим и в зависимости от концентрации может образовываться осадок. Если существует необходимость введения этих двух препаратов через одну трубку, то требуется между их введением промывать саму систему (или устройство) для в/в введения.

При одновременном назначении цефалоспориновых антибиотиков с нефротоксичными препаратами, например, петлевыми диуретиками (фуросемид) существует опасность усиления нефротоксичности, особенно у больных с нарушением функции почек.

Условия хранения препарата Цефтазидим

Флаконы с еще неразведенным порошком препарата Цефтазидим необходимо хранить в прохладном и темном месте, недоступном для детей, вдали от прямых солнечных лучей и других источников тепла, влаги и пыли.

Срок годности препарата Цефтазидим

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бестум
(WOCKHARDT, Индия)

Вицеф®
(ПФК ПРЕБЕНД, Россия)

Орзид
(ORCHID HEALTHCARE, Индия)

Протозидим
(ФАРМАСИНТЕЗ, Россия)

Тизим
(LUPIN, Индия)

Фортазим
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)

Фортазим
(ЕСКО ФАРМА, Россия)

Фортум
(GlaxoSmithKline, Италия)

Цефзид
(PROTECH BIOSYSTEMS, Индия)

Цефинвик
(КРАСФАРМА, Россия)

Все аналоги

Вводят внутримышечно (следует вводить в крупные мышцы) или внутривенно (струйно или капельно). Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации инфекции и чувствительности возбудителя, возраста и массы тела, функции почек.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет:

  • при осложненных инфекциях мочевыводящих путей — по 500 мг — 1 г каждые 8 — 12 ч;
  • при неосложненной пневмонии и инфекциях кожи — по 500 мг — 1 г каждые 8 ч;
  • при муковисцидозе, инфекциях легких, вызванныхPseudomonasspp. от 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения — 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);
  • при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;
  • при нейтропении и тяжелом течении заболевания по 2 г каждые 8 или 12 ч.
  • при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч.

После начальной дозы 1 г, взрослым с нарушением функции почек (включая пациентов, которым проводят диализ) может потребоваться снижение дозы, как указано ниже:

Клиренс креатинина

Доза

> 50 мл/мин (0,83 мл/сек)

См. раздел «Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет»

31-50 мл/мин (0,52 — 0,83 мл/сек)

По 1 г каждые 12 ч

16-30 мл/мин (0,27 — 0,50 мл/сек)

По 1 г каждые 24 ч

6-15 мл/мин (0,10 — 0,25 мл/сек)

По 500 мг каждые 24 ч

< 5 мл/мин (0,08 мл/сек)

По 500 мг каждые 48 ч

Пациенты, которым проводят гемодиализ

По 1 г после каждого сеанса гемодиализа

Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ

По 500 мг каждые 24 ч

Эти показатели являются ориентировочными. У таких пациентов рекомендуется контролировать уровень препарата в сыворотке, который не должен превышать 40 мг/л.

Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3 — 5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

При перитонеальном диализе цефтазидим можно включать в диализную жидкость в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализной жидкости. Пожилым пациентам максимальная суточная доза — 3 г.

Обычная доза для детей до 12 лет:

— дети в возрасте до 2-х месяцев — внутривенная инфузия 30 мг/кг/сут (кратность введения 2 раза в сутки);

— дети от 2-х месяцев до 12 лет — внутривенная инфузия 30 — 50 мг/кг/сут (кратность введения 3 раза в сутки).

Дозу до 150 мг/кг/сут каждые 12 ч назначают детям со сниженным иммунитетом, муковисцедозом, менингитом.

Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 6 г.

Приготовление растворов

1. «Первичное» разведение

Доза

Объем растворителя при внутримышечном введении

Объем растворителя при внутривенном введении

1 г

3 мл воды для инъекций

10 мл воды для инъекций

2 г

3 мл воды для инъекций

10 мл воды для инъекций

2. «Вторичное» разведение

Для внутривенного капельного введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50 — 100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:

  • раствор натрия хлорида 0,9 %,
  • раствор Рингера,
  • лактированный раствор Рингера,
  • раствор глюкозы (декстрозы) 5 %;
  • раствор глюкозы (декстрозы) 5 % с раствором натрия хлорида 0,9 %,
  • раствор глюкозы (декстрозы) 10 %.

Во время разведения флаконы с препаратом необходимо энергично встряхивать до полного растворения их содержимого.

Перед введением раствора следует визуально убедиться в отсутствии посторонних частиц или осадка и в неизменности цвета лекарственного препарата для парентерального введения. Окраска растворов может варьировать от светло-желтой до янтарной, в зависимости от растворителя и объема, что не влияет на эффективность. В полученном готовом растворе могут присутствовать небольшие пузырьки диоксида углерода, что не влияет на эффективность препарата.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Цефтазидим-АКОС — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N002274/01-2003

Торговое наименование препарата

Цефтазидим-АКОС

Международное непатентованное наименование

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:

Цефтазидима пентагидрат 0,5 г 1 г 2 г

(в пересчете на цефтазидим)

Вспомогательные вещества:

Натрия карбонат 0,05 г 0,1 г 0,2 г

Описание

Белый или белый с желтоватым или желтовато-коричневатым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Код АТХ

J01DD02

Фармакодинамика:

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Действует на многие штаммы, устойчивые к ампициллину и другим цефалоспоринам. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов: Pseudomonas spp., в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia coli, Enterobacter spp., включая Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter spp., включая Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, meningitidis, Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину);

грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы, чувствительные к метициллину), Streptococcus pyogenes (группа А бета-гемолитический стрептококк), Streptococcus agalactiae (группа В), Streptococcus pneumoniae; анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (многие штаммы Bacteroides fragilis резистентны).

Неактивен в отношении устойчивых к метициллину Staphylococcus spp., Streptococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Campylobacter spp. и Clostridium difficile. Активен in vitro против большинства штаммов следующих организмов (клиническое значение этой активности неизвестно): Clostridium perfringens не включая Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Haemophilus parainfluenzae, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Providencia spp., Providencia rettgeri, Salmonella spp.; Shigella spp., Staphylococcus epidermidis, Yersinia enterocolitica.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация (Cmax) после внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г -17 и 39 мг/л соответственно, время, необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) -1 ч. Сmах после внутривенного болюсного введения в дозах 0,5, 1 и 2 г — 42, 69 и 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные сывороточные концентрации сохраняются через 8-12 ч после внутривенного и внутримышечного введения. Связь с белками плазмы — менее 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, тканях сердца, желчи, мокроте, синовиальной жидкости, внутриглазной, плевральной и перитонеальной жидкостях. Легко проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в спинномозговой жидкости (СМЖ) низкая. При менингите в спинномозговой жидкости достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, составляющие 4 — 20 мг/л и выше. Цефтазидим не метаболизируется в организме. Период полувыведения около 2 ч, у новорожденных — в 3-4 раза больше, чем у взрослых. Цефтазидим выводится в неизменном виде почками путем клубочковой фильтрации. Приблизительно 80-90 % дозы выделяется почками в течение 24 ч. Менее 1 % препарата выводится с желчью. При нарушении функции почек скорость выведения цефтазидима снижается. При гемодиализе период полувыведения составляет 3-5 ч.

Показания:

Препарат назначается взрослым и детям для лечения следующих инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

тяжелые инфекции, включая внутрибольничные (септицемия, бактериемия, перитонит, менингит, инфекции у пациентов со сниженным иммунитетом, инфицированные ожоги); инфекции костей и суставов: септический артрит, остеомиелит, бактериальный бурсит;

инфекции дыхательных путей: острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, пневмонии вызванная грамотрицательными бактериями, абсцесс легких, эмпиема плевры, инфекции легких у больных муковисцидозом;

инфекции мочевыводящих путей: острый и хронический пиелонефрит, пиелит, простатит, цистит, уретрит (только бактериальный), абсцесс почки;

инфекции кожи и мягких тканей: мастит, раневые инфекции, кожные язвы, флегмона, рожа; инфекции желудочно-кишечного тракта, брюшной полости и желчных путей: энтероколит, забрюшинные абсцессы, дивертикулит, воспаления органов малого таза, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря;

инфекции женских половых органов;

инфекции уха, горла, носа: средний отит, синусит, мастоидит и др.;

гонорея (особенно при повышенной чувствительности к антибактериальным препаратам из группы пенициллинов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к цефтазидиму и другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам и пенициллинам.

С осторожностью:

Почечная недостаточность, период новорожденности, колит в анамнезе, синдром мальабсорбции (повышен риск снижения протромбиновой активности, особенно у лиц с выраженной почечной и/или печеночной недостаточностью), одновременное введение с «петлевым» диуретиками и аминогликазидами.

Беременность и лактация:

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Цефтазидим применяют только парентерально. Доза препарата устанавливается индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к препарату, возраста пациента и функции почек. Препарат вводят внутривенно или глубоко внутримышечно в область верхнего наружного квадранта большой ягодичной мышцы или в область латеральной части бедра. Раствор цефтазидима можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы.

Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1 г внутримышечно или внутривенно каждые 8-12 ч.

— при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 250 мг каждые 12 ч;

— при осложненных инфекциях мочевыводящих путей внутримышечно или внутривенно по 500 мг-1 г каждые 8-12 ч;

— при неосложненной пневмонии инфекциях кожи и мягких тканей внутримышечно или внутривенно по 500 мг — 1 г каждые 8 ч;

— при муковисцидозе, инфекциях дыхательных путей, вызванных Pseudomonas spp. от 100 до 150 мг/кг/сутки, кратность введения — 3 раза в сутки (применение дозы до 9 г/сутки у таких пациентов не вызывало осложнений);

— при инфекциях костей и суставов внутривенно по 2 г каждые 12 ч;

— при тяжелых инфекциях, включая внутрибольничные внутривенно по 2 г каждые 8 ч;

— при крайне тяжелых или жизнеугрожающих инфекциях внутривенно по 2 г каждые 8 ч. Пациентам пожилого возраста максимальная суточная доза не должна превышать 3 г.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы, так как цефтазидим выводится почками в неизменном виде.

Начальная доза составляет 1 г. Поддерживающую дозу подбирают в зависимости от скорости гломерулярной фильтрации.

Поддерживающие дозы цефтазидима при почечной недостаточности представлены в таблице.

КЛИРЕНС КРЕАТИНИНА

ДОЗА

> 50 мл/мин (0,83 мл/сек)

Смотрите раздел «Обычная доза для взрослых и детей старше 12 лет»

35-50 мл/мин (0,52 — 0,83 мл/сек)

По 1 г каждые 12 ч

16-30 мл/мин (0,27 — 0,50 мл/сек)

По 1 г каждые 24 ч

6-15 мл/мин (0,10 — 0,25 мл/сек)

По 500 мг каждые 24 ч

< 5 мл/мин (0,08 мл/сек)

По 500 мг каждые 48 ч

Пациенты, которым проводят гемодиализ

По 1 г после каждого сеанса гемодиализа

Пациенты, которым проводят перитонеальный диализ

По 500 мг каждые 24 ч

Пациентам с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50 % или увеличить частоту введения препарата. В этом случае следует контролировать уровень цефтазидима в сыворотке крови, сывороточная концентрация цефтазидима при этом не должна превышать 40 мг/л.

Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с идеальной массой или площадью поверхности тела.

Период полувыведения препарата во время гемодиализа составляет 3-5 ч. Соответствующую дозу препарата следует повторять после каждого периода диализа.

При перитонеальном диализе препарат цефтазидим можно включать в диализный раствор в дозе от 125 мг до 250 мг на 2 л диализного раствора. У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта, и у пациентов, находящихся на гемофильтрации высокой скорости в отделении интенсивной терапии, рекомендуемые дозы — 1 г в сутки ежедневно (за одно или несколько введений).

У пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Обычная доза для детей:

Детям в возрасте до 2 месяцев назначают 25 — 60 мг/кг в сутки (в 2 введения).

Детям от 2 месяцев до 12 лет назначают 30 — 100 мг/кг в сутки (в 2 — 3 введения), детям со сниженным иммунитетом, муковисцидозом и менингитом — 150 мг/кг в сутки (в 3 введения).

Максимальная суточная доза для детей составляет 6 г.

Продолжительность лечения

Длительность лечения цефтазидимом составляет 7-14 дней. При инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa (пневмония, муковисцидоз, менингит) курс лечения может быть увеличен до 21 дня.

Приготовление растворов

1. «ПЕРВИЧНОЕ» РАЗВЕДЕНИЕ

ДОЗИРОВКА

ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИМЫШЕЧНОМ ВВЕДЕНИИ

ОБЪЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ ПРИ ВНУТРИВЕННОМ ВВЕДЕНИИ

500 мг

1,5 мл воды для инъекций или 0,5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида

5 мл воды для инъекций

1,0 г; 2,0 г

3 мл воды для инъекций или 0,5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида

10 мл воды для инъекций

2. «ВТОРИЧНОЕ» РАЗВЕДЕНИЕ

Для внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом раствор препарата дополнительно разводят в 50 — 100 мл одного из следующих растворителей предназначенных для внутривенного введения:

— 0,9% раствор натрия хлорида,

раствор Рингера,

5 %, 10 % раствор глюкозы (декстрозы),

5% раствор глюкозы (декстрозы) с 0,9 % раствором натрия хлорида.

При растворении порошка выделяется двуокись углерода. После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода.

Полученный раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его эффективность не зависит от оттенка.

Использовать только свежеприготовленный раствор!

Побочные эффекты:

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром — Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, судорожные припадки, энцефалопатия, «порхающий» тремор.

Со стороны мочеполовой системы: кандидозный вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, колит, холестаз, орофарингеальный кандидоз, метеоризм, дисбактериоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитоз, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, геморрагии.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, ложноположительная реакция мочи на глюкозу, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, ложноположительная прямая реакция Кумбса, увеличение протромбинового времени.

Местные реакции: при внутривенном введении флебит; при внутримышечном введении — болезненность, жжение, уплотнение в месте инъекции.

Прочие: носовые кровотечения, суперинфекция.

Передозировка:

Симптомы: боль, воспаление, флебит в месте инъекции, головокружение, парестезии, головная боль, судороги у пациентов с почечной недостаточностью, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, удлинение протромбинового времени.

Лечение: симптоматическое, в случае почечной недостаточности — перитонеальный диализ или гемодиализ.

Взаимодействие:

Фармацевтически несовместим с гепарином.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами (значительная взаимная инактивация: при одновременном применении эти препараты следует вводить в разные участки тела) и ванкомицином (образует осадок в зависимости от концентрации; при необходимости вводить два препарата через одну трубку, между их применением системы для внутривенного введения следует промыть). Нельзя использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя (образуется углерода диоксид, это может потребовать выпуска газа наружу).

«Петлевые» диуретики, аминогликозиды, ванкомицин, клиндамицин снижают клиренс цефтазидима, в результате чего возрастает риск нефротоксического действия. Бактериостатические антибиотики (в т.ч. хлорамфеникол) снижают действие препарата. Фармацевтически совместим со следующими растворами: при концентрации от до 40 мг/мл — натрия хлорид 0,9 %, натрия лактат, раствор Гартмана, декстроза 5 %, натрия хлорид 0,225 % и декстроза 5 %, натрия хлорид 0,45 % и декстроза 5 %, натрия хлорид 0,9 % и декстроза 5 %, натрия хлорид 0,18 % и декстроза 4 %, декстроза 10 %, декстран 40:10 % в растворе натрия хлорида 0,9 %, декстран 40:10 % в растворе декстрозы 5 %, декстран 70:6 % в растворе натрия хлорида 0,9 %, декстран 70:6 % в растворе декстрозы 5%.

При концентрации от 0,05 до 0,25 мг/мл цефтазидим совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).

Для в/м введения цефтазидим может быть разведен раствором лидокаина гидрохлорида 0,5 % или 1%. Оба компонента сохраняют активность, если добавляют к следующим растворам (концентрация цефтазидима 4 мг/мл): гидрокортизон (гидрокортизона натрия фосфат) 1 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 % или растворе декстрозы 5 %, цефуроксим (цефуроксим натрия) 3 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %, клоксациллин (клоксациллин натрия) 4 мг/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %, гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в растворе натрия хлорида 0,9 %, калия хлорид 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в растворе натрия хлорида 0,9 %. При смешении раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою активность.

Особые указания:

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. Во время лечения нельзя употреблять этанол.

При применении препарата и через 2-3 нед после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile. В лёгких случаях достаточно отмены лечения и применении йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций из-за риска возникновения головокружения.

Форма выпуска/дозировка:

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г, 2 г.

Упаковка:

По 0,5 г, 1 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл, по 2 г активного вещества во флаконы вместимостью 20 мл.

По 1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 50 флаконов помещают в коробку картонную с равным количеством инструкций по применению для поставки в стационары.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Синтез»

Купить Цефтазидим-АКОС в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Цефтазидим (500 мг)

МНН: Цефтазидим

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ceftazidime

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010422

Информация о регистрации в РК:
03.02.2021 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
320.2 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Цефтазидим

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Лекарственная
форма, дозировка

Порошок
для приготовления раствора для инъекций 500 мг, 1000 мг,

2000 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Антибактериальные препараты
для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты
другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим.

Код
ATХ J01DD02

Показания к применению

Цефтазидим
показан для лечения инфекций, перечисленных
ниже,
у взрослых и детей,
включая
новорожденных (от
рождения),
вызванных чувствительными к цефтазидиму возбудителями:


внутрибольничная пневмония


бронхолегочные инфекции при муковисцидозе


бактериальный менингит


хронический гнойный средний отит


некротизирующий
(злокачественный) наружный отит


осложненные инфекции мочевыводящих путей


осложненные инфекции кожи и мягких тканей


осложненные интраабдоминальные инфекции


инфекции костей и суставов


перитонит, связанный с постоянным амбулаторным перитонеальным
диализом (ПАПД/CAPD)


бактериемии, связанные с любой из перечисленных выше инфекций


лечение
пациентов с фебрильной нейтропенией при подозрении на бактериальные
инфекции


профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной
железе (трансуретральная резекция)


инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными бактериями


в комбинации с другими антибактериальными препаратами, если
предполагаемые бактерии не подпадают под спектр его действия

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания


гиперчувствительность к цефтазидиму, к любым другим цефалоспоринам
или к любому из вспомогательных веществ


наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например:
анафилактическая реакция) к другим бета-лактамным антибиотикам
(пенициллины, монобактамы и карбапенемы)

С
осторожностью
:
при почечной недостаточности, беременности, в период лактации, у
новорожденных

Необходимые
меры предосторожности при применении

Повышенная
чувствительность

Подобно
всем бета-лактамным антибиотикам отмечены серьезные аллергические
реакции, включая фатальные случаи, на цефтазидим. При тяжелых
аллергических реакциях лечение следует немедленно прекратить и начать
адекватную противоаллергическую терапию.

Перед
началом лечения у больного необходимо уточнить имеются ли в анамнезе
тяжелые аллергические реакции на цефтазидим, другие цефалоспорины,
или другие бета-лактамные агенты. С осторожностью применять у
пациентов, у которых в анамнезе были нетяжелые аллергические реакции
к другим бета-лактамным антибиотикам.

Перед
назначением препарата Цефтазидим следует выяснить наличие в анамнезе
у пациента реакций гиперчувствительности к цефтазидиму,
цефалоспоринам, пенициллинам или другим препаратам.

Следует
соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с
известной гиперчувствительностью к пенициллинам и бета-лактамным
антибиотикам

Спектр
деятельности

Цефтазидим
обладает ограниченным спектром антибактериальной активности и не
подходит для лечения некоторых видов инфекций в виде монотерапии,
только если возбудитель документально подтвержден, чувствителен, при
высокой вероятности, что при данном возбудителе цефтазидим будет
лучшим выбором. Особенно это важно при лечении больных с
бактериемией, бактериальном менингите, инфекции кожи и мягких тканей,
инфекции костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствителен к
гидролизу некоторых бета-лактамаз расширенного спектра (ESBLs),
данную информацию следует учитывать при выборе цефтазидима.

Псевдомембранозный
колит

У
некоторых пациентов во время или после применения цефтазидима может
развиваться антибиотик-ассоциированный колит и псевдомембранозный
колит (от легкой до тяжелой степени диареи), вызываемый токсинами,
вырабатываемыми Clostridium
difficile
.
В этом случае лечение прекращают и проводят соответствующую терапию.
Не следует назначать препараты, подавляющие перистальтику кишечника.

Почечные
нарушения

Одновременное
назначение высоких доз цефалоспоринов и нефротоксичных лекарственных
средств таких как аминогликозиды, сильнодействующие диуретики
(например, фуросемид), может неблагоприятно влиять на функцию почек.

Цефтазидим
выводится через почки, поэтому доза должна быть уменьшена в
зависимости от степени нарушения функции почек. Необходим тщательный
мониторинг безопасности и эффективности у пациентов с нарушением
функции почек. Отмечены неврологические осложнения у пациентов с
нарушением функции почек при отсутствии адекватного снижения дозы
препарата.

Чрезмерный
рост нечувствительных организмов

Длительное
применение цефтазидима может привести к чрезмерному росту
резистентных микроорганизмов (энтерококки, грибы) что может
потребовать прекращения лечения и других соответствующих мер. Важное
значение имеет повторная оценка состояния пациента.

Цефтазидим
не влияет на результаты тестов по определению глюкозурии при помощи
энзимных тестов, но может оказывать незначительное влияние
(ложноположительное) на методы восстановления меди (методы Бенедикта,
Фехлинга, Клинитест).

Развитие
положительной реакции Кумбса связанное с применением цефтазидима у
примерно 5% пациентов, может влиять на пробу совместимости крови.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Исследования
по взаимодействию проводились только с пробенецидом и фуросемидом.

Одновременное
применение высоких доз цефтазидима с нефротоксическими лекарственными
препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек.

Хлорамфеникол
действует как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов,
клиническое значение данного факта неизвестно, необходимо при выборе
препарата для лечения учитывать возможность антагонизма.

Фармацевтически
совместим со следующими растворами:

При
концентрации от 1 до 40 мг/мл — 0.9 % раствор натрия хлорида;

раствор
натрия лактата;

раствор
Хартмана;

5
% и 10 % растворы декстрозы;

0.225
% раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

0.45
% раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

0.9
% раствор натрия хлорида и 5 % раствор декстрозы;

0.18
% раствор натрия хлорида и 4 % раствор декстрозы;

10
% раствор Декстрана 40 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 %
растворе декстрозы;

6
% раствор Декстрана 70 в 0.9 % растворе натрия хлорида или в 5 %
растворе декстрозы.

При
смешивании раствора цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) и
метронидазола (500 мг/100 мл) оба компонента сохраняют свою
активность.

Нельзя
использовать раствор натрия гидрокарбоната в качестве растворителя.

Фармацевтически
несовместим с аминогликозидами, ванкомицином.

Специальные
предупреждения

Препарат
Цефтазидим в своем составе содержит натрий (один флакон 500 мг
содержит 52.5 мг натрия, один флакон 1000 мг содержит — 105.0 мг
натрия, один флакон 2000 мг содержит — 210.0 мг натрия), это следует
учитывать для пациентов, находящихся на натрий-контролируемой диете.
Во
время беременности или лактации

Цефтазидим
следует назначать беременным женщинам, только если польза от его
применения перевешивает риск.

Цефтазидим
выводится из организма через материнское молоко в небольших
количествах, но в терапевтических дозах цефтазидим побочного эффекта
на вскармливаемого грудью ребёнка не оказывает, поэтому может
использоваться во время грудного вскармливания.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Нежелательные
эффекты (например: головокружение) могут влиять на способность
управлять транспортными средствами и машинами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Дозу
препарата и продолжительность лечения устанавливают индивидуально в
зависимости от тяжести течения заболевания, локализации, вида
возбудителя и его чувствительности к препарату, а также от возраста
пациента и функции почек.

Взрослые
и дети > 40 кг:

В
виде инъекций:

Бронхолегочные
инфекции при муковисцидозе — 100 до 150 мг / кг / сут через каждые 8
ч, максимальная
суточная
доза

9 г /день1)

Фебрильная
нейтропения,
внутрибольничная пневмония, бактериальный менингит, бактериемия* — по
2 г каждые 8 ч.

Инфекции
костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей 1-2 г
каждые 8 ч.

Осложненные
интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у
пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД) —
1-2 г каждые 8 ч.

Осложненные
инфекции мочевыводящих путей 1-2 г каждые 8 ч или 12 ч.

Профилактика
инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе
(трансуретральная резекция) — 1 г при вводной анестезии, и вторая
доза — при удалении катетера.

Хронический
гнойный средний отит и некротизирующий
(злокачественный) наружный отит
— 1-2 г каждые 8 ч.

В
виде непрерывной инфузии:

Фебрильная
нейтропения,
внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при
муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия, инфекции костей и
суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные
интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у
пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД)
– нагрузочная доза 2 г с последующим введением в виде
непрерывной инфузии от 4 до 6 г каждые 24 часа1)

1)

у взрослых с нормальной функцией почек доза 9 г / сут была
использована
при
отсутствии побочных явлений.

Особые
группы пациентов

Дети
<40 кг и дети > 2 месяцев

В
виде инъекций:

Осложненные
инфекции мочевыводящих путей — 100-150 мг / кг / сутки в три
введения, максимальная суточная доза — 6 г.

Хронический
гнойный средний отит, некротизирующий
(злокачественный) наружный отит-
100-150 мг / кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза 6
г.

Дети
с нейтропенией, бронхолегочные инфекции при муковисцидозе,
бактериальный менингит, бактериемия* — 150 мг / кг / сутки в три
введения, максимальная суточная доза — 6 г.

Инфекции
костей и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей,
осложненные интраабдоминальные инфекции, перитонит, связанный с
диализом у пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном
диализе
(ПАПД)

— 100-150 мг
/ кг / сутки в три введения, максимальная суточная доза — 6 г.

В
виде непрерывной инфузии
:

Фебрильная
нейтропения,
внутрибольничная пневмония, бронхолегочные инфекции при
муковисцидозе, бактериальный менингит, бактериемия*, инфекции костей
и суставов, осложненные инфекции кожи и мягких тканей, осложненные
интраабдоминальные инфекции и перитонит, связанный с диализом у
пациентов на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе
(ПАПД)

– нагрузочная доза 60-100 мг
/ кг с последующим введением в виде непрерывной инфузии 100-200 мг /
кг/ сут. Максимальная суточная доза — 6 г / сут.

*
Бактериемия в результате любой из перечисленных инфекций в разделе
«Показания к применению» или при наличии подозрения на
эти инфекции.

Новорожденные
и младенцы ≤ 2 месяцев

В
виде инъекций

При
большинстве инфекций — 25-60 мг / кг / день в
два
введения (у
новорожденных и детей ≤ 2-х месяцев период полувыведения
цефтазидима
в сыворотке крови может быть в три-четыре раза длиннее, чем у
взрослых).

Дети

Безопасность
и эффективность цефтазидима в виде непрерывной инфузии у
новорожденных и младенцев ≤ 2-х месяцев не установлена.

Пациенты
пожилого возраста

Учитывая
возрастное снижение почечного клиренса у пожилых лиц,
рекомендованная доза должна быть <3 г/сутки у пациентов старше 80
лет.

Пациенты
с печеночной недостаточностью

По
имеющимся данным необходимости коррекции дозы при легкой или
умеренной степени нарушения функции печени не требуется, данных при
выраженной печеночной недостаточности нет. Рекомендуется проводить
клинический контроль безопасности и эффективности лечения.

Пациенты
с почечной недостаточностью

Цефтазидим
выводится почками в неизмененном виде, поэтому у пациентов с
нарушенной функцией почек доза должна быть уменьшена.

Начальная
нагрузочная доза препарата составляет 1 г. Поддерживающую дозу
подбирают в зависимости от клиренса креатинина.

Рекомендуемые
поддерживающие дозы при почечной недостаточности

При
введении в виде инъекций

Взрослые
и дети
>
40 кг

Клиренс
креатинина (КК) мл/мин

Концентрация
креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендуемые
разовые дозы (г)

Частота
введения препарата

50-31

150-200
(1.7-2.3)

1.0

Каждые
12 ч

30-16

200-350
(2.3-4.0)

1.0

Каждые
24 ч

15-6

350-500
(4.0-5.6)

0.5

Каждые
24 ч

<5

>500
(>5.6)

0.5

Каждые
48 ч

Пациентам
с тяжелыми инфекциями можно увеличить поддерживающую дозу на 50%,
либо увеличить частоту введения препарата. У детей показатели клиренс
креатинина следует скорректировать в зависимости от площади
поверхности тела или мышечной массы тела.

Дети
<
40 кг

Клиренс
креатинина (КК) мл/мин**

Концентрация
креатинина* в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендуемые

разовые
дозы (мг/кг)

Частота
введения препарата

50-31

150-200
(1.7-2.3)

25

Каждые
12 ч

30-16

200-350
(2.3-4.0)

25

Каждые
24 ч

15-6

350-500
(4.0-5.6)

12.5

Каждые
24 ч

<5

>500
(>5.6)

12.5

Каждые
48 ч

*Значения
креатинина в сыворотке являются ориентировочными значениями, которые
не могут точно указать ту же степень снижения дозы для всех пациентов
с пониженной функцией почек.

**
Основанный на площади поверхности тела или измеренный.

Рекомендуется
проводить тщательный клинический контроль безопасности и
эффективности лечения.

Рекомендуемые
поддерживающие дозы при почечной недостаточности

При
введении в виде непрерывной инфузии

Взрослые
и дети
>
40 кг

Клиренс
креатинина (КК) мл/мин

Концентрация
креатинина в сыворотке, мкмоль/л (мг/дл)

Частота

введения

препарата

50-31

150-200
(1.7-2.3)

Нагрузочная

доза
2 г с

последующим

введением
от

1
г до 3 г / 24 ч

30-16

200-350
(2.3-4.0)

Нагрузочная

доза
2 г с

последующим

введением

1
г / 24 ч

<15

>350
(> 4.0)

Оценка
не

проводилась

Следует
осторожно подбирать дозы и проводить тщательный клинический контроль
безопасности и эффективности.

Дети
<40 кг

Безопасность
и эффективность цефтазидима при непрерывной инфузии у детей с
почечной недостаточностью <40 кг не установлена. Рекомендуется
тщательный клинический контроль безопасности и эффективности.

При
непрерывной инфузии детям с нарушением функции почек клиренс
креатинина следует корректировать в зависимости от площади
поверхности тела или мышечной массы тела.

Гемодиализ

Период
полувыведения цефтазидима в сыворотке во время гемодиализа составляет
3 — 5 часов.

После
каждого сеанса гемодиализа следует повторить поддерживающие дозы
цефтазидима согласно рекомендациям, указанным в таблицах.

Перитонеальный
диализ

Цефтазидим
может быть использован при перитонеальном диализе и постоянном
амбулаторном перитонеальном диализе (ПАПД).

Кроме
внутривенного применения цефтазидим можно включать в диализный
раствор (обычно 125 — 250 мг на 2 л диализного раствора).

Для
пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном
артериовенозном
гемодиализе или гемофильтрации высоким потоком в отделениях
интенсивной терапии: 1 г/сут,
в виде разовой дозы или в несколько приемов. При гемофильтрации
низкими потоками следует назначать дозы, рекомендованные при
нарушении почечной функции.

Для
пациентов, находящихся на вено-венозной гемофильтрации и
вено-венозном гемодиализе, рекомендуются дозы, указанные в таблицах
ниже.

Рекомендуемые
дозы для непрерывной вено-венозной гемофильтрации

Клиренс
креатинина (КК) мл/мин

Поддерживающая
доза (мг) при скорости ультрафильтрации (мл/мин)1:

5

16.7

33.3

50

250

250

500

500

5

250

250

500

500

10

250

500

500

750

15

250

500

500

750

20

500

500

500

750

1
Поддерживающая
доза назначается каждые 12 час.

Рекомендуемые
дозы для непрерывного вено-венозного гемодиализа

Клиренс
креатинина (КК) мл/мин

Поддерживающая
доза (мг) при скорости потока диализата1:

1.0
л/час

2
л/час

Скорость
ультрафильтрации (л/час)

Скорость
ультрафильтрации (л/час)

0.5

1.0

2.0

0.5

1.0

2.0

500

500

500

500

500

750

5

500

500

750

500

500

750

10

500

500

750

500

750

1000

15

500

750

750

750

750

1000

20

750

750

1000

750

750

1000

1
Поддерживающая
доза назначается каждые 12 час.

Метод
и путь введения

Инструкция
по применению

Цефтазидим
следует вводить с помощью внутривенной инъекции или инфузии, или
путем глубокой внутримышечной инъекции. Внутримышечное введение
следует проводить, если внутривенный путь невозможен или хуже
подходит для пациента.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ
РАСТВОРОВ: при растворении порошка выделяется двуокись углерода.
После введения растворителя флакон необходимо встряхивать, чтобы
получился прозрачный раствор. В полученном готовом растворе препарата
могут присутствовать небольшие пузырьки двуокиси углерода. Полученный
раствор может иметь цвет от светло-желтого до темно-желтого. Если
соблюдены все рекомендуемые правила разведения препарата, то его
эффективность не зависит цвета полученного раствора. 1.»ПЕРВИЧНОЕ
РАЗВЕДЕНИЕ»

Для
внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 1.5 мл (500
мг), 3 мл (1.0 г) растворителя (вода для инъекций, 0.5-1 % раствор
лидокаина гидрохлорида). Лидокаин не используется в качестве
растворителя в педиатрической практике.

Для
внутривенного введения содержимое флакона растворяют в 5 мл (500мг),
10 мл (1.0 г) и 10 мл (2.0 г) растворителя (вода для инъекций).

2.»ВТОРИЧНОЕ
РАЗВЕДЕНИЕ»

Для
внутривенного КАПЕЛЬНОГО введения полученный вышеописанным способом
раствор препарата Цефтазидим дополнительно разводят в 50-100 мл
одного из следующих растворителей, предназначенных для внутривенного
введения: 0,9% раствор натрия хлорида, 5%, 10% раствор глюкозы
(декстрозы), 5% pаствор глюкозы (декстрозы) с 0,9% раствором натрия
хлорида. Использовать только свежеприготовленный раствор!

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы:
неврологические
осложнения с развитием энцефалопатии, судорог и комы.

Симптомы
передозировки могут
развиться
у пациентов с нарушением функции почек при отсутствии адекватного
снижения дозы препарата.

Лечение:
лечение
симптоматическое и поддерживающее,
в
случае тяжелой передозировки, когда консервативная терапия
безуспешна, концентрация препарата в крови может быть уменьшена при
помощи гемодиализа или перитонеального диализа.

Меры,
необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного
препарата

Не
принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь
к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Часто


эозинофилия, тромбоцитоз


диарея


флебит или тромбофлебит (при внутривенном введении)


транзиторное повышение активности одного или более печеночных
ферментов — AЛT, AСT, ЛДГ, ГГТ и щелочной фосфатазы,


пятнисто-папулезная сыпь или крапивница


ложноположительная реакция Кумбса (развивается примерно у 5%
пациентов, может влиять на пробу совместимости крови)

— боль
и/или воспаление в месте инъекции (после внутримышечного введения)

Нечасто


кандидоз (в том числе кандидозный вагинит, стоматит)


лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения


головная боль, головокружение


антибиотик-ассоциированная диарея и колит (могут быть ассоциированы с
Clostridium
difficile

и могут проявляться как псевдомембранозный колит),


абдоминальные боли, тошнота, рвота

— зуд


транзиторное повышение уровня мочевины, азота мочевины и/или
креатинина в сыворотке крови


лихорадка

Редко

— интерстициальный
нефрит, острая почечная недостаточность

Неизвестно


лимфоцитоз, гемолитическая анемия, агранулоцитоз


анафилактические реакции, включая бронхоспазм и/или гипотонию


парестезия, неврологические осложнения, включая тремор, миоклонию,
судороги, энцефалопатию и кому (у пациентов с нарушением функции
почек при отсутствии адекватного снижения дозы препарата)


нарушение вкусовых ощущений


желтуха


ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром
Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз


DRESS-синдром (лекарственная сыпь с эозинофилией и системными
симптомами)

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Один
флакон содержит

Стерильная
смесь цефтазидима и натрия карбоната, в том числе:

активное
вещество —

цефтазидима
пентагидрат 582.5 мг, 1165.0 мг, 2330.0 мг


пересчете на цефтазидим 500.0 мг, 1000.0 мг, 2000.0 мг),

вспомогательное
вещество —

натрия карбонат безводный

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Кристаллический
порошок от белого до кремового цвета

Форма выпуска и упаковка

По 500
мг, 1000 мг или 2000 мг активного вещества помещают во флаконы из
стекла, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатые
колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными «FLIP
OFF».

На
каждый флакон наклеивают этикетку.

Каждый
флакон вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Пачки с
лекарственным препаратом помещают в групповые коробки из картона.

Допускается
упаковка флаконов без пачек в групповую коробку из картона.
Количество инструкций по медицинскому применению вкладывается по
числу флаконов.

Срок хранения

2 года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты complaints@santo.kz

Держатель
регистрационного удостоверения

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610151)

Номер
автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес
электронной почты complaints@santo.kz

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 

ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81

Номер
телефона +7 7252 (610150)

Адрес
электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz

ЦЕфтазидим_каз.doc 0.15 кб
ЦЕфтазидим_рус.docx 0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Это тоже интересно:

  • Цефтриаксон для кур инструкция по применению
  • Цефтимаг инструкция по применению в ветеринарии для коров при мастите
  • Цефотаксим уколы цена инструкция по применению от чего детям
  • Цефтриаксон инструкция по применению ребенку
  • Цефтриаксон инструкция по применению уколы животным дозировка

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии